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文檔簡介
1、泓域咨詢 /年產(chǎn)xx噸化學(xué)藥品項目申請報告年產(chǎn)xx噸化學(xué)藥品項目商業(yè)計劃書泓域咨詢報告說明2018年以來,我國行業(yè)監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行一系列整頓,涉及藥品質(zhì)量監(jiān)管、安全整頓、環(huán)保督查、醫(yī)藥反腐等各個領(lǐng)域。整頓規(guī)范使得缺乏核心競爭力、擾亂市場秩序的企業(yè)生存難度加大,為規(guī)范經(jīng)營企業(yè)拓展生存空間,有利于引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營,防止“劣幣驅(qū)逐良幣”,有利于提升醫(yī)藥行業(yè)及企業(yè)的社會形象,提高人民對我國藥品質(zhì)量的信心,促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。同時,自2016年開始,我國藥品監(jiān)督管理部門開展仿制藥一致性評價和深化評審審批制度改革,改革臨床試驗管理如對臨床試驗機構(gòu)實行備案制、開放資質(zhì)提高臨床試驗供給、有條件接受境外
2、多中心臨床試驗數(shù)據(jù),藥品評審優(yōu)先向創(chuàng)新藥、臨床急需藥、罕見病藥傾斜,支持經(jīng)典名方類中藥優(yōu)簡化審批審評,推動上市許可持人制度全面實施,上述一系列措施的實施將引導(dǎo)我國醫(yī)藥企業(yè)注重研發(fā)、提升藥品質(zhì)量,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)藥生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)做大做強,從而有利于行業(yè)健康穩(wěn)健發(fā)展,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資47562.95萬元,其中:建設(shè)投資41980.77萬元,占項目總投資的88.26%;建設(shè)期利息984.91萬元,占項目總投資的2.07%;流動資金4597.27萬元,占項目總投資的9.67%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算,項目正常運營每年
3、營業(yè)收入71900.00萬元,綜合總成本費用62019.29萬元,凈利潤5364.83萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率13.12%,財務(wù)凈現(xiàn)值4838.05萬元,全部投資回收期8.66年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。綜合判斷,在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存,機遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢總體向好有利,將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級,步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟、服務(wù)經(jīng)濟、消費經(jīng)濟將成為經(jīng)濟增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻
4、射和創(chuàng)新功能不斷強化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。該報告是確定建設(shè)項目前具有決定性意義的工作,是在投資決策之前,對擬建項目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟分析論證的科學(xué)方法,在投資管理中,可行性研究是指對擬建項目有關(guān)的自然、社會、經(jīng)濟、技術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測建成后的社會經(jīng)濟效益。在此基礎(chǔ)上,綜合論證項目建設(shè)的必要性,財務(wù)的盈利性,經(jīng)濟上的合理性,技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性,從而為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。本報告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項目基本情況第二章 背景及必要性第三章 行業(yè)前景及市
5、場預(yù)測第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案第五章 項目選址分析第六章 建筑工程方案第七章 原輔材料供應(yīng)及成品管理第八章 技術(shù)方案分析第九章 項目環(huán)境影響分析第十章 勞動安全生產(chǎn)第十一章 項目節(jié)能分析第十二章 組織機構(gòu)管理第十三章 項目進(jìn)度計劃第十四章 投資估算及資金籌措第十五章 經(jīng)濟效益分析第十六章 招標(biāo)及投資方案第十七章 項目風(fēng)險分析第十八章 總結(jié)第十九章 附表 附表1:主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表附表2:建設(shè)投資估算一覽表附表3:建設(shè)期利息估算表附表4:流動資金估算表附表5:總投資估算表附表6:項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7:營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費用估算表附表9:利潤及利潤分配
6、表附表10:項目投資現(xiàn)金流量表附表11:借款還本付息計劃表第一章 項目基本情況一、項目名稱及投資人(一)項目名稱年產(chǎn)xx噸化學(xué)藥品項目(二)項目投資人xxx(集團(tuán))有限公司(三)建設(shè)地點本期項目選址位于xx。二、編制原則按照“保證生產(chǎn),簡化輔助”的原則進(jìn)行設(shè)計,盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下,綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進(jìn)可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度,采取有效的環(huán)境保護(hù)措施,使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項目具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益。三、編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要;2、
7、中國制造2025;3、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊(第三版);4、項目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。四、編制范圍及內(nèi)容1、項目背景及市場預(yù)測分析;2、建設(shè)規(guī)模的確定;3、建設(shè)場地及建設(shè)條件;4、工程設(shè)計方案;5、節(jié)能;6、環(huán)境保護(hù)、勞動安全、衛(wèi)生與消防;7、組織機構(gòu)與人力資源配置;8、項目招標(biāo)方案;9、投資估算和資金籌措;10、財務(wù)分析。五、項目建設(shè)背景醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè),具有投入大、周期長、風(fēng)險高的特點。藥品開發(fā)從前期的基礎(chǔ)研究、藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥理毒理分析、臨床試驗、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),均需投入大量的時間、資金、人力等,投資回收期較長。藥品研發(fā)及開展臨床
