湖南藥品研發(fā)制造項(xiàng)目實(shí)施方案參考范文

1、泓域咨詢 /湖南藥品研發(fā)制造項(xiàng)目實(shí)施方案湖南藥品研發(fā)制造項(xiàng)目實(shí)施方案xx有限公司報告說明由于新藥研發(fā)的投入大、時間長、風(fēng)險高，中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)相比，普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重，制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資34303.87萬元，其中：建設(shè)投資26088.92萬元，占項(xiàng)目總投資的76.05%；建設(shè)期利息540.13萬元，占項(xiàng)目總投資的1.57%；流動資金7674.82萬元，占項(xiàng)目總投資的22.37%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入75100.00萬元，綜合總成本費(fèi)用60777.

2、74萬元，凈利潤10483.93萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率23.18%，財務(wù)凈現(xiàn)值11697.48萬元，全部投資回收期5.77年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 項(xiàng)目概述8一、 項(xiàng)目名稱及投資人8二、 編制

3、原則8三、 編制依據(jù)8四、 編制范圍及內(nèi)容9五、 項(xiàng)目建設(shè)背景9六、 結(jié)論分析10第二章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明14一、 公司基本信息14二、 公司簡介14三、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)15四、 核心人員介紹16第三章 項(xiàng)目背景分析18一、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長18二、 面臨的挑戰(zhàn)20第四章 市場分析22一、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代22二、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代28第五章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案36一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容36二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)36第六章 建筑技術(shù)方案說明38一、 項(xiàng)目工程設(shè)計總體要求38二、 建設(shè)方案39三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)40第七章 運(yùn)營管理42一、 公司經(jīng)

4、營宗旨42二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)42三、 各部門職責(zé)及權(quán)限43四、 財務(wù)會計制度46第八章 SWOT分析說明54一、 優(yōu)勢分析（S）54二、 劣勢分析（W）56三、 機(jī)會分析（O）56四、 威脅分析（T）57第九章 進(jìn)度計劃方案65一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排65二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施65第十章 項(xiàng)目環(huán)保分析67一、 編制依據(jù)67二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析68三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析70四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析70五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析71六、 營運(yùn)期環(huán)境影響72七、 環(huán)境管理分析74八、 結(jié)論78九、 建議78第十一章 節(jié)能可行性分析80一、 項(xiàng)目節(jié)能概述80二、 能源消費(fèi)種類和

5、數(shù)量分析81三、 項(xiàng)目節(jié)能措施82四、 節(jié)能綜合評價82第十二章 勞動安全生產(chǎn)84一、 編制依據(jù)84二、 防范措施86三、 預(yù)期效果評價92第十三章 項(xiàng)目投資計劃93一、 投資估算的編制說明93二、 建設(shè)投資估算93三、 建設(shè)期利息95四、 流動資金96五、 項(xiàng)目總投資97六、 資金籌措與投資計劃98第十四章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益100一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取100二、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算100三、 項(xiàng)目盈利能力分析104四、 財務(wù)生存能力分析107五、 償債能力分析107六、 經(jīng)濟(jì)評價結(jié)論109第十五章 總結(jié)評價說明110第十六章 補(bǔ)充表格112第一章 項(xiàng)目概述一、 項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱

6、湖南藥品研發(fā)制造項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xx有限公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)）。二、 編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件，以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段，組織生產(chǎn)建設(shè)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。三、 編制依據(jù)1、國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年計劃綱要；2、投資項(xiàng)目可行性研究指南；3、相關(guān)財務(wù)制度、會計制度；4、投資項(xiàng)目可行性研究指南；5、可行性研究開始前已經(jīng)形成的工作成果及文件；6、根據(jù)項(xiàng)目需要進(jìn)行調(diào)查和收集的設(shè)計基礎(chǔ)資料；7、可行性研究與項(xiàng)目評價；8、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)；9、項(xiàng)目

7、建設(shè)單位提供的有關(guān)本項(xiàng)目的各種技術(shù)資料、項(xiàng)目方案及基礎(chǔ)材料。四、 編制范圍及內(nèi)容1、對項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析；2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述，確定建設(shè)規(guī)模；3、對項(xiàng)目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評價；4、對項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究；5、對項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價；6、對項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動定員的確定；7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評價；8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。五、 項(xiàng)目建設(shè)背景根據(jù)IQVIA的報告，全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元，增長到2018年約1.2萬億美元，預(yù)計到2019年接近1.3萬億美

