質(zhì)量檢驗記錄管理制度.doc

1、質(zhì)量檢驗記錄管理制度7 質(zhì)量檢驗記錄管理制度 1 的建立質(zhì)量檢驗記錄的管理制度，明確質(zhì)量檢驗記錄分類編號、書 寫、保管要求。 2適用范用適用于質(zhì)量檢驗記錄的管理。 3責任者QC負責人、檢驗人員。 4管理內(nèi)容 4. 1書寫要求。 4. 1. 1記錄正確完整，無缺頁損角。 4. 1. 2有檢驗數(shù)據(jù)，計算式，計算數(shù)值必須正確。 4. 1. 3有檢驗者、復核者簽章（應寫全名）。 4. 1. 4書寫工整、正確，改錯要正確。 4. 2錯誤處用橫線劃去（劃去后的字應可辨認），并在改正處簽章。 4. 3檢驗結(jié)果的書寫應與藥典規(guī)定相一致。 4. 4有判定依據(jù)、無漏項。檢查記錄完成后，應由第二人進行復核。 4.

2、5檢驗項目完整、不缺項。 4. 6檢驗依據(jù)正確。 4. 7復核后的記錄，屬復核錯誤的，復核人要負責，屬檢驗 錯誤的復核人無責任。 4. 8編號按各類請驗單的前后順序?qū)Ω黝愇锪蠙z驗記錄進行編號。 4. 9將物料原始記錄分為六類：原料、輔料、中間體、成品、試制品、退 貨品及其檢驗記錄分別編為原（輔、中、成、試、退）檢字第XXXXXX 號，檢字 號為六位阿拉伯數(shù)字，前二位為年號，后四位為序號。序號不得重編、漏 編、錯編。 4. 10質(zhì)量檢驗記錄應保存至藥品有效期滿后一年，無有效期的保存三 年。 4. 11質(zhì)量檢驗記錄保存期滿一個月，應填寫“檢驗記錄處理表”見附表 一，交質(zhì)量管理部門負責人并按其簽署的

3、意見妥善處理。 工業(yè)安全管理準則 總則 （一）本公司為維護公共安全及避免人員物品之損害特訂本準則。 （二）本準則所稱安全管理，包括空襲、火災、竊盜、風災、地震、水災及 身體傷害的預防及搶救之一切措施。 （三）本公司安全管理，除依政府法令規(guī)定外，悉依本準則辦理。 （四）安全管理之指揮監(jiān)督除身體傷害山平時業(yè)務上的主管人員指揮監(jiān)督 外，應組織統(tǒng)一安全衛(wèi)生委員會及消防隊。本公司人員均有防止災變及搶救損 害的職責。 （五）領班以上的干部均應熟悉有關(guān)安全管理的準則，并監(jiān)督訓練屬下人員 確實遵守。 （六）本公司現(xiàn)場工作人員應視其智力體力調(diào)配適當?shù)墓ぷ?，俾危險發(fā)生 時，能從容應付。 （七）代理人員必須熟悉被代

4、理人有關(guān)安全管理方面的職責。 （八）危險發(fā)生時，除釆取必要行動外并應立即向上級人員報告。 火災防護 （九）倉庫及工廠內(nèi)應嚴禁吸煙及攜帶引火物品，但在規(guī)定時間及地點吸煙 不在此限。 （十）工場門戶應向外開，工作時間不得下鎖。 （十一）易燃及爆炸等危險物品應放于安全地點，除必要之數(shù)量外，不得攜 入工作場所。 （十二）倉庫應指派專人看守，并標明”嚴禁煙火”字樣，如系儲藏揮發(fā)性易燃 物，并應注意溫度及通風。 （十三）滅火設備應照規(guī)定設置，放在明顯容易取用之地點，并定期檢查， 應保持隨時可用之狀態(tài)，同時要熟練使用方法。 （十四）電線不得接用過大保險絲，電力使用后，應確實關(guān)閉電源。（十五）使 用氧氣乙烘焊

5、接時，應注意附近有無易燃物品，使用易燃物品的人員需經(jīng)嚴格 訓練，并應有監(jiān)工人員在場。 （十六）電器設備應經(jīng)常檢查，臺風、地震后更應立刻檢查有無損害。（十七） 爐灶、煙囪、煤氣等易引起燃燒的設備應經(jīng)常檢查。下班時并應 檢查處理后始得離開工作場所。 （十八）使用電器設備或易燃物發(fā)生故障時，或增接電器設備均應請示上級 人員，后通知專門人員辦理。 （十九）首先發(fā)現(xiàn)起火的人，應立即呼救，并停止工作，迅速關(guān)閉電源或其 他火源。在場員工，均應立刻協(xié)同滅火。 （二十）發(fā)現(xiàn)火災應迅速將著火物附近的可燃物移開。 （二十一）火災時工作單位主管應一面參加搶救，一面沉著指揮救火，并速 通知本公司的消防隊，必要時應通知本