8、試驗均需耗費大量資金,藥品生產(chǎn)需購買滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備,部分設(shè)備依靠進(jìn)口,費用昂貴。隨著我國建設(shè)成本、人工成本、工藝標(biāo)準(zhǔn)及國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高,生產(chǎn)企業(yè)也需投入大量資金用于GMP廠房建設(shè),并進(jìn)行環(huán)保設(shè)備投入;醫(yī)藥企業(yè)開展銷售推廣均需進(jìn)行大量投入。因此,醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)到銷售過程,大量的資金需求以及投資的長期性構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的資金壁壘。近年來,全球性原料藥和醫(yī)藥中間體的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移也為我國原料藥及中間體的技術(shù)革新提供了契機,我國原料藥領(lǐng)域的技術(shù)水平快速提高,部分原料藥骨干企業(yè)的技術(shù)水平已經(jīng)走在全球行業(yè)前沿。在制劑的研發(fā)和生產(chǎn)方面,我國正處于從仿制為主向自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌階段,隨著我國制藥
9、企業(yè)發(fā)展壯大、資金實力增強、研發(fā)意識提高以及研發(fā)人才培養(yǎng)引進(jìn),部分領(lǐng)先企業(yè)逐漸加大對創(chuàng)新藥物的投入,但與大型跨國制藥企業(yè)仍存在很大的差距。綜合判斷,在經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)并存,機遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢總體向好有利,將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級,步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟、服務(wù)經(jīng)濟、消費經(jīng)濟將成為經(jīng)濟增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。六、結(jié)論分析(一)項目選址本期項目選址位于xx,占地面積約110.48畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項目建成
10、后,形成年產(chǎn)化學(xué)藥品00000噸的生產(chǎn)能力。(三)項目實施進(jìn)度本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。(四)投資估算本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算,項目總投資47562.95萬元,其中:建設(shè)投資41980.77萬元,占項目總投資的88.26%;建設(shè)期利息984.91萬元,占項目總投資的2.07%;流動資金4597.27萬元,占項目總投資的9.67%。(五)資金籌措項目總投資47562.95萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx(集團(tuán))有限公司計劃自籌資金(資本金)27462.95萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算,本期工程項目
11、申請銀行借款總額20100.00萬元。(六)經(jīng)濟評價1、項目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):71900.00萬元(含稅)。2、年綜合總成本費用(TC):62019.29萬元。3、項目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):5364.83萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):13.12%。5、全部投資回收期(Pt):8.66年(含建設(shè)期24個月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):22487.17萬元(產(chǎn)值)。(七)社會效益本項目實施后,可滿足國內(nèi)市場需求,增加國家及地方財政收入,帶動產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展,為社會提供更多的就業(yè)機會。另外,由于本項目環(huán)保治理手段完善,不會對周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項目建設(shè)具有良好的社會效益
12、。(八)主要經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積73653.26約110.48畝1.1總建筑面積91330.04容積率1.241.2基底面積47874.62建筑系數(shù)65.00%1.3投資強度萬元/畝363.691.4基底面積47874.622總投資萬元47562.952.1建設(shè)投資萬元41980.772.1.1工程費用萬元36287.952.1.2工程建設(shè)其他費用萬元4719.802.1.3預(yù)備費萬元973.022.2建設(shè)期利息萬元984.912.3流動資金4597.273資金籌措萬元47562.953.1自籌資金萬元27462.953.2銀行貸款萬元20100.004
13、營業(yè)收入萬元71900.00正常運營年份5總成本費用萬元62019.296利潤總額萬元7153.107凈利潤萬元5364.838所得稅萬元1788.289增值稅萬元2314.4410稅金及附加萬元2727.6111納稅總額萬元6830.3312工業(yè)增加值萬元18019.2813盈虧平衡點萬元22487.17產(chǎn)值14回收期年8.66含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率13.12%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元4838.05所得稅后第二章 背景及必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、政策準(zhǔn)入壁壘由于藥品關(guān)乎人民群眾的身體健康,我國醫(yī)藥行業(yè)實行特許生產(chǎn)經(jīng)營管理,在行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品上市、生產(chǎn)經(jīng)營和銷售等各個環(huán)節(jié)制訂了一系
14、列嚴(yán)格的法律、法規(guī)和監(jiān)管制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取得藥品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)具體藥品需取得相應(yīng)生產(chǎn)批件并通過GMP認(rèn)證;藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認(rèn)證。此外,在處方藥銷售過程中,國家在藥品招標(biāo)、集中采購等方面制定了一系列的法律法規(guī)及監(jiān)管措施。因此,新辦企業(yè)開展藥品注冊、醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售均需取得一定的資質(zhì),且耗時較長,存在較高的政策準(zhǔn)入壁壘。2、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè),具有投入大、周期長、風(fēng)險高的特點。藥品開發(fā)從前期的基礎(chǔ)研究、藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥理毒理分析、臨床試驗、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),均需投入大量的時間、資金、人力等,投資回收期較長。藥品研發(fā)及開展臨
