廈門(mén)藥品生產(chǎn)制造項(xiàng)目建議書(shū)范文樣例

1、泓域咨詢 /廈門(mén)藥品生產(chǎn)制造項(xiàng)目建議書(shū)廈門(mén)藥品生產(chǎn)制造項(xiàng)目建議書(shū)xxx有限公司目錄第一章 項(xiàng)目總論8一、 項(xiàng)目概述8二、 項(xiàng)目提出的理由10三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成11四、 資金籌措方案11五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)12六、 原輔材料及設(shè)備12七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃12八、 環(huán)境影響13九、 報(bào)告編制依據(jù)和原則13十、 研究范圍14十一、 研究結(jié)論14十二、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表14第二章 項(xiàng)目建設(shè)單位說(shuō)明17一、 公司基本信息17二、 公司簡(jiǎn)介17三、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)18四、 核心人員介紹19第三章 行業(yè)、市場(chǎng)分析21一、 行業(yè)研發(fā)體系走向開(kāi)放合作新時(shí)代21二、 行業(yè)研發(fā)體系走向開(kāi)放合

2、作新時(shí)代27第四章 建筑物技術(shù)方案35一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求35二、 建設(shè)方案36三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)37第五章 運(yùn)營(yíng)模式39一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨39二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)39三、 各部門(mén)職責(zé)及權(quán)限40四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度43第六章 SWOT分析51一、 優(yōu)勢(shì)分析（S）51二、 劣勢(shì)分析（W）53三、 機(jī)會(huì)分析（O）53四、 威脅分析（T）54第七章 法人治理62一、 股東權(quán)利及義務(wù)62二、 董事67三、 高級(jí)管理人員72四、 監(jiān)事74第八章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃76一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排76二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施76第九章 環(huán)境保護(hù)方案78一、 編制依據(jù)78二、 環(huán)境影響合理性分析78三、 建設(shè)期

3、大氣環(huán)境影響分析79四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析82五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析83六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析83七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析84八、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響84九、 清潔生產(chǎn)86十、 環(huán)境管理分析88十一、 環(huán)境影響結(jié)論90十二、 環(huán)境影響建議90第十章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源91一、 人力資源配置91二、 員工技能培訓(xùn)91第十一章 原輔材料及成品分析94一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況94二、 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理94第十二章 項(xiàng)目投資計(jì)劃96一、 投資估算的依據(jù)和說(shuō)明96二、 建設(shè)投資估算97三、 建設(shè)期利息101四、 流動(dòng)資金103五、 項(xiàng)目總投資104六、 資金籌

4、措與投資計(jì)劃105第十三章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析106一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取106二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算106三、 項(xiàng)目盈利能力分析110四、 財(cái)務(wù)生存能力分析113五、 償債能力分析113六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論115第十四章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估116一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析116二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策118第十五章 總結(jié)121第十六章 附表附件122報(bào)告說(shuō)明創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的，一般為專利申報(bào)之日起20年。然而，專利申報(bào)后還要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場(chǎng)對(duì)藥物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程，市場(chǎng)需求逐漸上升，因此，專利藥物的

5、經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個(gè)暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護(hù)到期后，立即以極大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)殺入市場(chǎng)；根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%，而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個(gè)仿制藥之時(shí)，其價(jià)格降至原研藥的約6%；最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對(duì)原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國(guó)正式上市WixelaInhub針對(duì)GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購(gòu)價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了

6、70%，相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來(lái)描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動(dòng)趨勢(shì)生動(dòng)地說(shuō)明了“專利懸崖”效應(yīng)。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資31218.72萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資24204.31萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的77.53%；建設(shè)期利息272.42萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.87%；流動(dòng)資金6741.99萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的21.60%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入59800.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用46548.98萬(wàn)元，凈利潤(rùn)9702.83萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率25.08%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1

7、4280.67萬(wàn)元，全部投資回收期5.19年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。通過(guò)分析，該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好。從發(fā)展來(lái)看公司將面向市場(chǎng)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項(xiàng)目總論一、 項(xiàng)目概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：廈門(mén)藥品生產(chǎn)制造項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xxx有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：技術(shù)改造4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xx園區(qū)5、項(xiàng)目聯(lián)系人：謝xx（二）主辦單位基本情況企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任，既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)

8、、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會(huì)責(zé)任，依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信，節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享，致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。展望未來(lái)，公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，在

