2015版質(zhì)量環(huán)境管理手冊解讀

1、文件編號：KSQM-101制/修訂日期：2016/03/01質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev1.0頁次：1/36序號版本制/修訂日期修訂頁次制/修訂內(nèi)容制/修訂者1Rev1.02016/03/01/新版制訂*文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/361. 前言1.1頒布令1. 2公司簡介1. 32. 規(guī)范性引用文件3. 術(shù)語和定義4. 組織環(huán)境4. 1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范兩4. 4.質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過程5 領(lǐng)導作用5.1領(lǐng)導作用和承諾5. 1. 1總則5. 1. 2以顧客為關(guān)注焦點5

2、.2質(zhì)量環(huán)境方針5.2.1制定質(zhì)量環(huán)境方針5.2.2溝通質(zhì)量環(huán)境方針5.3組織的角色、職責和權(quán)限6策劃6. 1應對風險和機遇的措施6.2質(zhì)量環(huán)境LI標及其實現(xiàn)的策劃6. 3變更的策劃7支持7. 1資源7. 1. 1總則文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/367. 1.2人員7. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)施7. 1. 4過程運行環(huán)境7. 1. 5監(jiān)視和測量資源7. 1. 6組織知識7.2能力7. 3意識7.4溝通7.5形成文件的信息7. 5. 1總則7. 5. 2編制和更新7. 5. 3文件化信息的控制8運行8. 1運行策劃和控制8.2產(chǎn)品和

3、服務(wù)的要求8. 2. 1顧客溝通8. 2. 2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更8. 3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8. 3. 1總則8. 3. 2設(shè)訃和開發(fā)的策劃8. 3. 3設(shè)計和開發(fā)的輸入8. 3. 4設(shè)訃和開發(fā)的控制8. 3. 5設(shè)計和開發(fā)的輸出8. 3. 6設(shè)計和開發(fā)的更改8. 4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/368. 4. 1總則8. 4. 2控制類型與程度8. 4.3外部供方信息8. 5生產(chǎn)和服務(wù)提供8. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的

4、控制8. 5. 2標識和可追溯性8. 5. 3顧客或外供方的財產(chǎn)8. 5. 4防護8. 5. 5交付后活動8. 5. 6變更的控制8. 6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8. 7不合格輸出的控制9績效評價9. 1監(jiān)視、測量、分析和評價9. 1. 1總則9. 1. 2顧客滿意9. 1. 3分析與評價9.2內(nèi)部審核9. 3管理評審10改進10. 1總則10. 2不合格與糾正措施10. 3持續(xù)改進附件1程序文件清單附件2組織結(jié)構(gòu)圖附件3質(zhì)量環(huán)境管理體系職能分配表文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/36頒布令為提高公司質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理水平，完善質(zhì)量環(huán)境環(huán)

5、境管理制度，規(guī)范質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理活動, 提高產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境，促進企業(yè)節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、降低成本，滿足國、內(nèi)外顧客及相關(guān)方的需求, 公司在原有質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基礎(chǔ)上，依據(jù)IS09001:2015標準、IS014001:2015標準及其他法律 法規(guī)和要求，結(jié)合公司實際情況，編制了【質(zhì)量環(huán)境手冊】。質(zhì)量環(huán)境環(huán)境手冊描述了公司的質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系，是公司在質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系運行 中應長期遵循的綱領(lǐng)性文件，是各有關(guān)職能部門進行質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基本要求和運行準則，也文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/36是笫三方對我公司進行認證時的依

6、據(jù)?，F(xiàn)予以發(fā)布，全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理：年 月 日本文件隸屬公司資產(chǎn),任何人非經(jīng)許可,不得私自影印文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/36公司簡介依公司實際情況介紹公司名稱：XXXXXXXXXX公司地址：XXXXXXXXXXXX電 話：XXXXXXXXXXX傳 真：XXXXXXXXXXXXXX網(wǎng) 址：wXXXXXXXXX文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/362. 規(guī)范性引用文件GB/T190002005 idt 1809000:2005【質(zhì)量管理體系 基

7、礎(chǔ)和術(shù)語】。GB/T190012015 idt IS09001:2015【質(zhì)量管理體系要求】。GB/T 240012015 idt 18014001:2015【環(huán)境管理體系 要求及使用指南】。3. 術(shù)語和定義1809000:2005質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語1809001:2015界定的術(shù)語和定義18014001:2015界定的術(shù)語和定義其它具體參考各程序中定義4. 組織環(huán)境4. 1理解組織及其環(huán)境本公司依據(jù)IS09001:2015標準及18014001:2015標準的要求，結(jié)合本公司產(chǎn)品特點和戰(zhàn)略規(guī) 劃，制定公司的組織結(jié)構(gòu)，具體可參見附件1。公司建立和保持【公司環(huán)境分析控制程序】，最高管理者應

8、確定與本公司質(zhì)量環(huán)境U標和戰(zhàn) 略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系預期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價值觀、文化、 知識、績效等相關(guān)因素）和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競 爭、文化和社會因素等）。這些因素可以包括需要考慮的正面和負面因素或條件。本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。4. 2理解相關(guān)方的需求和期望公司建立和保持【相關(guān)方需求和期望控制程序】，以理解相關(guān)方的需求和期望以便幫助本公 司更好的建立清晰的方針和U標，做到U的明確；由于相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求 和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公

