醫(yī)院各科管理職責(zé)

1、1. 對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。2. 審定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的有關(guān)文件，如：醫(yī) 療器械質(zhì)量管理程序文件、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、管理 工作職責(zé)。3. 對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)大中型醫(yī)療器械的計(jì)劃，組織相關(guān)科 室（人員）對引進(jìn)計(jì)劃進(jìn)行科學(xué)論證、技術(shù)評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)評 估、效益分析、現(xiàn)場考察，在科學(xué)分析的基礎(chǔ)上進(jìn)行決策。4. 組織做好本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，對本 機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械不良事件調(diào)查、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)等工作，要明 確落實(shí)到具體科室。5. 組織相關(guān)科室，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)固定資產(chǎn)專業(yè)設(shè)備管理辦法， 對本機(jī)構(gòu)的設(shè)備、儀器、器具類醫(yī)療器械做好賬務(wù)及設(shè)備 管理檔案工作。6. 組織相關(guān)科室，

2、定期對在用醫(yī)療器械進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)分析， 以保證本機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械的安全、可靠。7. 組織相關(guān)科室，研究解決已發(fā)生的醫(yī)療器械重大質(zhì)量事 故。8. 負(fù)責(zé)對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃的審批。9. 組織領(lǐng)導(dǎo)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度、工作職責(zé)的 執(zhí)行情況定期進(jìn)行考核。器械設(shè)備科醫(yī)療器械管理職責(zé)1. 本醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下開展醫(yī)療器械質(zhì)量管理工 作。2. 凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需要的醫(yī)療器械均由器械設(shè)備 科負(fù)責(zé)采購、驗(yàn)收、貯存、分發(fā)、管理和維修。3. 根據(jù)各臨床科室的申購計(jì)劃和儲(chǔ)備情況編制年度（季度、 月度）采購計(jì)劃，經(jīng)器械設(shè)備科負(fù)責(zé)人審定后，報(bào)分管院 長審批。4. 根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理規(guī)定，可按采購計(jì)

3、劃的品名、規(guī) 格、型號、數(shù)量進(jìn)行采購，也可會(huì)同相關(guān)科室進(jìn)行采購。所有醫(yī)療器械的采購必須索取合法供貨方資質(zhì)證明文件。5. 本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對購入的醫(yī)療器械的驗(yàn)收、入庫應(yīng)建立檔案， 并與臨床科室制訂相關(guān)的使用管理制度，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào) 告并按規(guī)定處理。6. 醫(yī)療器械應(yīng)按其儲(chǔ)存要求分類保管、帳物相符。各種醫(yī) 療器械的保管、分發(fā)須有專人負(fù)責(zé)，并做好相關(guān)的記錄。7. 經(jīng)確認(rèn)失去效能的醫(yī)療器械設(shè)備（儀器），由臨床科室 提出申請報(bào)批后，按規(guī)定辦理報(bào)廢 （損）手續(xù)。8. 器械設(shè)備科負(fù)責(zé)做好醫(yī)療器械的維護(hù)、保養(yǎng)、計(jì)量檢定 工作。9. 制訂科內(nèi)各類人員職責(zé)和科室各類管理制度及操作規(guī)程， 經(jīng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。10. 組織科內(nèi)

4、各類人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。11. 配合院部或綜合管理部門做好醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 的檢查考核。醫(yī)務(wù)科醫(yī)療器械管理職責(zé)1. 協(xié)助分管院長協(xié)調(diào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療器械使用、調(diào)度、 管理。2. 定期檢查醫(yī)療器械各項(xiàng)管理制度的貫徹執(zhí)行情況，對可 能影響醫(yī)療器械正常使用的，及時(shí)采取整改措施。3. 組織本機(jī)構(gòu)內(nèi)各科室做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作， 并做好匯總上報(bào)工作。4. 對涉及由醫(yī)療器械引起的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故組織人員 進(jìn)行調(diào)查，并提出處 理意見。5. 做好關(guān)于醫(yī)療器械操作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)考核工作。1. 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和醫(yī)療廢物管理 條例的規(guī)定，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械使 用后的收集