9、“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀的指引下，圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑，推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè)，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會(huì)組織，并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)

10、新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和品牌發(fā)展。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū)，占地面積約58.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：0000噸藥品/年。二、 項(xiàng)目提出的理由整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工，可以帶來(lái)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，通過(guò)三個(gè)方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設(shè)置各

11、種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門(mén)規(guī)模，通過(guò)CRO進(jìn)行研發(fā)外包，可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，目前，國(guó)際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊(cè)的規(guī)范日益繁雜，CRO通過(guò)提供專業(yè)化服務(wù)，提高注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量，對(duì)研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工，專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過(guò)程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對(duì)19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn)，開(kāi)放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍?！笆濉逼陂g把創(chuàng)新作為提升城市核心競(jìng)爭(zhēng)力的

12、重要手段，大力推進(jìn)科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、市場(chǎng)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、業(yè)態(tài)創(chuàng)新、商業(yè)模式創(chuàng)新、品牌創(chuàng)新和社會(huì)治理創(chuàng)新，大力推動(dòng)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新，加快形成以創(chuàng)新為引領(lǐng)和支撐的經(jīng)濟(jì)體系和發(fā)展模式，加快推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)，打造廈門(mén)產(chǎn)業(yè)升級(jí)版。三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資31218.72萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資24204.31萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的77.53%；建設(shè)期利息272.42萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的0.87%；流動(dòng)資金6741.99萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的21.60%。四

13、、 資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資31218.72萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xxx有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）20099.73萬(wàn)元。（二）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額11118.99萬(wàn)元。五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：59800.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：46548.98萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：9702.83萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：25.08%。5、全部投資回收期（Pt）：5.19年（含建設(shè)期12個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：20246.14萬(wàn)元（產(chǎn)值）。六、

14、 原輔材料及設(shè)備（一）項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括西紅花、手掌參、阿膠、乙醇、橘味顆粒、碳酸鈣、紙箱、紙盒、空心膠囊。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：智能崩解儀、自動(dòng)水分滴定儀、液相色譜儀、液相色譜儀、液相色譜儀、氣相色譜儀、酸度計(jì)、鼓風(fēng)干燥箱、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、自動(dòng)電位滴定儀、熔點(diǎn)儀、旋光儀、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)、電子天平、溶出儀、溶出儀、離心機(jī)。七、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需12個(gè)月的時(shí)間。八、 環(huán)境影響本項(xiàng)目的建設(shè)符合國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策，該項(xiàng)目建成后落實(shí)本評(píng)價(jià)要求的污染防治措施，認(rèn)真履行“三同時(shí)”制度后，各項(xiàng)污染物均可實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放，且不會(huì)降低

15、評(píng)價(jià)區(qū)域原有環(huán)境質(zhì)量功能級(jí)別。因而從環(huán)境影響的角度而言，該項(xiàng)目是可行的。九、 報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、一般工業(yè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制大綱;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)(第三版);3、建設(shè)項(xiàng)目用地預(yù)審管理辦法;4、投資項(xiàng)目可行性研究指南;5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄。（二）編制原則1、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀，采用科學(xué)規(guī)劃，合理布局，一次設(shè)計(jì)，分期實(shí)施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向原則，根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來(lái)發(fā)展方向，優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案，使企業(yè)的建設(shè)與未來(lái)的市場(chǎng)需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則，產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。同時(shí)

16、合理使用項(xiàng)目資金，將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合，做到投入少、產(chǎn)出多，效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”設(shè)計(jì)原則，對(duì)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行綜合治理，使其達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。十、 研究范圍本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析，為有關(guān)部門(mén)對(duì)工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。十一、 研究結(jié)論本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都

17、是積極可行的。十二、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表表格題目主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積38667.00約58.00畝1.1總建筑面積69318.90容積率1.791.2基底面積23973.54建筑系數(shù)62.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝396.992總投資萬(wàn)元31218.722.1建設(shè)投資萬(wàn)元24204.312.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元20992.352.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元2576.942.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元635.022.2建設(shè)期利息萬(wàn)元272.422.3流動(dòng)資金萬(wàn)元6741.993資金籌措萬(wàn)元31218.723.1自籌資金萬(wàn)元20099.733.2銀行貸款萬(wàn)元11118.994營(yíng)業(yè)

