品質(zhì)保證體系綱要

1、品質(zhì)保證體系綱要12020 年 5 月 29 日文檔僅供參考品 質(zhì) 手 冊(cè)實(shí)施日期第 3 章4 月 1 日第 1 頁共 30 頁主題 :品質(zhì)保證體系綱要版本 /次a/0第一節(jié)管理職責(zé)1、概述 :管理職責(zé)是決定一個(gè)公司能否建立完善的品質(zhì)體系并使其有效運(yùn)行的關(guān)鍵性要素。本節(jié)規(guī)定了有關(guān)本公司內(nèi)有關(guān)管理職能這一要素的職責(zé)和控制要點(diǎn),以保證切實(shí)有效地建立、完善并符合iso9001:1994 標(biāo)準(zhǔn)的品質(zhì)保證體系。2、職責(zé) :21 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本公司的組織結(jié)構(gòu)及其職能劃分和相互關(guān)系。22 各部門主管負(fù)責(zé)確定并批準(zhǔn)本部門的組織結(jié)構(gòu)及其各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系。3、控制要點(diǎn) :31 品質(zhì)方針和目標(biāo)311 總經(jīng)

2、理應(yīng)對(duì)書面的品質(zhì)方針和目標(biāo)批準(zhǔn)簽署后頒布,并督促各部門實(shí)施。312 各部門主管有責(zé)任監(jiān)督本部門的各類人員對(duì)品質(zhì)方針和目標(biāo)均能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。32 組織結(jié)構(gòu) :見本品質(zhì)手冊(cè)第二章。33 管理者代表見本品質(zhì)手冊(cè)第二章。34 管理評(píng)審341 總經(jīng)理及各部門主管每年至少兩次(一般隔半年一次 )召開管理評(píng)審會(huì)議 ,以便保證品質(zhì)體系持續(xù)適合和有效。342 管理評(píng)審的基本內(nèi)容包括:a 、組織結(jié)構(gòu) (人員、資源是否合適 )b、內(nèi)部品質(zhì)審核結(jié)果c、預(yù)防措施的實(shí)施效果d、品質(zhì)方針和目標(biāo)的實(shí)施效果手冊(cè)章號(hào)3版本 /次a/0實(shí)施日期4 月 1 日頁2/3022020 年 5 月 29 日文檔僅供參考e、客戶信息反饋f

3、、最終產(chǎn)品的實(shí)際品質(zhì)g、對(duì)市場(chǎng)戰(zhàn)略的適應(yīng)性h、對(duì)社會(huì)需求和環(huán)境變化的適應(yīng)性i、遺留問題3 4 3 管理評(píng)審會(huì)議結(jié)束后 ,須將品質(zhì)體系中不適合的、不足和無效的內(nèi)容加以修改和完善,并確保在一個(gè)合理的期限內(nèi)完成相關(guān)的糾正和預(yù)防措施。3 4 4 按第 16 節(jié)”品質(zhì)記錄”規(guī)定保存。4、支持文件4 1 管理評(píng)審程序(編號(hào) :tcl/cop1.1)手冊(cè)章號(hào)3版本 /次a/1實(shí)施日期9 月 15 日頁3 / 3032020 年 5 月 29 日文檔僅供參考第二節(jié)品質(zhì)體系1、概述 :tcl 國際電工 (惠州 )有限公司之品質(zhì)手冊(cè)闡述了 iso9001:1994的各項(xiàng)要求 ,并采用為本公司的品質(zhì)體系 ,用以保證

4、產(chǎn)品能符合規(guī)定要求 ,文件內(nèi)所列出的程序和指示 ,在公司內(nèi)全體員工必須貫徹執(zhí)行。2、職責(zé) :21 管理者代表負(fù)責(zé)按照 iso9001:1994標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和維持品質(zhì)體系 ,并向管理層報(bào)告品質(zhì)體系的運(yùn)行情況。3、控制要點(diǎn) :3 1 本公司按照 iso9001:1994 標(biāo)準(zhǔn)建立的品質(zhì)體系 ,其品質(zhì)體系文件結(jié)構(gòu)如圖所示:品質(zhì)手冊(cè)程序文件支持性文件品質(zhì)記錄圖 品質(zhì)體系文件結(jié)構(gòu)圖3 2 文件層次共分四層 ,第一層為品質(zhì)手冊(cè) ,品質(zhì)體系內(nèi)所有各項(xiàng)目之詳細(xì)運(yùn)作程序均列于第二層。3 3 具體的工作指示如生產(chǎn)工藝及流程、檢查文件、作業(yè)指導(dǎo)書等都須按規(guī)定要求制定,作為第三層的支持性文件。3 4 有關(guān)的品質(zhì)

5、記錄都納為第四層文件,均須加以妥善保存 ,以證明運(yùn)作程序和上述支持性文件的有效執(zhí)行 ,從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定的品質(zhì)要求。3 5 品質(zhì)策劃 :為了使產(chǎn)品滿足品質(zhì)要求,各相關(guān)部門應(yīng)在適當(dāng)時(shí)候進(jìn)行下列活動(dòng):a 、一分廠產(chǎn)品開發(fā)部在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中,編制新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃。b、生技部生產(chǎn)技術(shù)課在組織產(chǎn)品批量生產(chǎn)前,編制產(chǎn)品之生產(chǎn)工藝流程圖。c、各有關(guān)部門根據(jù) 和配備適合的人員、物料、生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備等。d、管理者代表在適當(dāng)時(shí)候應(yīng)規(guī)定給”特殊產(chǎn)品、合同、項(xiàng)目”制定3 6 各部門與 iso9001:1994 標(biāo)準(zhǔn)各要素的關(guān)系見 。42020 年 5 月 29 日文檔僅供參考手冊(cè)章號(hào)3版本 /次a/2實(shí)施日期9 月 15 日頁4 / 30品質(zhì)職能分配表序部門總經(jīng)一 二品人力企業(yè)銷海市相關(guān)程度辦分 分管資源文化售外場(chǎng)號(hào)9001 要素廠 廠部部部部部部1管理職責(zé) 2品質(zhì)體系 3合同評(píng)審 4設(shè)計(jì)控制 5文件和資料控制 6采購 7顧客提供產(chǎn)品的控制 8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性 9過程控制 10檢驗(yàn)和試驗(yàn) 11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控 制12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 13不合格品的控制 14糾正和預(yù)防措施 15搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和 交付16品質(zhì)記錄的控制 17內(nèi)部品質(zhì)審核 18培訓(xùn) 19服務(wù) 52