中藥現代化研發(fā)檢測中心技術改造項目可研報告安康孔令旗

1、安安康康高高新新技技術術產產業(yè)業(yè)開開發(fā)發(fā)區(qū)區(qū) 中中藥藥現現代代化化研研發(fā)發(fā)檢檢測測中中心心技技術術改改造造項項目目 可可行行性性研研究究報報告告 申申報單報單位：位：陜陜西安康高新技西安康高新技術產業(yè)術產業(yè)開開發(fā)發(fā)區(qū)中區(qū)中藥藥 現現代化研代化研發(fā)檢測發(fā)檢測中心中心 地地 址址: 陜陜西安康高新技西安康高新技術產業(yè)術產業(yè)開開發(fā)發(fā)區(qū)區(qū) 郵郵政政編碼編碼： ：725000 聯聯 系系 人：王人：王 磊磊 電電 話話： 13709159169 傳傳 真：真編編制日期：二制日期：二一一年四月二十三日一一年四月二十三日 第一章第一章 項目概況項目概況

2、 1.11.1 項目名稱項目名稱 安康高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現代化研發(fā)檢測中心技術改造項目 1.21.2 項目建設項目建設基本內容基本內容 (1).建設研發(fā)中心辦公、試驗研究、技術平臺、中試生產車間等硬 件場所。 (2).建成中藥分離純化技術平臺、制劑技術平臺、分析檢測技術平 臺、藥物篩選和安全性評價（glp）平臺、信息平臺及局域網管理系統(tǒng)。 1.31.3 項目建設工期項目建設工期 本項目建設期為 12 個月, 即從 2011 年 1 月至 2011 年 12 月。 1.41.4 項目建設地點項目建設地點 陜西安康高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)。 1.51.5 投資估算和資金籌措投資估算和資金籌措 本項目

3、總投資 1280 萬元。其中：固定資產投資 980 萬元，流動資 金 300 萬元。 資金來源為：單位自籌 400 萬元，占總投資的 31.25%；區(qū)域內 4 家 制藥企業(yè)聯合投資 880 萬元，占總投資的 68.75%。 1.61.6 項目經濟效益評價項目經濟效益評價 年平均營業(yè)收入 1240 萬元，年平均總成本費用為 909.52 萬元，年 平均營業(yè)稅金及附加為 665.88 萬元，年平均增值稅 38.02 萬元，年平 均凈利潤為 263.52 萬元。 總投資收益率為 20.59%，全部投資財務內部收益率分別為 21.44%（所得稅前）和 17.48%（所得稅后） ，均遠高于本項目設定的

4、8% 的基準值，全部投資財務凈現值分別為 989.38 萬元（所得稅前）和 664.80 萬元（所得稅后） 。全部投資回收期為稅前 5.05 年，稅后 5.55 年（含建設期 1 年） 。 1.71.7 報告研究結論及建議報告研究結論及建議 （1）本項目在中心現有條件上進行建設，縮短了建設周期，同時 也節(jié)省了投資成本。 （2）研發(fā)中心的組建，將推動中藥科技進步，全面提升國內新藥 研發(fā)能力，促進我國中藥現代化建設，符合我國鼓勵企業(yè)創(chuàng)新的產業(yè)政 策。 （3）項目建設成功，將全面縮短區(qū)域內中醫(yī)藥產品研究開發(fā)的時 間進程，推進企業(yè)主要產品尋求技術保護、專利保護的進程，為企業(yè)在 激烈的市場競爭中再創(chuàng)佳績

5、贏得更大機會。 （4）將為區(qū)域內企業(yè)提供大量質量穩(wěn)定、療效可靠、適應范圍廣、 附加值高的新產品，為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎。 （5）將為社會、研究人員（博士、碩士）提供研究實驗條件，為 國家、社會減輕科研負擔。 （6）該項目選址位于陜西安康高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)，人、財、物 均可利用高新開發(fā)區(qū)的有利條件，實現資源共享，周邊無污染源，因此 該項目選址優(yōu)勢明顯。 （7）初步分析表明，本項目定位準確，投資清晰，產業(yè)鏈明顯， 經濟效益顯著，社會效益巨大，可行性高，市場前景廣闊。 因此，本項目是必要的、可行的，建議有關部門給予大力支持。 第二章第二章 企業(yè)基本情況企業(yè)基本情況 2.12.1 企業(yè)基本情況企業(yè)基本

6、情況 2.1.12.1.1 基本情況基本情況 單位名稱：單位名稱：陜西安康高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)中藥現代化研發(fā)檢測中心 住住 所：所：陜西安康高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū) 法定代表人：法定代表人：王 磊 注冊資本：注冊資本：30 萬元人民幣 注冊時間：注冊時間：2009 年 4 月 24 日 企業(yè)類型：企業(yè)類型：股份合作制 經營范圍：經營范圍：中藥現代化技術的研發(fā)與檢測；技術成果轉讓；新產品 銷售。 陜西安康高新區(qū)中藥現代化研發(fā)檢測中心，成立于 2009 年，位于 安康高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)。本中心主要從事中藥的現代化培育及人工種 植與推廣，中藥化學成分的分離鑒定、當地中藥資源篩選、以及植物藥 的藥用功能與保分

7、健功能的研究與應用。利用現代生物技術方法選育中 藥新品種、改良老品種、提高活性成分含量。 研發(fā)中心設四個研究室，主要功能如下：植物現代培育種育研究室、 中藥現代化分離純化技術研究室、質量標準控制實驗室、工藝研究及中 試實驗室。研發(fā)檢測中心還擁有一條先進的小試生產線，可充分滿足新 產品以及新工藝改良的研發(fā)試制需要。 研發(fā)檢測中心實行開放管理，將研發(fā)平臺延伸到市外、省外，與省 內外的研發(fā)機構開展技術合作，利用外部科技資源為企業(yè)技術創(chuàng)新服務。 通過多種形式產學研相結合的科技創(chuàng)新活動，建立產學研各方優(yōu)勢互補、 利益共享的技術合作機制。 目前，研發(fā)檢測中心投入的使用面積 3000 平方米，實驗室面積 8

8、00 平方米，實驗室設備分為四大類，原子吸收分光光度計、紫外可見 分光光度計、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、制備液相色譜儀、十萬分 之一天平、旋轉蒸發(fā)器、膜分離系統(tǒng)、真空干燥機、超濾設備、全套植 物提取小試、中試設備等 120 臺套。 研發(fā)檢測中心現有研發(fā)人員 8 人，均為藥學相關專業(yè)，中級及以上 職稱 2 人，本科以上 6 人，平均年齡 36 歲，是一支充滿朝氣的年青團 隊。 公司和多家科研單位及大專院校建立了長期的技術合作關系。2008 年與安康學院簽訂了人才培養(yǎng)協(xié)議，成為安康學院實習基地。2009 年與 西安新通藥物研究有限公司簽訂長期技術合作協(xié)議。包括高新技術交流、 科技人才交流培訓、科

