2015版質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)解讀_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、文件編號(hào):KSQM-101制/修訂日期:2016/03/01質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev1.0頁(yè)次:1/36序號(hào)版本制/修訂日期修訂頁(yè)次制/修訂內(nèi)容制/修訂者1Rev1.02016/03/01/新版制訂*文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/361. 前言1.1頒布令1. 2公司簡(jiǎn)介1. 32. 規(guī)范性引用文件3. 術(shù)語(yǔ)和定義4. 組織環(huán)境4. 1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范兩4. 4.質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過(guò)程5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5. 1. 1總則5. 1. 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5

2、.2質(zhì)量環(huán)境方針5.2.1制定質(zhì)量環(huán)境方針5.2.2溝通質(zhì)量環(huán)境方針5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6策劃6. 1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量環(huán)境LI標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6. 3變更的策劃7支持7. 1資源7. 1. 1總則文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/367. 1.2人員7. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)施7. 1. 4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境7. 1. 5監(jiān)視和測(cè)量資源7. 1. 6組織知識(shí)7.2能力7. 3意識(shí)7.4溝通7.5形成文件的信息7. 5. 1總則7. 5. 2編制和更新7. 5. 3文件化信息的控制8運(yùn)行8. 1運(yùn)行策劃和控制8.2產(chǎn)品和

3、服務(wù)的要求8. 2. 1顧客溝通8. 2. 2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更8. 3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8. 3. 1總則8. 3. 2設(shè)訃和開發(fā)的策劃8. 3. 3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入8. 3. 4設(shè)訃和開發(fā)的控制8. 3. 5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出8. 3. 6設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改8. 4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/368. 4. 1總則8. 4. 2控制類型與程度8. 4.3外部供方信息8. 5生產(chǎn)和服務(wù)提供8. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的

4、控制8. 5. 2標(biāo)識(shí)和可追溯性8. 5. 3顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)8. 5. 4防護(hù)8. 5. 5交付后活動(dòng)8. 5. 6變更的控制8. 6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8. 7不合格輸出的控制9績(jī)效評(píng)價(jià)9. 1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9. 1. 1總則9. 1. 2顧客滿意9. 1. 3分析與評(píng)價(jià)9.2內(nèi)部審核9. 3管理評(píng)審10改進(jìn)10. 1總則10. 2不合格與糾正措施10. 3持續(xù)改進(jìn)附件1程序文件清單附件2組織結(jié)構(gòu)圖附件3質(zhì)量環(huán)境管理體系職能分配表文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/36頒布令為提高公司質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理水平,完善質(zhì)量環(huán)境環(huán)

5、境管理制度,規(guī)范質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理活動(dòng), 提高產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境,促進(jìn)企業(yè)節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、降低成本,滿足國(guó)、內(nèi)外顧客及相關(guān)方的需求, 公司在原有質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基礎(chǔ)上,依據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)、IS014001:2015標(biāo)準(zhǔn)及其他法律 法規(guī)和要求,結(jié)合公司實(shí)際情況,編制了【質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)】。質(zhì)量環(huán)境環(huán)境手冊(cè)描述了公司的質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系,是公司在質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系運(yùn)行 中應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件,是各有關(guān)職能部門進(jìn)行質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基本要求和運(yùn)行準(zhǔn)則,也文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/36是笫三方對(duì)我公司進(jìn)行認(rèn)證時(shí)的依

6、據(jù)?,F(xiàn)予以發(fā)布,全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。 總經(jīng)理:年 月 日本文件隸屬公司資產(chǎn),任何人非經(jīng)許可,不得私自影印文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/36公司簡(jiǎn)介依公司實(shí)際情況介紹公司名稱:XXXXXXXXXX公司地址:XXXXXXXXXXXX電 話:XXXXXXXXXXX傳 真:XXXXXXXXXXXXXX網(wǎng) 址:wXXXXXXXXX文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/362. 規(guī)范性引用文件GB/T190002005 idt 1809000:2005【質(zhì)量管理體系 基

7、礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)】。GB/T190012015 idt IS09001:2015【質(zhì)量管理體系要求】。GB/T 240012015 idt 18014001:2015【環(huán)境管理體系 要求及使用指南】。3. 術(shù)語(yǔ)和定義1809000:2005質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)1809001:2015界定的術(shù)語(yǔ)和定義18014001:2015界定的術(shù)語(yǔ)和定義其它具體參考各程序中定義4. 組織環(huán)境4. 1理解組織及其環(huán)境本公司依據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)及18014001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司產(chǎn)品特點(diǎn)和戰(zhàn)略規(guī) 劃,制定公司的組織結(jié)構(gòu),具體可參見附件1。公司建立和保持【公司環(huán)境分析控制程序】,最高管理者應(yīng)

8、確定與本公司質(zhì)量環(huán)境U標(biāo)和戰(zhàn) 略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素(公司的價(jià)值觀、文化、 知識(shí)、績(jī)效等相關(guān)因素)和外部因素(國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng) 爭(zhēng)、文化和社會(huì)因素等)。這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件。本公司定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審,以確保其充分和適宜。4. 2理解相關(guān)方的需求和期望公司建立和保持【相關(guān)方需求和期望控制程序】,以理解相關(guān)方的需求和期望以便幫助本公 司更好的建立清晰的方針和U標(biāo),做到U的明確;由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求 和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響,因此,公

9、司應(yīng)確定:文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/364. 2. 1與質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方;公司的相關(guān)方包括:顧客、股東、員工、銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作 者、法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)、非政府組織等。4. 2.2這些相關(guān)方的要求:公司應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審,以便 于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。4. 3確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍在確定質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍時(shí),公司依據(jù)以下考慮:4. 3. 1各種內(nèi)部和外部因素,見4.1;4. 3.2相關(guān)方的要求,見4. 2;4. 3.3組織的產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)本公

