中藥藥劑學考試重點

1、中藥藥劑學（考試重點）一、名詞解釋：1. 劑型：將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱藥物劑型，簡稱劑型。2. 制劑：根據(jù)中國藥典等標準規(guī)定的處方，將原料藥加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品稱為制劑。3. 噴霧干燥法：是流態(tài)化技術(shù)用于浸出液干燥的一種較好的方法，系直接將浸出液噴霧于干燥器內(nèi)使之在通入干燥器的熱空氣接觸過程中，水分迅速汽化，從而獲得粉末或顆粒的方法。4. 沸騰干燥法：又稱流床干燥，系指利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，呈流態(tài)化，似“沸騰狀”，熱空氣在濕顆粒間通過，在動態(tài)下進行熱交換，帶走水汽而達到干燥的一種方法。5. 冷凍干燥法：系將浸出濃縮液至一定濃度后預(yù)先凍結(jié)成固體，在低溫減壓條

2、件下將水分直接升華除去的干燥方法。6. 表面活性劑：凡能顯著降低兩相間表面張力（或界面張力）的物質(zhì)，稱表面活性劑。7. HLB 值（親水親油平衡值）：指表面活性劑親水親油性的強弱，取決于其分子結(jié)構(gòu)中親水基團和親油基團的多少。8. 起曇：指含有聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度上升而加大，達到某一溫度后， 其溶解度急劇下降， 使溶液變混濁， 甚至分層，冷卻后又恢復(fù)澄明，這種由澄明變混濁的想象稱為起曇，轉(zhuǎn)變點的溫度稱曇點。9. 增溶劑：藥物在水中因加入表面活性劑而溶解度增加的想象稱為增溶，具有增溶作用的表面活性劑稱為增溶劑。10. 氯化鈉等滲當量：是指1g 藥物呈現(xiàn)的等滲效應(yīng)相當于氯

3、化鈉的克數(shù)，用E 表示。11. 低共熔現(xiàn)象：兩種或兩種以上的藥物經(jīng)混合后出現(xiàn)潤濕或液化的想象，稱為低共熔現(xiàn)象。.12. 固體分散技術(shù)：指藥物在載體材料中以分子、膠態(tài)、微晶或無定形狀態(tài)分散，這種技術(shù)稱為固體分散技術(shù)。13. 脂質(zhì)體：系將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微型小囊，也稱為類脂小球或液晶微囊。14. 緩釋制劑：系指在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地非恒速釋放藥物，其與相應(yīng)的普通制劑相比較， 給藥頻率比普通制劑減少一半或給藥頻率比普通制劑有所減少，且能顯著增加患者依從性的制劑。15. 控釋制劑：系指在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢地恒速釋放藥物，其與相應(yīng)的普通制劑相比較， 給藥頻率比普通制劑減

4、少一半或給藥頻率比普通制劑有所減少，血藥濃度比緩釋制劑更加平穩(wěn)，且能顯著增加患者依從性的制劑。二、填空題：1. 增加藥物溶解度的方法：增溶、助溶、制成鹽類、使用潛溶劑2. 混懸劑的穩(wěn)定劑：潤濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑3. 片劑的崩解機理：（此題亦有可能稱為大題，作為大題時對各機理需要解釋）毛細管作用 :膨脹作用 :產(chǎn)氣作用 :酶解作用 :三、計算題：1. 置換價（ P279）2. 冰點數(shù)據(jù)降低法：（ P195）四、大題類：1. 影響干燥的因素：（簡答題） P1152. 表面活性劑的基本性質(zhì)：（大題或小題） P1483. 環(huán)糊精包合物的特點： P425（大題 )4. 藥物經(jīng)皮吸收的影響因素：

5、皮膚生理因素、藥物性質(zhì)、基質(zhì)性質(zhì)、附加劑 P247.5. 軟膏劑的特點： P2496. 滴丸的特點： P3197. 膠囊的特點： P3348. 氣霧劑的特點： P394五、零散知識點：1. 神農(nóng)本草經(jīng)東漢，現(xiàn)存最早的本草專著，強調(diào)根據(jù)藥物性質(zhì)所選擇劑型2. 新修本草唐，我國歷史上第一部官修本草，具有藥典的作用。3. 太平惠民和劑局方宋、元，太醫(yī)院頒布，該書為我國歷史上由官方頒發(fā)的第一部制劑規(guī)范。4. 給藥途徑和方法分類 （主要是經(jīng)胃腸道給藥途徑、 不經(jīng)胃腸道給藥的劑 3型所包含的劑型） P195.在微生物限度檢查：口服給藥制劑中，含藥材原粉的制劑，細菌數(shù)每1g 不得超過 10000cf （丸劑

