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1、URIT-2900全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀使用說明書產(chǎn)品性能通過對(duì)血液進(jìn)行測(cè)量分析、給出白細(xì)胞總數(shù)、淋巴細(xì)胞比率、中值細(xì)胞比率、中性粒細(xì)胞比率、淋巴細(xì)胞總數(shù)、中 值細(xì)胞總數(shù)、紅細(xì)胞總數(shù)、血紅蛋白、紅細(xì)胞壓積、紅細(xì)胞 平均體積、平均血紅蛋白含量、平均血紅蛋白濃度、紅細(xì)胞 分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差、紅細(xì)胞分布寬度重復(fù)性、血小板總數(shù)、血 小板平均體積、血小板分布寬度、血小板壓積等參數(shù)和 WBC、RBC、PLT三個(gè)直方圖。產(chǎn)品使用范圍使用于對(duì)血液中有形成分進(jìn)行定量分析。測(cè)量參數(shù)儀器對(duì)所測(cè)試的樣品數(shù)據(jù)能夠自動(dòng)分析、排列,分別 給出白細(xì)胞三分類、紅細(xì)胞、血小板的直方圖。英文縮寫中文名稱單位WBC白細(xì)胞總數(shù)10A9cell
2、/LLY%淋巴細(xì)胞比率%M0%中值細(xì)胞比率%GR%中性粒細(xì)胞比率%LY#淋巴細(xì)胞總數(shù)10A9cell/LiM0#中值細(xì)胞總數(shù)10A9cell/LGR#中性粒細(xì)胞總數(shù)10A9cell/LRBC紅細(xì)胞總數(shù)10A9cell/LHGB血紅蛋白g/LHCT紅細(xì)胞壓積%MCV紅細(xì)胞平均體積fLMCH平均血紅蛋白含量PgMCHC平均血紅蛋白濃度g/LRDW_CV紅細(xì)胞分布寬度重復(fù)性%RDW_SD紅細(xì)胞分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差fLPLT血小板總數(shù)10A9cell/LMPV血小板平均體積fLPDW血小板分布寬度fLPCT血小板壓積%工作狀態(tài)指示燈:顯示儀器的電源和工作狀態(tài)儀器通電后,指示燈亮綠色:儀器處于等待狀態(tài),可以進(jìn)
3、行計(jì)數(shù)分析 橙色:儀器處于分析狀態(tài),此時(shí)使用者應(yīng)等待。工作模式指示燈:燈亮為全血模式,燈滅為預(yù)稀釋模式 采樣針:采集測(cè)量標(biāo)本。RUN 按鍵: 計(jì)數(shù)分析啟動(dòng)按鍵, 在血細(xì)胞分析窗口和質(zhì)控運(yùn)行窗口可進(jìn)行計(jì)數(shù)分析,其他窗口按鍵無效。記錄儀:可以將檢測(cè)結(jié)果通過內(nèi)置熱敏記錄儀打印出 來。鍵盤: 09 數(shù)字鍵,對(duì)儀器進(jìn)行數(shù)字輸入操作; .鍵:輸 入數(shù)據(jù)時(shí)可以輸入小數(shù)點(diǎn);序列號(hào)許可時(shí),可以輸入字母; 靜音鍵:消除儀器的報(bào)警音;記錄鍵:?jiǎn)?dòng)內(nèi)置記錄儀,打 印測(cè)試結(jié)果;菜單鍵:功能菜單鍵,菜單功能調(diào)用或退出當(dāng) 前選擇,返回血細(xì)胞分析主窗口;稀釋液鍵:排液鍵,從采 樣針中排除稀釋液,主要用于末梢血的預(yù)稀釋;刪除鍵
4、:刪 除輸入的數(shù)字文字信息;打印鍵:?jiǎn)?dòng)外接打印機(jī),打印測(cè) 試結(jié)果;確認(rèn)鍵:對(duì)選擇的內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn);模式鍵:工作方 式轉(zhuǎn)換鍵,可對(duì)全血和預(yù)稀釋模式進(jìn)行轉(zhuǎn)換;-鍵: 方向鍵,可進(jìn)行光標(biāo)移動(dòng),選擇需要的菜單或項(xiàng)目。試劑:所有試劑必須在室溫下保存才能保持理想的化學(xué) 性能,在保存過程中應(yīng)避免過冷、過熱及陽光直接照射,溫 度低于0C易造成試劑結(jié)冰,弓|起試劑的化學(xué)性能、導(dǎo)電性 能發(fā)生改變。在使用過程中,為了最大限度的減少試劑蒸發(fā)、降低外 界對(duì)試劑的污染,盛放試劑的容器應(yīng)用容器蓋蓋緊,管路通 過容器蓋插入試劑中。但是,試劑的質(zhì)量會(huì)隨著時(shí)間的推移 發(fā)生變化,所有試劑必須在有效期內(nèi)使用更換試劑時(shí), 不可將未用完
5、的試劑倒入新的試劑桶 (瓶) 中,以防止新的試劑受到污染。稀釋液稀釋液是一種穩(wěn)定的等滲稀釋液。可滿足如下測(cè)試需 求:稀釋 WBC、 RBC、PLT、HGB; 在測(cè)量過程中保持細(xì)胞形態(tài); 提供適當(dāng)?shù)谋镜讛?shù)值;清洗WBC RBC傳感器微孔及液路。溶血?jiǎng)菏且环N不含疊氮物和氰化物的新型試劑,可滿 足如下測(cè)試需求:快速溶解紅細(xì)胞,產(chǎn)生最少的基質(zhì)合成物; 改變白細(xì)胞的細(xì)胞膜,使細(xì)胞質(zhì)慢慢擴(kuò)散,同時(shí)使細(xì)胞 膜圍繞細(xì)胞核收縮,白細(xì)胞呈顆粒狀;轉(zhuǎn)化血紅蛋白使其形成血紅蛋白復(fù)合物適合在540mm條件下測(cè)試;不含氰化物,避免了氰化物對(duì)人體的危害和對(duì)環(huán) 境造成的嚴(yán)重污染。清洗液清洗液含有可能清洗儀器管路內(nèi)蛋白聚集的
6、活性蛋白酶,主要用于 WBC RBC探頭及測(cè)量環(huán)路的清洗。探頭清洗液:含有清潔儀器探頭的高效氧化物,主要用于WBC RBC探頭及測(cè)量環(huán)路的清洗。46樣本用量全血模式:全血(靜脈血)10ul預(yù)稀釋模式:末梢血 20ul單樣本試劑用量稀釋液:32ml溶血?jiǎng)?.6ml清洗液:18ml 試劑用量隨著儀器版本的不同,會(huì)有所變化。測(cè)試速度:本儀器測(cè)試速度為約30個(gè)/h。存儲(chǔ)容量:儀器配有內(nèi)置存儲(chǔ)器,可以存儲(chǔ)不小于10000個(gè)樣本檢測(cè)結(jié)果。空白計(jì)數(shù):WBCK 0.2*10八9兒HGB 1g/LPLT 10*10A9/L攜帶污染率:WB& 0.5% RBC 0.5% HCT 0.5% PLT 1.0%重復(fù)性
7、參數(shù)精密度測(cè)量范圍WBC 2.0%4.0*10八9兒15.0T0A9/LRBC 1.5%3.00*10A12/L6.00*10A12/LHGB 1.5%100g/L800g/LHCT/ 2.0% /35%50%MCV 0.5%76fL110 fLPLT 4.0%100*10八9兒500T0A9/L儀器可比性偏差:WB(不超過土 2.0%; RBC不超過土 1.5%; HGB不超 過土 1.5%; MCV不超過土 0.5%或 HCT不超過土 2.0%; PLT 不 超過土 4.0%;線性參數(shù)線性范圍線性誤差WBC0*10A9/L10.0*10A9/L不超過土 0.3*10A9/L10.1*10A
8、9/L99.9*10A9/L不超過土 5%RBC0*10A12/L1.00*10A9/L不超過土 0.05T0A12/L1.01*10A12/L9.99*10A9/L不超過土 5%HGB0g/L 70g/L不超過土 2g/L71g/L300g/L不超過土 2%PLT0*10A9/L100*10A9/L不超過土 10*10A9/L101T0A9/L999*10八9兒不超過土 10%儲(chǔ)存及運(yùn)輸環(huán)境環(huán)境溫度:-10 C55C相對(duì)濕度:w 95%RH大氣壓力:50kPa106kPa使用環(huán)境環(huán)境溫度:15C35C相對(duì)濕度:w 85%RH大氣壓力: 60kPa106kPa電氣規(guī)格電壓: AC100V-24
