醫(yī)療設(shè)備制度(20210501124721)

1、醫(yī)療設(shè)備管理制度南苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)療設(shè)備管理制度隨著醫(yī)院的發(fā)展，作為醫(yī)療、科研、教學(xué)的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī) 院的重要組成部分。按照國家醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和江 蘇省藥品醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法對醫(yī)療設(shè)備的管理要求， 醫(yī)院必須制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療設(shè)備管理制度，才能體 現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的 使用率、完好率，減少或杜絕人為損壞，保證醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀 態(tài)。設(shè)備科職責(zé)設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門。在主管院長的領(lǐng)導(dǎo) 下。參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、 立項論證、屮報審批、招標(biāo)釆購、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓(xùn)使 用、報廢鑒定、配合財務(wù)部

2、門亢成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報 批工作。醫(yī)療設(shè)備管理制度一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度三、醫(yī)療設(shè)備安裝驗收制度四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度五、醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度七、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度九、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障制度一、醫(yī)療設(shè)備購前論證制度1、設(shè)備處負責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購前綜合論證工作。2、醫(yī)療設(shè)備購前論證會由相關(guān)專家參加，中報科室負責(zé)人參與；3、醫(yī)療設(shè)備購前論證會每季度組織一次；彳、凡價值人民幣1 0丿j元以上的醫(yī)療設(shè)備購置，必須進行購前論證工作。經(jīng)論證許可后方可進行釆購屮報：5、中購科室在中請購置醫(yī)療設(shè)備論證會上，需從以

3、下幾個方面進 行論證闡述： 應(yīng)用論證：重點說明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由； 市場論證：重點描述所中購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況； 配置論證：提供詳細的需求配置淸單及功能要求： 人員和場地某本條件論證： 效益論證：社會效益和經(jīng)濟效益等。6、設(shè)備工程部負責(zé)擬購庾療設(shè)備的技術(shù)審核。實行專人技術(shù)負責(zé)；參與采購、安裝和驗收工作。二、醫(yī)療設(shè)備采購管理制度K 任何醫(yī)療設(shè)備釆購必須嚴格按V醫(yī)療器械監(jiān)替管理條例 的規(guī)定，從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 的生產(chǎn)企業(yè)、取得 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療設(shè)備。2. 采購進口醫(yī)療設(shè)備耍依拡Y海關(guān)法和進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 、有進口產(chǎn)品注冊證、有報關(guān)證明和完整的商檢報告（免

4、檢產(chǎn)品除外）。3. 醫(yī)療設(shè)備釆購人員組成：院長、主管副院長、紀檢負責(zé)人、經(jīng)濟管理負責(zé)人、工程技術(shù)人員、設(shè)備處和關(guān)主辦人員。4. 醫(yī)療設(shè)備采購方式：大中型醫(yī)療設(shè)備委托市政府采購中心代理采購；臨床常規(guī)醫(yī)療設(shè)備實行打包詢價、比價采購：臨床急需醫(yī)療設(shè)備的采購經(jīng)院長辦公會批準，院內(nèi)組織二家以上公司參加，并參照近期市場招標(biāo)結(jié)果，進行議標(biāo)采購；木著公開、公平、公正的原則，采購技術(shù)先進、功能實用、性 價比最優(yōu)的產(chǎn)品。5. 按照醫(yī)療設(shè)備的管理范疇對甲、乙類醫(yī)療設(shè)備要在取得上級衛(wèi) 生主管部門核發(fā)配置許可后方可招標(biāo)釆購。6. 人額維修零配件采購：由設(shè)備最終用戶根據(jù)沒備故障診斷情 況填寫配件巾購表，洪療設(shè)備工程部主管

5、工程師附加故障情況 技術(shù)說明，設(shè)備處負責(zé)人進行確認后上報醫(yī)療設(shè)備主管院長審批 后，方可安排采購。三、醫(yī)療設(shè)備驗收制度1、醫(yī)療設(shè)備開箱驗收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院土管工 程師和設(shè)備處I古I定資產(chǎn)管理人員共同在場。2、工程部主管工程師和設(shè)備處固定資產(chǎn)管理人員應(yīng)現(xiàn)場逐件開 箱、逐件清點、逐件登記。：3、設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收 工作結(jié)束，且對包裝箱進行認真杳看后，方可處理。4、設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場山最終用戶代表、設(shè)備處參加驗收人員和 供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運行狀況共同簽名確 認。行、對于隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登 記，并市保管