9、司應確定：文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/364. 2. 1與質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；公司的相關(guān)方包括：顧客、股東、員工、銀行、外部供應商、雇員及其他為組織工作 者、法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān)、非政府組織等。4. 2.2這些相關(guān)方的要求：公司應對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以便 于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。4. 3確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍在確定質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍時，公司依據(jù)以下考慮：4. 3. 1各種內(nèi)部和外部因素,見4.1；4. 3.2相關(guān)方的要求，見4. 2；4. 3.3組織的產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)本公

10、司產(chǎn)品和服務(wù)特點，標準的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實施。本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍為：XXXXXo4. 4質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過程4. 4. 1總則本公司依據(jù)IS09001:2015標準及18014001:2015標準的要求，建立了質(zhì)量/環(huán)境管理體系、 過程及其相互作用，并形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進其有效性。4. 4. 2過程方法本公司按照IS09001： 2015標準及IS014001： 2015的要求，運用過程方法對本公司的質(zhì)量/ 環(huán)境管理活動進行控制，確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效實施，并實現(xiàn)本公司的質(zhì)量/環(huán)境方 針和質(zhì)量/環(huán)境U標。4. 4. 3本公司

11、通過以下活動對過程實施控制：本公司對管理體系所需要的過程進行確定，主要過程的識別詳見以下附錄A &附錄B,對公 司主要過程的識別及與COP的控制過程，特制訂質(zhì)量管理體系流程圖（附件10）,客戶導向 過程與支持過程和管理過程相互關(guān)系矩陣表（附錄C）；確定每個過程所需的輸入和期望的 輸出，確定這些過程的順序和相互作用；附錄A.公司主要過程的識別及COP之章魚圖：審記錄“客戶訂單文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/36附錄B.顧客導向過程(COP) Cl訂單審查 C2新品開發(fā)/工程變更 C3生產(chǎn)/交付 C4客戶服務(wù) Ml 經(jīng)營計劃 M2

12、 內(nèi)部審核 M3管理審查 Ml 持續(xù)改善文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/36 S1文件記錄 S2人力資源 S3生產(chǎn)設(shè)備/模具控制 S4標識與可追溯性 S5采購 S6量測設(shè)備 S7監(jiān)視和測量 S8不合格品附錄c客戶導向過程與支持過程和管理過程相互關(guān)系矩陣表:I各過程烏龜圖 1客戶導向過支持管名初過程編號C1* 訂單 申查.C2”新品開發(fā)/工程變更C3“ 生產(chǎn)人 交付，C4-客戶 服務(wù)S1文件控制S2人力資源管浬.S3生產(chǎn)設(shè)備模具控制。S4標識與可追溯性.，S5采購外包與供應、蘆管理過程“S6監(jiān)視和測量過程.，QS7雖測設(shè)備控制過

13、程QS8不合格品控制過程Ml經(jīng)營計劃。，M2內(nèi)部審核過程【3管理審查過程，M4持續(xù)改善過程6444制定文件確定過程實施所需的準則、方法、測量及相關(guān)的績效指標，以確保這些過程文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/36的有效運行和控制；4. 4. 5確定和提供每個過程實施所需的資源；4. 4. 6規(guī)定每個過程相關(guān)執(zhí)行人員的職責和權(quán)限：4. 4. 7依照規(guī)定實施各個流程，以實現(xiàn)策劃的結(jié)果；4. 4. 8對過程進行監(jiān)測和分析，定期進行體系評審，必要時變更過程，以確保過程持續(xù)產(chǎn)生公司 期望的結(jié)果；4. 4. 9釆取改進措施，確保持續(xù)改進過程以

14、及實現(xiàn)結(jié)果。5領(lǐng)導作用5. 1領(lǐng)導作用和承諾5. 1. 1總則最高管理者應證實其對質(zhì)量環(huán)境管理體系的領(lǐng)導作用和承諾，通過：5. 1. 1. 1對質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性承擔責任；5. 1. 1. 2確保制定質(zhì)量環(huán)境管理體系的質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境U標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略 方向相一致；5. 1. 1. 3確保質(zhì)量環(huán)境管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程；5. 1. 1.4促進使用過程方法和基于風險的思維；5. 1. 1. 5確保獲得質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的資源；5. 1. 1. 6溝通有效的質(zhì)量環(huán)境管理和符合質(zhì)量環(huán)境管理體系要求的重要性；5. 1. 1. 7確保實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系的預期結(jié)果；5. 1

15、. 1. 8促使、指導和支持員工努力提高質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性；5. 1. 1.9推動改進；5. 1. 1. 10支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責。5. 1. 2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導作用和承諾，通過：5. 1.2.1確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；5. 1.2. 2確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；5. 1.2. 3始終致力于增強顧客滿意。文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/365. 2質(zhì)量環(huán)境方針5. 2.1制定質(zhì)量環(huán)境方針本公司總經(jīng)理

