設(shè)備預(yù)防性維護(hù)

1、設(shè)備預(yù)防性維護(hù) 設(shè)備預(yù)防性維護(hù) （設(shè)備部）隨著生產(chǎn)設(shè)備自動化水平的不斷提高，設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)工作在生產(chǎn)屮的作用越來 越重要。越就 是先進(jìn)的設(shè)備，維護(hù)工作難度越大，對維護(hù)人員技術(shù)水平的要求越高。而一味的依賴專業(yè)維護(hù)人員 進(jìn)行設(shè)備維護(hù)，使得很多繁雜、重復(fù)的工作占用了很大部分的精力，使很多專業(yè)性較強(qiáng)的工作（如 設(shè)備的檢查、校準(zhǔn)、改進(jìn)等）不能得到及時(shí)有效的實(shí)施。在生產(chǎn)屮由于操作工人不熟悉設(shè)備性能與 機(jī)能，由此產(chǎn)生的誤操作或不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障隱患等 ，造成設(shè)備維護(hù)成本也不斷升高，同時(shí) 導(dǎo)致了設(shè)備停機(jī)率高，生產(chǎn)效率低。因此設(shè)備維修人員與設(shè)備操作人員共同對設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù) 就是提高設(shè)備開機(jī)完好率，運(yùn)行完

2、好率的有效辦法。預(yù)防性維護(hù)的概念就是指為了延長設(shè)備的使用 壽命與避免減少設(shè)備故障而進(jìn)行的計(jì)劃內(nèi)維護(hù)。預(yù)防性維護(hù)的目的在于將設(shè)備的故障率與實(shí)際折舊率 降至最低，而將整個(gè)設(shè)備使用周期屮設(shè)備的 可用性與可靠性增至最高。具體的預(yù)防性維護(hù)工作就是根據(jù)設(shè)備維護(hù)手冊與設(shè)備預(yù)防性維護(hù)時(shí)間表 來實(shí)現(xiàn)的。 1、預(yù)防維護(hù)項(xiàng)目分類設(shè)備的預(yù)防維護(hù)可分為開機(jī)前點(diǎn)檢、運(yùn)行中點(diǎn)檢、周期性點(diǎn)檢三種情況。 1、1開機(jī)前點(diǎn)檢就就是確認(rèn)設(shè)備就是否具備開機(jī)的條件。 1、2運(yùn)行屮點(diǎn)檢就是確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行的狀態(tài)、參數(shù)就是否良好。 1、3周期性點(diǎn)檢就是指停機(jī)后定期對設(shè)備進(jìn)行的檢查與維護(hù)工作。 2、預(yù)防維護(hù)的內(nèi)容設(shè)備預(yù)防維護(hù)的內(nèi)容主要就是嚴(yán)格遵守

3、設(shè)備操作維護(hù)SOP的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)常 注意設(shè)備的運(yùn)行狀況，按規(guī)定定期對設(shè)備進(jìn)行清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐等維護(hù)作業(yè)。生產(chǎn)車間 的設(shè)備預(yù)防維護(hù)主要由生產(chǎn)車間維修人員與設(shè)備操作人員來承擔(dān)，公用設(shè)施、設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)由 設(shè)備部下轄 輔助班承擔(dān)。在日常工作屮，設(shè)備操作人員與設(shè)備維修人員應(yīng)進(jìn)行下列檢查工作。 2、1設(shè)備能否確保完成生產(chǎn)定額，達(dá)到相應(yīng)的技術(shù)性能要求。 2、2設(shè)備能否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量要求。 2、3在操作或運(yùn)行屮設(shè)備就是否正?？煽?，機(jī)械、電氣、傳動機(jī)構(gòu)就是否有潛在的不安全因素。 2、4設(shè)備運(yùn)行中就是否有漏油、噪聲、振動、溫度升高、冒煙、氣味異常等現(xiàn)象。 2、5有無降低設(shè)備壽命等隱患。 通過設(shè)

4、備操作人員的注意與檢查，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除設(shè)備隱患，防止設(shè)備機(jī)械與電氣發(fā)生故障 而引發(fā)突發(fā)性事故。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)提出修理或改進(jìn)意見。 3 、設(shè)備預(yù)防維護(hù)日常工作內(nèi)容 3、1設(shè)備調(diào)整。對設(shè)備機(jī)械上局部零部件進(jìn)行小的調(diào)整，如電機(jī)傳動皮帶的張力調(diào)整、機(jī)械傳動 的配合等調(diào)整。 3、2設(shè)備保養(yǎng)。按規(guī)定添加與更換潤滑油、設(shè)備清潔、更換易損件等。 3、3運(yùn)行維修。指不影響或?qū)υO(shè)備影響很小的運(yùn)行時(shí)的維修。如更換設(shè)備的信號指示燈等。 3、4定期檢修。有計(jì)劃的定期停工檢修 ，包括設(shè)備小修、中修與大修。 3、5零時(shí)停工檢修。計(jì)劃外的意外停工修理，在設(shè)備發(fā)生突發(fā)故障或意外事故后不得不停工的檢 修。 4、設(shè)

