(整理)大容量注射劑洗瓶崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、大容量注射劑洗瓶崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目的： 建立洗瓶崗位標(biāo)準(zhǔn)操作，使操作達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，保證洗瓶質(zhì)量。2. 范圍： 適用大容量注射劑洗瓶崗位的操作。3. 職責(zé)： 操作人員對本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)；車間主任、 QA 檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。4. 程序：4.1. 洗瓶前檢查及準(zhǔn)備：4.1.1. 操作人員按進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程（SOP SC0009、進(jìn)出十萬級潔凈區(qū)更衣規(guī) 程（SOP SC0011進(jìn)行更衣。4.1.2. 將理瓶室、洗瓶室的“清場合格證”附入批生產(chǎn)記錄。4.1.3. 檢查水供應(yīng)情況，并檢查注射用水澄明度，無可見異物。4.1.4. 根據(jù)“批生產(chǎn)指令”填寫領(lǐng)料單，到倉儲(chǔ)領(lǐng)取輸液瓶。4.1.5. 理瓶操

2、作：將輸液瓶除去外包裝，傳入理瓶室，剔出不規(guī)格輸液瓶，將合格的輸液瓶擺放在理瓶機(jī)的進(jìn)瓶旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤上，按理瓶機(jī)操作規(guī)程（SOP SC2036進(jìn)行理瓶操作。4.2. 洗瓶操作：按QJB-12超聲波洗瓶機(jī)操作規(guī)程（SOP SC2011進(jìn)行洗瓶操作。4.2.1. 打開自來水、離子水、注射用水的水泵，向水槽內(nèi)注入澄明度合格的注射用水，水溫 50-55 Eo粗洗：用自來水噴洗瓶內(nèi)壁 1 次，第一次溫水沖洗，用循環(huán)水內(nèi)沖 2 次，外沖 2 次；第二次 溫水沖洗用循環(huán)注射用水內(nèi)沖 2次，外沖2次。4.2.3. 精洗：用注射用水內(nèi)沖2次，外沖2次。4.2.4. 沖洗水壓 0.08-0.12Mpao4.3. 洗瓶結(jié)

3、束后，先將調(diào)速旋鈕反時(shí)針旋到極限，關(guān)主機(jī)，停變頻停止按鈕，關(guān)閉相 應(yīng)開關(guān)，關(guān)閉總電源。4.4. 清潔清場：4.4.1. 清除生產(chǎn)中遺留物。4.4.2. 設(shè)備按相應(yīng)的清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。4.4.3. 洗瓶室按洗瓶室清潔規(guī)程（ SOP SC2026 清潔室內(nèi)4.44 填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查員檢查合格，在批生產(chǎn)記錄上簽字，并簽發(fā)“清 場合格證”。4.5. 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：4.5.1. 取精洗用過濾注射用水100ml在檢查燈下目測無可見異物。4.52 取精洗后輸液瓶，注入澄明度符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的過濾注射用水100ml，在檢查燈下目測無可見異物。4.6. 注意事項(xiàng)：4.6.1. 整機(jī)運(yùn)行時(shí)應(yīng)注意輸液瓶供給的連

4、續(xù)性，防止發(fā)生倒瓶、卡瓶、碎瓶等現(xiàn)象。4.6.2. 變頻器起動(dòng)5秒鐘后，起動(dòng)主機(jī)。停機(jī)時(shí)先停主機(jī)后停變頻器。4.6.3. 操作時(shí)隨時(shí)注意操作面板故障顯示，如有故障，應(yīng)按緊急按鈕，及時(shí)排除故 障再啟動(dòng)。4.7. 異常情況處理：發(fā)生異常情況影響正常工作，應(yīng)填寫偏差及異常情況報(bào)告及時(shí)告知車間技術(shù)人員處 理。產(chǎn)品管理辦法總則第一條 本公司為求倉庫作業(yè)合理化，特制定本辦法，凡本公司有關(guān)商品的管理事項(xiàng)，悉依本辦法第二條 忖沁e用I環(huán)t系指期昭沖宵氏鬥rm各班加頁貞忡訕:第三條 本辦法所稱商品管理，包括存量計(jì)劃與控制、進(jìn)貨、出貨、試用、調(diào)貨、保管、商品帳務(wù) 作業(yè)與作業(yè)流稈及商胡運(yùn)槍等。存貨計(jì)劃與控制第一條

