附錄B.6：6.6 《食品生產(chǎn)許可證實地核查作業(yè)指導(dǎo)書》

1、食品生產(chǎn)許可證實地核查作業(yè)指導(dǎo)書北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局制使用說明1本審查作業(yè)指導(dǎo)書適用于對設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件中申請材料的審核和生產(chǎn)場所核查。2本審查分為：申請材料審核和生產(chǎn)場所核查兩個部分共37個項目。對每一個審查項目均規(guī)定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定標(biāo)準(zhǔn)。3審查組應(yīng)按照對每一個審查項目的審查情況和判定標(biāo)準(zhǔn)，填寫審查結(jié)論。4.本作業(yè)指導(dǎo)書結(jié)合相關(guān)衛(wèi)生規(guī)范同時使用，具體項目要求以衛(wèi)生規(guī)范中描述為準(zhǔn)。5.描述用語言的含義：存在缺陷：生產(chǎn)加工過程中出現(xiàn)的一種偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的缺陷現(xiàn)象，包括兩種情形：一是缺陷性質(zhì)比較輕微；二是缺陷的性質(zhì)雖略有現(xiàn)嚴(yán)重，但是屬于一種偶然出

2、現(xiàn)的情況。不滿足：生產(chǎn)加工過程中出現(xiàn)的性質(zhì)嚴(yán)重的缺陷，或者是區(qū)域性的、系統(tǒng)性的不滿足主要有以下情況：1）性質(zhì)嚴(yán)重不滿足：包括缺少一臺必備的生產(chǎn)設(shè)備，或者產(chǎn)品出廠不檢驗、產(chǎn)品檢驗不合格仍出廠；或者食品生產(chǎn)加工過程中造成了比較嚴(yán)重的交叉污染等。2）區(qū)域性不滿足：包括車間生產(chǎn)混亂、工人不按工藝文件要求操作，半成品不注意防護(hù)，整個區(qū)域處于失控狀態(tài)等。3）系統(tǒng)性的不滿足：企業(yè)各部門、車間都存在著技術(shù)文件管理不善的問題，各工序未按規(guī)定開展過程質(zhì)量檢驗，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及員工都不了解質(zhì)量知識等。 23 一、 申請材料審核序號內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查方法審查結(jié)論依據(jù)11組織領(lǐng)導(dǎo)1申請人治理結(jié)構(gòu)中至少有一人全面負(fù)責(zé)質(zhì)量

3、安全工作。制度規(guī)定了該人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作的職能，符合；制度對質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人規(guī)定不清楚，基本符合；制度未規(guī)定質(zhì)量安全工作負(fù)責(zé)人，不符合。查看文件、現(xiàn)場提問等1、主要查看企業(yè)質(zhì)量管理文件，查看申請人治理結(jié)構(gòu)中有無明確食品安全主要負(fù)責(zé)人，要求其熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，對本單位的食品安全全面負(fù)責(zé)。2、與企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人當(dāng)面交流，判定其是否熟悉食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解依法承擔(dān)的的責(zé)任和義務(wù)；能否幫助企業(yè)法人把握質(zhì)量關(guān)；了解本企業(yè)生產(chǎn)工藝及食品生產(chǎn)基本知識；是否了解企業(yè)法人作為質(zhì)量第一責(zé)任人所要承擔(dān)的法律責(zé)任，確定落實情況。符合-全部滿足；（企業(yè)法人或負(fù)責(zé)

4、人明確自身質(zhì)量法律責(zé)任，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人職權(quán)明確，質(zhì)量安全工作法律意識明確，現(xiàn)行使用法律法規(guī)掌握熟練）基本符合 存在缺陷；（企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人明確自身質(zhì)量法律責(zé)任，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人職權(quán)明確，質(zhì)量工作法律意識明確，現(xiàn)行法律法規(guī)掌握欠熟練） 不符合-任一項不滿足；（企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人不明確自身質(zhì)量法律責(zé)任，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人職權(quán)不明確，質(zhì)量工作法律不意識明確）食品安全法第32條；北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法第七條（1）2申請人應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持工作。申請人有明確的機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，符合；有機(jī)構(gòu)和兼職人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，基本符合；無機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)企業(yè)

5、的質(zhì)量管理工作，不符合。查看文件等1、查看質(zhì)量手冊是否配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的專職食品安全管理員，負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理、原料驗收及產(chǎn)品檢驗工作。食品安全管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。2、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員是否存有相關(guān)法律法規(guī)等規(guī)章制度，是否能夠獨立行使質(zhì)量否決權(quán)（必須具有）。3、當(dāng)面交流，相關(guān)人員對企業(yè)質(zhì)量管理體系的認(rèn)識和執(zhí)行是否到位；查看企業(yè)是否有對于上一年度或近期質(zhì)量檢查工作的書面記錄，記錄內(nèi)容是否真實有效，符合實際。 符合-全部滿足；（專職食品安全管理員及相關(guān)部門人員具有明確的職責(zé)、權(quán)限，在公司管理文件中明確其具有質(zhì)量否決

6、權(quán)；能夠及時有效地開展質(zhì)量檢查工作，質(zhì)量工作記錄內(nèi)容明確，真實，符合企業(yè)實際。）基本符合-任一項存在缺陷；（專職食品安全管理員及相關(guān)部門人員具有明確的職責(zé)、權(quán)限，在公司管理文件中明確其具有質(zhì)量否決權(quán)；能夠及時開展質(zhì)量檢查工作，質(zhì)量工作記錄內(nèi)容欠明確。） 不符合-任一項不滿足；（未明確專職食品安全管理員及相關(guān)部門人員；明確了職責(zé)、權(quán)限，公司管理文件中未明確其具有質(zhì)量否決權(quán)；未及時有效地開展質(zhì)量檢查工作，缺少質(zhì)量工作記錄。）食品安全法27條、第32條；北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法第七條 （2）12質(zhì)量目標(biāo)申請人應(yīng)制定明確的質(zhì)量安全目標(biāo)。有明確的質(zhì)量安全目標(biāo)，符合；質(zhì)量安全目標(biāo)不明確，基本符合；無質(zhì)量