5、、運(yùn)送、貯存、處置工作。2. 建立醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時(shí)貯存的時(shí)間不得超過2天。3. 及時(shí)收集本單位各科室產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分 置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)。 按照本單位確定的內(nèi)部醫(yī)療廢物運(yùn)送時(shí)間、路線，將醫(yī)療 廢物收集、運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)。4. 對收集的醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的 來源、種類、重量或者數(shù)量、毀形及消毒情況，交接時(shí)間、 處置方法、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項(xiàng)目。登記資料至 少保存3年。5. 醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食 品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及生活垃圾存放場所，并設(shè)置明 顯的

6、警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以 及預(yù)防兒童接觸等安全措施。6. 醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識(shí)和 警示說明。對醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備定期進(jìn)行消 毒和清潔。7. 本機(jī)構(gòu)所有醫(yī)療廢物，統(tǒng)一由醫(yī)療廢物集中處置活動(dòng)的 單位集中處置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)列出醫(yī)療廢物的集中處置活動(dòng) 的單位名稱。8. 可以自行處置醫(yī)療廢物的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備以下要求:（1）使用后的一次性醫(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物， 應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；（2）能夠焚燒的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)焚燒；（3）不能焚燒的，消毒后集中填埋。1、內(nèi)科應(yīng)根據(jù)本科室各部門臨床、醫(yī)療、科研工作的實(shí)際 需要，以保證醫(yī)療器械使用的質(zhì)量為前

7、提，有計(jì)劃地向器 械設(shè)備科提出購置申請（或請領(lǐng)）。2、設(shè)備（儀器）器械分配到本科室時(shí)，科室應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn) 收。設(shè)備（儀器）類器械應(yīng)在安裝、調(diào)試、驗(yàn)收后移交。移交時(shí)有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)作為附件一并交接。3、本科室使用的設(shè)備（儀器）類器械，調(diào)試、驗(yàn)收時(shí)必須 有本科室人員參與。4、科室內(nèi)應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂設(shè)備（儀器） 類器械的操作規(guī)程，明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、設(shè)備（儀器）類器械使用時(shí)必須按照所制定的操作規(guī)范 操作，不熟悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理，同時(shí)掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障

8、排除后方可繼續(xù)使用。7、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時(shí)間、檢查結(jié) 果、檢查人。&在用醫(yī)療設(shè)備（儀器）類器械應(yīng)由專（兼）職人員負(fù)責(zé) 管理、維修并做好記錄。9、對屬于強(qiáng)制檢定的設(shè)備（儀器）類器械應(yīng)統(tǒng)一建立臺(tái)賬。10、本科室使用的無菌醫(yī)療器械在領(lǐng)用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn) 收，主要檢查生產(chǎn)日期、有效期、包裝是否有破損現(xiàn)象。對直接接觸的醫(yī)療器械如包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)11、使用無菌醫(yī)療器械，每次使用前應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等），應(yīng)立即停止使 用，并報(bào)有關(guān)部門。12、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)

9、定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。 記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間、 銷毀人、監(jiān)督人等。13、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科匯總。1、外科應(yīng)根據(jù)本科室各部門臨床醫(yī)療、科研的實(shí)際需要，以保證醫(yī)療器械使用質(zhì)量為前提，有計(jì)劃地向器械設(shè)備科提出購置申請（可請領(lǐng)）。2、設(shè)備（儀器）器械分配到本科室時(shí)，科室應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn) 收。設(shè)備（儀器）類器械應(yīng)在安裝、調(diào)試、驗(yàn)收后移交。移交時(shí)有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)作為附件一并交接。3、本科室使用的設(shè)備（儀器使用）類器械，調(diào)試、驗(yàn)收時(shí) 必須有本科室人員參與。4、科室內(nèi)應(yīng)建立醫(yī)療器