9、0V頻率: 50/60HZ熔斷器規(guī)格: 250V/3A儀器設(shè)計(jì)使用期限為 5 年,不超過 8 年。 儀器測(cè)量原理儀器采用電阻抗法測(cè)量血細(xì)胞的數(shù)量及體積,流動(dòng)比色 法測(cè)量血紅蛋白含量。測(cè)量原理:儀器測(cè)量主要分為血細(xì)胞數(shù)量、體積測(cè)定及HGB測(cè)量。電阻抗法測(cè)量血細(xì)胞數(shù)量、體積 在導(dǎo)電液體中(主要為稀釋液) , 對(duì)電極提供恒流 源,使電路形成具有穩(wěn)定阻抗的回路。當(dāng)細(xì)胞通過微孔時(shí), 導(dǎo)電液被細(xì)胞替代,回路的電阻發(fā)生變化,產(chǎn)生電脈沖,當(dāng) 不同體積的細(xì)胞通過微孔時(shí),其產(chǎn)生的電脈沖的幅值不同, 這樣我們可以通過電脈沖的數(shù)量及脈沖的幅值確認(rèn)通過微 孔細(xì)胞的數(shù)量及體積的大小。由于脈沖的數(shù)量與通過微孔的細(xì)胞相對(duì)應(yīng),
10、脈沖 幅值與通過微孔的細(xì)胞體積大小相對(duì)應(yīng),儀器計(jì)量每個(gè)細(xì) 胞,并依照其體積的大小進(jìn)行分類,儀器按照軟件預(yù)置的體 積分類程序,自動(dòng)將細(xì)胞分為紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等類群,具體分類通常按如下體積劃分:WBC 35-450 fLRBC 30-110 fLPLT 2-30 fL經(jīng)過溶血?jiǎng)┨幚砗蟮陌准?xì)胞按照其體積大小又可細(xì)分為淋巴細(xì)胞(LY)、中值細(xì)胞(MO、中性粒細(xì)胞(GR ,其 體積劃分區(qū)間為:LY 35-98 fLMO 30-135 fLGR 136-450 fL分光比色法測(cè)量 HGB當(dāng)血液樣本中加入溶血?jiǎng)┖?,?血?jiǎng)┠軌蜓杆倨茐募t細(xì)胞的細(xì)胞膜并與血紅蛋白化合成為 一種對(duì)540nm波長(zhǎng)具有吸收特性
11、的復(fù)合物,儀器通過對(duì)稀釋 液的吸光度與樣本吸光度的比較,可以計(jì)算出樣本血紅蛋白 的濃度。儀器參數(shù)測(cè)量的方法 血液樣本測(cè)試所得參數(shù)由三種形式組成:一種由儀 器直接測(cè)量所得參數(shù),如 WBC RBC PLT、HGB MCV 一種 根 據(jù) 直 方 圖 得 出 參 數(shù) , 如 ly%,mo%,gr%,hct,rdw-cv,rdw-sd,mpv,PDw,種 由一定 的公式推導(dǎo)所得參數(shù),如 LY#,MO#,GR#,MCH,MCHC,PCT.推導(dǎo)公式如下:HCT(%)=RBC*MCV/10MCH(pg)=HGB/RBCMCHC(g/L)=100*HGB/HCTPCT(%)=PLT*MPV/10000LY(%)
12、=100*AL/(AL+AM+AG)MO(%)=100*AM/(AL+AM+AG)GR(%)=100*AG/(AL+AM+AG)淋巴細(xì)胞數(shù)(10A9L) LY#=LY%*WBC/100中值細(xì)胞數(shù)(10A9L) MO#=MO%*WBC/100粒細(xì)胞數(shù) (10A9L) GR#=GR*WBC/100紅細(xì)胞分布寬度變異系數(shù) (RDW-CV是由紅細(xì)胞直方圖計(jì)算推導(dǎo)所得,它表示紅細(xì)胞群體的體積分布變異系數(shù),單 位是 %。紅細(xì)胞分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差( RDW-SD 是由紅細(xì)胞直方圖 推導(dǎo)所得, 它表示紅細(xì)胞群體的體積分布標(biāo)準(zhǔn)差, 單位是 fL.血小板分布寬度(PDW是由血小板的直方圖推導(dǎo)所 得,它表示血小板群體的
13、體積分布。開機(jī)啟動(dòng)開啟主機(jī)后面板的電源開關(guān),儀器的前面板工作狀 態(tài)指示燈變成橙色,儀器開始初始化。初始化時(shí)儀器會(huì)自動(dòng) 灌注稀釋液、清洗液、溶血?jiǎng)⒉⑶逑匆郝?。初始化完成后,儀器進(jìn)入血細(xì)胞分析窗口空白計(jì)數(shù)儀器啟動(dòng)正常后,在測(cè)試血液樣本前必須進(jìn)行空白計(jì)數(shù),步驟如下:放置清潔的試管于采樣針下, 在血細(xì)胞分析窗口,按“稀 釋液”鍵,儀器排除稀釋液到試管中。按儀器表面鍵盤的“菜單”鍵,移動(dòng)“fj”鍵,選擇 “編號(hào)”菜單,按“確認(rèn)”鍵,將樣本編號(hào)改為0.將試管放于采樣針下,按儀器前面板的“RUN鍵,待聽到“滴”的一聲后,方可移走試管。儀器開始自動(dòng)計(jì)數(shù)、 測(cè)量。計(jì)數(shù)完成后,顯示屏上顯示出空白計(jì)數(shù)結(jié)果,儀器空
14、白 計(jì)數(shù)結(jié)果的可接受范圍見下表傳感器發(fā)生堵孔時(shí),儀器會(huì)發(fā)出故障報(bào)警,并在顯示屏 右上方給出報(bào)警提示。根據(jù)故障處理方法進(jìn)行處理??瞻子?jì)數(shù)可接受范圍參數(shù)數(shù)值單位WBC 0.210A9/LRBC 0.0210A12/LPLT 1010A9/LHGB 1g/L若空白計(jì)數(shù)數(shù)值超過此范圍,可重復(fù)以上操作,直到測(cè)試結(jié)果可以接受為止。若經(jīng)過 5次,測(cè)試數(shù)據(jù)仍然達(dá)不到規(guī)定的要求,參照故障處理進(jìn)行處理。注意:儀器系統(tǒng)軟件將空白計(jì)數(shù)的順序號(hào)設(shè)定為0,順序號(hào)改為 0 后,該檢測(cè)結(jié)果不儲(chǔ)存。禁止將血液樣本的順序號(hào)設(shè)為 0. 質(zhì)量控制:首次裝機(jī)或在每天進(jìn)行血液樣本測(cè)試之前需 對(duì)儀器進(jìn)行質(zhì)控標(biāo)定: 在首次裝機(jī)時(shí), 若空白計(jì)
15、數(shù)、 質(zhì)控結(jié)果均可接受, 則不需要對(duì)儀器進(jìn)行重新標(biāo)定。若空白計(jì)數(shù)、質(zhì)控結(jié)果達(dá)不到要求,且某些參數(shù)漂移變 化較大,則必須對(duì)儀器進(jìn)行重新標(biāo)定。血液樣本的采集 由于所有的臨床樣本、質(zhì)控物、標(biāo)定物均可能含有 人血或人的血清,具有潛在的傳染性,因此在處理這些物品 時(shí)必須遵守已建立的實(shí)驗(yàn)室或臨床操作規(guī)程,穿好工作服, 戴好醫(yī)用手套及安全眼鏡。血液樣本的采集、處理必須遵循當(dāng)?shù)卣驅(qū)嶒?yàn)室規(guī)定 的相關(guān)準(zhǔn)則進(jìn)行。采血過程必須干凈、無污染,必須使用合格的抗凝劑。反正劇烈搖動(dòng)采血管。在室溫下,靜脈血只能保存 4 個(gè)小時(shí),若在短時(shí)間內(nèi)不 能將血樣處理完畢,建議用戶將血樣存放于2 C -8 C的冷藏室保存。靜脈血(全血
16、)的采集利用靜脈穿刺采取靜脈血,放于含抗凝劑 EDTA二 鉀的干凈試管內(nèi),抗凝劑EDTA二鉀能夠保持紅細(xì)胞、白細(xì)胞的形態(tài)不變,同時(shí)可抑制血小板的聚集。輕輕搖動(dòng)試管 5-10 次,將試管內(nèi)的血液徹底搖勻。末梢血(預(yù)稀釋)的采集 末梢血的采集一般采用局部穿刺法,典型的采集方 法是從指端穿刺采集,采血管采用 20ul 定容采血管。注意:儀器的準(zhǔn)確度以及重復(fù)性,除與試劑及儀器本身 質(zhì)量有關(guān)外,與操作者的操作以及臨床醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)有很大關(guān) 系。指尖穿刺采集樣本時(shí),請(qǐng)勿過分?jǐn)D壓穿刺部位,避免組 織液混入血液,造成測(cè)試分析結(jié)果不準(zhǔn)確。指尖穿刺采集血液樣本時(shí),必須確保采血量為 20ul ,避 免因血量不足造成測(cè)量