7、安全目標(biāo)，不符合。查看文件等1、查看企業(yè)管理文件，是否制定了明確的質(zhì)量安全目標(biāo)；2、根據(jù)各部門的職責(zé)是否進(jìn)行了量化分解，量化目標(biāo)是否落實到執(zhí)行部門，是否切實可行，對質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)有相應(yīng)的考核記錄。 符合-全部滿足；（制定了明確的質(zhì)量安全目標(biāo)，并根據(jù)各部門的職責(zé)進(jìn)行了量化分解，量化目標(biāo)切實可行，質(zhì)量目標(biāo)有相應(yīng)的考核記錄。）基本符合：-任一項存在缺陷；（制定了明確的質(zhì)量安全目標(biāo)，并根據(jù)各部門的職責(zé)進(jìn)行量化分解，量化目標(biāo)考核方式欠明確，質(zhì)量目標(biāo)有相應(yīng)考核記錄。） 不符合-任一項不滿足；（制定了明確的質(zhì)量安全目標(biāo)，未根據(jù)各部門的職責(zé)進(jìn)行量化分解，未對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行相應(yīng)的考核記錄。）食品安全法第32條（3）1

8、3管理職責(zé)1申請人制定各有關(guān)部門質(zhì)量安全職責(zé)、權(quán)限等情況的管理制度。制定了管理制度，并規(guī)定各有關(guān)部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限，且內(nèi)容合理，符合；規(guī)定的內(nèi)容不全面，基本符合；沒制定質(zhì)量管理制度或制定了部門質(zhì)量管理制度但內(nèi)容不合理，不符合。查看文件等1、查看文件應(yīng)具備保證食品安全的各項管理制度，并明確責(zé)任部門和責(zé)任人。各項管理制度應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：從業(yè)人員食品安全培訓(xùn)制度，從業(yè)人員健康管理制度，原料采購查驗管理制度，食品添加物（食品添加劑）管理制度，生產(chǎn)過程安全管理制度，設(shè)備管理制度，衛(wèi)生管理制度，產(chǎn)品檢驗管理制度，產(chǎn)品出廠登記制度，食品包裝、儲存、運輸管理制度，不合格品管理制度，問題食品召回管理制度

9、、質(zhì)量投訴處理制度，重要情況報告制度，食品安全檔案管理制度，產(chǎn)品（配方）安全風(fēng)險評估制度，食品安全責(zé)任制度，食品安全監(jiān)督考核制度，食品安全管理員、檢驗員管理制度等十九項管理制度。2、座談了解有關(guān)部門、人員在制度中各自質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限。 符合-全部滿足；（企業(yè)相關(guān)食品安全管理制度齊全并配備完整記錄表格，制度執(zhí)行切實有效。）基本符合：-任一項存在缺陷；（企業(yè)相關(guān)食品安全管理制度齊全并配備完整記錄表格，制度執(zhí)行有效。但規(guī)定的內(nèi)容不全面） 不符合-任一項不滿足；（企業(yè)未制定出全部的相關(guān)食品安全管理制度。）食品安全法第27條、第32條；北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法第七條 （4）2申請人應(yīng)當(dāng)制定對不符合情況的

10、管理辦法，對企業(yè)出現(xiàn)的各種不符合情況及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施。制定了不符合情況管理辦法，符合；制定了不符合情況管理辦法，但內(nèi)容不合理，基本符合；未制定不符合情況管理辦法，不符合。查看文件等1、查看文件，企業(yè)是否制定了不合格管理制度。企業(yè)應(yīng)建立和保存采購的不合格食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的檢驗記錄、處理記錄；企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品檢驗記錄、處理記錄。2、不合格管理制度的內(nèi)容應(yīng)完整、有效，應(yīng)包括有對原輔料、包裝材料、半成品、成品出現(xiàn)不合格情況的管理辦法和相應(yīng)的糾正措施。3、企業(yè)應(yīng)建立不安全食品食品召回制度，企業(yè)應(yīng)建立和保存對不安全食品自主召回、被責(zé)令召回的執(zhí)行情況的記錄，包括：

11、企業(yè)通知召回的情況、實際召回的情況、對召回產(chǎn)品采取補(bǔ)救、無害化處理處理或銷毀的記錄、整改措施的落實情況、向當(dāng)?shù)卣涂h級以上監(jiān)管部門報告召回及處理情況。4、重點查看有關(guān)不合格處理記錄是否對出現(xiàn)的不合格及時進(jìn)行糾正，或采取了有效糾正措施。 符合-全部滿足；（不合格管理制度、不安全食品食品召回制度的內(nèi)容完整、有效，相關(guān)記錄表內(nèi)容準(zhǔn)確，對于出現(xiàn)的所有不合格做到及時進(jìn)行糾正，并采取了有效的糾正措施。）基本符合-任一項存在缺陷；（不合格管理制度、不安全食品食品召回制度的內(nèi)容完整，相關(guān)記錄表內(nèi)容準(zhǔn)確，對于出現(xiàn)的不合格能夠進(jìn)行糾正，有糾正措施，對于個別半成品出現(xiàn)的不合格記錄欠缺。） 不符合-任一項不滿足；（

12、未制定出有效的不合格管理制度、不安全食品食品召回制度，缺少相關(guān)記錄表，對于出現(xiàn)的不合格未能進(jìn)行糾正，缺少有效的糾正措施及相關(guān)記錄。）食品安全法第53條，北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法第七條（5）14人員要求1.申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)管理者職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，生產(chǎn)管理者的資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。查看文件和證件等1、查看文件企業(yè)是否規(guī)定了生產(chǎn)管理者職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)；2、生產(chǎn)管理者應(yīng)具有與生產(chǎn)崗位相適應(yīng)的資質(zhì)和相關(guān)工作經(jīng)驗，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)

