丸劑車間工作總結(jié)

1、丸劑車間工作總結(jié) 篇一：片丸劑車間前 6月培訓(xùn)總結(jié) 篇二：車間工作總結(jié) 工作總結(jié) 轉(zhuǎn)眼間已經(jīng)在固體制劑車間實習(xí)一個星期了。作為內(nèi)包 機(jī)裝線上的一員，在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和師傅們的幫助下，我很快 適應(yīng)緊張有序的生產(chǎn)工作，大家對我關(guān)懷備至，時常給我鼓 勵和幫助。下面，我對來到固體制劑車間后的一些學(xué)習(xí)體會 進(jìn)行總結(jié)： 一、感想和體會 1. 態(tài)度決定一切。工作時一定要一絲不茍，認(rèn)真仔細(xì)， 尤其作為一名裝藥崗 位上的員工，更是要具備較強(qiáng)的責(zé)任心。在和師傅們工 作的這段時間里，她們嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真的工作作風(fēng)給我留下了很 深刻的印象，我也從他們身上學(xué)到了很多自己缺少的東西。 2. 勤于思考。雖然之前在丸劑車間也是在裝藥崗

2、位上 工作，但兩個車間的設(shè) 備有一定差別，質(zhì)量控制點和設(shè)備點檢等也就有所不 同，因此，在工作中就需要通過師傅的教導(dǎo)和自己實際操作 中勤于思考，不斷改進(jìn)工作方法，提高工作效率。而且生產(chǎn) 線上的工作也比較繁瑣枯燥， 尤其是擺瓶，需要你多動腦筋， 不斷地想方設(shè)法改進(jìn)自己的工作方法，提高工作效率，減少 工作所需時間。 3. 不斷學(xué)習(xí)。要不斷的豐富自己的專業(yè)知識和專業(yè)技 能。這樣才能工作更加 得心應(yīng)手。一個人在自己的職位上有所作為，一定要對 自己職業(yè)的專業(yè)知識有所熟悉，對自己業(yè)務(wù)所在范圍內(nèi)的業(yè) 務(wù)技能也要熟練掌握，這樣才算是一位合格的員工。因此， 我要認(rèn)真學(xué)習(xí)裝藥崗位標(biāo)準(zhǔn)化操作指導(dǎo)書，熟悉設(shè)備點檢內(nèi) 容

3、并掌握裝藥崗位的質(zhì)量控制點，以便更好地工作。 二、明確崗位職能 根據(jù)崗位職責(zé)的要求，我的主要工作及學(xué)習(xí)任務(wù)主要分 為三塊 1. 供料。擺瓶是要求動作快和手眼配合好。擺瓶：一 要確 保擺瓶速度能跟上裝藥速度、一要保證藥瓶完好，不能 出現(xiàn)豁口瓶、畸形瓶和瓶體上有斑點、異物。倒藥：倒藥我 認(rèn)為主要需要強(qiáng)調(diào)復(fù)核。在將藥筒放置到機(jī)器上前一定要復(fù) 核藥品的品名、批號，在確認(rèn)無誤后才能使用。另外，要學(xué) 會正確操作機(jī)器，遇到突發(fā)情況要能夠正確應(yīng)對。 2. 裝藥。由于裝藥設(shè)備與丸劑車間的差別，需要裝藥 人員手工將缺粒添上。在學(xué)會操作裝藥運行設(shè)備下，可以總 結(jié)為上看、下看、左看、右看。上看裝藥板，將缺粒添上， 將

4、畸形及異物藥丸挑出；下看藥瓶口，灑藥要及時再添上。 左看藥瓶，確保藥瓶供應(yīng)，及時將倒瓶扶起，在要瓶供應(yīng)不 及時時要迅速暫停設(shè)備。右看藥瓶，防止出現(xiàn)空瓶半瓶流到 下一道工序。3.看瓶。當(dāng)裝完藥的一組六個瓶子送出后要 檢查是否有空瓶和半瓶，并隨時 檢查地面是否掉藥丸。 四、認(rèn)識個人能力不足。剛到車間一個星期，還有許多 不足。擺瓶速度不夠快，需要多練習(xí)并進(jìn)行總結(jié)改進(jìn)。機(jī)器 操作還不夠熟練，也需要多操作練習(xí)。還有許多不足需要通 過實踐來發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)。 五、今后自己努力方向 1、學(xué)無止境，各種學(xué)科知識日新月異。我將堅持不懈 地努力學(xué)習(xí)各種技術(shù)知識，并用于指導(dǎo)實踐。 2、光說不做，不行。在以后的工作中不斷學(xué)

5、習(xí)知識， 通過多看、多學(xué)、多練來不斷的提高自己的各項技能。從設(shè) 備的操作運行到所有的工藝流程和質(zhì)量要求都需要一一掌 握，這樣才能不斷的豐富自己，讓自己不提前被這個競爭激 烈的社會所淘汰 3、不斷鍛煉自己的膽識和毅力，提高自己解決實際問 題的能力及溝通能力，并在工作過程中慢慢克服急躁情緒， 積極、熱情、細(xì)致地的對待每一項工作 總結(jié)人： 日 期：篇三：丸劑車間人員帶來的風(fēng)險評估 文件名稱：人員帶來的風(fēng)險評估公司名稱：山東孔圣 堂制藥有限公司 文件編號： 評估時間：20XX年07月 文件的審批表文件修訂追溯表 1. 質(zhì)量風(fēng)險評估的目的 人員及其活動被視為最大的污染源和風(fēng)險因素。一方面 人員對環(huán)境的污

6、染間接影響產(chǎn)品帶菌量，另一方面，某些生 產(chǎn)操作中，人員與物料或藥液有可能相互接觸，從而直接污 染產(chǎn)品。在市場暴漏出得一些重大藥品質(zhì)量事故，均為人員 不規(guī)范操作所致。運用風(fēng)險管理的工具，全面評估現(xiàn)有丸劑 車間所有人員，通過質(zhì)量風(fēng)險管理方法評估后確定人員進(jìn) 入車間潔凈區(qū)及操作過程中所要注意的關(guān)鍵點，完善員工培 訓(xùn)制度，提高人員的操作水平，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，以確 保生產(chǎn)出符合要求的藥品。 2. 風(fēng)險評估 丸劑車間于6月26號所有員工討論了人員可能帶來的 風(fēng)險，力爭采取措施后將人員風(fēng)險降到最低，現(xiàn)將大家討論 的結(jié)果整理如下：人員帶來的風(fēng)險：人員的健康問題; 人員操作不規(guī)范；人員的姿勢、講話； 非生產(chǎn)

7、人員的潔凈操作意識不強(qiáng)而導(dǎo)致環(huán)境、設(shè)備、 藥品的污染；目前的潔凈區(qū)防護(hù)裝置無法保證人員本身帶 來的污染；操作人員不及時消毒或者進(jìn)入潔凈區(qū)操作區(qū)域 未消毒；外來人員把打火機(jī)帶入車間； 操作人員的運動或動作過大會帶來塵埃、人體排泄物 以及微生物的增加 和污染； 操作人員可能穿越潔凈生產(chǎn)區(qū)域凈化死角而被污染； 動作過多； 人數(shù)過多； 操作人員將未經(jīng)消毒的檢修工具、 清潔用具，直接帶入潔凈區(qū)，對藥品 生產(chǎn)產(chǎn)生質(zhì)量隱患。 潔凈區(qū)更衣帶來的風(fēng)險： 人體污染源在更衣過程中操作不當(dāng)很有可能污染潔凈 服；環(huán)境在更衣過程中很有可能污染潔凈服；地面在更 衣過程中很有可能污染潔凈服；潔凈工作服存在著以下的 風(fēng)險： 人