17、分析結(jié)果不準(zhǔn)確。全血、預(yù)稀釋模式的轉(zhuǎn)換 儀器前面板的工作模式指示燈亮則為全血工作模 式,該指示燈滅則為預(yù)稀釋工作模式。若要轉(zhuǎn)換模式,按鍵 盤上的模式鍵,選擇需要模式即可。血樣計(jì)數(shù)、分析過程 血樣采集后應(yīng)盡快進(jìn)行計(jì)數(shù)、分析,建議在 3-5 分鐘內(nèi) 測(cè)試完成。預(yù)稀釋方式將清潔的空試管置于采樣針下,在血細(xì)胞分析窗口,按 “稀釋液”鍵,儀器排出稀釋液到試管中,將試管移走。將 20ul 定容采血管內(nèi)的血樣迅速注入好的盛有稀釋液的 試管中,輕輕搖動(dòng)試管,使血樣與稀釋液充分混勻。將盛有血樣的試管置于采樣針下, 按儀器前面板的 “ RUN” 鍵,儀器前面板的工作狀態(tài)指示燈變成橙色,等聽到蜂鳴器 發(fā)出清脆的“滴
18、”聲后,才能將試管移走。儀器開始自動(dòng)分析樣本,等待分析結(jié)果。 注意:預(yù)稀釋模式下, 必要時(shí)可將剩余樣本再進(jìn)行一次計(jì)數(shù)。全血方式輕輕搖動(dòng)試管使血樣混勻后,將試管置于采樣針下,按 儀器前面板的“ RUN鍵,儀器前面板的工作狀態(tài)指示燈變 成橙色,等聽到蜂鳴器發(fā)出清脆的“滴”聲后,才能將試管 移走。儀器開始自動(dòng)分析樣本,等待分析結(jié)果。 計(jì)數(shù)、分析結(jié)束后,儀器會(huì)將結(jié)果顯示在血細(xì)胞分析窗 口的相應(yīng)參數(shù)后面,并繪出 WBC RBG PLT的相對(duì)體積大小 的直方圖。在計(jì)數(shù)、分析的過程中,若出現(xiàn)探頭堵孔、液路有旗袍 等故障時(shí),儀器會(huì)停止分析,發(fā)出報(bào)警并在顯示屏上給出提 示。本次分析結(jié)果無效, 故障處理請(qǐng)參照故障
19、處理進(jìn)行處理。如果儀器分析所得到的參數(shù)的數(shù)值超過系統(tǒng)所設(shè)定的 參數(shù)界限,儀器會(huì)在屏幕顯示和打印輸出的超限參數(shù)前做“L”或“ H”的標(biāo)記?!?L”表示測(cè)試參數(shù)值低于系統(tǒng)設(shè)定的 下限,“ H”表示測(cè)試參數(shù)值超過系統(tǒng)設(shè)定上限。若儀器測(cè)試所得到的參數(shù)結(jié)果為“ * ”,表示本次測(cè)試 數(shù)據(jù)為無效數(shù)據(jù)。注意:在計(jì)數(shù)之前確保預(yù)稀釋和全血兩種工作模式設(shè)置 正確。采用預(yù)稀釋模式進(jìn)行血樣分析時(shí),必須使用一次性試管 和定容采樣管,重復(fù)使用將會(huì)造成價(jià)差感染,從而導(dǎo)致測(cè)試 結(jié)果不準(zhǔn)確。根據(jù)臨床醫(yī)學(xué)的要求,血細(xì)胞不發(fā)生變形,儀器計(jì)數(shù)準(zhǔn) 確的工作溫度為15 C -35 C .為確保計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確性,用戶應(yīng)采 取適當(dāng)?shù)拇胧?,確保環(huán)
20、境溫度在15 C -35 C。注意:對(duì)醫(yī)學(xué)上可疑的血液樣本,應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行 人工分類復(fù)查。直方圖報(bào)警信息 如果血樣標(biāo)本中含有未成熟細(xì)胞、異常細(xì)胞或非典型細(xì) 胞,儀器在進(jìn)行血液樣本測(cè)試后,直方圖會(huì)發(fā)出報(bào)警提示。 根據(jù)不同的異常情況,在WBC、 PLT 直方圖的右側(cè)會(huì)出現(xiàn)R1,R2,R3,R4,RM,PM 等報(bào)警信息。WBC直方圖報(bào)警當(dāng)WBC直方圖出現(xiàn)異常時(shí),R1,R2,R3,R4,RM分別表示如 下含義:R1 報(bào)警:提示淋巴細(xì)胞左側(cè)區(qū)域異常,可能原因: RBC 溶血不全、 血小板凝結(jié)、 巨大血小板、 瘧原蟲、 有核紅細(xì)胞、 異常淋巴細(xì)胞、冷凝球蛋白及脂類顆粒等。R2報(bào)警:提示淋巴和單核細(xì)胞間
21、區(qū)域異常,可能原因: 異型淋巴細(xì)胞、異常淋巴細(xì)胞、漿細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞、嗜 堿性粒細(xì)胞增多、原幼細(xì)胞等存在。R3報(bào)警:提示單核細(xì)胞與粒細(xì)胞之間區(qū)域異常,可能原因:有未成熟粒細(xì)胞、異常細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞存在。R4報(bào)警:提示粒細(xì)胞右側(cè)區(qū)域異常,可能原因:粒細(xì)胞數(shù)增多。RM報(bào)警:提示在白細(xì)胞的分區(qū)中,除以上區(qū)域外的多區(qū) 存在異常,可能原因:以上多種原因共同存在。PLT直方圖報(bào)警當(dāng)PLT的直方圖出現(xiàn)異常時(shí),其右側(cè)會(huì)出現(xiàn)PM報(bào)警提示,PM報(bào)警的具體含義為:PM報(bào)警:提示血小板與紅細(xì)胞交界處區(qū)域異常,可能原因:與血小板凝結(jié)、大血小板、小的紅細(xì)胞、細(xì)胞碎片和纖 維蛋白存在。報(bào)告輸出儀器可根據(jù)用戶需要選擇配置
22、內(nèi)置熱敏記錄儀或配置外接打印機(jī)當(dāng)血液樣本分析完成后: 若“自動(dòng)打印” 設(shè)置為“開”, “參數(shù)語言“設(shè)置為“中文” ,則記錄儀(打印機(jī))會(huì)自動(dòng) 打印出中文參數(shù)的測(cè)試報(bào)告;若“自動(dòng)打印”設(shè)置“開”,參數(shù)語言設(shè)置“英文” ,則記錄儀(打印機(jī))會(huì)自動(dòng)打印出 僅有英文參數(shù)的測(cè)試報(bào)告;若“自動(dòng)打印”設(shè)置為“關(guān)”,按“記錄”鍵,可以將當(dāng)前樣本數(shù)據(jù)的血細(xì)胞分析報(bào)告,通 過內(nèi)置記錄儀打印出來;若“自動(dòng)打印”設(shè)置為“關(guān)”,按“打印”鍵,可以將當(dāng)前樣本數(shù)據(jù)的血細(xì)胞分析報(bào)告,通 過外置打印機(jī)打印出來。記錄儀、打印機(jī)及測(cè)試報(bào)告的形式 在“系統(tǒng)設(shè)置”窗口進(jìn)行設(shè)置。(注意:當(dāng)記錄儀正在運(yùn)行時(shí),記錄紙勻速地送出,此 時(shí)不能用
23、力向外拉,以免損壞記錄儀。 )關(guān)機(jī)當(dāng)天血樣測(cè)試完畢或每天下班前關(guān)機(jī)時(shí)必須執(zhí)行關(guān)機(jī) 程序。儀器將進(jìn)行每日的保養(yǎng)并對(duì)測(cè)量管路進(jìn)行清洗,確保 液路在儀器停止工作時(shí)無蛋白質(zhì)積聚,使采樣系統(tǒng)保持清 潔。具體關(guān)機(jī)步驟如下:按“菜單”鍵,移動(dòng)“jr鍵,選擇“關(guān)閉系統(tǒng)”菜 單,按“確認(rèn)”鍵,屏幕彈出關(guān)機(jī)窗口,選擇關(guān)閉確認(rèn)。儀器開始對(duì)液路進(jìn)行清洗、保養(yǎng)。 關(guān)機(jī)程序運(yùn)行完畢后,儀器屏幕會(huì)顯示關(guān)閉電源的提 示,此時(shí)關(guān)閉儀器后面板的電源開關(guān)。 清理工作臺(tái)并處理廢液。 若暫時(shí)不想關(guān)閉儀器,選擇“取消”圖標(biāo),儀器將返回 血細(xì)胞分析窗口。注意:禁止違規(guī)進(jìn)行關(guān)機(jī)操作,否則將導(dǎo)致儀器性能和可靠性的降低,由此引起的任何故障均不在