13、任和義務(wù)；通過座談了解或詢問有關(guān)人員。3、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度和健康檔案制度，具有有效的健康證明方可從事食品生產(chǎn)相關(guān)工作。4、應(yīng)建立和保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄，查看相應(yīng)的記錄。5、具備與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、檢驗人員和生產(chǎn)操作人員等專職人員，人員總數(shù)不少于10名。所有人員具有有效的健康證明，并保持個人衛(wèi)生檢查記錄，患傳染性疾病期間應(yīng)暫時調(diào)離與食品接觸的工作崗位 。6、具備網(wǎng)絡(luò)連通能力，并開展食品安全風(fēng)險信息搜集工作。7、生產(chǎn)乳制品應(yīng)具備完善的電子信息記錄系統(tǒng)，規(guī)范生產(chǎn)全過程信息記錄，實現(xiàn)生產(chǎn)全過程可追溯。鼓勵其他食品生產(chǎn)企

14、業(yè)建立完善的電子信息記錄系統(tǒng)，并實現(xiàn)生產(chǎn)全過程可追溯。 符合-全部滿足；（生產(chǎn)管理者職責(zé)明確，具有生產(chǎn)崗位相適應(yīng)工作經(jīng)驗，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度和健康檔案制度，具有有效的健康證明及個人衛(wèi)生檢查記錄，建立和保存了對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄，培訓(xùn)內(nèi)容合理，具備網(wǎng)絡(luò)連通能力，生產(chǎn)乳制品應(yīng)具備完善的電子信息記錄系統(tǒng)。）基本符合-任一項存在缺陷；（生產(chǎn)管理者職責(zé)明確，具有生產(chǎn)崗位相適應(yīng)的工作經(jīng)驗，掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度和健康檔案制度，絕大部分人員具有有效的健康

15、證明及個人衛(wèi)生檢查記錄，具備網(wǎng)絡(luò)連通能力，生產(chǎn)乳制品應(yīng)具備完善的電子信息記錄系統(tǒng)，建立和保存了對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄，但培訓(xùn)內(nèi)容欠缺。） 不符合-任一項不滿足；（生產(chǎn)管理者職責(zé)不明確，生產(chǎn)管理人員缺少生產(chǎn)崗位相適應(yīng)的工作經(jīng)驗，對食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，及應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)缺乏認(rèn)識，未能建立或有效執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度和健康檔案制度，不能提供有效的健康證明及個人衛(wèi)生檢查記錄，未建立或保存對從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄。食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員、檢驗人員和生產(chǎn)操作人員等專職人員總數(shù)少于10名。不具備網(wǎng)絡(luò)連通能力，生產(chǎn)乳制品不具備完善的電子信息記錄系統(tǒng)）。食品安全法

16、第27條、第32條、第34條，北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法第7（6）2申請人應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。質(zhì)量管理人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。查看文件和證明文件等1、查看文件，企業(yè)是否規(guī)定了質(zhì)量管理人員職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)；2、質(zhì)量管理人員應(yīng)具有相關(guān)工作經(jīng)驗，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，座談了解或詢問有關(guān)人員。3、建立并執(zhí)行質(zhì)量管理人員健康管理制度和健康檔案制度，具有有效的健康證明方可從事工作。4、應(yīng)建立和保存對質(zhì)

17、量管理人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄，查看相應(yīng)的記錄；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按要求參加食品法律法規(guī)等內(nèi)容的書面考試。 符合-全部滿足；（企業(yè)文件明確規(guī)定了質(zhì)量管理人員職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)；質(zhì)量管理人員具有與質(zhì)量管理崗位相適應(yīng)的工作經(jīng)驗，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，記錄準(zhǔn)確齊全）基本符合-任一項存在缺陷；（企業(yè)文件明確規(guī)定了質(zhì)量管理人員職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)；質(zhì)量管理人員具有與質(zhì)量管理崗位相適應(yīng)的工作經(jīng)驗，掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，記錄內(nèi)容較齊全） 不符合-任一項不滿足；（企業(yè)文件未明確規(guī)定質(zhì)量管理人員職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)；質(zhì)量管理人員不具有與質(zhì)量管理崗

18、位相適應(yīng)的工作經(jīng)驗，不了解食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)及其應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，不能提供相應(yīng)記錄）食品安全法第27條、第32條、第34條；北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法第七條（7）14人員要求3. 申請人應(yīng)規(guī)定技術(shù)人員的職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。技術(shù)人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。查看文件和證件等1、查看文件，企業(yè)是否規(guī)定了技術(shù)人員職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)；2、技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考試合格方可上崗，能熟練掌握企業(yè)生產(chǎn)工藝、設(shè)備原理、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵控制點，座談了解或詢問有關(guān)人員。3、建立

19、并執(zhí)行技術(shù)人員健康管理制度和健康檔案制度，具有有效的健康證明方可從事工作。4、應(yīng)建立和保存對技術(shù)人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄，查看相應(yīng)的記錄；生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、檢驗員應(yīng)按要求參加食品法律法規(guī)等內(nèi)容的書面考試。符合-全部滿足；（企業(yè)規(guī)定了技術(shù)人員職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)；技術(shù)人員熟練掌握企業(yè)生產(chǎn)工藝等具有相關(guān)工作經(jīng)驗，熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，記錄齊全）基本符合-任一項存在缺陷；（企業(yè)規(guī)定了技術(shù)人員職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)；技術(shù)人員掌握企業(yè)生產(chǎn)工藝等具有相關(guān)工作經(jīng)驗，掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，記錄較齊全） 不符合-任一項不滿