5、本公司各項(xiàng)商品的存量，應(yīng)由倉庫部妥為控制，以避免資金呆滯或存量不足影響銷貨，期 以達(dá)成適貨、適量、適時(shí)的商m供應(yīng)耳樂第二條 銷路較廣的商品，倉庫部應(yīng)于每月10日（或隨時(shí)）會(huì)同各有關(guān)部門，參照以往銷售記錄、市場狀況履營業(yè)id劃等因素,分別機(jī)麗匸訂最合適的訂購優(yōu)訂購量以及女仝存盒第三條 訂有訂購點(diǎn)、訂購量及安全存量的商品，應(yīng)由倉庫部確實(shí)據(jù)以控制，存量到達(dá)訂購點(diǎn)時(shí),應(yīng)靈時(shí)中情購貨補(bǔ)充。進(jìn)貨第一條 所有商品，不論購入、銷貨退回、舊貨估回或試用、表演收回等，均應(yīng)經(jīng)倉管單位檢驗(yàn)后 始得入庫。第二條 倉管單位應(yīng)將每項(xiàng)進(jìn)庫的商品，限于翌日清晨以前詳加驗(yàn)收后，列記商品型號(hào)入帳，俾憑 以控制毎件商品的性蝕第三條

6、商品的驗(yàn)收，應(yīng)依有關(guān)的訂購單、提貨單、驗(yàn)收單等所列的品名、型號(hào)或規(guī)格辦理驗(yàn)收。如發(fā)覺型巧、規(guī)塞不符或外箝就損等情形時(shí)，應(yīng)即逋知講貨或采購單位辦王.第四條 因試用、表演、更換、銷貨退回、調(diào)貨等而重新入庫的商品，于交回時(shí)應(yīng)保持領(lǐng)用時(shí)的狀況，若有損壞，應(yīng)由倉庫 部會(huì)同服務(wù)部鑒定修護(hù)費(fèi)用后，由領(lǐng)貨人照價(jià)賠償，若附件遺失或不全時(shí)，則應(yīng)由領(lǐng)貨人依據(jù)商品價(jià)格第五條 進(jìn)貨單位收貨時(shí)，如發(fā)覺附件短少、數(shù)量不符或商品破損、性能變質(zhì)時(shí)，最遲應(yīng)于收貨次 ri通劃發(fā)貨單沱.否則概以覚鑒怎第六條 各單位不得于銷貨退回時(shí)未經(jīng)倉管單位簽認(rèn)而自行于銷貨報(bào)告上予以銷退。 出 貨第一條 倉管雪m 卜英六種尸衛(wèi)貨:1. 壺2. 仝客

7、試口-3. 小門表汪。4. 木公刊J匚乙氐孑或勺職叨綃創(chuàng)，5樂示川心陳訓(xùn)。6.水公孑徐業(yè)需嘎衍嘔第二條 陰上述牟哎屮頂外寫慫孑倉庫部可険時(shí)汕丈標(biāo)肓形X訟對分2冋比幾第三條 各項(xiàng)出貨除倉庫部對分公司的出貨應(yīng)憑分公司填具的“商品（供應(yīng)品）訂貨單”出貨外，其余各項(xiàng)出貨應(yīng)由出貨人出示業(yè)經(jīng)其單位主管親筆簽準(zhǔn)的“商品（供應(yīng)品）領(lǐng)貨單”及“商品（附件）領(lǐng)貨記錄卡”向倉管人員出貨。第四條 倉庫部于接到分公司的訂貨單時(shí)，應(yīng)即于當(dāng)日發(fā)貨，如缺貨而須調(diào)撥供應(yīng)時(shí)，亦應(yīng)于當(dāng)日 回復(fù)頂址供貨的口期。第五條倉庫部庫存充足時(shí)，應(yīng)依據(jù)過去的銷售資料統(tǒng)計(jì)及各分公司市場需要的預(yù)測，隨時(shí)注意分 公司庫存情形，梅庫存商品依比例分配給各

