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文檔簡介

1、 實用文案糖尿病用藥市場分析報告每年的 4 月 7 號是世界衛(wèi)生日,世界衛(wèi)生組織將2016 年的主題確定為應(yīng)對糖尿病,國家衛(wèi)生計生委將中國區(qū)主題確定為 “糖尿病要早預(yù)防,分級診療幫您忙”。根據(jù) 2014 年數(shù)據(jù)顯示,目前中國約有 1 億的糖尿病患者,即幾乎 10 個中國人中就有 1 人患糖尿病,可見糖尿病藥物市場需求的巨大。市場規(guī)模龐大、競爭激烈隨著各家糖尿病藥物企業(yè)陸續(xù)發(fā)布 2015 年財報,筆者對糖尿病市場進行了系統(tǒng)的梳理。根據(jù) ims 數(shù)據(jù),2015 年全球糖尿病藥物市場約有 600 億美元左右。筆者根據(jù)各家藥企的數(shù)據(jù)分析,約有 450-500 億美元的規(guī)模。差值應(yīng)主要為新興市場的本土化

2、企業(yè)銷售數(shù)據(jù)難以獲取,以及口服降糖藥很多已經(jīng)專利到期,市場被仿制藥分割。本文僅依據(jù)各藥企財報數(shù)據(jù),所以主要針對品牌藥數(shù)據(jù)進行分析。筆者統(tǒng)計了 11 家藥企、30 余個降糖藥物(為便于統(tǒng)計分析,部分藥物是合并計算的,實際上超過50 個。如諾和諾德所有二代胰島素合并為同一個藥物計算)近 6 年來的銷售數(shù)據(jù),對糖尿病市場進行系統(tǒng)分析。32 個降糖藥物 2015 年銷售額合計達到 377 億美元,占據(jù)品牌降糖藥至少 70%的份額。表一:32 個降糖藥物近 6 年銷售額統(tǒng)計表文案大全 實用文案注:所有數(shù)據(jù)來自各藥企年報,匯率算法可能稍有區(qū)別。五大巨頭保持穩(wěn)定,強生脫穎而出 32 個降糖藥物由 11 家跨

3、國藥企所有,諾和諾德、賽諾菲、禮來、默沙東、阿斯利康仍是最主要的5 家降糖藥物供應(yīng)商。強生則憑借first-in-class 的 sglt2 抑制劑類藥物 invokana的亮眼表現(xiàn)迅速攀升至第 6 位,未來可能會威脅到阿斯利康的地位。bms 的糖尿病業(yè)務(wù)已經(jīng)陸續(xù)轉(zhuǎn)移給阿斯利康,表中只作為一家企業(yè)計算。bi 與禮來在 2011 年組成糖尿病聯(lián)盟,針對新的 sglt2 抑制劑類藥物、dpp-4 抑制劑類藥物、peg 化賴脯胰島素、甘精胰島素仿制藥等進行研發(fā)-銷售的全面合作。表中也作為一家企業(yè)計算。表二:各家藥企降糖藥近 6 年銷售額統(tǒng)計表文案大全 實用文案注:所有數(shù)據(jù)來自各藥企年報,匯率算法可能

4、稍有區(qū)別。胰島素占據(jù)糖尿病市場半壁江山糖尿病藥物包括胰島素、glp-1 受體激動劑類藥物和口服糖尿病的小分子藥物。胰島素藥物仍然占據(jù)了半壁江山,32個品牌降糖藥中有13個為胰島素類藥物。另有 6個 glp-1受體激動劑類藥物、6 個 dpp-4 抑制劑類藥物、3 個 sglt2 抑制劑類藥物及 4 個傳統(tǒng)口服降糖藥(二甲雙胍、格列美脲、吡格列酮、阿卡波糖)。表三 各類降糖藥物近 6 年銷售額統(tǒng)計表文案大全 實用文案注:所有數(shù)據(jù)來自各藥企年報,匯率算法可能稍有區(qū)別。從市場份額來看,胰島素類藥物 2015 年銷售額總計為 213 億美元,占到所有 32 個藥物 377 億美元的 56%,glp-1

5、 受體激動劑類藥物占10%,dpp-4 抑制劑類藥物占 24%,sglt2 抑制劑類藥物占 5%,其他傳統(tǒng)小分子降糖藥占 4%。胰島素類藥物市場競爭情況 32 個藥物中共有 13 個胰島素類藥物,由諾和諾德(5 個)、賽諾菲(5 個)和禮來(3 個)分別擁有。三家胰島素巨頭產(chǎn)品線均包括三代胰島素和二代胰島素。表四 各胰島素產(chǎn)品近 6 年銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計表文案大全 實用文案注:1 包含 tresiba、ryzodeg、xultophy 三個含德谷胰島素的制劑產(chǎn)品。近 6 年來,胰島素類藥物的市場總規(guī)模穩(wěn)步增加。2015 年是個特例,主要是賽諾菲的甘精胰島素 lantus 專利到期,面臨仿制藥競爭、t

