品質管理體系建立步驟

1、實用文檔QMS品質管理體系建立步驟建立和實施品質管理體系可以分為以下 8 個步驟：1. 確定顧客和其它相關方的需求和期望。2. 建立組織的品質方針和品質目標。3. 確定實現(xiàn)品質目標所必需的過程和職責。4. 確定和提供實現(xiàn)品質目標必需的資源。5. 規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法。6. 應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率。7. 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施。8. 建立和應用持續(xù)改進品質管理體系的過程。該流程同樣適用于保持和持續(xù)改進現(xiàn)有品質管理體系的工作。按照 ISO9000：2015 要求建立品質管理體系，是國際標準化組織在傳統(tǒng)管理經(jīng)驗的基礎上， 提煉出的一種帶有普遍意義的管理

2、模式， 是一種科學化、 規(guī)范化、 標準化、國際化的管理方 法。品質管理體系的建立和實施分四個階段：前期準備、體系策劃、體系建立、體系試運行。（一）前期準備階段1、思想準備 組織的各級領導在貫徹標準 （簡稱貫標）上統(tǒng)一思想認識，貫標是實行科學管理、完善 管理結構、 提高管理能力的需要，只有充分統(tǒng)一認識，做好思想準備， 才能自覺而積極地以 推動貫標工作， 嚴格依據(jù) 標準逐步建立和強化品質管理的監(jiān)督制約機制、 自我完善機制， 完善和規(guī)范本組織管理制度，保證組織活動或過程科學、 規(guī)范地運作， 從而提高產(chǎn)品（或服 務）品質，更好地滿足顧客需求。2、組織培訓（1）選擇培訓對象：組織活動（過程）中全部有關部

3、門的負責人，他們是貫標的骨干力量， 貫標達到什么樣的效果，取決于最高管理者和各部門負責人對標準的理解。（2）培訓內容： 2000 版 GB/T19000 族標準基礎知識， 標準的理解和實施， 建立品質管理體系的方法和步驟3、建立貫標運行機構（1）建立貫標工作機構 一般由最高管理者擔任貫標工作機構負責人， 管理者代表擔任副職， 貫標工作涉及的職能部 門負責人擔任機構成員。貫標工作機關的任務是策劃和領導貫標工作，包括制定品質方針和品質目標、依據(jù)標準 要素分配部門的品質職責，審核體系文件，協(xié)調處理體系運行中的問題。（2）任命管理者代表和確定品質管理工作主管部門 管理者代表由最高管理者以正式文件任命并

4、明確其職責權限， 代表最高管理者承擔品質管理 方面的職責，行使品質管理方面的權利。管理者代表應是本組織最高管理層成員， 具有領導能力和協(xié)調能力， 有履行管理者代表職責 和權力的條件和渠道；熟悉本組織的業(yè)務；能較好地理解GB/T19000 族標準及其要求，并且切實能夠實際履行職責。品質管理工作主管部門協(xié)助管理者代表根據(jù)貫標工作機構決策， 具體組織落實品質管理體系 的建立和運行。（3）成立品質管理體系文件編寫小組選擇經(jīng)過文件編寫培訓、 有一定管理經(jīng)驗和較好的文字能力的， 來自品質管理體系責任部門 的代表組成標準文件編寫小組。4、分析評價現(xiàn)有品質管理體系 貫標的目的是改造、整合、完善現(xiàn)有的體系，使之

5、更加規(guī)范和符合標準要求。這要求貫 標者依據(jù)標準對現(xiàn)有的管理體系進行分析評價以便決定取舍。（二）品質管理體系策劃階段1、品質方針品質方針是組織的品質宗旨和品質方向， 是品質管理體系的綱領， 它要體現(xiàn)出本組織的目標 及顧客的期望和需要。 制定和實施品質方針是品質管理的主要職能， 在制定品質方針時要滿 足以下要求：（1）品質方針要與其品質管理體系相匹配，即要與本組織的品質水平、管理能力、服務和 管理水平一致。方針內容要與本組織所提供的服務的職能類型和特點相關。（2）品質方針要對品質做出承諾，不能提些空洞的口號，要反映出顧客的期望。（3）品質方針可以集思廣義，經(jīng)過反復討論修改，然后以文件的形式由最高管

6、理者批準、 發(fā)布，并注明發(fā)布日期。（4）品質方針譴詞造句應慎重，要言簡意明，先進可行，既不冗長又不落俗套。（5）品質方針要易懂、易記、便于宣傳，要使全體員工都知道、理解并遵照執(zhí)行。2、品質目標品質目標是品質方針的具體化， 是“在品質方面所追求的目的”。 品質目標應符合以下要求：（1）需要量化，是可測量評價和可達到的指標；（2）要先進合理，起到品質管理水平的定位作用；（3）可定期評價、調整，以適應內外部環(huán)境的變化；（4）為保證目標的實現(xiàn)，品質目標要層層分解，落實到每一個部門及員工。3、組織機構及職責設計品質管理體系是依托組織機構來協(xié)調和運行的。 品質管理體系的運行涉及內部品質管理體系 所覆蓋的所

7、有部門的各項活動， 這些活動的分工、 順序、 途徑和接口都是通過本組織機構和 職責分工來實現(xiàn)的， 所以，必須建立一個與品質管理體系相適應的組織結構。為此，需要完 成以下工作： （1）分析現(xiàn)有組織結構，繪制本組織“行政組織機構圖”。（2）分析組織的品質管理層次、職責及相互關系，繪制“品質管理體系組織機構圖”，說 明本組織的品質管理系統(tǒng)。（3）將品質管理體系的各要素分別分配給相關職能部門，編制“品質職責分配表”。（4）規(guī)定部門品質職責；管理、執(zhí)行、驗證人員品質職責。（5）明確對品質管理體系和過程的全部要素負有決策權的責任人員的職責和權限。4、資源配置，資源是品質管理體系有效實施的保證。 包括依據(jù)標

8、準要求配置各類人員和基礎設施， 在對所 有品質活動策劃的基礎上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、 傳遞和管理的程序和方 （三）品質管理體系建立階段1、編制品質管理體系文件 品質管理體系的實施和運行是通過建立貫徹品質管理體系的文件來實現(xiàn)的。 通過品質管理體 系文件貫徹品質方針； 當情況改變時， 保持品質管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性； 作為 組織開展品質活動的依據(jù)， 品質管理體系文件為內部審核和外部審核提供證據(jù)； 品質管理體 系文件可用以展示品質管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。 品質管理體系文件一般由四個部分組成： 品質手冊、程序文件、作業(yè)指導書、 品質記錄表格 品質管理體系文件由專門編寫小組編寫，編寫順序可以：（1）自上面下進行，即按品質手冊程序文件支持性文件及記錄表格的順序編寫； （2）自下而上地進行；（3）采取中間突破的方法，即先編寫程序文件。 首先應對文件編寫組成員進行培訓， 接著制定編寫計劃， 收集有關資料， 編寫組討論文件間 的接口， 然后將文件初稿交咨詢專家審核； 咨詢專家向編寫組反饋， 并共同討論修改意見之 后，由編寫組修改文件直至文件符合要求。2、品質管理體系文件的審核、批準、發(fā)布 品質管理體系文件應分級審批。 品質手冊應由最高管理者審批； 程序文件應由管理者代表批 準，作業(yè)指導書一般由該文件業(yè)務主管部門負責人審批，跨部門 / 多