16、負責組織制定質(zhì)量/環(huán)境方針，體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進 的承諾，并使其在各層次得到充分的理解及切實的執(zhí)行。方針應滿足以下要求（但不限于）：5. 2. 1. 1與本公司的宗旨相適應；5.2. 1.2考慮本公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)的特點；5. 2. 1. 3包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾；5. 2.1.4提供制定和評審質(zhì)量口標/環(huán)境U標的框架；5. 2. 1. 5滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求；5. 2. 1.6相關(guān)方的要求與期望；5.2.1. 7對污染預防的承諾。經(jīng)充分考慮本組織特點，及落實環(huán)境管理、預防污染、遵守國家法規(guī)及善盡社會責任，永續(xù)經(jīng)營企業(yè)，特制定本組織方針如下：質(zhì)量方針為：客戶滿意

17、共創(chuàng)雙贏卓越品質(zhì)技術(shù)領(lǐng)先環(huán)境方針為：全員參與符合法規(guī)節(jié)能降耗持續(xù)改善客戶滿意：即以客戶為導向，以顧客為中心，達成客戶的要求為最先目標。共創(chuàng)雙贏：與客戶建立長期合作關(guān)系，共同發(fā)展，互惠互利。卓越品質(zhì)：強化品質(zhì)管理，推進持續(xù)改善，追求零缺失，達成客戶滿意。技術(shù)領(lǐng)先：產(chǎn)品是設(shè)計出來的，產(chǎn)品是制造出來的，強化資源人才設(shè)備，硏發(fā)團隊，達成技 術(shù)創(chuàng)新。5. 2.2溝通質(zhì)量環(huán)境方針質(zhì)量環(huán)境方針應通過以下方式進行溝通：5. 2. 2. 1管理層通過各種宣傳方式，將質(zhì)量/環(huán)境方針宣傳到本公司各層次，確保質(zhì)量/環(huán)境 方針得到正確的理解和實施。5. 2. 2. 2在每次管理評審會議上，總經(jīng)理須組織對質(zhì)量/環(huán)境方針的

18、持續(xù)適宜性和有效性進 行評審，并根據(jù)評審結(jié)果對其做出必要的調(diào)整。5. 2. 2. 3當有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量/環(huán)境方針時，可通過公司網(wǎng)站進行獲取。文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/365. 3組織的角色、職責和權(quán)限公司最高管理者根據(jù)產(chǎn)品要求、顧客要求以及公司生產(chǎn)和發(fā)展的要求建立適合于公司自身情 況的公司組織架構(gòu)（見附件1 “XXXX公司組織架構(gòu)圖”），同時建立【組織架構(gòu)和崗位職責 管理控制程序】來規(guī)范公司各級組織架構(gòu)及相應崗位職責的控制，確保各層次職責、權(quán)限和 相互關(guān)系予以規(guī)定并得到溝通和互相理解；以：5. 3. 1確保質(zhì)量環(huán)

19、境管理體系符合本標準的要求；5. 3. 1. 1確保各過程獲得其預期輸出；5. 3.1.1報告質(zhì)量環(huán)境管理體系績效及其改進機遇（見10.1）,特別向最高管理者報告；5. 3. 1.1確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；5. 3.1.1確保在策劃和實施質(zhì)量環(huán)境管理體系變更時，保持其完整性。6策劃6.1應對風險和機遇的措施6. 1.1公司制定【風險和機遇管制程序】，明確風險和機遇事件的識別方法/途徑、風險和機遇事件的評估方式、制定主要風險和機遇事件的應對措施的要求、評價這些措施有效 性的方法。6. 1. 1. 1各部門根據(jù)本部門的活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程，分析其風險和機遇，進行風險和機遇調(diào)査。6. 1

20、. 1. 2品保部部按類別對各部門上報的風險和機遇進行整理后，報管理者代表審核。6.1. 1. 3品保部部組織各部門相關(guān)人員，考慮下述方面，對風險和機遇的事件進行評估，確定公司的主要風險和機遇的事件：1）違反法律、法規(guī)或其它要求的；2）相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的；3）影響的范圍涉及以其它城市和對人身健康有明顯影響的；4）資源、能源較大消耗；5）產(chǎn)生重大影響的判定為主要風險和機遇。6. 1.1. 4對主要風險和機遇采用目標、指標、風險和機遇管理方案或相應程序文件進行控制。1）活動、產(chǎn)品和服務(wù)的變化；文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：

21、2/362）新、改、擴建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入；3）法律、法規(guī)及其它要求的變化：4）相關(guān)方提岀的合理要求。6.1.2環(huán)境因素公司制定【環(huán)境因素識別評價管理程療:】，用以指導進行環(huán)境因素的識別、登記評價，以確 定重要環(huán)境因素，以及對環(huán)境因素的定期更新。6. 1.2.1在識別環(huán)境因素和環(huán)境影響時，主要考慮以下兒方面：1）環(huán)境因素的識別范圍覆蓋公司范圉內(nèi)所有區(qū)域、原材料及生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的各 個環(huán)，包括相關(guān)方活動對環(huán)境產(chǎn)生的影響。2）環(huán)境因素的識別同時考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)， 以及以下類型：a）向大氣排放的污染物：如汽車尾氣、油煙等；b）向水體排放的污染物