9、研項目開發(fā)與合作等一系列具有實質性意義的合 作。2010 年 12 月與西南大學簽訂技術開發(fā)合同，共同研究天然植物藥 產業(yè)發(fā)展趨勢及項目投資研究。 2.1.22.1.2 人員及開發(fā)能力人員及開發(fā)能力 總經理：總經理：王磊，出生于 1967 年 2 月，男，漢族，陜西安康人， 畢業(yè)于陜西中醫(yī)學院，學歷大專。2004 年 9 月 16 日注冊成立安康市天 源植物提取有限公司。任公司董事長兼總經理。2009 年 4 月 24 日注冊 成立安康高新區(qū)中藥現代化研發(fā)檢測中心，任中心負責人。從 1987 年 至今一直在化工、植物提取等方面工作, 從事醫(yī)藥化工以及植物提取行 業(yè) 20 余年，有獨到和先進的中

10、醫(yī)藥經驗。該同志銳意進取、極具開拓 精神，多次被評選為“優(yōu)秀經理人”等榮譽稱號，歷任安康市漢濱區(qū)政 協(xié)委員、工商聯委員。 總工程師：總工程師：李偉章，男，48 歲，漢族，博士，藥物化學專業(yè)， 軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所副研究員。1985 年 7 月畢業(yè)于湖南師范 大學化學系；1992 年 8 月-1995 年 6 月，軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究 所，碩士研究生(論文：新藥納曲酮合成方法改進研究，導師：惲榴紅)； 1995 年 8 月-1998 年 6 月，軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所，博士研究 生(論文：glu 受體拮抗劑喹喔啉組合庫研究，導師：惲榴紅)；2001 年 8 月2008 年 1

11、2 月軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所副研究員；2009 年 1 月至今在安康高新區(qū)中藥現代化研發(fā)檢測中心擔任總工程師，并負責檢 測中心所有研發(fā)項目。主要研究方向：新藥研究與開發(fā)，主要是作用于 心腦血管藥物、抗腫瘤藥物及抗 hbv、hcv 病毒藥物的設計與合成； 基于天然產物的藥物設計與有機合成；藥物合成工藝改進研究。主要研 究成果：主持研發(fā)的藥物-消炎鎮(zhèn)痛與麻醉鎮(zhèn)痛兼?zhèn)涞穆戎Z昔康、失代 償性心衰治療藥物左西孟旦、以及心血管藥物、抗腫瘤藥物及抗 hbv 方面的 3 個一類新藥。發(fā)表論文 10 篇以上，署名第一的發(fā)明專利 2 項、 個人發(fā)明專利 5 項。 技術骨干：技術骨干：王夕靜，女，33 歲，畢

12、業(yè)于陜西中醫(yī)學院中藥制藥 專業(yè)，主管藥師職稱。2002 年 7 月至 2004 年 5 月供職于山東東阿阿膠 股份有限公司研究所新藥研發(fā)部，工作主要職責是新藥質量標準的制定 和原有產品質量標準的提高，可熟練使用藥品分析儀器（紫外、高效液 相、氣相、原子吸收儀等） ；2004 年 6 月供職于西安新通藥物研究有限 公司，主要負責新藥工藝和質量標準研究及制定工作，可獨立承擔新藥 研發(fā)項目。熟悉實驗室管理流程，熟練使用藥品分析儀器并對其進行日 常維護，任職期間兩次參加中國中藥學會新藥技術培訓班，期間參與的 兩個項目獲得陜西省科學技術獎三等獎；2009 年 4 月至今工作于安康高 新區(qū)中藥現代化研發(fā)檢

13、測中心，主要負責中藥現代化分離純化技術和工 藝研究及中試實驗。 2.1.32.1.3 管理制度建設情況管理制度建設情況 中心依據國家有關法律、法規(guī)相關規(guī)定，實行董事會領導下的總經 理負責制。制定了一整套的管理制度。如：管理方案（包括：宗旨、業(yè) 務范圍和經驗方式、機構設置、目標及工作任務等） ；人事管理制度、 科研管理制度、技術保密制度、經營管理制度、中試基地管理制度、財 務制度等。 2.1.42.1.4 企業(yè)財務狀況企業(yè)財務狀況 截止 2010 年底，企業(yè)總資產 411.77 萬元，固定資產 237.54 萬元， 總負債 199.76 萬元，資產負債率 48.51%；總收入 95.38 萬元，

14、實現利 稅 27 萬元。 2.22.2 研發(fā)中心運行情況研發(fā)中心運行情況 自 2009 年中心組建以來，經過兩年多的建設與發(fā)展，取得了以下 幾方面工作的進展： 清潔生產促進新技術清潔生產促進新技術：通過改進生產過程存在的污染環(huán)節(jié)，以清潔 溶媒替代有機溶劑的提取過程，以物理方法替代化學分離方法（如膜分 離技術及分子印跡技術的應用） ，以及提取殘渣的回收再利用。目前已 有兩項技術實現產業(yè)化。 全水溶劑提取分離虎杖中白藜蘆醇。產品特點：工藝流程短、全水 溶劑、零殘留、零排放、產品顏色淺、流動性好。 全水溶劑提取分離顛茄生物堿。產品特點：提取率高、葉綠素殘留 少、能耗低、各成分指標明確、采用液相標準檢

15、測。 種植新品種的引進種植新品種的引進：研發(fā)中心與西安天一生物技術有限公司合作， 由研發(fā)中心進行種植技術的研究與規(guī)?；N植推廣及生產技術的研究， 西安天一負責產業(yè)化發(fā)展以市場推廣。2009 重點推廣種植項目生物 農藥原料除蟲菊 5000 畝推廣種植。目前，已完成除蟲菊的適應性研究、 育種試驗、大田種植試驗、病蟲害防治研究工作。2008 年分別在恒口鎮(zhèn)、 流水鎮(zhèn)、洪山鎮(zhèn)共有 650 畝成功采收。從大田種植試驗分析，其產量和 有效成份含量均比引種地云南高出 1520%?，F已在五里鎮(zhèn)培育苗床 100 畝，每畝可提供合格種苗 20 萬株以上，計劃年內種植 5000 畝以上。 傳統(tǒng)產業(yè)技術改進研究傳統(tǒng)產

