賽多利斯電子天平準(zhǔn)則操作規(guī)程

1、標(biāo)題：電子天平標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程Sartorius頒發(fā)日期GMP質(zhì)量研發(fā)部 頒發(fā)部門(mén)辦公室起草部門(mén)文件編號(hào)制定人制定日期審核日期審核人批準(zhǔn)期批準(zhǔn)人執(zhí)行口期分發(fā)H的1.電子天平的操作，保證該儀器在計(jì)量有效期中測(cè)定值準(zhǔn)確有效。1.1. 規(guī)范Sartorius 2.適用范圍 適用于德國(guó)賽多利斯公司的Sartorius電子天平。 1. 2.責(zé)任者3.確保儀器能夠正常運(yùn)行，確;儀器操作員：嚴(yán)格按13SOP操作儀器，保持儀器 的干凈整潔 認(rèn)儀器是否在計(jì)量效期內(nèi)。1. 4.質(zhì)量總監(jiān):相關(guān)儀器文件的審批， 儀器使用的管理。4.相關(guān)定義無(wú)工作程序5功能鍵和顯示菜單15開(kāi)啟或關(guān)閉天平：按。1.5. 1.1.5. 2.o

2、啟動(dòng)天平除皮功能：按調(diào)整舷碼自動(dòng)加載：按.內(nèi)部校準(zhǔn)。/1.5. 3各功能鍵1.5.4.功能顯示符號(hào)CF顯示符號(hào)功能鍵鍵保持設(shè)定狀態(tài).從滾動(dòng)菜單項(xiàng)目Select/menu V按斥并保 任恿位宜退出菜單持保持設(shè)定狀態(tài).退i進(jìn)入下級(jí)菜單 Enter 按壓出菜單上級(jí)菜單V按壓確認(rèn)菜單項(xiàng)目Enter1.5.5. 在顯示屏右上角出現(xiàn)的圓圈表示天平與電源斷開(kāi)（由于電源電纜接頭未 插或供電中斷）。天平接通電源后，再按下一個(gè)鍵之前，將顯示,則表明處理器正執(zhí)行一項(xiàng)1. 5. 6.；n nLJ.U g功能，當(dāng)前不能接受進(jìn)一步的命令。DATE打印日期和時(shí)間o 1.5.7.按壓打印機(jī)按壓.，打印天平顯示重量。1. 5.

3、 8 1. 6.工作內(nèi)容1. 6. 1. 1.環(huán)境要求1.6. 1.2.天平室應(yīng)避免陽(yáng)光直射，遠(yuǎn)離震動(dòng)源或有防震措施，遠(yuǎn)離高能熱源和 強(qiáng)磁場(chǎng)等環(huán)境，溫度應(yīng)恒定（10至30C）,以20C為佳，濕度在50%至70%RH 之間。1.6. 1.3.天平室應(yīng)潔凈，且無(wú)氣流影響。1. 6. 2. 儀器完整性檢查1.6. 2.1.查看水平儀中的空氣泡是否位于內(nèi)圈中央，電纜線有無(wú)破損，打印機(jī) 色帶、打印紙、打印測(cè)試情況，工作臺(tái)是否干凈、整潔，如果不符合要求，應(yīng)做 相應(yīng)處理。1. 6. 2. 2.檢查儀器是否在檢定效期內(nèi)。1. 63.清潔天平1.6. 3.1.應(yīng)用天平提供的清潔刷清掃稱盤(pán)、防風(fēng)罩、稱量室。為了徹

4、底清潔稱 量單元，從天平上旋下防風(fēng)罩玻璃并將它們從固定裝置上拉下。小心升起稱盤(pán)前 部并將其從滑軌上提起，從天平上取下地盤(pán)，用清潔刷或少量的柔和清潔劑清潔 各個(gè)部位。-不得使用含有機(jī)溶劑或研磨劑的清潔劑。-不要讓液體滲入天平、操作平臺(tái)與電源適配器。-不要拆開(kāi)天平操作平臺(tái)或AC電源適配器：它們無(wú)任何部件可以被清洗、維修或 更新。164.預(yù)熱1.6. 4.1.接通電源后，需要預(yù)熱0. 5小時(shí)至1小時(shí)，因此，實(shí)驗(yàn)室電子天平在 通常情況下，不要經(jīng)常切斷電源。電子天平校準(zhǔn).1.6.5.1.6. 5. 1. BSA124S-CW電子天平（可讀性:0. lmg；量程：120g）：為有內(nèi)裝校準(zhǔn) 舷碼的天平，在天