8、元，全球增幅45%；預(yù)計至2023年，市場仍將保持5%左右的增長水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。綜合判斷，我省正處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期、區(qū)域發(fā)展黃金期、創(chuàng)新活力迸發(fā)期和轉(zhuǎn)型升級關(guān)鍵期，只要我們適應(yīng)新變化、把握新機(jī)遇、引領(lǐng)新常態(tài)，堅(jiān)持變中求新、變中求進(jìn)、變中突破，必能開拓發(fā)展新境界。六、 結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約78.00畝。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營后，可形成年產(chǎn)0000噸藥品的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資

9、34303.87萬元，其中：建設(shè)投資26088.92萬元，占項(xiàng)目總投資的76.05%；建設(shè)期利息540.13萬元，占項(xiàng)目總投資的1.57%；流動資金7674.82萬元，占項(xiàng)目總投資的22.37%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資34303.87萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限公司計劃自籌資金（資本金）23280.65萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額11023.22萬元。（六）經(jīng)濟(jì)評價1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：75100.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：60777.74萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：10483.93萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：23.1

10、8%。5、全部投資回收期（Pt）：5.77年（含建設(shè)期24個月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：27020.31萬元（產(chǎn)值）。（七）社會效益項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，市場發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理，回收快，市場銷售好，無環(huán)境污染，經(jīng)濟(jì)效益和社會效益良好，這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機(jī)會。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表格題目主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積52000.00約78.00畝1

11、.1總建筑面積94409.03容積率1.821.2基底面積33280.00建筑系數(shù)64.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝329.092總投資萬元34303.872.1建設(shè)投資萬元26088.922.1.1工程費(fèi)用萬元22643.872.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元2710.712.1.3預(yù)備費(fèi)萬元734.342.2建設(shè)期利息萬元540.132.3流動資金萬元7674.823資金籌措萬元34303.873.1自籌資金萬元23280.653.2銀行貸款萬元11023.224營業(yè)收入萬元75100.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元60777.746利潤總額萬元13978.577凈利潤萬元10483.938

12、所得稅萬元3494.649增值稅萬元2864.1410稅金及附加萬元343.6911納稅總額萬元6702.4712工業(yè)增加值萬元22372.4213盈虧平衡點(diǎn)萬元27020.31產(chǎn)值14回收期年5.77含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率23.18%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元11697.48所得稅后第二章 項(xiàng)目建設(shè)單位說明一、 公司基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定代表人：汪xx3、注冊資本：610萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2013-1-197、營業(yè)期限：2013-1-19至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx

13、9、經(jīng)營范圍：從事藥品相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動。）二、 公司簡介未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時，公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo)，踐行社會責(zé)任，秉承“責(zé)任、公平、開放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任，服務(wù)全國。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)

14、持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。三、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額10784.958627.968088.717657.31負(fù)債總額6222.614978.094666.964418.05股東權(quán)益合計4562.343649.873421.763239.26表格題目公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入31066.1624852.9323299.6222056

15、.97營業(yè)利潤5627.824502.264220.863995.75利潤總額5310.744248.593983.053770.63凈利潤3983.053106.782867.802708.47歸屬于母公司所有者的凈利潤3983.053106.782867.802708.47四、 核心人員介紹1、汪xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、鄭xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董

16、事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。3、孟xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、賈xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、薛xx，中國國籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xx

17、x有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。6、馬xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、李xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、

18、財務(wù)總監(jiān)。8、徐xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。第三章 項(xiàng)目背景分析一、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的綱要從維護(hù)全民健康和實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)發(fā)展出發(fā)，提出“推進(jìn)健康中國建設(shè)”的新目標(biāo)，將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面，成為“十三五”時期引領(lǐng)中國衛(wèi)生計生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標(biāo)。具體包括：全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全全民醫(yī)療保障體系、加強(qiáng)重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。

19、2016年8月26日，中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要?！敖】抵袊鄙仙秊閲覒?zhàn)略后，國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對醫(yī)藥行業(yè)的投入，醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長期利好2009年，中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動，本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長遠(yuǎn)目標(biāo)。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作，不斷加大醫(yī)改資金投入力度，落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財政決算數(shù)據(jù)，20092018年全國各級財政醫(yī)療衛(wèi)生累計支出達(dá)到96,115.85億元，年均增幅達(dá)到16.36%，比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點(diǎn)，醫(yī)療衛(wèi)生支出占財政支出的比重