5、備預(yù)防維護(hù)的重點(diǎn)設(shè)備預(yù)防維護(hù)的主要目的就是使設(shè)備經(jīng)常保持整齊、清潔、潤滑、安全, 以保證設(shè)備的使用性能 與延長修理間隔期，其重點(diǎn)就是潤滑、清潔、與防泄漏。 4、1設(shè)備的潤滑管理。 依據(jù)公司的潤滑油管理規(guī)定與設(shè)備潤滑保養(yǎng)計(jì)劃，設(shè)備操作與維修人員認(rèn)真執(zhí)行潤滑“五定”要 求 （即定點(diǎn)、定質(zhì)、定量、定期、定人），能有效地減少 設(shè)備運(yùn)行的摩擦阻力與磨損，保護(hù)金屬表面， 使之不銹蝕、不損傷。這就是保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、延長使用壽命、提高設(shè)備效率與工作精度的必要 措施。 4、2設(shè)備清潔。設(shè)備操作與維修人員認(rèn)真執(zhí)行各設(shè)備的清潔SOP,保持設(shè)備清潔、整齊、有序。 4、3防泄漏。防泄漏也就是設(shè)備預(yù)防維護(hù)工作的重要內(nèi)容

6、2。設(shè)備操作與維修人員須認(rèn)真處理 與防止設(shè)備的跑、冒、滴、漏，這就是一切設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的共同要求。 5、設(shè)備預(yù)防維護(hù)的程序生產(chǎn)車間設(shè)備操作人員必須嚴(yán)格遵守設(shè)備操作SOP,設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng) 實(shí)行誰操作誰負(fù)責(zé)的崗位負(fù)責(zé)制，做到每臺設(shè)備及附屬管線、儀表、閥門都由操作人員專人維護(hù)保 養(yǎng)。并填寫由公司制定發(fā)放的主要設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)記錄 主要設(shè)備使用記錄，由設(shè)備主管每月進(jìn)行監(jiān)督檢查。每月前3個(gè)工作日生產(chǎn)車間將上月記錄 集中后交由設(shè)備部保存。 5、1生產(chǎn)車間全體設(shè)備操作人員必須對設(shè)備做到：清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、監(jiān)護(hù)等日常維護(hù)保 養(yǎng)，貫徹全員參與設(shè)備管理的方針。 5、2搞好設(shè)備及環(huán)境的衛(wèi)生，做到：清潔無死

7、角、設(shè)備見本色、門窗玻璃凈。物料、工器具擺放整 齊、有序，做到文明生產(chǎn)。 5、3生產(chǎn)車間設(shè)備操作人員在設(shè)備操作過程中如發(fā)現(xiàn)異?；蜃约翰荒芴幚淼膯栴}時(shí)，應(yīng)及時(shí)上 報(bào)設(shè)備部門維修，確保人身及設(shè)備安全。并填寫好設(shè)備請檢、維修記錄。 5、4設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與清潔衛(wèi)生由使用部門負(fù)責(zé)完成，凡就是需要拆卸后才能加油或換油的部 位，由機(jī)修工定時(shí)清洗換油。潤滑油（脂）應(yīng)根據(jù)設(shè)備的要求，分別采用相應(yīng)的潤滑油（脂），潤 滑油（脂）不得浸入非潤滑部位。 5、5車間內(nèi)待用設(shè)備，應(yīng)有明顯待用標(biāo)識，做好清潔、維護(hù)保養(yǎng)工作，每月由操作人員進(jìn)行一次就 是試運(yùn)轉(zhuǎn)，以便隨時(shí)投入使用。并做好主要設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)記錄。 5、6車間內(nèi)停

