藥店醫(yī)療器械拆零管理制度

1、藥店醫(yī)療器械拆零管理制度篇一：醫(yī)療器械拆零管理制度醫(yī)療器械拆零管理制度一、目的：建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序二、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。三、責(zé)任人：保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對實施程序負(fù)責(zé)四、流程：1. 整件醫(yī)療器械拆零后，應(yīng)保留箱內(nèi)合格證，并在外箱無標(biāo)識或字跡的醒目位置粘 貼”“拆零 ”標(biāo)識后歸原貨垛； 拆零后未留原箱的剩余醫(yī)療器械則應(yīng)與合格證一起上拆零貨架， 建立貨位卡。2. 發(fā)貨員將發(fā)好的拆零醫(yī)療器械集中在拼裝箱配貨區(qū) .3. 復(fù)核員按發(fā)貨憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量，項目核對，并做好出庫復(fù)核記錄。4. 復(fù)核無誤后，按器械的屬性，類別，包裝情況進行歸類拼裝。 （

2、易破碎、污染的醫(yī) 療器械應(yīng)與其他醫(yī)療器械分開存放） 。5. 拼裝完畢，應(yīng)在拼裝箱上粘貼標(biāo)明拼裝醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、單位等項目的 拼箱證，以便核對。6. 將拼裝好人醫(yī)療器械存放發(fā)貨區(qū)，填寫運輸單，安排人員運輸 篇二：處方調(diào)配和拆零管理制度處方調(diào)配和拆零管理制度 為了準(zhǔn)確調(diào)配處方，保證患者用藥安全有效，特制定本制度。1、藥房調(diào)配處方人員應(yīng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。2、調(diào)配處方時必須經(jīng)過核對， 對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。 對有配伍禁忌 或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)柜絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。3、本院藥房只調(diào)配本院具有處方資格的醫(yī)師開具的處方，不得調(diào)配院外處方

3、和沒有處方資格人員開具的處方。4、調(diào)配和審核處方人員必須在處方上簽字。5、處方保存一年備查，應(yīng)建立檔案，按月裝訂，妥善保存。6、對拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜中， 如用裝置瓶裝的拆零藥品， 應(yīng)保存原藥品的 包裝、說明書和標(biāo)簽，并在瓶上注明藥品的品名、規(guī)格和有效期等內(nèi)容。7、對拆零藥品應(yīng)建立記錄，經(jīng)常檢查其外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)有變色粘連、過期等情況，應(yīng) 立即撤柜按不合格藥品進行處理。8、拆零和處方調(diào)配所用工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生，藥袋上應(yīng)寫明用法、用量、醫(yī)療 機構(gòu)名稱等內(nèi)容。藥械技術(shù)教育培訓(xùn)管理 為提高本院藥學(xué)技術(shù)和醫(yī)療器械管理人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和法律意識，特制定本制度。1、藥械技術(shù)人員應(yīng)積極參加市藥監(jiān)局組

4、織的法規(guī)培訓(xùn)和專業(yè)學(xué)習(xí)，衛(wèi)生院鼓勵職工學(xué)習(xí)藥械專業(yè)知識。16 小時的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，及時2、從事藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理的人員，每年不少于掌握國家相關(guān)的法律法規(guī)要求及專業(yè)知識。3、衛(wèi)生院每年要對從業(yè)人員進行業(yè)務(wù)知識考核，凡考核不合格的，做待崗處理，直至考核合格為止。4、衛(wèi)生院建立培訓(xùn)教育檔案，對各人的學(xué)習(xí)培訓(xùn)情況及考核情況記入檔案管理。5、從事藥械工作人員要講職業(yè)道德， 不斷提高業(yè)務(wù)水平和法律意識， 保證藥械質(zhì)量和 患者用藥安全。6、從事藥械管理人員應(yīng)敬業(yè)愛崗，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。 不合格藥械管理和質(zhì)量事故處理報告制度為了規(guī)范藥械質(zhì)量管理，減少藥械質(zhì)量事故發(fā)生，保證患者用藥安全有效。健全藥品 質(zhì)量信息特

