檢驗(yàn)科設(shè)備管理制度知識講解

1、 精品文檔檢驗(yàn)科設(shè)備管理制度生效日期：2013 年 1 月 13 日 版本號：1.01. 目的對設(shè)備實(shí)施有效控制和管理，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。2. 范圍適用于設(shè)備的購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、修理、報廢等。3. 定義設(shè)備管理是以設(shè)備為研究對象，追求設(shè)備綜合效率，應(yīng)用一系列理論、方法，通過一系列技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、組織措施，對設(shè)備的物質(zhì)運(yùn)動和價值運(yùn)動進(jìn)行全過程（從規(guī)劃、設(shè)計、選型、購置、安裝、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、改造、更新直至報廢）的科學(xué)型管理。4. 職責(zé)4.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人提出設(shè)備的配置需求；4.2 各專業(yè)組負(fù)責(zé)本專業(yè)設(shè)備的購置申請的提出、使用、日常維護(hù)、定期維護(hù)。4.3 醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)設(shè)備的采購，組

2、織設(shè)備的驗(yàn)收。4.4 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)設(shè)備的標(biāo)識、建檔，組織設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)等。4.5 科主任負(fù)責(zé)設(shè)備的合理配置和有效管理。5. 工作程序5.1 設(shè)備的采購和驗(yàn)收5.1.1 設(shè)備的申購由科室提出，并到后勤設(shè)備工程科填寫醫(yī)療設(shè)備儀器購置申請表，在申請表上簡述購置該設(shè)備在診斷、治療上的意義，及經(jīng)濟(jì)效益等，并標(biāo)明需要國產(chǎn)還是進(jìn)口設(shè) 備。5.1.2 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度。5.2 設(shè)備檔案管理5.2.1 設(shè)備由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案，內(nèi)容包括：精品文檔 精品文檔a)設(shè)備標(biāo)識；b)制造商的名稱、類型識別和序列號或其它唯一性的識別； c)制造商的聯(lián)系人、電話（適當(dāng)時）； d)設(shè)備到貨日期和投入運(yùn)行日期

3、； e)當(dāng)前的位置（適當(dāng)時）；f)接受時的狀態(tài)（例如新品，使用過，修復(fù)過）； g)制造商的說明書或其存放處（如果有）； h)證實(shí)設(shè)備可以使用的設(shè)備性能記錄； i)已執(zhí)行及計劃進(jìn)行的維護(hù)； j)設(shè)備的損壞、故障、改動或修理； k)預(yù)計更換日期（可能時）；h)各項(xiàng)中提到的性能記錄應(yīng)包括所有校準(zhǔn)和/驗(yàn)證報告/證明的復(fù)印件。內(nèi)容應(yīng)包括日期、時間、結(jié)果、調(diào)整、可接受性標(biāo)準(zhǔn)以及下次校準(zhǔn)和/或驗(yàn)證的日期，適當(dāng)時，還應(yīng)有在兩次維修/校準(zhǔn)之間需進(jìn)行的維護(hù)檢查的次數(shù)等，可根據(jù)制造商的說明來確立可接受準(zhǔn)則、程序和進(jìn)行維護(hù)驗(yàn)證和/或校準(zhǔn)的頻次（適當(dāng)時），以滿足本要求的全部或部分內(nèi)容。5.2.2 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制設(shè)備

4、總表，在設(shè)備有變化時應(yīng)予以更新。5.2.3 設(shè)備的唯一性標(biāo)識：內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號、編號、責(zé)任人。5.2.4 對計量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)志管理，用不同顏色的標(biāo)志貼于設(shè)備的明顯位置。a) 合格證（綠色）：用于檢定、校準(zhǔn)合格的設(shè)備，自校準(zhǔn)合格的設(shè)備。b) 準(zhǔn)用證（黃色）：用于部分功能或量程能滿足檢驗(yàn)工作需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的設(shè)備或降級使用的設(shè)備。c) 停用證（紅色）：用于檢定或自校準(zhǔn)不合格、損壞待修或報廢的設(shè)備、停用的設(shè)備。5.3 設(shè)備的使用5.3.1 每臺設(shè)備均由科主任指定一名責(zé)任人負(fù)責(zé)日常管理，并授權(quán)給具備相應(yīng)資格的人員使用，設(shè)備責(zé)任人和使用人應(yīng)熟悉所管理設(shè)備的操作規(guī)程及注意

5、事項(xiàng)，了解設(shè)備的原理。5.3.2 大型儀器設(shè)備的使用人員須經(jīng)過培訓(xùn)合格，一般情況下大型儀器設(shè)備應(yīng)有兩人以上能獨(dú)立操作。5.3.3 使用人員應(yīng)按照操作規(guī)程正確使用設(shè)備，并填寫使用記錄。精品文檔 精品文檔5.3.4 外單位借本檢驗(yàn)科設(shè)備時，借用人員需填寫設(shè)備領(lǐng)（借）用登記表，經(jīng)科主任批準(zhǔn)，設(shè)備管理員應(yīng)在借出和返還時對儀器設(shè)備的使用狀態(tài)進(jìn)行檢查。5.4 設(shè)備的維護(hù)、維修、停用和報廢5.4.1 設(shè)備使用人負(fù)責(zé)日常維護(hù)，設(shè)備責(zé)任人應(yīng)按照制造商的建議對設(shè)備定期進(jìn)行設(shè) 設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)，具體按設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程執(zhí)行5.4.2 設(shè)備故障處理設(shè)備發(fā)生使用責(zé)任人不能排除的故障時，首先打電話到設(shè)備科報修。設(shè)備科在 接到

6、報修電話后將安排前往處理，設(shè)備科不能處理需聯(lián)系廠家維修的，設(shè)備科 將在顯著位置放置“設(shè)備故障、暫停使用”提示牌。5.4.3 設(shè)備報廢設(shè)備無法修復(fù)、計量檢定達(dá)不到要求，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織鑒定確認(rèn)后，填寫報廢 單，報科主任審核后報院設(shè)備科，予以報廢處理。報廢的設(shè)備，應(yīng)由設(shè)備管理 員粘貼明顯的標(biāo)識并隔離存放，同時在設(shè)備檔案中做好報廢記錄。5.4.4 設(shè)備停用設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備使用情況，對較長時間未使用的設(shè)備提出停用申請，報科 主任批準(zhǔn)，由設(shè)備管理員進(jìn)行標(biāo)識。5.4.5 設(shè)備的期間核查為維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，對于量值有飄移的設(shè)備、新購設(shè)備、經(jīng)常在現(xiàn) 場使用的設(shè)備，設(shè)備責(zé)任人采用使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、比對、留存樣品等方式進(jìn)行期間核查，以確保校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，具體核查方法在設(shè)備操維護(hù)規(guī)程中規(guī)定。5.5 設(shè)備責(zé)任人負(fù)責(zé)設(shè)備投入使用、修理或退役之前的去污染工作。 5.6 設(shè)備培訓(xùn)計劃精品文檔 精品文檔新設(shè)備的使用由設(shè)備廠商、設(shè)備科及檢驗(yàn)科共同完成，并填寫培訓(xùn)記錄；設(shè)備的日常維護(hù)知識的培訓(xùn)由設(shè)備科和檢驗(yàn)科共同完成，并填寫培訓(xùn)記錄。6.流程設(shè)備申購流程醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收使用流程 醫(yī)療設(shè)備保修流程7.表單7.1檢驗(yàn)設(shè)備維護(hù)記錄本 7.2醫(yī)療設(shè)備購置申請表 7.3