水利質(zhì)量檢測機構(gòu)計量認證評審準則

1、ics 03120asl中華人民共和國水利行業(yè)標準sl 309-2007替代sl 3092004水利質(zhì)量檢測機構(gòu)計量認證評審準則assessment criterion of metroiogy accreditation forquality test institute of water resources20071126發(fā)布 20080226實施中華人民共和國水利部發(fā)布中華人民共和國水利部關(guān)于批準發(fā)布水利行業(yè)標準的公告2007年第15號中華人民共和國水利部批準以下6項標準為水利行業(yè)標準 現(xiàn)予以公布。二00七年十一月二十六日序號標準名稱 標準編號 替代標準號 發(fā)布日期實施日期 水利質(zhì)量檢測

2、1機構(gòu)計量認證評 sl 3092007s1，309-2004 2007 1126 2008 0225審準則 整裝微型水輪2si，397 2007 sd 162-一85 2007 112620080226發(fā)電機組農(nóng)利水電工程3施工通用安全技si。398 2007 2007 1l-26 2008 0226術(shù)規(guī)程水利水電工程4土建施工安全技 sl 39920072007 11262008 02 26術(shù)規(guī)程sd 267-88水利水電工程金屬結(jié)構(gòu)與機電si，40020072007 11262008 0226設(shè)備安裝安全技術(shù)規(guī)程水利水電工程6施工作業(yè)人員安si。4012007 2007 ll 26 200

3、8 0226全操作規(guī)程刖置根據(jù)中華人民共和國計量法、中華人民共和國標準化 法的規(guī)定，結(jié)合國家認證認可監(jiān)督管理委員會(國認實函 20063 141號)實驗室資質(zhì)認定評審準則的要求，對水利 質(zhì)量檢測機構(gòu)計量認證評審準則(sl 309 2004)進行了修訂。 水利質(zhì)量檢測機構(gòu)即實驗室資質(zhì)認定評審準則所指的實驗室。 本標準共5章，主要內(nèi)容為計量認證評審的通用要求，黑體字為水利質(zhì)量檢測機構(gòu)的特殊要求。 本次修訂的主要內(nèi)容：增加“文件控制”、“合同評審”、“糾正措施、預(yù)防措施及改進”、“結(jié)果質(zhì)量控制”和多場所水利質(zhì)量檢測機構(gòu)計量認證 評審等內(nèi)容；原標準“組織與管理”改為“組織”；“質(zhì)量體系、審核 和評審”

4、改為“管理體系”、“內(nèi)部審核”、“管理評審”；“設(shè)施和 環(huán)境”改為“設(shè)施和環(huán)境條件”；“儀器設(shè)備和標準物質(zhì)”改為 “設(shè)備和標準物質(zhì)”；“量值溯源和校準”改為“量值溯源”；“檢 驗方法”改為“檢測和校準方法”；“檢驗樣品的處置”改為“抽 樣和樣品處置”；“證書和報告”改為“結(jié)果報告”；“檢驗的分 包”改為“檢測和或校準分包”；“外部支持服務(wù)和供應(yīng)”改為 “服務(wù)和供應(yīng)品的采購”；“抱怨”改為“申訴和投訴”。本標準為全文推薦。 本標準所代替標準的版本為：sl 3092004本標準批準部門：中華人民共和國水利部 本標準主持機構(gòu)：水利部國際合作與科技司 本標準解釋單位：水利部國際合作與科技司本標準主編單

