CNAS質(zhì)量手冊(cè)總結(jié)

1、質(zhì)量手冊(cè) （依據(jù) ISO/IEC 17025 : 2005 編寫(xiě)） 文件編號(hào)： XXXX - QM - 2007 版 本：第一版 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 發(fā)布日期： 2005年08月05日 實(shí)施日期： 2007年08月05日 受控狀態(tài)： 受控號(hào)： 持有人： XXXXXX港業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室發(fā)布 目錄 目錄 2 批準(zhǔn)發(fā)布令 4 修訂頁(yè) 5 0前言 6 0.1關(guān)于成立實(shí)驗(yàn)室的決定 6 0.2實(shí)驗(yàn)室主任任命書(shū) 7 0.3授權(quán)書(shū)8 0.4不干預(yù)聲明9 0.5公正性聲明10 0.6保密承諾11 0.7員工行為規(guī)范12 0.8對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承諾 13 0.9實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部任命書(shū) 14 0.10 授權(quán)簽字人任命書(shū)

2、15 1本實(shí)驗(yàn)室概況 16 1.1名稱及地址16 1.2法律地位16 1.3機(jī)構(gòu)概況16 1.4質(zhì)量保證模式16 2質(zhì)量方針聲明 17 2.1質(zhì)量方針17 2.2質(zhì)量目標(biāo)17 2.3服務(wù)承諾17 3質(zhì)量手冊(cè)管理 19 3.1手冊(cè)的編制19 3.2審批和發(fā)布19 3.3發(fā)放與回收19 3.4手冊(cè)的修訂19 3.5手冊(cè)的宣貫20 3.6手冊(cè)的管理 20 3.7持有人的責(zé)任 20 3.8術(shù)語(yǔ)和定義 21 3.9支持性文件21 4管理要求 22 4.1組織22 4.2管理體系26 4.3文件控制29 4.4合同評(píng)審31 4.5檢測(cè)的分包32 4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 33 4.7服務(wù)客戶34 4.8投

3、訴35 4.9不符合檢測(cè)工作的控制 36 4.10 改進(jìn)37 4.11糾正措施39 4.12預(yù)防措施41 4.13記錄的控制42 4.14內(nèi)部審核44 4.15管理評(píng)審46 5技術(shù)要求 48 5.1 總貝 U 48 5.2人員49 5.3設(shè)施和環(huán)境條件 51 5.4檢測(cè)方法及方法確認(rèn) 53 5.5設(shè)備57 5.6測(cè)量溯源性60 5.7抽樣62 5.8樣品的處置63 5.9檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證 65 5.10結(jié)果報(bào)告 66 6附錄 68 附錄1組織機(jī)構(gòu)圖68 附錄2管理體系要素職能分配表 70 附錄3崗位職責(zé)與權(quán)利 71 附錄4崗位任職資格條件 77 附錄5程序文件目錄 80 附錄6作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目錄

4、 82 附錄7人員一覽表83 附錄8 平面布置圖 84 附錄9儀器設(shè)備一覽表 85 附錄10技術(shù)能力一覽表86 附錄11檢測(cè)工作流程圖 87 附錄12管理體系運(yùn)行保證圖 88 XXXXXX 鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室90-5 批準(zhǔn)發(fā)布令 為進(jìn)一步提高本實(shí)驗(yàn)室的管理水平，切實(shí)保證檢測(cè)工作的質(zhì)量，更好地服務(wù)于公司內(nèi)外 部客戶，主任根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求領(lǐng)導(dǎo)建立質(zhì)量管理體系。 本質(zhì)量手冊(cè)主要依據(jù)CNA 2. 任命 “某某某” 為質(zhì)量負(fù)責(zé)人； 3. 任命 “某某某” 為檢測(cè)組組長(zhǎng)； 4. 任命 “某某某” 為管理組組長(zhǎng)、； 5. 任命 “某某某” 為業(yè)務(wù)收發(fā)員、物品管理員； 6. 任命 “某某某”為設(shè)備管理員

5、； 7. 任命 “某某某” 為檔案管理員； 8. 任命 “某某某” 、”某某某”為內(nèi)審員； 9. 任命 “某某某” 為監(jiān)督員； 10. 任命 “某某某” 為樣品管理員； 11. 任命 “某某某” 為報(bào)告審核員； 12. 任命” 某某某” 為檢測(cè)員。 以上人員自即日起按照 質(zhì)量手冊(cè)和管理體系其他文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)利開(kāi)展工作 XXX）鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室 主任： 2007年08月05日 0.10授權(quán)簽字人任命書(shū) 對(duì)于以下人員作為擬任命授權(quán)簽字人，待通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的評(píng)審合格 后作為正式授權(quán)簽字人 序號(hào) 授權(quán)簽字人姓名 授權(quán)簽字領(lǐng)域 簽字識(shí)別 備注 1 “某某某” 皮鞋、皮涼鞋檢測(cè) 第

6、一授權(quán)簽字人 2 “某某某” 皮鞋、皮涼鞋檢測(cè) 第二授權(quán)簽字人 XXX）鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室 主任： 2007 年08月05日 1本實(shí)驗(yàn)室概況 1.1名稱及地址 名稱：XXX)鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室 地址： XXXXXXXXXXXXXXXXXX郵編：123456 聯(lián)系人：”某某某”電話：0577-XXXXXXX傳真：0577-XXXXXX 網(wǎng)址：E mail: 1.2法律地位 XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室行政上隸屬于 XXXX鞋業(yè)有限公司，為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn) 室主任由公司總裁任命，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作引起的民事和法律責(zé)任由 XXX)鞋業(yè)有限公司以獨(dú)立 法人身份承擔(dān)。 1.3機(jī)構(gòu)概況 2005年，XXX集

7、團(tuán)與意大利LARIO陜西科技大學(xué)、溫州大學(xué)聯(lián)合組建了實(shí)驗(yàn)室,歸XXX 集團(tuán)直接管理。2006年，實(shí)驗(yàn)室劃歸XXXX鞋業(yè)有限公司管理，主要職責(zé)是負(fù)責(zé)各生產(chǎn)公司 的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)，是公司進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)的主要技術(shù)部門(mén)，是為質(zhì)量控制、質(zhì)量評(píng)價(jià)、改進(jìn)和 提高產(chǎn)品質(zhì)量、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品等多項(xiàng)工作提供技術(shù)依據(jù)的重要機(jī)構(gòu)，是公司全面質(zhì)量管理，提 升產(chǎn)品檢驗(yàn)科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、效率化的質(zhì)量管理體系運(yùn)行機(jī)構(gòu)。 目前我們檢測(cè)室擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的檢測(cè)隊(duì)伍，擁有一整套檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn) 有工作人員6人，碩士以上2人，大專2人，高中2人，擁有包括皮革耐磨試驗(yàn)機(jī)、耐寒試 驗(yàn)機(jī)等先進(jìn)檢測(cè)儀器設(shè)備20余臺(tái)套；實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地面積：200平米

8、，其中檢測(cè)區(qū)100平米。 1.4質(zhì)量保證模式 本實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，確保檢測(cè)工作能夠符合以 下標(biāo)準(zhǔn)的要求： CNA CL01: 2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則(idt ISO/IEC 17025:2005 )。 2質(zhì)量方針聲明 為明確本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的要求和在質(zhì)量方面要達(dá)到的工作目標(biāo)，主任辦公會(huì)議研 究決定，制定以下質(zhì)量方針聲明，經(jīng)主任批準(zhǔn)發(fā)布后正式實(shí)施。 2.1質(zhì)量方針 科學(xué)、公正、滿意、改進(jìn) 科學(xué)：不斷提高技術(shù)水平，檢測(cè)活動(dòng)采用科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)方法; 公正：平等對(duì)待所有客戶的委托任務(wù)，客觀記錄數(shù)據(jù)和結(jié)果； 滿意：通過(guò)不斷識(shí)別并持續(xù)滿足客戶的各