8、體所需得隔離方式（潔凈服、帽子、口罩等） 材 料性能（編織特性、纖微類型、抗靜電等） 款式和縫制，與人體不匹配過于寬松出現(xiàn)污染物排放 的縫隙； 舒適性，過緊人員不舒服；多次洗滌有脫落物； 洗滌后被污染，造成在生產(chǎn)過程中會污染環(huán)境和產(chǎn)品；破 裂；或無法阻隔人體的污染； 潔凈服管理不當(dāng)，已穿、未穿會交差污染。更新、 包裝、儲存、發(fā)放。潔凈區(qū)手套存在如下的風(fēng)險： 輕微破裂無法肉眼觀察，會引起操作污染；手套 太緊，容易出汗，有可能帶來污染；手套的后處理很關(guān) 鍵，內(nèi)部污染物較多?？谡执嬖谥缦碌娘L(fēng)險： 戴的寬松，口腔中污染物會隨氣流進(jìn)入環(huán)境；過濾 效果不好，不能阻隔口腔中污染物；太密，操作人員呼吸 不好

9、； 材質(zhì)不好，本身脫落物多；口罩的重復(fù)使用問題。 3. 控制風(fēng)險因素方法與措施 （1）員工的工作服 一般生產(chǎn)區(qū)選擇淺綠色滌棉府綢，樣式均為夾克裝， 帽子為圓頂松緊口帽。 袖口收緊，工作服上印有孔圣堂和工作服編號字樣，夏 裝根據(jù)公司不同操作崗位，可選用長袖工裝或短袖工裝。崗 位鞋為雙星球鞋，夏季崗位工作鞋可以穿塑料涼鞋。 在車間外的踏板上擦去鞋底的污物。進(jìn)入門廳鞋櫥前， 換工作鞋，在此操作 期間注意不要讓雙腳著地。 更完鞋后，進(jìn)入更衣室，換工作服，然后戴上工作帽 （頭發(fā)不得外露）。最 后穿上工作褲，對著鏡子檢查著裝情況，調(diào)整至符合要 求。 換潔凈工作鞋：坐在轉(zhuǎn)換鞋凳上，面對門外，脫去一 般區(qū)工作

10、鞋，彎腰，用 手把一般工作鞋放入轉(zhuǎn)換鞋凳外側(cè)寫有自己編號的外 鞋櫥內(nèi)。脫一般區(qū)工作服 使用足量的洗滌劑，嚴(yán)格按 要求進(jìn)行洗手。 穿潔凈服，確保全部捂蓋住頭發(fā)、嘴、鼻（男操作者 包括胡須）。使用75%酉精按要求進(jìn)行手部消毒。然后 進(jìn)入潔凈區(qū)相應(yīng)的操作間。（3）人員培訓(xùn) 車間每年組織一次培訓(xùn)需求調(diào)查，根據(jù)培訓(xùn)需求調(diào)查 結(jié)果，制定有針對性的 培訓(xùn)計劃或方案。需求調(diào)查的內(nèi)容包括：gmp藥品管 理等法規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量體系文件、新訂或修訂文件、專業(yè)技能 類培訓(xùn)和員工素質(zhì)提升等內(nèi)容。分為定期或不定期的再培 訓(xùn)。以gmp藥品管理法及藥品管理實施條例 等國家新藥政法規(guī)、新的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、新的操作系統(tǒng) 為主，新文件或

11、修訂文件辦法后，文件生效前、偏差、投訴、 oos調(diào)查后，為防止同樣問題再發(fā)生需要對人員重新進(jìn)行培 訓(xùn)，及因特殊原因或臨時需求產(chǎn)生的培訓(xùn)。外來人員培訓(xùn)： 對于外來必須進(jìn)入車間生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)的人員，必須有 車間對其進(jìn)行的個人衛(wèi)生、 更衣等相關(guān)程序培訓(xùn)。（4） 勞動保護(hù)用品 安全員負(fù)責(zé)對崗位操作人員進(jìn)行勞動防護(hù)用品的有關(guān) 使用注意事項的培訓(xùn) 工作。 勞動防護(hù)用品按照規(guī)定的有效期使用，超過有效期的 及時報廢，并領(lǐng)取新的 勞動防護(hù)用品。 在進(jìn)行一些特殊操作時，操作人員必須進(jìn)行相應(yīng)的防 護(hù)措施。（5）合理的核查制度 制定人員在車間、崗位操作和行為的sop。 質(zhì)量員對 車間人員定期、不定期進(jìn)行檢查。對違

12、反操作規(guī)程的人員 進(jìn)行必要的考核。 對表現(xiàn)好的員工進(jìn)行相應(yīng)的獎勵，增加員工的積極性。 4. 總結(jié)與結(jié)論 通過對丸劑車間的人員方面的風(fēng)險評估，考慮了車間所 有員工在自身行為、規(guī)范操作和人員安全等方面所能引起風(fēng) 險的因素，并針對這些因素都分別實施了有效的風(fēng)險控制策 略與方案，使人員可能引起的風(fēng)險都在可控范圍之內(nèi)。5. 審核分發(fā)名單： 篇二：丸劑車間員工工作總結(jié) 丸劑車間員工工作總結(jié) 時光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼20XX年已經(jīng)悄然走到盡 頭，我們即將邁入嶄新的20XX,回首20XX,在集團(tuán)公司董 事長的指引下，我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益 都比上一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機(jī)走

13、 進(jìn)了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工 作了 7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅強(qiáng) 的信念，但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多 關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使 自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工 作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工 作，快樂的生活，是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個人的思 想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未 來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新 之際：我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己 做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的 20

14、XX年度工作總結(jié)。 一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。 來了公司上班以后，為了適應(yīng)qa工作的需要，我時刻 把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質(zhì)， 使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多 溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊，另一方 面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到，不早退，積極參加 公司及車間召開或組織的各項活動及培訓(xùn)。（如gmp,企業(yè) 管理相關(guān)培訓(xùn)，四平市總工會文藝匯演等）。通過gmp培訓(xùn) 使我的gmp知識得到了充實，更加有利于自身qa工作的有 效開展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。 二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把qa工作做到實處。 qa工作

15、職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的 現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產(chǎn)過程主 要分以下幾步進(jìn)行實時監(jiān)控， 1. 檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài) 標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及 流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識，暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清 潔標(biāo)識，并在清潔有效期內(nèi)。 2. 稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批 生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復(fù)核。 3. 合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤 是否一致 4. 制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)， 丸形圓潤。 5. 干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合 要

16、求，水分、溫度是否符合工藝要求。 6. 包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包 衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生 產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)； 7. 鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是 否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批號。 有效期是否與批生產(chǎn)指令相符 8. 包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包 裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是 否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤 在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求 的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及 時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。 三、密切配合，與工藝員共同完成