24、BME公司的免費(fèi)保修范圍內(nèi)。非法關(guān)機(jī)容易引起系統(tǒng)數(shù)據(jù)丟失,造成系統(tǒng)操作失靈。 非法關(guān)機(jī)或不關(guān)機(jī),儀器將不對(duì)液路進(jìn)行灌注清洗,容 易引起管路內(nèi)血樣的蛋白沉積,造成堵孔。歷史數(shù)據(jù)的選擇、瀏覽、輸出 用戶可以查詢已測(cè)試過的血樣標(biāo)本的參數(shù)及直方 圖,并可以通過儀器內(nèi)置的記錄儀或外接打印機(jī)輸出測(cè)試數(shù) 據(jù)及直方圖。在血細(xì)胞分析窗口,按“菜單”鍵,移動(dòng)“J”鍵,選 擇“數(shù)據(jù)查詢” ,按“確認(rèn)”鍵,儀器進(jìn)入檢測(cè)結(jié)果查詢窗 口。按鍵盤上的“fj”方向鍵,可向后或向前進(jìn)行頁瀏覽, 每頁最多 5 個(gè)樣本數(shù)據(jù)。按鍵盤上的“-”鍵,可以進(jìn)行單個(gè)標(biāo)本的選擇。將光標(biāo)移動(dòng)到查詢的樣本號(hào),按“確認(rèn)”鍵,儀器進(jìn)入詳細(xì)查詢窗口,可
25、以瀏覽詳細(xì)的歷史樣本數(shù)據(jù),并可通過記錄儀或打印機(jī)把該歷史數(shù)據(jù)打印出來。 按下“菜單”鍵,返回檢測(cè)結(jié)果查詢窗口。 歷史數(shù)據(jù)的刪除當(dāng)測(cè)試的血液樣本達(dá)到一定的數(shù)量時(shí),儀器存儲(chǔ)的 數(shù)據(jù)量很大,查詢某一個(gè)樣本的測(cè)試數(shù)據(jù)需要翻閱、瀏覽較 多的頁數(shù),花費(fèi)較長(zhǎng)的時(shí)間。因此,用戶可以定期對(duì)所存儲(chǔ) 的數(shù)據(jù)進(jìn)行清理、刪除。刪除分為自動(dòng)刪除和人工刪除。注意:數(shù)據(jù)刪除后不可恢復(fù),請(qǐng)用戶謹(jǐn)慎操作。自動(dòng)刪除當(dāng)存儲(chǔ)的檢測(cè)數(shù)據(jù)將要達(dá)到 10000 個(gè)時(shí),儀器將會(huì) 給出提示“儲(chǔ)存區(qū)滿,請(qǐng)備份”的提示,此后,用戶仍可進(jìn) 行 50 次計(jì)數(shù)。計(jì)數(shù) 50 次后,儀器將所有的數(shù)據(jù)全部自動(dòng)刪 除,因此,應(yīng)在出現(xiàn)此提示后,對(duì)所有存儲(chǔ)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)
26、進(jìn)行 備份。人工刪除人工刪除分為單個(gè)數(shù)據(jù)刪除和全部數(shù)據(jù)刪除 . 具體 方法如下:全部數(shù)據(jù)刪除在血細(xì)胞分析窗口,按“菜單”鍵,移動(dòng)“ Jf” 鍵,選擇“數(shù)據(jù)查詢” ,按“確認(rèn)”鍵,儀器進(jìn)入檢測(cè)結(jié)果 查詢窗口。確認(rèn)光標(biāo)在第 1 頁最后一個(gè)標(biāo)本號(hào), 按“稀釋液” 鍵, 再按“刪除”鍵,屏幕左下方將出現(xiàn)“確認(rèn)”圖標(biāo)和“取消” 圖標(biāo)以及“全部刪除”的提示。移動(dòng)“”鍵,選擇“確認(rèn)”,儀器將刪除所有儲(chǔ)存的歷史數(shù)據(jù),儀器返回血細(xì)胞分析窗口,選擇“取消” ,儀 器返回檢測(cè)結(jié)果查詢窗口。單個(gè)數(shù)據(jù)刪除在血細(xì)胞分析窗口,按“菜單”鍵,移動(dòng)“Jf”鍵, 選擇“數(shù)據(jù)查詢” , 按“確認(rèn)”鍵,儀器進(jìn)入檢測(cè)結(jié)果查詢 窗口。按
27、“刪除”鍵,屏幕會(huì)出現(xiàn)“確認(rèn)”圖標(biāo)和“取消”圖標(biāo)。選擇“確認(rèn)”鍵,儀器將刪除最后一個(gè)歷史數(shù)據(jù),選擇“取消”,儀器返回檢測(cè)結(jié)果查詢窗口。 (注意:進(jìn)行全部刪 除后,在血細(xì)胞分析窗口仍有一個(gè)歷史數(shù)據(jù)顯示,該歷史數(shù) 據(jù)在檢測(cè)查詢窗口查詢不到,待有新的檢測(cè)結(jié)果存儲(chǔ)時(shí),該 數(shù)據(jù)自動(dòng)刪除。單個(gè)數(shù)據(jù)刪除,只能從最后一個(gè)數(shù)據(jù)開始刪 除。儀器出現(xiàn)“存儲(chǔ)區(qū)滿,請(qǐng)備份”時(shí),應(yīng)立即對(duì)存儲(chǔ)的檢 測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份。 )在血細(xì)胞分析窗口,按下“菜單”鍵后,進(jìn)入功能菜單 窗口:數(shù)據(jù)查詢 用戶可以查詢已測(cè)試過的血樣標(biāo)本的資料、參數(shù)及直方 圖,并可以通過儀器內(nèi)置的記錄儀或外接打印機(jī)輸出測(cè)試數(shù) 據(jù)及直方圖。若用戶認(rèn)為必要,可以刪除選
28、定的測(cè)試參數(shù)或 對(duì)全部測(cè)試參數(shù)進(jìn)行刪除。編號(hào)用戶在此窗口下可以更改下一個(gè)標(biāo)本的編號(hào)。具體方法 如下:移動(dòng)“jr ,選擇“編號(hào)”,按“確認(rèn)”鍵,出現(xiàn)以 下窗口下一個(gè)編號(hào)為:0000001移動(dòng)“”鍵,調(diào)整光標(biāo)的位置,輸入編號(hào),按“確 認(rèn)”鍵,屏幕出現(xiàn)“確認(rèn)”、“取消”圖標(biāo)。選擇“確認(rèn)”鍵, 編號(hào)修改成功,該編號(hào)成為下一個(gè)樣本的編號(hào),若不想更改 編號(hào),則選擇“取消”鍵,返回血細(xì)胞分析窗口,儀器在當(dāng) 前編號(hào)的基礎(chǔ)自動(dòng)加1作為下一個(gè)樣本的編號(hào)。注意:禁止將血液樣本的編號(hào)更改為0.日期設(shè)置:用戶可以更改儀器的時(shí)間。在系統(tǒng)設(shè)置窗口,移動(dòng)“Jf”鍵,選擇“日期設(shè)置”按確認(rèn)鍵,光標(biāo)自動(dòng)移到日期處,日期的格式為“
29、年 年-月月-日日”按“”鍵控制光標(biāo)的位置,通過0-9輸入數(shù)字,進(jìn)行年月曰和時(shí)間的更改更改完畢后,按確認(rèn)鍵,儀器返回系統(tǒng)設(shè)置窗口。 按鍵聲音:在系統(tǒng)設(shè)置窗口,移動(dòng)上下鍵選擇“按鍵聲音” , 按“確認(rèn)”鍵,移動(dòng)左右鍵,選擇“開”或“關(guān)” ,按“確 認(rèn)”鍵。選擇“開”,按儀器鍵盤上的按鍵時(shí),有蜂鳴聲。 選擇“關(guān)”,按儀器鍵盤上的按鍵時(shí),無蜂鳴聲。參數(shù)語言 在系統(tǒng)設(shè)置窗口,移動(dòng)上下鍵,選擇“參數(shù)語言” , 按“確認(rèn)”鍵,移動(dòng)左右鍵,選擇“中文”或“英文” ,按 “確認(rèn)”鍵。選擇中文,打印出來的報(bào)告單是中文格式的,選擇 英文,打印出的報(bào)告單是英文。自動(dòng)打印 在系統(tǒng)設(shè)置窗口,移動(dòng)上下鍵,選擇“自動(dòng)打印”
30、 , 按“確認(rèn)”鍵,移動(dòng)左右鍵選擇“開”或“關(guān)” ,按“確認(rèn)” 鍵。選擇“開”,儀器計(jì)數(shù)完成后,出現(xiàn)堵孔等故障時(shí),顯 示屏右上角有文字閃動(dòng)提示,同時(shí)蜂鳴器會(huì)發(fā)出“嘀嘀”報(bào) 警音。選擇“關(guān)”, 儀器計(jì)數(shù)完成后,出現(xiàn)堵孔等故障時(shí),顯示屏右上角僅文字閃動(dòng)提示。許可每次更換試劑時(shí),都需要進(jìn)行序列號(hào)許可。在系統(tǒng)設(shè)置窗口,移動(dòng)上下鍵,選擇“許可” ,按確認(rèn) 鍵,顯示屏上將出現(xiàn)九個(gè)空格,將序列號(hào)輸入,然后按“確 認(rèn)”鍵。屏幕上顯示“感謝您的支持” ,表示序列號(hào)已經(jīng)通過系 統(tǒng)的確認(rèn),您可以繼續(xù)使用儀器。顯示屏上顯示“密碼錯(cuò)誤” ,表示序列號(hào)輸入錯(cuò)誤,請(qǐng) 重新輸入。注意:序列號(hào)在稀釋液包裝軟桶的桶蓋上。 輸入序
