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文檔簡介

1、泓域咨詢 /疫苗項(xiàng)目實(shí)施方案疫苗項(xiàng)目實(shí)施方案泓域咨詢 MACRO報(bào)告說明截至2020年4月15日,我國共有6種獲批的PD-1產(chǎn)品,分別為2家進(jìn)口和4家國產(chǎn)。2家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時(shí)美施貴寶的歐狄沃(OPDIVO,納武利尤單抗)和默沙東的可瑞達(dá)(KEYTRUDA,帕博利珠單抗);4家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益(特瑞普利單抗)、信達(dá)生物的達(dá)伯舒(信迪利單抗)、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)和百濟(jì)神州的百澤安(替雷利珠單抗)。預(yù)計(jì)在市場發(fā)展的早期階段,來自默沙東和百時(shí)美施貴寶等跨國藥企的產(chǎn)品將主導(dǎo)中國市場。然而在國產(chǎn)同類產(chǎn)品上市后,因?yàn)槠鋬r(jià)格較低,預(yù)計(jì)銷售額會(huì)快速增長。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、

2、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資35561.05萬元,其中:建設(shè)投資30331.48萬元,占項(xiàng)目總投資的85.29%;建設(shè)期利息416.50萬元,占項(xiàng)目總投資的1.17%;流動(dòng)資金4813.07萬元,占項(xiàng)目總投資的13.53%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入56100.00萬元,綜合總成本費(fèi)用45404.88萬元,凈利潤6517.57萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.97%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4207.52萬元,全部投資回收期5.82年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。

3、本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢總體向好有利,將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。報(bào)告的主要任務(wù)是對(duì)預(yù)先設(shè)計(jì)的方案進(jìn)行論證,是投資決策前的活動(dòng),它是在事件沒有發(fā)生之前的研究,是對(duì)事物未來發(fā)展的情況、可能遇到的問題和結(jié)果的估計(jì),具有預(yù)測性。因此,必須進(jìn)行深入地調(diào)查研究,充分地占有資料,運(yùn)用切合實(shí)際的預(yù)測方法,科學(xué)地預(yù)測未來前景;做到運(yùn)用系統(tǒng)的分析方法,圍繞影響

4、項(xiàng)目的各種因素進(jìn)行全面、系統(tǒng)的分析,既要作宏觀的分析,又要作微觀的分析。本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目概論第二章 背景及必要性第三章 行業(yè)前景及市場預(yù)測第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃第五章 項(xiàng)目選址第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原輔材料供應(yīng)、成品管理第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 環(huán)境保護(hù)分析第十章 勞動(dòng)安全評(píng)價(jià)第十一章 節(jié)能可行性分析第十二章 組織機(jī)構(gòu)管理第十三章 進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資計(jì)劃第十五章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析第十六章 招標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)分析第十八章 項(xiàng)目總結(jié)分析第十九章 附表

5、 附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2:建設(shè)投資估算一覽表附表3:建設(shè)期利息估算表附表4:流動(dòng)資金估算表附表5:總投資估算表附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7:營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表附表9:利潤及利潤分配表附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11:借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目概論一、項(xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱疫苗項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xx有限公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx(以選址意見書為準(zhǔn))。二、編制原則為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo),報(bào)告確定按如下原則編制:1、認(rèn)真貫徹國家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路:資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效

6、益。2、嚴(yán)格執(zhí)行國家、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。3、積極采用新工藝、新技術(shù),在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),力求節(jié)能降耗。4、堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展原則。三、編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托;2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策;5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。四、編制范圍及內(nèi)容1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案;2、調(diào)研產(chǎn)品市場;3、確定工程技術(shù)方案;4、估算項(xiàng)目總投資,提出資金籌措方式及來源;5、測算項(xiàng)目投資效益,分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。五、項(xiàng)目建設(shè)背景我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量呈穩(wěn)步增長趨勢。根據(jù)F

