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文檔簡介

1、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)課程的感想大三第一個學(xué)期,根據(jù)專業(yè)教學(xué)培養(yǎng)計(jì)劃,我所在的制藥工程專業(yè)開設(shè)了 GMP與藥事法規(guī)課程,這門課是藥學(xué)與管理科學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、社會學(xué) 等互相交叉滲透而形成的邊緣學(xué)科。目的是通過對我國藥品管理的法律、法規(guī) 藥品管理的體制、機(jī)構(gòu)以及藥事活動的主要環(huán)節(jié)及其基本規(guī)律的學(xué)習(xí),使學(xué)生 具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力,并運(yùn)用藥事管理 的理論和知識指導(dǎo)實(shí)踐工作,為執(zhí)業(yè)藥師考試奠定良好的基礎(chǔ)。該課程也是執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師都必考的科目之一。藥師管理與法規(guī)的主要內(nèi)容,占執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師考試總分的比 重為 25%。其在執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要性可見一斑。這門課程的飛速發(fā)

2、展和時代的發(fā)展、社會對人才的需求是分不開的。藥事 管理學(xué)是一門非常實(shí)用的課程,每一位藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的學(xué)生畢業(yè)后無論在藥學(xué) 工作的哪一個崗位都需要了解藥品相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章。一個學(xué)期的藥事管理與法規(guī)課程下來,我主要對一下幾方面有了一些 了解:一、什么是藥事管理及藥事管理學(xué)藥事管理的定義是:為了保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、 及時、有宏觀上國家依照憲法通過立法,政府依法通過施行相關(guān)法律、制定并施行相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、以及在微觀上組織藥事依法通過施行相關(guān)的管理措施,對藥事活動施行必要的管理,其 中也包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。藥事管理不論對公眾、對藥事組織都有 重要的意義,一方面藥事管理是

3、保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方 便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。另一方面,為藥事組織提供了法 律依據(jù)、法定標(biāo)準(zhǔn)和程序。藥事管理學(xué)是藥學(xué)科學(xué)與社會科學(xué)相互交叉、滲透形成的以藥學(xué)、法學(xué)、 管理學(xué)、社會學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)為主要基礎(chǔ)的藥學(xué)類邊緣學(xué)科,是運(yùn)用社會科學(xué)的原 理和方法研究現(xiàn)代藥學(xué)事業(yè)各部分活動及其管理的基本規(guī)律和一般方法的科 學(xué)。它是藥學(xué)科學(xué)與藥學(xué)實(shí)踐的重要組成部分。它是一門涉及很多管理規(guī)范的 學(xué)科,想學(xué)好以及應(yīng)用好藥事管理學(xué)不是那么容易的,因而若對這方面比較感 興趣,需要多了解一些藥事管理的法規(guī)。二、 GMP藥品是特殊商品,它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好 的藥品,

4、可以治病救人;劣質(zhì)的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以 對藥品的質(zhì)量要求,非同小可,必須達(dá)到 GMP 要求。由于藥品生產(chǎn)是一個十分 復(fù)雜的過程,從原料進(jìn)廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和 管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要 求,也就是說,有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此,必須在藥品生產(chǎn)過程中,進(jìn)行全過程的管理控制,以此來保證藥品質(zhì)量,要達(dá)到上述藥品質(zhì)量的要求,這就只有通過實(shí)施GMP,才能達(dá)到這個目的。三十多年來的實(shí)踐證明,GMP確實(shí)是一套行之有效的先進(jìn)的科學(xué)管理制度,特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證 藥品質(zhì)量起到重要的作用。

5、三、制藥專業(yè)將來的就業(yè)方向醫(yī)藥行業(yè)是朝陽行業(yè),是永不衰落的行業(yè),特別是我國 WTO 的加入,國家 急需大量中高級醫(yī)藥專門人才。制藥專業(yè)的畢業(yè)生的就業(yè)可以面向醫(yī)藥系統(tǒng)的 公司、藥廠、藥房、藥檢所及衛(wèi)生系統(tǒng)的藥劑部門、防疫部門,今后的身份將 是藥師或執(zhí)業(yè)藥師。藥事管理的就業(yè)面很廣,并不局限于醫(yī)藥代表。男生做醫(yī) 藥代表的比較多,女生更多的是去做注冊,QA,藥店經(jīng)理培訓(xùn)生。四課程收獲與體會在課堂上我們學(xué)習(xí)了藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容,包括這門學(xué)科在 我國藥事管理的發(fā)展情況,了解了我國國家藥物政策及其監(jiān)管;在課堂中蔣老 師還教導(dǎo)我們藥師和藥學(xué)其他職業(yè)的相關(guān)情況、法規(guī),以及作為一名藥師和藥 學(xué)從業(yè)者所

6、應(yīng)有的職業(yè)道德;并對各種藥事組織做了簡單的介紹,包括藥品監(jiān) 管組織、藥學(xué)教育科研組織和社會團(tuán)體、國外要是管理體制和結(jié)構(gòu);而且,我 們還學(xué)到了我國藥品管理立法的相關(guān)細(xì)則和藥品管理的一些規(guī)定,包括藥品管 理立法、藥品注冊管理、特殊藥品管理、中藥管理、藥品信息管理、制藥工業(yè) 與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管 理;并且老師還對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)做了系統(tǒng)的講解,包括藥品專利保護(hù)、藥品商標(biāo)保護(hù)等。在課堂授課中,老師著重強(qiáng)調(diào)藥師的重要性,表明只有藥師才具有開具處 方的資格,并且鼓勵我們?nèi)タ紙?zhí)業(yè)藥師資格證,對我們將來就業(yè)有很大的啟迪 作用。特別為我們介紹了考取執(zhí)業(yè)藥師資格證書

7、所應(yīng)準(zhǔn)備的科目和注意事項(xiàng), 以及相關(guān)的信息,這為我們以后畢業(yè)之后參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試打下了基 礎(chǔ),是我們更有目的的去準(zhǔn)備,而不是盲目的涉獵知識。在課間和有些相關(guān)課程的授課過程中,蔣老師還為我們介紹了醫(yī)生各類處 方的開具方法和注意事項(xiàng),包括中藥和西藥開處方的區(qū)別、口服藥和注射藥開 處方的區(qū)別,并對一些醫(yī)學(xué)術(shù)語和藥品專業(yè)代號做出詳實(shí)的介紹,而且還現(xiàn)場 為我們展示開處方的過程,實(shí)地開出了幾份處方讓我們找出其中存在的問題, 這讓我們更加記憶深刻,對于以后從事醫(yī)學(xué)、藥學(xué)工作十分有幫助。五、課程 建議對于GMP與藥事法規(guī)這門課程,我們了解了很多,都得益于老師生動 形象的講解,用自己的實(shí)際經(jīng)歷為我們做剖析。我們也在蔣老師的課上獲益匪 淺,蔣老師誨人不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí)。課堂上稍微嚴(yán)格一些。總結(jié):這門課程的開設(shè)是十分必要的,對我們畢業(yè)后的畢業(yè)設(shè)計(jì)、就業(yè)擇業(yè)、考 研深造等都有不可取代的作用,我們也在蔣老師的課上獲益匪淺,蔣老師誨人 不倦的敬業(yè)精神尤其值得我們學(xué)習(xí),我會認(rèn)真地對這門

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