9、種需求，保持較高的客戶滿意度； 改進(jìn)：通過(guò)管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)行過(guò)程中的檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決存在的各種問(wèn)題, 不斷改進(jìn)管理體系的運(yùn)行質(zhì)量，提高技術(shù)能力。 質(zhì)量方針的貫徹：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定宣貫計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行宣傳貫徹，確保全體 人員熟悉和理解，并在本職工作中貫徹和保持。質(zhì)量方針的貫徹情況通過(guò)日常監(jiān)督和定期內(nèi) 部審核進(jìn)行檢查，質(zhì)量方針的適宜性通過(guò)定期管理評(píng)審來(lái)評(píng)價(jià)。 2.2質(zhì)量目標(biāo) 1）客戶滿意度達(dá)到99%; 2）客戶投訴率小于1%，投訴處理率達(dá)到100%; 3）檢測(cè)結(jié)果差錯(cuò)率小于1%; 4）內(nèi)部、外部審核中嚴(yán)重不符合項(xiàng)數(shù)量為零。 質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)規(guī)定：客戶滿意度以收集到的客戶滿意度調(diào)查

10、表中的統(tǒng)計(jì)結(jié) 論為準(zhǔn)，客戶投訴率和投訴處理率以登記的投訴處理情況為準(zhǔn)，檢測(cè)結(jié)果差錯(cuò)率以報(bào)告抽查 情況統(tǒng)計(jì)結(jié)果為準(zhǔn)，內(nèi)部、外部審核中嚴(yán)重不符合項(xiàng)數(shù)量以內(nèi)部、外部審核的記錄為準(zhǔn)。 質(zhì)量目標(biāo)的完成情況通過(guò)管理體系運(yùn)行反饋和定期內(nèi)審進(jìn)行檢查，其適宜性通過(guò)定期管 理評(píng)審進(jìn)行評(píng)價(jià)。 2.3服務(wù)承諾 1）服務(wù)質(zhì)量承諾：嚴(yán)格履行公正性聲明、質(zhì)量方針聲明的承諾，并以最好的服務(wù)態(tài)度、 最快的檢測(cè)速度、高質(zhì)量的檢測(cè)技術(shù)滿足客戶的檢測(cè)需求，并熱情地歡迎客戶就檢測(cè)服務(wù)和 檢測(cè)質(zhì)量提出寶貴意見(jiàn)和建議； 2）服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：在與客戶約定的時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)工作，提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)，出具滿 足客戶要求、符合ISO/IEC 1702

11、5規(guī)定的檢測(cè)報(bào)告，確?？蛻魸M意； 3）管理體系的目標(biāo)：不斷推進(jìn)管理體系的運(yùn)行，識(shí)別影響檢測(cè)工作質(zhì)量的各種因素，采 取有效的措施控制或者消除其對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量的影響，不斷提高檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn)服 務(wù)客戶的質(zhì)量水平； 4）全員參與：所有工作人員必須熟悉并執(zhí)行管理體系的各種政策和程序，科學(xué)規(guī)范開(kāi)展 檢測(cè)工作，確保工作質(zhì)量水平； 5）改進(jìn)承諾：主任承諾按照ISO/IEC 17025的要求進(jìn)行工作管理，為管理體系的有效運(yùn) 行配置足夠的資源以確保管理體系的有效運(yùn)行，及時(shí)處理運(yùn)行中出現(xiàn)的問(wèn)題，定期評(píng)審管理 體系和檢測(cè)活動(dòng)的適應(yīng)性和有效性，確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 xxxX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室 主任： 200

12、7年08月05日 xxxxxx 鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室90-# 3質(zhì)量手冊(cè)管理 3.1手冊(cè)的編制 主任負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人，授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持建立實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量管理體系。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織管理人員根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí) 際狀況、ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，編制質(zhì)量手冊(cè)。 3.2審批和發(fā)布 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)照ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)和CNAS發(fā)布的關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的系列文件的 要求，認(rèn)真審核質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容是否符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求和本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，審核通 過(guò)后報(bào)主任批準(zhǔn)發(fā)布。 3.3發(fā)放與回收 3.3.1質(zhì)量手冊(cè)分正本與副本，狀態(tài)有

13、“受控”和“非受控”兩種。正本為經(jīng)主任簽批的 原件，保存在檔案室，受控管理；副本為復(fù)印本，按照文件控制程序的要求發(fā)放，發(fā)放 范圍包括公司總裁、實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理組和檢測(cè)組各崗位等； 3.3.2經(jīng)編號(hào)、登記、發(fā)放給本實(shí)驗(yàn)室工作人員使用的質(zhì)量手冊(cè)副本，須受控管理。當(dāng) 手冊(cè)內(nèi)容需作變更時(shí)，應(yīng)首先對(duì)受控正本進(jìn)行變更，再對(duì)受控副本進(jìn)行變更。由檔案管理員 根據(jù)受控文件發(fā)放記錄回收更換下的整本質(zhì)量手冊(cè)或手冊(cè)插頁(yè)，及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí)， 歸檔保存或銷(xiāo)毀，以保持使用的質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)行有效； 3.3.3經(jīng)主任批準(zhǔn)發(fā)送給相關(guān)客戶使用的質(zhì)量手冊(cè)做非受控副本管理，僅作發(fā)放登記不 作發(fā)放編號(hào)。 3.4手

14、冊(cè)的修訂 3.4.1 遇有以下情況，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)予修訂： 1）質(zhì)量手冊(cè)中的局部條款或文字不適應(yīng)實(shí)際工作； 2）執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)有不完善之處； 3）組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊(cè)的執(zhí)行； 4）質(zhì)量手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)存在差別并易引起歧義； 5）內(nèi)審和管理評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。 3.4.2 管理組負(fù)責(zé)收集員工對(duì)手冊(cè)提出的修改意見(jiàn)，經(jīng)審核確實(shí)需要修改時(shí)，按照文件控 制程序的規(guī)定提出文件變更審批單，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、主任批準(zhǔn)后，由檔案管理員負(fù) 責(zé)實(shí)施修訂，并在修訂頁(yè)登記修訂情況。 343質(zhì)量手冊(cè)的換版管理 版本號(hào)碼表示為“第A版”，其中A代表版次，按照順序從“一”開(kāi)始，一般在遇到下

15、 列原因之一時(shí)才考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版： 1）認(rèn)可證書(shū)到期復(fù)查； 2）認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)改版； 3）本實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、法律地位變化； 4）組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； 5）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生變化； 6）檢測(cè)工作的各種資源條件發(fā)生較大變化； 7）評(píng)審中發(fā)現(xiàn)管理體系出現(xiàn)較大問(wèn)題； 8）法律、法規(guī)變化和認(rèn)可機(jī)構(gòu)有特殊要求時(shí)。 3.5手冊(cè)的宣貫 3.5.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定質(zhì)量手冊(cè)宣貫計(jì)劃，按照宣貫計(jì)劃要求認(rèn)真組織宣貫，宣貫 應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣； 3.5.2為檢查質(zhì)量手冊(cè)的宣貫效果，每次宣貫后應(yīng)組織一定形式的考核。宣貫計(jì)劃、宣 貫記錄和考核材料由檔案管理員制成宣貫檔案； 3.5.3內(nèi)部審核時(shí)內(nèi)審員對(duì)各崗

16、位人員執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)的情況進(jìn)行檢查。 3.6手冊(cè)的管理 3.6.1質(zhì)量手冊(cè)由檔案管理員負(fù)責(zé)日常發(fā)放回收管理。當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)生換版時(shí)，受控 副本回收后銷(xiāo)毀，受控正本須蓋“作廢”章，長(zhǎng)期保存； 3.6.2質(zhì)量手冊(cè)的著作權(quán)歸本實(shí)驗(yàn)室，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)不得對(duì)外復(fù)印、借閱； 3.6.3主任授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的解釋； 3.6.4每年度管理評(píng)審前，主任主持對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的適宜性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂， 以保持適應(yīng)性和有效性。 3.7持有人的責(zé)任 3.7.1質(zhì)量手冊(cè)持有人應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、熟悉和掌握其中的各項(xiàng)要求，自覺(jué)遵守、貫徹執(zhí)行; 3.7.2質(zhì)量手冊(cè)持有人應(yīng)妥善保管手冊(cè)，不得自行更改、涂改，應(yīng)保持手冊(cè)清潔和