31、列號(hào)時(shí),按鍵盤上右鍵可以移動(dòng)光標(biāo)的位 置;按鍵盤上的數(shù)字鍵輸入數(shù)字;通過鍵盤上的“ . ”鍵輸 入字母:按一下,則輸入 A,按兩下,則輸入“ B”按三下, 則輸入C按六下,則輸入 F。記錄圖譜 在“許可”的下級(jí)界面,移動(dòng)上下鍵,選擇“記錄 圖譜”,按確認(rèn)鍵,移動(dòng)左右鍵,選擇開或關(guān),按確認(rèn)鍵。選擇關(guān), 記錄儀只將檢測(cè)結(jié)果打印出來, 不打印直方圖。 自動(dòng)傳輸 在“許可”的下級(jí)界面,移動(dòng)上下鍵,選擇“自動(dòng) 傳輸”,按“確認(rèn)”鍵,移動(dòng)左右鍵,選擇開或關(guān),按“確 認(rèn)”鍵。選擇“開” , 計(jì)數(shù)完成后,儀器將檢測(cè)結(jié)果自動(dòng)傳輸?shù)絉S-232 端口。自動(dòng)維護(hù) 在“許可” 的下級(jí)界面, 移動(dòng)上下鍵, 選擇“自動(dòng)維
32、護(hù)” , 按“確認(rèn)”鍵,移動(dòng)左右鍵,選擇開或關(guān),按“確認(rèn)”鍵。選擇“開”,儀器兩個(gè)小時(shí)自動(dòng)清洗液路一次,屏幕上 會(huì)顯示“自動(dòng)維護(hù)” 。如果在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)計(jì)數(shù)超過 25 次,儀 器也會(huì)自動(dòng)清洗。休眠設(shè)置在“許可”的下級(jí)界面, 移動(dòng)上下鍵, 選擇“自動(dòng)維護(hù)” , 按“確認(rèn)”鍵,移動(dòng)左右鍵,選擇相應(yīng)的時(shí)間設(shè)置,按“確 認(rèn)”鍵。儀器進(jìn)入自動(dòng)休眠后,可以按下表面鍵盤上的任一鍵退 出休眠。參數(shù)設(shè)置儀器的軟件分析系統(tǒng)給出了樣本測(cè)試的 19 個(gè)參數(shù)的上 下限設(shè)置。當(dāng)測(cè)數(shù)值圍超出了設(shè)置范圍時(shí),系統(tǒng)會(huì)在測(cè)試的 結(jié)果旁邊標(biāo)以H或L, H表示超出參數(shù)設(shè)置的上限,L表示超 出參數(shù)設(shè)置的下限。排堵系統(tǒng)通過壓力泵,對(duì) WBC
33、 RBC探頭的微孔施加壓力,排除WBC或 RBC的微孔堵塞燒灼 采用燒灼功能后,測(cè)量單元內(nèi)外電極形成電流,將頑固 性堵孔物排除,用于對(duì)頑固性堵孔的處理。灌注 對(duì)儀器的整個(gè)液路進(jìn)行灌注、清洗,使整個(gè)液路充滿稀 釋液。液路清潔 用探頭清洗液對(duì)探頭的頑固性堵孔物進(jìn)行清潔,具體方 法如下: 1. 將探頭清洗液約 4 毫升倒入清潔的試管中。2. 在血細(xì)胞分析窗口,按下菜單鍵后,進(jìn)入功能菜 單窗口。3. 在功能菜單窗口, 移動(dòng)上下鍵, 選擇“液路清潔” , 按“確認(rèn)”鍵,屏幕出現(xiàn)“確認(rèn)”圖標(biāo)和“取消”圖標(biāo)。4. 在裝有探頭清潔液的試管放在采樣針下,移動(dòng)右 鍵,使光標(biāo)移動(dòng)到確認(rèn)鍵,按確認(rèn)鍵,儀器自動(dòng)吸入探頭
34、清 洗液,分別加入到 WBC RBC兩個(gè)探頭杯中,侵泡 6分鐘, 這時(shí)屏幕上會(huì)有一個(gè)顯示進(jìn)度的進(jìn)度條,進(jìn)度條上面的數(shù)字 隨著進(jìn)程遞減。 6 分鐘后,儀器自動(dòng)清洗液路,進(jìn)度條消失, 返回血細(xì)胞分析窗口。5. 若想中途退出“液路清潔”程序,可以在進(jìn)度條 上的數(shù)字遞減到“ 5”后,按“菜單”鍵,屏幕上出現(xiàn)“確 認(rèn)”圖標(biāo)和“取消”圖標(biāo)。選擇“確認(rèn)”鍵,進(jìn)度條上的數(shù) 字變?yōu)椤?1”儀器自動(dòng)清洗液路,進(jìn)度條消失后,返回血細(xì) 胞分析窗口,選擇“取消” ,儀器繼續(xù)浸泡液路。關(guān)閉系統(tǒng) 當(dāng)天血樣測(cè)試完畢或每天下班前關(guān)機(jī)時(shí)必須執(zhí)行 關(guān)機(jī)程序,儀器將進(jìn)行每日的保養(yǎng)并對(duì)測(cè)量管路進(jìn)行清洗, 確保液路在儀器停止工作時(shí)無蛋白
35、質(zhì)積聚,透光石使采樣系 統(tǒng)保持清潔。注意:禁止違規(guī)進(jìn)行關(guān)機(jī)操作,否則將導(dǎo)致儀器性能和 可靠性的降低,由此所引起的任何故障均不在BME公司的免費(fèi)保修范圍內(nèi)。非法關(guān)機(jī)易引起系統(tǒng)數(shù)據(jù)丟失,造成系統(tǒng)操作失 靈。非法關(guān)機(jī)或不關(guān)機(jī),儀器將不對(duì)液路進(jìn)行灌注清 洗,易引起血管內(nèi)血樣的蛋白沉積,造成堵孔。質(zhì)量控制 為了使儀器能夠始終保持準(zhǔn)確的計(jì)數(shù)、分析,發(fā)現(xiàn)并及 時(shí)消除影響儀器測(cè)量的系統(tǒng)誤差,必須對(duì)儀器的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn) 行必要的質(zhì)量控制。BME公司推薦在下列條件下使用 BME公 司推薦的質(zhì)控物運(yùn)行質(zhì)控程序,進(jìn)行質(zhì)量控制。每日開機(jī)后,在測(cè)量血液樣本前;更換試劑后;儀器標(biāo)定后;儀器經(jīng)過保養(yǎng)、維修、更換部件; 根據(jù)臨床或
36、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制規(guī)程。儀器為用戶提供了 12 個(gè)參數(shù) 3 個(gè)級(jí)別共 9 個(gè)組別的質(zhì)控選 擇。用戶可以對(duì)儀器提供的 12 個(gè)參數(shù)同時(shí)進(jìn)行質(zhì)控,也可 對(duì)其中的某一參數(shù)單獨(dú)進(jìn)行質(zhì)控。質(zhì)控物 由于質(zhì)控物的制造商不同,各個(gè)制造商混勻、處理的方 法各有差異,為確保獲得準(zhǔn)確的質(zhì)控結(jié)果,在儲(chǔ)存、使用質(zhì) 控物時(shí)必須注意如下事項(xiàng):1. 按照制造商推薦的存儲(chǔ)條件進(jìn)行存儲(chǔ),最好放在冰 箱冷藏箱的中部,避免冰箱門頻繁開啟的影響。2. 檢查質(zhì)控物的狀態(tài),確認(rèn)質(zhì)控物盛放容器無裂紋、 破損。3. 務(wù)必按照質(zhì)控物包裝中的使用指南,緩慢地對(duì)質(zhì)控 物進(jìn)行升溫、搖勻。4. 檢查質(zhì)控物的有效期,禁止使用過期的質(zhì)控物。5. 禁止使用質(zhì)控