10、械管理制度并制訂設(shè)備（儀器）類 器械的操作規(guī)程，明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、醫(yī)療器械使用時(shí)必須按照所制定的操作規(guī)范操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理，同時(shí)掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等 植入體內(nèi)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立并保存詳細(xì)的使用記錄。&本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時(shí)間、檢查結(jié) 果、檢查人。9、在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由專（兼）職人員負(fù)責(zé)管理、維修并做 好記錄。

11、10、對屬于強(qiáng)制檢定的醫(yī)療器械應(yīng)統(tǒng)一建立臺(tái)賬。11、科室使用的無菌醫(yī)療器械在領(lǐng)用時(shí)應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn)收， 主要應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝，看是否有破損現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過有效 期等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。12、使用無菌醫(yī)療器械，每次使用時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì) 量，一旦發(fā)現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使 用。13、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。 記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間、 銷毀人、監(jiān)督人等。14、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)

12、科匯總。中醫(yī)（針灸、理療）科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、定期制定各科室所需醫(yī)療器械計(jì)劃、報(bào)器械設(shè)備科備 案。2、妥善保管本科室醫(yī)療器械，做到分類存放。3、理療設(shè)備（儀器）操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)職稱或?qū)W 歷，經(jīng)院部批準(zhǔn)后方可上崗。4、定期盤點(diǎn)本科室耗材存放量，及時(shí)補(bǔ)充、更換，并建立 耗材管理臺(tái)帳。5、嚴(yán)格遵守理療設(shè)備（儀器）操作規(guī)程和相關(guān)管理制度， 使用后應(yīng)認(rèn)真填寫醫(yī)療器械使用維護(hù)記錄。6、理療設(shè)備（儀器）應(yīng)注意日常維護(hù)和保養(yǎng)，使用前應(yīng)作 開機(jī)前檢查，使用后應(yīng)擦拭干凈，定期維護(hù)。避免震動(dòng)損 壞電子管和紫外（紅外）線管。7、醫(yī)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備（儀器）發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)修。 對不能修復(fù)的設(shè)備（儀器）類器

13、械，應(yīng)及時(shí)辦理申請報(bào)廢（停用）手續(xù)。&對列入中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄 范圍的醫(yī)療器械，應(yīng)定期檢定，未經(jīng)檢定或檢定不合格的 不得使用。9、嚴(yán)格衛(wèi)生學(xué)管理的要求操作，針具必須嚴(yán)格滅菌，防止 交叉感染。使用前應(yīng)檢查針具是否完好，如有不銳利及彎 曲等情況時(shí)應(yīng)修理、更換。10、科室不得重復(fù)使用一次性無菌醫(yī)療器械。使用過的一 次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部件不再具有使用 功能，經(jīng)消毒無害化處理后，按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理，并 做好記錄。11、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科匯總。1、科室應(yīng)根據(jù)科室內(nèi)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要，以保證醫(yī)療 器械質(zhì)

14、量為前提，向器械設(shè)備科提出購置申請。2、本科室使用的大型設(shè)備（儀器）須有本科室人員參與驗(yàn) 收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時(shí)，科室內(nèi)應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn)收，無 菌器械驗(yàn)收時(shí)，主要應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝， 看是否有破損現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損 或者超過有效期等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。4、本科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、醫(yī)療器械使用時(shí)必須按照所制定的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理，同時(shí)掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后

15、方可繼續(xù)使用。7、特殊用途（或?qū)Ｓ茫┑尼t(yī)療器械，如：嬰兒培養(yǎng)箱等， 科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)。&對節(jié)育環(huán)等植入體內(nèi)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立并保存詳細(xì)的 使用記錄。9、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時(shí)間、檢查結(jié) 果、檢查人。10、在用醫(yī)療設(shè)備（儀器）應(yīng)由專（兼）職人員負(fù)責(zé)檢測、 維修并做好記錄。11、對屬于強(qiáng)制檢定的醫(yī)療器械應(yīng)統(tǒng)一建立臺(tái)帳。12、使用無菌醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā) 現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使用。13、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。 記錄應(yīng)包