6、人在驗收文件上簽乳確認。6、設(shè)備處根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理固定資產(chǎn)確認手 續(xù)。7、未經(jīng)驗收的醫(yī)療設(shè)備嚴禁投入臨床應(yīng)用。四、醫(yī)用計量器具及壓力容器管理制度根據(jù)中華人民共和國計量法及有關(guān)計量管理的法令、法 規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計最體系，提高醫(yī)療 質(zhì)量,保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理 中的積極作 用。1、全院的計量管理工作由設(shè)備處負責(zé)，并配有專職計量管理 人員，負責(zé)統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。2、各使用科率配備專職計量管理員(由護士長擔(dān)任)，組成全 院計量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計量管理工作。3、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器貝的檢定工作,定期將強檢 器具送制定檢

7、定部門檢定。4、根據(jù)計量器具種類建立技術(shù)擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳 物相符。5、凡涉及國家規(guī)定列入壓力容器醫(yī)療器械的用戶部門，在使 用設(shè)備前需根據(jù)設(shè)備使用說明巧制定詳細的操作規(guī)程。6、涉及國家規(guī)定列入壓力容器庾療器械的操作者需嚴格按操 作現(xiàn)程進行操作。7、設(shè)專人負責(zé)全院計量器具、壓力容器的維護工作。8、対列入強檢不合格的計量器具或壓力容器不得繼續(xù)使 用。五、醫(yī)療設(shè)備維護及維修管理制度()醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)管理(三級保養(yǎng))：1. 一級保養(yǎng)：使用科室指定專人對所使用的設(shè)備，每天進行表面除 塵和基本參數(shù)校止。2. 二級保養(yǎng):主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室專管人員，對設(shè) 備定期或不定期進行設(shè)備內(nèi)部清潔

8、和技術(shù)參數(shù)校止。3. 三級保養(yǎng)：主管工程師対所分管的設(shè)備，定期進行維護和參數(shù) 校止，包括內(nèi)部除塵、機械部位加油、除銹等。(-)設(shè)備維修管理1設(shè)備工程部實行値班主任負責(zé)制，負責(zé)口常維修力量的調(diào)配及 全院醫(yī)療設(shè)備維修工作的完成。2. 負責(zé)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)驗收、保修期內(nèi)維修登記、保修期到期前 設(shè)備狀況總結(jié)、設(shè)備維修紀錄（自修或外修）、關(guān)鍵零配件來 源、使用記錄。3維修責(zé)任工稈師対所管設(shè)備，應(yīng)盡可能采取F修方式（除故障 特別復(fù)雜外）。4. 維修中山于故障特別復(fù)雜或零配件采購困難，主管工程師應(yīng)及 時通知設(shè)備使用科室，以便及時采取應(yīng)急措施。5. 維修屮遇到難以判斷或一時無法解決的問題，責(zé)任工程師應(yīng)及 時向上

9、級領(lǐng)導(dǎo)匯報。維修負責(zé)人應(yīng)及時召開問題討論會，群策群力 解決問題。6. 對返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時向上級報告。7. 維修T程人員應(yīng)嚴格把好報廢設(shè)備鑒定關(guān)。8. 維修工稈人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進行操作和保養(yǎng)工 作交流，積極聽取設(shè)備使用人員對所用設(shè)備的反映，了解設(shè)備的使 用現(xiàn)狀。9. 維修工程人員應(yīng)經(jīng)常少廠商維修工程人員進行聯(lián)系和交流，虛 心求教，盡最大可能地了解所管設(shè)備的常見及特殊故障的判斷及維 修方法。1 0.維修工程人員應(yīng)及吋了解所管設(shè)備代理I筍或維修工程師的變 更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯(lián)系，以保證零配件的 索取和維修聯(lián)系。（三）工程技術(shù)圖紙及檔案的管理1