37、物容器開啟時(shí)間超過制造商推薦時(shí) 間的質(zhì)控物。6. 禁止質(zhì)控物劇烈受熱或震動(dòng)。7. 通過運(yùn)行新批號(hào)高、中、低每個(gè)級(jí)別的質(zhì)控物各三 次,與上一批號(hào)的質(zhì)控值進(jìn)行比較,核實(shí)數(shù)值的差 異。警告:由于所有的臨床樣本、質(zhì)控物、標(biāo)定物均可能含有人血或人的血清,具有潛在的傳染性,因此在處理這些物品時(shí)必須遵守已建立的實(shí)驗(yàn)室或臨床操作規(guī)程,穿 好工作服,戴好醫(yī)用手套及安全眼鏡。編輯用戶在進(jìn)行質(zhì)控操作時(shí)必須首先選擇質(zhì)控編輯,輸入質(zhì)控物制造商提供的參考值數(shù)據(jù)及使用者需要的控制范圍的參考值數(shù)據(jù)及偏差限。輸入不完整或非法輸入,儀 器將不能進(jìn)行質(zhì)控運(yùn)行或只對(duì)有效參數(shù)值進(jìn)行質(zhì)控。具體質(zhì)控編輯的操作方法、步驟如下: 在血細(xì)胞分析
38、窗口,按“菜單”鍵,移動(dòng)上下鍵, 選擇質(zhì)量控制,按“確認(rèn)”鍵,儀器將進(jìn)入質(zhì)量控制窗 口。選擇“組別”圖標(biāo),按“確認(rèn)”鍵,移動(dòng)右鍵,可以選擇 123 不同的組別,確認(rèn)好組別后,按“確認(rèn)”鍵, 儀器返回質(zhì)量控制窗口。移動(dòng)上下鍵,光標(biāo)移到“級(jí)別”出,按“確認(rèn)”鍵, 按右鍵進(jìn)行選擇。選擇完成后,按“確認(rèn)”鍵,儀器返 回質(zhì)量控制窗口。每個(gè)組別都有HIGH NORMAL LOW三個(gè)級(jí)別。移動(dòng)上下鍵,光標(biāo)移到“編輯”處,按“確認(rèn)”鍵, 儀器將進(jìn)入質(zhì)控編輯狀態(tài),此時(shí)輸入光標(biāo)位于批號(hào)處,通過鍵盤上的數(shù)字鍵,輸入質(zhì)控物批號(hào)。按右鍵,輸入光標(biāo)將移到質(zhì)控物參考值處,通過鍵 盤上的數(shù)字鍵,輸入質(zhì)控物的參考值。按右鍵,輸
39、入光標(biāo)將移到質(zhì)控物偏差限處,通過鍵 盤上的數(shù)字鍵,輸入質(zhì)控物的偏差限。編輯完成后,按“菜單”鍵,屏幕上出現(xiàn)“確認(rèn)” 圖標(biāo)和“取消”圖標(biāo),移動(dòng)右鍵進(jìn)行選擇。返回質(zhì)量控制窗口,可以進(jìn)行其他質(zhì)控操作。 注意:若某一參數(shù)輸入非法數(shù)據(jù),在本質(zhì)控組別輸入完成退 出時(shí),該參數(shù)參考值、偏差限無顯示,屬無效數(shù)據(jù)輸入,需 進(jìn)行修改。否則,質(zhì)控運(yùn)行只對(duì)其他有效參數(shù)進(jìn)行質(zhì)控。質(zhì)控運(yùn)行 當(dāng)質(zhì)控組別、級(jí)別選擇及相關(guān)參數(shù)輸入完成后,即可對(duì) 該質(zhì)控組別進(jìn)行質(zhì)控運(yùn)行。用戶可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室或臨床需要進(jìn)行某個(gè)參數(shù)的質(zhì)控, 亦可對(duì)儀器提供的 12 個(gè)參數(shù)全部進(jìn)行質(zhì)控。建議用戶每日 對(duì)高、中、低三個(gè)級(jí)別進(jìn)行質(zhì)控,或根據(jù)實(shí)驗(yàn)室、臨床的要
40、求進(jìn)行質(zhì)控。質(zhì)控運(yùn)行方法、步驟如下:1. 在血細(xì)胞分析窗口,按“菜單”鍵,移動(dòng)尚需阿簡(jiǎn),選擇質(zhì)量控制,儀器將進(jìn)入質(zhì)量控制窗口2. 移動(dòng)上下鍵,選擇“組別” ,按“確認(rèn)”鍵移動(dòng)右鍵, 確認(rèn)相應(yīng)的組別后,按“確認(rèn)”鍵,返回質(zhì)量控制窗 口。3. 移動(dòng)上下鍵,選擇“級(jí)別” ,按“確認(rèn)”鍵移動(dòng)右鍵, 確認(rèn)相應(yīng)的級(jí)別后,按“確認(rèn)”鍵,返回質(zhì)量控制窗 口。4. 移動(dòng)上下鍵,選擇“運(yùn)行” ,按“確認(rèn)”鍵,屏幕上 有“ ready ”在閃動(dòng)。5. 將準(zhǔn)備號(hào)的質(zhì)控物放到采樣針下,按“RUN鍵,儀器開始分析樣品。這時(shí),屏幕上有“RUN顯示6. 計(jì)數(shù)完畢后, 儀器返回上級(jí)窗口, 按菜單鍵, 返回質(zhì) 量控制窗口。7.
41、若不想計(jì)數(shù),可在步驟 4 的情況下,按“菜單”鍵, 儀器將返回質(zhì)量控制窗口,用戶可以進(jìn)行其他操作。注意:儀器質(zhì)控運(yùn)行的數(shù)據(jù)達(dá)到 31 個(gè),儀器會(huì)給出提 示“儲(chǔ)存區(qū)滿,請(qǐng)備份”的提示,用戶必須進(jìn)入質(zhì)控?cái)?shù) 據(jù)窗口,將質(zhì)控運(yùn)行的歷史數(shù)據(jù)記錄備份,然后將質(zhì)控 的數(shù)據(jù)全部刪除,再進(jìn)行質(zhì)控運(yùn)行。質(zhì)控圖 儀器提供通過質(zhì)控圖形的直觀方式來觀察儀器質(zhì) 控?cái)?shù)據(jù)的分布、偏差、趨勢(shì)。儀器提供的質(zhì)控圖形采用 普遍推薦的LEVEY-JENNINGS圖形,它是一個(gè)單邊高斯 正態(tài)分布圖,政府兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差處于分布圖的兩條虛線 處,平均值位于分布圖的中線。分布圖右邊為實(shí)際平均 值(AV),標(biāo)準(zhǔn)差(SD ,變化率(Cv)。分布圖的左
42、邊 表示標(biāo)準(zhǔn)差的上下值,中間數(shù)據(jù)表示參考均值。屏幕同 時(shí) 顯 示 同 一 組 別 , 高 、 中 、 低 三 個(gè) 不 同 級(jí) 別 的 LEVEY -JENNINGSS 形,每個(gè) LEVEY -JENNINGSS 最多可 以繪制 31 個(gè)點(diǎn)。選擇“數(shù)據(jù)”圖標(biāo),可以進(jìn)入質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)窗口。 選擇“編輯”圖標(biāo),可以進(jìn)入質(zhì)控編輯窗口。 選擇“運(yùn)行”圖標(biāo),可以進(jìn)入質(zhì)控運(yùn)行窗口。按“打印” 鍵,可以將當(dāng)前組別的 LEVEY-JENNINGS 圖,通過外置打印機(jī)打印出來。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的查詢:儀器能夠?qū)⒚看钨|(zhì)量控制輸入的數(shù)據(jù) 及質(zhì)控運(yùn)行數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)并加以分類,用戶可以回顧每一次 質(zhì)控的相關(guān)數(shù)據(jù),通過觀察參考值、
43、偏差值及質(zhì)控運(yùn)行結(jié)果 的數(shù)據(jù)比較,進(jìn)一步掌握系統(tǒng)測(cè)試的精度及偏差。具體操作 方法如下:在血細(xì)胞分析窗口,按菜單鍵,移動(dòng)上下鍵,選 擇“質(zhì)量控制” ,儀器將進(jìn)入質(zhì)量控制窗口。移動(dòng)上下鍵, 選擇“數(shù)據(jù)” ,按“確認(rèn)”鍵,出現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)查詢窗口。按 “打印”鍵,可以將當(dāng)前頁的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù),通過外置打印機(jī)打 印出來。質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的刪除當(dāng)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)達(dá)到一定的數(shù)量時(shí),儀器存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)量很 大,查詢某一個(gè)樣本的測(cè)試數(shù)據(jù)需要翻閱、 瀏覽較多的頁數(shù), 花費(fèi)較長(zhǎng)的時(shí)間。因此,若用戶認(rèn)為有必要,可以定期對(duì)所 存儲(chǔ)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行清理、刪除。自動(dòng)刪除儀器質(zhì)控運(yùn)行的數(shù)據(jù)達(dá)到 31 個(gè),儀器會(huì)給出提示“儲(chǔ) 存區(qū)滿,請(qǐng)備份” 。在進(jìn)行下一