17、完整， 一旦發(fā)現(xiàn)手冊(cè)遺失，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由其安排補(bǔ)發(fā)； 3.7.3換版或修訂的質(zhì)量手冊(cè)下發(fā)后，手冊(cè)持有人應(yīng)立即按新版手冊(cè)要求開(kāi)展工作。 3.8術(shù)語(yǔ)和定義 本質(zhì)量手冊(cè)引用ISO/IEC 17000合格評(píng)定一詞匯和通用原則和 VIM國(guó)際通用 計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)，有關(guān)質(zhì)量的一般定義引用了 ISO 9001 - 2000的定義和術(shù)語(yǔ)。當(dāng)ISO 9001 2000中給出的定義與ISO/IEC 17000和VIM給出的定義不同時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用ISO/IEC 17000和VIM中的定義。 3.9支持性文件 文件控制程序 XXXXXX 鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室90-65 4管理要求 4.1組織 目的 確定組

18、織機(jī)構(gòu)和運(yùn)作方式，為實(shí)施質(zhì)量管理提供組織保證。 范圍 適用于確立組織和管理結(jié)構(gòu)、確定部門(mén)及人員職責(zé)權(quán)限等基本管理要求的落實(shí)。 控制要求 4.1.1法律地位 本實(shí)驗(yàn)室是XXX）鞋業(yè)有限公司所屬的實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室主任由公司總裁任命。公司總裁授 權(quán)本實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)能力范圍內(nèi)獨(dú)立開(kāi)展產(chǎn)品檢測(cè)工作，同時(shí)就本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作引起的各種 法律責(zé)任由公司以獨(dú)立法人身份承擔(dān)。見(jiàn)本手冊(cè)前言部分關(guān)于成立實(shí)驗(yàn)室的決定、實(shí)驗(yàn) 室主任任命書(shū)、授權(quán)書(shū)。 4.1.2本實(shí)驗(yàn)室職責(zé) 本實(shí)驗(yàn)室將通過(guò)各種努力滿足以下方面的要求： a）檢測(cè)工作滿足ISO/IEC 17025的全部要求； b）滿足客戶的合理需求，包括客戶的各種明示的、潛在的需

19、求； c）滿足提供承認(rèn)的組織的需求，如 CNAS勺監(jiān)督管理等； d）滿足其他相關(guān)方的需求和期望，如本實(shí)驗(yàn)室員工的發(fā)展需求等； e）滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求，如中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化 法、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例等。 4.1.3管理體系范圍 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系涵蓋本實(shí)驗(yàn)室所有工作場(chǎng)所的管理工作和技術(shù)工作，各部門(mén)和崗位 都必須按照管理體系各項(xiàng)政策和程序的要求開(kāi)展工作管理，不得以任何理由或者借口脫離實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的控制要求。 4.1.4潛在沖突識(shí)別 為保證檢測(cè)工作的公正性和獨(dú)立性，確保公司其他部門(mén)和人員不會(huì)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室滿足認(rèn) 可準(zhǔn)則的要求產(chǎn)生不良的影

20、響，公司總裁代表公司領(lǐng)導(dǎo)層發(fā)布不干預(yù)聲明，要求公司各 相關(guān)部門(mén)不得以任何理由和借口干預(yù)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作，對(duì)于為本實(shí)驗(yàn)室提供輔助支持的 各職能部門(mén)，必須全力支持配合本實(shí)驗(yàn)室的工作，不得借故施加各種形式的壓力和影響，為 本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的正常進(jìn)行提供了良好的外部環(huán)境。 4.1.5質(zhì)量運(yùn)作基本要求 4.1.5.1人員配備與職責(zé)分工 本實(shí)驗(yàn)室工作人員主要由管理人員和技術(shù)人員組成，其中管理人員包括主任、技術(shù)負(fù)責(zé) 人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理組和檢測(cè)組組長(zhǎng)等，均有正式任命文件（見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室主任任命書(shū)、實(shí) 驗(yàn)室內(nèi)部任命書(shū)）。技術(shù)人員主要包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)組組長(zhǎng)、檢測(cè)人員等。根據(jù)各管理 和技術(shù)工作崗位的工作分工，主任

21、制定發(fā)布了各崗位的明確職責(zé)和權(quán)利，詳見(jiàn)附錄3各崗 位職責(zé)與權(quán)力。 4.1.5.2外部干預(yù)控制 為防止管理人員和技術(shù)人員受到各種來(lái)自內(nèi)部或者外部的對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有不良影響的 各種不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，公司總裁簽發(fā)了不干預(yù)聲明，主任代表本實(shí)驗(yàn)室對(duì)外作出了公 正性聲明，對(duì)內(nèi)制定了嚴(yán)格的員工行為規(guī)范，以確保本實(shí)驗(yàn)室和員工不受各種影響公正 性和獨(dú)立性的干預(yù)和影響。 4.1.5.3保密要求 本實(shí)驗(yàn)室對(duì)在檢測(cè)活動(dòng)中獲悉的國(guó)家秘密、客戶秘密和商業(yè)秘密等負(fù)有保密責(zé)任，為保 持客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室保密工作的信心，本實(shí)驗(yàn)室向客戶做出了保密承諾，并在員工行為規(guī) 范中對(duì)員工提出嚴(yán)格保密要求，同時(shí)編制了保密工作程序，以防泄漏客戶

22、的機(jī)密信息。 4.1.5.4公正性和誠(chéng)信度要求 檢測(cè)工作的客觀性和公正性體現(xiàn)了本實(shí)驗(yàn)室工作的科學(xué)性和規(guī)范性，誠(chéng)信度體現(xiàn)了本實(shí) 驗(yàn)室實(shí)事求是、尊重客戶的工作作風(fēng)。為了充分保證本實(shí)驗(yàn)室的公正性和誠(chéng)信度，避免涉及 任何可能會(huì)降低檢測(cè)能力、影響公正性或工作誠(chéng)實(shí)性方面的活動(dòng)，本實(shí)驗(yàn)室員工必須遵守員 工行為規(guī)范和公正性聲明中有關(guān)公正性的要求，嚴(yán)格執(zhí)行保證公正性與誠(chéng)信度程序。 4.1.5.5組織機(jī)構(gòu)和內(nèi)外部關(guān)系 主任主持確定本實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)，見(jiàn)本手冊(cè)附錄 1.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)圖，其中 對(duì)外部關(guān)系也進(jìn)行了描述，主要是接受XXX）鞋業(yè)有限公司的行政管理、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn) 可委員會(huì)的監(jiān)督管理。對(duì)于本實(shí)驗(yàn)室

23、在公司組織中的地位，見(jiàn)本手冊(cè)附錄1.2公司組織機(jī) 構(gòu)圖。 a. 部門(mén)設(shè)置：本實(shí)驗(yàn)室下設(shè)管理組、檢測(cè)組兩個(gè)部門(mén)，管理組主要負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的日常 行政接待、檔案資料管理、業(yè)務(wù)收發(fā)、設(shè)備管理、供應(yīng)品管理、樣品管理等工作；檢測(cè)組主 要負(fù)責(zé)組織樣品檢測(cè)全過(guò)程，并編制檢測(cè)報(bào)告。 b. 領(lǐng)導(dǎo)層：由主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組成。主任全面領(lǐng)導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作， 技術(shù)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)人員全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量 管理體系的策劃、建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)工作 C.工作崗位設(shè)置：管理組設(shè)組長(zhǎng)、物品管理員、檔案管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)收發(fā)員、 樣品管理員等，檢測(cè)組設(shè)組長(zhǎng)、檢測(cè)員、監(jiān)督員