10、司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn),標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實(shí)施。本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍為:XXXXXo4. 4質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過(guò)程4. 4. 1總則本公司依據(jù)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)及18014001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立了質(zhì)量/環(huán)境管理體系、 過(guò)程及其相互作用,并形成文件,本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4. 4. 2過(guò)程方法本公司按照IS09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)及IS014001: 2015的要求,運(yùn)用過(guò)程方法對(duì)本公司的質(zhì)量/ 環(huán)境管理活動(dòng)進(jìn)行控制,確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效實(shí)施,并實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量/環(huán)境方 針和質(zhì)量/環(huán)境U標(biāo)。4. 4. 3本公司

11、通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)過(guò)程實(shí)施控制:本公司對(duì)管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行確定,主要過(guò)程的識(shí)別詳見以下附錄A &附錄B,對(duì)公 司主要過(guò)程的識(shí)別及與COP的控制過(guò)程,特制訂質(zhì)量管理體系流程圖(附件10),客戶導(dǎo)向 過(guò)程與支持過(guò)程和管理過(guò)程相互關(guān)系矩陣表(附錄C);確定每個(gè)過(guò)程所需的輸入和期望的 輸出,確定這些過(guò)程的順序和相互作用;附錄A.公司主要過(guò)程的識(shí)別及COP之章魚圖:審記錄“客戶訂單文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/36附錄B.顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP) Cl訂單審查 C2新品開發(fā)/工程變更 C3生產(chǎn)/交付 C4客戶服務(wù) Ml 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃 M2

12、 內(nèi)部審核 M3管理審查 Ml 持續(xù)改善文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/36 S1文件記錄 S2人力資源 S3生產(chǎn)設(shè)備/模具控制 S4標(biāo)識(shí)與可追溯性 S5采購(gòu) S6量測(cè)設(shè)備 S7監(jiān)視和測(cè)量 S8不合格品附錄c客戶導(dǎo)向過(guò)程與支持過(guò)程和管理過(guò)程相互關(guān)系矩陣表:I各過(guò)程烏龜圖 1客戶導(dǎo)向過(guò)支持管名初過(guò)程編號(hào)C1* 訂單 申查.C2”新品開發(fā)/工程變更C3“ 生產(chǎn)人 交付,C4-客戶 服務(wù)S1文件控制S2人力資源管浬.S3生產(chǎn)設(shè)備模具控制。S4標(biāo)識(shí)與可追溯性.,S5采購(gòu)?fù)獍c供應(yīng)、蘆管理過(guò)程“S6監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程.,QS7雖測(cè)設(shè)備控制過(guò)

13、程QS8不合格品控制過(guò)程Ml經(jīng)營(yíng)計(jì)劃。,M2內(nèi)部審核過(guò)程【3管理審查過(guò)程,M4持續(xù)改善過(guò)程6444制定文件確定過(guò)程實(shí)施所需的準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)的績(jī)效指標(biāo),以確保這些過(guò)程文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/36的有效運(yùn)行和控制;4. 4. 5確定和提供每個(gè)過(guò)程實(shí)施所需的資源;4. 4. 6規(guī)定每個(gè)過(guò)程相關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限:4. 4. 7依照規(guī)定實(shí)施各個(gè)流程,以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果;4. 4. 8對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析,定期進(jìn)行體系評(píng)審,必要時(shí)變更過(guò)程,以確保過(guò)程持續(xù)產(chǎn)生公司 期望的結(jié)果;4. 4. 9釆取改進(jìn)措施,確保持續(xù)改進(jìn)過(guò)程以

14、及實(shí)現(xiàn)結(jié)果。5領(lǐng)導(dǎo)作用5. 1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5. 1. 1總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過(guò):5. 1. 1. 1對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;5. 1. 1. 2確保制定質(zhì)量環(huán)境管理體系的質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境U標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略 方向相一致;5. 1. 1. 3確保質(zhì)量環(huán)境管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程;5. 1. 1.4促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;5. 1. 1. 5確保獲得質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的資源;5. 1. 1. 6溝通有效的質(zhì)量環(huán)境管理和符合質(zhì)量環(huán)境管理體系要求的重要性;5. 1. 1. 7確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果;5. 1

15、. 1. 8促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性;5. 1. 1.9推動(dòng)改進(jìn);5. 1. 1. 10支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5. 1. 2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過(guò):5. 1.2.1確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;5. 1.2. 2確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;5. 1.2. 3始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/365. 2質(zhì)量環(huán)境方針5. 2.1制定質(zhì)量環(huán)境方針本公司總經(jīng)理

16、負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量/環(huán)境方針,體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn) 的承諾,并使其在各層次得到充分的理解及切實(shí)的執(zhí)行。方針應(yīng)滿足以下要求(但不限于):5. 2. 1. 1與本公司的宗旨相適應(yīng);5.2. 1.2考慮本公司活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn);5. 2. 1. 3包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;5. 2.1.4提供制定和評(píng)審質(zhì)量口標(biāo)/環(huán)境U標(biāo)的框架;5. 2. 1. 5滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求;5. 2. 1.6相關(guān)方的要求與期望;5.2.1. 7對(duì)污染預(yù)防的承諾。經(jīng)充分考慮本組織特點(diǎn),及落實(shí)環(huán)境管理、預(yù)防污染、遵守國(guó)家法規(guī)及善盡社會(huì)責(zé)任,永續(xù)經(jīng)營(yíng)企業(yè),特制定本組織方針如下:質(zhì)量方針為:客戶滿意