5、位：水利部計量辦公室 本標準參編單位：松遼流域水資源保護局中國水利水電科學研究院 長江水利委員會長江科學院 水利部水文局 南京水利科學研究院本標準出版、發(fā)行單位：中國水利水電出版社 本標準主要起草人：李青山劉詠峰鄧湘漢王黎高俊杰李怡庭陶秀珍劉曉輝 王劍影汝楠本標準審查會議技術(shù)負責人：陳華康 本標準體例格式審查人：王藝目次總則 引用標準 術(shù)語- 管理要求 技術(shù)要求l 總則11為規(guī)范水利質(zhì)量檢測機構(gòu)(以下簡稱質(zhì)檢機構(gòu))計量認證 評審工作，統(tǒng)一評審工作的基本原則、內(nèi)容和要求，制定本 準則。12本準則適用于下列質(zhì)檢機構(gòu)的計量認證評審工作： (a)部屬水利水電工程與產(chǎn)品安全的質(zhì)量檢測機構(gòu)。 (b)流域機

6、構(gòu)的工程與產(chǎn)品質(zhì)量檢測機構(gòu)及水環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)。 (c)水利行業(yè)科研院所、設(shè)計和施工等單位的質(zhì)量檢測機構(gòu)。 (d)水利行業(yè)承擔水資源與水環(huán)境監(jiān)測任務(wù)的監(jiān)測機構(gòu)。 (e)其他面向全國或跨地區(qū)承擔水利工程與產(chǎn)品質(zhì)檢任務(wù)的質(zhì)量檢測校準機構(gòu)。13本準則所稱的質(zhì)檢機構(gòu)計量認證評審。是指由國家計量認 證水利評審組對質(zhì)檢機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政 法規(guī)規(guī)定以及水利行業(yè)和相關(guān)技術(shù)標準實施的評價。14質(zhì)檢機構(gòu)計量認證評審。應(yīng)遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范的原則。15質(zhì)檢機構(gòu)計量認證評審，除應(yīng)符合本準則規(guī)定外。尚應(yīng)符 合相關(guān)法律法規(guī)和國家現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)標準的要求。2引用標準檢測和校準實驗室能力的通用要求(

7、gbt 1 5481)利用實驗室問比對的能力驗證(gbt 15483)檢測和校準實驗室能力的通用要求(isoiec 17025)3術(shù)語31質(zhì)檢機構(gòu)quality test institute從事檢測和或校準活動的技術(shù)機構(gòu)。1注：1本準則中的質(zhì)檢機構(gòu)是指具有單獨場所或多場所(網(wǎng)點)，開展檢 測和或校準工作的技術(shù)機構(gòu)。2如果質(zhì)檢機構(gòu)只是某組織的一部分，該組織除了進行檢測工作以 外，還進行其他活動，則“質(zhì)檢機構(gòu)”僅指該組織內(nèi)進行檢測和或校準工 作的那部分。32現(xiàn)場評審assessment visit對提出申請的質(zhì)檢機構(gòu)是否符合認證準則進行現(xiàn)場驗證所作 的一種訪問。注：也稱為現(xiàn)場訪問。33(實驗室)能

8、力驗證(1aboratory)proficiency testing利用實驗室間比對確定實驗室的檢測校準能力。34實驗室間比對interlaboratory comparison按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被 測產(chǎn)品或物品進行檢測校準的組織、實施和評價。35校準calibration在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值， 或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的值，與對應(yīng)的由標準所復現(xiàn)的量 值之間關(guān)系的一組操作。注：1校準結(jié)果既可給出被測量的示值，義可確定示值的修正值。2校準也可確定其他計量特性。3校準結(jié)果町以記錄在校準證書或校準報告中。36檢測(測試、試驗)test

9、按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。 注：“檢測”主要適用于材料、產(chǎn)品或過程。37質(zhì)量體系quality system為實施質(zhì)最管理所需的組織結(jié)構(gòu)、職責、程序、過程和 資源。38管理評審management review由最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)2性進行的正式評價。注：1管理評審可以包括質(zhì)量方針評審。2質(zhì)量審核的結(jié)果可作為管理評審的一種輸入。3“最高管理者”指的足其管理體系受到評審的組織的管理者。39 內(nèi)部審核internal audit按照管理體系文件規(guī)定，對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展 的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。注：1內(nèi)部審核一般用于對質(zhì)量體