24、。 d.質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作、支持服務(wù)之間的關(guān)系：質(zhì)量管理工作是指領(lǐng)導(dǎo)和控制與檢測(cè)工 作質(zhì)量有關(guān)的各種活動(dòng)，它是各級(jí)管理人員所進(jìn)行的活動(dòng)；技術(shù)運(yùn)作是指從識(shí)別客戶需求作 為過(guò)程開(kāi)始，利用資源（人力、物力、財(cái)力和信息）作為過(guò)程的輸入，將過(guò)程輸入轉(zhuǎn)化為一 系列的檢測(cè)輸出一一即檢測(cè)數(shù)據(jù)，最后生成檢測(cè)報(bào)告；支持服務(wù)是指消耗性材料的采購(gòu)、設(shè) 備的維修保養(yǎng)、樣品的貯存保管與運(yùn)輸、文件資料的清理與保管、儀器設(shè)備的周期送檢等。 以上三種活動(dòng)中，技術(shù)運(yùn)作是本實(shí)驗(yàn)室工作的主干線；支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的， 為技術(shù)工作做好資源準(zhǔn)備，起著后勤和保障作用；質(zhì)量管理工作主要起著策劃、組織、協(xié)調(diào)、 控制、持續(xù)改進(jìn)的作用，

25、為檢測(cè)工作提供指引和保證。 4.1.5.6崗位職責(zé)關(guān)系界定 為確保管理體系各項(xiàng)要求的有效落實(shí)，明確不同人員在管理體系各項(xiàng)工作中的職責(zé)、權(quán) 利和相互關(guān)系，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則的 25個(gè)要素按照職能分工進(jìn)行了分配，制定了管 理體系要素職能分配表，其中明確了各項(xiàng)工作中的負(fù)責(zé)決策、 組織實(shí)施和參加活動(dòng)的具體工 作崗位，詳見(jiàn)附錄2管理體系要素職能分配表。 4.1.5.7人員監(jiān)督 為確保檢測(cè)員（包括在培員工）能夠按照規(guī)定的程序開(kāi)展檢測(cè)工作，主任任命了富有技 術(shù)經(jīng)驗(yàn)的人員作為監(jiān)督員，對(duì)檢測(cè)人員的操作過(guò)程、檢測(cè)工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要 的檢測(cè)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督 。監(jiān)督工作計(jì)劃的制定、監(jiān)督的方

26、法和發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 處理等具體規(guī)定執(zhí)行監(jiān)督工作控制程序。 4.1.5.8技術(shù)負(fù)責(zé)人 主任任命一名技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量和所需的資源條件，嚴(yán)格 按照認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定的各項(xiàng)要求進(jìn)行技術(shù)工作管理。主任授權(quán)其對(duì)檢測(cè)工作提供技術(shù)支持 和監(jiān)督,對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)并簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。 4.1.5.9質(zhì)量管理 實(shí)驗(yàn)室主任任命了一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維 護(hù)、改進(jìn)等工作，確保管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人接受了與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有 關(guān)的知識(shí)培訓(xùn)，以確保實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系工作的有效進(jìn)行。 4.1.5.10關(guān)鍵管理人員代理 對(duì)于在關(guān)鍵崗位上的管理人員，為防止其因各種原因不

27、在崗位時(shí)各項(xiàng)工作不能正常進(jìn)行， 本實(shí)驗(yàn)室對(duì)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵管理人員指定了代理人，代 理人在被代理人不在崗時(shí)可以代行其有關(guān)的職責(zé)和權(quán)力。代理原則如下 a. 主任不在崗時(shí)其管理職能由其指定人員代理； b. 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)其技術(shù)管理職責(zé)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理； c. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)其質(zhì)量管理職責(zé)由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理； d. 第一授權(quán)簽字人不在時(shí)，由具有相同領(lǐng)域授權(quán)簽字權(quán)限的第二授權(quán)簽字人代理其簽 發(fā)報(bào)告職能。 4.1.5.11質(zhì)量目標(biāo)分解 為確保所有員工能理解他們各項(xiàng)工作的相互關(guān)系和重要性，讓全體員工都來(lái)關(guān)注質(zhì)量方 針的貫徹與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，主任要求各工作崗位根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室

28、的質(zhì)量目標(biāo)制定本崗位的質(zhì) 量分目標(biāo)，確保所有人員將質(zhì)量目標(biāo)與本崗位工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)。 4.1.6內(nèi)部溝通 主任負(fù)責(zé)建立本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溝通體制，確保本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部不同崗位之間、上下級(jí)之間的 溝通順暢，詳見(jiàn)內(nèi)部溝通程序。溝通的內(nèi)容主要包括本實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)營(yíng)情況、管理體系的運(yùn) 行情況及有效性的改進(jìn)情況等，包括質(zhì)量方針的貫徹情況、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況以及管理體 系實(shí)施的有效性。溝通方式如下： 4.161不同崗位之間以及不同層次的人員（從主任至普通員工）之間，建立縱向和橫向的 聯(lián)系，通過(guò)定期溝通與管理體系有關(guān)的各種信息（例如內(nèi)審、管理評(píng)審、投訴、監(jiān)督等），相 互了解、相互理解、相互信任，達(dá)到全員參與的效果； 4.

29、1.6.2 溝通工具主要是日常辦公會(huì)議、電子郵件、通知、各種臨時(shí)會(huì)議、公告欄等媒體， 根據(jù)實(shí)際工作需要靈活選擇。 4.1.7支持性文件 保密工作程序 保證公正性與誠(chéng)信度程序 監(jiān)督工作控制程序 內(nèi)部溝通程序 4.2管理體系 目的 建立、運(yùn)行、改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和改進(jìn)過(guò)程中的職責(zé)分工與資源配置管理。 控制要求 4.2.1管理體系的建立和實(shí)施 4.2.1.1工作授權(quán) 主任領(lǐng)導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室的管理體系建立工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持管理體系籌建工作。管理體系 建設(shè)過(guò)程中，應(yīng)全面覆蓋本實(shí)驗(yàn)室所有工作場(chǎng)所和全部業(yè)務(wù)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)要求與本實(shí)驗(yàn)室

30、 實(shí)際情況的有機(jī)結(jié)合。 4.2.1.2體系建立 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員將實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作要求的各項(xiàng)政策、制度、程序和指導(dǎo)書(shū)編制 成書(shū)面文件，建立文件化的管理體系；管理體系文件主要包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指 導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格等。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等文件初稿完成后，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核， 報(bào)主任批準(zhǔn)發(fā)布。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和技術(shù)記錄表格報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布，質(zhì)量記錄表格報(bào)質(zhì)量 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。 4.2.1.3體系宣貫 管理體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定文件宣貫計(jì)劃，按照計(jì)劃要求認(rèn)真組織全體人 員進(jìn)行文件宣貫，每次宣貫活動(dòng)應(yīng)認(rèn)真組織、全員參與，并采取一定方式的考核，確保宣貫 質(zhì)量，使全體員工真正知悉

31、、理解體系文件的要求，并在工作中執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定和要求。 4.2.1.4運(yùn)行和改進(jìn) 管理體系文件經(jīng)頒布后正式運(yùn)行，各部門(mén)和崗位按照管理體系的要求開(kāi)展工作并認(rèn)真做 好運(yùn)行過(guò)程記錄。管理體系運(yùn)行保證圖見(jiàn)附錄12,體系運(yùn)行與改進(jìn)工作執(zhí)行管理體系 運(yùn)行與改進(jìn)程序。 4.2.2質(zhì)量方針聲明 主任根據(jù)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的系列政策要求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作特點(diǎn)，確定本實(shí)驗(yàn)室 的質(zhì)量宗旨和方向，也就是質(zhì)量方針；同時(shí)根據(jù)質(zhì)量方針的要求制定了具體、可量化、可考 核，并與質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標(biāo)，并發(fā)布了質(zhì)量方針聲明，詳見(jiàn)本手冊(cè)第二章。質(zhì) 量目標(biāo)完成情況將納入管理評(píng)審進(jìn)行總結(jié)，以不斷提高管理體系運(yùn)行水平。 4.2.3最