16、括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間、 銷毀人、監(jiān)督人等。14、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科匯總。1、科室應(yīng)根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設(shè)備科提出購置申請。2、本科室使用的大型設(shè)備（儀器）須有本科室人員參與 驗(yàn)收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時(shí)，科室內(nèi)應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn)收，無 菌器械驗(yàn)收時(shí)，主要應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝， 看是否有破損現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損 或者超過有效期等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。4、本科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、醫(yī)療器械

17、使用時(shí)必須按照所制定的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理，同時(shí)掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、科室應(yīng)做好醫(yī)療器械不良事件收集、整理和上報(bào)工作。 &本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時(shí)間、檢查結(jié) 果、檢查人。9、在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由專兼職人員負(fù)責(zé)檢測、維修并做好記 錄。10、對屬于強(qiáng)制檢定的醫(yī)療器械應(yīng)統(tǒng)一建立臺(tái)帳。11、使用無菌醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā) 現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使用

18、。1、科室應(yīng)根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設(shè)備科提出購置申請。2、本科室使用的大型設(shè)備須有本科室人員參與驗(yàn)收。醫(yī)療 器械分配給本科室時(shí)，科室內(nèi)應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn)收。3、本科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。4、醫(yī)療器械使用時(shí)必須按照所制定的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。5、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理，同時(shí)掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。對人工晶 體、角膜接觸鏡、眼內(nèi)填充物、人工角膜等植入體內(nèi)或長 期接觸體內(nèi)的眼科醫(yī)療

19、器械應(yīng)當(dāng)建立并保存詳細(xì)的使用記 錄。6、科室使用的無菌醫(yī)療器械在領(lǐng)用時(shí)應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn)收，主 要應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝，看是否有破損現(xiàn) 象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期 等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。7、使用無菌醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn) 不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使用。&使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部件 不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間、 銷毀人、監(jiān)督人等。9、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時(shí)間、檢查結(jié) 果、檢查人。

20、10、在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由專兼職人員負(fù)責(zé)檢測、維修并做好 記錄。11、對屬于強(qiáng)制檢定的醫(yī)療器械應(yīng)統(tǒng)一建立臺(tái)帳。12、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科匯總。1、科室應(yīng)根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設(shè)備科提出購置申請。2、本科室使用的設(shè)備（儀器）須有本科室人員參與驗(yàn)收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時(shí)，科室內(nèi)應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn)收。4、本科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、設(shè)備（儀器）使用時(shí)必須按照所制定的操作規(guī)程操作， 不熟悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、醫(yī)療器械使用時(shí)必須

21、嚴(yán)格遵守衛(wèi)生學(xué)管理規(guī)定，對重復(fù) 使用的醫(yī)療器械必須進(jìn)行消毒處理，避免造成交叉感染。7、7、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位， 如發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理，同時(shí)掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防 誤用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。&對齒科植入材料、根管充填材料等植入體內(nèi)的醫(yī)療器械 應(yīng)當(dāng)建立并保存詳細(xì)的使用記錄。9、科室使用的一次性無菌醫(yī)療器械在領(lǐng)用時(shí)應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn) 收，主要應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期及包裝，看是否有 破損現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過 有效期等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。10、使用無菌醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量，一旦發(fā) 現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使用。1

22、1、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。 記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間、 銷毀人、監(jiān)督人等。12、本院加工制作的義齒材料，僅限于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用13、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作， 并做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時(shí)間、檢查 結(jié)果、檢查人。14、在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由專（兼）職人員負(fù)責(zé)檢測、維修并 做好記錄。15、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科匯總。1、科室應(yīng)根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設(shè)備科提出購置申請