17、車間設(shè)備清潔驗證設(shè) 備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作， 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點之一，截止20XX年 12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核， 其中包括填寫清場合格證，生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中 數(shù)據(jù)是否計算準(zhǔn)確無誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容 相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是 否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要，我與工藝員李 墨配合完成了設(shè)備清潔驗證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計36 個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證 了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。 四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工 作

18、。 每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù)，完成銷售記 錄的編寫，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共 完成了 7個月的銷售記錄編制上報工作。 五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計歸檔 工作。 根據(jù)新版gmp認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕 度記錄模版進(jìn)行了修訂，從 5月-12月一共完成的7個月的 溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，與中心化驗室 提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。 六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過程中的取樣工 作 截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn) 品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢 驗報告書。 七、其他方面

19、 按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署，完成了主任安排的其他臨時性工 作。主要表現(xiàn)為：車間內(nèi)部情況說明的編寫，人員統(tǒng)計等臨 時性工作。 以上七方面是我在 20XX年下半年這段時間的工作內(nèi)容， 在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中，我從中看見了自己的優(yōu)勢，勤勞， 肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強(qiáng)，這些都是我 能夠勝任這份工作的動力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對 此總結(jié)為以下幾點： 1. 與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠，有時無法領(lǐng)會主任要表達(dá)的真 正意愿，導(dǎo)致工作中會出現(xiàn)吃力不討 好的情況。 2. 管理能力有待加強(qiáng)，因為在以前的工作崗位中涉及管 理方面的東西比較少，所以來到公司以后，感覺自身管理能 力有比較大的提升空間，正如吉大于老師

20、所說，管理是一門 藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目 的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性，做到各司其責(zé)， 處理問題的失誤就會更少。 3. 工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng) 該做的，還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的 填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不 到自己所要的結(jié)果。這一點我想我要向九段秘書學(xué)習(xí)，在前 年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn)，其中對九段秘 書的最高境界做出了注解，工作中需要我時時處于主動狀 態(tài)，將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn) 化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級領(lǐng)導(dǎo)都 滿意的結(jié)果。 不積跬

21、步，無以至千里；不積小流，無以成江海，總結(jié) 過去是為了更好的展望未來，在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí) 業(yè)務(wù)知識，學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復(fù) 合型人才邁進(jìn)，以下是我在 20XX年的工作規(guī)劃。 1. 提高業(yè)務(wù)水平及管理能力 在20XX年我要著重提高自己兩方面的能力，對各品種 生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí)，平時多下車間，多跟一線操作工交 流溝通。注重管理能力的提升，學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式， 要敢管，敢于做決定。逐步加強(qiáng)自身管理水平 2加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控，認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項工作 進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的監(jiān)控力度，勇于發(fā)現(xiàn)問題，解 決問題，不要什么事都依靠上級，認(rèn)真完成主任安排的各項 工作，做到不懈

22、怠，不拖延。 3.及時跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗結(jié)果查詢 車間排產(chǎn)下來以后，提高取樣速度及效率，及時跟進(jìn)化 驗室檢驗樣品結(jié)果，做好記錄，保證車間生產(chǎn)過程的有序運 行。 4，加強(qiáng)批生產(chǎn)記錄審核工作，與工藝員配合完成車間 內(nèi)部的文件修訂等相關(guān)工作。 在對批生產(chǎn)記錄的審核工作中，與相應(yīng)品種批次排產(chǎn)記 錄核對相關(guān)數(shù)據(jù)，做到準(zhǔn)確無誤，與工藝員配合完成車間內(nèi) 部及上級下發(fā)的文件修訂及歸檔工作。 篇三：丸劑車間人員帶來的風(fēng)險評估 文件名稱：人員帶來的風(fēng)險評估公司名稱：山東孔圣 堂制藥有限公司文件編號： 評估時間：20XX年07月 文件的審批表 文件修訂追溯表 1.質(zhì)量風(fēng)險評估的目的 人員及其活動被視為最大的污染源和風(fēng)險

23、因素。一方面 人員對環(huán)境的污染間接影響產(chǎn)品帶菌量，另一方面，某些生 產(chǎn)操作中，人員與物料或藥液有可能相互接觸，從而直接污 染產(chǎn)品。在市場暴漏出得一些重大藥品質(zhì)量事故，均為人員 不規(guī)范操作所致。運用風(fēng)險管理的工具，全面評估現(xiàn)有丸劑 車間所有人員，通過質(zhì)量風(fēng)險管理方法評估后確定人員進(jìn) 入車間潔凈區(qū)及操作過程中所要注意的關(guān)鍵點，完善員工培 訓(xùn)制度，提高人員的操作水平，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，以確 保生產(chǎn)出符合要求的藥品。 2. 風(fēng)險評估 丸劑車間于6月26號所有員工討論了人員可能帶來的 風(fēng)險，力爭采取措施后將人員風(fēng)險降到最低，現(xiàn)將大家討論 的結(jié)果整理如下：人員帶來的風(fēng)險：人員的健康問題; 人員操作不規(guī)范

24、；人員的姿勢、講話； 非生產(chǎn)人員的潔凈操作意識不強(qiáng)而導(dǎo)致環(huán)境、設(shè)備、 藥品的污染；目前的潔凈區(qū)防護(hù)裝置無法保證人員本身帶 來的污染；操作人員不及時消毒或者進(jìn)入潔凈區(qū)操作區(qū)域 未消毒；外來人員把打火機(jī)帶入車間； 操作人員的運動或動作過大會帶來塵埃、人體排泄物 以及微生物的增加 和污染； 操作人員可能穿越潔凈生產(chǎn)區(qū)域凈化死角而被污染； 動作過多；人數(shù)過多； 操作人員將未經(jīng)消毒的檢修工具、清潔用具，直接帶 入潔凈區(qū)，對藥品 生產(chǎn)產(chǎn)生質(zhì)量隱患。 潔凈區(qū)更衣帶來的風(fēng)險： 人體污染源在更衣過程中操作不當(dāng)很有可能污染潔凈 服； 環(huán)境在更衣過程中很有可能污染潔凈服；地面在更 衣過程中很有可能污染潔凈服；潔凈工

25、作服存在著以下的 風(fēng)險： 人體所需得隔離方式（潔凈服、帽子、口罩等）材 料性能（編織特性、纖微類型、抗靜電等） 款式和縫制，與人體不匹配過于寬松出現(xiàn)污染物排放 的縫隙；舒適性，過緊人員不舒服； 多次洗滌有脫落物；洗滌后被污染，造成在生產(chǎn)過程 中會污染環(huán)境和產(chǎn)品；破裂；或無法阻隔人體的污染； 潔凈服管理不當(dāng)，已穿、未穿會交差污染。更新、 包裝、儲存、發(fā)放。潔凈區(qū)手套存在如下的風(fēng)險： 輕微破裂無法肉眼觀察，會引起操作污染；手套 太緊，容易出汗，有可能帶來污染；手套的后處理很關(guān) 鍵，內(nèi)部污染物較多?？谡执嬖谥缦碌娘L(fēng)險： 戴的寬松，口腔中污染物會隨氣流進(jìn)入環(huán)境；過濾 效果不好，不能阻隔口腔中污染物；