7、rost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測,自2014年至2018年期間,我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的數(shù)量從575萬人增加到588萬人,年復(fù)合增長率為0.6,預(yù)計(jì)至2023年,我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將達(dá)到608萬,至2030年,我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將增加至641萬。抗腫瘤的抗VEGF單抗在結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌的治療過程中有較好的療效。之前局限于只有進(jìn)口藥,治療的深度無法擴(kuò)大。我國國產(chǎn)抗腫瘤的抗VEGF單抗藥物安可達(dá)已于2019年獲批上市。中國抗VEGF單抗生物類似藥市場預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)到99億元,預(yù)計(jì)2019至2023年間的年復(fù)合增長率為343.5%。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)

8、發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢總體向好有利,將通過全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。六、結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約85.09畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)疫苗2160000毫升的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月

9、。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資35561.05萬元,其中:建設(shè)投資30331.48萬元,占項(xiàng)目總投資的85.29%;建設(shè)期利息416.50萬元,占項(xiàng)目總投資的1.17%;流動(dòng)資金4813.07萬元,占項(xiàng)目總投資的13.53%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資35561.05萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)18561.05萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額17000.00萬元。(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):56100.00萬元(含稅)。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):45404.

10、88萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):6517.57萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):17.97%。5、全部投資回收期(Pt):5.82年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):13615.98萬元(產(chǎn)值)。(七)社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國內(nèi)市場需求,增加國家及地方財(cái)政收入,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積56726.61約85.09畝1.1總建筑面積66937.40容積率1.181.2基底面

11、積31199.64建筑系數(shù)55.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝344.951.4基底面積31199.642總投資萬元35561.052.1建設(shè)投資萬元30331.482.1.1工程費(fèi)用萬元26660.102.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元2657.592.1.3預(yù)備費(fèi)萬元1013.792.2建設(shè)期利息萬元416.502.3流動(dòng)資金4813.073資金籌措萬元35561.053.1自籌資金萬元18561.053.2銀行貸款萬元17000.004營業(yè)收入萬元56100.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元45404.886利潤總額萬元8690.097凈利潤萬元6517.578所得稅萬元2172.529增值稅

12、萬元2178.4610稅金及附加萬元2005.0311納稅總額萬元6356.0112工業(yè)增加值萬元17150.0313盈虧平衡點(diǎn)萬元13615.98產(chǎn)值14回收期年5.82含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.97%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4207.52所得稅后第二章 背景及必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況(一)行業(yè)競爭情況1、血友病藥物的市場需求情況我國血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢。2014年,我國血友病患者人數(shù)為13.7萬,其中約85%為甲型血友病患者,至2018年,我國血友病患者人數(shù)增長至14.0萬,預(yù)計(jì)至2023年和2030年,我國血友病患病人數(shù)將分別達(dá)到14.4萬和14.6萬。我國

13、甲型血友病患者的治療需求并未獲得充分滿足:其一,我國甲型血友病的治療滲透率較低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2013年,我國甲型血友病患者當(dāng)中接受治療的比例只有8.4%,至2017年上述數(shù)字增加至11.2%,遠(yuǎn)低于東歐(49.0%)、美國(53.7%)、西歐(60.8%)、日本(72.9%)和巴西(77.6%)的治療滲透率比例。其二,我國國民的人均凝血八因子消耗量低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2017年世界血友病聯(lián)盟登記的我國國民人均凝血八因子消耗量僅有0.26IU,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家(例如,2017年世界血友病聯(lián)盟登記的美國國民人均凝血八因子消耗量為9.57IU

14、)和部分發(fā)展中國家(例如,2017年世界血友病聯(lián)盟登記的俄羅斯國民人均凝血八因子消耗量為6.89IU)的人均凝血八因子消耗量。其三,我國甲型血友病以按需治療為主,現(xiàn)有凝血八因子使用量亦未能滿足我國按需治療的市場需求。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì),2017年,中國18歲以上與18歲及以下患者選擇預(yù)防治療的比例分別為10%與29%;結(jié)合我國2017年國民人均凝血八因子消耗量(約為0.26IU/人)、我國中間型和重型甲型血友病患者人數(shù)(約為7.14萬人)、患者人均年化使用量(7.5萬IU)等數(shù)據(jù)推算,我國每年需要53.5億IU凝血八因子才能滿足按需治療的需求,我國現(xiàn)有凝血八因子使用量亦并未滿