15、床試驗均需耗費大量資金,藥品生產(chǎn)需購買滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備,部分設(shè)備依靠進(jìn)口,費用昂貴。隨著我國建設(shè)成本、人工成本、工藝標(biāo)準(zhǔn)及國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高,生產(chǎn)企業(yè)也需投入大量資金用于GMP廠房建設(shè),并進(jìn)行環(huán)保設(shè)備投入;醫(yī)藥企業(yè)開展銷售推廣均需進(jìn)行大量投入。因此,醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)到銷售過程,大量的資金需求以及投資的長期性構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的資金壁壘。3、技術(shù)壁壘藥品從研發(fā)到上市需要經(jīng)過藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、毒理藥理研究、臨床試驗、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等多個環(huán)節(jié),具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點。原料藥及制劑生產(chǎn)涉及復(fù)雜的工藝路線,對生產(chǎn)環(huán)境要求嚴(yán)苛;制藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝,降低成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量,以形成產(chǎn)品競爭力
16、。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求,只有通過長期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實踐積累才能掌握相關(guān)核心技術(shù),并形成企業(yè)核心競爭力,而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。4、渠道壁壘我國藥品市場分為以處方藥為主的醫(yī)療機構(gòu)終端和以非處方藥為主的藥店零售終端。針對藥店市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)需要搭建廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò),通過店員教育和消費者廣告宣傳等措施,提高企業(yè)和產(chǎn)品的品牌知名度;對于醫(yī)院市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要完成當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門組織的藥品集中招標(biāo),并建立起覆蓋各級醫(yī)院的銷售服務(wù)渠道。銷售渠道的建立過程通常需要相當(dāng)長時間的積累和大量的投入,這構(gòu)
17、成了后來者的重要進(jìn)入壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)藥直接關(guān)系到公眾的健康,因此在選擇藥品時人們傾向謹(jǐn)慎,一般選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品。行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有優(yōu)秀企業(yè),其主打產(chǎn)品的質(zhì)量、療效、副作用等已通過市場的長期檢驗并獲得認(rèn)可,同時借助多年的專業(yè)營銷與市場拓展,已建立起較好的品牌形象與知名度,擁有一定的客戶基礎(chǔ)。對于新進(jìn)入的醫(yī)藥企業(yè)而言,其產(chǎn)品獲得市場的認(rèn)可需要經(jīng)過較長時間的驗證,另一方面還必須持續(xù)地進(jìn)行營銷和市場開拓方面的投入。在短時間內(nèi)新進(jìn)入者很難形成較強的品牌影響力,因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽度、客戶基礎(chǔ)等構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的市場壁壘。6、行業(yè)利潤總額變化趨勢我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢由快速增長到趨于穩(wěn)定
18、。2013年至2017年,我國工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)利潤總額穩(wěn)步增長,由2,071.67億元上升至3,324.81億元,根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),2018年實現(xiàn)利潤總額3,094.20億元,按可比統(tǒng)計口徑計算同比增長約9.5%。未來醫(yī)??刭M、招標(biāo)降價等政策的進(jìn)一步推廣將給醫(yī)藥企業(yè)利潤總額帶來一定壓力,行業(yè)利潤增速有所放緩。7、行業(yè)利潤率變化趨勢2013年以來,醫(yī)藥工業(yè)的銷售利潤率水平穩(wěn)步上升。但由于國家通過醫(yī)??刭M、藥品招標(biāo)制度改革、帶量采購等手段持續(xù)對藥品價格進(jìn)行調(diào)控,藥品終端價格呈下降趨勢;另一方面,由于原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要求不斷提高,人工成本持續(xù)上漲,藥品制造成本也存在較大的上升趨勢。因此,未來醫(yī)
19、藥工業(yè)利潤率將可能會維持穩(wěn)定或略有下滑。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇,正在由原來規(guī)??焖贁U張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇,我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?!笆濉睍r期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自
20、身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”,有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。三、項目承辦單位發(fā)展概況企業(yè)履行社會責(zé)任,既是實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟社會發(fā)展趨勢的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企
21、業(yè)宗旨,公司積極履行社會責(zé)任,依法經(jīng)營、誠實守信,節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會、實現(xiàn)價值共享,致力于實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會三大責(zé)任的有機統(tǒng)一。公司把建立健全社會責(zé)任管理機制作為社會責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會責(zé)任管理機制。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時,公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。面對宏觀經(jīng)濟