5、制定本制度。1、藥房設(shè)立不合格區(qū)，對過期、失效、變質(zhì)、破損等不合格藥械應(yīng)集中存放在不合格 區(qū)內(nèi)。2、不合格區(qū)應(yīng)有獨立容器或區(qū)域，并有紅色標(biāo)識。3、對驗收中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥、無注冊證醫(yī)療器械的，應(yīng)就地封存，并于24 小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門處理。4、對不合格藥械應(yīng)登記不合格藥械臺帳，并定期進行銷毀報損處理。5、由于對藥械管理不善，致使不合格藥械仍舊使用，造成危害事故的，應(yīng)在24 小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。6、對造成事故的責(zé)任人給予經(jīng)濟處罰， 并視情節(jié)給予行政處分， 后果特別嚴(yán)重的負(fù)法 律責(zé)任。7、發(fā)生事故后應(yīng)認(rèn)真分析，采取預(yù)防改正措施，嚴(yán)防事故的再次發(fā)生。8、本制度由驗收員、養(yǎng)護員、

6、保管員、調(diào)配人員負(fù)責(zé)執(zhí)行。 藥械購進與驗收管理制度為了把好藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的驗收關(guān)，杜絕不合格藥品和醫(yī)療器械進入衛(wèi)生院，特 制定本制度。1、購進藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品必須對供貨企業(yè)的合法性及銷售人員資格進行審查，收集供貨企業(yè)的藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證和工商執(zhí)照復(fù)印件或醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）企業(yè) 許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和工商執(zhí)照復(fù)印件，復(fù)印件須蓋供貨企業(yè)紅印章。2、購進藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品要簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議，注明質(zhì)量要求， 規(guī)定供貨企業(yè)的義務(wù)： 必須開具合法票據(jù)； 藥品醫(yī)療器械必須符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 包裝標(biāo)簽要符合 有關(guān)規(guī)定； 提供相關(guān)的證明文件。3、購進藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)建立購進記錄， 使

7、用舊臺賬登記的， 根據(jù)實際購進情況， 記錄藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購 貨日期等內(nèi)容； 記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、 型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、 生產(chǎn)批號、滅菌批號、 產(chǎn)品有效期、供貨企業(yè)、 生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。按照購進記錄，能追查到每批藥品和醫(yī)療器械的 進貨來源。4、使用新臺賬登記的，應(yīng)該記錄購進日期、通用名、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、清單發(fā)票 歸檔號等內(nèi)容； 記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、 型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、 生產(chǎn)批號、滅菌批號、 產(chǎn)品有效期、供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、等內(nèi)容。按照購進驗收，做好清單發(fā)票的簽字工作，并 及時對清單發(fā)票按照購進驗收記錄的順序每月裝訂成

8、冊。5、藥品和醫(yī)療器械到貨后應(yīng)及時進行驗收， 驗明合格證明和其他標(biāo)識， 證件復(fù)印件要 加蓋供貨單位紅印章；不符合規(guī)定要求的，不得購進入庫和使用。主要有以下情況： 從 非法渠道供應(yīng)的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品； 屬于藥品管理法第四十八、四十九條規(guī)定情形的藥品； 包裝、說明書、標(biāo)簽不符合藥品管理法第五十四條規(guī)定的藥品； 沒有提供進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 、進口藥品批件 、進口藥材 批件及進口藥品通關(guān)單或進口藥品口岸檢驗報告單的進口藥品； 沒有冷藏措施運輸?shù)截浶柙?0- 10c保存的生物制品。 未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 無醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的醫(yī)療

9、器械。 小包裝已破損或標(biāo)識不清的醫(yī)療器械。6、藥品和醫(yī)療器械驗收后，應(yīng)做好驗收記錄，驗收記錄保存至有效期后一年，至少三 年備查。7、要建立供貨企業(yè)檔案和進口藥品檔案，收集合法證明文件妥善保存?zhèn)洳椤?、對購進藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法票據(jù)，應(yīng)整理裝訂成冊，以防丟失，便于查找。9、本制度由藥品和醫(yī)療器械的采購人員和驗收人員負(fù)責(zé)執(zhí)行。藥械陳列、儲存和養(yǎng)護管理制度為了保證本院所使用藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量， 對購進驗收合格的藥品進行合理的儲存、 陳列和養(yǎng)護，特制定本制度。1 、藥品和醫(yī)療器械應(yīng)分庫或分區(qū)儲存、分柜陳列，并有明顯標(biāo)識。2、 藥品和醫(yī)療器械儲存和陳列場所與規(guī)模相適應(yīng)，做到每個批號的產(chǎn)品分開存放，