10、. 嚴格執(zhí)行大型醫(yī)療設(shè)備的驗收報告、工程技術(shù)圖紙、維修日志 及聯(lián)系記錄和報廢鑒定文件歸檔制度。2. 工程文件檔案實行集中存放和維修負責(zé)人管理的方法。嚴防檔 案丟失。3. 工程部負責(zé)人應(yīng)定期対下屬的工桿文件檔案進行審核。4 對最終用戶保存的使用手冊應(yīng)嚴格進行登記確認。（四）保養(yǎng)及維修質(zhì)量控制1. 工稈部負責(zé)人負責(zé)針對各類不同設(shè)備，制定保養(yǎng)工作要點及程 序。根拯設(shè)備返修情況，調(diào)整保養(yǎng)周期。2、T程部需定期召開“設(shè)備維修技術(shù)討論會”，重點找出維修 及保養(yǎng)工作中的漏洞并加以彌補?；ハ鄬W(xué)習(xí)，提高技能。4 工程部員責(zé)人應(yīng)定期地對全院大型醫(yī)療設(shè)備進行巡視，充分聽 取最終用戶部門的意見和建議。5 工程技術(shù)人員

11、下修及保養(yǎng)工作結(jié)束后，需詳細寫明工作過程及 維修結(jié)論。6 .更療設(shè)備使用科窣應(yīng)對所使用的設(shè)備發(fā)生的故障及時向丁程部 報,尤其是待用搶救設(shè)備。7. 対搶救設(shè)備（呼吸機、心臟除顫器等）實行定期巡檢及最終用 戶確認登記。8. 丁程部執(zhí)行自行完成的高額維修獎勵制度。六、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管設(shè)專人負責(zé)，醫(yī)療設(shè)備的 調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知設(shè)備處，由設(shè)備處辦理相關(guān)手續(xù)，并報財務(wù)處 確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而導(dǎo)致的后果，科窣負責(zé) 人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。1. 跨科借用：ftl于戻療需要，經(jīng)借與被借雙方負責(zé)人同意將更療 器械固定資產(chǎn)跨科借用，固主資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方 財

12、產(chǎn)保管人借條。該借條必須注明設(shè)備羽稱、固定資產(chǎn)編號、設(shè) 備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借條事宜或借條丟失所 造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。2. 資產(chǎn)轉(zhuǎn)科：醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因臨床業(yè)務(wù)需要進行轉(zhuǎn)科使用， 主動提出一方需向設(shè)備處提出書而屮請，設(shè)備處審核，醫(yī)療設(shè)備 土管院長批準，由雙方財產(chǎn)保管人共同辦理固定資產(chǎn)帳目變更后， 方可移交相關(guān)資產(chǎn)。3 資產(chǎn)出院：醫(yī)院醫(yī)療器械固定資產(chǎn)因支援或捐贈轉(zhuǎn)移出院外，設(shè) 備處必須根據(jù)醫(yī)療器械主管院長的親筆批準相關(guān)文件，憑接受方 接受文件及時辦理固定資產(chǎn)帳目變更手續(xù)并經(jīng)財務(wù)處確認。七、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度設(shè)備處協(xié)同財務(wù)處完成醫(yī)療設(shè)備報廢工作1

13、報廢中請;刈于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所有 方負責(zé)人需認真填寫醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報廢屮諳單，并提交 設(shè)備處；2 報廢設(shè)備鑒定：工程部主管工程師應(yīng)本著嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度，對 需報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實爭求是的技術(shù)鑒定意見。3. 報廢中請審批：更療設(shè)備報廢中請單經(jīng)設(shè)備處負責(zé)人審核, 設(shè)備主管院長批準，方可按程序辦理報廢屮報手續(xù)。4. 報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報廢物資處 理需與財務(wù)處進行現(xiàn)場監(jiān)巒，并在固定資產(chǎn)報廢巾請單簽祜 確認。如可提供維修利用的，設(shè)備工程部在固定資產(chǎn)報廢屮詰 單上注明。如無利川價值的，則進行殘值處理并上繳。5固定資產(chǎn)帳目變更：設(shè)備處將已完成的固定資產(chǎn)

14、報廢屮請 單進行歸檔，并憑此單與財務(wù)處進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)帳目變 更。6、対不符合使用管理要求的醫(yī)療設(shè)備實行強制報廢。八、醫(yī)療設(shè)備安全管理制度1、定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè) 備的要求,供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負荷。對電壓要求穩(wěn)定 的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。2、定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保 證接地設(shè)施良好。3、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、9/10醫(yī)療設(shè)備管理制度防電磁波、防靜電工作。保證機房壞境符合設(shè)備使用耍求4、設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后 才能上崗工作。對放射、放療、核醫(yī)學(xué)、高壓氧艙等危險部門的工作 人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。5、應(yīng)嚴格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操 作機器設(shè)備。6、嚴禁機器帶病工作，發(fā)