26、太密，操作人員呼吸 不好； 材質(zhì)不好，本身脫落物多；口罩的重復(fù)使用問題。 3. 控制風(fēng)險因素方法與措施 （1）員工的工作服 一般生產(chǎn)區(qū)選擇淺綠色滌棉府綢，樣式均為夾克裝， 帽子為圓頂松緊口帽。 袖口收緊，工作服上印有孔圣堂和工作服編號字樣，夏 裝根據(jù)公司不同操作崗位，可選用長袖工裝或短袖工裝。崗 位鞋為雙星球鞋，夏季崗位工作鞋可以穿塑料涼鞋。 潔凈區(qū)潔凈服材料為防靜電、防脫落的特質(zhì)碳纖維滌 綸長絲綢，C級區(qū)以上 潔凈區(qū)操作人員崗位服選擇潔凈服為藍(lán)色。（2）人員 進(jìn)入車間、潔凈區(qū)注意事項 在車間外的踏板上擦去鞋底的污物。進(jìn)入門廳鞋櫥前， 換工作鞋，在此操作 期間注意不要讓雙腳著地。 更完鞋后，進(jìn)

27、入更衣室，換工作服，然后戴上工作帽 （頭發(fā)不得外露）。最 后穿上工作褲，對著鏡子檢查著裝情況，調(diào)整至符合要 求。 換潔凈工作鞋：坐在轉(zhuǎn)換鞋凳上，面對門外，脫去一 般區(qū)工作鞋，彎腰，用 手把一般工作鞋放入轉(zhuǎn)換鞋凳外側(cè)寫有自己編號的外 鞋櫥內(nèi)。脫一般區(qū)工作服 使用足量的洗滌劑，嚴(yán)格按要求進(jìn)行洗手。 穿潔凈服，確保全部捂蓋住頭發(fā)、嘴、鼻（男操作者 包括胡須）。使用75%酉精按要求進(jìn)行手部消毒。然后 進(jìn)入潔凈區(qū)相應(yīng)的操作間。（3）人員培訓(xùn) 車間每年組織一次培訓(xùn)需求調(diào)查，根據(jù)培訓(xùn)需求調(diào)查 結(jié)果，制定有針對性的 培訓(xùn)計劃或方案。需求調(diào)查的內(nèi)容包括：GMP藥品管 理等法規(guī)、生產(chǎn)質(zhì)量體系文件、新訂或修訂文件、

28、專業(yè)技能 類培訓(xùn)和員工素質(zhì)提升等內(nèi)容。分為定期或不定期的再培 訓(xùn)。以GMP藥品管理法及藥品管理實施條例 等國家新藥政法規(guī)、新的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、新的操作系統(tǒng) 為主，新文件或修訂文件辦法后，文件生效前、偏差、投訴、 00S調(diào)查后，為防止同樣問題再發(fā)生需要對人員重新進(jìn)行培 訓(xùn)，及因特殊原因或臨時需求產(chǎn)生的培訓(xùn)。外來人員培訓(xùn)： 對于外來必須進(jìn)入車間生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)的人員，必須有 車間對其進(jìn)行的個人衛(wèi)生、 更衣等相關(guān)程序培訓(xùn)。 （4） 勞動保護(hù)用品 安全員負(fù)責(zé)對崗位操作人員進(jìn)行勞動防護(hù)用品的有關(guān) 使用注意事項的培訓(xùn) 工作。 勞動防護(hù)用品按照規(guī)定的有效期使用，超過有效期的 及時報廢，并領(lǐng)取新的 勞動防護(hù)用

29、品。 在進(jìn)行一些特殊操作時，操作人員必須進(jìn)行相應(yīng)的防 護(hù)措施。 （5）合理的核查制度 制定人員在車間、崗位操作和行為的 SOP 質(zhì)量員對 車間人員定期、不定期進(jìn)行檢查。對違反操作規(guī)程的人員 進(jìn)行必要的考核。 對表現(xiàn)好的員工進(jìn)行相應(yīng)的獎勵，增加員工的積極性。 4. 總結(jié)與結(jié)論 通過對丸劑車間的人員方面的風(fēng)險評估，考慮了車間所 有員工在自身行為、規(guī)范操作和人員安全等方面所能引起風(fēng) 險的因素，并針對這些因素都分別實施了有效的風(fēng)險控制策 略與方案，使人員可能引起的風(fēng)險都在可控范圍之內(nèi)。5. 審核分發(fā)名單： 篇四：丸劑車間的創(chuàng)新與實踐 新型丸劑車間的創(chuàng)新與實踐 華潤三九新生產(chǎn)基地位于深圳觀瀾，于20XX

30、年建成投 產(chǎn)，該基地在依據(jù)國家 GMF的基礎(chǔ)上，采用國內(nèi)國際的先進(jìn) 技術(shù)，進(jìn)行高水平高質(zhì)量建設(shè)，并結(jié)合企業(yè)和行業(yè)的實際進(jìn) 行了許多有益的創(chuàng)新。比如在丸劑車間運行的全工序連線生 產(chǎn)方式，密閉管道真空輸送物料，微波串沸騰床干燥藥丸， 賦形用純化水常溫改控溫，制丸機(jī)制條筒增加水冷裝置，微 波承料帶密帶改帶及增設(shè)邊緣導(dǎo)板，外包裝組合式生產(chǎn)線增 加聯(lián)動和自控，重要工藝點實時自動監(jiān)控等方法、技術(shù)、技 改，穩(wěn)定和提高了產(chǎn)品質(zhì)量，減少了人員配置，產(chǎn)生了較高 的生產(chǎn)效率和經(jīng)濟(jì)效益，實現(xiàn)了傳統(tǒng)劑型的現(xiàn)代化生產(chǎn)。 下面對該車間的一些技術(shù)創(chuàng)新進(jìn)行展開說明，車間的工 藝流程如下。 一. 全工序連線生產(chǎn)方式。 在目前的制

31、藥裝備行業(yè)特別是中藥裝備行業(yè)里，還沒有 全工序的成套劑型設(shè)備可供藥企選擇，為了進(jìn)行不間斷的連 續(xù)化生產(chǎn)，減少中間品（軟材、濕丸）存放量和存放時間， 以節(jié)省潔凈區(qū)空間，提高中間品的外型和衛(wèi)生學(xué)質(zhì)量，丸劑 車間結(jié)合各方力量，在工藝設(shè)計、潔凈區(qū)設(shè)計、設(shè)備選型、 設(shè)備改造與創(chuàng)制等方面做了大量建設(shè)性工作，實現(xiàn)了從配料 到成品十多個工序的連續(xù)化機(jī)械化生產(chǎn)。投入運行一年多， 證明在人均產(chǎn)能、產(chǎn)品品質(zhì)方面獲得了較大提高，單位成本 獲得下降，綜合效率、效益獲得提升，達(dá)到了丸劑生產(chǎn)的行 業(yè)領(lǐng)先水平。 二. 密閉管道真空輸送物料。 目前國內(nèi)大多數(shù)的丸劑生產(chǎn)還是采用傳統(tǒng)的人工或者 皮帶方式輸送物料，這些運送方式用在后