10、 不 能混堆、亂放。3、采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、避光等措施，保證質(zhì)量要求。主要有以下措施： 對有冷藏要求的藥品，應(yīng)存放在專用冷藏柜內(nèi)，并保持溫度為2-10c。 藥品和醫(yī)療器械堆放要有底墊、底墊高 1 0公分；要離墻 30公分，不能靠墻堆放， 倉庫能滿 足通風(fēng)要求； 要有溫濕度調(diào)控設(shè)施和檢測設(shè)施， 要有溫濕度計錄， 保證庫內(nèi)相對濕度不超過45 - 75%的范圍，陰涼處為 20 C以下，常溫處為 30 C以下。4、藥房不能臨街以柜臺、櫥窗、敞開等形式設(shè)置，并與診療場所分隔，保持衛(wèi)生，以 防止污染。5、陳列柜架齊全、整齊、牢固、衛(wèi)生。6、設(shè)立醫(yī)療器械專柜、拆零藥品專柜、串味藥品專柜、

11、外用藥專柜，其他藥品按功效 要求分柜陳列，隨時保持陳列藥械整齊、衛(wèi)生。7、對庫存和陳列藥品每月進行檢查，采取養(yǎng)護措施，監(jiān)控質(zhì)量。8、養(yǎng)護要有記錄， 發(fā)現(xiàn)近效期 （離有效期 6 個月內(nèi)） 及其他變質(zhì)情況及時按有關(guān)規(guī)定 處理。9、本制度由養(yǎng)護人員、保管人員和藥房調(diào)配處方人員負(fù)責(zé)執(zhí)行。一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀處理制度 為了防止重復(fù)使用一次性無菌醫(yī)療器械，保證使用安全，特根據(jù)一次性無菌醫(yī)療器 械監(jiān)督管理辦法制定本制度。1、對一次性注射器、 輸液器等無菌醫(yī)療器械在使用前應(yīng)檢查包裝，如有漏氣的不準(zhǔn)使用。2、使用過的一次性無菌醫(yī)療器械（包括配藥后的一次性無菌注射器）應(yīng)隨手毀行，不準(zhǔn)不加毀行放置注射臺上或

12、其他地方。3、要求對一次性使用無菌醫(yī)療器械的每個零部件均進行毀行，使每個零部件不在具有使用功能。4、對毀行后的一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)放入消毒桶中，消毒桶要裝有適量消毒液， 并做到專用。5、每天早上上班時， 首先應(yīng)將毀行消毒后的無菌醫(yī)療器械回收整理存放于專門的容器 中，妥善保存，防止流失。6、定期將使用處理后的一次性無菌醫(yī)療器械廢品進行登記銷毀?？梢陨盥瘛⒎贌幚?，也可以由衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的回收公司（溫州中南公司）集中回收處理。7、銷毀處理要有詳細的記錄，妥善保存1 年備查。8、指定專人負(fù)責(zé)一次性無菌醫(yī)療器械使用后銷毀、消毒工作，對本制度負(fù)責(zé)。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告制度為了嚴(yán)密監(jiān)控藥品不良

13、反應(yīng)， 為藥品質(zhì)量的改進提高信息， 防止不良反應(yīng)的再次發(fā)生， 制定本制度。1、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有 害反應(yīng)；2 、對嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件，要隨時報告市藥監(jiān)局 （62590107）或衛(wèi)生間（ 62525310 ）。必要時，可直接上報浙江省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。 ）3、上市五年以來的藥品，報告該藥品引起的所有可疑的不良反應(yīng)。4、上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。5、衛(wèi)生院醫(yī)師、 藥師應(yīng)當(dāng)密切注視藥品的不良反應(yīng)報導(dǎo)以及本院病人的不良反應(yīng)動向， 并收集整理相關(guān)資料，按

14、季上報藥監(jiān)局、衛(wèi)生局。6、對所有病人發(fā)生的藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)詳細記錄， 并予以分析。7、本制度由醫(yī)師、藥師負(fù)責(zé)執(zhí)行。從藥人員健康及衛(wèi)生管理制度 為了保證藥械安全，從藥人員身體健康，保持藥房整潔、衛(wèi)生、有序，制定本制度。1、本院對直接接觸藥械的工作人員應(yīng)每年定期進行健康檢查。2、直接接觸藥械人員包括：驗收員、保管員、養(yǎng)護員、調(diào)配員、搬運員等。3、健康檢查單位應(yīng)是市級以上醫(yī)療機構(gòu)或市疾控中心。4、凡發(fā)現(xiàn)有傳染病、皮膚病、精神病等可能對用藥安全造成不利影響的疾病的人員， 不能從事直接接觸藥械的工作。5、建立健康檔案，對人員健康檢查結(jié)果予以保存?zhèn)洳椤?、人員上班時要穿工作服，工作服應(yīng)