22、增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時,公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見主要明確七個方面的重點任務(wù):1、加強技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭能力;2、加快質(zhì)量升級,促進(jìn)綠色安全發(fā)展;3、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平;4、發(fā)展現(xiàn)代物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系;5、緊密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境;6、深化對外合作,拓展國際發(fā)展空間;7、培育新興業(yè)態(tài),推
23、動產(chǎn)業(yè)職能發(fā)展。2、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要對我國十三五期間經(jīng)濟社會發(fā)展包括醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展作出規(guī)劃;提出建立和完善以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面實施國家基本藥物制度。建立基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整機制,完善價格形成機制和動態(tài)調(diào)整機制。深化藥品、耗材流通體制改革,健全藥品供應(yīng)保障機制。鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,將已上市創(chuàng)新藥和通過一致性評價的藥品優(yōu)先列入國家醫(yī)保目錄。推行藥品經(jīng)營企業(yè)分級分類管理。3、關(guān)于加強兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展的意見旨在加強兒科醫(yī)務(wù)人員培養(yǎng)和隊伍建設(shè),切實緩解兒童醫(yī)療服務(wù)資源短缺問題。4、“健康中國”2030規(guī)劃綱要制定
24、推進(jìn)健康中國建設(shè)的行動綱領(lǐng),明確健康中國建設(shè)的指導(dǎo)思想、戰(zhàn)略主題及戰(zhàn)略目標(biāo),提出要普及健康生活、優(yōu)化健康服務(wù)、完善健康保障、建設(shè)健康環(huán)境、發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)等的具體內(nèi)容。5、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南到2020年:行業(yè)主營收入保持10%以上增速;企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增加,行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強度達(dá)到2%以上;在創(chuàng)新質(zhì)量、轉(zhuǎn)化成果及國際注冊上取得突破;基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價;通過國際先進(jìn)水平GMP認(rèn)證的制劑企業(yè)達(dá)到100家以上。6、中醫(yī)藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020)提出到2020年中醫(yī)藥“一帶一路”全方位合作新格局基本形成,與沿線國家合作建設(shè)30個中醫(yī)藥海外中心
25、,頒布20項中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn),注冊100種中藥產(chǎn)品,建設(shè)50家中醫(yī)藥對外交流合作示范基地。7、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃對“十三五”時期醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革方面的主要目標(biāo)、重點任務(wù)等進(jìn)行了明確。8、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP;加強對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查;加強技術(shù)創(chuàng)新,支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù),提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效;推動落后企業(yè)退出,支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,簡化集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù),培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團(tuán),提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。9、關(guān)于深化評審審批制度改
26、革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見改革臨床試驗管理;加快上市審評審批;促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展;支持中藥傳承和創(chuàng)新,經(jīng)典名方類中藥按照簡化標(biāo)準(zhǔn)審批審評,可僅提供藥學(xué)及非臨床安全性研究資料,免報藥效研究及臨床試驗資料。10、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務(wù)鞏固完善國家基本藥物制度,以省為單位明確各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)基本藥物使用比例,建立優(yōu)先使用激勵和約束機制。完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機制,對臨床必需、易短缺、替代性差等藥品,采取強化儲備、統(tǒng)一采購、定點生產(chǎn)等方式保障供應(yīng)。11、全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀隨著全球經(jīng)濟的穩(wěn)步發(fā)展、人口總量的持續(xù)增長、老齡化程度的不斷加劇以及民眾健康意識的不斷增強,新興國家城市
27、化建設(shè)的推進(jìn)和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善,全球藥品市場呈持續(xù)增長趨勢。據(jù)IQVIAInstitute數(shù)據(jù),全球藥品銷售額2018年達(dá)到12,048億美元,2014-2018年均復(fù)合增長率(CAGR)6.2%,高于同期全球經(jīng)濟增長速度;預(yù)計未來增長率會維持在3%-6%之間。另外,藥品市場規(guī)模及增速地區(qū)差異較為明顯,歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)仍占市場很大份額,但增速將放緩,而以中國、印度、俄羅斯為代表的新興市場發(fā)展速度要顯著高于發(fā)達(dá)國家,預(yù)計年均復(fù)合增長率可達(dá)5%-8%。12、我國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀隨著經(jīng)濟發(fā)展和居民生活水平的提高,中國成為僅次于美國的全球第二大藥品消費市場,制藥工業(yè)已成為中國國民經(jīng)濟的重要
