醫(yī)用高值耗材管理辦法(20210309202007)

1、醫(yī)用高值耗材管理辦法醫(yī)用高值耗材管理辦法為加強(qiáng)對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價(jià)、不良事 件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制， 鼓勵臨床合理使用高值耗材， 形成高值醫(yī)用耗 材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理， 保證醫(yī)療質(zhì) 量和醫(yī)療安全，制定本管理辦法。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對 xx 有嚴(yán)格要求、 生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi) 科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消 化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng) 等）、胃腸外科類（吻

2、合器等）等。二、高值耗材申購高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大 限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。1、高值耗材采購申請（ 1） 通用高值耗材申請實(shí)行手術(shù)室、 介入導(dǎo)管室二級庫房管理， 二級庫房預(yù)存一定量的 基數(shù)，臨床使用時(shí)到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室 根據(jù)消耗基數(shù)批量申請。（ 2） 擇期、跟臺高值耗材申請使用科室單一申請，手術(shù)確定前 3-7 天向器材設(shè)備管理處申請。（ 3） 急癥高值耗材申請急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購2、采購流程（ 1） 手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前 3-7 天向器材設(shè)備管理處提出購置申

3、請，同時(shí)填寫 xx 中心醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請表， xx 該產(chǎn) 品的需求原因、 臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢， 并由科主任簽字 同意后，提交醫(yī)務(wù)處。（ 2） 醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對項(xiàng)目開展可行性進(jìn)行論證審批。（ 3） 器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息， 審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)， 報(bào)分管院長審批。（ 4） xx 衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)結(jié) 果；XX衛(wèi)生局未統(tǒng)一招標(biāo)采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出 的購置申請，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé)人和審計(jì)、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢監(jiān) 察按高值耗材采購遵循原則進(jìn)行議價(jià)談判，執(zhí)行談判結(jié)果。（5） 急癥手術(shù)（單次病例）使用的高值耗次再次使用時(shí)需向 器材設(shè)備管理處

4、申購，同時(shí)附病人（或家屬）手術(shù)知情同意書復(fù) 印件三、采購方式對醫(yī)院自行決定采購的高值耗材， 要由申請科室、 器材設(shè)備管理 處（包括工程技術(shù)人員）、審計(jì)、監(jiān)察室共同參與、論證決定采購。 如有可能， 同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家 （品牌、供應(yīng)商）。以滿足臨床需求， 性價(jià)比高為確定采購原則，所有原始資料建冊存檔。四、二級庫房工作流程1、手術(shù)室二級庫工作流程（ 1） 手術(shù)室安排專人對高值耗材進(jìn)行管理。（ 2） 設(shè)立專門庫房進(jìn)行高值耗材的存放。（ 3） 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前 2-3 天向手術(shù)室（二級庫）提出高值 耗材準(zhǔn)備的申請。（ 4） 對通用高值耗材種類、 數(shù)量的變化趨勢每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分 析，設(shè)定安全庫存量；合理預(yù)估

5、下周的進(jìn)貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理 處提出備貨申請。（進(jìn)貨數(shù) =預(yù)估數(shù) +安全庫存量）5） 耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。（ 6） 手術(shù)室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、 種類、數(shù)量。（ 7） 每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如急癥手術(shù)） 及時(shí)向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨， 或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。（ 8） 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用 數(shù)、剩余數(shù)）登記。9）記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)（ 10）詳細(xì)記錄 xx 中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表，每 周向器材設(shè)備管理處反饋。2、介入科二級庫工作流程1） 介

6、入科安排專人對高值耗材進(jìn)行管理2） 設(shè)立專門庫房進(jìn)行高值耗材的存放（ 3） 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前 2-3 天向介入科（二級庫）提出高值 耗材準(zhǔn)備的申請。（ 4） 對通用高值耗材種類、 數(shù)量的變化趨勢每周進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分 析，設(shè)定安全庫存量；合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量，并備貨。 （進(jìn)貨數(shù) =預(yù)估數(shù) +安全庫存量）5） 耗材送貨到介入科 （二級庫） ，介入科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、 簽字、保管、發(fā)放。（ 6） 每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況（如 急癥手術(shù)）及時(shí)備貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。（ 7） 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量（到貨數(shù)、使用 數(shù)、剩余數(shù)）登記。（ 8） 記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重

7、復(fù)收費(fèi)。（ 9） 詳細(xì)記錄 xx 中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表， 每周向器材設(shè)備管理處反饋。五、其他科室工作流程1、手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前 2-3 天向器材設(shè)備管理處提出高值耗材準(zhǔn) 備的申請。2、器材設(shè)備管理處負(fù)責(zé)備貨3、耗材送貨到供保中心倉庫（一級庫），倉庫庫管負(fù)責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。4、使用科室到供保中心倉庫（一級庫）取貨，并核對品名、種 類、數(shù)量。5、使用科室記錄收費(fèi)信息，確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。6、使用科室詳細(xì)記錄 xx 中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表 每月向器材設(shè)備管理處反饋。六、出入庫流程1、器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋 xx 中心醫(yī)院高值耗材使 用信息登記表通知供應(yīng)商開具發(fā)票，

8、并簽字確認(rèn)。2、供保中心倉庫（一級庫）庫管核對發(fā)票和 xx 中心醫(yī)院高值 耗材使用信息登記表，要求票面和 xx 中心醫(yī)院高值耗材使用信 息登記表相關(guān)內(nèi)容一一對應(yīng)，并簽字確認(rèn)。3、核對簽字后的發(fā)票和 xx 中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表 交會計(jì)人員辦理出入庫手續(xù)。4、 xx 中心醫(yī)院高值耗材使用信息登記表由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處備案。七、再評價(jià)管理1、臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對產(chǎn)品資質(zhì)、 質(zhì)量、使用效果、服務(wù) xx 等進(jìn)行再評價(jià)管理，并形成記錄。對產(chǎn)品 質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì)不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合要 求后方可再使用； 對產(chǎn)品質(zhì)量沒有改進(jìn)， 資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以 取締。2、器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠信供貨協(xié)議。 臨床使用科室、 二級庫和器材設(shè)備管理處定期對供應(yīng)商的信用、 履約情況、 售后服務(wù) 等進(jìn)行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。3、xx 衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購范圍外的產(chǎn)品進(jìn)行定期議價(jià)談判