18、收入萬(wàn)元59800.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元46548.986利潤(rùn)總額萬(wàn)元12937.117凈利潤(rùn)萬(wàn)元9702.838所得稅萬(wàn)元3234.289增值稅萬(wàn)元2615.8510稅金及附加萬(wàn)元313.9111納稅總額萬(wàn)元6164.0412工業(yè)增加值萬(wàn)元20897.1413盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元20246.14產(chǎn)值14回收期年5.19含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率25.08%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元14280.67所得稅后第二章 項(xiàng)目建設(shè)單位說(shuō)明一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx有限公司2、法定代表人：謝xx3、注冊(cè)資本：1070萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)

19、關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2013-11-187、營(yíng)業(yè)期限：2013-11-18至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍：從事藥品相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）二、 公司簡(jiǎn)介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會(huì)組織，并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)

20、略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和品牌發(fā)展。三、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額13587.1210869.7010190.349646.86負(fù)債總額7979.506383.605984.635665.44股東權(quán)益合計(jì)5607.6244

21、86.104205.723981.41表格題目公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度2017年度營(yíng)業(yè)收入28683.0422946.4321512.2820364.96營(yíng)業(yè)利潤(rùn)6387.385109.904790.534535.04利潤(rùn)總額5948.674758.944461.504223.56凈利潤(rùn)4461.503479.973212.283033.82歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)4461.503479.973212.283033.82四、 核心人員介紹1、謝xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。201

22、8年8月至今任公司獨(dú)立董事。2、顧xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。3、龔xx，中國(guó)國(guó)籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、陶xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至20

23、11年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。5、楊xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。6、杜xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。7、黃xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn)；2004年8月至2011年3月任xxx

24、有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。8、鄧xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。第三章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、 行業(yè)研發(fā)體系走向開(kāi)放合作新時(shí)代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心，包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過(guò)程。但是，由于研發(fā)部門(mén)的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ)，市場(chǎng)部門(mén)的經(jīng)營(yíng)邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ)，

25、因此，醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求，常常需要基于不同技術(shù)，生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個(gè)大而全的研發(fā)中心，會(huì)導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會(huì)分工的條件越來(lái)越成熟，藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時(shí)代。新時(shí)代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發(fā)的早期，以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)，以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主；臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主；綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)、市場(chǎng)推廣。整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)

26、化分工，可以帶來(lái)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，通過(guò)三個(gè)方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設(shè)置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門(mén)規(guī)模，通過(guò)CRO進(jìn)行研發(fā)外包，可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，目前，國(guó)際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊(cè)的規(guī)范日益繁雜，CRO通過(guò)提供專業(yè)化服務(wù)，提高注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量，對(duì)研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工，專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過(guò)程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對(duì)19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究

27、發(fā)現(xiàn)，開(kāi)放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時(shí)也采取開(kāi)放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開(kāi)發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)復(fù)雜并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過(guò)程，只有萬(wàn)分之一至萬(wàn)分之二的成功率。目前，受靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長(zhǎng)至2018年的21.7億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時(shí)14年。Deloitte對(duì)12家大型制藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報(bào)

28、率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對(duì)整個(gè)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變，曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來(lái)越少，重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢(shì)。事實(shí)上，根據(jù)EvaluatePharma對(duì)輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，許可研發(fā)、合作研發(fā)等開(kāi)放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動(dòng)資產(chǎn)變現(xiàn)

29、創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的，一般為專利申報(bào)之日起20年。然而，專利申報(bào)后還要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場(chǎng)對(duì)藥物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程，市場(chǎng)需求逐漸上升，因此，專利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個(gè)暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護(hù)到期后，立即以極大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)殺入市場(chǎng)；根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%，而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個(gè)仿制藥之時(shí)，其價(jià)格降至原研藥的約6

30、%；最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對(duì)原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國(guó)正式上市WixelaInhub針對(duì)GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購(gòu)價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來(lái)描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動(dòng)趨勢(shì)生動(dòng)地說(shuō)明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在，因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售，才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報(bào)，以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)

31、變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開(kāi)始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì)，以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò)，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報(bào)。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù)：20112019年，小型生物技術(shù)公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個(gè)）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開(kāi)發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴

32、于被并購(gòu)或與大型制藥企業(yè)合作。目前，中國(guó)市場(chǎng)上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù)，其中，一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購(gòu)或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場(chǎng)準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的放緩，金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評(píng)估，能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會(huì)越來(lái)越少。未來(lái)，小型生物技術(shù)公司通過(guò)出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營(yíng)銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展全面合作，將成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的

