醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理自查表

1、附件1 醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理自查表 自査單位: s 容 內(nèi) 法 辦 容 內(nèi) 查 自 查況 自情 問題 匯總 S di 當(dāng)相機 應(yīng)模理 位規(guī)管 単其量RO 用與質(zhì)Q 使賂械理 械酒器簟 器法療量 舟加醫(yī)躲 醫(yī)本得者 照應(yīng)或 按適構(gòu) 或下量立質(zhì)人悉気 rfsll熟屛 豐0翼器 霽當(dāng)醫(yī)單備量-僵 1翳 T2S耀鬻 鰲其rlt 是管加門械人否規(guī) 就 者同管醫(yī)量員相 2 構(gòu)擔(dān)量 機承質(zhì) 理當(dāng)?shù)?管應(yīng)械 量員器 質(zhì)人療 械理醫(yī) 器管用。 療量使任 醫(yī)質(zhì)位責(zé) 者單理 或本管 人得草并正質(zhì)幫部-; 理械起r,糾用榦關(guān)暉 管器佑雖使住咖規(guī) II嬴鬻蟲現(xiàn) 芻韓嚮:li lsDe疆II幘 管彳趨駅拗收規(guī)立坊 莎承M

2、，度二、并執(zhí) 械效任度制X律理員 器帝責(zé)制理進(jìn)法管人 療否理理管改得態(tài)位 醫(yī)是管管量續(xù)關(guān)動崗 就量量質(zhì)持相施與 員質(zhì)質(zhì)對與量實門 容 內(nèi) ADV- 法 辦 容 內(nèi) 查 自 查況 自情 11 得并醫(yī)器訴理測-)人 品導(dǎo)杳療投管監(jiān)卄理 產(chǎn)指檢醫(yī)量量件(-f管 械JA)格碩質(zhì)事生量 器收(合械展良查質(zhì) 療戲廠不器開不洎者 諸mKts或蠶財 IFTI組理 1?蠶攜當(dāng)勰 聊資醫(yī)械H量;(告應(yīng)行 9)法督器，質(zhì)訓(xùn)報她履 (0合監(jiān)療械與培及其員 3 當(dāng)?shù)?應(yīng)程 位過 單全 械量理 器質(zhì)管 療蓋量 醫(yī)覆質(zhì) 立用 (-、療H及卄丿 程至員理修醫(yī)，護“二 過度人管維類理維核十so 警理管驗2植能設(shè)及*敢 si 灘

3、制S2S理罵管蹤九良 是管-)Fj存養(yǎng)記械準(zhǔn)械自 就量一二儲保用器校器理 質(zhì):(;(房與使療與療管 用括責(zé)庫護械醫(yī)證醫(yī)量 容 內(nèi) ADV- 法 辦 容 內(nèi) 查 自 查況 自情 11 4 現(xiàn)良應(yīng)監(jiān) 單發(fā)事良楸 使器不械瞬 械療疑器謝 器醫(yī)可療規(guī) 療得者醫(yī)關(guān) 醫(yī)用或照有 使件按得 所事當(dāng)測 是療理 就醫(yī)處 照與 按告 5 當(dāng)管員門 J3Z-一 人部 位統(tǒng)者她銳 單行或其狀 用實門械為 使購瑯器郎 酊席3S和川 醫(yī)由一者 對理統(tǒng)或 U 6 當(dāng)產(chǎn)索器證應(yīng)并儲核品 應(yīng)生，療等械牛殊當(dāng)產(chǎn)艮 位械械醫(yī)證器卿特應(yīng)合翳 單器器_八憑疔月tw-還捋曰守 使醫(yī)醫(yī)詡備得駅悅器是祠 療資業(yè)謝證対產(chǎn)進(jìn)得條與 醫(yī)有企狐冊件

4、明定求運書 具營一注文驗規(guī)要儲明 從經(jīng)取械明當(dāng)按運實說 資營備許員丘說原者械攵票 者也營人(5與據(jù)或器刑關(guān) 貨一或經(jīng)售h簽票可療詡相 髯rrgT 嚨?li鑼強II擁 黠-)a囂宀曹 闔取認(rèn)壽印產(chǎn)件慨企洌產(chǎn) 療索件件備復(fù)械印的得活息 醫(yī)少印印切明器復(fù)否案堤信 進(jìn)至復(fù)復(fù)盛證療件是備蹴品 酈并照證與份醫(yī)樣就理形產(chǎn) 、執(zhí)憑證身口書。辦情明 質(zhì)業(yè)案可得進(jìn)明件未得驗 容 內(nèi) ADV- 法 辦 容 內(nèi) 查 自 查況 自情 11 7 當(dāng)貨當(dāng)期止查械或醫(yī)永 應(yīng)進(jìn)應(yīng)用終貨器年性當(dāng) 位錄錄使用進(jìn)療5入應(yīng) 單記記定使械醫(yī)旨植錄 鱉鬍躊黯U 醫(yī)、情至滿年錄使用械存 實驗存屆2記定使器保 真查保限后驗規(guī)者療久 查型序備麻

5、條人完記氯調(diào)裝存 .rBT舞SI 霹皺對SS霍訶J 瞪醫(yī)生效鉗明那內(nèi)號式湄錄冊 豔數(shù)聲器專曹I翳 混內(nèi)格滅號式貨查確懸間療格是 就嗆肆)!特錄據(jù) 醫(yī)器與捋得要有込數(shù) 療當(dāng)應(yīng)示需件與等 醫(yī)應(yīng)適標(biāo)得條測度 是品扎驗張殊設(shè)并 就產(chǎn)柱待或特得準(zhǔn) 件合邵或理有節(jié)校 條符輛格管件調(diào)、 吸八治區(qū)條匸鈔 鬻堤s4: 、相鐵，曲等度及運 所量求施製度濕否效 懿數(shù)%是it轄瞇 ie噸I儀 存療“通蘇標(biāo)，關(guān)關(guān) 貯醫(yī)書、醫(yī)態(tài)得相相 與明鼠得狀求，好 否說防收貼要施做 1 o U U U U 14 購備服 4+ 主 0 i、左、施 花期亦期措 曲及討及處 蛹以恥以取 與刪知妬酥 她明對明臭 奉椒MO柵潮 是合器合器 鐵