6、每 1g 不得過 30000cf ），每 1ml 不得過 500cf 。6. 滅菌方法：干熱滅菌法：火焰滅菌法、 干熱空氣滅菌法 濕熱滅菌法： 熱壓滅菌法（重點）、流通蒸汽滅菌法、 煮沸法、低溫間歇滅菌法物理滅菌法射線滅菌法：輻射滅菌法（射線）、紫外線滅菌法過濾除菌法微波滅菌法氣體滅菌法：環(huán)氧乙烷、甲醛、臭氧等化學藥劑殺菌法濕熱滅菌的影響因素：藥物與介質(zhì)的性質(zhì)、生物的種類和數(shù)量、滅菌時間、蒸汽的性質(zhì)8. 各個滅菌法的適宜條件 P479. 常用防腐劑：1) 苯甲酸與苯甲酸鈉：防腐作用依靠苯甲酸未解離分子，一般用量0.1%0.25%，一般 pH 4 以下時防腐作用較好.2) 對羥基苯鉀酸酯類：（甲

7、、乙、丙、丁酯）在酸性溶液中作用最強，在微堿性溶液中作用減弱；其中丁酯的抑菌力最強，乙酯的應(yīng)用最廣也最常用，幾種酯的合并應(yīng)用有協(xié)同作用，效果更佳；一般用量 0.01%0.025%。3) 三梨酸：本品對霉菌的抑制力強4) 乙醇：含有 20%乙醇的制劑已有防腐作用5) 甘油：含有 30%甘油的制劑已有防腐作用10. 中藥制劑原料的分類：中藥飲片、植物油脂、中藥提取物11. 中藥提取物：分為總提取物、有效部位、有效成分?？偺崛∥铮焊鶕?jù)處方功效、藥味性質(zhì)和制劑制備需要，經(jīng)提取、分離、濃縮、干燥 等工藝制備得的各類成分的綜合提取物；一般包括：流浸膏、浸膏或干浸膏。有效部位：指從植物、動物、礦物等中提取的

8、一類或數(shù)類有效成分，其物的 50%以上，并對每類成分中的代表成分和有效成分進行含量測定且規(guī)定其下限。有效成分：指其主要藥效的物質(zhì)，一般指化學的單體化合物，純度應(yīng)在 90% 以上， 能用分子式或結(jié)構(gòu)式表示，并具有一定的理化性質(zhì)。12. 粉碎的方法：1) 干法粉碎：（每種粉碎的對象 P70） 單獨粉碎：貴重藥材；毒性或刺激性強的藥物；氧化性與還原性強的中藥；質(zhì)地堅硬不便與其他藥物混合粉碎的中藥。 混合粉碎：串料粉碎、串油粉碎、蒸罐粉碎。2) 濕法粉碎3) 低溫粉碎4) 超微粉碎13. 篩析的種類與規(guī)格： 2010 年中國藥典規(guī)定，有 9 鐘篩號，一號篩的篩孔內(nèi)徑是最大，一次最小，九號篩的篩孔內(nèi)徑最

9、小。14. 粉末的分等： 2010 年中國藥典規(guī)定，六種粉末規(guī)格。.15. 影響浸提的因素：藥材粒度、藥材成分、浸提溫度、浸提時間、濃度梯度、溶劑 PH值、浸提壓力。16.17. 物料中所含水分性質(zhì)：平衡水分：在蒸氣壓與空氣中的水蒸汽分壓相等，物料中的水分與空氣處于動態(tài)平衡時，物料中所含的水分。自由水分：包括全部非結(jié)合水、部分結(jié)合水。（干燥過程除去的水分只能是自由水分）.18. 干燥的過程包括：等速階段和降速階段。19. 合劑與口服液的區(qū)別：系指飲片用水或其他溶劑，采用適宜方法提取制成的口服液體制劑?？诜海?10-20ml 合劑： 50ml 以上20. 糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于 45%，單糖漿