17、共創(chuàng)雙贏卓越品質(zhì)技術(shù)領(lǐng)先環(huán)境方針為:全員參與符合法規(guī)節(jié)能降耗持續(xù)改善客戶滿意:即以客戶為導(dǎo)向,以顧客為中心,達(dá)成客戶的要求為最先目標(biāo)。共創(chuàng)雙贏:與客戶建立長(zhǎng)期合作關(guān)系,共同發(fā)展,互惠互利。卓越品質(zhì):強(qiáng)化品質(zhì)管理,推進(jìn)持續(xù)改善,追求零缺失,達(dá)成客戶滿意。技術(shù)領(lǐng)先:產(chǎn)品是設(shè)計(jì)出來(lái)的,產(chǎn)品是制造出來(lái)的,強(qiáng)化資源人才設(shè)備,硏發(fā)團(tuán)隊(duì),達(dá)成技 術(shù)創(chuàng)新。5. 2.2溝通質(zhì)量環(huán)境方針質(zhì)量環(huán)境方針應(yīng)通過(guò)以下方式進(jìn)行溝通:5. 2. 2. 1管理層通過(guò)各種宣傳方式,將質(zhì)量/環(huán)境方針宣傳到本公司各層次,確保質(zhì)量/環(huán)境 方針得到正確的理解和實(shí)施。5. 2. 2. 2在每次管理評(píng)審會(huì)議上,總經(jīng)理須組織對(duì)質(zhì)量/環(huán)境方針的

18、持續(xù)適宜性和有效性進(jìn) 行評(píng)審,并根據(jù)評(píng)審結(jié)果對(duì)其做出必要的調(diào)整。5. 2. 2. 3當(dāng)有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量/環(huán)境方針時(shí),可通過(guò)公司網(wǎng)站進(jìn)行獲取。文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/365. 3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限公司最高管理者根據(jù)產(chǎn)品要求、顧客要求以及公司生產(chǎn)和發(fā)展的要求建立適合于公司自身情 況的公司組織架構(gòu)(見附件1 “XXXX公司組織架構(gòu)圖”),同時(shí)建立【組織架構(gòu)和崗位職責(zé) 管理控制程序】來(lái)規(guī)范公司各級(jí)組織架構(gòu)及相應(yīng)崗位職責(zé)的控制,確保各層次職責(zé)、權(quán)限和 相互關(guān)系予以規(guī)定并得到溝通和互相理解;以:5. 3. 1確保質(zhì)量環(huán)

19、境管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;5. 3. 1. 1確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出;5. 3.1.1報(bào)告質(zhì)量環(huán)境管理體系績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)遇(見10.1),特別向最高管理者報(bào)告;5. 3. 1.1確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);5. 3.1.1確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量環(huán)境管理體系變更時(shí),保持其完整性。6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6. 1.1公司制定【風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管制程序】,明確風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的識(shí)別方法/途徑、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的評(píng)估方式、制定主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的應(yīng)對(duì)措施的要求、評(píng)價(jià)這些措施有效 性的方法。6. 1. 1. 1各部門根據(jù)本部門的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程,分析其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇調(diào)査。6. 1

20、. 1. 2品保部部按類別對(duì)各部門上報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行整理后,報(bào)管理者代表審核。6.1. 1. 3品保部部組織各部門相關(guān)人員,考慮下述方面,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件進(jìn)行評(píng)估,確定公司的主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件:1)違反法律、法規(guī)或其它要求的;2)相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的;3)影響的范圍涉及以其它城市和對(duì)人身健康有明顯影響的;4)資源、能源較大消耗;5)產(chǎn)生重大影響的判定為主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。6. 1.1. 4對(duì)主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采用目標(biāo)、指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理方案或相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。1)活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的變化;文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:

21、2/362)新、改、擴(kuò)建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入;3)法律、法規(guī)及其它要求的變化:4)相關(guān)方提岀的合理要求。6.1.2環(huán)境因素公司制定【環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià)管理程療:】,用以指導(dǎo)進(jìn)行環(huán)境因素的識(shí)別、登記評(píng)價(jià),以確 定重要環(huán)境因素,以及對(duì)環(huán)境因素的定期更新。6. 1.2.1在識(shí)別環(huán)境因素和環(huán)境影響時(shí),主要考慮以下兒方面:1)環(huán)境因素的識(shí)別范圍覆蓋公司范圉內(nèi)所有區(qū)域、原材料及生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中的各 個(gè)環(huán),包括相關(guān)方活動(dòng)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生的影響。2)環(huán)境因素的識(shí)別同時(shí)考慮過(guò)去、現(xiàn)在、將來(lái)三種時(shí)態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài), 以及以下類型:a)向大氣排放的污染物:如汽車尾氣、油煙等;b)向水體排放的污染物

22、:如工業(yè)廢水、生活污水等;c)固體廢物/危險(xiǎn)廢物:如生產(chǎn)中的邊角料、生活垃圾和機(jī)器廢油、廢化學(xué)清洗劑等;d)噪聲排放:如機(jī)器噪音等;f)對(duì)周圉小區(qū)及居民生活的影響;j)水、電、原材料等能源資源的消耗。6. 1.2.2環(huán)境因素評(píng)價(jià),主要從對(duì)環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生的頻次、社會(huì)關(guān)注角度、法 律法規(guī)的符合性及資源消耗等方面進(jìn)行。6. 1.2.3通過(guò)廣泛的識(shí)別和科學(xué)的評(píng)價(jià),確定重要環(huán)境因素,編寫【重大環(huán)境因素清單】, 作為確定環(huán)境LI標(biāo)指針和管理方案,或主要運(yùn)行控制的依據(jù)。6. 1.2.4對(duì)登記在【重大環(huán)境因素清單】中的重要環(huán)境因素應(yīng)在“環(huán)境U標(biāo)、指針和管理方 案”中作為具體實(shí)施訃劃加以控制,或通過(guò)