22、：如工業(yè)廢水、生活污水等；c）固體廢物/危險廢物：如生產(chǎn)中的邊角料、生活垃圾和機器廢油、廢化學清洗劑等；d）噪聲排放：如機器噪音等；f）對周圉小區(qū)及居民生活的影響；j）水、電、原材料等能源資源的消耗。6. 1.2.2環(huán)境因素評價，主要從對環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生的頻次、社會關(guān)注角度、法 律法規(guī)的符合性及資源消耗等方面進行。6. 1.2.3通過廣泛的識別和科學的評價,確定重要環(huán)境因素，編寫【重大環(huán)境因素清單】， 作為確定環(huán)境LI標指針和管理方案，或主要運行控制的依據(jù)。6. 1.2.4對登記在【重大環(huán)境因素清單】中的重要環(huán)境因素應在“環(huán)境U標、指針和管理方 案”中作為具體實施訃劃加以控制，或通過

23、制定相應的環(huán)境管理程序的方式加以控 制；對因經(jīng)濟技術(shù)狀況、技術(shù)條件等原因暫時無法實施時，要制定具體的控制計劃。6. 1.2. 5在法律法規(guī)變更或追加、更新或新產(chǎn)品投產(chǎn)、新工藝的投入使用需要及相關(guān)方要求 等情況，側(cè)對環(huán)境因素進行評價和更新。6. 1.2.6正常情況下，每年組織對環(huán)境因素/重大環(huán)境因素更新。文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/366. 1. 3法律法規(guī)及其他要求和合規(guī)性評價公司建立并保持【法律法規(guī)管理及合規(guī)性評價程序】，以獲取并評價相關(guān)質(zhì)量/環(huán)境法 律法規(guī)和其他要求，確認其適用性并跟蹤其變化，以便及時更新。通過以下要求

24、進行 控制：6. 1.3.1品保部及管理部負責建立與地方質(zhì)量/環(huán)境部門的聯(lián)系；或通過刊物、網(wǎng)站；或其 他途徑獲取法律法規(guī)和其他要求的最新文本，并確認其適用性；6. 1.3.2建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單，并跟蹤其變化，及時更新相應的法律法規(guī)和 其他要求；6. 1.3. 3根據(jù)公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)的變化，確定新的環(huán)境因素及法律法規(guī)要求；6.1.3. 4將已確認的法律法規(guī)和其他要求適時宣傳，以能傳達到各個部門和全體員工，使其 合規(guī)地做好各自的工作；6. 1.3.5法律、法規(guī)、標準和其他要求及其評價的發(fā)放、使用和保管按【文件控制程序】執(zhí) 行。為履行遵守法律法規(guī)和其他要求的承諾，公司每年要對適用質(zhì)

25、量/環(huán)境管理的法律法規(guī) 和基他要求的遵循情況至少進行一次合規(guī)性評價，以期通過評價不斷改進公司的管理。 公司應保存上述定期評價結(jié)果的記錄。6.2質(zhì)量環(huán)境目標及其實現(xiàn)的策劃6. 2.1公司制定I經(jīng)營計劃管理程序、&【品質(zhì)/環(huán)境標管理程序】&【環(huán)境LI標的管艸曲廳:】 來規(guī)劃公司的整體口標，并以LI標管理方法層層展開落實，各部門依據(jù)公司整體訂標制訂相應的品 質(zhì)U標和環(huán)境U標實施方案并統(tǒng)計實績，根據(jù)每年品質(zhì)LI標達成狀況，通過管理審查會義審查評佔 績效并制定下一年度的品質(zhì)口標，使產(chǎn)品品質(zhì)得到持續(xù)改善而滿足客戶的需求。質(zhì)量環(huán)境LI標應：a）與質(zhì)量環(huán)境方針保持一致；b）可測量；c）考慮適用的要求；d）與提

26、供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)；e）予以監(jiān)視；f）予以溝通；文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/36g）適時更新。6. 2. 2質(zhì)量/環(huán)境管理體系策劃6. 2. 2. 1總經(jīng)理組織本公司管理層對質(zhì)量管理體系進行策劃，即對實現(xiàn)方針、H標所需的資源 和過程進行策劃。詳見附件10：質(zhì)量管理體系流程圖。6. 2. 2. 2根據(jù)本公司的實際情況及標準、顧客的要求，本公司對質(zhì)量/環(huán)境管理體系的建立進行 了周密的策劃，在總體上涵蓋1309001:2015標準及18014001:2015標準的所有要素，形成了質(zhì)量/ 環(huán)境管理手冊、程序文件及

27、工作指引，將所有影響質(zhì)量及環(huán)境的過程納入了控制范疇。6. 2. 2. 3對質(zhì)量管理體系的變更的策劃應經(jīng)總經(jīng)理批準，并由管理者代表有計劃地進行。同時, 在對質(zhì)量、環(huán)境管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量、環(huán)境管理體系的完整性。6.3變更的策劃當出現(xiàn)新的情況，體系有變更需要時（如組織機構(gòu)發(fā)生重大變化、特定的項U或合同要求等，公司 明確規(guī)定，需要對管理體系的變更進行策劃，并保證這些策劃不僅符合本條款要求，還必須與公司 管理體系文件規(guī)定的其它要求一致，以保持管理體系的完整性。組織應考慮：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量環(huán)境管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責任和權(quán)限的分配與再分配。7支持