32、工段的包裝環(huán)節(jié)是 影響不大的，但在前工段的中間品環(huán)節(jié)，這些方式使得軟材 或濕丸較多地接觸人手并長時間暴露在空氣中，容易被環(huán)境 污染，不利于產(chǎn)品衛(wèi)生學(xué)方面的控制，也容易污染環(huán)境與設(shè) 備，引發(fā)大量的衛(wèi)生清潔時間。為此，我們對工藝進(jìn)程上的 各種中間物料進(jìn)行深入研究，根據(jù)它們各處的不同性狀、不 同流量、不同氣送特性，進(jìn)行分別的真空抽料設(shè)計，以滿足 工藝質(zhì)量要求和獲得較高的輸送效率。例如，混合前干粉輸 送的分離腔采用微孔鈦棒，煉藥后的公共軟材采用自動排隊 方式給六臺制丸機(jī)供料，干燥前的軟丸特制大半徑物料管道 以免撞擊變形，干燥后的干丸為防止裂丸還自制了脈沖真空 吸收器和帶降速滑道腔的分離器。通過改用真空

33、密閉輸送， 降低了前工段員工的勞動強(qiáng)度，改善了前工段員工的工作環(huán) 境，前工段產(chǎn)前產(chǎn)后的衛(wèi)生清潔時間也由通常的每班60分 鐘左右降為40分鐘左右，前工段原料損耗由 降為左右， 車間空氣、設(shè)備、中間品的微生物檢出數(shù)據(jù)較低并且比較穩(wěn) 定。 三. 微波串沸騰床干燥藥丸。 微波具有加熱升溫快，兼具殺蟲殺菌作用，但也有在降 速干燥階段微波利用率低和物料溫升較大，以及小徑物料的 布料邊緣會出現(xiàn)干燥不足的缺點。傳統(tǒng)的熱風(fēng)沸騰床具有溫 度穩(wěn)定和干燥均勻但升溫慢的特點。因此，在丸劑車間的干 燥工序我們采用了微波串沸騰床的干燥方式，將圓丸后的濕 丸（此時含水量 35%左右）先送入微波進(jìn)行前期干燥，藥丸 內(nèi)外同時升溫

34、，較快地完成升溫階段進(jìn)入恒速干燥階段，此 時丸內(nèi)的自由水充足，傳質(zhì)穩(wěn)定，丸表蒸發(fā)穩(wěn)定，丸體溫度 維持在90C以下，經(jīng)過10分鐘左右，即將進(jìn)入降速干燥階 段的藥丸從微波隧道輸出（此時含水量12%左右），進(jìn)入連 續(xù)式熱風(fēng)負(fù)壓沸騰干燥床進(jìn)行后期干燥，在85C的負(fù)壓熱風(fēng) 下向出料方向輕沸緩行，經(jīng)過30分鐘左右行完沸騰床，至 此，干燥完畢，含水量降至 4%以下。用這種復(fù)合干燥方式在 干燥壯骨關(guān)節(jié)丸時，藥丸溫度始終保持在中溫，揮發(fā)油物質(zhì) 獲得了高保護(hù)，干丸的水分含量均勻穩(wěn)定，溶出時間較短并 且穩(wěn)定，綜合耗能較低。 四. 賦形用純化水常溫改控溫。 通常，水丸的賦形用純化水都直接使用，由于壯骨關(guān)節(jié) 丸藥粉的組

35、分及細(xì)度原因，實驗證明，它的混合均勻性和混 煉后黏度對純化水的溫度比較敏感，純化水在一個合適的窄 范圍溫域內(nèi)參與混合時，能獲得較高的混合均勻度和合適的 軟材黏度，間接地使制丸機(jī)獲得理想的制條性能，斷條率可 以達(dá)到很低。因此，我 們對賦形用純化水進(jìn)行加熱并控制溫度，斷條率由原來 的平均12次/分鐘降至次/分鐘，降低了員工的勞動強(qiáng)度 和局部返工率，并保證了產(chǎn)品品質(zhì)。 五. 制丸機(jī)制條筒增加水冷裝置。 由于壯骨關(guān)節(jié)丸軟材的摩擦系數(shù)較高，當(dāng)制丸機(jī)連續(xù)工 作時，推進(jìn)器、制條筒及物料會發(fā)熱，且整體上散熱慢于產(chǎn) 熱，筒內(nèi)軟材溫度逐漸升高，黏度逐漸加大，出條速度因而 逐漸下降，影響了產(chǎn)量，發(fā)展下去還可能影響質(zhì)

36、量。所以， 生產(chǎn)壯骨關(guān)節(jié)丸需要使用制條筒帶冷卻裝置的制丸機(jī)，但目 前市場上還沒有這樣的機(jī)器，因此我們對制丸機(jī)制條筒進(jìn)行 了改造，在其外層加裝了降溫夾套，通上冷卻水，中和摩擦 產(chǎn)生的熱量。小時產(chǎn)能由改造前的42KG左右提高改造后的 53KG左右，并保證了產(chǎn)品品質(zhì)。 六. 微波承料帶由密帶改格帶和增加帶邊緣導(dǎo)板。 微波廠家提供的承料帶是通常的密織帶，透氣性能弱， 在干燥過程中貼帶丸和貼帶面干燥滯后，造成干燥不均和耗 能增加。為此，我們將承料帶改為格帶，改善底部藥丸的通 風(fēng)環(huán)境，降低丸周蒸汽分壓，促進(jìn)擴(kuò)散，解決了此原因的干 燥不均和無效耗能問題。此外，對象壯骨關(guān)節(jié)丸這類小徑物 料，微波干燥還有一個固

37、有缺陷，就是那些帶邊緣的獨處藥 丸吸收的微波往往不足正常的三分之二，干燥動力不足，為 此，我們給干燥腔內(nèi)的承料帶增加邊緣導(dǎo)板，揚起料帶適當(dāng) 角度，集中邊緣物料，避免了這種干燥缺陷，此舉能避免大 約3%的局部返工。 七. 外包裝組合式生產(chǎn)線增加聯(lián)動和自控。 外包裝組合式生產(chǎn)線分別由三家不同的設(shè)備供應(yīng)商提 供，彼此間沒有信息和控制聯(lián)系，在生產(chǎn)過程中時有因為換 料、機(jī)器故障等原因引起產(chǎn)品堵塞或機(jī)器空閑，操作人員常 因此處于緊張狀態(tài)，容易疲勞。為此，我們在貼簽一裝盒一 收縮裝箱之間安裝了光電感應(yīng)和邏輯聯(lián)動控制裝置，實現(xiàn)了 一定程度的自動功能，分擔(dān)了一些操作人員的工作，改造后 每班能減少大約1520次的

38、產(chǎn)品堵塞或機(jī)器空閑，使得包括 內(nèi)包裝在內(nèi)的整個后工段的生產(chǎn)更加流暢穩(wěn)定。 八. 重要工藝點實時自動監(jiān)控。 為使產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定可靠，丸劑車間還對混合時間、 煉藥負(fù)荷、干燥時間、干燥溫度等重要工藝控制點進(jìn)行實時 自動監(jiān)控。利用機(jī)器自帶或另配的高品質(zhì)觸摸屏、可編程控 制器、精密測流器、遠(yuǎn)紅外探測器等裝置對工藝過程中的重 要工藝點進(jìn)行實時監(jiān)控，到達(dá)警戒值時自動報警，到達(dá)特定 值時自動報警并停機(jī)，避免了單靠人工觀察的可能疏忽，為 產(chǎn)品品質(zhì)提供有力保障。 改動： 1-原料損耗由筆為 （改為：筆為% - 2 -熱風(fēng)沸騰床具有溫度穩(wěn)定和干燥均勻（新加：但 升溫慢）的特點- 3 -即將進(jìn)入降速干燥階段的藥丸從