32、高管理者責(zé)任 主任為管理體系的運(yùn)行提供資源保障，為定期的內(nèi)部審核活動(dòng)提供支持，確保內(nèi)部審核 工作全面、順利進(jìn)行，以便定期檢查管理體系的運(yùn)行情況和運(yùn)行質(zhì)量；主持定期管理評(píng)審會(huì) 議，全面評(píng)價(jià)管理體系的運(yùn)行情況和檢測(cè)活動(dòng)的現(xiàn)狀，尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)實(shí)施改進(jìn)；安排檢測(cè) 組定期開(kāi)展質(zhì)量控制活動(dòng)，進(jìn)行內(nèi)部人員比對(duì)、技術(shù)練兵、留樣再測(cè)、檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量核查評(píng) 比等活動(dòng)，確保質(zhì)量控制水平不斷提高；定期參加省級(jí)、國(guó)家級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)組織的能 力驗(yàn)證活動(dòng)，不斷檢查本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力水平；根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的發(fā)展情況，不斷充實(shí) 提高技術(shù)能力資源，引進(jìn)人才和先進(jìn)設(shè)備，確保本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力不斷提高，更好的服務(wù)于 社會(huì)各界客戶。

33、424重要性傳達(dá) 主任根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)產(chǎn) 品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)認(rèn)可條例等法律法規(guī)的要求，將檢測(cè)工作需要滿足的各種法 定要求通過(guò)各種方式向員工傳達(dá)，確保檢測(cè)工作始終滿足法定要求；同時(shí)，強(qiáng)調(diào)服務(wù)客戶工 作的重要性，作為產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，本實(shí)驗(yàn)室必須充分利用各種資源條件，盡可能滿足各 界客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的各種需求，取得客戶的普遍認(rèn)可。傳達(dá)方式主要包括書(shū)面通知、電 話、電子郵件、辦公會(huì)議、公告、座談等，通過(guò)這些方式的溝通確保滿足法定要求和客戶要 求的重要性得到深入貫徹執(zhí)行，確保管理體系運(yùn)行出現(xiàn)的問(wèn)題得到及時(shí)有效的解決。 425質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容要求 本質(zhì)

34、量手冊(cè)各章節(jié)都在最后注明了各種支持性文件和工作程序，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制活動(dòng) 的有效落實(shí)。管理體系內(nèi)部文件的構(gòu)成可分為四層，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、 質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格等，文件層次圖如下 /質(zhì)量手冊(cè) / 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 第一層：質(zhì)量手冊(cè)一是本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，概述了質(zhì)量管理體系 所有文件的層次結(jié)構(gòu)，規(guī)定了各項(xiàng)重要質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的程序文件， 描述本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、 目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)分工及實(shí)現(xiàn)途徑，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人保持其現(xiàn)行有效性； 第二層：程序文件一是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，對(duì)管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)重要的質(zhì)量和技 術(shù)活動(dòng)的流程和職能分工進(jìn)行詳細(xì)、明確的描

35、述，詳見(jiàn)附錄5程序文件目錄； 第三層：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是各種管理工作和技術(shù)工作的操作指導(dǎo)文件，規(guī)定了 各項(xiàng)活動(dòng)的具體操作步驟。檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)主要包括檢測(cè)方法實(shí)施細(xì)則類(lèi)、儀器設(shè)備操作維 護(hù)類(lèi)、樣品抽取與處置加工類(lèi)、數(shù)據(jù)處理與修約類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等作業(yè)文件。本實(shí)驗(yàn)室的作業(yè) 指導(dǎo)書(shū)詳見(jiàn)附錄6作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目錄。 第四層：質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格一質(zhì)量記錄表格是管理體系各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)中記錄 填寫(xiě)的指導(dǎo)性文件，技術(shù)記錄表格是檢測(cè)工作中原始記錄填寫(xiě)的指導(dǎo)性文件。管理人員和技 術(shù)人員必須按照規(guī)定的表格格式填寫(xiě)各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活 動(dòng)能夠完整的復(fù)現(xiàn)。 426質(zhì)量和技術(shù)管理者 質(zhì)量負(fù)責(zé)

36、人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)和權(quán)力見(jiàn)本手冊(cè)附錄3,其中包含遵循認(rèn)可準(zhǔn)則 的要求。 427體系完整性保持 根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、工作需要或適應(yīng)外界要求和環(huán)境的變化，質(zhì)量管理體系需要進(jìn)行不斷的 調(diào)整和改進(jìn)。當(dāng)對(duì)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整或者管理人員發(fā)生重大調(diào)整時(shí)，主任負(fù)責(zé)安排好各 調(diào)整崗位的工作銜接，確保調(diào)整過(guò)程銜接順暢，時(shí)刻保持管理體系的完整性，盡可能減少因 管理體系的調(diào)整和改進(jìn)過(guò)程可能給管理體系正常運(yùn)行帶來(lái)的沖擊和影響。 428支持性文件 管理體系運(yùn)行與改進(jìn)程序 4.3文件控制 目的 確保文件的現(xiàn)行有效性，以滿足質(zhì)量管理工作和技術(shù)工作的要求。 范圍 適用于管理體系所有文件（包括內(nèi)部文件和外部文件）的控制管理。

37、控制要求 4.3.1文件的分類(lèi) 根據(jù)文件的來(lái)源，文件可分為內(nèi)部文件和外來(lái)文件： a）內(nèi)部文件：本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編寫(xiě)發(fā)布的各種文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、 各種工作計(jì)劃和原始記錄等； b）外來(lái)文件：本公司下發(fā)的各類(lèi)管理文件、外來(lái)的各種檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、客戶提供 的技術(shù)資料等。 4.3.2文件的識(shí)別 本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制定的管理體系文件都須編制唯一性識(shí)別信息，包括文件編號(hào)、發(fā)布實(shí)施 日期、版次及修訂狀態(tài)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)、發(fā)布部門(mén)等。 各類(lèi)文件的文件編號(hào)細(xì)則按文件控制程序中的規(guī)定執(zhí)行。 4.3.3文件的受控 下發(fā)到各部門(mén)和崗位的文件中，僅供大家學(xué)習(xí)參考的文件為非受控文件，不必控制其現(xiàn) 行有效性；要

38、求大家在工作中必須遵照?qǐng)?zhí)行的文件為受控文件，必須加蓋受控標(biāo)識(shí)，控制其 現(xiàn)行有效性，防止使用過(guò)期作廢文件。 4.3.4文件的發(fā)放與控制 a）內(nèi)部文件發(fā)放：內(nèi)部編制的文件必須按照文件控制程序中指定的人員審核、批準(zhǔn) 后方可根據(jù)文件的適用部門(mén)和崗位范圍進(jìn)行下發(fā)，發(fā)放時(shí)須加蓋紅色“受控”印章，編制發(fā) 放編號(hào)，文件發(fā)放人和接收人簽字確認(rèn)。發(fā)放編號(hào)按照同種文件的先后發(fā)放順序進(jìn)行流水編 號(hào)，此發(fā)放編號(hào)即受控編號(hào)。 b）外來(lái)文件發(fā)放：根據(jù)外來(lái)文件的指導(dǎo)性質(zhì)，需要在工作中遵照?qǐng)?zhí)行的技術(shù)文件做受控 管理，下發(fā)前須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，以確保使用其現(xiàn)行有效版本。對(duì)于其他普通外來(lái)文件， 由檔案管理員登記后加蓋“外來(lái)文件”標(biāo)

39、識(shí)章，編制文件編號(hào)或直接采用原文件編號(hào)進(jìn)行登 記，根據(jù)工作需要和適用對(duì)象下發(fā)，做好文件發(fā)放等記。 c）作廢標(biāo)識(shí)：受控文件出現(xiàn)過(guò)期失效或作廢情況時(shí)，及時(shí)加蓋“作廢”印章，從所有使 用處撤除或加蓋“參考使用”印章。對(duì)已被替代但仍然有效版本的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，在封面加蓋“已 替代，仍有效”標(biāo)識(shí)章 d）受控文件回收：受控文件過(guò)期作廢或持有人若調(diào)離本實(shí)驗(yàn)室時(shí)， 須辦理文件回收手續(xù)。 435文件控制程序 為加強(qiáng)文件控制，文件控制程序中做出以下要求 a）在所有實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，都能得到與作業(yè)內(nèi)容需要相對(duì)應(yīng)的文件資料； b）每年度內(nèi)審前定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用； c）及時(shí)地撤除無(wú)效或作廢的文件，或加蓋“作