15、足我國按需治療的市場需求。如逐漸開始使用預(yù)防治療方案并在患者中進(jìn)一步推廣,未來的市場需求將進(jìn)一步增加。隨著我國逐步具備相關(guān)大范圍推廣預(yù)防治療的條件,我國甲型血友病患者的預(yù)防治療比例有望進(jìn)一步提升,甲型血友病的市場需求容量有望進(jìn)一步擴(kuò)大。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測,我國血友病病人治療率預(yù)計(jì)會(huì)由2018年的12%增長到2023年的60%,其中接受預(yù)防性治療的比例將會(huì)由29%(18歲及以下)和10%(18歲以上)分別提升至60%和40%。2、腫瘤藥物的市場需求情況(1)腫瘤藥物的整體市場需求情況我國癌癥患者人數(shù)眾多,癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢,根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及

16、預(yù)測,我國癌種患者人數(shù)從2014年的384.4萬人增加到2018年428.5萬人,預(yù)期到2030年將增加到569.6萬人。在各類高發(fā)病率的癌種中,肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌為我國發(fā)病率居前五的癌種。其中,我國腫瘤患者最多的癌種是肺癌,超過80萬人/年;其次為胃癌、結(jié)直腸癌和肝癌,超過40萬人/年;乳腺癌約30萬人/年。在癌癥生存率方面,受限于癌癥前期篩查普及性不足、臨床用藥較為落后、癌癥患者對(duì)有效藥物的可支付性較低等因素,我國癌癥患者的生存率與相關(guān)發(fā)達(dá)國家相比仍有明顯差異。我國癌癥人數(shù)的持續(xù)增長以及我國癌癥治療水平的現(xiàn)狀,預(yù)示著我國癌癥患者,特別是高發(fā)病率的癌癥患者,對(duì)有效的腫瘤治療藥

17、物有廣闊的市場需求。(2)腫瘤藥物的細(xì)分市場需求情況1)肺癌藥物的市場需求情況非小細(xì)胞肺癌屬于肺癌,在我國,肺癌為高發(fā)病率的癌種之一,其中,非小細(xì)胞肺癌占肺癌的85%以上。我國非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測,我國非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的64.7萬人,以3.3%的年復(fù)合增長率增長為2018年的73.7萬人,預(yù)計(jì)在未來,其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長,并于2023年以及2030年分別達(dá)到85.9萬人以及104.2萬人。2)結(jié)直腸癌藥物的市場需求情況我國結(jié)直腸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測,從2014年到2018

18、年,結(jié)直腸癌的發(fā)病患者從37.0萬增加到42.4萬,復(fù)合年增長率為3.4。由于紅肉和加工肉類的飲食越來越多,以及我國居民吸煙人口和飲酒量的增加,預(yù)計(jì)到2023年,我國的結(jié)直腸癌發(fā)病患者數(shù)將增加到48.9萬,并在2030年進(jìn)一步增加到60.1萬。(3)食管鱗癌藥物的市場需求情況我國食管癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測,我國食管癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的23.8萬人,以3.4%的年復(fù)合增長率增長為2018年的27.2萬人,預(yù)計(jì)至2023年以及2030年分別達(dá)到31.7萬人以及38.4萬人。(4)頭頸鱗癌藥物的市場需求情況我國頭頸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Fro

19、st&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測,我國頭頸癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的12.5萬人,以2.3%的年復(fù)合增長率增長為2018年的13.7萬人,預(yù)計(jì)在未來,其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長,并于2023年以及2030年分別達(dá)到15.2萬人以及17.0萬人。(5)非霍奇金淋巴瘤藥物的市場需求情況我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測,我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)于2018年達(dá)到了8.4萬人,預(yù)計(jì)于2023年,我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)將以1.9%的年復(fù)合增長率增長至9.2萬人,并在2023年之后以2.0%的年復(fù)合增長率保持增長,預(yù)計(jì)至2030年,我國非霍奇金

20、淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)將達(dá)到10.6萬人。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身

21、來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會(huì)組織,并通過明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向

22、和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),誠信經(jīng)營水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。四、行業(yè)背景分析(一)產(chǎn)業(yè)政策1、國務(wù)院辦公廳