10、的蔗糖濃度為 85%（g/ml ）或 64.7%（g/ml ）。21. 煎膏劑以滋補作用為主，同時兼有緩和的治療，故又稱為膏滋。煎膏劑在最大質(zhì)量問題是“返砂”。22. 含毒性藥物的酊劑每 100ml 相當于原飲片 10g，其他酊劑，每 100ml 相當于原飲片 20g。23. 流浸膏劑每 1ml 相當于原飲片 1g，少數(shù)以水為溶劑者成品中應(yīng)酌情加入20%-25%的乙醇作防腐劑。浸膏劑每1g 相當于原飲片 2-5g 。25. 表面活性劑分類及毒性比較 : 陰離子型：肥皂類、硫酸化物、硫酸化物離子型 陽離子型：（毒性最強）氯芐烷銨和溴芐烷銨、氯化（溴化）十六烷 基吡啶分類 兩性離子型：卵磷脂、合成

11、的兩性離子型表面活性劑非離子型：（藥品最常用，毒性最低）脂肪酸山梨坦類、 聚山梨酯類（吐溫）、聚 氧乙烯脂肪酸類、聚氧乙烯脂肪醇醚類、聚氧乙烯- 聚氧丙烯共聚物26. 增溶劑的原理 P15127. 膠體溶液的性質(zhì)：高分子溶液性質(zhì)（帶電性、滲透壓、粘性）、溶膠的性質(zhì)（光學性質(zhì)、電學性質(zhì)、動力學性質(zhì)）28. 注射液的給藥途徑：皮內(nèi)注射、皮下注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、脊椎腔注射29. 注射劑的質(zhì)量要求： P181.30. 大多數(shù)細菌都能產(chǎn)生熱原，致熱能力最強是革蘭陰性桿菌，霉菌甚至病毒也能產(chǎn)生熱原。31. 熱原的性質(zhì)：水溶性、不揮發(fā)性、耐熱性、濾過性、其他性質(zhì)等。32.0.9%的氯化鈉溶液或5%的葡

12、萄糖溶液的滲透摩爾濃度與人體血液相當。33. 雙提法是蒸餾法和水醇法的結(jié)合。34. 外用膏劑分類：軟膏劑、硬膏劑（膏藥、貼藥）35. 外用膏藥通過皮膚進入血液的過程包括：釋放、滲透、吸收三階段。36. 藥物經(jīng)皮吸收的影響因素：皮膚生理因素、藥物性質(zhì)、基質(zhì)性質(zhì)、附加劑37. 軟膏劑按基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型；其制法有研合法、熔融法、乳化法。38. 橡膠膏劑的膏料層由藥物和基質(zhì)組成。39. 栓劑中藥物吸收的兩條途徑： 一條是通過直腸上靜脈，經(jīng)門靜脈進入肝臟代謝后由肝膽進入大循環(huán)； 另一條是通過直腸下靜脈和肛門靜脈，經(jīng)髂內(nèi)靜脈繞過肝臟進入下腔靜脈，直接入大循環(huán)起全身作用。注：在栓劑位于距肛門6

13、cm處時，大部分藥物是經(jīng)直腸上靜脈進入門靜脈。為了避免或減少肝臟的首過作用，栓劑納入肛門的位置以距肛門2cm處為宜。40. 散劑混合的制備方法及使用條件和藥物 P29241. 含毒性藥物散劑的劑量在 0.01-0.1g ，可制成 10 倍散（藥物與稀釋劑比例為 1:9 ）；劑量在 0.01g 以下時，可制成 100 倍或 1000 倍散。42. 散劑在水分檢查時，水分不得超過 9.0%。43. 丸劑的制備方法（泛制法、塑制法、滴制法）及各方法所對應(yīng)的丸類。P30044. 蜂蜜根據(jù)煉制分為嫩蜜、中蜜、老蜜三種規(guī)格；煉蜜的目的，及各規(guī)格下的加熱溫度、含水量、相對密度標準。 P30745. 滴丸的基質(zhì)（水溶性基質(zhì)、非水溶性基質(zhì)分別包括哪些）、在不同基質(zhì)下的冷凝介質(zhì) P31946. 影響圓整度差的因素：冷凝液未控制好溫度梯度、冷凝液選擇不當.47. 顆粒劑的最重要的質(zhì)量問題是防潮，水分檢查不得超過6.0%。48. 空膠囊主要成囊材料是明膠；空膠囊有 8 鐘規(guī)格，由小到大 000、00、0、1、2、3、4、5 號，常用是 0-5 號，膠囊號由小到大，其容積由大到小。49. 在質(zhì)量檢查時