8、分公司。第六條 廣訓(xùn)出.貨,塚人員戈l.h汀已貨當(dāng)口將仃坤料入 如存貨怡控制.第七條 各單位人員向倉管單位領(lǐng)貨時(shí)，應(yīng)在倉庫的柜臺(tái)辦理，不得隨意自行進(jìn)入倉庫內(nèi)部，各倉 管人賈得也絕任何人擅口入內(nèi)。第八條出貨人于商品領(lǐng)出時(shí)，應(yīng)同時(shí)要求倉管人員詳予檢查商品的性能、品質(zhì)及附件是否優(yōu)良或 齊全,否則概以元整論.第九條商品領(lǐng)出后，嚴(yán)禁出貨人擅自將所領(lǐng)出的商品移轉(zhuǎn)給其他同仁或其他單位或任意更換商品 了喀戶。第十條 庫存商品經(jīng)出貨后（除陳列展示外）一律限于當(dāng)天還倉或開立發(fā)票交貨，如當(dāng)天未能交貨而 必須交了客戶試用&則應(yīng)按規(guī)定辦理。試 川第一條 為推廣市場及服務(wù)顧客起見，本公司部分商品可應(yīng)此客T；殳n 學(xué)億戈比

9、.第二條 為保持商品的流通，各型商品均應(yīng)依試用規(guī)定期限歸還，營業(yè)單位主管的試用期限核準(zhǔn)權(quán) 限最高為7日，若因特殊情形而需超過此期限者，則應(yīng)事先以書面表明理由及希望延長天數(shù)，報(bào)請所屬 副總經(jīng)理孩阿 書獅技二貝n轉(zhuǎn)交倉管旦位柞為延長試.用的：ftiL第三條 武用丫咸芯營業(yè)人員在外試用的商品最多不得超過3件，如超過3件，而欲再行出貨時(shí)，則“商品 （供應(yīng)品）領(lǐng)貨單”及“商品（附件）領(lǐng)貨記錄卡”須經(jīng)倉庫單位主管加簽核準(zhǔn)后始得出貨（分公司由單位主管加簽核準(zhǔn)）。第四條各單位主管應(yīng)負(fù)隨時(shí)審查在外試用的商品有無未經(jīng)核準(zhǔn)而超越期限之責(zé)，若經(jīng)倉庫部發(fā)覺 各單位的試用商仙有超越期限則該單位主管應(yīng)即逍回試用商卅I并爛還

10、倉庫部,第五條 申請?jiān)囉脮r(shí)，應(yīng)取得經(jīng)客戶蓋章及負(fù)責(zé)人簽字的“商品試用簽收單”并應(yīng)填明客戶之詳細(xì) 地址、電話號(hào)碼以及約定的試用天數(shù)，俾由倉管單位主管負(fù)責(zé)查證，若因特殊情形無法取得正式簽收單 時(shí)，則應(yīng)于試用當(dāng)天將商品試用簽收單呈報(bào)單位主管簽核后，交倉管單位收存，倉管單位主管應(yīng)根據(jù)該 簽枚單上所列資料派賈了以査朮第六條-試.日簽收尸.應(yīng)J-片貨怕當(dāng)n交侖管人刀保弩。第七條 試用簽收單的內(nèi)容必須與事實(shí)相符，所有要項(xiàng)均應(yīng)確實(shí)詳填，營業(yè)人員不得假借理由偽造 “商晶試.用簽收單二調(diào) 貨第一條 為調(diào)節(jié)各地的需要，倉庫部應(yīng)保有各分公司庫存情形的動(dòng)態(tài)記錄，并可根據(jù)需要，隨時(shí)發(fā) 出調(diào)貨遽知。第二條 各分公司與總公司