28、7.1資源711總則公司最高管理層負責以適當方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境 等），并對其進行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的建立和保持。公司對各類資源及能源進行有效管理，在保證正常運作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資 源及能源的利用率最大。針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，具體包括：XXXXXXXXXo公司建立了【采 購管理作業(yè)程序】以確保對其實施控制。文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/367.1.2人員公司最高管理者根據(jù)公司生產(chǎn)/服務(wù)提供過程的需要，設(shè)置合理的職能部門，組

29、織制定【人力 資源管理程序】以建立人力資源管理系統(tǒng)，明確對各崗位人員錄用、教育、培訓和考核的控制要求, 再結(jié)合個人技能和經(jīng)歷各方面的情況，以確保給質(zhì)量管理體系中相應的崗位委派能勝任的人員，為 實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標提供人力資源保證。7. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3.1111管理部組織建立和保持【基礎(chǔ)設(shè)施控制程序】，以確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符 合要求（符合顧客要求、法律法規(guī)要求、公司及其他相關(guān)方要求）所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。這些基礎(chǔ)設(shè) 施包括：1）建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施（如廠房、車間、倉庫、辦公室、試驗室等）。2）過程設(shè)備（硬件和軟件，如繪圖工具、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、生產(chǎn)工具、軟件等）。3）

30、運輸資源（如運輸車輛、飛機等）4）信息和通訊技術(shù)（如通訊設(shè)施、辦公設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)等）7.1. 4過程運行環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要，公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，確保員工的職業(yè)安全、 健康和心情愉快，包括：a）社會因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗）；b）心理因素（如降低壓力、倦怠預防、情感保護）；c）物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）公司建立和保持【工作環(huán)境控制程序】，以確定并管理所需的工作環(huán)境。7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5. 1公司在進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（具體見【先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序】）以及進行生產(chǎn)和 服務(wù)提供的控制時策劃并實施控制計劃，在控制訃劃中確定需

31、實施的監(jiān)視和測量以及所 需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。應確保所提供的資源：1）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；2）得到適當?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。7. 1.5. 2公司制定【監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序】以確保監(jiān)視和測量活動可行，并以與監(jiān)視和測量文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/36的要求相一致的方式實施；為確保監(jiān)視與測量結(jié)果之有效性，公司對監(jiān)視與測量設(shè)備實 施以下措施：1）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢 定。若無此等標準存在時，記錄校準或檢定的依據(jù)。2）予以調(diào)整

32、或必要時再調(diào)整。3）對測量設(shè)備進行標識，以確定其校準狀態(tài)。4）防止可能使測量測量結(jié)果失效的調(diào)整。5）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。6）此外，當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時，公司對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結(jié)果的記錄予以保存。7.1. 6組織知識公司應確定運行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應予以保持，并在需要范圍 內(nèi)可得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司制定【組織知識控制程序】以確定如何獲取更多必要的知 識，并進行更新。組織知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)組織目標所使用的共享信息。組織知識可以基于：a）

33、內(nèi)部資源（如：知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項LI中獲得的教訓、獲取和分 享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；b）外部資源（如：標準、學術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識）。7.2能力公司制定并執(zhí)行【人力資源管制程序】，對從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境 有關(guān)的崗位，都必須按不同崗位及所承擔工作任務(wù)的需要委派合適的人員，并通過教育和培訓確保 公司員工都具備相應的的專業(yè)技能、質(zhì)量/環(huán)境意識或?qū)I(yè)能力要求。公司各工作崗位，均須明確崗位職責，并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求，包括 文化程度、工作經(jīng)歷、培訓和特殊資格要求。任職人員的能力鑒定

34、，山管理部按【人力資源管制程序】組織進行，鑒定結(jié)果經(jīng)各部門責任文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/36人審核（必要時，還應報請總經(jīng)理審批）后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和 本程序開始執(zhí)行時的在職員工。管理部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價，定期評價結(jié)果應全面反 映各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓、專業(yè)資格和服務(wù)意識。人力資源部定期對各崗位員工的能力保持和實際工作表現(xiàn)進行考核評價，定期評價結(jié)果應全面反映 各崗位員工的實際工作能力、接受的培訓、專業(yè)資格和服務(wù)意識。7.3意識7. 3.1各部門根

35、據(jù)實際工作需求對員工培訓需求進行識別，確定不同的培訓要求，并形成相應 的員工培訓計劃。培訓需求的類型包括：a）員工的入職培訓；b）質(zhì)量/環(huán)境意識教育；c）質(zhì)量/環(huán)境業(yè)務(wù)知識和專業(yè)技能培訓；d）質(zhì)量/環(huán)境特殊工作所需的資格培訓等。7. 3.2培訓工作必須按計劃、有組織地進行，各部均有責任配合人力資源部開展培訓工作。各 項具體培訓活動都必須明確培訓的U的、內(nèi)容、考核方式及負責組織的部門/人員，人力資源部負 責監(jiān)督培訓的實施及控制。7. 3.3人力資源部負責結(jié)合培訓考核、意見反饋和實際工作表現(xiàn)，定期對培訓效果進行評估， 以利改進培訓活動。7. 3. 4培訓活動的開展及效果評價，必須包含：R遵守質(zhì)量/