44、個(gè)質(zhì)控運(yùn)行后,儀器將原來 的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)全部自動(dòng)刪除,同時(shí)將新的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)作為第一個(gè) 編號(hào)。人工刪除 質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的刪除是在質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)查詢窗口進(jìn)行的,分為全 部刪除和單個(gè)刪除兩種。 (注意: 1. 數(shù)據(jù)刪除后不可恢復(fù)。2. 全部數(shù)據(jù)被刪除后,在質(zhì)控查詢窗口仍有一個(gè)歷史數(shù)據(jù)顯 示,該歷史數(shù)據(jù)質(zhì)控查詢窗口查詢不到,待有新的質(zhì)控存儲(chǔ) 時(shí),該數(shù)據(jù)自動(dòng)刪除。 3. 單個(gè)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)刪除,只能從最后一 個(gè)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)開始刪除。 4. 儀器出現(xiàn)“儲(chǔ)存區(qū)滿,請(qǐng)備份”的 提示時(shí),應(yīng)立即對(duì)存儲(chǔ)的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行備份。 )標(biāo)定 在日常生活中,由于多種原因,儀器的測(cè)量結(jié)果可能會(huì) 逐漸產(chǎn)生漂移,因此需要對(duì)儀器的某個(gè)參數(shù)進(jìn)行重新標(biāo)定。為了保證儀
45、器的測(cè)量精度,獲得穩(wěn)定可靠的測(cè)試結(jié)果, 在下列情況下必須對(duì)儀器的 WBC RBG PLT、HGB MCV等參數(shù)進(jìn)行標(biāo)定1. 工作環(huán)境發(fā)生重大改變。2. 一個(gè)或多個(gè)參數(shù)的測(cè)量結(jié)果發(fā)生漂移。3. 儀器經(jīng)過重大維修,更換影響測(cè)量結(jié)果的部件。4. 臨床或?qū)嶒?yàn)規(guī)定的標(biāo)定。5. 更換試劑后。由于MCV與HCT為兩個(gè)相關(guān)參數(shù),給出其中一個(gè)參數(shù)的 數(shù)值,另一個(gè)參數(shù)的數(shù)值可以由儀器計(jì)算得出,所以本儀器 只對(duì)MCV進(jìn)行標(biāo)定。(注意:確認(rèn)所有參數(shù)標(biāo)定準(zhǔn)確之前,測(cè) 試數(shù)據(jù)不得用于試驗(yàn)或臨床。 )標(biāo)定準(zhǔn)備標(biāo)定物儀器的標(biāo)定必須使用 BME公司推薦的商用標(biāo)定物或質(zhì)控 液,應(yīng)注意以下幾點(diǎn):警告:由于所有的臨床樣本、質(zhì)控物、標(biāo)
46、定物均可能含 有人血或人的血清,具有潛在的傳染性,因此在處理這些物 品時(shí)必須遵守已建立的實(shí)驗(yàn)室或臨床操作規(guī)程,穿好工作 服,戴好醫(yī)用手套級(jí)安全眼鏡。注意:1.必須使用BME公司推薦的標(biāo)定物進(jìn)行標(biāo)定。2. 按照標(biāo)定物的制造商推薦的儲(chǔ)存標(biāo)定物。3. 標(biāo)定物在使用前應(yīng)檢查盛放容器是否有破損、裂縫4. 標(biāo)定物在使用前從儲(chǔ)存室拿出應(yīng)使之自然恢復(fù) 到室溫并緩慢搖勻。5. 確認(rèn)標(biāo)定物在有效期內(nèi)??瞻子?jì)數(shù)標(biāo)定前必須對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行空白計(jì)數(shù),確認(rèn)儀器無任何故障 提示。重復(fù)性為了標(biāo)定的準(zhǔn)確,必須對(duì)儀器重復(fù)測(cè)試的一致性進(jìn)行評(píng) 估,只有參數(shù)的重復(fù)測(cè)量精度在規(guī)定的范圍內(nèi),才能對(duì)儀器 進(jìn)行標(biāo)定。具體方法如下:確認(rèn)當(dāng)前的采血模式
47、是所需的模式;用標(biāo)定物或中值質(zhì)控液連續(xù)測(cè)量六次。記錄六次測(cè)量 WBC RBC HGB MCV PLT所得數(shù)據(jù),最大值減去最小值所得差值除以該參數(shù)的平均值,所得值如果 在下表范圍內(nèi),才能對(duì)儀器進(jìn)行標(biāo)定。若樣本測(cè)試值符合下表的要求,將六次所得數(shù)據(jù)的平均值計(jì)算出來,作為測(cè)量均值;若以上樣本測(cè)試值不符合下表要求,根據(jù)故障處理進(jìn)行處理。參數(shù)精密度測(cè)量范圍WBC 2.0%4.0*10A9/L15.0*10A9RBC 1.5%3.0*10A12/L6.00*10A12HGB 1.5%100g/L180g/LHCT/ 2.0%35%50%MCV 0.5%76fl110flPLT 4.0%100*10A9/L5
48、00*10A9/L注意:若日常測(cè)量全血、末梢血均要使用,則必須對(duì)兩種才 學(xué)模式進(jìn)行標(biāo)定,在標(biāo)定前必須確認(rèn)當(dāng)前才學(xué)模式。當(dāng)米血模式確認(rèn)后,所有測(cè)量必須在相同的米血模式下進(jìn)行。如果測(cè)量時(shí)出現(xiàn)任何故障提示,則本次測(cè)量結(jié)果無效,排除故障后再次測(cè)量。標(biāo)定系數(shù)修改在血細(xì)胞分析窗口,按“菜單”鍵,移動(dòng)上下鍵,選擇 標(biāo)定,按“確認(rèn)”鍵,儀器進(jìn)入標(biāo)定窗口輸入光標(biāo)自動(dòng)位于 WB(參數(shù)的參考值處,通過鍵盤的數(shù) 字鍵,輸入標(biāo)定物的 WB(參數(shù)的參考值。按右鍵,將輸入光 標(biāo)移動(dòng)到測(cè)量均值處,輸入 WB(測(cè)量的測(cè)量平均值。按下右鍵,將輸入光標(biāo)移動(dòng)到 RBC參數(shù)的參考值處,同 時(shí)在WBO的新標(biāo)定值出,儀器自動(dòng)計(jì)算出新的標(biāo)定
49、系數(shù)。參照上述方法,一次輸入待標(biāo)定參數(shù)的標(biāo)定物參考值和 測(cè)量均值。輸入完成后,按下“菜單”鍵,屏幕將出現(xiàn)“取消”圖 標(biāo)和“確認(rèn)”圖標(biāo),選擇“取消”圖標(biāo),取消本次標(biāo)定結(jié)果, 儀器返回血細(xì)胞分析窗口,選擇“確認(rèn)”鍵,儀器保存本次標(biāo)定結(jié)果后返回血細(xì)胞分析窗口注意: 儀器允許的標(biāo)定系數(shù)范圍在 70%-130%,如果儀器 計(jì)算得到的新標(biāo)定系數(shù)超過該范圍,儀器江永標(biāo)定系數(shù)范圍 的最大值或最小值作為新標(biāo)定系數(shù)。儀器可以對(duì) WBC RBG HGB MCV PLT的某個(gè)參數(shù)進(jìn)行 標(biāo)定,也可以對(duì)全部參數(shù)進(jìn)行標(biāo)定。標(biāo)定準(zhǔn)備和標(biāo)定必須在相同的采血模式下進(jìn)行。 若果測(cè)量時(shí)出現(xiàn)任何故障提示,則本次測(cè)量結(jié)果無效, 應(yīng)排除故