23、關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出當(dāng)前主要任務(wù):加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭能力;加快質(zhì)量升級(jí),促進(jìn)綠色安全發(fā)展;優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平;發(fā)展現(xiàn)代物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系;緊密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境;深化對(duì)外合作,拓展國際發(fā)展空間;培育新興業(yè)態(tài),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。該規(guī)定亦提出,要推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化,繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制,推動(dòng)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化,提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向,在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域

24、,重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物,完善疫苗供應(yīng)體系,積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑;要重點(diǎn)仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品,加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃指出國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制,圍繞惡性腫瘤等10類(種)重大疾病,加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制,重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā),基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系,新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列,加速推進(jìn)我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南推進(jìn)生物

25、藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備六大重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展,加快各領(lǐng)域新科技的開發(fā)和應(yīng)用,促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量升級(jí)。指出重點(diǎn)開發(fā)針對(duì)腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗體藥物,緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢,開展重大疾病新藥的研發(fā),重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物,特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù),強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展,加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。5、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄(2016年版)將治療惡性腫瘤、自身免疫

26、性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物,免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強(qiáng)、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄。6、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的意見提出進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥物審評(píng),對(duì)重大疾病具有更好治療作用、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物注冊申請等,給予加快審評(píng);調(diào)整創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)申請的審評(píng)策略、優(yōu)化創(chuàng)新藥物審評(píng)流程、配置優(yōu)質(zhì)審評(píng)資源;對(duì)實(shí)行加快審評(píng)的創(chuàng)新藥物注冊申請,采取早期介入、分階段指導(dǎo)等措施,加強(qiáng)指導(dǎo)和溝通交流。7、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見就如何提高審評(píng)審批

27、質(zhì)量、解決注冊申請積壓、提高仿制藥質(zhì)量、鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、提高審評(píng)審批透明度等目標(biāo)提出改革方向和措施。8、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人(以下簡稱申請人),提交藥物臨床試驗(yàn)申請、藥品上市申請,申請人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的,可以成為藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)。法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任,由申請人和持有人相應(yīng)承擔(dān)。9、關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見為加強(qiáng)藥品注冊管理,加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市,解決藥品注冊申請積壓的矛盾,劃定優(yōu)先審評(píng)審批的范圍,規(guī)定優(yōu)先審評(píng)審

28、批的程序和優(yōu)先審評(píng)審批工作要求。10、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整;整頓藥品流通秩序,推進(jìn)藥品流通體制改革;規(guī)范醫(yī)療和用藥行為,改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制。11、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知2017年年底前,綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份和前四批200個(gè)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面執(zhí)行“兩票制”,鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”。推動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。第三章 行業(yè)前景及市場預(yù)測一、行業(yè)基本情況(一)自身免疫性疾病藥物的市場需求情況1、自身免疫性疾病藥物的整體市場需求情況類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)

29、炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病為我國患病率較高的自身免疫性疾病,上述三類自身免疫性疾病的患病率在我國呈上升趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病的患者人數(shù)總和將由2018年的1,629萬人增長至2023年的1,677萬人。2、自身免疫性疾病藥物的細(xì)分市場需求情況我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量呈穩(wěn)步增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測,自2014年至2018年期間,我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的數(shù)量從575萬人增加到588萬人,年復(fù)合增長率為0.6,預(yù)計(jì)至2023年,我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將達(dá)到608萬,至2030年,我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

30、患者人數(shù)將增加至641萬。由于遺傳基因和家族病史是強(qiáng)直性脊柱炎的主要危險(xiǎn)因素,因此我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量相對(duì)穩(wěn)定。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測,自2014年至2018年期間,我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量由376萬增加至385萬,預(yù)計(jì)至2023年,我國強(qiáng)直性脊柱炎患者人數(shù)將達(dá)到396萬,至2030年,我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量將達(dá)到405萬。由于我國銀屑病的發(fā)病率相對(duì)穩(wěn)定,約占我國總?cè)丝诘?.5%。我國銀屑病患者數(shù)量將隨著我國人口的增長而增長。自2014年至2018年期間,我國銀屑病患者由643萬人增長至656萬人,預(yù)計(jì)至2023年,我國銀屑病患者人數(shù)將增加至674萬人,至20