36、環(huán)境方針和滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求的重要性；b）各崗位員工的作業(yè)活動對質(zhì)量/環(huán)境會產(chǎn)生現(xiàn)實的或潛在的顯著影響；c）提高個人能力的好處；d）在遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和程序以及滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的要求方面，各崗位員工的 角色和職責；e）背離規(guī)定的程序可能導致的結(jié)果。7. 3.5公司各項培訓活動結(jié)束后均應按【人力資源管制程序】的規(guī)定進行記錄。7.4溝通文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/367.4. 1內(nèi)部溝通和外部信息交流為確保環(huán)境因素、質(zhì)量、環(huán)境管理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效，公司建立并保持【信 息交流管制程序

37、】。7.4.2信息的來源與職責R管理部負責公司與上級主管部門、公司附近居民及團體之間的環(huán)境信息交流，管理部負責 固體廢棄物處理及運輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息交流，負責接收及統(tǒng)籌處理公司內(nèi)、外部門所反 饋的環(huán)境信息，是公司內(nèi)外環(huán)境信息的反饋、處理中樞；b）業(yè)務(wù)部負責公司與顧客之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流，負責內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流，品保 部負責質(zhì)量、環(huán)境管理體系日常監(jiān)控、內(nèi)、外部審核、管理評審結(jié)果的內(nèi)部交流；c）釆購部負責公司與供應商、承包方之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流；d）管理部負責新、改、擴建承包方之間的環(huán)境信息交流；e）各部門負責部門內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境信息的反饋、傳達，并按規(guī)定落實有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境信息的處理

38、 措施。7.4.3交流內(nèi)容法津、法規(guī)等對質(zhì)量、環(huán)境的要求，外部相關(guān)方的質(zhì)量、環(huán)境要求信息，有關(guān)化學物質(zhì)的毒 性、安全資料，公司的質(zhì)量、環(huán)境方針、質(zhì)量口標、環(huán)境目標和指針、環(huán)境管理方案，公司質(zhì)量、 環(huán)境體系的監(jiān)測、審核、管理評審的結(jié)果，產(chǎn)品質(zhì)量信息，顧客相關(guān)投訴，公司的質(zhì)量、環(huán)境績 效及質(zhì)量、環(huán)境改進惜況，質(zhì)量、環(huán)境事故等一切與質(zhì)量管、環(huán)境管理相關(guān)的信息均可作為交流 的內(nèi)容。7. 4. 4公司內(nèi)各級人員都有責任和義務(wù)對所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、環(huán)境問題逐級向上反饋，受理者對 此應妥善處理，并做好必要的記錄。7.4.5公司自上而下的釆用提案、會議、通知、電話、網(wǎng)絡(luò)、公告、發(fā)文、培訓、日常報表 等各種方式向全體

39、員工傳達質(zhì)量、環(huán)境信息。7. 4. 6公司各部門負責與業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的相關(guān)方進行外部信息交流，交流時做好必要的確認、 查詢、處理和記錄等，對涉及到重要環(huán)境因素的外部信息的處理與答復，須經(jīng)管理者代表批準 認可后再由相關(guān)部門實施。7.4.7公司通過網(wǎng)站的方式向社會公開公司質(zhì)量、環(huán)境方針。文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/367. 5形成文件的信息7. 5.1總則公司根據(jù)IS09001： 2015標準及ISO 14001： 2015標準的要求，結(jié)合本公司的特點，建立和維 持形成文件信息的質(zhì)量/環(huán)境管理體系，并建立【形成文件信息的控制程序】

40、明確公司文件的管 理要求，以保證公司通過規(guī)范化的管理，實現(xiàn)公司的質(zhì)量/環(huán)境口標，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。 形成文件信息的質(zhì)量/環(huán)境管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境的業(yè)務(wù)過程、公司制訂書面 程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法，確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的各個場 所都能得到相應文件的有效版本，防止誤用。質(zhì)量環(huán)境管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應考慮：a）本組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；b）過程的復雜程度及其相互作用；c）人員的能力。7. 5. 2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，組織應確保適當?shù)模篟對文件應按類別、級別、適用范圍、來源、使用和保管、版本

41、和修訂狀態(tài)等特征進行標識和 編號。每個文件的流水編號應是唯一的；b）應執(zhí)行文件收發(fā)登記制度；c）按文件類別、級別、適用范圍等，規(guī)定制定、評審、更改和批準的權(quán)限，使文件在發(fā)布前 得到批準，原則是層層授權(quán)，層層控制，確保文件是充分與適宜的。7. 5.3形成文件的信息的控制7. 5. 3. 1應控制質(zhì)量環(huán)境管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保：a）確保在各使用部門可獲得適用的文件；b）予以妥善保護（如防止失密、不當使用或不完整）。7. 5. 3. 2為控制形成文件的信息，適用時，組織應關(guān)注下列活動：a）按公司的實際情況，將公司文件加以分類管制，并作相應的文件一覽表；b）確保對公司所有執(zhí)行記