33、主流趨勢(shì)之一。綜上所述，從全球范圍來(lái)看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來(lái)越多地采用對(duì)外并購(gòu)、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開(kāi)放式研發(fā)模式來(lái)填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來(lái)實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力，因此，開(kāi)放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來(lái)，由于中國(guó)相對(duì)封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境，特別是藥品審評(píng)速度緩慢，導(dǎo)致國(guó)際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國(guó)；加之獨(dú)特的招標(biāo)制度，未形成“專利懸崖”效應(yīng)，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國(guó)際主流市場(chǎng)有極大差異，例如過(guò)去十年中國(guó)用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)

34、經(jīng)營(yíng)環(huán)境逐步同國(guó)際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購(gòu)政策，DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施，中國(guó)的用藥結(jié)構(gòu)與國(guó)際主流市場(chǎng)日益趨同。以美國(guó)為例2017年美國(guó)仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局重塑出現(xiàn)重要時(shí)間窗口隨著中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境逐步同國(guó)際接軌

35、，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)邏輯也逐漸向國(guó)際主流趨同；特別是在藥品集中采購(gòu)政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)必將形成與國(guó)際主流市場(chǎng)相似的格局。過(guò)去，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢(shì)的制藥公司手里，而中國(guó)大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒(méi)有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會(huì)逐漸被市場(chǎng)淘汰。與此同時(shí)，由于中國(guó)幅員遼闊，地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個(gè)漫長(zhǎng)而曲折的過(guò)程，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的變化也不會(huì)一

36、蹴而就，已具備一定市場(chǎng)基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，但是，在中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境與國(guó)際市場(chǎng)接軌的過(guò)程中，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌，最終形成與發(fā)達(dá)國(guó)家成熟市場(chǎng)類似的競(jìng)爭(zhēng)格局。二、 行業(yè)研發(fā)體系走向開(kāi)放合作新時(shí)代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心，包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過(guò)程。但是，由于研發(fā)部門(mén)的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ)，市場(chǎng)部門(mén)的經(jīng)營(yíng)邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ)，因此，醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求，常常需要基于不同技術(shù)，生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配

37、。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個(gè)大而全的研發(fā)中心，會(huì)導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會(huì)分工的條件越來(lái)越成熟，藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時(shí)代。新時(shí)代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發(fā)的早期，以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)，以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主；臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主；綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營(yíng)、市場(chǎng)推廣。整個(gè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工，可以帶來(lái)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，通過(guò)三個(gè)方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，

38、設(shè)置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門(mén)規(guī)模，通過(guò)CRO進(jìn)行研發(fā)外包，可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，目前，國(guó)際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊(cè)的規(guī)范日益繁雜，CRO通過(guò)提供專業(yè)化服務(wù)，提高注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量，對(duì)研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工，專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過(guò)程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對(duì)19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn)，開(kāi)放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時(shí)也采取

39、開(kāi)放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開(kāi)發(fā)是一個(gè)漫長(zhǎng)復(fù)雜并充滿風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個(gè)過(guò)程，只有萬(wàn)分之一至萬(wàn)分之二的成功率。目前，受靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長(zhǎng)至2018年的21.7億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時(shí)14年。Deloitte對(duì)12家大型制藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至

40、2018年的4.07億美元。面對(duì)整個(gè)行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變，曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來(lái)越少，重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢(shì)。事實(shí)上，根據(jù)EvaluatePharma對(duì)輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，許可研發(fā)、合作研發(fā)等開(kāi)放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動(dòng)資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的，一般為專利申報(bào)之日起20年。然而，專利申報(bào)后還要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售，一般需要8年左右

41、，即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時(shí)間只有1012年。由于市場(chǎng)對(duì)藥物療效的認(rèn)知是一個(gè)漸進(jìn)的過(guò)程，市場(chǎng)需求逐漸上升，因此，專利藥物的經(jīng)濟(jì)價(jià)值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個(gè)暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護(hù)到期后，立即以極大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)殺入市場(chǎng)；根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價(jià)格的94%，而在第二個(gè)仿制藥上市后其價(jià)格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個(gè)仿制藥之時(shí)，其價(jià)格降至原研藥的約6%；最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對(duì)原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國(guó)正式上市Wixela

