TS質(zhì)量管理體系推行實(shí)施的重點(diǎn)要求DOC

1、ISO/TS16949: 2002質(zhì)量管理體系推行實(shí)施的重點(diǎn)要求主講：王老師TS16949 簡介1發(fā)展歷程:1999 年 TS16949 第一版2002 年 TS16949 第二版2涵蓋體系QS9000美國汽車工業(yè)的行業(yè)要求（通用、福特、 克萊斯勒）VDA6.1德國汽車工業(yè)的行業(yè)要求（大眾）EAQF 法國汽車工業(yè)的行業(yè)要求（雪鐵龍） AVSQ 意大利汽車工業(yè)的行業(yè)要求 日本汽車工業(yè)的行業(yè)要求（豐田/本田）（歐亞）、TS16949 簡介以 ISO90O1:2OO0 基礎(chǔ);TS特定要求（條文中斜體字部分為 TS特定要求）APQP & CP （產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃）；3組成內(nèi)容PPAP （生產(chǎn)

2、件批準(zhǔn)程序）；五大手冊：SPC （統(tǒng)計過程控制）；MSA （測量系統(tǒng)分析）；FMEA （潛在失效模式及后果分析）顧客特殊要求；（如:包裝要求、PPAP要求、全尺寸檢查等）TS16949 簡介TS16949:2002未經(jīng)鑒定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品須導(dǎo)入MSA系統(tǒng)覆蓋所有活動和班次計量型：GB2828抽樣方案計數(shù)型：零缺陷Cpk 值1.33; Ppk 值1.67需經(jīng)顧客的批準(zhǔn)4.TS16949特定要求不合格品的定義測量系統(tǒng)的要求內(nèi)部審核檢驗(yàn)接受準(zhǔn)則工序能力指數(shù)更改的控制ISO9001:2OOO不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品檢定及校準(zhǔn)只對白班GB2828抽樣方案沒有確切的要求只需內(nèi)部評審、批準(zhǔn)程序文件介紹咅相關(guān)程序

3、總經(jīng)理管理者代表業(yè)務(wù)計劃控制程序、管理評審控制程序，質(zhì)量手冊管理部文件與資料控制程序、記錄控制程序、人力資源控制程序、統(tǒng)計技術(shù)控制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進(jìn)控制程序、糾正和預(yù)防措施控制程序技術(shù)開發(fā)部產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序、產(chǎn)品安全控制程序、文件與資料 控制程序、記錄控制程序、技術(shù)文件控制程序、顧客財產(chǎn)控制程序、產(chǎn)品審核控 制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序、糾正和預(yù)防措施控制程序、持續(xù)改進(jìn)控制程序，生產(chǎn)部文件與資料控制程序、記錄控制程序、場地，設(shè)施，設(shè)備有效性評價控制程序生產(chǎn)過程控制程序、生產(chǎn)計劃控制程序、設(shè)備控制程序、工裝、模夾具控制程序、 產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性程序、產(chǎn)品防護(hù)控制

4、程序、制造過程審核控制程序、統(tǒng)計技 術(shù)控制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序、糾正和預(yù)防措施控制程序、持續(xù)改進(jìn)控制程序，程序文件介紹部門相關(guān)程序文件與資料控制程序、記錄控制程序、管理評審控制程序、生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序、進(jìn) 貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序、產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性程序、產(chǎn)品防護(hù)控制程序、監(jiān)控與測量 設(shè)備控制程序、實(shí)驗(yàn)室管理手冊、統(tǒng)計技術(shù)控制程序、內(nèi)部體系審核控制程序、制造 品管部過程審核控制程序、產(chǎn)品審核控制程序、過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序、最終檢驗(yàn)與試驗(yàn) 控制程序、不合格品控制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進(jìn)控制程序、糾正與預(yù)防 措施控制程序，文件與資料控制程序、記錄控制程序、服務(wù)控制程序、合同評審控制程序、顧

5、客滿意 銷售部度控制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進(jìn)控制程序、糾正與預(yù)防措施控制程序，一、文件與資料控制程序、記錄控制程序、采購控制程序、供方控制程序、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程米購部序、數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進(jìn)控制程序、糾正與預(yù)防措施控制程序，財務(wù)部質(zhì)量成本控制程序、統(tǒng)計技術(shù)控制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序、持續(xù)改進(jìn)控制程序、糾 正與預(yù)防措施控制程序，APQP分五個階段第一個階段：計劃和立項(xiàng)第二個階段：產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)（樣件制造階段）第三個階段：過程設(shè)計和開發(fā) （生產(chǎn)準(zhǔn)備階段）第四個階段：產(chǎn)品過程確定 （試生產(chǎn)階段）進(jìn)入批量生產(chǎn)第五個階段：反饋、評定和糾正措施第一個階段：計劃和立項(xiàng)般由強(qiáng)調(diào)成立項(xiàng)目小組，最高管理