6、oujeo 替代產(chǎn)品上市以及美元升值的匯率影響,導(dǎo)致胰島素類藥物的總市場規(guī)模小幅下降。2015 年或?qū)⒊蔀橐葝u素領(lǐng)域市場變化的一個轉(zhuǎn)折點,諸多看點預(yù)示新的變化趨勢:1) 甘精胰島素仿制藥在歐美上市,門冬胰島素和賴脯胰島素的專利也將相繼到期,品牌藥的市場份額會受到仿制產(chǎn)品的競爭。分析機構(gòu)成2020 年仿制胰島素產(chǎn)品份額將增加到 20%;2) 新的吸入胰島素產(chǎn)品 afrezza 上市,但銷售慘淡??深A(yù)見的未來,胰島素的制劑創(chuàng)新轉(zhuǎn)移到一周一次的胰島素制劑產(chǎn)品和胰島素/glp-1 受體激動劑的復(fù)方制劑。一周一次胰島素研發(fā)進展較快的企業(yè)包括韓美、phasebio 和 antriabio。盡管均處在一期臨

7、床階段,但可能會超越口服胰島素率先上市;3) 新興市場的本土化企業(yè)將可能在國際市場暫露頭角,隨著專利和技術(shù)障礙的破除,這些企業(yè)的成本優(yōu)勢將促使其分食品牌藥的市場份額。諸如中國的甘李藥業(yè)、印度 biocon、波蘭 bioton、中國的通化東寶等,將在本國市場占領(lǐng)更大的市場份額,并有可能沖擊國際市場;4) 合作與競爭并存,競爭形勢更加復(fù)雜,考研企業(yè)的戰(zhàn)略把控能力。如賽諾菲和禮來互相仿制對方的暢銷胰島素產(chǎn)品,并在2015 年 9 月針對禮來仿制甘精胰島素產(chǎn)品達成妥協(xié)。此外,賽諾菲與韓美合作、禮來與adocia 合作、阿斯利康入股 phasebio,尋求外部創(chuàng)新源和合作,是胰島素領(lǐng)域企業(yè)的又一個重要戰(zhàn)

8、略支點。文案大全 實用文案胰島素產(chǎn)品中,三代胰島素占比 85%。且銷售額逐年穩(wěn)定增加,2015年三代胰島素銷售額下降 10 億美元左右。主要原因是甘精胰島素面臨仿制藥競爭、toujeo 替代產(chǎn)品上市、美元升值的匯率影響等因素。另外,除了二代胰島素和三代胰島素,胰島素仿制藥已經(jīng)在歐美上市,這里單獨計算。胰島素領(lǐng)域較為穩(wěn)定,期待未來幾年內(nèi)一周一次胰島素上市后,能給該領(lǐng)域帶來更多的變化。雖然技術(shù)上仍較困難,但相比口服胰島素,仍然更加穩(wěn)定可期。胰島素領(lǐng)域較為穩(wěn)定,期待未來幾年內(nèi)一周一次胰島素上市后,能給該領(lǐng)域帶來更多的變化。雖然技術(shù)上仍較困難,但相比口服胰島素,仍然更加穩(wěn)定可期。glp-1 受體激動劑

9、類藥物市場競爭情況 32 個降糖藥物中有 6 個 glp-1 受體激動劑類藥物。2015文案大全 實用文案年 glp-1 受體激動劑類藥物總銷售額為 39.12 億美元,占 32 個降糖藥物總銷售額的 10.37%。表五 glp-1 受體激動劑類藥物近 6 年銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計表注:1tanzeum、eperzan 的活性成分均為阿必魯肽,分別為歐美上市采用的商品名。從上表中可以看出,glp-1 受體激動劑類藥物的總體市場規(guī)??焖倥噬? 年間市場規(guī)模翻了兩番,且仍保持快速上漲的趨勢。近年來,glp-1 受體激動劑類藥物市場由利拉魯肽 victoza牢牢控制。2015 年的看點是禮來一周一次的 gl

10、p-1 受體激動劑類藥物 trulicity銷售數(shù)據(jù)快速攀升,上市第二年實現(xiàn) 2.5 億美元的銷售額,將撬動 victoza 統(tǒng)治市場多年的局面。未來幾年,長效胰島素/glp-1受體激動劑復(fù)方制劑,在改善患者糖尿?qū)幑芾淼耐瑫r,影響長效胰島素市場和 glp-1 的市場格局。文案大全 實用文案未來幾年內(nèi),glp-1 市場將形成諾和諾德、禮來、阿斯利康三家鼎立的格局。賽諾菲和葛蘭素史克撬動該市場的可能性不大。韓美、phasebio、antiabio 的基于相同技術(shù)平臺的一周一次 glp-1 受體激動劑類藥物產(chǎn)品,將先于其一周一次胰島素產(chǎn)品上市?;?qū)⒔o這個市場帶來新的變化。dpp-4 抑制劑類藥物市場