28、組成部分。(1)我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值不斷增加2010年至2017年,我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值整體保持高速增長,已發(fā)展成為全球最大的新興醫(yī)藥市場。2015年以來醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增速有所放緩,但隨著醫(yī)療體制改革持續(xù)推進(jìn),社會保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成,國家衛(wèi)生支出比重繼續(xù)攀升,為醫(yī)藥市場提供了新的增長空間。同時考慮到我國人均收入水平提高、人口老齡化加快、城鎮(zhèn)化水平提高、疾病圖譜變化以及行業(yè)創(chuàng)新能力提高等因素的驅(qū)動,預(yù)計未來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍將保持較快增長。(2)藥品銷售規(guī)模不斷擴大近年來,我國醫(yī)藥銷售規(guī)模逐年增長,增幅趨向穩(wěn)定。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù),2018年我國藥品終端市場的3大終端6大市場第一終
29、端市場(城市公立醫(yī)院市場、縣級公立醫(yī)院市場)、第二終端市場(實體藥店市場、網(wǎng)上藥店市場)和第三終端市場(城市社區(qū)衛(wèi)生中心市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院市場)藥品銷售總規(guī)模為17,131億元,同比增長6.3%。其中公立醫(yī)院終端市場份額最大,占比為67.4%,其次為零售藥店終端市場份額,占比為22.9%。第三章 行業(yè)前景及市場預(yù)測一、行業(yè)基本情況1、政策準(zhǔn)入壁壘由于藥品關(guān)乎人民群眾的身體健康,我國醫(yī)藥行業(yè)實行特許生產(chǎn)經(jīng)營管理,在行業(yè)準(zhǔn)入、產(chǎn)品上市、生產(chǎn)經(jīng)營和銷售等各個環(huán)節(jié)制訂了一系列嚴(yán)格的法律、法規(guī)和監(jiān)管制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前必須取得藥品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)具體藥品需取得相應(yīng)生產(chǎn)批件并通過GMP認(rèn)證;藥品經(jīng)
30、營企業(yè)必須取得藥品經(jīng)營許可證并通過GSP認(rèn)證。此外,在處方藥銷售過程中,國家在藥品招標(biāo)、集中采購等方面制定了一系列的法律法規(guī)及監(jiān)管措施。因此,新辦企業(yè)開展藥品注冊、醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售均需取得一定的資質(zhì),且耗時較長,存在較高的政策準(zhǔn)入壁壘。2、資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè),具有投入大、周期長、風(fēng)險高的特點。藥品開發(fā)從前期的基礎(chǔ)研究、藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、藥理毒理分析、臨床試驗、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),均需投入大量的時間、資金、人力等,投資回收期較長。藥品研發(fā)及開展臨床試驗均需耗費大量資金,藥品生產(chǎn)需購買滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備,部分設(shè)備依靠進(jìn)口,費用昂貴。隨著我國建設(shè)成本、人工成本、工藝標(biāo)準(zhǔn)及國家環(huán)保
31、標(biāo)準(zhǔn)的提高,生產(chǎn)企業(yè)也需投入大量資金用于GMP廠房建設(shè),并進(jìn)行環(huán)保設(shè)備投入;醫(yī)藥企業(yè)開展銷售推廣均需進(jìn)行大量投入。因此,醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)到銷售過程,大量的資金需求以及投資的長期性構(gòu)成了醫(yī)藥行業(yè)的資金壁壘。3、技術(shù)壁壘藥品從研發(fā)到上市需要經(jīng)過藥學(xué)研究、藥效學(xué)研究、毒理藥理研究、臨床試驗、試生產(chǎn)、大規(guī)模生產(chǎn)等多個環(huán)節(jié),具有多技術(shù)融合、跨學(xué)科應(yīng)用等特點。原料藥及制劑生產(chǎn)涉及復(fù)雜的工藝路線,對生產(chǎn)環(huán)境要求嚴(yán)苛;制藥企業(yè)需不斷優(yōu)化工藝,降低成本,提高產(chǎn)品質(zhì)量,以形成產(chǎn)品競爭力。上述因素決定了醫(yī)藥行業(yè)對研發(fā)創(chuàng)新能力、生產(chǎn)技術(shù)水平、制備技術(shù)水平等方面有很高的要求,只有通過長期的研發(fā)投入和生產(chǎn)實踐積累才能掌握相
32、關(guān)核心技術(shù),并形成企業(yè)核心競爭力,而缺乏相應(yīng)積累的公司很難在短時間具備適應(yīng)行業(yè)發(fā)展要求的技術(shù)水平。4、渠道壁壘我國藥品市場分為以處方藥為主的醫(yī)療機構(gòu)終端和以非處方藥為主的藥店零售終端。針對藥店市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)需要搭建廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò),通過店員教育和消費者廣告宣傳等措施,提高企業(yè)和產(chǎn)品的品牌知名度;對于醫(yī)院市場,藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要完成當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門組織的藥品集中招標(biāo),并建立起覆蓋各級醫(yī)院的銷售服務(wù)渠道。銷售渠道的建立過程通常需要相當(dāng)長時間的積累和大量的投入,這構(gòu)成了后來者的重要進(jìn)入壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)藥直接關(guān)系到公眾的健康,因此在選擇藥品時人們傾向謹(jǐn)慎,一般選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品。行
33、業(yè)內(nèi)現(xiàn)有優(yōu)秀企業(yè),其主打產(chǎn)品的質(zhì)量、療效、副作用等已通過市場的長期檢驗并獲得認(rèn)可,同時借助多年的專業(yè)營銷與市場拓展,已建立起較好的品牌形象與知名度,擁有一定的客戶基礎(chǔ)。對于新進(jìn)入的醫(yī)藥企業(yè)而言,其產(chǎn)品獲得市場的認(rèn)可需要經(jīng)過較長時間的驗證,另一方面還必須持續(xù)地進(jìn)行營銷和市場開拓方面的投入。在短時間內(nèi)新進(jìn)入者很難形成較強的品牌影響力,因此藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽度、客戶基礎(chǔ)等構(gòu)成了進(jìn)入行業(yè)的市場壁壘。6、行業(yè)利潤總額變化趨勢我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢由快速增長到趨于穩(wěn)定。2013年至2017年,我國工業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)利潤總額穩(wěn)步增長,由2,071.67億元上升至3,324.81億元,根據(jù)國家統(tǒng)計局
34、數(shù)據(jù),2018年實現(xiàn)利潤總額3,094.20億元,按可比統(tǒng)計口徑計算同比增長約9.5%。未來醫(yī)保控費、招標(biāo)降價等政策的進(jìn)一步推廣將給醫(yī)藥企業(yè)利潤總額帶來一定壓力,行業(yè)利潤增速有所放緩。7、行業(yè)利潤率變化趨勢2013年以來,醫(yī)藥工業(yè)的銷售利潤率水平穩(wěn)步上升。但由于國家通過醫(yī)保控費、藥品招標(biāo)制度改革、帶量采購等手段持續(xù)對藥品價格進(jìn)行調(diào)控,藥品終端價格呈下降趨勢;另一方面,由于原料藥生產(chǎn)的環(huán)保要求不斷提高,人工成本持續(xù)上漲,藥品制造成本也存在較大的上升趨勢。因此,未來醫(yī)藥工業(yè)利潤率將可能會維持穩(wěn)定或略有下滑。二、市場分析1、我國醫(yī)藥行業(yè)驅(qū)動因素我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展主要受惠于人民生活水平提高、政府公共衛(wèi)