16、業(yè)技術改進研究：黃姜在安康有很長的種植歷史，但由于黃 姜皂素的生產過程會造成嚴重的水污染，使得黃姜產業(yè)一度低迷。要改 變黃姜產業(yè)現狀，必須從黃姜的應用及生產技術進行改良。中心與陜西 省生物醫(yī)藥重點實驗室合作，孫文基教授的國家級新藥水溶性黃姜皂苷 的小試及中試由中心配合完成，經過對安康地區(qū)黃姜含量的普查與篩選， 將安康定為其新藥原料的供應地。其水溶性黃姜皂苷的提取過程沒有傳 統(tǒng)皂素提取過程中的水解，不會對水體造成污染，符合國家出臺的清潔 生產促進法的要求。除此之外，中心正在進行無害化提取黃姜皂素新技 術的研究工作，主要研究兩項技術難點攻關，一是運用生物技術將黃姜 皂苷轉化成黃姜皂素，替化傳統(tǒng)的水

17、解工藝，減少了水解廢液對水體的 污染，二是尋找新的分離技術替代溶劑汽油在生產過程中的應用，解決 生產過程中的安全隱患。 2011 年年初，中心又與湖南尤特爾生化有限公司合作，研究一種高 活性 葡聚糖酶及其應用技術，以一種新的菌種誘導技術，提高 葡聚糖酶活性能力和專屬性；采用封端技術對 葡聚糖酶提供一 親水保護層，使其可以在較高的乙醇殘留條件中仍能達到較高的酶活能 力。 第三章第三章 市場需求分析和改造的必要性市場需求分析和改造的必要性 3.13.1 市場需求分析市場需求分析 中藥的發(fā)展前景十分廣闊，已受到世界的矚目，中國已向美國 fda 進行了首次的復方中藥注冊申請，并實現了中藥的歷史性突破，

18、隨之而 來將會有更多成熟的中藥品種進入世界。 中藥研究開發(fā)是國際熱門課題：國際市場每年藥用植物及制品(包括 保健品等)的交易額超過 300 億美元。我國的中藥新藥研究開發(fā)已走上 科學化、規(guī)范化、標準化和法制化的軌道。至今已有 1141 種中藥新藥 通過注冊，其中一類新藥占 11.5%，二類占 6.5%，三、四類各占 40%， 五類占 2%。反映新藥研制水平的一二類新藥的數量明顯偏少；對于三 類新藥的研制也多相重復，忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基礎研究及科研水平的提 高；研制的整體水平不高，低水平重復現象嚴重。盡管如此，新藥仍取 得了很高的經濟效益，占整個藥品銷售額 10%以上，利潤大約在 20%以 上，1

19、997 年年銷售額超過 1 億元的中藥新藥 50 個品種以上。 近年來，中藥生產共性關鍵技術研究，引入了超臨界、多功能強制 循環(huán)、罐組式連續(xù)逆循環(huán)、大孔吸附樹脂、膜分離提取、分離技術；沸 騰造粒、中藥脂質體質制劑、泡沫劑、滴丸劑等制劑技術開始用于生產； 標準指紋圖譜技術已廣泛應用于質量控制；中藥生產過程中的計算機在 線控制技術開始應用。 在中藥產業(yè)發(fā)展創(chuàng)新建設中，國家已經建立了 3 個中藥安全性評價 中心、4 個重要規(guī)范臨床試驗中心，啟動了 3 個“國家中藥藥理規(guī)范實 驗室”4 個“國家中藥工程技術中心”的建設，國家中醫(yī)藥管理局在各 地引導建立了 135 個中藥示范三級實驗室。 現在以知識經濟

20、為特征的信息時代正在到來，科技知識和科技工具 在中藥現代化進程中的重要性日益凸顯。計算機、數學模型和專家系統(tǒng) 或先進知識相結合的人工智能技術，是中藥現代化的重要工具。中藥現 代化事關中醫(yī)藥的生存和發(fā)展，與中藥走向世界密切相關。要盡快提高 中藥的科技含量，使之成為有國際競爭力的產品，新技術的應用則是中 藥現代化、國際化的必由之路。為改變中藥制劑研究存在的薄弱環(huán)節(jié)運 用現代科學技術，使中藥與現代醫(yī)學及國際接軌，完成中藥現代化的使 命，是 21 世紀中藥研究與開發(fā)的必然選擇。 近年來由于在中藥標準指紋圖譜建立、有效成分分析以及中藥控緩 釋給藥等技術進行研究，對中藥制造及成分控制都起到積極作用，為重

21、要的發(fā)展提供了有力手段，cf 超音速氣流超細粉碎分級系統(tǒng)、超臨界 萃取等技術為改善中藥制劑的均勻性、分散性和吸收性，提高生物利用 度和療效、改進中藥制劑質量都做出了貢獻。 利用發(fā)酵技術生產藥用活性成分，還可以使藥品生產規(guī)范化，藥源 質量穩(wěn)定，有利于藥物的產品進入國際市場。中藥產品種類繁多，藥材 使用量巨大，品種復雜，利用分子技術對藥材進行鑒定，可以建立藥材 質量的評判依據，從而促進中藥現代化。 本項目的建設，將不斷加強和完善適應國際生物醫(yī)藥高科技發(fā)展趨 勢，與國際新藥研發(fā)規(guī)范接軌，初步構建具有新的機制與內在活力的企 業(yè)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)體系，提高了企業(yè)創(chuàng)新藥物研究的整體水平和綜 合實力。項目將

22、建立臨床前篩選、藥效、藥代、毒理及臨床試驗等新藥 開發(fā)各環(huán)節(jié)的平臺技術，為我國醫(yī)藥產業(yè)的持續(xù)高速增長提供了豐富的 創(chuàng)新藥物品種和創(chuàng)新藥物劑型，顯著提高企業(yè)醫(yī)藥產業(yè)的國際競爭能力， 降低用藥成本，保障人民身體健康，提高生活質量，產生巨大的社會效 益。 3.23.2 改造的必要性。改造的必要性。 1、隨著經濟發(fā)展、社會進步和生活水平的不斷提高，人類疾病譜 的改變和老齡化社會的到來，病毒、腫瘤、免疫、內分泌、老年、精神 等慢性難治性疾病、現代文明病的大量出現及保健康復服務需求的快速 增加，以及化學藥的不良反應，長期服用后的抗藥性等原因，使得現有 治療藥物遠不能適應日益增長的社會需求。中藥具有易于普及