23、。2、本科室使用的大型設(shè)備須有本科室人員參與驗(yàn)收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時(shí)，科室內(nèi)應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn)收。4、本科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、醫(yī)療器械使用時(shí)必須按照所制訂的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理。同時(shí)掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、對人工晶體、角膜接觸鏡、眼內(nèi)填充物、人工角膜等植 入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立并保存詳 細(xì)的使用記錄。&科室使用的無菌醫(yī)療器械在領(lǐng)用時(shí)應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn)收，主 要

24、應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝，看是否有破損現(xiàn) 象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過有效期 等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。9、使用無菌醫(yī)療器械，每次使用時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì)量， 一旦發(fā)現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使用。10、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。 記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間、 銷毀人、監(jiān)督人等。11、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時(shí)間、檢查 結(jié)果、檢查人。12、在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由專（兼）職人員負(fù)責(zé)檢測、維修并 做好記錄。13、對屬

25、于強(qiáng)制檢定的醫(yī)療器械應(yīng)統(tǒng)一建立臺(tái)帳。14、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫可 疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科匯總。1、科室應(yīng)根據(jù)科內(nèi)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要，以保證醫(yī)療器 械質(zhì)量為前提，向器械設(shè)備科提出購置申請。2、本科室使用的大型設(shè)備須有本科室人員參與驗(yàn)收。3、醫(yī)療器械分配給本科室時(shí)，科室內(nèi)應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn)收。4、本科室應(yīng)建立醫(yī)療器械使用管理制度并制訂操作規(guī)程， 明確使用范圍和管理人員的責(zé)任。5、醫(yī)療器械使用時(shí)必須按照所制訂的操作規(guī)程操作，不熟 悉器械性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得使用。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理。同時(shí)掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以

26、防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、對植入式助聽器、人工耳蝸、人工喉等植入體內(nèi)的醫(yī)療 器械應(yīng)當(dāng)建立并保存詳細(xì)的使用記錄。&科室應(yīng)做好醫(yī)療器械不良事件收集、整理和上報(bào)工作。9、本科室要按規(guī)定定期做好醫(yī)療器械的日常保養(yǎng)工作，并 做好相關(guān)記錄，其中應(yīng)包括設(shè)備名稱、檢查時(shí)間、檢查結(jié) 果、檢查人。10、在用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由專（兼）職人員負(fù)責(zé)檢測、維修并 做好記錄。11、科室使用的無菌醫(yī)療器械在領(lǐng)用時(shí)應(yīng)進(jìn)行二次驗(yàn)收， 主要應(yīng)認(rèn)真檢查生產(chǎn)日期、有效期和包裝，看是否有破損 現(xiàn)象。對直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損或者超過有效 期等情形的應(yīng)拒絕申領(lǐng)。12、使用無菌醫(yī)療器械，每次使用時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查其產(chǎn)品質(zhì)

27、 量，一旦發(fā)現(xiàn)不合格（漏液或內(nèi)有異物等）應(yīng)立即停止使用。13、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部 件不再具有使用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。 記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間、 銷毀人、監(jiān)督人等。1、定期將科室所需醫(yī)療器械制定好計(jì)劃，報(bào)設(shè)備科審核后 到醫(yī)療器械倉庫申請領(lǐng)用醫(yī)療器械。2、妥善保管本科室醫(yī)療器械，做到分類存放。3、定期盤點(diǎn)科室耗材存放量，及時(shí)補(bǔ)充、更換，并建立耗 材管理臺(tái)帳。4、應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和管理制度，并做好日常維護(hù)和保 養(yǎng)工作。5、設(shè)備類醫(yī)療器械出現(xiàn)故障時(shí)，科室應(yīng)及時(shí)報(bào)修；對使用 已到壽命的，性能指標(biāo)明顯下降，或因故障無法修復(fù)的醫(yī) 療