10、系或其要素、過程、產(chǎn)品或服務(wù)的 審核。2內(nèi)部審核目的之一是評價是否需要采取改進或糾正措施。3內(nèi)部審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責任的人員進行，但最好取得有 關(guān)人員的配合。310合同評審contract review合同簽訂前，為確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文 件，且供方能實現(xiàn)，由供方所進行的系統(tǒng)的活動。注：1合同評審是供方的職責，但可以與顧客聯(lián)合進行。2合同評審可以根據(jù)需要在合同的不同階段重復進行。31 1預(yù)防措施preventive action為防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ那闆r發(fā)生，消除 其原因所采取的措施。注：預(yù)防措施可以包括諸如程序和體系的更改，以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任 階段的質(zhì)量改

11、進。312糾正措施corrective action為防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā) 生，消除其原因所采取的措施。注：1這種措施可以包括睹如程序和體系等的更改，以實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)中任一 階段的質(zhì)量改進。2“糾正”和“糾正措施”的區(qū)別是：一“糾正”、“返修”、“返e”3或調(diào)整，涉及對現(xiàn)有的不合格所進行的處置；“糾正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因。313 (計量器具的)檢定verification(of a measuring instrument)查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢 查、加標記和(或)出具檢定證書。314周期檢定periodic verificati

12、on按時間間隔和規(guī)定程序，對計量器具定期進行的一種后續(xù) 檢定。315期間核查intermediate cheeks針對在用的儀器設(shè)備，在兩次正式校準檢定的間隔期間，為保持其合格狀態(tài)和符合技術(shù)規(guī)范要求而進行的核查。注：期間核查方法可以包括儀器比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證和加 標回收等。4管理要求41組織質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔相應(yīng)的法律責任，保 證客觀、公正和獨立地從事檢測或校準活動。411質(zhì)檢機構(gòu)一般為獨立法人，應(yīng)具有其法律地位的證明文 件：非獨立法人的質(zhì)檢機構(gòu)需經(jīng)法人授權(quán)，能獨立承擔第三方公 正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立賬目和獨立 核算。412質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)具備與申請檢測

13、范圍相適應(yīng)的固定工作場所， 應(yīng)具備正確進行檢測和或校準所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用 的固定、臨時和可移動檢測和或校準設(shè)備設(shè)施。413質(zhì)檢機構(gòu)管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進行的工作。414質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有與其從事檢測和或校準活動相適應(yīng)的專業(yè) 技術(shù)人員和管理人員。415質(zhì)檢機構(gòu)及其人員不得與其從事的檢測和或校準活動以 及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測4和或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和或 校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生 產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當 的商業(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，

14、并防止商業(yè)賄賂。416質(zhì)檢機構(gòu)及其人員對其在檢測和或校準活動中所知悉的 國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施， 包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的措施。417質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地 位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系，應(yīng)畫出組 織機構(gòu)框圖和列出管理體系要素職能分配表，將管理體系的要求 分解落實到不同的部門或崗位。418質(zhì)檢機構(gòu)最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門 主管應(yīng)有任命文件，獨立法人質(zhì)檢機構(gòu)最高管理者應(yīng)由其上級單 位任命；非獨立法人質(zhì)檢機構(gòu)的最高管理者應(yīng)由其法人單位的領(lǐng) 導班子成員擔任非法人代表直接任質(zhì)檢機構(gòu)最高管理者，應(yīng)有 法人代表

15、對質(zhì)檢機構(gòu)最高管理者的書面授權(quán)書。最高管理者、技 術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。419質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)規(guī)定對檢測和或校準質(zhì)量有影響的所有管 理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān) 鍵管理人員的代理人。4110質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)由熟悉各項檢測和或校準方法、程序、目 的和結(jié)果評價的人員對檢測和或校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。質(zhì) 檢機構(gòu)統(tǒng)一任命監(jiān)督人員和制定監(jiān)督活動計劃。4111 質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)由技術(shù)負責人或一名技術(shù)負責人與多名技術(shù) 管理者全面負責技術(shù)運作，并指定一名質(zhì)量負責人或一名質(zhì)量負 責人與多名質(zhì)量管理者，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職 責和權(quán)力。4112對政府下達的指令性檢驗任