23、和適應 “預防、治療、康復、保健”一體化的醫(yī)療模式，可為民眾提供“簡便 驗廉”的醫(yī)療保健服務，有巨大的市場開發(fā)潛力。 2、我省中藥制藥企業(yè)在研發(fā)投入、成果引進轉化及產業(yè)化等方面 位于全國前列。但由于種子種苗缺乏標準規(guī)范、中藥材良種繁育和推廣 應用體系不全、規(guī)范化栽培技術落后、藥用植物種質資源保護力度不強 等原因，使得藥材質量不穩(wěn)定；中藥生產周期長、耗時多、能耗大、效 率低，大型制藥設備連續(xù)化、自動化程度不高，造成中成藥質量的可控 性和穩(wěn)定性較差；中藥新藥工藝研究、藥效篩選及安全性評價不能很好 反映中藥特色，嚴重制約中藥優(yōu)勢的發(fā)揮。 3、針對中藥研究現狀及存在問題，根據我市中藥資源、企業(yè)、產 品

24、、研究基礎及人才等優(yōu)勢，對中藥產業(yè)發(fā)展的關鍵技術及具有重大發(fā) 展前景的重點技術進行攻關研究，提升我市中藥制藥業(yè)的科技含量和先 進制造能力，從而提高我市中藥產業(yè)綜合競爭力和經濟效益，促進我市 中藥產業(yè)又快又好地發(fā)展。 4、通過本專項的實施，將大大提高秦巴山區(qū)中藥材質量可控性和 生產水平，研發(fā)出一批擁有自主知識產權的高效節(jié)能中藥制藥裝備新產 品、中藥新品種和有特色優(yōu)勢中藥二次開發(fā)新產品，建成適合中藥特色 的藥效、安全性評價體系。到“十二五”末，基本形成有秦巴特色的中 藥現代化技術創(chuàng)新體系。大大提升我省中藥產業(yè)的創(chuàng)新能力，增強我省 在中藥自主創(chuàng)新的核心競爭能力，為中藥走向國際化打下堅實基礎。 5、通

25、過本項目的實施，有效降低我市各制藥企業(yè)科技創(chuàng)新成本， 加快傳統(tǒng)中藥產業(yè)的進一步改造和提高，促進我省中藥產業(yè)結構調整和 可持續(xù)發(fā)展，在中藥材規(guī)范化生產技術、制藥裝備技術、高效特色中藥 研發(fā)技術、中藥評價技術等領域形成新的經濟增長點。 6、通過本項目的實施，全市中藥材良種覆蓋率和規(guī)范化種植技術 水平將會大幅提升，有效促進秦巴山區(qū)農民增收、農業(yè)增效。 第四章第四章 改造的改造的主要內容和目標主要內容和目標 5.15.1 建設內容建設內容 建設包括中藥分離純化技術平臺、制劑技術平臺、分析檢測技術平 臺、藥物篩選及安全性評價技術平臺、信息平臺及局域網管理系統(tǒng)、學 術研討培訓中心等配套設施。 中藥分離純化

26、技術平臺中藥分離純化技術平臺 建設包括超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取、高速離心、硅 膠柱層析、逆流萃取、膜分離、大孔樹脂吸附、高速逆流萃取色譜分離、 中壓制備色譜系統(tǒng)等各種分離技術在內的小試、中試分離純化技術平臺。 分析檢測平臺分析檢測平臺 建設包括常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色譜、氣相 色譜等現代成分、檢測技術在內的分析檢測平臺；建成國內先進水平的 中藥標準平臺。 制劑技術平臺及中試生產車間制劑技術平臺及中試生產車間 建設包括丸劑、膏劑、口服液、顆粒劑、酊劑以及靶向給藥等先進 制劑技術在內的小試、中試制劑技術平臺。 藥物篩選技術平臺藥物篩選技術平臺 建設藥物篩選平臺，與省內

27、外高校加強合作，共同在藥物靶點發(fā)現、 高通量篩選模型研究及篩選樣品庫建立等方面開展相關工作，應用到實 際研究開發(fā)過程中，為我國創(chuàng)新藥物研究體系奠定了較為堅實的物質基 礎。 安全性評價技術平臺安全性評價技術平臺 結合我國新藥臨床前安全評價的 glp 要求，注重新方法、新技術 的研究，軟硬件建設并重，使我國 glp 建設取得突出進步，實驗室的 硬件建設和部分研究項目水平接近或達到國際水平。 信息平臺及局域網管理系統(tǒng)信息平臺及局域網管理系統(tǒng) 建立健全計算機網絡系統(tǒng)，并建立醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)和知識產權管 理、分析系統(tǒng)，完全實現信息化管理。 學術研討培訓中心學術研討培訓中心 建設現代化的學術研討、交流、培

28、訓中心。發(fā)展國際科技合作，廣 泛開展學術交流和信息交流、合作研究和共同開發(fā)等多種形式的合作， 一方面有利于宣傳我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論，普及中醫(yī)藥知識，為我國中藥 走向國際創(chuàng)造有利條件；另一方面，能學習了解國外藥物研究的成功經 驗，掌握國際社會對天然藥物的規(guī)定和要求及發(fā)展變化的趨勢，引導我 國現代中藥的研究與開發(fā)。 5.25.2 建設目標建設目標 5.2.15.2.1 建設中長期目標建設中長期目標 “中心”技術改造后，將成為陜西乃至全國在中藥創(chuàng)新研究方面主 要的開發(fā)及產業(yè)化基地之一，承擔國家重點建設項目所需要的新產品的 開發(fā)任務；負責引進國內外先進技術、新型產品的應用及推廣，將中心 建設成為國內同行

29、業(yè)研發(fā)實力領先，成果技術水平達國際先進的專業(yè)研 發(fā)機構。 “中心”指導思想：以療效優(yōu)勢突出、市場需求量大的現代中藥產 品為龍頭，以企業(yè)為主體，充分利用現有的人才、信息、設備、網絡等 資源，借助高等院校、科研院所的科研優(yōu)勢，組織產學研結合的隊伍， 依靠先進適用技術為支撐，在政府的扶持指導下，實施中藥產業(yè)全過程 中關鍵環(huán)節(jié)的高技術產業(yè)化示范工程，逐步提高中成藥產品，皮膚外用 藥產品的高技術含量，快速提高現代中藥產品在國內與國際市場的占有 率。 “中心”將致力于中藥現代化的研究和推廣，把傳統(tǒng)的中醫(yī)理論和 現代醫(yī)學理論相結合，采用現代化的制藥技術，開發(fā)中藥、天然藥物制 劑。主要涉及以下幾個方面： （1