31、30年,我國銀屑病患者人數(shù)將達(dá)到685萬。3、HPV疫苗市場情況HPV感染與多種癌癥和疾病相關(guān),尤其是宮頸癌。宮頸癌癥是全球女性第四大最常見的癌癥,據(jù)估計(jì)2012年,有527,624個(gè)新出現(xiàn)病例和265,672個(gè)死亡病例。在世界范圍,宮頸癌的死亡率大幅度地低于發(fā)病率,死亡率與發(fā)病率的比例是50.3%。在中國每年大約出現(xiàn)61,691診斷為宮頸癌的新病例(據(jù)2012年估計(jì))。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的高風(fēng)險(xiǎn)致癌HPV病毒型共有12種(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59型)。目前歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價(jià)疫苗希瑞適、美國默克公司的4價(jià)疫苗佳達(dá)修及9價(jià)

32、的佳達(dá)修9。希瑞適和佳達(dá)修可用于預(yù)防HPV16和HPV18感染引發(fā)的宮頸癌(16和18感染為70%宮頸癌的致病因素),佳達(dá)修還可預(yù)防HPV6和11的感染(6和11是90%外生殖器疣的致病因素),佳達(dá)修9所預(yù)防的病種包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生殖器疣等。因佳達(dá)修9上市,具有比希瑞適和佳達(dá)修更高的病毒型別覆蓋率,希瑞適及佳達(dá)修已經(jīng)從歐美市場退出。此外,美國各大疾控中心也僅推薦使用佳達(dá)修9。上述3個(gè)HPV疫苗品種也分別在2016年,2017年及2018年在國內(nèi)獲批上市。佳達(dá)修9在我國上市后,即刻占領(lǐng)我國HPV疫苗市場的全

33、部份額,市場也出現(xiàn)供不應(yīng)求、極度緊缺局面。截至2020年5月15日,本土企業(yè)萬泰滄海的HPV疫苗品種馨可寧已獲批上市。4、腫瘤藥物市場銷售情況(1)EGFR抗體藥物市場銷售情況在中國EGFR抗體已成為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌的治療藥物。2014年到2018年,中國EGFR抗體藥物的銷售收入從5.7億元增長到12.8億元,期間年復(fù)合增長率為22.4%。隨著醫(yī)保覆蓋率的提升,該藥物在結(jié)直腸癌和鼻咽癌中的滲透率提升,我國抗EGFR單抗市場繼續(xù)保持穩(wěn)健的增長速度。預(yù)計(jì)在未來,中國抗EGFR單抗藥物治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌市場將持續(xù)增長,在2023年以24.6%的年復(fù)合增長率增長至38.5億元;并于20

34、30年達(dá)到66.2億元,期間年復(fù)合增長率為8.0%。(2)CD20單克隆抗體藥物市場銷售情況抗CD20單抗藥市場預(yù)計(jì)將以21.9%的年復(fù)合增長率,由2018年的25.2億元增長至2023年的67.8億元,并在之后幾年里保持平穩(wěn)增長,以6.7%的年復(fù)合增長率于2030年增長至106.9億元。(3)VEGF單克隆抗體藥物市場銷售情況抗腫瘤的抗VEGF單抗在結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌的治療過程中有較好的療效。之前局限于只有進(jìn)口藥,治療的深度無法擴(kuò)大。我國國產(chǎn)抗腫瘤的抗VEGF單抗藥物安可達(dá)已于2019年獲批上市。中國抗VEGF單抗生物類似藥市場預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)到99億元,預(yù)計(jì)2019至2023年間的

35、年復(fù)合增長率為343.5%。(4)PD-1單克隆抗體藥物市場銷售情況PD-1抗體屬于具備如下特殊性的藥物:(A)PD-1靶點(diǎn)非僅針對(duì)某一個(gè)特定腫瘤或某一類特定的腫瘤細(xì)胞,為免疫細(xì)胞上的廣譜靶點(diǎn),基于以上特點(diǎn),在國外,PD-1抗體已獲批準(zhǔn)用于治療十幾種適應(yīng)癥;(B)PD-1抗體的成藥性相對(duì)更高,基于現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù),PD-1臨床研究失敗率相對(duì)較低;(C)在現(xiàn)有臨床研究中,不同的PD-1抗體分子在藥代動(dòng)力學(xué)、臨床用藥劑量/頻率、臨床療效和臨床安全性等方面差異性相對(duì)較大;(D)基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù),部分PD-1抗體單藥治療的客觀緩解率在某些適應(yīng)癥中不到20%,而在部分臨床研究中,PD-1聯(lián)合化療在多個(gè)瘤