40、廢”和“參考使用”印章防止誤用； d）檔案室出于法律規(guī)定或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)加蓋“作廢保留”標(biāo)記。 436文件變更 a）文件執(zhí)行中出現(xiàn)問(wèn)題需要變更文件內(nèi)容時(shí)，執(zhí)行部門(mén)提出變更申請(qǐng)，文件原審核、批 準(zhǔn)人組織審核和批準(zhǔn)； b）文件變更經(jīng)批準(zhǔn)后，由檔案管理員實(shí)施變更，并在修訂頁(yè)作好變更記錄； c）為保持管理體系文件的嚴(yán)肅性，本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件不允許手寫(xiě)修改， 只能采取 換頁(yè)方式進(jìn)行修改。 437文件的改版 各種文件因編寫(xiě)依據(jù)、適用范圍等發(fā)生變更而導(dǎo)致需進(jìn)行大幅度修改或因其他原因必須 改版時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行文件改版，原版本作廢并加蓋“作廢”章，同時(shí)換發(fā)新版本。原版本正 本歸檔保存，副本可

41、經(jīng)審批后銷(xiāo)毀，具體執(zhí)行文件控制程序 。 438計(jì)算機(jī)文件控制 對(duì)于保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的管理體系文件，由檔案管理員控制管理。當(dāng)文件變更或換版 時(shí)，應(yīng)首先更新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件，在文件修訂頁(yè)填寫(xiě)變更記錄。 439支持性文件 文件控制程序 4.4合同評(píng)審 目的 在與客戶確立檢測(cè)委托關(guān)系前，按照合同評(píng)審程序?qū)蛻舻囊笈c本實(shí)驗(yàn)室在人力、 物力、信息、技能和專業(yè)技術(shù)等方面的能力進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)，明確客戶的要求，選擇適宜的 檢測(cè)方法，確定是否具備滿足客戶要求的能力。 范圍 適用于本實(shí)驗(yàn)室承接的各界客戶委托檢測(cè)任務(wù)的評(píng)審。 控制要求 4.4.1合同評(píng)審程序 合同評(píng)審程序中做出以下要求 a）合同中應(yīng)明確規(guī)定檢測(cè)

42、對(duì)象、檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法等具體要求； b）通過(guò)評(píng)審明確本實(shí)驗(yàn)室是否具備滿足合同要求的檢測(cè)能力和資源條件； c）根據(jù)檢測(cè)對(duì)象和檢測(cè)要求，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)； d）對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知客戶，以便及時(shí)解決。 4.4.2評(píng)審記錄 客戶委托本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行送樣檢測(cè)時(shí)，必須填寫(xiě)檢測(cè)委托單，由業(yè)務(wù)收發(fā)員進(jìn)行評(píng)審確 認(rèn)；對(duì)于非常規(guī)檢測(cè)或者比較重要的檢測(cè)任務(wù)，按照合同評(píng)審程序的要求進(jìn)行正式合同 評(píng)審，保留完整合同評(píng)審記錄。 4.4.3分包評(píng)審 對(duì)于超出本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍、需要尋找外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)的檢測(cè)任務(wù)，須征得 客戶同意后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持選擇合格的分包方，按照分包工作控制程序執(zhí)行。 4.4.

43、4偏離通知 在合同執(zhí)行過(guò)程中，因檢測(cè)任務(wù)安排、人員、設(shè)備能力等各種原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤?guī) 定完成檢測(cè)任務(wù)或必須偏離規(guī)定要求時(shí)，業(yè)務(wù)收發(fā)員必須通知客戶并征得客戶的同意。 4.4.5合同修改 檢測(cè)任務(wù)開(kāi)始執(zhí)行后，當(dāng)需要調(diào)整合同的內(nèi)容時(shí)，須由技術(shù)負(fù)責(zé)人重新進(jìn)行評(píng)審，并及 時(shí)通知檢測(cè)組。 4.4.6支持性文件 合同評(píng)審程序 分包工作控制程序 4.5檢測(cè)的分包 目的 規(guī)范分包方的選擇和評(píng)價(jià)工作，以便有效控制分包項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量。 范圍 適用于當(dāng)檢測(cè)任務(wù)超出本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍時(shí)對(duì)分包方的選擇和分包工作管理。 控制要求 4.5.1 分包原因 當(dāng)由于各種未預(yù)料的原因（如工作量大、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具

44、備能力）、持續(xù)性 的原因（如通過(guò)長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議）而需將檢測(cè)工作分包時(shí)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可 以分包。分包方應(yīng)具備相應(yīng)的檢測(cè)能力，能夠按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求開(kāi)展檢測(cè)工作。 4.5.2客戶準(zhǔn)許 對(duì)于分包項(xiàng)目和分包工作安排，業(yè)務(wù)收發(fā)員須正式通知客戶，取得客戶的書(shū)面準(zhǔn)許方可 進(jìn)行分包。 4.5.3分包責(zé)任 由本實(shí)驗(yàn)室選擇和安排的分包工作，分包工作的質(zhì)量由本實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)；由客戶或者其他 機(jī)構(gòu)指定的分包方，分包工作質(zhì)量由指定者負(fù)責(zé)。 4.5.4分包評(píng)審 技術(shù)負(fù)責(zé)人在選擇分包方時(shí)應(yīng)對(duì)其注冊(cè)資料進(jìn)行審查、確認(rèn)，保存其工作符合認(rèn)可準(zhǔn) 則要求的相關(guān)證明材料，具體執(zhí)行分包工作控制程序。 4.5.5支持性文件 分

45、包工作控制程序 4.6服務(wù)和供應(yīng)品的米購(gòu) 目的 控制影響檢測(cè)質(zhì)量的服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)質(zhì)量，確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。 范圍 適用于采購(gòu)前對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、選擇和采購(gòu)申請(qǐng)、驗(yàn)收、使用等環(huán)節(jié)工作的管理。 控制要求 4.6.1米購(gòu)控制程序 本實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)工作中需要采購(gòu)的服務(wù)包括但不限于儀器設(shè)備的檢定校準(zhǔn)服務(wù)、檢測(cè)設(shè) 施設(shè)備維護(hù)服務(wù)等，主要是儀器設(shè)備的計(jì)量檢定服務(wù)和儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、 制造、安裝、維護(hù)、保養(yǎng)等服務(wù)，需要采購(gòu)的供應(yīng)品主要是所需儀器設(shè)備和消耗性材料等。 根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，制定了服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)工作程序。 4.6.2服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量驗(yàn)收 對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的服務(wù)和供應(yīng)品，根據(jù)有關(guān)檢測(cè)

46、項(xiàng)目對(duì)其質(zhì)量的技術(shù)要求，采取適當(dāng)?shù)?方式檢查驗(yàn)收。只有驗(yàn)收合格后方可投入使用。所采購(gòu)的外部計(jì)量檢定/校準(zhǔn)服務(wù)，服務(wù)的提 供者應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)能力并且能夠嚴(yán)格按照國(guó)家相應(yīng)的檢定規(guī)程提供服務(wù)，以確保服務(wù)的 質(zhì)量符合規(guī)定的要求。服務(wù)和供應(yīng)品的檢查驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存。 4.6.3采購(gòu)文件 需求部門(mén)在提出采購(gòu)申請(qǐng)時(shí)，須提出對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品的技術(shù)要求，可包括型式、類(lèi)別、 等級(jí)、準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)、規(guī)格、圖紙、檢查說(shuō)明、包括檢測(cè)結(jié)果在內(nèi)的其他技術(shù)資料、質(zhì)量要求 和進(jìn)行這些工作所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。這些技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人的審核。 4.6.4供應(yīng)商評(píng)價(jià) 對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商，本實(shí)驗(yàn)室按照服務(wù)和