23、制定相應(yīng)的環(huán)境管理程序的方式加以控 制;對(duì)因經(jīng)濟(jì)技術(shù)狀況、技術(shù)條件等原因暫時(shí)無(wú)法實(shí)施時(shí),要制定具體的控制計(jì)劃。6. 1.2. 5在法律法規(guī)變更或追加、更新或新產(chǎn)品投產(chǎn)、新工藝的投入使用需要及相關(guān)方要求 等情況,側(cè)對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新。6. 1.2.6正常情況下,每年組織對(duì)環(huán)境因素/重大環(huán)境因素更新。文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/366. 1. 3法律法規(guī)及其他要求和合規(guī)性評(píng)價(jià)公司建立并保持【法律法規(guī)管理及合規(guī)性評(píng)價(jià)程序】,以獲取并評(píng)價(jià)相關(guān)質(zhì)量/環(huán)境法 律法規(guī)和其他要求,確認(rèn)其適用性并跟蹤其變化,以便及時(shí)更新。通過(guò)以下要求

24、進(jìn)行 控制:6. 1.3.1品保部及管理部負(fù)責(zé)建立與地方質(zhì)量/環(huán)境部門的聯(lián)系;或通過(guò)刊物、網(wǎng)站;或其 他途徑獲取法律法規(guī)和其他要求的最新文本,并確認(rèn)其適用性;6. 1.3.2建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單,并跟蹤其變化,及時(shí)更新相應(yīng)的法律法規(guī)和 其他要求;6. 1.3. 3根據(jù)公司活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的變化,確定新的環(huán)境因素及法律法規(guī)要求;6.1.3. 4將已確認(rèn)的法律法規(guī)和其他要求適時(shí)宣傳,以能傳達(dá)到各個(gè)部門和全體員工,使其 合規(guī)地做好各自的工作;6. 1.3.5法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求及其評(píng)價(jià)的發(fā)放、使用和保管按【文件控制程序】執(zhí) 行。為履行遵守法律法規(guī)和其他要求的承諾,公司每年要對(duì)適用質(zhì)

25、量/環(huán)境管理的法律法規(guī) 和基他要求的遵循情況至少進(jìn)行一次合規(guī)性評(píng)價(jià),以期通過(guò)評(píng)價(jià)不斷改進(jìn)公司的管理。 公司應(yīng)保存上述定期評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄。6.2質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6. 2.1公司制定I經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序、&【品質(zhì)/環(huán)境標(biāo)管理程序】&【環(huán)境LI標(biāo)的管艸曲廳:】 來(lái)規(guī)劃公司的整體口標(biāo),并以LI標(biāo)管理方法層層展開落實(shí),各部門依據(jù)公司整體訂標(biāo)制訂相應(yīng)的品 質(zhì)U標(biāo)和環(huán)境U標(biāo)實(shí)施方案并統(tǒng)計(jì)實(shí)績(jī),根據(jù)每年品質(zhì)LI標(biāo)達(dá)成狀況,通過(guò)管理審查會(huì)義審查評(píng)佔(zhàn) 績(jī)效并制定下一年度的品質(zhì)口標(biāo),使產(chǎn)品品質(zhì)得到持續(xù)改善而滿足客戶的需求。質(zhì)量環(huán)境LI標(biāo)應(yīng):a)與質(zhì)量環(huán)境方針保持一致;b)可測(cè)量;c)考慮適用的要求;d)與提

26、供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān);e)予以監(jiān)視;f)予以溝通;文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/36g)適時(shí)更新。6. 2. 2質(zhì)量/環(huán)境管理體系策劃6. 2. 2. 1總經(jīng)理組織本公司管理層對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,即對(duì)實(shí)現(xiàn)方針、H標(biāo)所需的資源 和過(guò)程進(jìn)行策劃。詳見附件10:質(zhì)量管理體系流程圖。6. 2. 2. 2根據(jù)本公司的實(shí)際情況及標(biāo)準(zhǔn)、顧客的要求,本公司對(duì)質(zhì)量/環(huán)境管理體系的建立進(jìn)行 了周密的策劃,在總體上涵蓋1309001:2015標(biāo)準(zhǔn)及18014001:2015標(biāo)準(zhǔn)的所有要素,形成了質(zhì)量/ 環(huán)境管理手冊(cè)、程序文件及

27、工作指引,將所有影響質(zhì)量及環(huán)境的過(guò)程納入了控制范疇。6. 2. 2. 3對(duì)質(zhì)量管理體系的變更的策劃應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并由管理者代表有計(jì)劃地進(jìn)行。同時(shí), 在對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量、環(huán)境管理體系的完整性。6.3變更的策劃當(dāng)出現(xiàn)新的情況,體系有變更需要時(shí)(如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、特定的項(xiàng)U或合同要求等,公司 明確規(guī)定,需要對(duì)管理體系的變更進(jìn)行策劃,并保證這些策劃不僅符合本條款要求,還必須與公司 管理體系文件規(guī)定的其它要求一致,以保持管理體系的完整性。組織應(yīng)考慮:a)變更目的及其潛在后果;b)質(zhì)量環(huán)境管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。7支持

28、7.1資源711總則公司最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源(包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境 等),并對(duì)其進(jìn)行有效的管理,以保證本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的建立和保持。公司對(duì)各類資源及能源進(jìn)行有效管理,在保證正常運(yùn)作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源,使資 源及能源的利用率最大。針對(duì)公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程,具體包括:XXXXXXXXXo公司建立了【采 購(gòu)管理作業(yè)程序】以確保對(duì)其實(shí)施控制。文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/367.1.2人員公司最高管理者根據(jù)公司生產(chǎn)/服務(wù)提供過(guò)程的需要,設(shè)置合理的職能部門,組

