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實(shí)用文檔偏差調(diào)查報(bào)告偏差編號(hào) :偏差分類(lèi)重要偏差 次要偏差1. 偏差描述1.1 基本信息：發(fā)生日期 :報(bào)告部門(mén) :受影響產(chǎn)品和規(guī)格 / 設(shè)備 / 系統(tǒng)：產(chǎn)品批號(hào)：數(shù)量：有效期：該偏差可能涉及的其他產(chǎn)品：原因1.2 即時(shí)采取的措施原輔材料否是,數(shù)量:注釋:停止產(chǎn)品生產(chǎn)否是,數(shù)量:注釋:取樣和送檢否是,數(shù)量:1.3 備注報(bào)告人簽名：.實(shí)用文檔報(bào)告日期（ 2 個(gè)工作日內(nèi)）：偏差編號(hào) :2.偏差調(diào)查2.1 調(diào)查及分析原因：2.2 糾偏措施2.3 預(yù)防性措施和步驟沒(méi)有原因：有No.預(yù)防措施預(yù)計(jì)完成日期實(shí)施人完成日期.實(shí)用文檔調(diào)查人簽名日期批準(zhǔn)人簽名（相關(guān)部門(mén)經(jīng)理和QA 經(jīng)理）日期偏差編號(hào) :3. QA 評(píng)估3.1 評(píng)估（基本原因 / 決定）偏差影響評(píng)估 :有無(wú)注釋產(chǎn)品質(zhì)量 / 安全性 / 功能同產(chǎn)品其他批次其他產(chǎn)品其他系統(tǒng)其他簽名日期3.2 結(jié)論及批準(zhǔn)全部產(chǎn)品可以放行部分產(chǎn)品可以放行全部產(chǎn)品不合格批號(hào)及數(shù)量 :備注：簽名（ QA 經(jīng)理）日期4. 分發(fā)偏差調(diào)查分發(fā)給以下部門(mén)：生產(chǎn)部門(mén)包裝部門(mén)維修部門(mén).實(shí)用文檔技術(shù)部門(mén)計(jì)劃采購(gòu)部門(mén)E/SHE5后續(xù)跟蹤N

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