6、層確定項(xiàng)目小組成員, 技術(shù)、品管、制造、業(yè)務(wù)等部門代表組成。初始材料清單初始過程流程圖第一階段輸岀：初始產(chǎn)品和過程特殊特性產(chǎn)品保證計劃獲得最高管理層的支持第二個階段：產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)（樣件制造階段）產(chǎn)品質(zhì)量特性第一階段的輸出作為這一階段的輸入產(chǎn)品特殊特性DFMEA設(shè)計FMEA檢查清單重要的工藝參數(shù)設(shè)計（丄程圖樣、丄程規(guī)范）過程特殊特性導(dǎo)設(shè)計驗(yàn)證仿真、強(qiáng)度計算等關(guān)運(yùn)行記錄設(shè)計評審項(xiàng)目小組鍵測量精密性樣件制造樣件控制計劃，新設(shè)備要求，設(shè)維修情況工藝文件，樣件制造）備備件準(zhǔn)備情況向樣件評審項(xiàng)目小組關(guān)鍵工序PPK（是否符合設(shè)計任務(wù)書要求）工序能力CPK產(chǎn)品和過程特殊特性確疋分析MSA小組可行性承諾表設(shè)計

7、信息清單最咼管理層支持產(chǎn)品的特殊特性和過程的特殊特性產(chǎn)品的特殊特性： 國家法律法規(guī)所涉及的產(chǎn)品安全項(xiàng)目和影響產(chǎn)品正常使用的產(chǎn)品質(zhì)量特性（也包 括顧客指定的）。過程的特殊特性： 影響產(chǎn)品特殊特性實(shí)現(xiàn)的重要工藝參數(shù)。本公司的產(chǎn)品質(zhì)量特性分為三類：A類-關(guān)鍵特性，符號為“”B類-重要特性，符號為“”，產(chǎn)品質(zhì)量特性在產(chǎn)品圖、控制計劃、技術(shù)規(guī)范中表達(dá)C類-主要特性，符號為“O”D類-般特性，無符號；過程特殊特性：A類-關(guān)鍵特性，符號為“”訂B類-重要特性，符號為“”;P過程特殊特性在控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書中表達(dá)。C類-主要特性，符號為“”D類般特性，無符號；第三個階段：過程設(shè)計和開發(fā) （生產(chǎn)準(zhǔn)備階段）第二

8、階段的輸出作為這一階段的輸入PFMEAf過程FMEA 檢查清單導(dǎo)過程流程圖（工藝）f過程流程圖檢查清單試生產(chǎn)控制計劃f控制計劃檢查清單向過程指導(dǎo)書f （作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)書）場地平面布置圖場地平面布置圖檢查清單第當(dāng)二個階段：過程設(shè)計和開發(fā) （生產(chǎn)準(zhǔn)備階段）設(shè)備、工裝和設(shè)施要求導(dǎo)量具、試驗(yàn)設(shè)備要求T新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)裝備檢查清單產(chǎn)品/過程質(zhì)量系統(tǒng)評審T產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查清單向包裝標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范1最咼管理者支持!第四個階段：產(chǎn)品過程確定（試生產(chǎn)階段）第三階段的輸出作為這一階段的輸入試生產(chǎn)廠計數(shù)型：小樣法f零缺陷測量系統(tǒng)分析（MSA ）- Y計量型：GR & R f （重復(fù)性、再現(xiàn)性）分辨率1/10導(dǎo)

9、初始過程能力研究（工序能力分析）f PPK 1.67生產(chǎn)件批準(zhǔn)f （若顧客需要）生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)f性能可靠性向包裝評價產(chǎn)品認(rèn)定報告生產(chǎn)控制計劃f （批量生產(chǎn)）1最咼管理層支持導(dǎo) 減少變差顧客滿意向交付和服務(wù)供方控制程序流程圖采購產(chǎn)品重要度分類導(dǎo)供方的選擇供方開發(fā)供方批準(zhǔn)向供方的評價I類關(guān)鍵件 II類重要件 in類一般件（合格供方名冊中選擇）（調(diào)研、現(xiàn)場評價、試樣供貨）供方質(zhì)量管理體系開發(fā)導(dǎo)入采購產(chǎn)品清單I類：必須通過第二方過程審核為基礎(chǔ)，并能提交 I類：必須通過第二方過程審核為基礎(chǔ)，試樣合格 n類：試樣合格；（月評價、質(zhì)量保證能力評價、交驗(yàn)合格率、準(zhǔn)時情況、PPAP文件；市場反應(yīng)等）第一步:第二步