39、微波隧道輸出（此 時含水量1215%左右） 篇五：丸劑車間項目建設(shè)工程勞務(wù) 丸劑車間項目建設(shè)工程勞務(wù) 施工承包合同 甲方： 乙方： 丸劑車間項目工程甲方因生產(chǎn)建設(shè)需要，經(jīng)甲乙雙方友 好協(xié)商，由乙方提供技術(shù)熟練的成建制勞務(wù)隊伍及相應(yīng)的管 理班子承包土建部分的施工。為了明確雙方的責(zé)任和義務(wù)， 雙方依據(jù)中華人民共和國合同法和中華人民共和國建 筑法，協(xié)商一致，特制定如下工程施工承包合同條款，并 共同遵守。 一、工程概況 1、工程名稱：； 2、工程地點：； 3、工程結(jié)構(gòu)形式與面積：建筑工程消耗量中約定的 建筑面積計算規(guī)則為準(zhǔn)）； 二、承包方式 1、甲方提供工程主要材料；乙方組織相應(yīng)管理人員、 提供成建制

40、勞務(wù)隊伍包人工、材料定額合理消耗量（具體詳 見材料供應(yīng)與管理約定）、包輔材、包所有機(jī)械設(shè)備、工具 用具、包質(zhì)量、包工期、包安全文明施工、包竣工驗收、保 修的承包方式。 2、甲方負(fù)責(zé)以下材料： 土建主材：鋼筋、砼、水泥、砂石、砌體材料等材料； 3、除甲方提供的材料外，其它本專業(yè)工種承包范圍內(nèi) 需用的全部材料、機(jī)具、輔材及用品均由乙方自備，主要有 （1）模板分項工程： 鐵釘、鐵片、鐵絲、膠紙、圓盤鋸、電動工具、小型工 具、手用工具、夜間施工照明燈具等機(jī)具及工人勞保用品、 安全防護(hù)用品、雨天作業(yè)用品等材料及用品； （2）鋼筋分項工程： 電焊條、扎絲、保護(hù)層塑料墊塊、鋼筋調(diào)直機(jī)、鋼筋拉 伸機(jī)、切斷機(jī)、

41、彎曲機(jī)、閃光對焊機(jī)、電焊機(jī)、電渣壓力焊 機(jī)、鐵斗車、電動工具、小型工具、手用工具、夜間施工 照明燈具等機(jī)具及工人勞保用品、安全防護(hù)用品、雨天作業(yè) 用品等材料及用品。 （3）砼及砌筑分項工程： 水泵、攪拌機(jī)、砂漿機(jī)、插入式振搗器、平板式振搗器、 清渣機(jī)、打夯機(jī)、鐵斗車、電動工具、小型工具、手用工具、 塑料軟管、鎢絲燈等機(jī)具及工人勞保用品、安全防護(hù)用品、 雨天作業(yè)用品等材料及用品； 4、乙方根據(jù)工程實際需要可以按國家工程勞務(wù)分包的 規(guī)定進(jìn)行分項工程的勞務(wù)分包，但勞務(wù)分包隊伍的專業(yè)技 能、綜合素質(zhì)等需能滿足本工程的整體要求，且均需經(jīng)得甲 方認(rèn)可，否則甲方可要求乙方無條件更換分包隊伍。 三、工程承包范

42、圍 1、本工程的所有設(shè)計施工圖紙、設(shè)計變更（已按設(shè)計 施工圖完成后要求變更，且因此產(chǎn)生返工的變更除外，如不 產(chǎn)生返工，則屬于合同范圍內(nèi)，甲方不予補償）所要求完成 的全部施工工作內(nèi)容，除大型土方（需外運和外借土方）、 鋼結(jié)構(gòu)安裝、門窗、水電消防安裝、欄桿、扶手、裝飾外， 其余均屬于乙方的承包工作范圍。另外，由甲方指定的分包 單位，乙方應(yīng)積極提供配合工作（無償提供水電），且不另 計取任何費用。 2、本工程組織施工所需的全部臨建設(shè)施（生活區(qū)、辦 公區(qū)和生產(chǎn)布置，乙方根據(jù)甲方已建臨建設(shè)施綜合考慮未建 設(shè)施）的搭設(shè)和拆除（含場地及零星道路硬化、 加工棚搭設(shè)）， 均由乙方包工完成 （施工前乙方應(yīng)報施工方案

43、到甲方審批 或按甲方提供的施工方案具體實施；臨時用電甲方只提供箱 變接口，乙方負(fù)責(zé)箱變至總配電室的材料，安裝施工及總配 電室以下的所有工作內(nèi)容（含材料、安裝布設(shè)及維護(hù)）均由 乙方負(fù)責(zé)；臨時水甲方只提供水源位置，為滿足施工生產(chǎn)需 要按規(guī)范要求具體的布設(shè)，均由乙方包工包料自行完成，并 負(fù)責(zé)維修及進(jìn)行日常維護(hù)。 3、本工程生產(chǎn)所需的所有周轉(zhuǎn)材料（如鋼管、扣件、 安全、油漆、架板、模板及附件、木方及緊固件等）和機(jī)械 設(shè)備（砼泵輸送泵、施工電梯、攪拌站等）、工具用具的材 料購買和租賃費、進(jìn)出場運費、裝卸費、安拆費、操作人員 工資等 4、基礎(chǔ)工程包含挖基坑土石方開挖（按甲方交付基坑 場地標(biāo)高）、場內(nèi)土石方

44、轉(zhuǎn)運、回填、壓實、基坑排水、砼 墊層、砌地模、鋼筋制作與綁扎、模板制安、砼澆搗等所有 與基礎(chǔ)相關(guān)的全部工作內(nèi)容。（土石方的外運與外調(diào)不包含 在內(nèi)，但土石方回填及夯實由 乙方承擔(dān)） 5、主體工程所需的模板制安、鋼筋制作綁扎、砼配制 澆搗、外架搭拆、墻體砌筑等人工工資。 （工 6、裝飾工程包括全部內(nèi)粉、外墻及外墻內(nèi)保溫、樓地 面、頂棚、屋面、油漆等一切與裝飾工程有關(guān)的工作內(nèi)容 藝做法按設(shè)計圖紙及交底要求，但底層干掛石材（如為濕貼 則含在清包范圍內(nèi)）、電梯前室地面、卷材或涂膜防水、其 它部位的二次裝修不包含在乙方承包范圍內(nèi)）。 7、所有管理費用，包括測量放線、施工管理人員的工 資和辦公用品等。 8、

45、所有甲方分包工程的全部配合費用（如管道穿墻穿 樓面部分堵孔修補工作、外架配合、提供水電使用等）。 9、安全文明施工所需的措施費投入、全部用工和勞保 用品購買等。 10、乙方為工地所有員工購買意外傷害保險和辦理暫住 證等所需的費用（所買保險應(yīng)符合行業(yè)規(guī)定及要求，且將保 單及相關(guān)資料復(fù)印件交項目部備查）。 四、工程工期 1、為滿足公司總體計劃，現(xiàn)將每個棟號的主要進(jìn)度節(jié) 點時間約定如下： XX #棟暫定開工日期為： 年 月 日；預(yù)售日期為： 年 月 日；主體結(jié)構(gòu)封頂日期為：年 月 日；竣工日 期為：年 月曰； XX #棟暫定開工日期為： 年 月 日；預(yù)售日期為： 年 月 日；主體結(jié)構(gòu)封頂日期為：年