8、用的設(shè)備，應(yīng)斷掉電源，做好清潔、維護(hù)保養(yǎng)工作，應(yīng)有明顯停用標(biāo)識。并做好 主要設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)記錄。在下次投入使用時(shí)，設(shè)備部應(yīng)進(jìn)行一次試機(jī)運(yùn)行，然后再交生 產(chǎn)車間使用崗位。 預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃管理預(yù)防性維護(hù)的概念就是指為了延長設(shè)備的使用壽命與避免減少設(shè)備故障而進(jìn)行的 計(jì)劃內(nèi)維護(hù)。預(yù)防性維護(hù)的目的在于將設(shè)備的故障率與實(shí)際折舊率降至最低，而將整個(gè)設(shè)備使用周期 中設(shè)備的 可用性與可靠性增至最高。具體的預(yù)防性維護(hù)工作就是根據(jù)設(shè)備維護(hù)手冊與設(shè)備預(yù)防性維護(hù)時(shí)間表 來實(shí)現(xiàn)的 1預(yù)防性維護(hù)體系 1、1設(shè)備部部長負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)部制定的生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，安排各時(shí)期工作任務(wù)并 在有異議的情況下進(jìn)行協(xié)調(diào)，達(dá)成

9、一致，以保證預(yù)防性維修工作有效的進(jìn)行。她可根據(jù)具體情況進(jìn) 行授權(quán)。 1 、 2設(shè)備部負(fù)責(zé)添加，取消或延遲設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃，以及由此產(chǎn)生的相關(guān)表格的更新，添 加。取消或延遲設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃需經(jīng)過系統(tǒng)擁有部門的同意。更新后的維護(hù)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)由設(shè)備部長及 主管副總批準(zhǔn)后才可生效。（預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃修改控制單參見附錄1） O 1、3設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)建議將新的設(shè)備加入預(yù)防性維修計(jì)劃中同時(shí)負(fù)責(zé)與設(shè)備部共同確定設(shè)備最適 當(dāng)?shù)念A(yù)防性維護(hù)時(shí)間，以及對設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃所作的任何更改。 1、4設(shè)備使用部門負(fù)責(zé)人為執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)工作提供時(shí)間與便利；并負(fù)責(zé)對所維護(hù)設(shè)備的驗(yàn)收簽 署意見。她可根據(jù)具體的情況進(jìn)行授權(quán)。 1、5質(zhì)量管

10、理部負(fù)責(zé)對與GMP設(shè)備所作的預(yù)防性維護(hù)工作作出認(rèn)可 ，并對關(guān)鍵區(qū)域內(nèi)的活動進(jìn) 行監(jiān)督。（GMP設(shè)備定義見附表2o ） 2計(jì)劃制定與實(shí)施 2、1每年12月31日之前，設(shè)備部部長負(fù)責(zé)制定下一年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃。此計(jì)劃應(yīng)得到設(shè)備 （系統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人與QA經(jīng)理的認(rèn)可。年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃包含為月以上的設(shè)備預(yù)防性維 護(hù)工作。（年度維護(hù)計(jì)劃參見附錄2樣表）。 2、2設(shè)備主管依照年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，于每月15日之前根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃制定下一月度預(yù)防 性維護(hù)計(jì)劃，此計(jì)劃交設(shè)備部部長預(yù)審后，交給設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人審閱。月度預(yù)防性維 護(hù)計(jì)劃包括維護(hù)頻率為周以上的設(shè)備預(yù)防性維護(hù)工作。（月度維護(hù)計(jì)劃參見附錄3

11、樣表）。 2、3設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門負(fù)責(zé)人審核月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃時(shí)，可根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃與生產(chǎn)現(xiàn)場的實(shí) 際 情況進(jìn)行修改。然后同設(shè)備部部長協(xié)調(diào)，一旦最終的計(jì)劃表得到同意，要經(jīng)設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門 負(fù) 責(zé)人簽字確認(rèn)。 2、4經(jīng)過批準(zhǔn)的年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃表與月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃表的原件，由設(shè)備主管歸檔保存 并將復(fù)印件分發(fā)給設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門及質(zhì)量管理部 2、5設(shè)備主管依照月度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行設(shè)備預(yù)防性維護(hù)實(shí)施情況的檢查。并對其承擔(dān) 表責(zé)任。 2、6月度預(yù)防性維護(hù)工作應(yīng)該在當(dāng)月，并于月底前由設(shè)備部設(shè)備主管將本月維修工作單提交 完成設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門驗(yàn)收與質(zhì)（如涉及GMP設(shè)備）審核。 2 、7若本月有

12、關(guān)鍵性設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)項(xiàng)目，則在該 項(xiàng)目維護(hù)結(jié)束之后，由設(shè)備部主管在2個(gè)工 作日內(nèi)或設(shè)備用于生產(chǎn)前，將設(shè)備維護(hù)工作單提交設(shè)備（系統(tǒng)）使用部門驗(yàn)收與質(zhì)量管理部門審 核。（關(guān)鍵性設(shè)備的定義參見SOPE&M032） o 2、8設(shè)備（系統(tǒng)）預(yù)防性維護(hù)的詳細(xì)情況應(yīng)記錄在維修工作單上，并在相應(yīng)設(shè)備的記錄簿上記 錄。 2、9預(yù)防性維護(hù)工作未得到認(rèn)可時(shí)（生產(chǎn)或QA對結(jié)果不滿意）需立即采取糾正措施，并重新 提交維護(hù)工作單以供驗(yàn)收與審核。 2、10被批準(zhǔn)的與已完成的維修工作單送交設(shè)備部由設(shè)備主 管歸檔保存。更改維護(hù)計(jì)劃可以由設(shè)備部/或設(shè)備 3 、預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃的更改與控制 3、1預(yù)先制定的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃可以根據(jù)實(shí)