36、種的治療中顯示出比化療或PD-1抗體單藥更優(yōu)的治療效果。截至2020年4月15日,我國共有6種獲批的PD-1產(chǎn)品,分別為2家進(jìn)口和4家國產(chǎn)。2家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時(shí)美施貴寶的歐狄沃(OPDIVO,納武利尤單抗)和默沙東的可瑞達(dá)(KEYTRUDA,帕博利珠單抗);4家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益(特瑞普利單抗)、信達(dá)生物的達(dá)伯舒(信迪利單抗)、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)和百濟(jì)神州的百澤安(替雷利珠單抗)。預(yù)計(jì)在市場發(fā)展的早期階段,來自默沙東和百時(shí)美施貴寶等跨國藥企的產(chǎn)品將主導(dǎo)中國市場。然而在國產(chǎn)同類產(chǎn)品上市后,因?yàn)槠鋬r(jià)格較低,預(yù)計(jì)銷售額會(huì)快速增長。5、自身免疫性疾病藥物市場銷售情況根據(jù)Fro

37、st&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測,阿達(dá)木單抗生物類似藥市場將在2030年達(dá)到115億元,分別在2019年至2023年間以及2023年至2030年間以291.4和13.7的年復(fù)合增長率增長。6、HPV疫苗市場的銷售情況自從2017年HPV的2價(jià)疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后,4價(jià)及9價(jià)疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進(jìn)入中國市場。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示,2017年共145.5萬份HPV疫苗進(jìn)入中國市場銷售,約48.5萬人接種;2018年共有712.8萬份HPV疫苗進(jìn)入市場銷售,約237.6萬人接種,同比增長率為389.9%。2019年上半年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)基本保持這一增速,顯示了中國H

38、PV疫苗市場的巨大臨床需求以及市場潛力。二、市場分析(一)行業(yè)概況1、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在老齡化,社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出和研發(fā)投入等因素的共同影響下,全球醫(yī)藥市場在過去保持著穩(wěn)定增長,全球醫(yī)藥市場規(guī)模由2014年的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測,全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會(huì)于2023年達(dá)到1.6萬億美元,于2030年進(jìn)一步攀升至2.1萬億美元。全球醫(yī)藥市場基本由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成。與化學(xué)藥相比,生物藥現(xiàn)階段的市場規(guī)模較小,2018年全球生物藥市場規(guī)模為2,618億美元。然而,在需求增長和技術(shù)進(jìn)步等諸多因素的推動(dòng)下,尤其來自單克隆抗體類產(chǎn)品市場的

39、增長,預(yù)計(jì)生物藥市場規(guī)模增速將超過整體醫(yī)藥市場,于2023年達(dá)到4,021億美元(占整體醫(yī)藥市場的比例約為25.2%),并于2030年達(dá)到6,651億美元(占整體醫(yī)藥市場的比例約為31.6%)。2、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況受人口出生率的降低和預(yù)期壽命的提高雙重因素影響,我國老齡化速度遠(yuǎn)高于全球水平。從2014年到2018年,我國65歲以上人口從1.4億人增長到1.7億人,占總?cè)丝诘?1.9%。我國社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年的3.5萬億元快速增長到2018年的5.8萬億元。我國醫(yī)藥研發(fā)投入也從2014年的93億美元快速增長至2018年的174億美元。在市場驅(qū)動(dòng)力的高速增長下,我國醫(yī)藥市場在過去

40、幾年保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年,我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元,并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測,我國醫(yī)藥市場將會(huì)繼續(xù)保持此等增長速度,于2023年達(dá)到2.1萬億元。不同于全球醫(yī)藥市場,我國醫(yī)藥市場主要由3個(gè)板塊構(gòu)成,即化學(xué)藥、生物藥以及中藥。其中,生物藥在我國醫(yī)藥市場起步較晚,但由于其更好的安全性、有效性和依從性,可滿足化學(xué)藥和中藥未能滿足的臨床需求,在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加的驅(qū)動(dòng)下,我國生物藥市場規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于我國整體醫(yī)藥市場與其他細(xì)分市場。2014年到2018年,我國生物藥市場規(guī)模