11、競爭情況 32 個降糖藥物中有6個dpp-4抑制劑類藥物,這 6個藥物2015年總銷售額為89.93億美元,占到 32 個降糖藥物總銷售額的 24%。表六 各 dpp-4 抑制劑類藥物近 6 年銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計表注:1eucreas 為維格列汀和二甲雙胍的復(fù)方制劑。2jentadueto 為利格列汀和二甲雙胍的復(fù)方制劑。從表中可以看出,dpp-4 抑制劑類藥物的市場規(guī)模趨向穩(wěn)定,主要是新的 sglt2 抑制劑類藥物迅速占領(lǐng)市場,從而縮短了前者的生命周期。該領(lǐng)域競爭激烈,除了默沙東西格列汀占據(jù)超過 60%的市場份額,其他30 億美元由諾華、阿斯利康、禮來/bi、武田分割。文案大全 實用文案未來幾年,

12、dpp-4 抑制劑類藥物面臨仿制藥的威脅,市場規(guī)模將保持穩(wěn)定或小幅下降。禮來/bi 聯(lián)盟的 trajenta 隨著復(fù)方制劑的獲批在2015 年銷售攀升,但該領(lǐng)域總體來看并不樂觀。sglt-2 抑制劑類藥物市場競爭情況 32 個降糖藥物中有 3 個 sglt-2 抑制劑類藥物。2015 年這 3 個藥物總銷售額為 20 億美元,占到 32 個降糖藥物總銷售額的 5%。對于剛剛進入市場 3 年的產(chǎn)品類別來說,已經(jīng)算是亮眼的表現(xiàn)。尤其是強生first-in-class 的 invokana。表七 各 sglt-2 抑制劑類藥物近 6 年銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計表注:1invokanmet 為卡格列凈與二甲雙胍的

13、復(fù)方制劑;2forxiga 為達格列凈與二甲雙胍的復(fù)方制劑;3glyxambi 為恩格列凈與利格列汀的復(fù)方制劑。文案大全 實用文案從圖中看出,3 個 sglt-2 抑制劑類藥物上市后銷售額均呈快速攀升的趨勢,尤其是強生的 invokana(卡格列凈),上市第 3 年即成為重磅炸彈藥物。該類藥物成為繼 glp-1 受體激動劑類藥物,又一個糖尿病市場擴容的巨大推動力。此外,二甲雙胍是糖尿病治療的經(jīng)典藥物,且有多數(shù)糖尿病藥物沒有的減輕體重的作用。所以,很多藥企都把 dpp-4 抑制劑類藥物和二甲雙胍組成復(fù)方制劑。invokana 和farxiga 也不例外,上市后迅速推出復(fù)方制劑產(chǎn)品。禮來/bi 聯(lián)

14、盟則推出 dpp-4 抑制劑/sglt-2 抑制劑復(fù)方制劑,寄希望其發(fā)揮更好協(xié)同作用。具體效果如何,還期待進一步的上市后檢驗。2015 年糖尿病市場格局分析從市場格局來看,諾和諾德、賽諾菲、禮來是胰島素領(lǐng)域的三巨頭。諾和諾德是典型的生物技術(shù)公司,無口服降糖藥產(chǎn)品,在胰島素和 glp-1 都處于統(tǒng)治地位。賽諾菲產(chǎn)品線較為齊全,但胰島素領(lǐng)域過度依賴甘精胰島素這一單一產(chǎn)品,glp-1 產(chǎn)品市場份額也較小。禮來則憑借度拉魯肽的亮眼表現(xiàn),迅速搶占市場份額。在小分子降糖藥物方面,通過與勃林格殷格翰組成糖尿病聯(lián)盟,從而擁有了sglt-2 抑制劑類藥物和 dpp-4 抑制劑類藥物的產(chǎn)品??偟膩砜?,胰島素領(lǐng)域、

15、glp-1 領(lǐng)域都是三足鼎立的格局,胰島素領(lǐng)域由諾德諾德、文案大全 實用文案賽諾菲、禮來控制,glp-1 受體激動劑類藥物領(lǐng)域由諾和諾德、阿斯利康、禮來控制。dpp-4 抑制劑類藥物上市多年,競爭較為激烈,除了默沙東問問占據(jù)榜首的位置,禮來、阿斯利康、諾華、武田都有一定的市場份額。sglt-2 抑制劑類藥物是糖尿病領(lǐng)域近年最熱門的靶點,目前僅有三個藥物上市,且均呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢。強生的invokana 憑借 first-in-class 的優(yōu)勢,迅速占領(lǐng)的更大的市場份額。表八 2015 年各藥企降糖藥物銷售數(shù)據(jù)統(tǒng)計注:紅色表示市場份額下降,綠色表示市場份額上升。1 拜耳實際上與波蘭拜通合作,銷售其重組人胰島素。但數(shù)據(jù)難以獲取,且銷售額很小,沒有列出??偨Y(jié)與展望糖尿病市場進入新的階段,面臨諸多變化:1. 重磅的胰島素類藥物專利相繼到期,諾和諾德、賽諾菲、禮來等巨頭的胰島素產(chǎn)品壟斷地位將受到挑戰(zhàn)。非專利藥胰島素或?qū)⒅饾u占據(jù)更大的份額,受益于生物制品的工藝、質(zhì)量的高難度,新興市場的本土化企業(yè)有文案大全 實用文案可能在全球市場拓展更大的份額,

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