28、器械，應(yīng)及時(shí)辦理申請報(bào)廢（停用）手續(xù)。6、對列入中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄 范圍的醫(yī)療器械，未經(jīng)檢定或檢定不合格的不得使用。7、科室不得重復(fù)使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。使用過的 一次性無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形，零部件不再具有使 用功能并消毒與無害化處理，做好相關(guān)記錄。記錄應(yīng)包括： 產(chǎn)品名稱、銷毀方式、銷毀地點(diǎn)、銷毀時(shí)間、銷毀人、監(jiān) 督人等。&使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫可疑 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科匯總。放射科醫(yī)療器械管理職責(zé)1、充分考慮醫(yī)院醫(yī)療的發(fā)展需要，參加醫(yī)院相關(guān)醫(yī)療器械 的計(jì)劃購買、調(diào)研、論證工作。2、全科室設(shè)備類醫(yī)療器械應(yīng)專人負(fù)責(zé)統(tǒng)一請領(lǐng)、登記

29、、報(bào) 損、銷帳、使用后處置等管理事務(wù)。3、科室內(nèi)醫(yī)療器械應(yīng)統(tǒng)一建立分戶賬卡，做到賬物相符。4、加強(qiáng)儀器到貨、安裝、調(diào)試以及驗(yàn)收等過程的管理，并 協(xié)助設(shè)備科建立醫(yī)療器械建立醫(yī)療器械檔案。5、建立設(shè)備類醫(yī)療器械操作規(guī)程，使用時(shí)嚴(yán)格按步驟操作。6、建立醫(yī)療器械使用維護(hù)記錄，要有詳細(xì)的使用、故 障、修理更換配件及數(shù)量、線路改動(dòng)、替換等情況記錄。 記錄由使用和維修人員共同填寫，留機(jī)房備查，定期歸檔。7、操作使用人員要經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和考核，經(jīng)批準(zhǔn)后方 可上崗操作。&在用設(shè)備類醫(yī)療器械，應(yīng)使用狀態(tài)識(shí)別卡，提示醫(yī)療器 械正常使用、維護(hù)、停用情況。狀態(tài)標(biāo)識(shí)卡還應(yīng)有購進(jìn)時(shí) 間、近期維修測試日期或最新校驗(yàn)日期。9

30、、對使用已到壽命的，性能指標(biāo)明顯下降，或因故障無法 修復(fù)的醫(yī)療器械，應(yīng)及時(shí)辦理申請報(bào)廢（停用）手續(xù)。10、根據(jù)醫(yī)療工作需要，明列放射科耗材類（血管內(nèi)導(dǎo)管、 導(dǎo)絲和管鞘、栓塞器材等介入器材）醫(yī)療器械目錄。制定 采購使用計(jì)劃，參加對供貨商的評估。11、對領(lǐng)用的耗材類醫(yī)療器械，要登記品名、數(shù)量、規(guī)格、 批號、有效期等，需檢查或證實(shí)其符合規(guī)定的規(guī)格或要求后才能使用。12、按規(guī)定要求妥善保管好各類耗材，并定期進(jìn)行檢查， 從數(shù)量上、有效期質(zhì)量上保證醫(yī)療需求。13、對一次性使用無菌醫(yī)療器械，不得重復(fù)使用。使用后 立即進(jìn)行毀形，置入專用容器內(nèi)消毒，每天對其種類、重 量或者數(shù)量、毀形及消毒情況進(jìn)行登記，并向醫(yī)院