30、）中藥現代化：中藥有效成分的提取和分離，提高中成藥的質 量標準，用現代檢測手段對藥品進行控制（建立定量檢測方法等） 。 （2）新的生產技術的開發(fā)應用（超微粉碎、超臨界萃取、仿生提 取等） （3）藥物制劑的新技術：新的劑型的研究開發(fā)（透皮貼劑等） （4）現有產品的系統(tǒng)研究（二次開發(fā)） ，包括：物質基礎、作用機 理、化學成分、質量標準、劑型、療效等多方面對原有產品進行改進和 提高。 在技術方面，充分發(fā)揮技術中心在中藥研發(fā)及生產方面的工作積累， 持續(xù)不斷地自行研發(fā)和引進本領域的最新技術成果，充分發(fā)揮其研發(fā)、 中試能力，技術集成能力和成果轉化能力，保持 3-5 項技術含量高、應 用前景好、貼近本領域國

31、際發(fā)展前沿趨勢的項目在研發(fā)中心進行研發(fā)， 隨時保持有市場需求、附加值高的產品進行產業(yè)化生產，持續(xù)推出能反 映當時中藥制劑領域國內外先進水平的技術成果，推動相關行業(yè)的技術 進步和成果轉化。 人才方面，采取開放、流動、競爭和鼓勵創(chuàng)新的機制，不斷吐故納 新，完善激勵機制、營造開放環(huán)境，開展廣泛的學術交流和成果交流， 不斷創(chuàng)造對外合作的機會，吸引國內外學者到技術中心進行研制開發(fā)新 產品、新工藝、新技術。 5.2.25.2.2 近期目標近期目標 （1) 利用中心優(yōu)勢資源，在項目規(guī)劃期內完成“中心”配套建設工 作，新增先進的微波和超聲波提取、膜分離、超臨界萃取、超微粉碎以 及動態(tài)檢測成套裝備；建成中心中藥

32、分離純化技術平臺、制劑技術平臺、 分析檢測技術平臺、藥物篩選與安全性評價平臺、信息平臺及局域網管 理系統(tǒng)、學術研討培訓中心，以及中試研究車間。 （2）項目正式啟動，實現中藥研究由粗提向精提的轉變；在劑型 選擇方面，引進先進的成型工藝設備，著重研制代表中藥現代化的新劑 型，利用三年的時間把中心建成具有省內先進水平的技術研發(fā)和檢測中 心。 (3) 項目運行后將順利研制具有完全自主知識產權和較高科技含量 的創(chuàng)新型產品，以更加穩(wěn)定和積極的態(tài)勢，占據全國中藥制藥企業(yè)前列。 (4) 逐步利用中心及西安大都市有利資源，服務安康內部各關聯企 業(yè)，整體帶動和提升安康中藥產業(yè)的科技創(chuàng)新實力；在中心的主持下， 建立

33、多種常用藥材的指紋圖譜，對已有國家標準進行深度研發(fā)，更加合 理的利用資源打下基礎。 5.2.35.2.3 建設方案建設方案 本項目投資 1280 萬元，在現有基礎上擬建成國內領先的中藥分離 純化技術平臺、中藥制劑技術平臺、分析檢測技術平臺、藥物篩選和安 全性評價（glp）平臺、信息平臺、局域網管理系統(tǒng)以及人才隊伍建設， 打造成為國家級工程技術研發(fā)中心，積極參與國家“十二五”規(guī)劃化所 提出的中藥現代化建設工作，服務社會。 （1） 、工藝技術方案、工藝技術方案 中藥分離純化技術平臺中藥分離純化技術平臺 建設包括常規(guī)提取、超聲波提取、微波提取、超臨界流體萃取、硅 膠柱層析、逆流萃取、膜分離、大孔樹脂

34、吸附、高速逆流萃取色譜分離、 中壓制備色譜系統(tǒng)等各種分離技術在內的小試、中試分離純化技術平臺。 研發(fā)越來越多的先進技術應用到中藥提取中來，使中藥中有效成分的提 取純度更高、方法更加簡便，對優(yōu)化中藥劑型和工藝，變“有效的粗提 物”為“有效的精提物” ，提供有利的技術支持。 超聲波提?。撼暡ㄌ崛。撼暡ㄊ且环N高頻機械波。在有機物降解和天然物的 有效成分提取等方面已有一定應用。超聲波提取速度快，已被許多中藥 分析過程選為供試樣品處理的手段。不過，超聲作用的時間和強度需要 一系列實驗來確定。 微波輔助誘導萃取技術（）微波輔助誘導萃取技術（）：微波輔助萃取技術主要是依賴 微波加熱的特性來實現物質的提取

35、或分離。微波輔助提取的研究表明， 微波輻射誘導萃取技術具有選擇性高、操作時間短、溶劑耗量少、有效 成分得率高的特點，已被應用于環(huán)保方面有機污染物的提取、中藥及天 然化合物的生物活性成分提取等方面。微波加熱屬內部加熱過程，經過 微波輻射后能富集藥材中的有效成分。提取時具有高效、節(jié)能、省時的 特點。 超臨界流體萃取技術（）超臨界流體萃取技術（）：這種技術具有效率高，速度快等 優(yōu)點。超臨界萃取過程通常在略高于萃取劑臨界溫度的條件下進行，減 壓分離產品，十分簡便和安全，中藥中易揮發(fā)組分或生理活性物質極少 損失或破壞，沒有溶劑殘留，產品質量高。但是，超臨界流體萃取技術 一般不適于極性物質的提取分離，也不

36、適于中藥復方的提取，對生產設 備的工藝要求較高，但高選擇性、高收率、低毒害仍是其它方法不能比 擬。 超高壓提取技術：超高壓提取技術：超高壓提取技術，是近年來開始探索的高壓浸取 技術。高壓浸取是將預處理過的原料置于高壓容器中進行高壓處理，使 原料中的功效成分溶解到溶劑中。在受到超高壓作用時，中草藥的功效 成分會從生物細胞中釋放出來。具有提取率高，提取時間短的特點，是 值得關注的新技術。 逆流連續(xù)萃取法：逆流連續(xù)萃取法：是一種連續(xù)的兩相溶劑萃取法。其裝置可具有一 根、數根或更多的萃取管。管內用小瓷圈或小的不銹鋼絲圈填充，以增 加兩相溶劑萃取時的接觸面。例如用氯仿從川楝樹皮的水浸液中萃取川 楝素。將

37、氯仿盛于萃取管內，而比重小于氯仿的水提取濃縮液貯于高位 容器內，開啟活塞，則水浸液在高位壓力下流入萃取管，遇瓷圈撞擊而 分散成細粒，使與氯仿接觸面增大，萃取就比較完全。如果一種中草藥 的水浸液需要用比水輕的苯、乙酸乙酯等進行萃取，則需將水提濃縮液 裝在萃取管內，而苯、乙酸乙酯貯于高位容器內。萃取是否完全，可取 樣品用薄層層析、紙層析及顯色反應或沉淀反應進行檢查。 超微粉碎（制劑技術）：超微粉碎（制劑技術）：超微粉碎是近 20 年迅速發(fā)展起來的一項 高新技術，能把原材料加工成微米甚至納米級的微粉，已經在各行各業(yè) 得到了廣泛的應用。中藥經超微粉碎后，其粒度更加細微均勻，藥物能 較好地分散、溶解在胃