6、無療無療 、醫(yī)、醫(yī) 案得案得 U 1 2 當(dāng)檢訓(xùn)關(guān) 應(yīng)量械有 位質(zhì)器得 單前?7-書 用用醫(yī)明 使使用說 械械使品 器器在產(chǎn) 療療。照 醫(yī)醫(yī)度按 立制當(dāng) 建查應(yīng) 質(zhì)產(chǎn)不置 亠刖照查處 用按檢關(guān) 使召經(jīng)相 械曉對取 訓(xùn)偸杳-采 療嫦檢否 醫(yī)甜行是 翩 并砸要器 立期關(guān)療 建W-醫(yī) 否氐得得 是制書求 就杳明要 檢說合 量品符 U U U U 容 內(nèi) ADV- 法 辦 容 內(nèi) 查 自 查況 自情 11 0 施 措 3 植建械料確 對當(dāng)器資宛 位應(yīng)療關(guān)怒 單械醫(yī)相理 用器性茯管 使療IA?；?。 械醫(yī)褲久息溯 器類錄永信追 疔入記錄入可 醫(yī)介用記納息 與使用當(dāng)信 入立使應(yīng)保 虹蛹息息晝L 蜩加信信數(shù)等

7、;(哪 聞轟rII明3 訓(xùn)容住型屐盼卻刪 srIS禺 翻爛sa蠶 曙g5l0r沖即 1 4 當(dāng)理欽戒求魚、 應(yīng)管鉛訓(xùn)要君析 位修彳湃得彳分 單維渣薊書紐行 i/rv -Tuj -FT 7Z- 械械甑維口口劍血 需ar為 醫(yī)醫(yī)O7-形按檢并 立度準(zhǔn)當(dāng)行護 建制校應(yīng)進(jìn)維 修釧明維器 噹r酎 餌杳一佃保狒 器期披洗估 療定械校評 11擁 BT 強明店及擬 - ，厶-1 9 -ljb 是度舄求錄良 du yEk/ _/- 就帯要記于 理準(zhǔn)得并處 管校書護械 容 內(nèi) ADV- 法 辦 容 內(nèi) 查 自 查況 自情 11 I唸 1 5 左3- 0亠了 5 BIF 罄謂蠶后 BS 對械琢保規(guī)者 器i錄械或 療

8、案注器年 對建求 臺要 逐合 1 6 以器器托機或行位行維業(yè) 可療療委務(wù)修進(jìn)單自護企 位醫(yī)醫(yī)以服維械翱者維營 單求供何修護器嫌或行經(jīng) 用要提也維維療誠構(gòu)進(jìn)護 使定業(yè)務(wù)得械醫(yī)皤機械畦 械約企盼力器用前務(wù)器誠 器得營儆能療在og服療齋 療同經(jīng)維與醫(yī)對修修醫(yī)蘇 醫(yī)合產(chǎn)護件行行維維用底 照生維條進(jìn)自護托在得 按械械有構(gòu)者維委對修 務(wù)御、清材 者關(guān)舐訓(xùn)息 或相手零信 容 內(nèi) ADV- 法 辦 容 內(nèi) 查 自 查況 自情 11 1 7 企療在反器護壬醫(yī)當(dāng)維并 li齡W貉矗蠶 產(chǎn)構(gòu)W,質(zhì)頁母相自修械訕 生機修得蓼在存位鉗器培 甌務(wù)唏確關(guān)售保辟需Jt。 蠶芻勰鬻B勰 醫(yī)維行約求單索械進(jìn)從術(shù)訓(xùn) 由者進(jìn)中要用后器

9、械對技培 或械同修使修療器強得立 業(yè)器合維械維醫(yī)療加修建 服就關(guān)完行維矣 修同相、進(jìn)護嚅 維合等實械維怵 者#,求真器械罰 或傢頂否蘇器竝 營維扎錄北事銅艮 W験儀 滬贈量倒單酚培核 燼Bl SI黑囂魏 由構(gòu)約杳一醫(yī)維技存 機否項。護得保 務(wù)是事整維修并 8 在查置 明親關(guān) 否豳有 鰐I I 關(guān)醫(yī)點 相得錄 瞧患記 查隱關(guān) 全有 安瞧 U 容 內(nèi) ADV- 法 辦 容 內(nèi) 查 自 查況 自情 11 1 9 間應(yīng)安證協(xié)與耳驗當(dāng)貨要依明過毗 之方械法訂用針檢應(yīng)進(jìn)合未證及葩 位讓器冶莖使豁構(gòu)方于臂毬格,u席 sf,蠶Tesk矽蠶lr 鳳41躍轡離翳蠶蠶 SK拠蕊彌Ifrls姝 醫(yī)在保帯件狡記有后本得方冊或失 讓確“文修經(jīng)格照驗后注件、 轉(zhuǎn)當(dāng)全明議維并合參查求法文期 用明相品資驗 在證瞧產(chǎn)等查 讓格查交件貨 轉(zhuǎn)合，移印進(jìn) 硝窗效躋復(fù)照 之械有協(xié)安*按 W筍鶴 碑&照燼