29、織制定【人力 資源管理程序】以建立人力資源管理系統(tǒng),明確對(duì)各崗位人員錄用、教育、培訓(xùn)和考核的控制要求, 再結(jié)合個(gè)人技能和經(jīng)歷各方面的情況,以確保給質(zhì)量管理體系中相應(yīng)的崗位委派能勝任的人員,為 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)提供人力資源保證。7. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3.1111管理部組織建立和保持【基礎(chǔ)設(shè)施控制程序】,以確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符 合要求(符合顧客要求、法律法規(guī)要求、公司及其他相關(guān)方要求)所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。這些基礎(chǔ)設(shè) 施包括:1)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施(如廠房、車間、倉(cāng)庫(kù)、辦公室、試驗(yàn)室等)。2)過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件,如繪圖工具、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、生產(chǎn)工具、軟件等)。3)

30、運(yùn)輸資源(如運(yùn)輸車輛、飛機(jī)等)4)信息和通訊技術(shù)(如通訊設(shè)施、辦公設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)等)7.1. 4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要,公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素,確保員工的職業(yè)安全、 健康和心情愉快,包括:a)社會(huì)因素(如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對(duì)抗);b)心理因素(如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù));c)物理因素(溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音)公司建立和保持【工作環(huán)境控制程序】,以確定并管理所需的工作環(huán)境。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5. 1公司在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(具體見【先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序】)以及進(jìn)行生產(chǎn)和 服務(wù)提供的控制時(shí)策劃并實(shí)施控制計(jì)劃,在控制訃劃中確定需

31、實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所 需的監(jiān)視和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。應(yīng)確保所提供的資源:1)適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng);2)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。7. 1.5. 2公司制定【監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序】以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行,并以與監(jiān)視和測(cè)量文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/36的要求相一致的方式實(shí)施;為確保監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果之有效性,公司對(duì)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備實(shí) 施以下措施:1)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢 定。若無(wú)此等標(biāo)準(zhǔn)存在時(shí),記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。2)予以調(diào)整

32、或必要時(shí)再調(diào)整。3)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。4)防止可能使測(cè)量測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。5)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。6)此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí),公司對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧P?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄予以保存。7.1. 6組織知識(shí)公司應(yīng)確定運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí),以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持,并在需要范圍 內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),公司制定【組織知識(shí)控制程序】以確定如何獲取更多必要的知 識(shí),并進(jìn)行更新。組織知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí),是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。組織知識(shí)可以基于:a)

33、內(nèi)部資源(如:知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)LI中獲得的教訓(xùn)、獲取和分 享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);b)外部資源(如:標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議以及從顧客和外部供方收集的知識(shí))。7.2能力公司制定并執(zhí)行【人力資源管制程序】,對(duì)從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境 有關(guān)的崗位,都必須按不同崗位及所承擔(dān)工作任務(wù)的需要委派合適的人員,并通過(guò)教育和培訓(xùn)確保 公司員工都具備相應(yīng)的的專業(yè)技能、質(zhì)量/環(huán)境意識(shí)或?qū)I(yè)能力要求。公司各工作崗位,均須明確崗位職責(zé),并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求,包括 文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求。任職人員的能力鑒定

34、,山管理部按【人力資源管制程序】組織進(jìn)行,鑒定結(jié)果經(jīng)各部門責(zé)任文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/36人審核(必要時(shí),還應(yīng)報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理審批)后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和 本程序開始執(zhí)行時(shí)的在職員工。管理部定期對(duì)各崗位員工的能力保持和實(shí)際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評(píng)價(jià),定期評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)全面反 映各崗位員工的實(shí)際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識(shí)。人力資源部定期對(duì)各崗位員工的能力保持和實(shí)際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評(píng)價(jià),定期評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)全面反映 各崗位員工的實(shí)際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識(shí)。7.3意識(shí)7. 3.1各部門根

35、據(jù)實(shí)際工作需求對(duì)員工培訓(xùn)需求進(jìn)行識(shí)別,確定不同的培訓(xùn)要求,并形成相應(yīng) 的員工培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)需求的類型包括:a)員工的入職培訓(xùn);b)質(zhì)量/環(huán)境意識(shí)教育;c)質(zhì)量/環(huán)境業(yè)務(wù)知識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn);d)質(zhì)量/環(huán)境特殊工作所需的資格培訓(xùn)等。7. 3.2培訓(xùn)工作必須按計(jì)劃、有組織地進(jìn)行,各部均有責(zé)任配合人力資源部開展培訓(xùn)工作。各 項(xiàng)具體培訓(xùn)活動(dòng)都必須明確培訓(xùn)的U的、內(nèi)容、考核方式及負(fù)責(zé)組織的部門/人員,人力資源部負(fù) 責(zé)監(jiān)督培訓(xùn)的實(shí)施及控制。7. 3.3人力資源部負(fù)責(zé)結(jié)合培訓(xùn)考核、意見反饋和實(shí)際工作表現(xiàn),定期對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估, 以利改進(jìn)培訓(xùn)活動(dòng)。7. 3. 4培訓(xùn)活動(dòng)的開展及效果評(píng)價(jià),必須包含:R遵守質(zhì)量/

36、環(huán)境方針和滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求的重要性;b)各崗位員工的作業(yè)活動(dòng)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境會(huì)產(chǎn)生現(xiàn)實(shí)的或潛在的顯著影響;c)提高個(gè)人能力的好處;d)在遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和程序以及滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的要求方面,各崗位員工的 角色和職責(zé);e)背離規(guī)定的程序可能導(dǎo)致的結(jié)果。7. 3.5公司各項(xiàng)培訓(xùn)活動(dòng)結(jié)束后均應(yīng)按【人力資源管制程序】的規(guī)定進(jìn)行記錄。7.4溝通文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/367.4. 1內(nèi)部溝通和外部信息交流為確保環(huán)境因素、質(zhì)量、環(huán)境管理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效,公司建立并保持【信 息交流管制程序