38、液中，更易被胃腸道吸收，從而大大提高生物利 用度。對于礦物類藥材，相當一部分水不溶物，經超微處理后，由于粒 度大大減小，可加快在體內的溶解、吸收速度，提高其吸收量。此外， 中材經超微粉碎后，釋出的有效成份種類也比普通粉劑多，因而，藥物 起效時間顯著縮短，對機體或病原微生物的作用更全面，作用強度更大。 一方面，細胞破壁，細胞內有效成份溶出阻力減小，溶出速度因而加快； 另一方面，微細化的物料具有很強的表面吸附力、親和力、分散性和溶 解性，從而提高有效成份的溶出速度及溶出率。實踐證明，細胞級破壁 超微粉碎技術，可顯著提高有效成份的提取率。超微粉碎可最大限度地 保留生物活性成分和營養(yǎng)成分，因此，能適用

39、于含芳香性揮發(fā)性成分藥 材；此外，超微粉碎還可視不同藥材的特性和制劑需要，采用中低溫或 超低溫粉碎，既可干法粉碎，又可濕法粉碎，因此，應用范圍廣。中藥 經超微處理后，可用較小的劑量獲得原處方療效。一般藥物，經超微粉 碎后可不再經過浸提、煎煮等處理，簡化了提取過程，縮短了提取時間， 減少了有效成分的損失，最大限度地利用了原材料，并因細度的增加， 口感改善，便于服用。 膜分離法技術：膜分離法技術：膜分離法是利用小分子物質在溶液中可通過半透膜， 而大分子物質不能通過半透膜的性質，達到分離的方法。例如分離和純 化皂苷、蛋白質、多肽、多糖等物質時，可用透析法以除去無機鹽、單 糖、雙糖等雜質。反之也可將大

40、分子的雜質留在半透膜內，而將小分子 的物質通過半透膜進入膜外溶液中，而加以分離精制：透析是否成功與 透析膜的規(guī)格關系極大。透析膜的膜孔有大有小，要根據欲分離成分的 具體情況而選擇。透析膜有動物性膜、火棉膠膜、羊皮紙膜（硫酸紙膜） 、蛋白質膠膜、玻璃紙膜等。 大孔樹脂吸附法：大孔樹脂吸附法：大孔吸附樹脂是一類不帶離子交換基團的大孔結 構的高分子吸附劑，屬多孔性交聯聚合物。主要是以苯乙烯、二乙烯苯 為原料，在 0.5%的明膠水混懸液中，加入一定比例的致孔劑聚合而成。 它具有良好的網狀結構和很高的比表面積，通過物理吸附從水溶液中有 選擇地吸附有機物質，從而達到分離提純的目的。它是繼離子交換樹脂 之后

41、發(fā)展起來的一類新型的分離介質?？梢苑譃榉菢O性、中等極性與極 性吸附樹脂三類。大孔吸附樹脂由于其骨架材料的不同而有非極性與極 性之分，其孔徑可在制備時根據需要加以控制。大孔吸附樹脂能夠吸附 液體里的物質(吸附劑)，其原理為：任何固體內部的分子，在其周圍受 到的作用力是相等的，而固體表面分子受到的作用力是不均等的，故在 其表面遇到與其電荷相反的物質，即發(fā)生吸附作用。而大孔吸附樹脂的 吸附作用主要是通過表面吸附、表面電性或形成氫鍵等來實現的。 制劑技術平臺制劑技術平臺 建設包括軟膏劑、乳膏劑、溶液劑（外用） 、丸劑、凝膠劑等以及 口服緩（控）釋顆粒、微粒，靶向給藥等先進制劑技術在內的小試、中 試制劑

42、技術平臺。 制劑成型工藝是將半成品與輔料進行加工處理，制成劑型并形成最 終產品的過程。一般應根據物料特性，通過試驗選用先進的成型工藝路 線。處理好與制劑處方設計間的關系，篩選各工序合理的物料加工方法 與方式，應用相應的先進成型設備，選用適宜的成品內包裝材料。提供 詳細的成型工藝流程，各工序技術條件試驗依據等資料 中試規(guī)模應為制劑處方量的 10 倍以上。中試過程中應考察工藝、 設備及其性能的適應性，加強制備工藝關鍵技術參數考核，修訂、完善 適合生產的制備工藝。應提供至少三批中試生產數據，包括投料量、半 成品量、質量指標、輔料用量、成品量及成品率等。提供制劑通則要求 的一般質量檢查、微生物限度檢查

43、和含量測定結果。 分析檢測平臺分析檢測平臺 為保證中藥產品的安全性、有效性和穩(wěn)定均一性，當前急需發(fā)展先 進的中藥質量分析檢測技術，完善中藥材、提取物、中成藥質量標準， 建立符合中醫(yī)藥特點的現代質量控制體系，攻克中藥質量分析與評價難 題。 本項目擬建設包括常規(guī)分析以及紅外分析、紫外分析、高效液相色 譜、氣相色譜等現代成分、檢測技術在內的分析檢測平臺。 信息平臺及局域網管理系統(tǒng)、學術研討培訓中心信息平臺及局域網管理系統(tǒng)、學術研討培訓中心 建立健全計算機網絡系統(tǒng)，并建立醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)和知識產權管 理、分析系統(tǒng)，完全實現信息化管理。 搭建技術中心局域網，在技術中心內設獨立的機房，技術中心每間 辦公室

44、都有兩個以上的信息接入點。 在軟件系統(tǒng)方面，建立全市醫(yī)藥科技信息系統(tǒng)，包括科技信息查詢 系統(tǒng)、錄入系統(tǒng)、新藥研發(fā)項目管理系統(tǒng)、臨床統(tǒng)計分析系統(tǒng)，并引進 專利管理、分析系統(tǒng)等。 5.35.3 主要設備選型主要設備選型 5.3.15.3.1 設備選擇原則設備選擇原則 本項目設備，以建設“技術先進、節(jié)能高效”為目標，設備選型應 統(tǒng)籌兼顧以下原則： 1、生產上適用：所選購的設備應與本企業(yè)開發(fā)新產品中試需求相 適應； 2、技術上先進：在滿足研發(fā)需要的前提下，要求其性能指標保持 先進水平； 3、經濟上合理：即要求設備價格合理，在使用過程中能耗、維護 費用低，并且回收期較短； 4、考慮設備的可靠性和維修性、