42、Inhub針對(duì)GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購(gòu)價(jià)格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來(lái)描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價(jià)值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動(dòng)趨勢(shì)生動(dòng)地說(shuō)明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在，因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售，才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報(bào)，以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開(kāi)始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，

43、利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì)，以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò)，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報(bào)。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù)：20112019年，小型生物技術(shù)公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個(gè)）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開(kāi)發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購(gòu)或與大型制藥企業(yè)合作。目前，中國(guó)市場(chǎng)上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計(jì)其數(shù)，其中，一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一

44、如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購(gòu)或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價(jià)值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場(chǎng)準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的放緩，金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評(píng)估，能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會(huì)越來(lái)越少。未來(lái)，小型生物技術(shù)公司通過(guò)出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營(yíng)銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展全面合作，將成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢(shì)之一。綜上所述，從全球范圍來(lái)看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來(lái)越多地采用對(duì)外并購(gòu)、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開(kāi)放式研

45、發(fā)模式來(lái)填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來(lái)實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力，因此，開(kāi)放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來(lái)，由于中國(guó)相對(duì)封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境，特別是藥品審評(píng)速度緩慢，導(dǎo)致國(guó)際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國(guó)；加之獨(dú)特的招標(biāo)制度，未形成“專利懸崖”效應(yīng)，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國(guó)際主流市場(chǎng)有極大差異，例如過(guò)去十年中國(guó)用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境逐步同國(guó)際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購(gòu)政策，DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施，中國(guó)的用藥結(jié)構(gòu)與國(guó)際主流

46、市場(chǎng)日益趨同。以美國(guó)為例2017年美國(guó)仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局重塑出現(xiàn)重要時(shí)間窗口隨著中國(guó)的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境逐步同國(guó)際接軌，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)邏輯也逐漸向國(guó)際主流趨同；特別是在藥品集中采購(gòu)政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)必將

47、形成與國(guó)際主流市場(chǎng)相似的格局。過(guò)去，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個(gè)具有成本優(yōu)勢(shì)的制藥公司手里，而中國(guó)大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒(méi)有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會(huì)逐漸被市場(chǎng)淘汰。與此同時(shí)，由于中國(guó)幅員遼闊，地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個(gè)漫長(zhǎng)而曲折的過(guò)程，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的變化也不會(huì)一蹴而就，已具備一定市場(chǎng)基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時(shí)間窗口。綜上所述，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)，但是，在中國(guó)醫(yī)藥監(jiān)管體制和市

48、場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境與國(guó)際市場(chǎng)接軌的過(guò)程中，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌，最終形成與發(fā)達(dá)國(guó)家成熟市場(chǎng)類似的競(jìng)爭(zhēng)格局。第四章 建筑物技術(shù)方案一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）總圖布置原則1、強(qiáng)調(diào)“以人為本”的設(shè)計(jì)思想，處理好人與建筑、人與環(huán)境、人與交通、人與空間以及人與人之間的關(guān)系。從總體上統(tǒng)籌考慮建筑、道路、綠化空間之間的和諧，創(chuàng)造一個(gè)宜于生產(chǎn)的環(huán)境空間。2、合理配置自然資源，優(yōu)化用地結(jié)構(gòu)，配套建設(shè)各項(xiàng)目設(shè)施。3、工程內(nèi)容、建筑面積和建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)工藝布置要求，滿足生產(chǎn)使用功能要求。4、因地制宜，充分利用地形地質(zhì)條件，合理改造利用地形，減少土石方工程量，重視保護(hù)生態(tài)環(huán)境，增強(qiáng)景觀效果。5、工程方案在滿

49、足使用功能、確保質(zhì)量的前提下，力求降低造價(jià)，節(jié)約建設(shè)資金。6、建筑風(fēng)格與區(qū)域建筑風(fēng)格吻合，與周邊各建筑色彩協(xié)調(diào)一致。7、貫徹環(huán)保、安全、衛(wèi)生、綠化、消防、節(jié)能、節(jié)約用地的設(shè)計(jì)原則。（二）總體規(guī)劃原則1、總平面布置的指導(dǎo)原則是合理布局，節(jié)約用地，適當(dāng)預(yù)留發(fā)展余地。廠區(qū)布置工藝物料流向順暢，道路、管網(wǎng)連接順暢。建筑物布局按建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范進(jìn)行，滿足生產(chǎn)、交通、防火的各種要求。2、本項(xiàng)目總圖布置按功能分區(qū)，分為生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)力區(qū)和辦公生活區(qū)。既滿足生產(chǎn)工藝要求，又能美化環(huán)境。3、按照廠區(qū)整體規(guī)劃，廠區(qū)圍墻采用鐵藝圍墻。全廠設(shè)計(jì)兩個(gè)出入口，廠區(qū)道路為環(huán)形，主干道寬度為9m，次干道寬度為6m，聯(lián)系各出入口形