37、】。7.4.2信息的來(lái)源與職責(zé)R管理部負(fù)責(zé)公司與上級(jí)主管部門、公司附近居民及團(tuán)體之間的環(huán)境信息交流,管理部負(fù)責(zé) 固體廢棄物處理及運(yùn)輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息交流,負(fù)責(zé)接收及統(tǒng)籌處理公司內(nèi)、外部門所反 饋的環(huán)境信息,是公司內(nèi)外環(huán)境信息的反饋、處理中樞;b)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)公司與顧客之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流,負(fù)責(zé)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流,品保 部負(fù)責(zé)質(zhì)量、環(huán)境管理體系日常監(jiān)控、內(nèi)、外部審核、管理評(píng)審結(jié)果的內(nèi)部交流;c)釆購(gòu)部負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商、承包方之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流;d)管理部負(fù)責(zé)新、改、擴(kuò)建承包方之間的環(huán)境信息交流;e)各部門負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境信息的反饋、傳達(dá),并按規(guī)定落實(shí)有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境信息的處理

38、 措施。7.4.3交流內(nèi)容法津、法規(guī)等對(duì)質(zhì)量、環(huán)境的要求,外部相關(guān)方的質(zhì)量、環(huán)境要求信息,有關(guān)化學(xué)物質(zhì)的毒 性、安全資料,公司的質(zhì)量、環(huán)境方針、質(zhì)量口標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和指針、環(huán)境管理方案,公司質(zhì)量、 環(huán)境體系的監(jiān)測(cè)、審核、管理評(píng)審的結(jié)果,產(chǎn)品質(zhì)量信息,顧客相關(guān)投訴,公司的質(zhì)量、環(huán)境績(jī) 效及質(zhì)量、環(huán)境改進(jìn)惜況,質(zhì)量、環(huán)境事故等一切與質(zhì)量管、環(huán)境管理相關(guān)的信息均可作為交流 的內(nèi)容。7. 4. 4公司內(nèi)各級(jí)人員都有責(zé)任和義務(wù)對(duì)所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量、環(huán)境問題逐級(jí)向上反饋,受理者對(duì) 此應(yīng)妥善處理,并做好必要的記錄。7.4.5公司自上而下的釆用提案、會(huì)議、通知、電話、網(wǎng)絡(luò)、公告、發(fā)文、培訓(xùn)、日常報(bào)表 等各種方式向全體

39、員工傳達(dá)質(zhì)量、環(huán)境信息。7. 4. 6公司各部門負(fù)責(zé)與業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的相關(guān)方進(jìn)行外部信息交流,交流時(shí)做好必要的確認(rèn)、 查詢、處理和記錄等,對(duì)涉及到重要環(huán)境因素的外部信息的處理與答復(fù),須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn) 認(rèn)可后再由相關(guān)部門實(shí)施。7.4.7公司通過(guò)網(wǎng)站的方式向社會(huì)公開公司質(zhì)量、環(huán)境方針。文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/367. 5形成文件的信息7. 5.1總則公司根據(jù)IS09001: 2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO 14001: 2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司的特點(diǎn),建立和維 持形成文件信息的質(zhì)量/環(huán)境管理體系,并建立【形成文件信息的控制程序】

40、明確公司文件的管 理要求,以保證公司通過(guò)規(guī)范化的管理,實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量/環(huán)境口標(biāo),向顧客提供滿意的產(chǎn)品。 形成文件信息的質(zhì)量/環(huán)境管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境的業(yè)務(wù)過(guò)程、公司制訂書面 程序,明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法,確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的各個(gè)場(chǎng) 所都能得到相應(yīng)文件的有效版本,防止誤用。質(zhì)量環(huán)境管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮:a)本組織的規(guī)模,以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;b)過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用;c)人員的能力。7. 5. 2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí),組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篟對(duì)文件應(yīng)按類別、級(jí)別、適用范圍、來(lái)源、使用和保管、版本

41、和修訂狀態(tài)等特征進(jìn)行標(biāo)識(shí)和 編號(hào)。每個(gè)文件的流水編號(hào)應(yīng)是唯一的;b)應(yīng)執(zhí)行文件收發(fā)登記制度;c)按文件類別、級(jí)別、適用范圍等,規(guī)定制定、評(píng)審、更改和批準(zhǔn)的權(quán)限,使文件在發(fā)布前 得到批準(zhǔn),原則是層層授權(quán),層層控制,確保文件是充分與適宜的。7. 5.3形成文件的信息的控制7. 5. 3. 1應(yīng)控制質(zhì)量環(huán)境管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息,以確保:a)確保在各使用部門可獲得適用的文件;b)予以妥善保護(hù)(如防止失密、不當(dāng)使用或不完整)。7. 5. 3. 2為控制形成文件的信息,適用時(shí),組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng):a)按公司的實(shí)際情況,將公司文件加以分類管制,并作相應(yīng)的文件一覽表;b)確保對(duì)公司所有執(zhí)行記

42、錄的儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保管期限和處理方式的文件,得到有效的管制, 以提供符合品質(zhì)/環(huán)境管理系統(tǒng)要求和有效運(yùn)作的證據(jù)。;文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/36c)文件必須有版本規(guī)定,以識(shí)別文件版本狀態(tài);并在修訂時(shí)須重新經(jīng)過(guò)核準(zhǔn),經(jīng)修訂的文件必 須保留修訂或更改的證據(jù);d)保留和處置。對(duì)策劃和運(yùn)行質(zhì)量環(huán)境管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息,訂定外來(lái)文件的識(shí) 別及管制準(zhǔn)則。具體見【形成文件信息的控制程序】。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制公司根據(jù)顧客需要和承諾,全面識(shí)別、策劃并實(shí)施滿足質(zhì)量和環(huán)境規(guī)定要求所必需的過(guò)程、 先后順序及