45、設備的安全性和操作性，選用運 行效益高，節(jié)約能源，環(huán)保無污染的設備。 5.3.25.3.2 主要設備配置主要設備配置 中藥分離純化技術平臺主要設備中藥分離純化技術平臺主要設備 序序 號號 設備名稱設備名稱數數 量量 單單 位位 1超臨界萃取機組2套 2超聲波提取機組 2套 3微波提取機組 2套 4膜分離機組 2套 5萃取機組 3套 6樹脂柱 3臺 7層析柱 2臺 8色譜分離柱10臺 9中壓制備色譜系統(tǒng) 1套 10高速離心機 2臺 11冷凍離心機 1臺 12旋轉薄膜蒸發(fā)器 1臺 13微波干燥機組 2臺 合合 計計33臺臺/套套 制劑技術平臺主要設備制劑技術平臺主要設備 序序 號號設備名稱設備名稱

46、數數 量量 單單 位位 1配料罐 2臺 2輸送泵 2臺 3碳棒過濾器 2臺 4控釋膜激光打孔儀 ac-300 1臺 5中試涂膜成型設備1臺 6無菌過濾器 2臺 7冷凍干燥設備 1套 8液體灌封機 1臺 9中試真空乳化機 30l1臺 10超微粉碎機組 2臺 11全自動制丸機 2臺 12全自動壓片機 2臺 13干燥箱（機） 2臺 14全自動分裝機 2臺 15蒸餾水機組 1臺 合合 計計24臺臺/套套 分析檢測平臺主要設備分析檢測平臺主要設備 序序 號號設備名稱設備名稱 數數 量量 單單 位位 1電子自旋共振儀 gh-300 2臺 2差示掃描量熱儀 af-252臺 3偏光顯微鏡 ms-92臺 4電子

47、顯微鏡 wti1002臺 5庫爾特計數器 ps-2002臺 6高效液相色譜儀 日本島津5套 7氣相色譜儀 瑞士卡馬3臺 8紅外光譜儀2套 9原子吸收光譜儀2臺 10紫外分光光度計3臺 11無菌培養(yǎng)箱2臺 12超凈操作臺4臺 合合 計計 第五章第五章 項目總投資、資金來源和資金構成項目總投資、資金來源和資金構成 5.15.1 投資估算編制依據及說明投資估算編制依據及說明 1.建設項目經濟評價方法與參數 （第三版，2006 年 7 月） 。 2.建安工程費用參照安康市當地近期類似工程的預、決算資料并結 合本項目的實際情況確定。 3.設備儀器購置費用按建設單位提供的資料并結合市場詢價情況計 入。 4

48、.其它費用參照陜西省工程建設其它費用有關規(guī)定(原陜西省計劃 委員會陜計設計1999091 號文)計算。 5.基本預備費率為 8%。 5.25.2 總投資估算總投資估算 本項目總投資 1280 萬元。其中：固定資產投資 980 萬元，流動資 金 300 萬元。 資金來源為：單位自籌 400 萬元，占總投資的 31.25%；區(qū)域內 4 家 制藥企業(yè)聯合投資 880 萬元，占總投資的 68.75%。 5.2.1 建設投資估算 本項目建設投資為 1280 萬元，其中工程費用 980 萬元（包括建安 工程費 180 萬元、設備購置費 800 萬元） 、流動資金 300 萬元。詳見表 5-1。 5.2.2

49、 流動資金估算 結合本項目特點，根據擴大比例法估算本項目流動資金為 300 萬元。 表 5-1 總投資估算表總投資估算表 單位：萬元 序號序號工程或費用名稱工程或費用名稱工程費用工程費用設備購置設備購置其他費用其他費用合計合計 一一建設投資建設投資 383.98383.98 494.25494.25 101.77101.77 980.00980.00 1 1 工程費用工程費用 383.98383.98 494.25494.25 878.23878.23 1.11.1 中藥分離純化技術平臺 37.83 65.86 1.21.2 分析檢測平臺 68.75 212.43 1.31.3 制劑技術平臺及

50、中試生產車間 115.30 178.65 1.41.4 藥物篩選技術平臺 28.60 14.31 1.51.5 安全性評價技術平臺 46.50 1.61.6 信息平臺及局域網管理系統(tǒng) 55.00 23.00 1.71.7 學術研討培訓中心 32.00 2 2 工程建設其他費用工程建設其他費用 55.1055.10 55.1055.10 2.12.1 調研費用 8.00 8.00 2.22.2 可行性研究報告編制費 4.00 4.00 2.32.3 建設單位管理費 12.00 12.00 2.42.4 監(jiān)理費 5.00 5.00 2.52.5 系統(tǒng)集成及輔材 6.50 6.50 2.62.6 人

51、員培訓費 4.00 4.00 2.72.7 辦公和生活家具購置費 3.60 3.60 2.82.8 系統(tǒng)運維費 12.00 12.00 3 3 預備費預備費 46.6746.67 46.6746.67 二二流動資金流動資金 300.00300.00 300.00300.00 鋪底流動資金鋪底流動資金 90.0090.00 90.0090.00 總投資總投資 1280.001280.00 5.35.3 資金籌措資金籌措 5.3.15.3.1 資金來源資金來源 本項目總投資 1280 萬元。 單位自籌 400 萬元，占總投資的 31.25%； 區(qū)域內 4 家制藥公司聯合投資 880 萬元，占總投資

52、的 68.75%。 5.3.25.3.2 資金使用與管理資金使用與管理 1.1.政府扶持專項資金使用和管理政府扶持專項資金使用和管理 政府扶持專項資金主要用于購置設備、檢測儀器和部分固定資產投 入。項目建設單位應認真按照國家財政資金使用管理的規(guī)定，做到?？?專用。 2.2.企業(yè)自有資金使用管理企業(yè)自有資金使用管理 建立嚴格規(guī)范的內部財務管理運行機制，工程建設實行招投標合同 制管理，重大開支經董事會研究決定。 第六章第六章 人員培訓及技術來源人員培訓及技術來源 6.16.1 人員培訓人員培訓 本項目實施單位應加強員工培訓工作，提高職員的綜合素質。對所 有員工從企業(yè)理念、管理體系、專業(yè)知識、應知應