13、際情況更，由系統(tǒng)擁有部門負(fù)責(zé)人，QA經(jīng)理 改。（系統(tǒng)）使用部門提出，并填寫預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃修改控制單。 3、2預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃修改控制單由設(shè)備主管統(tǒng)一進(jìn)行編號及GMP設(shè)備時(shí)）與設(shè)備部部長簽字批 準(zhǔn)后才可生效。 3、3設(shè)備預(yù)防性維護(hù)的各項(xiàng)紀(jì)錄就是設(shè)備檔案的組成部分。設(shè)備日常性維護(hù) 為避免設(shè)備（系 統(tǒng)）及零部件的快速損壞，降低設(shè)備維護(hù)成本；保證生產(chǎn)秩序與產(chǎn)品質(zhì)量，車間維修工及操作工要 對設(shè)備（系統(tǒng)）進(jìn)行日常性維護(hù)。 1、設(shè)備（系統(tǒng)）日常維護(hù)職責(zé) 1、1、設(shè)備部部長及主管負(fù)責(zé)其維修人員依照設(shè)備（系統(tǒng)）生產(chǎn)廠家的設(shè)備（系統(tǒng)）維修 使用 手冊及公司設(shè)備（系統(tǒng)）維護(hù)SOP,在要求的日常維修時(shí)間內(nèi)對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)

14、。車間維修 工負(fù)責(zé)提 供所有設(shè)備的日常性維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序。 1、2、生產(chǎn)部部長負(fù)責(zé)統(tǒng)一安排維修人員依照維護(hù)周期及生產(chǎn)廠家的建議，按設(shè)備（系 統(tǒng)） 維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序在必要的時(shí)間對設(shè)備（系統(tǒng)）進(jìn)行日常維護(hù)。 1、3、設(shè)備部及設(shè)備部輔助班負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)以外的設(shè)備（系統(tǒng)）進(jìn)行日常性維護(hù)。 1、4、生產(chǎn)部操作人員及車間設(shè)備維修工負(fù)責(zé)對潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備（系統(tǒng)）進(jìn)行日常性維 護(hù)。 2、日常性維內(nèi)容： 日常性維護(hù)就是保持機(jī)器（系統(tǒng)）處于正常生產(chǎn)狀態(tài)的最好方法。它可以延長設(shè)備（系統(tǒng)）的壽 命，使設(shè)備的各零部件處于正常的運(yùn)行狀態(tài)。它基于在啟動機(jī)器前及長時(shí)間的連續(xù)運(yùn)行后進(jìn)行的非 常頻繁及快速的檢查。這些檢查就是在設(shè)備

15、生產(chǎn)廠家的建議下結(jié)合設(shè)備 （系統(tǒng)）的實(shí)際情況，對設(shè) 備 （系統(tǒng)）作非常小的調(diào)整，包括清潔，緊固，潤滑與加油等。大部分的操作都就是基礎(chǔ)性的，就是任 何一個(gè)機(jī)修工，操作工都能理解并能做到的。 3、日常維護(hù)程序描述： 3、1、為明確目的，日常性維護(hù)將被定義為對機(jī)器（系統(tǒng)）的維護(hù)周期等于或少于一個(gè)月的 維護(hù)項(xiàng)目、但要求在設(shè)備開機(jī)前、運(yùn)行中、停機(jī)后都要進(jìn)行檢查。 3、2、為明確日常性維護(hù)周期，須參照設(shè)備手冊及設(shè)備狀況作一份設(shè)備（系統(tǒng)）維護(hù)周期清 單（由公司設(shè)備主管負(fù)責(zé)匯總制定、考核）。 3、3、在找不到任何信息的情況下，應(yīng)要求設(shè)備（系統(tǒng)）生產(chǎn)廠家提供一正式的日常性維護(hù) 建議。今后新進(jìn)設(shè)備必須有此項(xiàng)建議（有設(shè)備主管負(fù)責(zé)）。 3、4、當(dāng)設(shè)備（系統(tǒng)）生產(chǎn)廠家不存在時(shí)，設(shè)備部應(yīng)同生產(chǎn)部