42、錄的儲存、保護、檢索、保管期限和處理方式的文件，得到有效的管制, 以提供符合品質(zhì)/環(huán)境管理系統(tǒng)要求和有效運作的證據(jù)。；文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/36c）文件必須有版本規(guī)定，以識別文件版本狀態(tài)；并在修訂時須重新經(jīng)過核準，經(jīng)修訂的文件必 須保留修訂或更改的證據(jù)；d）保留和處置。對策劃和運行質(zhì)量環(huán)境管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，訂定外來文件的識 別及管制準則。具體見【形成文件信息的控制程序】。8運行8.1運行策劃和控制公司根據(jù)顧客需要和承諾，全面識別、策劃并實施滿足質(zhì)量和環(huán)境規(guī)定要求所必需的過程、 先后順序及

43、其相互作用并對其實施控制。（詳細參見附件附件10：質(zhì)量管理體系流程圖）8. 1. 1在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，本公司管理層將確定以下方面的適當內(nèi)容：R產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標和要求；b）針對相應的產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施；c）驗證和確認活動，以及驗收準則；d）對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。8.1.2通過對本公司產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃，制定【先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序（APQP）】 及【運行的策劃和控制程療;】并實施，以對顧客有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實施有效 的控制。8.1.3策劃的實施結(jié)果應使各產(chǎn)品過程的運作處于受控狀態(tài)，過程的輸出滿足顧客的要

44、求。為 此，公司必須確定每一過程對產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境的影響，并：R制定與過程活動有關(guān)的必要的操作方法，達到操作的一致性；b）實施過程控制所必要的規(guī)范和方法，以保證產(chǎn)品符合顧客要求；c）驗證過程的可操作性，以使產(chǎn)品符合要求；d）確定與實施測量、監(jiān)視和跟蹤措施，以確保過程持續(xù)運作并獲得計劃的結(jié)果和輸出；e）確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程；f）保留過程控制措施的形成文件的信息，以證明有效運作并監(jiān)視過程。公司制定【丄程變更管制作業(yè)規(guī)范】以控制有策劃的更改，評審非預期變更的后果，必要時，釆取 措施消除不利影響。組織應確保外包過程得到控制（見8.4）。文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2

45、015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/368.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8. 2.1顧客溝通8. 2. 1. 1為在售前、售中、售后有效地與顧客進行溝通，山業(yè)務(wù)部組織建立和保持【顧客溝通 管理作業(yè)程序】，就確定與實施顧客溝通的有效安排作出了規(guī)定8. 2. 1.2與顧客溝通的內(nèi)容：1）產(chǎn)品和服務(wù)的信息：包括顧客的要求或潛在要求，以國際或國家的法規(guī)、行業(yè)標準為依據(jù);2）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；3）顧客反饋，包括顧客抱怨；d）顧客財產(chǎn)的處理和控制；e）關(guān)系重大時，制定有關(guān)應急措施的特定要求。8. 2. 1.3與顧客溝通的辦法：1）利用訂貨會、展覽會、派發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧客

46、等形式及時地向顧客提供公司的產(chǎn)品 信息；2）通過走訪、電話、傳真，收集顧客質(zhì)量信息反饋，解答顧客問詢，及時了解顧客的要求和 期望，向顧客提供服務(wù)信息；3）認真答復顧客的有關(guān)咨詢；4）認真處理并答復顧客投訴，分析原因，提出糾正措施或預防措施，滿足顧客的要求和期望;5）就合同/訂單的處理（包括修訂）與顧客建立有效的聯(lián)絡(luò)，確保與顧客取得一致意見，等等。8. 2. 2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定8. 2. 2. 1公司建立和保持【合同處理作業(yè)程序】，并根據(jù)程序的要求確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求; 和適用于法律法規(guī)要求。8. 2. 2. 2公司通過市場調(diào)查、查閱法律法規(guī)文件、合同/訂單評審、與顧客的交流、

47、項目評佔以及 對自身能力的評估等方式，確定上述與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并將這些要求形成相關(guān)文件）如產(chǎn)品標準、 銷售文件等），以證實滿足其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。8. 2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審8. 2. 3. 1業(yè)務(wù)部負責組織相關(guān)部門按照【合同處理作業(yè)程序】對已識別的與產(chǎn)品有關(guān)的要求（含顧 客要求及公司確定的附加要求等）進行評審。文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/368. 2. 3. 2若顧客提供的要求沒有形成文件，公司應在接受顧客要求前以“口頭訂單”等形式對顧客 要求進行確認，并形成確認記錄?？舍娪眠m宜的確認方法（如書面記

48、錄后請客戶簽字回傳），以保 證“口頭要求”理解正確，沒有遺漏或不一致。8. 2. 3. 3評審應在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如接受合同或訂單及接受合同或訂單 的梗概），并應確保：1）產(chǎn)品要求得到規(guī)定（包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點、價格、結(jié)算方式等）。2）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；包括對顧客的例外要求（如時間、費用等） 特別予以評審其可實現(xiàn)性。3）公司有能力滿足規(guī)定的要求。這種能力是基于針對資源配置的評審來判斷的，并得到經(jīng)授權(quán)的 相應負責人甚至總經(jīng)理的最終批準或確認。8. 2. 3. 4評審工作應由有一定資格的人員進行，這種資格應是有相當?shù)募夹g(shù)業(yè)務(wù)知識和工作經(jīng)驗