20、足；（企業(yè)未規(guī)定技術(shù)人員職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)；技術(shù)人員不清楚企業(yè)生產(chǎn)工藝，不能掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)及應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，缺少有效證明記錄）食品安全法第27條、第32條、第34條；北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法第七條（8）4. 申請人應(yīng)規(guī)定生產(chǎn)操作人員的職責(zé)。明確其責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)。生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。明確，符合；符合資格規(guī)定，責(zé)任、權(quán)力或者義務(wù)規(guī)定不明確，基本符合；資格不符合規(guī)定，或未明確責(zé)任、權(quán)力和義務(wù)，不符合。查看文件和證件等1、查看文件，企業(yè)是否規(guī)定了生產(chǎn)操作人員職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)；生產(chǎn)人員數(shù)量滿足要求并經(jīng)過培訓(xùn)考試方可上崗。2、通過詢問了解生產(chǎn)操作

21、人員是否能看懂作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，是否明確所承擔(dān)工序的關(guān)鍵質(zhì)量控制點。3、現(xiàn)場查看操作人員是否穿戴工作衣帽，有無佩戴首飾，是否存在影響生產(chǎn)質(zhì)量安全的隱患等。4、建立并執(zhí)行生產(chǎn)操作人員健康管理制度和健康檔案制度，具有有效的健康證明方可從事工作。5、應(yīng)建立和保存對生產(chǎn)操作人員的食品質(zhì)量安全知識培訓(xùn)記錄，針對關(guān)鍵控制點上崗操作培訓(xùn)考核過程有明確記錄，查看相應(yīng)的記錄。 符合-全部滿足；（企業(yè)規(guī)定了生產(chǎn)操作人員職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)；生產(chǎn)操作人員能夠熟練按照作業(yè)指導(dǎo)書完成關(guān)鍵質(zhì)量控制點等全部工序的操作，建立并執(zhí)行生產(chǎn)操作人員健康管理制度和健康檔案制度，記錄齊全）基本符合-任一項存在缺陷；（企業(yè)規(guī)

22、定了生產(chǎn)操作人員職責(zé)，明確其責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)；生產(chǎn)操作人員能夠按照作業(yè)指導(dǎo)書完成關(guān)鍵質(zhì)量控制點等全部工序的操作，建立并執(zhí)行生產(chǎn)操作人員健康管理制度和健康檔案制度，記錄齊全） 不符合-任一項不滿足；（企業(yè)未規(guī)定了生產(chǎn)操作人員職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)；生產(chǎn)操作人員不能按照作業(yè)指導(dǎo)書完成關(guān)鍵質(zhì)量控制點等全部工序的操作，未建立或執(zhí)行生產(chǎn)操作人員健康管理制度和健康檔案制度，不能提供有效記錄）食品安全法第27條、第32條、第34條；北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法第七條（9）1.5技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1. 申請人應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)。具有審查細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，符合；缺少個別標(biāo)準(zhǔn)

23、，基本符合；缺少若干個標(biāo)準(zhǔn)，不符合。查看標(biāo)準(zhǔn)等1、查看企業(yè)是否收集所生產(chǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，具備gb2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)所用添加劑的衛(wèi)生部公告，是否現(xiàn)行有效；2、檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等，是否現(xiàn)行有效；3、是否能有相關(guān)人員及時收集與食品許可相關(guān)的公告條例、標(biāo)準(zhǔn)更行等 符合-全部滿足；(企業(yè)能完整收集所生產(chǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等，所有標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效；具有專門人員完善食品許可更新收集)基本符合-任一項存在缺陷；(企業(yè)能收集所生產(chǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等，主要標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效；) 不符合-任一項

24、不滿足；(企業(yè)未收集所生產(chǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等)食品安全法第27條（10） 2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按食品安全法的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理。符合要求，符合；已經(jīng)過備案，但未納入受控文件管理，基本符合；未經(jīng)過備案，不符合。查看標(biāo)準(zhǔn)、查看證明、標(biāo)識等1、鼓勵企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案接在有限期內(nèi)。2、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)須符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)要求。3、查看企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否納入受控文件管理。 符合-全部滿足；（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)要求并有效備案，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)納入受控文件管理。）基本符合-任一項存

25、在缺陷；（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)安全指標(biāo)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)要求要求并有效備案，但文本存在缺陷，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)納入受控文件管理。） 不符合-任一項不滿足；（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未納入受控文件管理。）食品安全法第25條（11）1.6工藝文件申請人應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑規(guī)范、合理。企業(yè)完全符合規(guī)定要求，符合；部分符合規(guī)定要求，基本符合；不符合規(guī)定要求，不符合。查看文件等1、查看文件，企業(yè)是否制定了生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件，工藝文件設(shè)置應(yīng)合理滿足生產(chǎn)與質(zhì)量控制的需要。2、產(chǎn)品配方中使用的食品

26、添加劑必須符合gb 2760食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)、gb 14880食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)。3、對食品添加劑使用應(yīng)建立專人管理制度及專用進(jìn)貨查驗臺賬和配料記錄表，禁止在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的任何化學(xué)物質(zhì)、非食品用原輔料和其他可能危害人體健康的物質(zhì)；禁止超范圍和超限量使用食品添加劑；禁止在食品生產(chǎn)中添加藥品；禁止在食品生產(chǎn)中添加衛(wèi)生部公布的可用于保健食品的物品名單和保健食品禁用物品名單中的物品；禁止生產(chǎn)和使用未經(jīng)衛(wèi)生部公布的新資源食品。4、企業(yè)需對所有使用的食品添加劑對照gb 2760、gb 14880符合規(guī)性檢查，并做好記錄。 符合-全部滿足；（企業(yè)工藝