43、其相互作用并對(duì)其實(shí)施控制。(詳細(xì)參見附件附件10:質(zhì)量管理體系流程圖)8. 1. 1在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中,本公司管理層將確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:R產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)針對(duì)相應(yīng)的產(chǎn)品所需建立的過(guò)程和文件,以及所需提供的資源和設(shè)施;c)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),以及驗(yàn)收準(zhǔn)則;d)對(duì)過(guò)程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。8.1.2通過(guò)對(duì)本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃,制定【先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序(APQP)】 及【運(yùn)行的策劃和控制程療;】并實(shí)施,以對(duì)顧客有關(guān)的過(guò)程、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)施有效 的控制。8.1.3策劃的實(shí)施結(jié)果應(yīng)使各產(chǎn)品過(guò)程的運(yùn)作處于受控狀態(tài),過(guò)程的輸出滿足顧客的要

44、求。為 此,公司必須確定每一過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境的影響,并:R制定與過(guò)程活動(dòng)有關(guān)的必要的操作方法,達(dá)到操作的一致性;b)實(shí)施過(guò)程控制所必要的規(guī)范和方法,以保證產(chǎn)品符合顧客要求;c)驗(yàn)證過(guò)程的可操作性,以使產(chǎn)品符合要求;d)確定與實(shí)施測(cè)量、監(jiān)視和跟蹤措施,以確保過(guò)程持續(xù)運(yùn)作并獲得計(jì)劃的結(jié)果和輸出;e)確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過(guò)程;f)保留過(guò)程控制措施的形成文件的信息,以證明有效運(yùn)作并監(jiān)視過(guò)程。公司制定【丄程變更管制作業(yè)規(guī)范】以控制有策劃的更改,評(píng)審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),釆取 措施消除不利影響。組織應(yīng)確保外包過(guò)程得到控制(見8.4)。文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2

45、015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/368.2產(chǎn)品和服務(wù)要求8. 2.1顧客溝通8. 2. 1. 1為在售前、售中、售后有效地與顧客進(jìn)行溝通,山業(yè)務(wù)部組織建立和保持【顧客溝通 管理作業(yè)程序】,就確定與實(shí)施顧客溝通的有效安排作出了規(guī)定8. 2. 1.2與顧客溝通的內(nèi)容:1)產(chǎn)品和服務(wù)的信息:包括顧客的要求或潛在要求,以國(guó)際或國(guó)家的法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù);2)問詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改;3)顧客反饋,包括顧客抱怨;d)顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制;e)關(guān)系重大時(shí),制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8. 2. 1.3與顧客溝通的辦法:1)利用訂貨會(huì)、展覽會(huì)、派發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧客

46、等形式及時(shí)地向顧客提供公司的產(chǎn)品 信息;2)通過(guò)走訪、電話、傳真,收集顧客質(zhì)量信息反饋,解答顧客問詢,及時(shí)了解顧客的要求和 期望,向顧客提供服務(wù)信息;3)認(rèn)真答復(fù)顧客的有關(guān)咨詢;4)認(rèn)真處理并答復(fù)顧客投訴,分析原因,提出糾正措施或預(yù)防措施,滿足顧客的要求和期望;5)就合同/訂單的處理(包括修訂)與顧客建立有效的聯(lián)絡(luò),確保與顧客取得一致意見,等等。8. 2. 2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定8. 2. 2. 1公司建立和保持【合同處理作業(yè)程序】,并根據(jù)程序的要求確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求; 和適用于法律法規(guī)要求。8. 2. 2. 2公司通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查、查閱法律法規(guī)文件、合同/訂單評(píng)審、與顧客的交流、

47、項(xiàng)目評(píng)佔(zhàn)以及 對(duì)自身能力的評(píng)估等方式,確定上述與產(chǎn)品有關(guān)的要求,并將這些要求形成相關(guān)文件)如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、 銷售文件等),以證實(shí)滿足其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。8. 2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審8. 2. 3. 1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門按照【合同處理作業(yè)程序】對(duì)已識(shí)別的與產(chǎn)品有關(guān)的要求(含顧 客要求及公司確定的附加要求等)進(jìn)行評(píng)審。文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/368. 2. 3. 2若顧客提供的要求沒有形成文件,公司應(yīng)在接受顧客要求前以“口頭訂單”等形式對(duì)顧客 要求進(jìn)行確認(rèn),并形成確認(rèn)記錄??舍娪眠m宜的確認(rèn)方法(如書面記

48、錄后請(qǐng)客戶簽字回傳),以保 證“口頭要求”理解正確,沒有遺漏或不一致。8. 2. 3. 3評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如接受合同或訂單及接受合同或訂單 的梗概),并應(yīng)確保:1)產(chǎn)品要求得到規(guī)定(包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點(diǎn)、價(jià)格、結(jié)算方式等)。2)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;包括對(duì)顧客的例外要求(如時(shí)間、費(fèi)用等) 特別予以評(píng)審其可實(shí)現(xiàn)性。3)公司有能力滿足規(guī)定的要求。這種能力是基于針對(duì)資源配置的評(píng)審來(lái)判斷的,并得到經(jīng)授權(quán)的 相應(yīng)負(fù)責(zé)人甚至總經(jīng)理的最終批準(zhǔn)或確認(rèn)。8. 2. 3. 4評(píng)審工作應(yīng)由有一定資格的人員進(jìn)行,這種資格應(yīng)是有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)業(yè)務(wù)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)