11、各營業(yè)部間的調(diào)貨，應(yīng)由倉庫部以“商品（供應(yīng)品）調(diào)撥單”統(tǒng)籌辦理,嚴(yán)禁徐羊位N擅門遞撥。第三條 倉庫部的緊急調(diào)貨單應(yīng)視為調(diào)貨命令，各單位對倉庫部所發(fā)出的“緊急調(diào)貨單”，除非該項(xiàng)商品將于三天內(nèi)交貨，否則均不得對該項(xiàng)調(diào)貨的要求予以拒絕，并應(yīng)依通知的內(nèi)容，盡速于二日內(nèi)（自通知發(fā)出之日起算第四條 若分公司以將在三天內(nèi)開立發(fā)票銷貨為由，拒絕調(diào)貨，則倉庫部應(yīng)得根據(jù)銷貨報(bào)告與存貨 帳表査核該單位對週貨逋知的答復(fù)杲否確實(shí)。第五條 倉庫部的調(diào)貨通知以及各分公司對調(diào)貨的答復(fù)，均應(yīng)以書面辦理，但緊急時(shí)得由主管以電 話聯(lián)絡(luò)，唯應(yīng)隨即補(bǔ)行書面通知并應(yīng)在備注欄內(nèi)加注電話聯(lián)絡(luò)的日期、時(shí)間等。保 管第一條倉庫部及各分公司可就底

12、彳門倉瘁場 分川陳列各項(xiàng)譏并J-吋第二條 各倉的倉管人員應(yīng)負(fù)責(zé)綜理該倉商品的出貨、儲(chǔ)存、保管、檢驗(yàn)及帳務(wù)表報(bào)的登錄等業(yè)務(wù)。第三條 &口人如仃川沐川訕F以和泓4十即竹加則卸骯l；3i市汀式及它置第四條 商品應(yīng)考慮其忌光、忌熱、防潮等因素妥為存放，倉庫內(nèi)部應(yīng)嚴(yán)禁煙火，并定期實(shí)施安全 檢査。第五條 庫存商品如有呆廢或損毀非倉管人員可自行克服，倉管人員應(yīng)即填具“商品送修單”連同 倚品送交服務(wù)也位修護(hù)。第六條上倉除住社人.士外片也扎員未邛允VI-T律俎門進(jìn)A.第七條倉管人員對于所經(jīng)管的庫存商品應(yīng)予嚴(yán)密稽核清點(diǎn)，各倉并得隨時(shí)受單位主管或財(cái)務(wù)部稽 核人員的抽丄烏第八條 每年年終，倉庫部應(yīng)會(huì)同財(cái)務(wù)部、服務(wù)部等

13、共同辦理總盤存，盤存時(shí)必須實(shí)地查點(diǎn)商品的 規(guī)格、數(shù)量是否與帳的記載.柑符。第九條 盤點(diǎn)后應(yīng)由盤點(diǎn)人員填具盤存報(bào)告表，如有數(shù)量短少、品質(zhì)不符或損毀情況，應(yīng)詳加注明 后由倉管人員簽名負(fù);h第十條 盤點(diǎn)后如有盤盈或不可避免的虧損情形時(shí)，應(yīng)由倉管單位主管呈現(xiàn)董事長核準(zhǔn)調(diào)整，若為 探管貞仟短少時(shí).則由倉庫部統(tǒng)牡k員負(fù)貴賠償.第十一條 直接保管商品的倉管人員異動(dòng)時(shí)，應(yīng)由其所屬的單位主管查列庫存商品的移交清冊后， 再由交接雙方會(huì)冋監(jiān)交k賈實(shí)地盤。 商品帳務(wù)作業(yè)與作業(yè)流程第一條 凡商品的進(jìn)貨如系新購，則采購單位應(yīng)負(fù)責(zé)于抵庫前三日內(nèi)將有關(guān)的訂購單、提單、或驗(yàn) 收單等交倉管單位，才由倉管單位憑以驗(yàn)收登帳；抵庫之商