35、生投入增加以及人口老齡化等因素。(1)居民收入水平的提高和對健康的日益重視使醫(yī)療衛(wèi)生需求大幅增加自改革開放以來我國經(jīng)濟持續(xù)快速增長,居民收入水平得到顯著提高,人均收入水平躍居中等發(fā)達(dá)國家水平。2005年至2019年,我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入由10,493元增長至42,359元;2013年至2019年,我國農(nóng)村居民人均可支配收入由9,430元增長至16,021元。2019年,我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入和農(nóng)村居民人均可支配收入分別同比增長7.92%、9.61%,呈持續(xù)增長態(tài)勢。居民收入水平的提高,使人民生活水平顯著改善,對健康問題變得日益重視,對醫(yī)療衛(wèi)生的需求相應(yīng)增加。(2)政府逐步加大對醫(yī)療衛(wèi)
36、生的投入,我國衛(wèi)生費用逐年增長自20世紀(jì)90年代初期開始醫(yī)療保障體系改革以來,我國陸續(xù)建立起城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療制度和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,參保人數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)逐漸提高,根據(jù)財政部社會保障司公布的數(shù)據(jù),截至2018年底,我國職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合參保人數(shù)合計超過13億。2005年至2018年,我國政府衛(wèi)生支出及占全國衛(wèi)生總費用的比重穩(wěn)步上升,政府衛(wèi)生支出由2005年的1,552.53億元增加到2018年的16,390.70億元,政府衛(wèi)生支出持續(xù)保持每年10%以上增長,政府衛(wèi)生支出占全國衛(wèi)生總費用的比重也由2005年的17.93%提升到2018年的28.26%。隨著人們生活水平提高和對健康日益重視
37、、社會醫(yī)療保險的推廣及政府投入的增加,我國衛(wèi)生費用逐年增長,帶動我國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。2018年我國衛(wèi)生費用總支出57,998億元,比2017年51,599億元增長12.40%,與2006年9,843億元相比增長5.89倍,年均復(fù)合增長率達(dá)到15.93%。(3)人口自然增長、社會老齡化、疾病譜變遷帶來的醫(yī)療需求增長我國人口近三十年來持續(xù)增長,由1982年的10.2億增長到2019年的14.00億,其中65歲以上人口由1982年的0.5億增加到2019年的1.76億,占總?cè)丝诘谋壤灿?005年7.70%上升至2019年的11.9%。2015-2020年將是我國人口老齡化高速增長期。預(yù)計到2
38、020年,我國60歲以上人口將達(dá)到2.5億,2025年將達(dá)到3億,成為超老年型國家。因老齡人口用藥水平普遍較高,我國人口老齡化進(jìn)程推動醫(yī)藥市場需求更快增長。受人口老齡化、居民飲食結(jié)構(gòu)變化、環(huán)境污染加劇等因素的影響,近幾十年來我國居民的疾病譜出現(xiàn)了從傳染性疾病向慢性非傳染性疾病轉(zhuǎn)變的趨勢,心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和惡性腫瘤等疾病的發(fā)病率呈現(xiàn)明顯的上升趨勢,而高血壓、糖尿病、惡性腫瘤等疾病出現(xiàn)低齡化趨勢,這些都成為推動醫(yī)藥市場增長的重要因素。2、兒科用藥市場概況我國醫(yī)學(xué)界對兒童年齡的定義介于0-14歲,狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品,廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使
39、用的藥品。兒童免疫系統(tǒng)功能不成熟、抵抗力低,患病率、就診率相對較高,用藥需求大。根據(jù)原國家衛(wèi)生部1993-2013年國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查分析報告,0-14歲年齡組的患病率位列各年齡組第三,且4歲以下低齡兒童的患病率位列44歲以下年齡組第一,從就診率上看,0-14歲年齡組兒童就診率遠(yuǎn)高于其他年齡組。我國是世界兒童大國,由于生育率降低,近10年來我國兒童人數(shù)呈下降趨勢,但國內(nèi)兒童絕對數(shù)量依然龐大。隨著全面二胎政策的實施,以及國內(nèi)生活水平的提高,居民對兒童用藥的質(zhì)量要求和價格承受能力上升,兒童用藥消費需求依然旺盛。目前兒童藥市場規(guī)模(包括醫(yī)生開處方藥時給兒童使用藥品減半部分)已經(jīng)突破1,200億元,增速
40、保持在8.5%左右。從終端醫(yī)院治療情況來看,隨著居民對兒童健康的日益關(guān)注,綜合醫(yī)院兒科門急診量增長迅速,兒科門診人次及占比逐年提高,2007年至2018年我國綜合醫(yī)院兒科門診人次由9,798萬人次上升至27,164萬人次,占比由8.22%上升至10.72%;兒童??漆t(yī)院的入院人數(shù)也逐年增加,由2007年78.12萬人上升至2018年205.93萬人,體現(xiàn)了我國社會對兒科疾病旺盛的醫(yī)療需求。我國兒童患病的三大種類分別是呼吸系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病以及傳染病。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所發(fā)布的調(diào)查報告,兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率高居榜首,0-4歲和5-14歲兒童組患病率分別為16.09%和7.44%,患病率分
41、布超過70%。因此,兒童用藥主要集中于呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)疾病用藥這兩類用藥。3、呼吸系統(tǒng)藥物市場概況呼吸系統(tǒng)疾病是一種常見病、多發(fā)病,常見的呼吸系統(tǒng)疾病包括哮喘病、氣管炎、支氣管炎等。近年來,霧霾天氣的增多、環(huán)境污染的加重會導(dǎo)致支氣管炎、哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病多發(fā)。病因?qū)W研究證實,空氣中煙塵或二氧化硫濃度超過1,000ug/m3時,慢性支氣管炎急性發(fā)作病例顯著增多,其他粉塵如煤塵、棉塵等也會刺激支氣管粘膜、減損肺的防御功能,增加微生物入侵的可能性。近些年來,我國醫(yī)院呼吸系統(tǒng)疾病就醫(yī)出院人數(shù)顯著增加,從2007年的112.37萬人上升至2018年的1,260.42萬人,年均復(fù)合增長率為24.58%。
42、隨著我國居民的保健意識相應(yīng)增強,近些年來我國加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的建設(shè)以及擴大基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療的覆蓋面,帶動了呼吸系統(tǒng)用藥需求的擴容。我國呼吸系統(tǒng)疾病就醫(yī)患者醫(yī)藥支出總體呈上升趨勢,2018年平均醫(yī)藥費用6,101.01元,比2007年高出3,074.67元。4、消化系統(tǒng)藥物市場概況消化系統(tǒng)疾病是指發(fā)生在口腔、唾液腺、食管、胃、腸、膽、胰腺、腹膜及網(wǎng)膜等臟器的疾病,包括消化器官的器質(zhì)性和功能性疾病。據(jù)2018年中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒顯示,消化系統(tǒng)疾病患病率在我國兩周患病率和慢性患病率分別為1.5%及2.49%,排名第五及第四位,位居前列。近年來在生活節(jié)奏加快、工作和生活壓力