49、。8. 2. 3. 5對(duì)合同/訂單中不清楚的方面以及評(píng)審中認(rèn)為需要調(diào)整的方面山業(yè)務(wù)部出面與顧客協(xié)商。8. 2. 3. 6在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)(該項(xiàng)活動(dòng)往往與新項(xiàng)目的導(dǎo)入評(píng)審結(jié)合一并進(jìn)行),公司 將研究、確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性,包括風(fēng)險(xiǎn)分析,并形成報(bào)告。具體參見【先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管 理程序(APQP) o8. 2. 4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時(shí),應(yīng)按原評(píng)審程序的規(guī)定,山業(yè)務(wù)部組織對(duì)變更內(nèi)容評(píng)審,并將評(píng)審結(jié) 果以會(huì)議記錄或通知單或聯(lián)絡(luò)書等形式通知相關(guān)部門,以確保相關(guān)文件得到修改,相關(guān)人員獲悉已 變更的要求。評(píng)審后,要記錄評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審中提出的跟蹤措施。8. 2. 5應(yīng)急準(zhǔn)

50、備和響應(yīng)公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持【應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序】以準(zhǔn)備和響應(yīng)潛在的緊急情況,并應(yīng):a)按照計(jì)劃活動(dòng)準(zhǔn)備響應(yīng)以防止或減緩緊急情況時(shí)的負(fù)面環(huán)境影響;b)對(duì)實(shí)際的緊急情況進(jìn)行響應(yīng);d)采取措施防止或減緩緊急情況和事故的發(fā)生的后果;d)如果可行,定期測(cè)試程序;e)定期地評(píng)審和修訂程序。尤其在事故,緊急情況發(fā)生或演習(xí)之后;f)提供與緊急準(zhǔn)備和響應(yīng)的相關(guān)的信息和培訓(xùn),適用時(shí),包括在組織控制下的相關(guān)方;文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/36公司應(yīng)保留文件化信息以表明程序被按計(jì)劃執(zhí)行。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則為有效執(zhí)行

51、產(chǎn)品開發(fā)之工作,確保產(chǎn)品達(dá)成客戶指定之要求或市場(chǎng)需求與產(chǎn)品開發(fā)品質(zhì)/HSF 要求,并藉此開發(fā)管制機(jī)能達(dá)到迅速確實(shí)之要求,藉開發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)資料、技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)之累積作為 產(chǎn)品改善之參考與開發(fā)流程體制強(qiáng)化與改進(jìn),提供新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)作業(yè)流程之標(biāo)準(zhǔn)化,以便確保后續(xù) 的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8. 3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃8. 3. 2. 1多功能小組應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制,依【先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序 (APQP)】執(zhí)行,指設(shè)計(jì)及開發(fā)之信息,資料之輸入,并針對(duì)該要求進(jìn)行初步可行性評(píng)估階段, 當(dāng)業(yè)務(wù)與客戶在作溝通時(shí)如遇客戶有產(chǎn)品開發(fā)需求時(shí),業(yè)務(wù)應(yīng)從客戶處取得基本開發(fā)輸入資料、 如規(guī)格圖、樣品、或相關(guān)的概念設(shè)

52、計(jì)要求,或相關(guān)的功能和外形設(shè)訃要求,HSF要求等及初步的價(jià) 格要求,預(yù)估的訂單需求進(jìn)行初步評(píng)估,如果業(yè)務(wù)覺得有開發(fā)價(jià)值則需將所獲得的信息及輸入資 料副本會(huì)同開發(fā)評(píng)估申請(qǐng)單或相關(guān)通知(如MAIL信息)遞交給研發(fā)部,與多功能小組進(jìn)行初步 設(shè)計(jì)與開發(fā)可行性評(píng)估,多功能小組依業(yè)務(wù)或客戶所提供之產(chǎn)品需求或樣品資料,就產(chǎn)品之品質(zhì)、 規(guī)格、功能、交期、價(jià)格以及工程能力等項(xiàng)LI作出初步確認(rèn),同時(shí)結(jié)合考慮產(chǎn)品類型為全新類型 還是系列擴(kuò)充品或有類似品可借鑒,籍此提出內(nèi)部成品圖初稿或概念設(shè)訃草圖,功能規(guī)格要求, 必要時(shí)可召集適當(dāng)?shù)娜藛T以會(huì)議形式,釆用多方認(rèn)論的方法以進(jìn)行內(nèi)部之初步可行性評(píng)估作業(yè)。8. 3. 2. 2

53、案件受理:當(dāng)工程部接到業(yè)務(wù)的開發(fā)通知后,研發(fā)部將填寫新產(chǎn)品案件受理單指定項(xiàng)LI負(fù)責(zé)工程師,III 其承接產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)及控制任務(wù)。8. 3. 2. 3多功能小組的確立:當(dāng)研發(fā)部接到業(yè)務(wù)的開發(fā)通知后,山研發(fā)部主導(dǎo)成立產(chǎn)品開發(fā)小組(多功能團(tuán)隊(duì)),組長(zhǎng)可山最高 主管或研發(fā)部主管或指定的項(xiàng)LI工程師負(fù)責(zé)擔(dān)任,組員由相關(guān)部門主管或由該部門主管指定負(fù)責(zé) 人員擔(dān)任。8. 3. 2. 4設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書編制,由研發(fā)部主管指定人員或由項(xiàng)目工程師制定設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃 書。文件編號(hào):KSQP-202制/修訂日期:2015/12/30質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)版次:Rev2.5頁(yè)次:2/368. 3. 2. 4對(duì)特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視應(yīng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程中得到重視并得到適當(dāng)?shù)臉?biāo) 識(shí),在設(shè)計(jì)與開發(fā)的全過(guò)程中應(yīng)得到充分的評(píng)審。對(duì)潛在的失效模式及后果分析應(yīng)得到詳細(xì)的分 析與評(píng)價(jià),包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施。對(duì)

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