10、:符合 ISO9001 : 2000 標(biāo)準(zhǔn); 符合 ISO/TS16949 : 2002 標(biāo)準(zhǔn)制造過程控制程序分幾方面控制:文件方面:生產(chǎn)車間使用的各類技術(shù)文件應(yīng)是有效版本。作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)掛在現(xiàn)場醒目位置。生產(chǎn)場地的維護(hù)：各車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的日常管理，嚴(yán)格執(zhí)行公司安全生產(chǎn)、 清潔生產(chǎn)等相關(guān)規(guī)章制度。工序作業(yè)準(zhǔn)備: 特殊過程控制: 監(jiān)視與測量：設(shè)備及工藝裝備的控制： 設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、一級保養(yǎng)、 二級保養(yǎng)及參與設(shè)備預(yù)防性維護(hù)。見下頁。見下頁。（自檢、首檢、巡檢、綜合檢查等在SPC控制圖、X MR等圖上描點(diǎn)）物流：產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)有明顯標(biāo)識、做好定位管理等；制造過程控制程序1.

11、在每班次生產(chǎn)前或更換產(chǎn)品品種或更改材料時，操作人員均須進(jìn)行工序作業(yè)準(zhǔn)備：工序作業(yè)準(zhǔn)備的檢查。2. 生產(chǎn)過程中模具、夾具、刀具等工藝裝備的更換按工藝裝備更換指導(dǎo)書執(zhí)行特殊過程工藝方法須通過工藝驗(yàn)證；特殊過程設(shè)備須通過預(yù)先鑒定以證實(shí)其過程能力;3特殊過程控制：45特殊過程作業(yè)人員須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗； 特殊過程及其設(shè)備的運(yùn)行實(shí)施連續(xù)的監(jiān)視和測量;特殊過程的確認(rèn)須經(jīng)過主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)；特殊過程的再確認(rèn)一般每兩年一次，當(dāng)過程因素發(fā)生變動時，需 重新確認(rèn)；關(guān)鍵設(shè)備管理流程關(guān)鍵設(shè)備清單導(dǎo)關(guān)鍵設(shè)備運(yùn)行記錄測精與修復(fù)向關(guān)鍵設(shè)備的備件清單統(tǒng)計分析一 （運(yùn)行情況記錄、一級、二級維護(hù)保養(yǎng)、PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

12、目的：在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，通過產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù)，確定本公司 是否已經(jīng)了解顧客的所有要求，過程是否具有潛在能力，以保 證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的要求。范圍：1. 適用于顧客有PPAP要求的產(chǎn)品；2. 適用于顧客對本公司供方有 PPAP要求的產(chǎn)品;3. 適用于本公司對供方有 PPAP要求的產(chǎn)品;PPAP的批準(zhǔn)在下列情況下，第一批生產(chǎn)件發(fā)運(yùn)前應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)：1. 新產(chǎn)品；2. 經(jīng)改進(jìn)后重新提交的產(chǎn)品；3. 由于設(shè)計更改或材料的改變而發(fā)生的產(chǎn)品變化；4. 在下列情況下，除非顧客放棄，否則應(yīng)向顧客提出生產(chǎn)件批準(zhǔn)申請： 以前批準(zhǔn)過的零件，使用了其它的結(jié)構(gòu)和材料（易損工具除外）； 換新模具或使用臨時模具

13、生產(chǎn)的產(chǎn)品； 整修過的模具或設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品； 過程發(fā)生變化后生產(chǎn)的產(chǎn)品； 設(shè)備或模具移到其它地方生產(chǎn)的產(chǎn)品； 原料提供單位或外協(xié)加工單位變動后生產(chǎn)的產(chǎn)品； 停用一年及以上的模具重新生產(chǎn)的產(chǎn)品； 因質(zhì)量顧慮而暫緩出廠的產(chǎn)品。PPAP:文件準(zhǔn)備1、工程更改文件10、產(chǎn)品圖紙2、標(biāo)準(zhǔn)樣品11、分供方名單3、過程流程圖12、工裝模具清單4、過程FMEA13、控制計劃5、全尺寸結(jié)果報告14、零件提交保證書（psvy6、材料、性能試驗(yàn)結(jié)果15、外觀批準(zhǔn)報告（AAR，如果適用7、初始過程研究/工序能力分析（指關(guān)鍵工序）8、測量系統(tǒng)分析研究（針對重要參數(shù)使用的量檢具）9、具有資格的實(shí)驗(yàn)室文件:包括量檢具清單