16、務(wù)，應(yīng)編制計劃并保質(zhì)保量 按時完成(適用于授權(quán)驗收的實驗室)。b42管理體系 質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和或校準活動相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形 成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾， 使所有相關(guān)人員理解并有效實施。43文件控制 質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。44檢測和或校準分包 如果質(zhì)檢機構(gòu)將檢測和或校準工作的一部分分包，接受分包的質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)符合本準則的要求；分包比例應(yīng)予以控制(限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)確保并 證實分包方有能力完成分包

17、任務(wù)。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)將分包事項以書面 形式征得客戶同意后方可分包。45服務(wù)和供應(yīng)品的采購 質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)建立并保持對檢測和或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。46合同評審 質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。47申訴和投訴質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對 其檢測和或校準結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處 理結(jié)果的記錄。48糾正措施、預(yù)防措施夏改進 質(zhì)檢機構(gòu)在確認了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工 作發(fā)生的可能性。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)制定糾正措

18、施、預(yù)防措施及改進的 程序文件，通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理6體系。49記錄質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄 制度。質(zhì)檢機構(gòu)質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索 引、存檔、維護和清理等應(yīng)當按照適當程序規(guī)范進行。所有工作應(yīng)當時予以記錄，并分類標識。對電子存儲的記錄 也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄以及 證書證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當?shù)钠谙薇４?。每?檢測和或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。除 依據(jù)檢測標準規(guī)定的信息外。記錄應(yīng)包括參與采樣或抽樣、樣品 準備和制備、檢測和或校

19、準人員的標識。所有記錄、證書和報 告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。410內(nèi)部審核 質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)制定管理體系內(nèi)部審核計劃，定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活 動。審核頻率每年不少于一次。質(zhì)檢機構(gòu)的內(nèi)部審核工作由質(zhì)量 負責人負責組織實施。審核人員應(yīng)經(jīng)過培訓并確認其資格，只要 資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的工作。當審核中發(fā)現(xiàn)的問 題導致對管理體系運行的有效性、或?qū)z測結(jié)果的正確性或有效 性產(chǎn)生懷疑時。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)及時采取糾正措施。411管理評審質(zhì)檢機構(gòu)最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序，定期地對管 理體

20、系和檢測和或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有 效，并進行必要的改進。管理評審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員 的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機 構(gòu)進行的評審；實驗室問比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作 類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活7動、資源以及人員培訓情況等。5技術(shù)要求、51人員511質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有與其從事檢測和或校準活動相適應(yīng)的專業(yè) 技術(shù)人員和管理人員。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)使用正式人員或合同制人員。 使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，質(zhì)檢機構(gòu) 應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照質(zhì)檢機構(gòu)管理體系 要求工作。512對所

21、有從事抽樣、檢測和或校準、簽發(fā)檢測校準報告 以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓、 經(jīng)驗和或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。每個檢測項 目參數(shù)應(yīng)由兩名以上檢測人員承擔。從事特殊產(chǎn)品的檢測和或 校準活動的質(zhì)檢機構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān) 法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。513質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和 計劃。質(zhì)檢機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)自g_教育、培 訓，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。514使用培訓中的人員時，應(yīng)對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。515質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)保存所有人員有關(guān)資格、培訓、技能和經(jīng)歷 等的檔案。516質(zhì)檢機構(gòu)技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人應(yīng)具有