6、地消防隊協(xié)同搶救，并應通知其他單位 戒備，如有大鐘應即敲打。 （二十二）火警發(fā)生時，電話總機應優(yōu)先接通火警電話。 （二十三）如火勢一時不能撲滅，主管人員應一面指揮救火，一面指揮搶救 人員及物品。 （二十四）救火時，應特別注意下列事項： 1 油類或電線失火，應用砂或地毯等物撲滅，切勿用水灌 救。 2. 衣服著火，立即在地上打滾，較易撲滅。 3. 先救人，后搶物。搶救物品時，應先搶救帳冊、憑證及重 要文件或貴重物品。 4. 在火煙中搶救，應用濕手巾掩著口鼻。 5. 如火焰封住出路口，應利用繩索或電線等物從窗口逃生。 竊盜防范 （二十五）現(xiàn)金、貴重物品及機要文件，下班后應放置于安全之櫥柜中，指 定專

7、員負責保管。 （二十六）守衛(wèi)人員應隨時注意進出人員。 （二十七）夜間值勤的守衛(wèi)人員，應于規(guī)定時間在公司內(nèi)巡邏。 （二十八）主管對經(jīng)管財物人員應隨時注意其私生活是否嚴謹，以防監(jiān)守自 盜。 （二十九）攜岀物品時，應先取具公司規(guī)定之物品攜出證件，保衛(wèi)人員憑證 查驗放行。 （三十）辦公室應于夜間加班人員離去后關(guān)閉門窗，并確實下鎖。 （三十一）竊案發(fā)生后，應保護現(xiàn)場，報有關(guān)單位偵察。 風災、水災、地震之防護 （三十二）氣象機關(guān)發(fā)布臺風警報后，守衛(wèi)及有關(guān)單位應隨時注意收聽報告 臺風動向的廣播轉(zhuǎn)知總經(jīng)理、經(jīng)理或廠長。 （三十三）臺風接近本地區(qū)前，采取下列預防措施： 1. 關(guān)閉門戶，如有特別防范設備，亦應裝上

8、。 2熄滅爐火，關(guān)閉不必要之電源或煤氣。 3重要文件及物品放置于安全地點。 4放在室外不堪雨淋的物品，應搬進室內(nèi)，或加以適當之遮 蓋。 5. 準備手電筒、蠟燭、油燈等照明物品及雨衣、雨鞋等雨 具。 6. 門窗如有損壞，應緊急修繕。 7. 指定必要人員，集中待命，準備搶救災害。 8準備必需藥品及干糧。 （三十四）強烈臺風襲擊時，應采取下列措施： 1. 關(guān)閉電源或煤氣來源。 2. 非絕對必要，不可生火，生火時應嚴密戒備。 3. 重要文件或物品應有專人看管。 4. 門窗破壞時，警戒人員應采取緊急措施。 （三十五）公司房舍有被洪水沖及之處，應采取緊急預防措施。 （三十六）為防止震災，易燃物不應放在高處

9、，以免落地造成災害。 身體傷害的預防 （三十七）有危險性之工作應由熟練人員擔任，派人在場監(jiān)督。 （三十八）發(fā)生傷害時，應急將受傷者送勞工保險指定醫(yī)院治療。 （三十九）工作地點的頂上可能落下傷人物體時，工作人員應戴安全盔帽。 （四十）使用強烈腐蝕性的濃酸時，應使用安全的工具，避免與身體接觸。 （四十一）在灰塵飛揚中工作者，應帶上口罩及眼鏡。 （四十二）使用電氣器材時，應注意絕緣是否完全及是否有導電物體接近電 源。 （四十三）操作起重機時，應注意吊起物體底下及附近是否有人。 （四十四）使用塔架或扶梯，應嚴密檢查是否堅固。 （四十五）玻璃、洋釘或鐵絲等不得任意拋棄。 （四十六）不得穿著松弛衣褲操作機器或走近操作中之機器。 （四十七）工具應放置于工具箱中，工具箱應