46、月 日；竣工日 期為：年 月曰； XX #棟暫定開工日期為： 年 月 日；預(yù)售日期為： 年 月 日；主體結(jié)構(gòu)封頂日期為：年 月 日；竣工日 期為：年 月曰； 具體各棟號進(jìn)度計劃詳見附件 4,每個棟號的開工時期 以甲方書面下達(dá)的開工令為準(zhǔn)，相應(yīng)的地庫隨主樓同步跟 上。 2、工期控制計劃：工程開工前，乙方需根據(jù)總工期和 甲方要求的總進(jìn)度計劃確定每月進(jìn)度計劃，在施工過程中乙 方嚴(yán)格按計劃執(zhí)行。因以下原因影響，工期可順延（但必須 辦理書面確認(rèn)）： 1、人力不可抗拒的自然因素（臺風(fēng)、水災(zāi)、地震）的 影響; 2、連續(xù)停水、停電在 8小時以上； 3、甲方不能按時提供開工條件； 4、因甲方材料供應(yīng)或管理失誤造

47、成關(guān)鍵工作工期延誤 在2天以上（不含2天）； 5、因其它施工方原因影響乙方施工并造成關(guān)鍵工作工 期連續(xù)延誤在2天以上（不含2天）時； 6、 由于設(shè)計變更造成關(guān)鍵工作工期延誤在2天以上（不 含2天）時； 乙方必須按照甲方的施工進(jìn)度計劃組織足夠的人員進(jìn) 場施工，并接受業(yè)主代表、監(jiān)理公司對進(jìn)度的檢查督促。工 程實際進(jìn)度與計劃不符時，乙方應(yīng)按甲方的要求提出改進(jìn)措 施，報甲方批準(zhǔn)后執(zhí)行。由于乙方原因引起的工期延誤，即 使甲方代表批準(zhǔn)同意過程進(jìn)度計劃調(diào)整，但主體封頂節(jié)點和 總工期不能順延。 五、工程質(zhì)量及驗收 1、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙方的施工質(zhì)量以現(xiàn)行的國家施工規(guī)范 和建筑安裝工程質(zhì)量檢查評定標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計圖紙、施工

48、說明、 設(shè)計變更等技術(shù)文件為依據(jù)，乙方所施工的分部分項工程質(zhì) 量確保一次交驗合格。 2、如工程質(zhì)量不能達(dá)到合格工程驗收標(biāo)準(zhǔn)時，乙方必 須返工達(dá)到該等級為止，返工費用由乙方承擔(dān)并承擔(dān)甲方的 材料費；甲方提出整改乙方未及時進(jìn)行整改到位，甲方有權(quán) 另請其它施工隊伍進(jìn)行整改，所發(fā)生的費用在乙方工程款中 扣除。 3、乙方在施工過程中應(yīng)根據(jù)甲方的要求進(jìn)行自檢、互 檢、交接檢，隨時接受甲方管理人員、監(jiān)理公司、設(shè)計院、 質(zhì)監(jiān)站等部門的檢查檢驗，并為檢查檢驗提供便利條件。 4、施工過程中達(dá)到隱蔽驗收中間驗收條件時，乙方應(yīng) 準(zhǔn)備好自檢資料報驗。驗收不合格，乙方在限定的時間內(nèi)整 改合格后重新驗收，如乙方未報驗或驗收

49、不合格就進(jìn)行下一 道工序施工，由此所造成的一切損失均由乙方負(fù)責(zé)，并從乙 方當(dāng)月工程款中扣除給甲方帶來的一切經(jīng)濟(jì)損失。 5、施工過程中，乙方應(yīng)積極配合和服從甲方、監(jiān)理、 業(yè)主及相關(guān)建設(shè)主管部門的管理、監(jiān)督指導(dǎo)工作。 六、安全及文明施工 1、安全文明施工目標(biāo)：杜絕因工死亡，工傷年事故頻 率不超過1%0。 為確保目標(biāo)，甲乙雙方在施工過程中需做好以下工作： 甲方工作 1、甲方應(yīng)向乙方提供工程所需的安全技術(shù)資料；對乙 方進(jìn)場人員進(jìn)行安全教育和檢查、監(jiān)督和指導(dǎo)；協(xié)助乙方作 好工傷事故的調(diào)查、處理和事故隱患的整改工作。 2、向乙方傳達(dá)國家、省市和甲方有關(guān)部門下發(fā)的有關(guān) 安全生產(chǎn)的方針、政策、法規(guī)、規(guī)定和其它

50、文件。 3、按照業(yè)主及當(dāng)?shù)匾蠛凸酒髽I(yè)文化的規(guī)定規(guī)劃整 個工程的文明施工，編制安全生產(chǎn)和文明施工方面的管理制 度和方案，并下發(fā)乙方。 4、甲方安全管理人員有對施工作業(yè)人員違章作業(yè)行使 停工整改、經(jīng)濟(jì)處罰等權(quán)力。乙方工作 1、乙方必須嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)安全生產(chǎn)的方針、政策、 法規(guī)，必須嚴(yán)格遵守甲方制定的有關(guān)安全文明施工的規(guī)定。 2、乙方在施工期間必須接受甲方的監(jiān)督和指導(dǎo)，并定 期向甲方安監(jiān)部門匯報安全工作情況。 3、乙方必須建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，配備專職安全 員（有安全員崗位證及安全考核等級 C證），并報甲方備案 4、乙方必須對工人經(jīng)常性地進(jìn)行安全教育，分項工程 安全交底、簽字手續(xù)要齊全；并建

51、立由生產(chǎn)管理人員和班組 長參加的安全生產(chǎn)管理體系，做好安全班前活動工作及做好 記錄，對施工進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)隱患及時消除；全體工人 應(yīng)自覺遵守安全操作規(guī)程不得違章作業(yè)，且有權(quán)拒絕任何人 要求的違章作業(yè)。 5、乙方必須對安全生產(chǎn)負(fù)全面責(zé)任，切實加強(qiáng)安全管 理；必須向操作工人配發(fā)必要的勞動保護(hù)用品、用具、改善 勞動條件。嚴(yán)禁使用不合格的勞保用品、用具等。工作服、 安全帽按甲方管理要求必須統(tǒng)一佩戴。 6、乙方特殊作業(yè)工種（電焊、電工、機(jī)修工等）要持 有效證件上崗，并做到人證相符。凡患高血壓、心臟病、癲 癇病以及不適合高空作業(yè)者，嚴(yán)禁從事高空作業(yè)；若發(fā)現(xiàn)患 高血壓、心臟病、癲癇病以及不適合高空作業(yè)者，