50、成順暢的運(yùn)輸和消防通道。4、本項(xiàng)目在廠區(qū)內(nèi)道路兩旁，建（構(gòu)）筑物周圍充分進(jìn)行綠化，并在廠區(qū)空地及入口處重點(diǎn)綠化，種植適宜生長(zhǎng)的樹(shù)木和花卉，創(chuàng)造文明生產(chǎn)環(huán)境。二、 建設(shè)方案（一）結(jié)構(gòu)方案1、設(shè)計(jì)采用的規(guī)范（1）由有關(guān)主導(dǎo)專業(yè)所提供的資料及要求；（2）國(guó)家及地方現(xiàn)行的有關(guān)建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范、規(guī)程及規(guī)定；（3）當(dāng)?shù)氐匦?、地貌等自然條件。2、主要建筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)（1）車間與倉(cāng)庫(kù)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)，磚砌外墻作圍護(hù)結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)采用淺基礎(chǔ)及地梁拉接，并在適當(dāng)位置設(shè)置伸縮縫。（2）綜合樓、辦公樓:采用現(xiàn)澆鋼筋砼框架結(jié)構(gòu)，（二）建筑立面設(shè)計(jì)為使建筑物整體風(fēng)格具有時(shí)代特征，更加具有強(qiáng)烈的視覺(jué)效果，更加耐人尋味、引

51、人入勝。建筑外形設(shè)計(jì)時(shí)盡可能簡(jiǎn)潔明了，重點(diǎn)把握個(gè)體與部分之間的比例美與邏輯美，并注意各線、面、形之間的相互關(guān)系，充分利用方向、形體、質(zhì)感、虛實(shí)等多方位的建筑處理手法。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積69318.90，其中：生產(chǎn)工程41685.19，倉(cāng)儲(chǔ)工程13525.87，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8301.44，公共工程5806.40。表格題目建筑工程投資一覽表單位：、萬(wàn)元序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程12945.7141685.195579.311.11#生產(chǎn)車間3883.7112505.561673.791.22#生產(chǎn)車間3236.4310421.301394.83

52、1.33#生產(chǎn)車間3106.9710004.451339.031.44#生產(chǎn)車間2718.608753.891171.662倉(cāng)儲(chǔ)工程6233.1213525.871418.112.11#倉(cāng)庫(kù)1869.944057.76425.432.22#倉(cāng)庫(kù)1558.283381.47354.532.33#倉(cāng)庫(kù)1495.953246.21340.352.44#倉(cāng)庫(kù)1308.962840.43297.803行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1428.828301.441301.013.1行政辦公樓928.735395.94845.663.2宿舍及食堂500.092905.50455.354公共工程3356.305806.

53、40473.06輔助用房等5綠化工程6159.65104.05綠化率15.93%6其他工程8533.8121.33場(chǎng)地、道路、景觀亮化等7合計(jì)38667.0069318.908896.87第五章 運(yùn)營(yíng)模式一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨公司經(jīng)營(yíng)國(guó)際化，股東回報(bào)最大化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外，面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)，優(yōu)化資

54、源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)和藥品行業(yè)有關(guān)政策，優(yōu)化配置經(jīng)營(yíng)要素，組織實(shí)施重大投資活動(dòng)，對(duì)投入產(chǎn)出效果負(fù)責(zé)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)區(qū)域內(nèi)藥品行業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。4、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，

55、促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。5、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。6、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 各部門(mén)職責(zé)及權(quán)限（一）銷售部職責(zé)說(shuō)明1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo)，并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo)，明確營(yíng)銷策略，制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解，策劃組織實(shí)施銷售工作，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息，分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等，并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫(xiě)各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集和調(diào)查預(yù)測(cè)，建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，不斷開(kāi)辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息，并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)公司需求計(jì)劃，編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃，并進(jìn)行采購(gòu)談判