隊(duì)列研究臨床研課件

1、1 2 是流行病學(xué)研究方法之一。它將特定人群分 為暴露于某因素與非暴露于某因素或不同暴 露水平的亞組，追蹤觀察一定時(shí)間，比較兩 組或各組的發(fā)病率或死亡率，以檢驗(yàn)該因素 能影響發(fā)病的假設(shè)。 3 特定人群特定人群 范圍內(nèi)的范圍內(nèi)的 研究對(duì)象研究對(duì)象 出現(xiàn)某種結(jié)局(疾病） 不出現(xiàn)某種結(jié)局 出現(xiàn)某種結(jié)局（疾?。?不出現(xiàn)某種結(jié)局 研究開始 前瞻性地收集結(jié)局事件發(fā)生的資料 圖8-2 隊(duì)列研究的結(jié)構(gòu)模式圖 暴露 非暴露 4 l暴露的含義 l隊(duì)列研究從研究因素著手，追蹤發(fā)病或 死亡，從“因”到“果”。 l目的是檢驗(yàn)?zāi)骋蛩啬苡绊懩臣膊“l(fā)生概 率的假設(shè)。 5 根據(jù)研究開始時(shí)病例是否發(fā)生，主要分為： l前瞻性隊(duì)列研

2、究 l歷史性隊(duì)列研究 6 l研究開始時(shí), 暴露因素已存在, 但疾病尚 未發(fā)生 l在隨訪過程中，可獲取暴露因素變動(dòng)情況 l屬于規(guī)模巨大的研究 7 l研究開始時(shí), 暴露與疾病均已發(fā)生 l先追溯歷史資料，研究暴露和非暴露組， 然后通過各種途徑查出研究對(duì)象的發(fā)病和 死亡情況 l歷史資料的完整性和真實(shí)性將影響到研究 的可行性和結(jié)果可靠性 l缺乏混雜因素的資料，可能歪曲研究結(jié)果 8 歷史性隊(duì)列研究 前瞻性隊(duì)列研究 - - 暴露因素 發(fā)病,死亡 暴露因素 發(fā)病,死亡 現(xiàn) 況 研 究 病例對(duì)照研究 - 暴露因素 病例,對(duì)照 - 過去 現(xiàn)在 將來 9 l暴露組的選擇 l暴露因素的規(guī)定 l暴露水平的分級(jí) l暴露因

3、素的收集 10 l選擇暴露組應(yīng)考慮的問題選擇暴露組應(yīng)考慮的問題 已經(jīng)處于暴露因素中、能提供可靠的暴露史、 職業(yè)暴露 l幾種暴露組的人群幾種暴露組的人群 職業(yè)人群、特殊暴露人群、醫(yī)療保險(xiǎn)人群、特 定地區(qū)人群、孕婦 11 l必須有一個(gè)明確的規(guī)定 l最好用定量或分級(jí)指標(biāo) l能測定暴露劑量則更好 12 l可用定量資料分級(jí)，但由于不易獲得準(zhǔn) 確的定量資料，故常用暴露水平分級(jí)。 如分為：嚴(yán)重暴露、中度暴露、 輕度暴露、不暴露 13 l有關(guān)記錄 l調(diào)查對(duì)象 l醫(yī)學(xué)檢查 l環(huán)境監(jiān)測 14 除未暴露于所研究的因素外，其它各種 因素的影響或人群特征（年齡、性別、 民族、職業(yè)、文化程度等）應(yīng)盡可能相 同。 15 l

4、內(nèi)對(duì)照 l與人群發(fā)病率或死亡率比較 l設(shè)立比較組 l多種對(duì)照 16 l有關(guān)計(jì)算樣本量的幾個(gè)問題有關(guān)計(jì)算樣本量的幾個(gè)問題 抽樣方法 暴露組與非暴露組的比例 失訪率 17 樣本大小公式： 2 01 2 0011 )( )2( pp qpqpZpqZ N 18 某隊(duì)列研究欲觀察放射線暴露與白血病 的關(guān)系。已知一般人群白血病的發(fā)病率 為1/萬，放射線暴露者的發(fā)病率為10/萬， 如果研究者將顯著性水平定為0.05，研究 功效定為0.10，需多少人？ 19 l從常規(guī)登記中收集結(jié)果 l定期對(duì)研究對(duì)象作健康檢查 20 l率 l顯著性檢驗(yàn) l聯(lián)系強(qiáng)度等 21 累積發(fā)病率(cumulative incidence