15、清潔衛(wèi)生。7、藥房內(nèi)不準(zhǔn)存放與藥品無關(guān)的雜物。8、從藥人員上班時不準(zhǔn)吃零食，不準(zhǔn)在藥房會客。9、冷藏柜內(nèi)不能存放食品。10、從藥工作人員在調(diào)配藥品后應(yīng)隨手整理陳列藥品，使其保持整齊。11、藥品包裝等雜物應(yīng)隨手集中存放專門區(qū)域。12、藥房應(yīng)每天打掃衛(wèi)生，保持室內(nèi)清潔。全科醫(yī)師職責(zé)1、承擔(dān)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中內(nèi)、外、婦、兒等臨床診療任務(wù)，雙向轉(zhuǎn)診 任務(wù)及傳染病發(fā)現(xiàn)及報告任務(wù)。2、承擔(dān)以高血壓、糖尿病、心腦血管疾病、惡性腫瘤等為主的慢性 非傳染性疾病的防治。3、組織傳染病的預(yù)防與控制工作。4、主持社區(qū)診斷的完成，根據(jù)本社區(qū)主要衛(wèi)生問題，制定以健康教 育行為干預(yù)等為手段的健康促進工作方案，并組織實施，完成評

16、估總結(jié)。5、組織社區(qū)健康人群與高危人群的健康管理，包括疾病的篩查與咨 詢。6、進行社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)科研課題的設(shè)計、爭取立項，并組織實施。7、承接醫(yī)療保健服務(wù)合同工作。8、組織并指導(dǎo)社區(qū)護理、一社區(qū)康復(fù)、社區(qū)計劃生育技術(shù)指導(dǎo)等項 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作。篇三：醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械管理制度模板 都勻同濟醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、購進藥品質(zhì)量管理制度一、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應(yīng)選擇已通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)作為 供應(yīng)商； 參加藥品集中招標(biāo)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在中標(biāo)企業(yè)購進藥品。 并索取加蓋供貨單位原印章 的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證 、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。二、應(yīng)對供貨單位銷售人員合法資質(zhì)進行驗證。

17、應(yīng)索取銷售人員身份證復(fù)印件和供貨 企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員 “授權(quán)委托書 ”。三、應(yīng)有明確的書面質(zhì)量條款合同或質(zhì)量保證協(xié)議書。四、購進藥品應(yīng)索取合法票據(jù)（發(fā)票、供貨清單） ，并做到票、帳、貨相符，票據(jù)和憑 證應(yīng)按規(guī)定保存超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。五、購進藥品應(yīng)建立真實完整的藥品購進記錄，藥品購進記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、 劑型、 規(guī)格、生產(chǎn)批號、 有效期、 生產(chǎn)廠商、 供貨單位、 購進數(shù)量、 購進價格、 購進日期等， 記錄應(yīng)保存三年以上。六、購進進口藥品應(yīng)同時索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的 進口藥品注冊證 或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 、進口藥品批件和進口藥品檢驗報告書或注明 “已抽

18、樣 ”并加蓋 公章的進口藥品通關(guān)單復(fù)印件。購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品， 應(yīng)同時索取生物制品批簽發(fā)合格證復(fù)印件。二、藥品驗收管理制度一、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對購進藥品進行逐批驗收；待驗收的藥品應(yīng)放在待驗區(qū)，并在當(dāng)日內(nèi) 驗收完畢。二、驗收藥品應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的外觀形狀、內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說 明書及標(biāo)識逐一進行檢查。1、藥品的包裝和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文 號、產(chǎn)品批號，生產(chǎn)日期，有效期等。2、標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反 應(yīng)、注意事項及貯藏條件等。3、中藥飲片及中藥材應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)

19、志，每件包裝上，中藥材應(yīng)標(biāo)明 品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位； 中藥飲片外包裝應(yīng)印有或貼有標(biāo)簽， 標(biāo)明品名、 規(guī)格、產(chǎn)地、 生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等。4、進口藥品。其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。應(yīng)憑進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 、進口藥品 批件及進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關(guān)單驗收；進口預(yù)防性生物制品、血液 制品應(yīng)有生物制品進口批件復(fù)印件；進口藥材應(yīng)有進口藥材批件復(fù)印件。三、驗收合格的藥品方可入柜臺 （貨架），并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格 字樣，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)不得 入柜臺（貨架） 。三、藥品保管儲存管理制度一、應(yīng)配備符合要求的底墊、 貨架及避光、 通風(fēng)等藥品儲存設(shè)施， 在庫藥