20、從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進(jìn)一步深化，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長。可以預(yù)計，在“十三五”規(guī)劃實(shí)施期間，中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長，有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對社會、經(jīng)濟(jì)等各方面產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。特別是對醫(yī)藥行業(yè)而言，人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費(fèi)的快速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，截至2018年末，中國65歲以上人口數(shù)量達(dá)到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%，預(yù)計到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會的到來，心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加，必將持

21、續(xù)拉動醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟(jì)的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復(fù)合增長率8.20%；全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復(fù)合增長率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識提升，醫(yī)療服務(wù)需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。二、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營環(huán)境復(fù)雜多變中國幅員遼闊，城鄉(xiāng)差別較大，不同地域、不同層級的文化、經(jīng)濟(jì)

22、、人文風(fēng)俗都大相徑庭，醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著，導(dǎo)致用藥結(jié)構(gòu)和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實(shí)施也會受到各種復(fù)雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范，但是總體進(jìn)程仍然是漫長而曲折的，這對醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設(shè)、銷售模式選擇和銷售團(tuán)隊(duì)的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn)，容易陷入各種發(fā)展誤區(qū)，經(jīng)營發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重由于新藥研發(fā)的投入大、時間長、風(fēng)險高，中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達(dá)國家的醫(yī)藥企業(yè)相比，普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質(zhì)化競爭較為嚴(yán)重，制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。3、藥品價格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢為規(guī)范市場價

23、格秩序、降低藥品“虛高”價格，國家發(fā)改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年，隨著關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價格改革意見的通知等一系列藥品價格調(diào)控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢；2019年1月1日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案（國辦發(fā)20192號），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，明確帶量采購，以量換價，進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品價格下降的壓力。第四章 市場分析一、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥

24、企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心，包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過程。但是，由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ)，市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ)，因此，醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求，常常需要基于不同技術(shù)，生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個大而全的研發(fā)中心，會導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會分工的條件越來越成熟，藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時代。新時代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發(fā)的早期，以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)，以高等院

25、校、科研機(jī)構(gòu)為主；臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主；綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、市場推廣。整個研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工，可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，通過三個方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設(shè)置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門規(guī)模，通過CRO進(jìn)行研發(fā)外包，可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，目前，國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊的規(guī)范日益繁雜，CRO通過提供專業(yè)化服務(wù)，提高注冊申報的質(zhì)量，對研發(fā)

26、流程進(jìn)行精細(xì)化分工，專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn)，開放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險的過程，從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點(diǎn)開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010

27、年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變，曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實(shí)上，根據(jù)EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企

28、業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的，一般為專利申報之日起20年。然而，專利申報后還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認(rèn)知是一個漸進(jìn)的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經(jīng)濟(jì)價值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護(hù)到期后，立即以極大的價格優(yōu)勢殺入市場；根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價格

29、的94%，而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個仿制藥之時，其價格降至原研藥的約6%；最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷

30、售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在，因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售，才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報，以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì)，以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò)，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù)：20112019年，小型生物技術(shù)公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；

31、小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前，中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計其數(shù)，其中，一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟(jì)增長的放緩，金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評估，能夠獲得融資的

32、小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會越來越少。未來，小型生物技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作，將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力，因此，開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場經(jīng)營環(huán)境，特別是藥品審評速度緩慢，導(dǎo)致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國；加之獨(dú)特的招標(biāo)制度

33、，未形成“專利懸崖”效應(yīng)，導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施，中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥

34、金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個具有成本優(yōu)勢的制藥公司手里，而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企

35、業(yè)注定會逐漸被市場淘汰。與此同時，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個漫長而曲折的過程，中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會一蹴而就，已具備一定市場基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時間窗口。綜上所述，中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長，但是，在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中，中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌，最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場類似的競爭格局。二、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心，包辦從藥品立項(xiàng)到研發(fā)、上市的全過程。但是，由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ)，市場部門的經(jīng)營

36、邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ)，因此，醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求，常常需要基于不同技術(shù)，生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個大而全的研發(fā)中心，會導(dǎo)致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進(jìn)步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達(dá)以及社會分工的條件越來越成熟，藥品研發(fā)體系也進(jìn)入了專業(yè)化分工時代。新時代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發(fā)的早期，以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)，以高等院校、科研機(jī)構(gòu)為主；臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)階段一般以CRO為主；綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運(yùn)營、