27、文件齊全，工藝文件的設(shè)置合理并滿足生產(chǎn)與質(zhì)量控制的需要；產(chǎn)品配方中使用的食品添加劑符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，對食品添加劑使用配套有專人管理制度及食品添加劑專用進(jìn)貨查驗臺賬和配料記錄表，記錄完整。）基本符合-任一項存在缺陷；（企業(yè)工藝文件較齊全，工藝文件的設(shè)置較合理并滿足生產(chǎn)與質(zhì)量控制的需要；產(chǎn)品配方中使用的食品添加劑符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，對食品添加劑使用配套有專人管理制度及食品添加劑專用進(jìn)貨查驗臺賬和配料記錄表，記錄欠完整。） 不符合-任意一項不滿足；（企業(yè)工藝文件不齊全，工藝文件的設(shè)置不能滿足生產(chǎn)與質(zhì)量控制的需要；產(chǎn)品配方中使用的食品添加劑不符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求，未對食品添加劑使用配套專人管理制度及食品添加

28、劑專用進(jìn)貨查驗臺賬和配料記錄表。）食品安全法第28條；北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法第七條（12）1.7采購制度應(yīng)制定原輔材料及包裝材料的采購管理制度。企業(yè)如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目，也應(yīng)制定相應(yīng)的采購管理辦法（制度）。有完善的采購管理制度，及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），符合；采購管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度）制定的不夠完善 ，基本符合；無采購管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購管理辦法（制度），不符合。查看文件等1、查看文件，是否制定了采購管理辦法（制度），是否合理規(guī)范，查看運行記錄是否按相應(yīng)的制度執(zhí)行。如有外協(xié)加工或委托服務(wù)項目的，還應(yīng)建立相應(yīng)的采購管理辦

29、法（制度）。2、需建立合格供應(yīng)發(fā)評價制度和供方名錄，并收集供方資質(zhì)證明（如營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、第三方檢驗機(jī)構(gòu)出具的、涉及國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容要求的當(dāng)年度內(nèi)該產(chǎn)品的合格檢測報告、本產(chǎn)品與進(jìn)貨批次一致的生產(chǎn)企業(yè)自行出廠檢驗合格報告、對于未取證產(chǎn)品進(jìn)行有效質(zhì)量控制的進(jìn)貨驗證記錄等產(chǎn)品合格證明文件；進(jìn)口產(chǎn)品的海關(guān)當(dāng)批次檢驗報告等）。 符合-全部滿足；（采購管理辦法能夠滿足食品安全生產(chǎn)原輔材料采購要求，建立了完善的合格供應(yīng)發(fā)評價制度和供方名錄，對供方資質(zhì)證明材料驗證齊全。）基本符合-任一項存在缺陷；（采購管理辦法能夠滿足食品安全生產(chǎn)原輔材料采購要求，建立了完善的合格供應(yīng)發(fā)評價制度和供方名錄，對供方資質(zhì)

30、證明材料驗證較齊全，個別批次批檢報告欠缺。） 不符合-任一項不滿足；（采購管理辦法不能滿足食品安全生產(chǎn)原輔材料采購要求，未明確合格供應(yīng)發(fā)評價制度和供方名錄，對供方資質(zhì)證明材料驗證不齊全。） 食品安全法第36條（13）1.8采購文件應(yīng)制定主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。應(yīng)具有主要原輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)符合規(guī)定要求，符合；部分符合規(guī)定要求，基本符合；不符合規(guī)定要求，不符合。查看文件等1、查看采購文件（計劃、清單、合同），采購過程控制是否符合規(guī)定，計劃、清單應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門或人員批準(zhǔn)方可實施。2、應(yīng)當(dāng)保存好采購物品的購貨憑證、證明確實按采

31、購計劃、清單或合同實施采購。3、查看企業(yè)是否收集所生產(chǎn)產(chǎn)品及所用到的原輔材料、食品添加劑、包裝材料的（食品安全）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，是否收集所采購原輔材料、包裝材料現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本，便于驗證查閱。 符合-全部滿足；（采購文件明確、采購過程控制符合規(guī)定，計劃、清單經(jīng)相關(guān)部門或人員批準(zhǔn)實施，記錄內(nèi)容詳細(xì)準(zhǔn)確。）基本符合-任一項存在缺陷（采購文件較明確、采購過程控制符合規(guī)定，計劃、清單有相關(guān)部門或人員批準(zhǔn)實施，部分記錄內(nèi)容需完善。） 不符合-任一項不滿足；（缺少采購文件、采購過程控制，計劃、清單無相關(guān)部門或人員批準(zhǔn)實施，無記錄內(nèi)容。）食品安全法第36條（14）1.9采購驗證

32、制度申請人應(yīng)制定對采購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)行檢驗或驗證的制度。食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定符合要求，符合；有制度，但有缺陷，基本符合；無制度，不符合。查看文件等1、食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料（含相關(guān)初級農(nóng)產(chǎn)品原料）、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期、批次信息等內(nèi)容。2、采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件（指相關(guān)按照法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得許可的）和與進(jìn)貨批次相適應(yīng)的合格證明文件；對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)

33、應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗或委托檢驗，至少需要按照企業(yè)原輔料采購驗證規(guī)定開展驗證并保存檢驗記錄。3、進(jìn)口的食品原料、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)符合我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)采購進(jìn)口食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明，不得采購或使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。4、企業(yè)應(yīng)建立和保存各種購食品原料、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄。5、進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實、保留載有相關(guān)信息的進(jìn)貨或者銷售票據(jù)，記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。6、企業(yè)需要收集生產(chǎn)用水符合gb5749-2006生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告或證明。礦泉水

34、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持有本單位的取水許可證及采礦許可證、水源評價報告、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報告。使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定的要求，對人體安全、無害。 使用的食品添加劑應(yīng)符合gb 2760國家食品安全標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)、gb 14880國家食品安全標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)等食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 使用的菌種應(yīng)符合衛(wèi)生部公布的可用于食品的菌種名單、可用于嬰幼兒食品的菌種名單等規(guī)定。7、企業(yè)采購的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品及企業(yè)生產(chǎn)加工的食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合國家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。所有的食品添加劑必須在產(chǎn)品上標(biāo)注“食品添加劑”字樣。采購人員具有簡易鑒別原材料質(zhì)量、衛(wèi)生的知識和技能。符合-