41、從1,167億元增加到2,622億元,年化增長率達(dá)到22.4%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測,2023年,我國生物藥市場規(guī)模將達(dá)到6,412億元。3、我國生物藥行業(yè)發(fā)展概況生物藥包括單克隆抗體、重組治療性蛋白、疫苗、血制品、細(xì)胞與基因治療以及其他生物療法諸如組織和溶瘤病毒藥物等。全球而言,相較于化學(xué)藥,生物藥的發(fā)展相對(duì)較晚,直到近40年方進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。但由于生物藥的安全性,有效性等滿足了化學(xué)藥未能滿足的臨床需求,近年來生物藥行業(yè)發(fā)展迅速,尤其是在我國等新興市場,生物藥行業(yè)以遠(yuǎn)超整體醫(yī)藥行業(yè)的速度快速增長著。雖然生物藥的發(fā)展較晚,但全球而言,生物藥已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收

42、入10億美元以上的“重磅炸彈”藥物的細(xì)分領(lǐng)域。2018年,全球最暢銷的10種藥物中,9個(gè)藥物是生物藥,其中有7個(gè)單克隆抗體藥物和2個(gè)融合蛋白藥物。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場,也因此為我國醫(yī)藥市場帶來了更廣闊的增長空間。我國生物藥市場在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場增速的增長率快速增長。由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異,我國醫(yī)藥市場的暢銷藥與全球市場有很大差異。2018年,我國最暢銷的10種藥物中,有8種化學(xué)藥、2種生物藥,這兩種生物藥均為胰島素藥物。在未來,我國的暢銷藥結(jié)構(gòu)將會(huì)向更為成熟的全球市場結(jié)構(gòu)發(fā)展,預(yù)示著我國生物藥擁有更高的發(fā)展為“重磅炸彈”藥物的潛力。我國的生物藥市場仍然處于細(xì)分市場結(jié)

43、構(gòu)不穩(wěn)定、未滿足的臨床需求持續(xù)增加、技術(shù)替代較為頻繁、新興的單克隆抗體等細(xì)分市場迅速增長的時(shí)期。2017年,全球單克隆抗體市場占生物藥市場份額為43.2%,而我國單克隆抗體市場只占生物藥市場的5.4%。這顯示出了我國單克隆抗體市場的巨大市場潛力。我國生物藥市場占比第二的血制品市場,在全球生物藥市場中絕大部分都已被重組治療蛋白所取代。4、我國生物藥市場面臨的機(jī)遇(1)生物藥臨床需求增加:老年人癌癥等疾病發(fā)病率較高,未來伴隨老齡化人口的增加,對(duì)癌癥的治療藥物的需求將會(huì)持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年我國65歲及以上人口達(dá)到1.7億,占總?cè)丝诘?1.9%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測,到2023

44、年,我國65歲及以上老年人口將達(dá)2.2億左右,占總?cè)丝诘?5.1%。我國人口老齡化進(jìn)程的加快,將帶來衛(wèi)生總費(fèi)用的增加,進(jìn)一步拉動(dòng)醫(yī)藥需求。隨著不健康生活方式、污染、社會(huì)老齡化等因素的推動(dòng),我國及全球慢性病病人群體不斷擴(kuò)大,其中,我國和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在2018年分別達(dá)到428.5萬人和1,807.9萬人,生物藥對(duì)以癌癥為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果,龐大的病人群體將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)市場增長。(2)居民生活水平的提高對(duì)生物藥行業(yè)的提升作用:隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及居民生活水平快速提高,居民的保健意識(shí)逐步增強(qiáng)。我國醫(yī)療衛(wèi)生支出總額在近年來呈現(xiàn)穩(wěn)步增長。據(jù)統(tǒng)計(jì),從2014年到2018年,我國的醫(yī)療保