47、供應(yīng)品采購(gòu)工作 程序的規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)，合格后方可采用，并建立合格供應(yīng)商名單。 4.6.5支持性文件 服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)工作程序 4.7服務(wù)客戶 目的 為了解客戶對(duì)檢測(cè)工作的各種明示的、潛在的需求，及時(shí)得到客戶的意見(jiàn)和建議，不斷 改進(jìn)檢測(cè)服務(wù)工作的質(zhì)量水平。 范圍 適用于服務(wù)客戶工作的質(zhì)量管理。 控制要求 4.7.1服務(wù)內(nèi)容 本實(shí)驗(yàn)室作為獨(dú)立于生產(chǎn)部門(mén)的獨(dú)立檢測(cè)機(jī)構(gòu)，主要為XXXX鞋業(yè)有限公司生產(chǎn)部門(mén)提 供生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品檢測(cè)服務(wù)，同時(shí)，接受社會(huì)各界客戶委托的第三方檢測(cè)?？蛻羰潜緦?shí)驗(yàn)室 發(fā)展的立身之本。為規(guī)范服務(wù)客戶工作，提高服務(wù)質(zhì)量，取得客戶的滿意，本實(shí)驗(yàn)室制訂了 服務(wù)客戶工作程序。 當(dāng)客戶有需要時(shí)

48、，可以到本實(shí)驗(yàn)室參觀，但是必須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后，指定專門(mén)人員 陪同參觀。陪同人員應(yīng)注意保護(hù)參觀過(guò)程中對(duì)其他客戶機(jī)密信息的保護(hù)，積極主動(dòng)滿足客戶 的各種合理要求，保持良好的技術(shù)溝通。 4.7.2客戶反饋 管理組在業(yè)務(wù)收發(fā)工作中應(yīng)與客戶保持良好的溝通與合作，主動(dòng)征求客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室工 作的反饋意見(jiàn)，包括正面意見(jiàn)和負(fù)面意見(jiàn)。對(duì)這些意見(jiàn)進(jìn)行分析、處理，借以改進(jìn)本實(shí)驗(yàn)室 的管理體系、檢測(cè)活動(dòng)和對(duì)客戶的服務(wù)。反饋的類(lèi)型主要包括客戶滿意度調(diào)查、客戶反饋信 息登記、與客戶一起評(píng)價(jià)檢測(cè)報(bào)告等。 4.7.3支持性文件 服務(wù)客戶工作程序 4.8投訴 目的 處理好客戶或其他方面的投訴，提高本實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和服務(wù)質(zhì)量。

49、范圍 適用于對(duì)各類(lèi)投訴的分析處理工作。 控制要求 4.8.1投訴處理程序 所謂投訴，即是客戶或相關(guān)方正式而嚴(yán)肅的提出對(duì)本實(shí)驗(yàn)室工作的嚴(yán)重不滿，要求進(jìn)行 嚴(yán)肅處理的情形。各部門(mén)和崗位必須重視來(lái)自客戶的投訴信息，規(guī)范投訴處理工作，按照投 訴處理程序執(zhí)行。 4.8.2投訴處理記錄 管理組負(fù)責(zé)投訴受理登記，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)投訴調(diào)查處理工作，保存好相應(yīng)信息記錄， 確保投訴處理結(jié)果得到客戶的理解和滿意。 4.8.3支持性文件 投訴處理程序 4.9不符合檢測(cè)工作的控制 目的 對(duì)檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不符合檢測(cè)工作程序或者管理體系文件規(guī)定的情形進(jìn)行及時(shí)處理， 防止不合格結(jié)果的產(chǎn)生和發(fā)送。 范圍 適用于對(duì)檢測(cè)工作中出現(xiàn)

50、的各種問(wèn)題或者異常情況的處理。 控制要求 4.9.1不符合檢測(cè)工作控制程序 不符合檢測(cè)工作是指當(dāng)檢測(cè)工作的任何方面（包括檢測(cè)工作的結(jié)果）出現(xiàn)不符合檢測(cè)工 作程序規(guī)定或者不符合客戶要求的情形，其主要發(fā)生在技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)，例如結(jié)果質(zhì)量 控制活動(dòng)、儀器設(shè)備計(jì)量檢定、消耗材料的核查、人員監(jiān)督、檢測(cè)報(bào)告核查、內(nèi)部或外部審 核等。對(duì)不符合檢測(cè)工作的處理執(zhí)行不符合檢測(cè)工作控制程序。程序中明確以下要求： a）明確對(duì)不符合檢測(cè)工作進(jìn)行管理的職責(zé)分工； b）出現(xiàn)不符合檢測(cè)工作時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的處理措施，必要時(shí)暫停工作、扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告； c）技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)不符合檢測(cè)工作對(duì)管理體系運(yùn)行及檢測(cè)結(jié)果的影響程度而對(duì)其嚴(yán)重 性進(jìn)

51、行評(píng)價(jià)，區(qū)分嚴(yán)重不符合與一般不符合，分析是否可能再度發(fā)生以及是否影響到實(shí)際運(yùn) 作情況對(duì)管理體系的符合性； d）責(zé)任人立即進(jìn)行糾正，消除不符合檢測(cè)工作的現(xiàn)象； e）技術(shù)負(fù)責(zé)人主持評(píng)價(jià)不符合檢測(cè)工作可能造成的影響，如果調(diào)查表明已經(jīng)影響到為客 戶提供的服務(wù)工作質(zhì)量時(shí)，立即通知相關(guān)客戶，取消該項(xiàng)工作； f）當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)不符合現(xiàn)象已經(jīng)消除并且不再影響檢測(cè)工作的質(zhì)量時(shí)，批準(zhǔn)恢復(fù)檢 測(cè)工作。 4.9.2糾正措施 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合檢測(cè)工作可能再度發(fā)生，或者經(jīng)分析其性質(zhì)已經(jīng)影響到實(shí)際運(yùn)作情況 對(duì)管理體系的符合性時(shí)，應(yīng)按照糾正措施控制程序開(kāi)展原因分析、采取相應(yīng)的糾正措施， 切實(shí)消除不符合檢測(cè)工作發(fā)生的根本原因

52、，防止其再度發(fā)生。 4.9.3支持性文件 不符合檢測(cè)工作控制程序 糾正措施控制程序 4.10改進(jìn) 目的 識(shí)別并采取改進(jìn)措施，不斷改進(jìn)管理體系的有效性。 范圍 適用于各種改進(jìn)措施的選擇與實(shí)施管理。 控制要求 4.10.1改進(jìn)措施的識(shí)別途徑 本實(shí)驗(yàn)室主要通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)， 應(yīng)用內(nèi)部審核結(jié)果、檢測(cè)和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)分析、 糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等途徑來(lái)識(shí)別改進(jìn)措施，持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 4.10.2 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 本手冊(cè)2質(zhì)量方針聲明中規(guī)定了本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)，同時(shí)給出了質(zhì)量 方針的含義、貫徹要求和質(zhì)量目標(biāo)完成情況的統(tǒng)計(jì)方法。通過(guò)質(zhì)量方針的宣貫，使質(zhì)量宗旨 和方向深入

53、人心，確保各項(xiàng)質(zhì)量要求得到有效保證；通過(guò)質(zhì)量目標(biāo)的確立和考核，使全體員 工明確如何通過(guò)本職工作為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。 4.10.3內(nèi)外部審核 通過(guò)每年度定期進(jìn)行內(nèi)部審核和不定期接受外部機(jī)構(gòu)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的審核， 全面檢查管理體系實(shí)際運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)的問(wèn)題，及時(shí)采取相應(yīng)的糾正或者糾正措施，改 進(jìn)管理體系的運(yùn)行質(zhì)量（見(jiàn)內(nèi)部審核程序）。 4.10.4檢測(cè)和質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)分析 每年度技術(shù)負(fù)責(zé)人組織檢測(cè)組對(duì)檢測(cè)記錄和檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行抽查，審核其數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確 性；技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)結(jié)果質(zhì)量的發(fā)展趨勢(shì)，及時(shí) 制定相應(yīng)的措施，改進(jìn)管理體系的有效性（見(jiàn)檢測(cè)報(bào)告管理程序和結(jié)