35、全部滿足；（生產(chǎn)企業(yè)建立了完善食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗記錄制度，并有效開展全部食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的驗證記錄，向供貨者索取的合格證明材料準(zhǔn)確、完整，貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄明確、可追溯，記錄真實詳盡）基本符合-任一項存在缺陷；（生產(chǎn)企業(yè)建立了食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗記錄制度，并有效開展全部食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的驗證記錄，向供貨者索取的合格證明材料較準(zhǔn)確、較完整，貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄較明確、可追溯） 不符合-任一項不滿足；（生產(chǎn)企業(yè)未建立完善食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗記錄制度，不能有效開展食品原料、食品添加劑

36、、食品相關(guān)產(chǎn)品的驗證記錄，未能向供貨者索取的合格證明材料，貯存、保管、領(lǐng)用出庫等記錄不明確、不可追溯）食品安全法第36條北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法第七條gb14881-1994第3.1條（15）1.10過程管理申請人應(yīng)制定生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法。有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,符合；有生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度，無相應(yīng)的考核辦法，基本符合；無生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法，不符合。查看文件等1、查看文件，是否制定了生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的考核辦法,有無定期檢查考核，考核項目是否與生產(chǎn)并查看相應(yīng)的記錄。2、明確各車間、工序、個人的崗位職責(zé)，各車間和有關(guān)部門應(yīng)配備專職或兼

37、職的工藝衛(wèi)生管理人員，按照管理范圍，做好監(jiān)督、檢查、考核等工作。3、企業(yè)應(yīng)定期對廠區(qū)內(nèi)環(huán)境、生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄。4、企業(yè)應(yīng)定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄，同時應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄。5、企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類、品種、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量等；使用記錄能有效地與原料采購信息、成品入庫銷售信息相溯源。6、企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品交叉污染，保證設(shè)備、設(shè)施正常運行，現(xiàn)場人員上崗時，要做好個人衛(wèi)生，防止污染食品。進(jìn)車間前，必須穿戴整潔劃一的工作服、帽、靴、鞋，工作

38、服應(yīng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外，并要把雙手洗凈。 直接與原料、半成品和成品接觸的人員不準(zhǔn)戴耳環(huán)、戒指、手鐲、項鏈、手表，不準(zhǔn)濃艷化妝、染指甲、噴灑香水進(jìn)入車間。 手接觸臟物、進(jìn)廁所、吸煙、用餐后，都必須把雙手洗凈才能進(jìn)行工作。上班前不許酗酒，工作時不準(zhǔn)吸煙、飲酒、吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生的活動。 操作人員手部受到外傷，不得接觸食品或原料，經(jīng)過包扎治療戴上防護(hù)手套后，方可參加不直接接觸食品的工作。 不準(zhǔn)穿工作服、鞋進(jìn)廁所或離開生產(chǎn)加工場所。 生產(chǎn)車間不得帶入或存放個人生活用品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。 進(jìn)入生產(chǎn)加工車間的其他人員(包括參觀人員)均應(yīng)遵守本規(guī)范的規(guī)定。7、應(yīng)制定有效的

39、清洗及消毒方法和制度，以確保所有場所清潔衛(wèi)生，防止污染食品。使用清潔劑和消毒劑時，應(yīng)采用適當(dāng)措施，防止人身、食品受到污染。8、生產(chǎn)過程的各項原始記錄（包括工藝規(guī)程中各個關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果）應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于2年。 符合-全部滿足；（制定了明確的考核管理辦法并有效實施，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況良好，定期自查，記錄詳實，定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄；投料記錄持續(xù)詳實，使用記錄能有效地與原料采購信息、成品入庫銷售信息相溯源，記錄完整。）基本符合-任一項存在缺陷；（制定了明確的考核管理辦法并有效實施，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況良好，定期自查，記錄真實，能定期對必備

40、生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄；投料記錄持續(xù)詳實，使用記錄能與原料采購信息、成品入庫銷售信息相溯源，記錄較完整。） 不符合-任一項不滿足；（未制定明確的考核管理辦法，無有效實施，生產(chǎn)場所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況欠缺，無定期自查，不能定期對必備生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒，并保存記錄；投料記錄與實際使用不符，使用記錄與原料采購信息、成品入庫銷售信息無法溯源。）食品安全法第32條gb14881-1994第6.1、9.3條（16）1.11質(zhì)量控制申請人應(yīng)根據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書。關(guān)鍵控制點確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)

41、定，控制記錄規(guī)范，符合；關(guān)鍵控制點確定不太合理，記錄不規(guī)范，基本符合；未明確關(guān)鍵控制點，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求，不符合。查看文件等1、查看企業(yè)是否參照審查細(xì)則確定了生產(chǎn)過程中關(guān)鍵質(zhì)量控制點，查看關(guān)鍵質(zhì)量控制點的設(shè)置是否合理。2、企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵質(zhì)量控制點的控制情況和記錄，記錄是否與實際生產(chǎn)一致。 符合-全部滿足；（確定了生產(chǎn)過程中關(guān)鍵質(zhì)量控制點，關(guān)鍵質(zhì)量控制點的設(shè)置完全符合審查細(xì)則、合理；生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵質(zhì)量控制點的控制情況和記錄齊全。）基本符合-任一項存在缺陷；（確定了生產(chǎn)過程中關(guān)鍵質(zhì)量控制點，關(guān)鍵質(zhì)量控制點的設(shè)置符合審查細(xì)則；有生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵質(zhì)量控制點的控制情況和記錄。