22、工程師以上 (含工程師)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。在規(guī)模較小的 質(zhì)檢機構(gòu)中，質(zhì)量負責人也可以由技術(shù)負責人兼任。授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱，熟悉 業(yè)務(wù)，熟悉所承擔簽字領(lǐng)域的檢測標準與檢測程序。熟悉相關(guān)的 法律、法規(guī)、技術(shù)文件的要求，熟悉相應(yīng)的檢測管理程序及記 錄、報告的核查程序，并經(jīng)計量認證評審組考核合格。517依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專8業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。52設(shè)施和環(huán)境條件521質(zhì)檢機構(gòu)的檢測和校準設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法 律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求。522設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量

23、有影響時，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)監(jiān) 測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應(yīng)特別注意 環(huán)境條件的影響。 52。3質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W危 險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊以及 水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相 應(yīng)的應(yīng)急處理措施。52，4質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應(yīng)的設(shè)施 設(shè)備，確保檢測校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物 等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施，做 好相應(yīng)的記錄。超出質(zhì)檢機構(gòu)處置范圍的，應(yīng)委托相關(guān)部門 處置。525區(qū)域問的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔 離措施。526對影響工

24、作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng)有效控制并 正確標識。當客戶要求觀察檢測受控區(qū)時。應(yīng)在確保其他客戶機 密的前提下。由指定人員陪同進入質(zhì)檢機構(gòu)的受控區(qū)o53檢測和校準方法531質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準，使用適合的方 法和程序?qū)嵤z測和或校準活動。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇國家標 準、水利行業(yè)標準、相關(guān)行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導書 可能影響檢測和或校準結(jié)果，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導 書(檢測校準方法操作細則、儀器操作規(guī)程、樣品制備指南、 數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理方法等)。532質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)確認能否正確使用所選用的新方法。如果方 法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行確認。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)確保使用標準的最9新有效版本。53

25、3與質(zhì)檢機構(gòu)工作有關(guān)的標準、手冊、指導書等都應(yīng)現(xiàn)行 有效并便于工作人員使用。534需要時，質(zhì)檢機構(gòu)可以采用國際標準，但僅限特定委托 方的委托檢測。535質(zhì)檢機構(gòu)自行制定的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為計 量認證項目，但僅限特定委托方的檢測。536檢測和校準方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性 或經(jīng)有關(guān)主管部門核準后，由質(zhì)檢機構(gòu)負責人批準和客戶接受， 并將該方法偏離進行文件規(guī)定。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)做好技術(shù)記錄并進 行后續(xù)跟蹤加以驗證。537質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有 效實施。當利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、 處理、記錄、報告、存儲或檢索時，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)

26、保護的程序。該程序應(yīng)包括(但不限于)：數(shù)據(jù)輸人或采集、數(shù) 據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。54設(shè)備和標準物質(zhì)541質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)配備正確進行檢測和或校準(包括抽樣、樣 品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備(包括 軟件)及標準物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進行正常維護。所配備的 儀器設(shè)備的技術(shù)指標和功能應(yīng)滿足相應(yīng)要求。量程應(yīng)與被測參數(shù) 的技術(shù)指標相適應(yīng)。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)明確維護儀器部件和保養(yǎng)周期 并做好相應(yīng)的記錄。542如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、 或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標 識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復；修復的儀器設(shè)備 必須

27、經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)檢 查這種缺陷對過去進行的檢測和或校準所造成的影響。543如果要使用質(zhì)檢機構(gòu)永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(租 用、借用、使用客戶的設(shè)備)，限于某些使用頻次低、價格昂貴10或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準則的相關(guān)要求。544設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的有關(guān) 技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。545質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)保存對檢測和或校準具有重要影響的沒備及 其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：(a)設(shè)備及其軟件的名稱； (b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他惟一性標識； (c)對沒備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用)； (d)當前的位置(如果適用)；

