2021年國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書范本

1、the most terrible thing in the world is neither forgiving nor breaking up, but neither forgiving nor breaking up, turning a pair of bi people into a pair of grudges, without happiness and youth.同學(xué)互助一起進步（word文檔/a4打印/可編輯/頁眉可刪）國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書范本 合同編號：京典y 號甲方：有限公司(以下簡稱甲方)乙方：北京醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產(chǎn)品申報醫(yī)

2、療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同 ：一、雙方約定：1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。二、雙方責(zé)任：1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關(guān)資料醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報告、安全風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)。2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。

3、3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣 萬元。4、乙方負(fù)責(zé) 的產(chǎn)品申報、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報工作。5、自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報前的準(zhǔn)備工作，并報藥監(jiān)局終審。6、藥監(jiān)局受理后 月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。7、如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時通知甲方，討論解決辦法，如需重做實驗，其費用將由甲方承擔(dān)。三、經(jīng)費支付方式：1、自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。2 、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi)，甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣萬元。3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。4、乙

4、方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測機構(gòu)支付實驗費等，乙方并向相關(guān)機構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。四、違約及其它：1、如因乙方責(zé)任致使實驗終止或申報失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費用。2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項，將按每日千分之叁(3)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用，產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。5、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠?，將按每日千分之?3)違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費用。6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)