14、品如系商品類，則倉管人員應(yīng)將其型號(hào)等詳 列于“型號(hào)登記簿”上，如系供應(yīng)品，則應(yīng)將其規(guī)格、數(shù)量等詳細(xì)登入“存貨日記簿”上，倉管單位并應(yīng)于進(jìn)貨的怠日 根據(jù)實(shí)際進(jìn)貨之規(guī)格、數(shù)量填制“商品 （供應(yīng)品）進(jìn)庫單”，除第四聯(lián)自行留存外，余第 一、二聯(lián)應(yīng)即轉(zhuǎn)送財(cái)另部入帳。第二條 各分公司的進(jìn)貨應(yīng)憑“商品（供應(yīng)品）T貨產(chǎn)工倉庫那訂貨。第三條 倉庫部對各分公司的訂貨，應(yīng)于接到訂貨單的當(dāng)日答復(fù)并出貨，出貨時(shí)應(yīng)填制“商品（供應(yīng)品）第四條 各分公司于收到倉庫部寄下的商品時(shí)，應(yīng)即根據(jù)“貨品交運(yùn)明細(xì)表”及“商品（供應(yīng)品）調(diào)撥單”上所載的進(jìn)貨內(nèi)容辦理驗(yàn)收進(jìn)貨后，于“商品明細(xì)表”或“存貨日記簿”上入帳，“商品（供應(yīng)品）調(diào)撥單”

15、應(yīng)于驗(yàn)收無誤時(shí)簽收后，將其第二聯(lián)寄還倉庫部，第三聯(lián)連同“貨品交運(yùn)明細(xì)表”第二聯(lián)寄送 財(cái)芻部，第一底口行鞠存.第五條 倉管人員應(yīng)就所保管的商品按型號(hào)或規(guī)格分別列記于“型號(hào)明細(xì)表”或“存貨日記簿”上。第六條 庫存任何商品的出貨，一律限由領(lǐng)貨人出示業(yè)經(jīng)單位主管簽準(zhǔn)的“商品（供應(yīng)品）領(lǐng)貨單”，營業(yè)單位人員并應(yīng)另填“商品 （附件）:第七條 “商品（供應(yīng)品）領(lǐng)貨單”一式兩聯(lián)，第一聯(lián)由領(lǐng)貨人交單位會(huì)計(jì)員存查，第二聯(lián)由倉管單 位存查?！吧唐罚ǜ郊╊I(lǐng)貨卡”由倉管單位于每月月底當(dāng)天將營業(yè)單位各月內(nèi)所領(lǐng)出商品尚未還倉部分逐人以別過入葫卡恬.發(fā)文節(jié)各單位.并市各單位會(huì)計(jì)以統(tǒng)代為保管匚第八條 庫存商品經(jīng)出貨后，倉管人

16、員應(yīng)即于當(dāng)日憑“商品（供應(yīng)品）領(lǐng)貨單”上的記載登入“型號(hào)登記簿”中有關(guān)的記載欄內(nèi)，作為該商品去向的追蹤，“商品（附件）領(lǐng)貨記錄卡”則應(yīng)于出貨時(shí)，由倉管人員簽注晞,盯交還廉出貸幾第九條 領(lǐng)貨人除于出貨的當(dāng)日即行開立發(fā)票交貨外，否則統(tǒng)限于出貨的當(dāng)日下午下班前將領(lǐng)出的 商品歸還倉管單位。如經(jīng)持往客戶處試用致無法還倉時(shí)，亦應(yīng)于出貨的當(dāng)日下午下班前，將業(yè)經(jīng)客戶正 式蓋遼簽收或取佼主管簽狀的Wihi試用簽收單二補(bǔ)交倉笛人員保卑第十條 領(lǐng)出的商品如系已洽妥欲交貨者，則領(lǐng)貨人應(yīng)于出貨后，根據(jù)“商品（附件）領(lǐng)貨記錄卡上的型以號(hào)碼等有關(guān)的資料,另盯交貨通知請示單二 請示核準(zhǔn)拆交乖位會(huì)計(jì)員開立發(fā)票。第十一條 各營業(yè)