52、乙方必須 立即予以辭退，甲方將按照 1000元/人對乙方進(jìn)行罰款。 7、乙方必須按照甲方的整體規(guī)劃搞好現(xiàn)場的文明施工， 按照甲方要求懸掛安全、質(zhì)量等宣傳牌（幅），積極配合甲 方迎接公司、安監(jiān)站等領(lǐng)導(dǎo)的檢查。 8、乙方應(yīng)做到工完場清、文明施工，應(yīng)將作業(yè)層垃圾 運至工地指定地點，不得到處亂扔；施工現(xiàn)場每天下班前作 到材料排列、堆碼規(guī)范。 9、乙方在施工期間應(yīng)加強(qiáng)班組內(nèi)部文明施工教育，搞 好承包范圍內(nèi)的現(xiàn)場文明施工及住宿范圍內(nèi)的清潔衛(wèi)生，不 得違章作業(yè)、野蠻施工以及穿拖鞋、罵人、爭吵、扯皮打架 等不文明行為。 篇六：丸劑車間外包崗位職責(zé) 1. 崗位名稱 丸劑車間外包崗 2. 直屬上級 丸劑車間主任

53、3. 下屬部門或崗位 N/A 4. 職責(zé)概述 按照下達(dá)的生產(chǎn)計劃和指令，負(fù)責(zé)外包的生產(chǎn)操作，保 證產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 5. 主要職責(zé) 參與公司質(zhì)量體系建設(shè)和質(zhì)量體系評審，負(fù)責(zé)落實本 崗位的質(zhì)量改進(jìn)工作。 負(fù)責(zé)本崗位所在區(qū)域的衛(wèi)生清潔。 負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的日常使用清潔和維護(hù)保養(yǎng)，參與所涉 及的設(shè)備的改造與報廢處理。 負(fù)責(zé)本崗位相關(guān) GMP文件的起草、修訂和執(zhí)行。 負(fù)責(zé)本崗位的包裝操作、人員衛(wèi)生管理。 負(fù)責(zé)本崗位的物料、中間產(chǎn)品管理。 參與涉及本崗位的生產(chǎn)現(xiàn)場試驗管理：物料小量試驗、 中試放大，負(fù)責(zé)具體的試機(jī)操作。 負(fù)責(zé)本崗位批生產(chǎn)記錄的填寫。 負(fù)責(zé)本崗位污染與交叉污染的控制，清場管理、標(biāo)識 與定

54、置。 負(fù)責(zé)電子監(jiān)管碼的關(guān)聯(lián)。 負(fù)責(zé)本崗位不合格品的處理。 負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)偏差的發(fā)現(xiàn)、報告，并參與調(diào)查工作。 負(fù)責(zé)本崗位不符合項的識別描述，參與對不符合項潛 在影響分析及風(fēng)險評估，負(fù)責(zé)組 織糾正措施和預(yù)防措施的實施。 負(fù)責(zé)對本崗位的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行識別、分析、評估，從 而降低風(fēng)險，并對風(fēng)險程度的降 低進(jìn)行確認(rèn)，并進(jìn)行回顧及溝通。 6. 兼管職責(zé) 參與提出本崗位的人員培訓(xùn)需求，參與公司的培訓(xùn)、 培訓(xùn)考核及培訓(xùn)的效果評估，協(xié)助 建立人員培訓(xùn)檔案。 參與公司組織的健康體檢和員工職業(yè)病防治工作，協(xié) 助建立員工健康檔案。 參與公司的環(huán)境管理（廢氣、廢棄物及污水等）、安 全管理（消防安全、生產(chǎn)安全）。 參與涉及

55、本崗位的公司退回產(chǎn)品的質(zhì)量調(diào)查評估。 參與物料的發(fā)放、貯存和退庫。 參與本崗位相關(guān)的工藝驗證。 參與公司產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。 參與本崗位變更的申請和實施工作。 參與公司的自檢和接受外部審計的準(zhǔn)備與實施工作。 7. 協(xié)同職責(zé) 協(xié)助設(shè)備工程部進(jìn)行相關(guān)廠房、公用系統(tǒng)的維修和維 護(hù)保養(yǎng)。 協(xié)助產(chǎn)品的入庫。 協(xié)助進(jìn)行投訴的調(diào)查。 協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品安全隱患的評估。 協(xié)助重大產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查。 協(xié)助落實公司各項行政、后勤管理制度的執(zhí)行。 完成公司及其他部門所需的配合工作。 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作。 8. 任職條件 專業(yè)及學(xué)歷 具有藥學(xué)或高中以上教育背景。 任職經(jīng)驗/專業(yè)知識和技能。 相應(yīng)崗位一年以上工作經(jīng)驗

56、，具有相應(yīng)崗位的操作技 能。熟悉本崗位工藝流程，能熟練操作主要生產(chǎn)設(shè)備。 健康要求 不得患有傳染病、隱性傳染病、精神病、帶菌皮膚?。ㄈ?皮癬、灰指甲等）。 9. 崗位替代人 N/A 10. 變更歷史 篇七：丸劑車間潔凈室自凈時間測試記錄 篇八：藥廠QA年終工作總結(jié) 20XX年工作總結(jié)時光荏苒，歲月如歌，一轉(zhuǎn)眼 20XX年 已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20XX。 回首20XX,在集團(tuán)公司董事長的指引下，我們一正集團(tuán) 無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上 一年有了長足的發(fā)展，而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn) 了這個大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我 已經(jīng)在丸劑車間工作了 7個月時間，雖然7個月的光蔭 并

57、不能培養(yǎng)一個人堅強(qiáng)的信念，但我 從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和 幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我 也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好 地完成了本職工作，在這段時間的工 作過程中，我體會到自己是在開心的工作， 快樂的生活， 是為了自己的人生目標(biāo)而努力，個 人的思想也日益走向了成熟，而總結(jié)過去可以使我們更 好的開拓未來，“雄關(guān)漫道真如鐵，而 今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一 年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，使自己做 至“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我 的20XX年度工作總結(jié)。 一、提高自身素質(zhì)，努力適應(yīng)工作環(huán)境。來了公司上 班以后，為了適應(yīng) q

58、a工作的需要，我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識 放在第一位，提高 自身管理方面專項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個合格的 管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通。 多幫助他人，從而使我快速融入了公司團(tuán)隊，另一方面 嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度，做到不遲到。 不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及 培訓(xùn)。（如gmp,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn)。 四平市總工會文藝匯演等）。通過gmp培訓(xùn)使我的gmp 知識得到了充實，更加有利于自身qa 工作的有效開展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯 的提高。二：認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控，把qa工作做 到實處。qa工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程 的現(xiàn)場監(jiān)控，每天早上來到單位后。 我會按崗

59、位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實時監(jiān) 控。 1. 檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài) 標(biāo)志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn) 品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識，暫時不 生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識。 并在清潔有效期內(nèi)。 2. 稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批 生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零。 并雙人復(fù)核。 3. 合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤 是否一致 4. 制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)， 丸形圓潤。 5. 干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合 要求，水分、溫度是否符合工藝 要求。 6. 包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料

60、及包衣材料，包 衣過程中檢查丸形外觀、是否圓 整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合 公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)； 7. 鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確，板面是 否清潔，合口是否嚴(yán)密，生產(chǎn)批 號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符 8. 包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包 裝指令是否一致，對包裝現(xiàn)場進(jìn) 行抽查。裝箱，裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確，裝箱單填寫無誤。 在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中，如發(fā)現(xiàn)不符合gmp要求的地 方及時通知崗位班長或相關(guān) 人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況， 協(xié)調(diào)解決。 三、密切配合，與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗證設(shè) 備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄 審核工作。 批生