49、。8. 2. 3. 5對合同/訂單中不清楚的方面以及評審中認為需要調(diào)整的方面山業(yè)務(wù)部出面與顧客協(xié)商。8. 2. 3. 6在進行預期產(chǎn)品的合同評審時（該項活動往往與新項目的導入評審結(jié)合一并進行），公司 將研究、確認該產(chǎn)品的制造可行性，包括風險分析，并形成報告。具體參見【先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管 理程序（APQP） o8. 2. 4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時，應按原評審程序的規(guī)定，山業(yè)務(wù)部組織對變更內(nèi)容評審，并將評審結(jié) 果以會議記錄或通知單或聯(lián)絡(luò)書等形式通知相關(guān)部門，以確保相關(guān)文件得到修改，相關(guān)人員獲悉已 變更的要求。評審后，要記錄評審的結(jié)果及評審中提出的跟蹤措施。8. 2. 5應急準

50、備和響應公司應建立、實施和保持【應急準備和響應控制程序】以準備和響應潛在的緊急情況，并應：a）按照計劃活動準備響應以防止或減緩緊急情況時的負面環(huán)境影響；b）對實際的緊急情況進行響應；d）采取措施防止或減緩緊急情況和事故的發(fā)生的后果；d）如果可行，定期測試程序；e）定期地評審和修訂程序。尤其在事故，緊急情況發(fā)生或演習之后；f）提供與緊急準備和響應的相關(guān)的信息和培訓，適用時，包括在組織控制下的相關(guān)方；文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/36公司應保留文件化信息以表明程序被按計劃執(zhí)行。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則為有效執(zhí)行

51、產(chǎn)品開發(fā)之工作，確保產(chǎn)品達成客戶指定之要求或市場需求與產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)/HSF 要求，并藉此開發(fā)管制機能達到迅速確實之要求，藉開發(fā)過程中各項資料、技術(shù)、經(jīng)驗之累積作為 產(chǎn)品改善之參考與開發(fā)流程體制強化與改進，提供新產(chǎn)品開發(fā)時作業(yè)流程之標準化，以便確保后續(xù) 的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8. 3.2設(shè)計和開發(fā)策劃8. 3. 2. 1多功能小組應對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，依【先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序 （APQP）】執(zhí)行，指設(shè)計及開發(fā)之信息，資料之輸入，并針對該要求進行初步可行性評估階段， 當業(yè)務(wù)與客戶在作溝通時如遇客戶有產(chǎn)品開發(fā)需求時，業(yè)務(wù)應從客戶處取得基本開發(fā)輸入資料、 如規(guī)格圖、樣品、或相關(guān)的概念設(shè)

52、計要求，或相關(guān)的功能和外形設(shè)訃要求,HSF要求等及初步的價 格要求，預估的訂單需求進行初步評估,如果業(yè)務(wù)覺得有開發(fā)價值則需將所獲得的信息及輸入資 料副本會同開發(fā)評估申請單或相關(guān)通知（如MAIL信息）遞交給研發(fā)部，與多功能小組進行初步 設(shè)計與開發(fā)可行性評估，多功能小組依業(yè)務(wù)或客戶所提供之產(chǎn)品需求或樣品資料，就產(chǎn)品之品質(zhì)、 規(guī)格、功能、交期、價格以及工程能力等項LI作出初步確認，同時結(jié)合考慮產(chǎn)品類型為全新類型 還是系列擴充品或有類似品可借鑒，籍此提出內(nèi)部成品圖初稿或概念設(shè)訃草圖，功能規(guī)格要求， 必要時可召集適當?shù)娜藛T以會議形式，釆用多方認論的方法以進行內(nèi)部之初步可行性評估作業(yè)。8. 3. 2. 2

53、案件受理：當工程部接到業(yè)務(wù)的開發(fā)通知后，研發(fā)部將填寫新產(chǎn)品案件受理單指定項LI負責工程師，III 其承接產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)及控制任務(wù)。8. 3. 2. 3多功能小組的確立：當研發(fā)部接到業(yè)務(wù)的開發(fā)通知后，山研發(fā)部主導成立產(chǎn)品開發(fā)小組（多功能團隊），組長可山最高 主管或研發(fā)部主管或指定的項LI工程師負責擔任，組員由相關(guān)部門主管或由該部門主管指定負責 人員擔任。8. 3. 2. 4設(shè)計和開發(fā)計劃書編制，由研發(fā)部主管指定人員或由項目工程師制定設(shè)計和開發(fā)計劃 書。文件編號：KSQP-202制/修訂日期：2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊版次：Rev2.5頁次：2/368. 3. 2. 4對特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視應在設(shè)計和開發(fā)過程中得到重視并得到適當?shù)臉?識，在設(shè)計與開發(fā)的全過程中應得到充分的評審。對潛在的失效模式及后果分析應得到詳細的分 析與評價，包括采取降低潛在風險的措施。對