31、醫(yī)療廢 物的暫時(shí)貯存點(diǎn)進(jìn)行交接。14、保持機(jī)房通風(fēng)、干燥、無塵。防止電器元件霉損、金 屬部件銹蝕。避免發(fā)生漏電、短路和嚴(yán)重毀機(jī)事故。15、在每日工作中，要重視儀器設(shè)備的安全檢查，發(fā)現(xiàn)異 常立即按操作規(guī)程進(jìn)行處理，迅速報(bào)修，及時(shí)排除故障或 更換電器元件。16、大型設(shè)備除日常維護(hù)保養(yǎng)外，還應(yīng)定期進(jìn)行檢修，每 隔一年進(jìn)行全面檢測，障除隱患，并按質(zhì)量控制要求，對 設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行穩(wěn)定性測試 /對不符合質(zhì)量指標(biāo)的問題， 要找出原因加以校正，保證儀器設(shè)備正常使用。17、發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫可疑醫(yī)療器械不 良事件報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科匯總。1、超聲儀器屬精密貴重器材，應(yīng)特別重視儀器的使用與維 護(hù)，避

32、免發(fā)生故障。每臺(tái)儀器應(yīng)建立檔案，記錄其使用情 況及故障維修經(jīng)過。每臺(tái)儀器應(yīng)分別有專人負(fù)責(zé)日常維護(hù)， 包括儀器表面和空氣濾過板的清潔、探頭的清潔和消毒。2、每臺(tái)儀器均應(yīng)建立操作規(guī)程。使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī) 程，一旦發(fā)生異常，應(yīng)立即關(guān)機(jī)停止工作，切斷電源，并 做詳細(xì)記錄，以備檢修時(shí)參考。每班工作結(jié)束后，應(yīng)先停 機(jī)，后關(guān)閉穩(wěn)壓器，最后切斷電源，再蓋好防塵罩。3、超聲儀器應(yīng)由專業(yè)維修人員定期檢修，并詳細(xì)做好維修 記錄。非指定人員不準(zhǔn)使用超聲儀器。4、發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫可疑醫(yī)療器械不良 事件報(bào)告表上報(bào)醫(yī)務(wù)科匯總。1、定期將科室所需醫(yī)療器械制定好計(jì)劃，報(bào)設(shè)備科審核后 到醫(yī)療器械倉庫申請領(lǐng)用醫(yī)療

33、器械。2、加強(qiáng)儀器到貨、安裝、調(diào)試以及驗(yàn)收等過程的管理，并 協(xié)助設(shè)備科建立醫(yī)療器械建立醫(yī)療器械檔案。3、應(yīng)嚴(yán)格遵守放療儀器操作規(guī)程和相關(guān)管理制度，使用后 應(yīng)認(rèn)真填寫醫(yī)療器械使用維護(hù)記錄。4、建立醫(yī)療器械使用登記本，對開機(jī)時(shí)間、使用情況、出 現(xiàn)問題進(jìn)行詳細(xì)登記。5、大中型醫(yī)療器械，應(yīng)由專人保管，專人使用。須取得大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證的醫(yī)療器械應(yīng)取證后方 可使用。須取得上崗人員技術(shù)合格證方能進(jìn)行操作的 醫(yī)療器械，操作人員須取證后方可操作。6、操作人員在醫(yī)療器械使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如 發(fā)生故障應(yīng)按規(guī)程處理。同時(shí)掛上相應(yīng)的標(biāo)記牌，以防誤 用。醫(yī)療器械必須在故障排除后方可繼續(xù)使用。7、操作人員在應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持醫(yī)療器械 的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不得遺失。&使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水 源等，以免發(fā)生意外事故。9、使用醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫可疑 醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，上報(bào)醫(yī)務(wù)科匯總。1、對所購買的供應(yīng)品、試劑、消耗材料需檢查或證實(shí)其符 合要求后才能領(lǐng)取使用，并保存所采取的符合性檢查的記 錄。2、對影響質(zhì)量的試劑等重要消耗品的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)，并 保留評價(jià)記錄及供應(yīng)商名單。3、非儀器配套產(chǎn)品應(yīng)有比對實(shí)驗(yàn)報(bào)告，每批新試劑應(yīng)對其 靈敏度和特異性等主要性能進(jìn)行評價(jià)