42、）不符合-任一項不滿足；（確定了生產(chǎn)過程中關(guān)鍵質(zhì)量控制點，關(guān)鍵質(zhì)量控制點的設(shè)置不符合審查細(xì)則；無生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵質(zhì)量控制點的控制情況和記錄。）食品安全法第32條（17）1.12產(chǎn)品防護(hù)1申請人應(yīng)制定在食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。符合要求,符合；制度制定不合理，基本符合；未制定相關(guān)制度，不符合。查看文件等1、企業(yè)應(yīng)建立食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度。實際操作過程、周轉(zhuǎn)等工序中能做到有效防患。2、各項工藝操作應(yīng)在良好的情況下進(jìn)行，防止變質(zhì)和受到腐敗微生物及有毒有害物的污染。3、維修、檢查設(shè)備時，不得污染食品。4、使用的包裝容器和材料應(yīng)完好無損，符合國

43、家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，防止污染食品，成品應(yīng)有固定包裝袋，經(jīng)檢驗合格后方可包裝；包裝應(yīng)在良好的狀態(tài)下進(jìn)行，防止異物進(jìn)入食品。5、廠區(qū)應(yīng)定期或在必要時進(jìn)行除蟲滅害工作，要采取有效的措施防止鼠類、蚊蠅、昆蟲等的聚集和孳生；對已發(fā)生的場所采取緊急措施加以控制和消滅，防止蔓延和對食品的污染。6、使用各類殺蟲劑和其他藥劑前，應(yīng)做好對人身、食品、設(shè)備工具的污染和中毒預(yù)防措施，用藥后將所有設(shè)備、工具徹底清洗、消除污染。7、對有毒有害物管理，除衛(wèi)生和工藝需要，均不得在生產(chǎn)車間使用和存放可能污染食品的任何種類的藥劑。8、盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品、原料的容器混用，應(yīng)有明顯標(biāo)識。9、消毒液等化學(xué)物品需專柜專人加鎖嚴(yán)格管理

44、。 符合-全部滿足；（建立食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度，有效地防止變質(zhì)和受到腐敗微生物及有毒有害物的污染，制度明確可行，記錄持續(xù)齊全）基本符合-任一項存在缺陷；（建立食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度，制度能保證防止變質(zhì)和受到腐敗微生物及有毒有害物的污染，記錄較齊全） 不符合-任一項不滿足；（未建立食品生產(chǎn)加工過程中有效防止食品污染、損壞或變質(zhì)的制度，未能保證防止變質(zhì)和受到腐敗微生物及有毒有害物的污染。）食品安全法第27條gb14881-1994第5.4、5.5、6.3條（18）2申請人應(yīng)制定在食品原料、半成品及成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞或變

45、質(zhì)的制度。有冷藏、冷凍運輸要求的，申請人必須滿足冷鏈運輸要求。符合要求,符合；制度制定不合理，有冷藏冷凍運輸要求且符合的，基本符合；未制定相關(guān)制度，有冷藏冷凍運輸要求，但達(dá)不到的，不符合。查看文件等1、企業(yè)應(yīng)建立食品原料、半成品和成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞和變質(zhì)的制度。2、貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害、保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒有害物品一同運輸。3、直接入口的食品應(yīng)當(dāng)有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料、容器。4、運輸工具應(yīng)符合衛(wèi)生要求，要根據(jù)原料和產(chǎn)品特點配備防雨、防塵、冷藏、保溫等設(shè)施。5、運輸作業(yè)

46、應(yīng)避免強(qiáng)烈震蕩、撞擊、輕拿輕放，防止損傷成品外形且不得與有毒有害物品混裝混運，作業(yè)完成，搬運人員應(yīng)撤離工作地，防止污染食品。 符合-全部滿足；（建立完善的食品原料、半成品和成品運輸過程中有效防止食品污染、損壞和變質(zhì)的制度，貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備安全、無害；記錄準(zhǔn)確）基本符合-任一項存在缺陷；（建立了食品原料、半成品和成品運輸過程中防止食品污染、損壞和變質(zhì)的制度，貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備安全、無害；記錄較詳盡。） 不符合-任一項不滿足；（未建立食品原料、半成品和成品運輸過程中防止食品污染、損壞和變質(zhì)的制度，貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備安全、無害；無相關(guān)記錄

47、。）食品安全法第27條gb14881-1994第8章（19）113檢驗管理1. 申請人應(yīng)具有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗人員，并具有相應(yīng)檢驗資格和能力。有獨立行使權(quán)力的檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員，檢驗人員具有相應(yīng)檢驗資格和技術(shù),符合；檢驗人員的檢驗技術(shù)存在部分不足，基本符合；無獨立行使權(quán)力的檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗人員或無相應(yīng)檢驗資格和技術(shù)的檢驗人員，不符合。查看文件、查看證明、企業(yè)自檢時核查操作驗證1、查看文件，是否有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗人員，并制定相應(yīng)管理制度。2、食品檢驗人員并具有高中以上或細(xì)則要求的相關(guān)學(xué)歷、經(jīng)過培訓(xùn)達(dá)到國家食品檢驗人員職業(yè)

48、（技能）要求能力并取得食品檢驗職業(yè)資格證書，或應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷、工程師以上專業(yè)技術(shù)職稱并持有資質(zhì)的地方級以上食品檢驗機(jī)構(gòu)專業(yè)培訓(xùn)證明材料。3、申請人具有不少于2人本企業(yè)專職的食品檢驗人員，具備相應(yīng)的獨立檢驗操作能力，熟悉本企業(yè)使用的相關(guān)產(chǎn)品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)，掌握出廠檢驗項目，能準(zhǔn)確運用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)出具有效的原始記錄及檢驗報告，具備有效的健康證明。4、通過現(xiàn)場操作及詢問方式考核檢驗員出廠檢驗項目檢驗技能和操作規(guī)范，可采用盲樣考核進(jìn)行檢驗?zāi)芰Υ_認(rèn)。 符合-全部滿足；（有本企業(yè)獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗人員，并制定相應(yīng)管理制度，食品檢驗人員能力完全滿足要求，熟練標(biāo)準(zhǔn)，操作熟練