53、會等各個方面進行全 方位的培訓，專業(yè)技術人員每年培訓時間不少于 300 個小時，普通操作 人員每年培訓時間不少于 120 個小時。另外，充分利用激勵機制，鼓勵 員工業(yè)余自學，不斷提升文化、技術素質和創(chuàng)新能力。 6.26.2 勞動定員勞動定員 1、本項目共編制 50 人。 根據本項目的實際情況并參照同行業(yè)情況，本著科學合理、精干高 效、以事定崗、以崗定人的原則，本項目勞動定員人數為 50 人，其中 管理人員 5 人，詳見表 6-1。員工來源分為兩個渠道，管理人員、技術 人員通過面向社會公開招聘方式，經過筆試、面試，擇優(yōu)錄?。恢性嚿?產線工人和輔助人員公開擇優(yōu)招用下崗職工、城鎮(zhèn)失業(yè)人員、農村富余

54、青年勞動力。 表 6-2 勞動定員表勞動定員表 序號序號名稱名稱人數人數 1 管理人員 5 2 技術人員 17 3 銷售人員 3 4 中試生產線生產人員 20 5 司機 2 6 后勤人員 2 7 雜工 1 合計合計 50 6.36.3 勞動制度勞動制度 項目管理人員、技術人員采取部分面向社會公開招聘，部分由企業(yè) 委派相結合的用人機制。 其他大部份管理人員、工程技術人員、生產工人、服務人員等，均 直接向社會公開招聘，根據專業(yè)技能要求和崗位要求堅持公開、公正、 任人唯賢、擇優(yōu)錄取的原則，經培訓和試用后正式錄用者須按照我國 勞動法的規(guī)定與企業(yè)簽訂勞動合同，雙方共同履行合同內容。 企業(yè)員工的招聘、辭退

55、、辭職、工資、福利、勞動保險、社會統(tǒng)籌 及其它事宜，均按中華人民共和國勞動法及政府有關規(guī)定執(zhí)行。企 業(yè)對招聘人員實行聘用合同制。正式錄用后，必須簽訂勞動合同。 管理人員實行每周 5 日、每日 8 小時工作制度，生產、技術人員全 年生產 260 天。 6.46.4 技術來源技術來源 本項目技術來源為自有技術。 6.56.5 項目招投標項目招投標 項目的招投標應嚴格執(zhí)行中華人民共和國招標投標法 、 中華人 民共和國建筑法和國家發(fā)展改革委員會關于工程建設項目招標范圍和 規(guī)模標準的規(guī)定。凡是施工單項合同估算價在 200 萬元以上的工程；重 要設備、材料等貨物的單項合同估算在 100 萬元以上的采購；勘

56、察、設 計、監(jiān)理單項合同估算在 50 萬元以上的服務，都必須進行公開招標， 擇優(yōu)確定承擔單位。 第七章第七章 項目實施進度項目實施進度 1 1、建設工期、建設工期 該項目建設期一年，計劃于 2011 年 4 月開始實施，2012 年 3 月建 設完成。 2 2、實施進度計劃、實施進度計劃 本項目實施的進度計劃，實行動態(tài)管理主動控制。主要通過項目建 設過程中的管理措施、經濟措施、技術措施，對項目的不同目標進行分 解，根據項目的特點制訂出進度控制計劃。 項目建設內容在 1 年內全部完成。 各階段任務如下： 第一階段：2011 年 1 月2011 年 3 月 1、項目可行性研究報告的編制； 2、落實

57、項目建設資金； 3、技改工程施工圖、工藝圖設計規(guī)劃，工程預算和招標，簽訂工 程承包合同； 4、房屋改造工程正式施工，爭取各項工程有條不紊地同時進行； 第二階段：2011 年 4 月2011 年 10 月 5、設備考察對比，簽訂設備買賣合同； 6、動力、鍋爐、水處理等基礎設備安裝調試； 7、設備操作人員崗前培訓； 第三階段：2011 年 11 月2011 年 12 月 8、各平臺技術設備組裝集成； 9、建設網絡信息服務平臺，建立中心門戶網站。 第八章第八章 項目經濟效益和社會效益分析項目經濟效益和社會效益分析 8.18.1 概述概述 研發(fā)中心將建成中藥分離純化技術平臺、制劑技術平臺、分析檢測 技

58、術平臺、藥物篩選和安全性評價（glp）平臺、信息平臺及局域網管 理系統(tǒng)，并加強人才隊伍建設。根據研發(fā)中心運行遠期目標和近期目標 的構想，研發(fā)中心的經濟效益將從以下幾個方面得以體現。 （1 1）中藥現代化的研發(fā)）中藥現代化的研發(fā) 包括中藥有效成分的提取和分離，提高中成藥的質量標準，用現代 檢測手段對藥品進行控制（建立定量檢測方法等） 。 研發(fā)中心將大力開展中藥現代化的研發(fā)，這是一個極具潛力的領域。 國際市場每年藥用植物及制品的交易額超過 300 億美元。我國的中藥新 藥研究開發(fā)已走上科學化、規(guī)范化、標準化和法制化的軌道。至今已有 1141 種中藥新藥通過注冊，但是，反映新藥研制水平的一二類新藥的

59、 數量明顯偏少，對于三類新藥的研制也多相重復，忽視了發(fā)展創(chuàng)新、基 礎研究及科研水平的提高，研制的整體水平不高，低水平重復現象嚴重。 盡管如此，新藥仍取得了很高的經濟效益，占整個藥品銷售額 10%以上， 利潤大約在 20%以上。一種新藥上市后，一般 23 年即可收回所有投 資，尤其是擁有新產品、專利產品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術 壟斷優(yōu)勢，利潤回報能高達 10 倍以上。研發(fā)中心將根據市場需求，不 斷推出新產品，其競爭優(yōu)勢明顯。 （2 2）新的生產技術的開發(fā)應用）新的生產技術的開發(fā)應用 研發(fā)新工藝、新技術，包括超微粉碎、超臨界萃取、仿生提取等。 以現代化的新工藝、新技術生產質量穩(wěn)定、療效可靠

60、、適應范圍廣、附 加值高的新產品，為企業(yè)長期發(fā)展奠定基礎。研究成果的轉化將逐步形 成常態(tài)化，將給企業(yè)帶來可觀的經濟效益。 8.28.2 評價依據評價依據 （1）國家計委、建設部計投資（1993）530 號文件“關于印發(fā)建設 項目經濟評價方法與參數通知”及建設項目經濟評價方法與參數第 二版。 （2）國家現行的經濟評價有關規(guī)定及參數。 （3）國家現行的有關財務規(guī)定及稅收政策。 （4）建設單位及工程項目各有關專業(yè)提供的相關資料。 8.38.3 財務評價基礎數據財務評價基礎數據 1、本項目基準折現率設定為：稅前 8%，稅后 8%。 2、本項目建設期 12 個月，計算期 10 年。 3、本項目投資計劃為