28、 (e)制造商的說明書(如果有)，或指明其地點； (f)所有檢定校準報告或證書； (g)設(shè)備接收啟用151期和驗收記錄； (h)設(shè)備使用和維護記錄(適當時)； (i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 應(yīng)保存標準物質(zhì)的檔案其內(nèi)容至少應(yīng)包括： (a)標準物質(zhì)名稱：ib)生產(chǎn)單位名稱： (c)標準物質(zhì)惟一性標識； (d)購買日期及接受時的狀態(tài)記錄： (e)標準物質(zhì)的等級和規(guī)格； (f)標準物質(zhì)的有效期： (g)領(lǐng)用人和領(lǐng)用量：(h)使用記錄：(i】失效標準物質(zhì)處理記錄。546所有儀器設(shè)備(包括標準物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標識來表 明其狀態(tài)。儀器設(shè)備狀態(tài)分別采用“合格”、“準用”、“停用”三 種計量認

29、證專用標識；對于那些影響檢測工作質(zhì)量、又不需要檢 定或校準的裝置需經(jīng)驗證。檢查其功能是否正常。并用三色標識 表明其經(jīng)驗證后的狀態(tài)。547若設(shè)備脫離了質(zhì)檢機構(gòu)的直接控制，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)確保該】設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿 意結(jié)果。54，8當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時， 應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。期何核查應(yīng)主要針對性能不夠穩(wěn)定、漂 移大、使用頻繁和攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境下使用 的儀器設(shè)備。549當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)確保其得到 正確應(yīng)用。5410未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗 證證明。55量值溯源551質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)制定

30、量值溯源程序。確保其相關(guān)檢測和或校 準結(jié)果能夠溯源至國家基標準。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備 的校準和或檢定(驗證)、確認的總體要求。對于設(shè)備校準，應(yīng) 繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖(適用時)，以確 保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。5。5。2檢測結(jié)果不能溯源到國家基標準的，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)提供設(shè) 備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。553質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)制定設(shè)備檢定校準的計劃。在使用對檢測、 校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān) 技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定校準，以保證結(jié)果的準確性。原型 觀測儀器設(shè)備在埋設(shè)前應(yīng)經(jīng)檢定校準合格。并將檢定校準記錄 和證書存檔。554質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有

31、參考標準的檢定校準計劃。參考標準在任 何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準。質(zhì)檢機構(gòu)持有的測量參考標準應(yīng)僅 用于校準而不用于其他目的，除非能證明作為參考標準的性能不 會失效。555可能時，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒 有有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))時，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)通過比對試驗等方 式確保量值的準確性。12556質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)(參 考物質(zhì))進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。557質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考 標準和標準物質(zhì)(參考物質(zhì))，以防止污染或損壞，確保其完 整性。56抽樣和樣品處置561質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有用于檢測和或校準樣品的采集、抽取、運 輸

32、、接收、處置、保護、存儲、保留和或清理的程序規(guī)定，確 保檢測和或校準樣品的完整性。562質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的采集、 抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標 準的，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程 應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和或校準結(jié)果的有效性。563質(zhì)檢機構(gòu)抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán) 境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還 應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。564質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪 節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。565質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài)，包括與正 常(或

33、規(guī)定)條件的偏離。當對檢測樣品有疑問，或?qū)σ髾z測 規(guī)定不夠詳細時。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)在開始檢測前詢問客戶。以取得進 一步的說明。并記錄相應(yīng)的內(nèi)容。566質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)具有檢測和或校準樣品的標識系統(tǒng)，避免樣 品或記錄中的混淆。樣品除編號標識外。還應(yīng)有狀態(tài)標識表明 該樣品在流轉(zhuǎn)情況下的檢測或校準狀態(tài)。567質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有適當?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，環(huán)境條 件應(yīng)與樣品貯存要求(如通風、防潮、溫控、清潔等)相符，確 保樣品不受損壞。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)保持樣品在整個檢測期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記 錄，以備核查。若需留樣時。應(yīng)有安全貯存措施。1357結(jié)果質(zhì)量控制571質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃，以監(jiān)控檢 測和校準結(jié)果的有效性，可包括(但不限于)下列內(nèi)容；(a定期使用有證標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行監(jiān)