5、) 人群數(shù)量較多、人口比較穩(wěn)定、資料比較整齊 隊(duì)列研究累積發(fā)病率資料整理 表 - - 暴露史 病例 非病例 合 計(jì) 發(fā)病率 - - 有 a b N1=a+b a/N1 無 c d N0=c+d c/N0 - 合計(jì) M1=a+c M0=b+d T M1/T - 22 隊(duì)列研究發(fā)病密度資料整理表 - - 暴露史 病例 人時(shí)數(shù) 發(fā) 病率 - - 有 a N1 a/N1 無 c N0 c/N0 - 合計(jì) M1 T M1/T - 23 計(jì)算原則為計(jì)算原則為：從觀察對(duì)象中剔除死亡，遷移 及失去聯(lián)系的人數(shù)， 補(bǔ)充新加入 的人數(shù)折算人年。 常用方法：常用方法：精確法、壽命表法、簡化的近似法。 大樣本人年的計(jì)算

6、 以個(gè)人為單位計(jì)算暴露人 年 應(yīng)用壽命表法來計(jì)算暴露 人年 24 l相對(duì)危險(xiǎn)度(relative risk，RR) 反映暴露與發(fā)病(或死亡)的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度 的 指標(biāo)，是暴露組發(fā)病(死亡)率與非暴 露 組的發(fā)病(或死亡)率的比值。 Ie a/N1 RR= - = - I0 c/N0 25 完全由某因素所致的危險(xiǎn)度。用暴露組的 發(fā)病率(或死亡率)減去非暴露組的發(fā)病率 (或死亡率)的余數(shù)表示之。 AR=Ie - I0=a/N1 - c/N0 = I0RR - I0= I0 (RR-1) 26 lRR針對(duì)個(gè)體而言，具有病因?qū)W意義 lAR針對(duì)群體而言，具有公共衛(wèi)生學(xué)意義 27 lAR% Ie - I0 RR

7、 - 1 AR%= -100%= -100% Ie RR 28 lPAR=It- I0 It - I0 Pe(RR-1) lPAR%= -100%= -100% It Pe(RR-1)+1 29 l吸煙與肺癌死亡的前瞻性隊(duì)列研究 RR=13.7 AR=0.89 AR%=92.7% PAR=0.49 PAR%=87.5% 30 l劑量反應(yīng)關(guān)系分析 l分層分析 31 l暴露人群人數(shù)較少, 無法獲得發(fā)病率或 死亡率資料 標(biāo)準(zhǔn)化死亡率比(SMR) 研究人群中觀察死亡數(shù)與以標(biāo)準(zhǔn)人口死亡率計(jì)算 的預(yù)期死亡數(shù)之比。 ai SMR= -100 E(ai) 32 項(xiàng)目年齡年份合計(jì) 1950-541955-591

8、960-64 人年20-241,000500200 25-291,0001,5001,000 30-345005001,500 觀察死亡數(shù)20-24210 15 25-29342 30-34012 人群死亡率 （1/1000） 20-241.81.81.6 25-291.71.51.5 30-341.91.81.7 預(yù)期死亡數(shù)20-241.80.90.3 12.9 25-291.72.31.5 30-340.90.92.6 33 l常見偏倚 選擇性偏倚 失訪偏倚 信息偏倚 混雜偏倚 34 l嚴(yán)格按規(guī)定選擇研究對(duì)象 l提高研究對(duì)象的依從性 l提高設(shè)計(jì)水平，做好質(zhì)量控制 l分層分析和多因素分析 35 l可直接獲得兩個(gè)組的發(fā)病率或死亡率，并可直接 獲得RR l可減少收集資料過程中由主觀因素帶入的偏性 l在追蹤觀察中可以及時(shí)了解和記錄對(duì)象某些特征 或暴露情況的改變 l可以獲得