50、障后再次測(cè)量。標(biāo)定瀏覽 在血細(xì)胞分析窗口,按“菜單”鍵,移動(dòng)上下鍵, 選擇“標(biāo)定” ,儀器將進(jìn)入標(biāo)定窗口。儀器首先進(jìn)入標(biāo)定瀏 覽狀態(tài),可以進(jìn)行一下操作:按“打印”鍵,可將當(dāng)前采血模式下的標(biāo)定系數(shù)等信 息,通過外置打印機(jī)打印出來。按“菜單”鍵,屏幕將出現(xiàn)“取消”圖標(biāo)和“確認(rèn)” 圖標(biāo)。選擇“取消”圖標(biāo),取消本次標(biāo)定結(jié)果,儀器返回血 細(xì)胞分析主窗口。選擇“確認(rèn)”鍵,儀器存儲(chǔ)本次標(biāo)定結(jié)果 后返回血細(xì)胞分析窗口。參數(shù)界限 為了控制血液樣本異常的測(cè)試參數(shù),用戶根據(jù)實(shí)驗(yàn) 室或臨床的需要建立、設(shè)置自己的正常參數(shù)測(cè)試范圍時(shí),儀 器會(huì)給提示、標(biāo)識(shí)。儀器給出了樣本測(cè)試的 19 個(gè)參數(shù)的上 下限參數(shù)界限,當(dāng)樣本測(cè)試結(jié)
51、果超出了參數(shù)界限范圍時(shí),儀 器會(huì)在測(cè)試的結(jié)果龐標(biāo)標(biāo)記“ H”或“ L”,“ H”表示超出參 數(shù)界限的上限,“ L”表示超出參數(shù)界限的下限。注意:參數(shù)界限是儀器內(nèi)置的,是臨床診斷的重要參考 依據(jù)。參數(shù)界限的改變,將導(dǎo)致血液學(xué)指標(biāo)異常提示的改變, 請(qǐng)確認(rèn)這些改變的必要性。具體修改步驟如下: 在血細(xì)胞分析窗口,按“菜單”鍵,進(jìn)入功能菜單 窗口。移動(dòng)上下鍵,選擇“參數(shù)設(shè)置” ,按“確認(rèn)”鍵,進(jìn)入 參數(shù)界限窗口。移動(dòng)左右鍵,選擇需要設(shè)置的參數(shù),按 0-9 鍵輸入其上 下限值。修改完成后, 先按右鍵, 再按菜單鍵, 屏幕下方出現(xiàn) “確 認(rèn)”和“取消”圖標(biāo)。選擇“確認(rèn)” ,儀器保存修改的參數(shù) 界限,返回血細(xì)
52、胞分析窗口,選擇“取消” ,儀器將不保存 修改的參數(shù)界限,返回血細(xì)胞分析窗口。按“打印” 鍵,可將當(dāng)前采血模式下的標(biāo)定系數(shù)等信息, 通過外置打印機(jī)打印出來。保養(yǎng)與維護(hù)要保持儀器長(zhǎng)期處于良好的工作狀態(tài),達(dá)到儀器所設(shè)計(jì)的測(cè)量精度,減少儀器出現(xiàn)故障的頻率,延長(zhǎng)儀器的使 用壽命,必須對(duì)儀器進(jìn)行細(xì)心的日常保養(yǎng)與定期維護(hù)。按照儀器在使用過程的保養(yǎng)、維護(hù)需求,可將儀器的預(yù) 防性保養(yǎng)分為每日、每周、每年的例行保養(yǎng)和根據(jù)試劑需要 的針對(duì)性保養(yǎng)和維護(hù)。警告:如果使用次儀器的各個(gè)醫(yī)院或機(jī)構(gòu)不實(shí)行一套規(guī) 范的維護(hù)計(jì)劃,則會(huì)造成儀器失效在保養(yǎng)、維護(hù)時(shí),操作者必須戴干凈無塵手套。若不能 保證無塵,應(yīng)當(dāng)使用清洗液清洗,若灰
53、塵落入儀器內(nèi)會(huì)導(dǎo)致 儀器發(fā)生故障。每日保養(yǎng)、維護(hù)清洗儀器每次開機(jī)都會(huì)進(jìn)行自動(dòng)灌注清洗,整個(gè)灌注清 洗過程約 2 分鐘。若“自動(dòng)維護(hù)”開,儀器每?jī)尚r(shí)自動(dòng)清洗一次, 屏幕上會(huì)顯示“自動(dòng)維護(hù)” 。若在兩小時(shí)內(nèi)計(jì)數(shù)超過 25 次, 儀器也會(huì)自動(dòng)清洗。在儀器的使用過程亦可進(jìn)行人工控制儀器灌注清洗。步驟如下:按“菜單”鍵,進(jìn)入功能菜單窗口。移動(dòng)上下鍵,在功能菜單窗口選擇“灌注” ,按“確認(rèn)”鍵,儀器會(huì)自動(dòng)對(duì)整個(gè)液路系統(tǒng)進(jìn)行灌注清洗若進(jìn)行消除液路氣泡,可直接灌注,即用稀釋液清洗。若進(jìn)行消除微孔堵塞和儀器除菌的灌注清洗,可用探頭 清洗液(主要成分微次氯酸鈉溶液)執(zhí)行液路清潔程序。關(guān)機(jī)灌注儀器工作完畢后必須按
54、規(guī)定關(guān)機(jī)。注意:非法關(guān)機(jī)或不關(guān)機(jī),儀器將不對(duì)液路進(jìn)行灌注清 洗,易引起管路內(nèi)血樣的蛋白沉積,造成堵孔。每周保養(yǎng)、維護(hù)儀器外表保養(yǎng)每周必須對(duì)儀器的表面污漬特別是采樣針周圍可 能殘留的血液樣本濺出物進(jìn)行清潔,防止蛋白質(zhì)的沉積、霉 變和污染。用干凈的清潔布蘸中性洗滌劑先對(duì)儀器的采樣針 周圍表面進(jìn)行清潔,再清潔其他表面。注意:禁止使用具有腐蝕性的酸、堿和強(qiáng)揮發(fā)性的有機(jī) 溶劑如丙酮、乙醚、三氯甲烷等擦洗儀器表面。只能使用中 性洗滌劑。液路的保養(yǎng)每周必須對(duì)儀器的測(cè)量環(huán)路用清洗液清洗一次,以 保證液路內(nèi)沒有蛋白沉積。具體方法如下:將稀釋液導(dǎo)液管、清洗液導(dǎo)液管和溶血?jiǎng)?dǎo)液管的街頭 從主機(jī)上取下來。在血細(xì)胞分析
55、窗口, 按“菜單” 鍵,進(jìn)入功能菜單窗口,移動(dòng)上下鍵,選擇“灌注” ,按“確認(rèn)”鍵。重復(fù)上一步驟,至顯示屏右上方報(bào)“無稀釋液” 、“無溶 血?jiǎng)?、“無清洗液” 。將清洗液倒也館的黃色街頭街道主機(jī)后面板稀釋液藍(lán) 色街頭上,重復(fù)第二步,至“無稀釋液”消失。20 分鐘后, 將清洗液導(dǎo)液管接頭從主機(jī)上取下來, 重復(fù) 第二步將稀釋液導(dǎo)液管、清洗液導(dǎo)液管、溶血?jiǎng)?dǎo)液管接頭街 道主機(jī)上相應(yīng)位置, 執(zhí)行三次灌注程序, 至“無稀釋液” 、“無 溶血?jiǎng)?、“無清洗液”消失。注意:執(zhí)行最后一步時(shí),應(yīng)確定各顏色接頭是否與主機(jī) 接頭相對(duì)應(yīng),避免出現(xiàn)測(cè)試血樣異?,F(xiàn)象。探頭的保養(yǎng)每周至少對(duì)WBC RBC探頭清潔一次。每年良好的保養(yǎng)、 維護(hù),對(duì)于保持儀器良好的工作狀態(tài), 延長(zhǎng)儀器使用壽命是十分必要的。由于每年保養(yǎng)、維護(hù)工作 的要求較高,應(yīng)由BME公司授權(quán)的工程師進(jìn)行。每年保養(yǎng)、 維護(hù)前請(qǐng)與BME公司用戶服務(wù)部聯(lián)系。儀器長(zhǎng)期不用或運(yùn)輸前的保養(yǎng)、維護(hù) 由于各種原因?qū)е聝x器三個(gè)月以上暫停使用或需 要運(yùn)輸,應(yīng)按照以下方法、步驟進(jìn)行:將與儀器后面板藍(lán)色接頭連接的帶藍(lán)色接頭的稀釋液導(dǎo)液管從稀釋液桶中取出,向下排空管路中的液體。 將與儀器后面板紅色接頭連接的帶紅色接頭的溶血?jiǎng)?dǎo)液管從溶血?jiǎng)┢恐腥〕?,向下排空管路中的液體。 將與儀器后面板黃色接頭連接的帶黃色接頭的清洗液導(dǎo)液管從清洗液瓶中取出,向下排空管路中的液體。
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