5、平的控制面板上設(shè)有校準(zhǔn)鍵“CAL鍵，在顯示器顯示為0. OOOOg 時(shí)，按“CAL” 一下，天平顯示器岀現(xiàn)“C”符號(hào)，同時(shí)“C”符號(hào)閃動(dòng)這表示校準(zhǔn) 工作正在進(jìn)行中經(jīng)過(guò)一段時(shí)間后，顯示器出現(xiàn)“CC”，這表示校正工作已完成， 然后顯示器轉(zhuǎn)為0. OOOOg,天平便可以繼續(xù)稱量了。1. 6. 5. 2. BSA5201帶電子天平：為沒(méi)有內(nèi)裝校準(zhǔn)誌碼的天平？,有“CAL”鍵的天 平，天平的面板上設(shè)有一個(gè)“CAL”鍵，只要在顯示器示值為0. 0g時(shí)按一下“CAL” 鍵，顯示器上顯示應(yīng)放的校正舷碼值，這時(shí)將相應(yīng)的確碼放在稱盤(pán)上，天平便會(huì)自 動(dòng)進(jìn)行校準(zhǔn)工作,最后顯示岀穩(wěn)定符號(hào)“列及發(fā)出一聲響，便表示校正完畢

6、（部分 型號(hào)并不發(fā)聲）？。1.6. 6-最大允許誤差校正1.6. 6.1.當(dāng)天平空載時(shí)已調(diào)到零位的條件下，不論是加載或卸載，在零與最大 秤量之間的任一載荷，其最大允許誤差不得超過(guò)下表的規(guī)定：最大允許誤差（以檢定標(biāo)尺載荷m（以檢定標(biāo)尺分度值e表示分度值e表示）t 0WmW5X10h mW2X105X10252X10m31. 6. 6. 2.每天由第一位稱量人員對(duì)電子天平進(jìn)行最大允許誤差校正，并填寫(xiě)記 錄。6. 7. 重復(fù)性1.6. 7.1.電子天平的重復(fù)性檢測(cè)應(yīng)在空載和滿載狀態(tài)下進(jìn)行，檢測(cè)中分別對(duì)空 載和滿載的平衡位置進(jìn)行讀數(shù)并記錄，載荷點(diǎn)的測(cè)定次數(shù)不少于6次。根據(jù)實(shí)際 情況和需要，所加的載荷允

7、許只選一種，此時(shí)載荷應(yīng)等于最大稱量。同一載荷多 次衡量結(jié)果之間的差值，不得超過(guò)天平在該載荷時(shí)的最大允許誤差的絕對(duì)值。儀 器管理人員每?jī)蓚€(gè)月檢測(cè)一次，并及時(shí)填寫(xiě)記錄。1.7. 稱量1.7. 1.天平自檢。1.7. 2-放入被稱物:將被稱物預(yù)先放置使與天平室的溫度一致（過(guò)冷、過(guò)熱物 品均不能放在天平上稱量），開(kāi)啟天平側(cè)門(mén)時(shí)，動(dòng)作輕緩，將稱物置于天平載物 盤(pán)中央（放入被稱量物時(shí)應(yīng)戴手套或帶橡皮套的輟子銀取，或用合適的藥勺，不 要直接用手接觸，并輕拿輕放）。讀數(shù)：關(guān)閉天平側(cè)門(mén)，待穩(wěn)定后號(hào)出現(xiàn)即可讀數(shù)。 17.3清掃并關(guān)閉天平，做好儀器使用記錄，整理臺(tái)面。1.7.4.異常情況18儀器發(fā)生故障或校正不符合

8、要求，需書(shū)面報(bào)告質(zhì)量總監(jiān)，聯(lián)系相關(guān)部門(mén)對(duì)儀 181器進(jìn)行維修，維修結(jié)束后需重新校正，合格后方可使用，儀器故障及排 除應(yīng)及時(shí)記入儀器維修保養(yǎng)記錄并存檔。注意事項(xiàng)19天平在安裝時(shí)已經(jīng)嚴(yán)格校準(zhǔn)，故不可輕易移動(dòng)天平，否則校準(zhǔn)工作需重新進(jìn).1.9. 1行。 嚴(yán)禁不使用稱量紙或稱量器皿直接稱量。1. 9. 2. 切記不可稱量超岀天 平最大載荷的物品。19.3每次稱量后請(qǐng)清潔天平，避免對(duì)天平造成污染或腐 蝕而影響稱量精度，以及194影響他人工作。分析天平應(yīng)按要求定期校正， 專人保管、負(fù)責(zé)維護(hù)與保養(yǎng)。1.95的關(guān)系：ne、1. 9. 6.天平準(zhǔn)確度級(jí)別與検定分Kttie檢定_MorLe小ftA：待仲準(zhǔn)3度級(jí)l#XY】mg可小于5X10不眼別100elmgr5X10*ln)KeC50mgIX1011X10*20r0. Ig/5X101IX JO850e中Iftuflt級(jí)a lge2gixiofIX10*235gCe5X10fIX JO20r度級(jí)ixiofIX io*iti生上太的