43、增加等多種因素的作用下,消化系統(tǒng)疾病的患病率逐年上升;而隨著年齡的增加、人口結(jié)構(gòu)老化,胃腸道疾病等消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率也越來越高。同時,因消化系統(tǒng)疾病存在著高復(fù)發(fā)率的特征,大部分患者將在很長的一段時間內(nèi)需連續(xù)用藥。因此在患者增多以及消化系統(tǒng)疾病一般需長期服藥這兩大因素的推動下,消化系統(tǒng)疾病用藥需求持續(xù)增長。根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù),我國醫(yī)院消化系統(tǒng)疾病就醫(yī)出院人數(shù)自2007年105.07萬人上升至2018年902.14萬人,消化系統(tǒng)疾病就診需求呈上升態(tài)勢。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2016年至2018年我國城市零售藥店消化系統(tǒng)化學(xué)藥與中成藥合計銷售額分別為394.47億元、421.26億元、461.
44、82億元,占我國城市零售藥店化學(xué)藥與中成藥合計銷售額的19.85%、19.64%、19.59%、16.65%,2016年、2017年、2018年銷售額分別增長5.09%、6.79%、9.63%。5、抗感染類藥物市場概況抗感染藥物是基礎(chǔ)性用藥,在細(xì)菌感染、真菌感染、衣原體感染、病毒感染等各類感染性病癥以及其他疾病帶來的感染性并發(fā)癥治療中均有廣泛的應(yīng)用,為臨床用藥中最主要的分支類別之一??垢腥绢愃幬锇辜?xì)菌藥物(抗生素)、抗病毒藥物、抗真菌藥物、疫苗等。其中抗生素為最大的抗感染藥物類別,占整個抗感染藥物的90%左右。近年來在國家治理抗生素濫用的大背景下,中國抗感染藥物市場規(guī)模增速放緩;但是,抗感
45、染藥作為基礎(chǔ)性藥物,其市場規(guī)模依然龐大。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù),近五年我國抗感染藥物銷售額呈總體上升趨勢,但增速有所放緩,2011年銷售額為1,256億元,2016年已上升至1,640億元,2011年至2016年期間年復(fù)合增長率為5.48%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù),2016年全身用抗感染類藥物在我國城市公立醫(yī)院的市場份額仍位居第二。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2016年、2017年、2018年我國城市零售藥店全身用抗感染類藥物銷售分別為121.20億元、118.62億元、114.10億元,受國家控制抗感染類藥物使用影響,2017年銷售額略有所下降。隨著社會老齡化程度加大、就診率提高、人民生活水平
46、提升以及我國醫(yī)療保障制度的不斷完善,預(yù)計未來幾年內(nèi)抗感染藥品需求在我國醫(yī)藥市場仍將占據(jù)重要的地位。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項目場地規(guī)模該項目總占地面積73653.26(折合約110.48畝),預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積91330.04。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx(集團(tuán))有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)化學(xué)藥品00000噸,預(yù)計年營業(yè)收入71900.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品
47、種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時,把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 項目選址分析一、項目選址原則項目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù),布局相對獨立,便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動,并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系,與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、建設(shè)區(qū)基本情況園區(qū)堅持 “統(tǒng)一規(guī)劃、分步實施、滾動發(fā)展”和“開發(fā)一片、建成一片、收益一片”的開發(fā)道路,經(jīng)濟實力顯著增強,較好發(fā)揮了“窗口、示范、輻射、帶動”作用,成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展最具活力的增長極,建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。經(jīng)過
48、多年發(fā)展,園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn),發(fā)展速度日益加快,增長勢頭日益強勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。 在環(huán)境建設(shè)方面,園區(qū)按照“高起點規(guī)劃、高強度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實施、適度超前”的原則,努力完善基礎(chǔ)配套,強化功能服務(wù),配套條件日臻一流。近年來,加大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。在政務(wù)服務(wù)方面,園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng),以深入開展“雙創(chuàng)雙服”活動為契機,堅持以“誠”招商、以“優(yōu)”便商、以“信”安商,不斷優(yōu)化服務(wù)舉措,創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容,全力打造與國際慣例和國際市場接軌的投資軟環(huán)境。當(dāng)前
49、,園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來,以更加開放的理念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措,全力營造效率最高、程序最簡、服務(wù)最優(yōu)的國際化營商發(fā)展環(huán)境?!笆濉睍r期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機遇,正在由原來規(guī)模快速擴張的機遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機遇,我區(qū)推動轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?!笆濉睍r期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經(jīng)濟仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變
50、革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅期”,有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末,力爭實現(xiàn)經(jīng)濟增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進(jìn)位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全面建成小康社會。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)