54、果質(zhì)量控制程序） 4.10.5糾正措施和預(yù)防措施 對(duì)管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)的各種問(wèn)題采取相應(yīng)的糾正措施，確保問(wèn)題得到及時(shí)解決， 改進(jìn)管理體系的完整性和有效性；通過(guò)各種潛在不符合或者問(wèn)題的識(shí)別，及時(shí)采取一定的預(yù) 防措施，防止管理體系出現(xiàn)問(wèn)題，防患于未然。詳見(jiàn)糾正措施控制程序、預(yù)防措施控制 程序； 4.10.6管理評(píng)審 本實(shí)驗(yàn)室最高管理者一一主任每 12個(gè)月至少主持一次管理評(píng)審會(huì)議，組織管理人員和監(jiān) 督人員分析、評(píng)價(jià)管理體系和檢測(cè)活動(dòng)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況和發(fā)展趨勢(shì)的適宜性、有效性， 總結(jié)存在的問(wèn)題，確定改進(jìn)的事項(xiàng)并認(rèn)真落實(shí)，不斷改進(jìn)管理體系（見(jiàn)管理評(píng)審程序 4.10.7支持性文件 糾正措施控制程序

55、 預(yù)防措施控制程序 內(nèi)部審核程序 管理評(píng)審程序 結(jié)果質(zhì)量控制程序 檢測(cè)報(bào)告管理程序 4.11糾正措施 目的 對(duì)可能重復(fù)發(fā)生的不符合檢測(cè)工作和對(duì)管理體系、技術(shù)工作程序的偏離，采取有效的糾 正措施，以消除產(chǎn)生不符合項(xiàng)和偏離的根本原因，實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 范圍 1）體系運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的經(jīng)評(píng)價(jià)認(rèn)為可能再度發(fā)生的不符合檢測(cè)工作； 2）管理體系運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的對(duì)管理體系和技術(shù)工作程序的偏離。 控制要求 4.11.1糾正措施控制程序 在管理體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作過(guò)程中，通過(guò)對(duì)不符合檢測(cè)工作的控制、內(nèi)部或外部審核、 管理評(píng)審、客戶的反饋或員工的觀察等途徑識(shí)別出不符合工作和對(duì)管理體系、技術(shù)運(yùn)作中的 政策和程序

56、的偏離，經(jīng)評(píng)價(jià)需要采取糾正措施時(shí)，為控制糾正措施的實(shí)施過(guò)程和效果質(zhì)量， 明確對(duì)糾正措施實(shí)施過(guò)程的管理職責(zé)，制定了糾正措施控制程序。 4.11.2原因分析 采取糾正措施的主要目的在于消除不符合工作或偏離發(fā)生的根本原因，所以糾正措施的 實(shí)施過(guò)程首先從分析問(wèn)題發(fā)生的根本原因的分析調(diào)查開(kāi)始。原因分析是糾正措施程序中最關(guān) 鍵、最困難的部分。根本原因通常并不明顯，因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因。 潛在原因可包括：客戶要求是否合理明確并得到落實(shí)、樣品的本身屬性和流轉(zhuǎn)過(guò)程是否滿足 要求、樣品的規(guī)格是否滿足檢測(cè)方法的要求、檢測(cè)方法和工作程序是否科學(xué)合理、員工的技 能水平和培訓(xùn)效果是否滿足工作要求、供應(yīng)品

57、的質(zhì)量是否得到有效控制、設(shè)備狀態(tài)及其量值 是否能夠溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際單位制等。 4.11.3糾正措施的選擇和實(shí)施 根據(jù)分析調(diào)查的結(jié)果，確定了問(wèn)題的根本原因后，責(zé)任部門(mén)有針對(duì)性地制定糾正措施。 制定糾正措施時(shí)應(yīng)該考慮到問(wèn)題的嚴(yán)重程度和問(wèn)題對(duì)檢測(cè)結(jié)果可能引起的影響風(fēng)險(xiǎn)大小，是 否能夠真正消除問(wèn)題和防止問(wèn)題再次發(fā)生。 原因分析、調(diào)查、制定糾正措施過(guò)程中引起管理體系文件變更或者政策制度變更時(shí)按照 文件控制程序的要求制定成文件并發(fā)布實(shí)施。 4.11.4糾正措施的監(jiān)控 監(jiān)督員對(duì)糾正措施的實(shí)施過(guò)程、糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，認(rèn)真檢查糾正措施是否切實(shí) 消除了問(wèn)題發(fā)生的原因，以便驗(yàn)證糾正措施的有效性。 4.1

58、1.5附加審核 針對(duì)發(fā)現(xiàn)的比較嚴(yán)重的不符合項(xiàng)，經(jīng)評(píng)價(jià)問(wèn)題確實(shí)嚴(yán)重或嚴(yán)重危害檢測(cè)業(yè)務(wù)，已經(jīng)影響 到本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作情況是否符合管理體系或認(rèn)可準(zhǔn)則時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告主任，由其決 定是否需要采取附加審核，并安排質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照內(nèi)部審核程序的要求對(duì)不符合項(xiàng)相關(guān) 活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。 4.11.6支持性文件 糾正措施控制程序 4.12預(yù)防措施 目的 對(duì)管理體系或技術(shù)運(yùn)作過(guò)程中潛在的問(wèn)題，采取相應(yīng)的預(yù)防措施，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 范圍 適用于當(dāng)識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或需采取預(yù)防措施時(shí)對(duì)預(yù)防措施實(shí)施過(guò)程的控制。 控制要求 4.12.1改進(jìn)或者預(yù)防措施的識(shí)別 通過(guò)對(duì)管理體系或者技術(shù)運(yùn)作程序進(jìn)行評(píng)審、對(duì)各項(xiàng)工作發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行分析、

59、對(duì)能力驗(yàn) 證結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析等途徑，全體員工主動(dòng)尋求工作中潛在的不符合的原因和所能采取的改 進(jìn)內(nèi)容，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，以便及時(shí)研究其可行性，決策改進(jìn)事項(xiàng)。當(dāng)確定需要采取預(yù) 防措施或改進(jìn)措施時(shí)，對(duì)其計(jì)劃、實(shí)施、監(jiān)控過(guò)程進(jìn)行控制，以便減少類(lèi)似不符合項(xiàng)發(fā)生的 可能性。 4.12.2預(yù)防措施程序 根據(jù)預(yù)防措施啟動(dòng)和過(guò)程控制的要求，本實(shí)驗(yàn)室制定了預(yù)防措施控制程序。 4.12.3支持性文件 預(yù)防措施控制程序 4.13記錄的控制 目的 規(guī)范各種記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理等過(guò)程，確保記錄 的完整性和準(zhǔn)確性，為管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的運(yùn)行提供充分的證據(jù)。 范圍 適用于所有質(zhì)量與技術(shù)記錄的

60、編制、填寫(xiě)、更改、識(shí)別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清 理等過(guò)程控制管理。 控制要求 4.13.1記錄管理總則 4.13.1.1記錄控制程序 記錄可以根據(jù)其生成情況分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄是管理體系運(yùn)行生成的各 類(lèi)記錄，其中包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄等；技術(shù)記 錄是各類(lèi)檢測(cè)活動(dòng)中生成的原始記錄。本實(shí)驗(yàn)室制定記錄控制程序，要求各種記錄的內(nèi)容 和格式必須符合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù) 和清理等過(guò)程必須按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行規(guī)范管理。記錄包含所有工作場(chǎng) 所（包括離開(kāi)固定實(shí)驗(yàn)室、客戶現(xiàn)場(chǎng)或者外部現(xiàn)場(chǎng)等）中進(jìn)行工作