37、市場推廣。整個研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工，可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，通過三個方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設(shè)置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門規(guī)模，通過CRO進(jìn)行研發(fā)外包，可以實(shí)現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟(jì)，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程，目前，國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴(kuò)展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于新藥注冊的規(guī)范日益繁雜，CRO通過提供專業(yè)化服務(wù)，提高注冊申報的質(zhì)量，對研發(fā)流程進(jìn)行精細(xì)化分工，專業(yè)化團(tuán)隊(duì)覆蓋藥品前期立項(xiàng)到后期臨床試驗(yàn)的全過程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對1988201

38、2年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn)，開放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個漫長復(fù)雜并充滿風(fēng)險的過程，從發(fā)現(xiàn)新分子實(shí)體到創(chuàng)新藥上市的整個過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點(diǎn)開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業(yè)

39、的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變，曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進(jìn)而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實(shí)上，根據(jù)EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)

40、藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護(hù)是有一定期限的，一般為專利申報之日起20年。然而，專利申報后還要經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實(shí)際可享受專利保護(hù)的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認(rèn)知是一個漸進(jìn)的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經(jīng)濟(jì)價值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護(hù)到期后，立即以極大的價格優(yōu)勢殺入市場；根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價格的94%，而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個仿制

41、藥之時，其價格降至原研藥的約6%；最近的案例則進(jìn)一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟(jì)價值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在，因此在專利保護(hù)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)更多的藥品銷售，才能實(shí)現(xiàn)更高的藥品

42、研發(fā)投資回報，以實(shí)現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團(tuán)隊(duì)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團(tuán)隊(duì)，以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò)，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù)：20112019年，小型生物技術(shù)公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制

43、約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前，中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計其數(shù)，其中，一些公司可能獨(dú)立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價值、學(xué)術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場準(zhǔn)入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟(jì)增長的放緩，金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會越來越少。未來，小型生物技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展

44、全面合作，將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實(shí)現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力，因此，開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨(dú)立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨(dú)特市場經(jīng)營環(huán)境，特別是藥品審評速度緩慢，導(dǎo)致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進(jìn)入中國；加之獨(dú)特的招標(biāo)制度，未形成“專利懸崖”效應(yīng)，導(dǎo)致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑

45、。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規(guī)的實(shí)施，中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體

46、制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個具有成本優(yōu)勢的制藥公司手里，而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會逐漸被市場淘汰。與此同時，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個漫長而曲折的過程，中國

47、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會一蹴而就，已具備一定市場基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時間窗口。綜上所述，中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長，但是，在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中，中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌，最終形成與發(fā)達(dá)國家成熟市場類似的競爭格局。第五章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積52000.00（折合約78.00畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積94409.03。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)0000噸藥品，預(yù)計年?duì)I業(yè)收入75100.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期

48、項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。表格題目產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價（元）年設(shè)計產(chǎn)量產(chǎn)值1藥品噸35000002藥品噸35000003藥品噸35000004.噸5.噸6.噸合計000075100.00第六章 建筑技術(shù)方案說明一、 項(xiàng)目工程設(shè)計總體要求（一）設(shè)計依據(jù)1、根據(jù)中國地震動參

49、數(shù)區(qū)劃圖（GB18306-2015），擬建項(xiàng)目所在地區(qū)地震烈度為7度，本設(shè)計原料倉庫一、罐區(qū)、流平劑車間、光亮劑車間、化學(xué)消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設(shè)防，其他按7度設(shè)防。2、根據(jù)擬建建構(gòu)筑物用材料情況，所用材料當(dāng)?shù)囟寄芙鉀Q。特殊建材（如：隔熱、防水、耐腐蝕材料）也可根據(jù)需要就地采購。3、施工過程中需要的的運(yùn)輸、吊裝機(jī)械等均可在當(dāng)?shù)亟鉀Q，可以滿足施工、設(shè)計要求。4、當(dāng)?shù)亟ㄖ?biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范5、在設(shè)計中盡量優(yōu)先選用當(dāng)?shù)氐胤綐?biāo)準(zhǔn)圖集和技術(shù)規(guī)定，以及省標(biāo)、國標(biāo)等，因地制宜、方便施工。（二）建筑設(shè)計的原則1、應(yīng)遵守國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程，確保工程安全可靠、經(jīng)濟(jì)合理、技術(shù)先進(jìn)、美觀實(shí)用。2、建筑設(shè)計