49、，盲樣考核試驗滿足要求基本符合-任一項存在缺陷；（有本企業(yè)獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗人員，并制定相應(yīng)管理制度，食品檢驗人員能力滿足要求，明確使用標(biāo)準(zhǔn)，操作較熟練，盲樣考核試驗滿足要求。） 不符合-任一項不滿足；（無本企業(yè)獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢驗人員，未制定相應(yīng)管理制度，食品檢驗人員能力不滿足要求，不熟練標(biāo)準(zhǔn)。盲樣考核試驗不滿足要求。）食品安全法第27條（20）113檢驗管理2. 申請人應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗）以及檢測設(shè)備管理制度。有產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制度,符合；有制度但內(nèi)容不全面，基本符合；無產(chǎn)品檢驗制度和檢測設(shè)備管理制

50、度，不符合。查看文件等1、查看文件，應(yīng)制定產(chǎn)品檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗），應(yīng)當(dāng)建立檢驗設(shè)備管理制度，企業(yè)應(yīng)規(guī)范出具產(chǎn)品出廠檢驗報告。2、應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)及審查細(xì)則規(guī)定對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，檢驗合格后方可出廠或銷售。3、食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗記錄制度，產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售溯源管理跟蹤記錄；查驗出廠食品的檢驗合格證與安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期（或批號）、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容；食品檢驗合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告，食品出廠檢驗記錄應(yīng)當(dāng)真實、保存期限不得少于2年。4、出廠檢驗項目與食品安全標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定的項目應(yīng)該保持一致，

51、企業(yè)自行進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗的應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行實驗室測量比對，建立并保存比對記錄，企業(yè)應(yīng)按規(guī)定保存出廠檢驗保留樣品，產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期，產(chǎn)品保質(zhì)期超過2年的產(chǎn)品保存期不得少于2年。 符合-全部滿足；（制定了明確、切實可操作的產(chǎn)品檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗），建立檢驗設(shè)備管理制度責(zé)任明確到人，建立了完善的食品出廠檢驗記錄制度，記錄真實準(zhǔn)確，可溯源，出廠檢驗報告規(guī)范、完善，留樣執(zhí)行有效） 基本符合-任一項存在缺陷；（制定了明確、可操作的產(chǎn)品檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗），建立檢驗設(shè)備管理制度，建立了較完善的食品出廠檢驗記錄制度，記錄真實，可溯源，出廠檢驗報告規(guī)完善，

52、留樣執(zhí)行有效） 不符合-任一項不滿足；（未制定明確、切實可操作的產(chǎn)品檢驗制度（包括過程檢驗和出廠檢驗），未建立檢驗設(shè)備管理制度和完善的食品出廠檢驗記錄制度，記錄缺失，不可溯源，出廠檢驗報告存在較大差距。食品安全法第37條、第38條（21）3. 無檢驗項能力的，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。有委托合同，內(nèi)容合理，符合；有合同，內(nèi)容不合理，基本符合；無委托合同，不符合。查看文件等1、實行委托檢驗的，需提供與有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)簽訂的合法的委托合同或協(xié)議，該委托合同或協(xié)議應(yīng)明確委托雙方責(zé)任；2、委托檢驗機(jī)構(gòu)出具檢驗結(jié)果應(yīng)明確承諾對委托方生產(chǎn)的產(chǎn)品批次負(fù)責(zé)，對出廠產(chǎn)品應(yīng)逐批出廠檢驗。目前根據(jù)2006版

53、審查細(xì)則，要求生產(chǎn)企業(yè)必須自行配備出廠檢驗設(shè)備并實施出廠檢驗工作。3、企業(yè)對生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)能提供一年有效期內(nèi)第三方合格檢驗報告（含監(jiān)督檢查報告、委托檢驗報告等）。乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合相應(yīng)的審查細(xì)則的規(guī)定，對出廠產(chǎn)品必須自行檢驗，同時產(chǎn)品應(yīng)批批檢驗三聚氰胺。 符合-全部滿足；（提供與有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)簽訂的合法的委托合同或協(xié)議，委托合同或協(xié)議明確委托雙方責(zé)任，委托檢驗機(jī)構(gòu)出具檢驗結(jié)果明確承諾對委托方生產(chǎn)的產(chǎn)品批次負(fù)責(zé)，對出廠產(chǎn)品逐批出廠檢驗。報告齊全）目前根據(jù)2006版審查細(xì)則生產(chǎn)企業(yè)必須自行配備出廠檢驗設(shè)備并實施出廠檢驗工作，報告檢驗規(guī)范完整與生產(chǎn)批次一致。 基本符合-任一項存在缺陷；（提供與有資

54、質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)簽訂的合法的委托合同或協(xié)議，委托合同或協(xié)議明確委托雙方責(zé)任，委托檢驗機(jī)構(gòu)出具檢驗結(jié)果未明確承諾對委托方生產(chǎn)的產(chǎn)品批次負(fù)責(zé)，對出廠產(chǎn)品逐批出廠檢驗。）目前根據(jù)2006版審查細(xì)則生產(chǎn)企業(yè)必須自行配備出廠檢驗設(shè)備并實施出廠檢驗工作，報告完整與生產(chǎn)批次相符。 不符合-任一項不滿足；（未提供與有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)簽訂的合法的委托合同或協(xié)議，委托合同或協(xié)議未明確委托雙方責(zé)任，委托檢驗機(jī)構(gòu)出具檢驗結(jié)果未明確承諾對委托方生產(chǎn)的產(chǎn)品批次負(fù)責(zé)，對出廠產(chǎn)品應(yīng)逐批出廠檢驗。報告不齊全）目前根據(jù)2006版審查細(xì)則生產(chǎn)企業(yè)不能自行配備出廠檢驗設(shè)備并實施出廠檢驗工作。食品安全法第61條（22）二、生產(chǎn)場所核查序號內(nèi)容審查項目判定標(biāo)準(zhǔn)審查方法審查結(jié)論依據(jù)21廠區(qū)要求1申請人廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。無各種污