14、（指關(guān)鍵工序）PPAP的提交等級PPAP提交等級分為五個等級i、若顧公司第三等級最高， 客不作要求時， 應(yīng)以第三級為默認(rèn) 等級本公司的PPAP情況匯報有關(guān)公司的工序能力指數(shù)短期 PPK 1.67;長期 Cpk 1.33;如果工序能力指數(shù)達(dá)不到時公司需拿岀相關(guān)的改進(jìn)措施，并對產(chǎn)品采取100%全檢,啟動反應(yīng)計劃，直至工序能力指數(shù)上升到規(guī)定的接受準(zhǔn)MSA研究計劃量具重復(fù)性和再現(xiàn)性（R&R ）的可接受性準(zhǔn)則是:低于10%的誤差測量系統(tǒng)可接受；10%至30%的誤差一一根據(jù)應(yīng)用的重要性，量具成本，維修的費(fèi) 用等可能是接受的；大于30%的誤差一一測量系統(tǒng)需要改進(jìn)進(jìn)行各種努力發(fā)現(xiàn)問題 并改正.本公司的PPAP

15、的定位情況匯報有關(guān)公司所定產(chǎn)品的全尺寸檢驗(yàn)的結(jié)果例零件總項(xiàng)次實(shí)際測 量項(xiàng)目項(xiàng)次不合格率%座椅一1332411.5%座椅一2座椅一3座椅一4座椅一5ISO/TS16949推行計劃產(chǎn)品覆蓋范圍：請馬總定下產(chǎn)品認(rèn)證覆蓋的范圍體系覆蓋部門：見公司的組織機(jī)構(gòu)圖 （建議不要頻繁變動機(jī)構(gòu)圖）體系覆蓋區(qū)域：指公司生產(chǎn)認(rèn)證的產(chǎn)品所覆蓋所有地點(diǎn)和班次。ISO/TS16949推行計劃時間項(xiàng)目備注04年9月下旬產(chǎn)品、過程審核由產(chǎn)品、過程審核小組進(jìn)行04年10月下旬內(nèi)審查出問題并采取糾正措施04年11月中旬管理評審評價ISO/TS16949的適宜性、充分性和有效性，評價質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)04年11月上旬認(rèn)證公司文審使體

16、系文件符合標(biāo)準(zhǔn)要求04年11月中旬認(rèn)證前準(zhǔn)備培訓(xùn)各部門掌握回答技巧、顧問師主講（集中培訓(xùn)）04年11月下旬認(rèn)證前預(yù)審針對不符合項(xiàng)重點(diǎn)整改04年12月下旬認(rèn)證公司正審?fù)ㄟ^認(rèn)證部門項(xiàng)目責(zé)任部門時間項(xiàng)目小組認(rèn)證產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)文件包括（APQP、PPAP、FMEA資料等）；下達(dá)產(chǎn)品審核計劃；技術(shù)開發(fā)部9月25日前生產(chǎn)部1、新的標(biāo)識卡、流轉(zhuǎn)卡、作業(yè)指導(dǎo)書等發(fā)放 到現(xiàn)場正式使用；2、標(biāo)準(zhǔn)樣件要掛到現(xiàn)場；各科室9月30 日前銷售部1、合同評審記錄從今年元月1日開始補(bǔ)至今；2、主機(jī)廠檢驗(yàn)設(shè)備的檢驗(yàn)計劃及記錄銷售部9月20 日前生產(chǎn)部1、關(guān)鍵設(shè)備運(yùn)行記錄從今年元月1日開始補(bǔ) 至今；2、設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)、文件的發(fā)

17、放至現(xiàn)在；3、關(guān)鍵設(shè)備測精計劃和備品備件清單；設(shè)備科9月25 日前部門項(xiàng)目責(zé)任部門時間生產(chǎn)部從元月起每月的報廢損失費(fèi)、返工/返修費(fèi)、停工待料費(fèi)等全部遞交財務(wù)部 填寫點(diǎn)檢記錄、自檢記錄、SPC控制圖的描點(diǎn)、填寫作業(yè)運(yùn)行記錄、填寫關(guān) 鍵設(shè)備運(yùn)行記錄各車間、各科室9月30日前采購部1、已做PPAP的單位按新的格式進(jìn)行完2、供方PPAP計劃，體系開發(fā)計劃采購部9月20 日前管理部1、文件的發(fā)放、回收、更改、建檔2、人員招聘、培訓(xùn)計劃、記錄、評價3、數(shù)據(jù)分析的資料管理部9月30 日前部門項(xiàng)目責(zé)任部門時間品質(zhì)部1、認(rèn)證產(chǎn)品所用量檢具 MSA2、檢驗(yàn)指導(dǎo)書到位（TS要求）3、程序文件涉及到的三級文件、四級 文件補(bǔ)充到位（Xbar-R現(xiàn)場擺放）品質(zhì)部9月20日前4、下達(dá)體系/過程審核計