50、應(yīng)充分考慮當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件，因地制宜，積極結(jié)合當(dāng)?shù)氐牟牧?、?gòu)件供應(yīng)和施工條件，采用新技術(shù)、新材料、新結(jié)構(gòu)。建筑風(fēng)格力求統(tǒng)一協(xié)調(diào)。3、在平面布置、空間處理、構(gòu)造措施、材料選用等方面，應(yīng)根據(jù)工程特點(diǎn)滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。二、 建設(shè)方案（一）混凝土要求根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計規(guī)范（GB/T50476）之規(guī)定，確定構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級，基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境類別為一類，本工程上部主體結(jié)構(gòu)采用C30混凝土，上部結(jié)構(gòu)構(gòu)造柱、圈梁、過梁、基礎(chǔ)采用C25混凝土，設(shè)備基礎(chǔ)混凝土強(qiáng)度等級采用C30級，基礎(chǔ)混凝土墊層為C15級，基礎(chǔ)墊層混凝土為C15級。（二）鋼筋及建筑構(gòu)件選用標(biāo)準(zhǔn)要求

51、1、本工程建筑用鋼筋采用國家標(biāo)準(zhǔn)熱軋鋼筋：基礎(chǔ)受力主筋均采用HRB400，箍筋及其它次要構(gòu)件為HPB300。2、HPB300級鋼筋選用E43系列焊條，HRB400級鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼，吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊條及方式按相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范要求。（三）隔墻、圍護(hù)墻材料本工程框架結(jié)構(gòu)的填充墻采用符合環(huán)境保護(hù)和節(jié)能要求的砌體材料（多孔磚），材料強(qiáng)度均應(yīng)符合GB50003規(guī)范要求：多孔磚強(qiáng)度MU10.00，砂漿強(qiáng)度M10.00-M7.50。（四）水泥及混凝土保護(hù)層1、水泥選用標(biāo)準(zhǔn)：水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥，并根據(jù)建（構(gòu)）筑物的特點(diǎn)和所處的環(huán)境條

52、件合理選用添加劑。2、混凝土保護(hù)層：結(jié)構(gòu)構(gòu)件受力鋼筋的混凝土保護(hù)層厚度根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計規(guī)范（GB/T50476）規(guī)定執(zhí)行。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積94409.03，其中：生產(chǎn)工程51417.60，倉儲工程24061.44，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施11229.00，公共工程7700.99。表格題目建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程16640.0051417.606358.661.11#生產(chǎn)車間4992.0015425.281907.601.22#生產(chǎn)車間4160.0012854.401589.661.33#生產(chǎn)車間3993.601

53、2340.221526.081.44#生產(chǎn)車間3494.4010797.701335.322倉儲工程9984.0024061.442047.802.11#倉庫2995.207218.43614.342.22#倉庫2496.006015.36511.952.33#倉庫2396.165774.75491.472.44#倉庫2096.645052.90430.043行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施2296.3211229.001712.363.1行政辦公樓1492.617298.851113.033.2宿舍及食堂803.713930.15599.334公共工程4326.407700.99657.56輔助用房等

54、5綠化工程6687.20108.40綠化率12.86%6其他工程12032.8040.35場地、道路、景觀亮化等7合計52000.0094409.0310925.13第七章 運(yùn)營管理一、 公司經(jīng)營宗旨憑借專業(yè)化、集約化的經(jīng)營策略，發(fā)揮公司各方面的優(yōu)勢，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益，為全體股東提供滿意的經(jīng)濟(jì)回報。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)（一）目標(biāo)近期目標(biāo)：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強(qiáng)企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強(qiáng)企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，完善管理制度及運(yùn)營網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo)：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)

55、核心競爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實(shí)施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場競爭實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。（二）主要職責(zé)1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導(dǎo)向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、根據(jù)國家法律、法規(guī)和藥品行業(yè)有關(guān)政策，優(yōu)化配置經(jīng)營要素，組織實(shí)施重大投資活動，對投入產(chǎn)出效果負(fù)責(zé)，增強(qiáng)市場競爭力，促進(jìn)區(qū)域內(nèi)藥品行業(yè)持續(xù)、快速、健康發(fā)展。4、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機(jī)制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強(qiáng)化內(nèi)部管理，促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。5、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè)，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無形資產(chǎn)，搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。6、在保證股東企業(yè)合