17、單位的會(huì)計(jì)員于開立發(fā)票時(shí)應(yīng)先核對“交貨通知請示單”內(nèi)有關(guān)客戶名稱、型號(hào)、 號(hào)碼等的記載是否與“商品 （附件）領(lǐng)用記錄卡”上所載相符，同時(shí)并應(yīng)根據(jù)卡上所載內(nèi)容詳細(xì)記載于發(fā) 票摘耍欄內(nèi)，不彳占乂登或漏登。第十二條領(lǐng)出的商品如系供客戶試用、表演或更換等而還倉時(shí)，原領(lǐng)貨人應(yīng)將商品及“商品（附件）領(lǐng)用記錄卡”一并持至倉庫部，由倉管人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收后在“商品（附件）領(lǐng)用記錄卡”上簽收并將原領(lǐng)貨人的“商品（供應(yīng)品）領(lǐng)貨單”加注商品還倉日期后作廢。還倉的商品若經(jīng)發(fā)現(xiàn)有毀損或附件短缺情形時(shí)， 則倉管人員應(yīng)依據(jù)實(shí)際驗(yàn)收情形，另行填制“商品（附件）毀損賠償明細(xì)單”，交由領(lǐng)貨人簽認(rèn)后，第一聯(lián)由領(lǐng)貨人命 第一聯(lián)送財(cái)務(wù)部扣款

18、T第三聯(lián)由侖聳人員附存。第十三條 凡營業(yè)單位于銷售商品時(shí)應(yīng)客戶要求必須估回舊貨時(shí)，應(yīng)依“權(quán)責(zé)劃分辦法”的規(guī)定，事先請示核準(zhǔn)后，始得辦理估回舊貨手續(xù)。舊貨估回時(shí)，應(yīng)即填制“商品（供應(yīng)品）進(jìn)庫單”同時(shí)在備注欄內(nèi)注明“舊貨估回”等字樣，并依“權(quán)責(zé)劃分辦法”的規(guī)定，呈請簽準(zhǔn)后，連同商品向倉管單位辦理 商品業(yè)氐第十四條 倉管人員于收到估回舊貨的商品時(shí)，應(yīng)依“商品（供應(yīng)品）進(jìn)庫單”上所載的內(nèi)容，辦理簽收入帳，第二聯(lián)交由原持貨人持回，交單位會(huì)計(jì)員附于當(dāng)日的貨報(bào)告上，一并送交財(cái)務(wù)部稽核，第三 慕由倉庫部昭第十五條 凡營業(yè)單位于銷售商品時(shí)遇有銷貨退回情形發(fā)生時(shí)，應(yīng)即填制“商品（供應(yīng)品）進(jìn)庫單”同時(shí)在備注欄內(nèi)注明

19、“銷貨退回”字樣，并依“權(quán)責(zé)劃分辦法”的規(guī)定呈請簽準(zhǔn)后，連同商品向倉管單 位辦理貨物訂倉。第十六條 倉管人員于收到銷貨退回的商品時(shí)，應(yīng)即行詳細(xì)檢查，如無毀損或附件短少情形者，應(yīng) 即在“商品（供應(yīng)品）進(jìn)庫單”上予以簽收后同時(shí)登入“商品登記簿”，內(nèi)并將“商品（供應(yīng)品）進(jìn)庫單”的第一聯(lián)轉(zhuǎn)送財(cái)務(wù)部入帳，第二聯(lián)交由原持貨人持回交單位會(huì)計(jì)員辦理銷貨退回手續(xù)后附于當(dāng)日的銷貨報(bào) 告上一并送交財(cái)務(wù)部稽核，第三聯(lián)倉庫部留存。如商品經(jīng)倉管人員檢查發(fā)現(xiàn)有毀損或附件短少情形時(shí)， 應(yīng)即依實(shí)際驗(yàn)收的情形另行填制“商品（附件）毀損賠償明細(xì)單”，交由原持商品人簽認(rèn)后，第一聯(lián)由原持ffiiniA帯蒞第聯(lián)送財(cái)務(wù)部扣款T第三聯(lián)由倉管人員円存。第十七條 供應(yīng)品經(jīng)出貨后，如系耗用，則領(lǐng)貨人應(yīng)填具“附件（供應(yīng)品）耗用單”，并依，“權(quán)責(zé)劃分辦法嶼運(yùn)呈衣核準(zhǔn)二交倉管單位憑以銷帳第十八條 各營業(yè)單位會(huì)計(jì)員于填制銷貨報(bào)告