45、健總支出從35,312億元增加到57,998億元,復(fù)合年增長率為13.2。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測,這種快速增長將會(huì)繼續(xù)保持。預(yù)計(jì)到2023年我國的醫(yī)療保健總支出將達(dá)到93,523億元,2018年至2023年預(yù)期的復(fù)合年增長率為10.0%。同時(shí),我國人均可支配收入不斷提升,已從2014年的2.0萬元增長到2018年的2.8萬元,未來隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展,可支配收入有望進(jìn)一步提高。(3)政策以及支付端改革,帶來對(duì)生物藥需求的新格局:我國從多方面頒布鼓勵(lì)政策,支持并鼓勵(lì)生物藥的研發(fā),如2017年10月頒布了關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,通過改革臨床試驗(yàn)管理和加快

46、審評(píng)審批等多方面鼓勵(lì)生物藥創(chuàng)新和生物類似藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場的進(jìn)一步發(fā)展。醫(yī)保目錄在2017年首次引入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,通過兩輪的價(jià)格談判使得多達(dá)53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄,其中有12種生物藥。兩者通力提高了居民在重癥醫(yī)療的支付能力,驅(qū)動(dòng)生物藥市場發(fā)展。2013年至2017年,城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出分別以不同的速度穩(wěn)步增長,城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入從8,248億元增加到17,932億元,支出的從6,801億元增加到14,422億元。通過比較收入和支出,可以明顯看出城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的超額值隨著時(shí)間的推移而不斷增加。商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收入從2013年到2017年迅速增加,從1,123億

47、元增加到4,389億元,同期增長速度加快。同期商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)支出從411億元穩(wěn)定增加至1,295億元。雖然商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出的數(shù)額遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的收入和支出,但其增長率遠(yuǎn)高于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)。5、我國生物藥市場面臨的挑戰(zhàn)創(chuàng)新生物藥的研發(fā)是一項(xiàng)漫長、復(fù)雜和昂貴的過程。通常而言,創(chuàng)新生物藥需要10至15年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)時(shí)間,增加了投資風(fēng)險(xiǎn)。第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積56726.61(折合約85.09畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積66937.40。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)疫苗216

48、0000毫升,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入56100.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 項(xiàng)目選址一、項(xiàng)目選址原則所選場址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好,基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善,并且具有足夠的發(fā)展?jié)?/p>

49、力。二、建設(shè)區(qū)基本情況項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨(dú)厚,是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開放便捷,周邊10分鐘車程范圍內(nèi),有高速公路4條、高速公路出入口6個(gè),多條國道在區(qū)內(nèi)通過,立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好,園區(qū)綠化率達(dá)50%以上,空氣和水質(zhì)優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn);項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備,基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到“十通一平”,建有大型商務(wù)寫字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等,能夠提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)展

50、速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢復(fù)雜多變,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競爭更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題

51、亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末,力爭實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭先進(jìn)位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。(一)實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施

52、協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開展對(duì)接活動(dòng),組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃,積極爭取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量,使之成為技術(shù)優(yōu)勢明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè);抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品,精心培育,大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵(lì)社會(huì)力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營創(chuàng)業(yè)載體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略,逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場發(fā)展,建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái),建成中小企

53、業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。(二)加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營造良好的政策環(huán)境和社會(huì)環(huán)境。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè),充分利用現(xiàn)有教育資源,加強(qiáng)職業(yè)技能教育,不斷提升技能型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),組建產(chǎn)業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度創(chuàng)

54、新市場運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系,推廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)企業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式,對(duì)企業(yè)重要管理、科技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營、市場運(yùn)作、多元投入”的園區(qū)開發(fā)模式,建立市場化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)制。創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展,提高發(fā)展質(zhì)量和效益,發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng),確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總

55、值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番;到2020年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階,城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?!叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效,初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本,城市綜合功能進(jìn)一步完善,環(huán)境質(zhì)量不斷提升,社會(huì)民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全,初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化,人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高,參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向(一)增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促

56、進(jìn)作用,優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。(二)培育壯大新興產(chǎn)業(yè)把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向,落實(shí)中國制造2025,以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑,加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造業(yè),以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),以文化休閑旅游業(yè)為重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。(三)推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢的變化,滿足新需求,采用新技術(shù)、新模式,實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。(四)提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展,以企業(yè)為創(chuàng)新主體,逐步完善政策、人才和市場環(huán)境,形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)

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