51、展大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。大力實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動力。(一)實施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵企業(yè)與京津科研機構(gòu)、院校開展對接活動,組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,增強自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國家科技重大專項和計劃,積極爭取和培育實施新的科技成果轉(zhuǎn)化項目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量,使之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯,經(jīng)濟效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟龍頭
52、企業(yè);抓住有潛力的高新技術(shù)項目和高新技術(shù)產(chǎn)品,精心培育,大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵社會力量投資建設(shè)或管理運營創(chuàng)業(yè)載體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略,逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展,建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺,建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。(二)加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)境
53、和社會環(huán)境。加強專業(yè)技術(shù)人才隊伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊伍建設(shè),充分利用現(xiàn)有教育資源,加強職業(yè)技能教育,不斷提升技能型勞動者的綜合素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實驗室與工作站、創(chuàng)新實踐基地與公共實訓(xùn)基地建設(shè),組建產(chǎn)業(yè)針對性強、促進(jìn)發(fā)展升級的技術(shù)聯(lián)盟。(三)加大機制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場運作機制。建立健全政府和社會資本合作制度體系,推廣運用政府和社會資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵機制,鼓勵企業(yè)采取股權(quán)獎勵、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式,對企業(yè)重要管理、科技人員實施股權(quán)激勵。鼓勵企業(yè)以科技成果作價方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機制。推廣“政府推動、企業(yè)
54、經(jīng)營、市場運作、多元投入”的園區(qū)開發(fā)模式,建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機制。創(chuàng)新選人用人機制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟發(fā)展強市。經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增長,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,實體經(jīng)濟不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動成為經(jīng)濟社會發(fā)展的主要動力,科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開放型經(jīng)濟達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強市成效顯著,項目建設(shè)鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟實力和影響力邁上新臺階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)
55、一步加快,中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成,城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn),具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟深入發(fā)展,主要污染物減排如期實現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù),森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明顯改善,經(jīng)濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向(一)增強經(jīng)濟動力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用,優(yōu)化勞動力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置,增強經(jīng)濟增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。(二)培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向,落實中國制造2025,以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑,加快發(fā)展以節(jié)能
56、環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點的先進(jìn)制造業(yè),以信息服務(wù)業(yè)為重點的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),以文化休閑旅游業(yè)為重點的新興生活性服務(wù)業(yè)。(三)推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級推動區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化,滿足新需求,采用新技術(shù)、新模式,實現(xiàn)優(yōu)化升級。(四)提升創(chuàng)新驅(qū)動能力加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展,以企業(yè)為創(chuàng)新主體,逐步完善政策、人才和市場環(huán)境,形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟發(fā)展的格局。三、項目選址綜合評價項目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優(yōu)越,有利于項目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運輸。通訊便捷,水資源豐富,能源供應(yīng)充裕。項目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo),自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢開闊,有利于大氣污染物的擴散,區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項目選址具備良好的原料供應(yīng)、供水、供電條件,生產(chǎn)、生活用水全部由項目建設(shè)地提供,
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