福州生物藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（可編輯模板）

1、泓域咨詢 /福州生物藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告福州生物藥項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢 MACRO報(bào)告說明我國的生物藥市場仍然處于細(xì)分市場結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定、未滿足的臨床需求持續(xù)增加、技術(shù)替代較為頻繁、新興的單克隆抗體等細(xì)分市場迅速增長的時(shí)期。2017年，全球單克隆抗體市場占生物藥市場份額為43.2%，而我國單克隆抗體市場只占生物藥市場的5.4%。這顯示出了我國單克隆抗體市場的巨大市場潛力。我國生物藥市場占比第二的血制品市場，在全球生物藥市場中絕大部分都已被重組治療蛋白所取代。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資14185.89萬元，其中：建設(shè)投資10918.97萬元，

2、占項(xiàng)目總投資的76.97%；建設(shè)期利息289.11萬元，占項(xiàng)目總投資的2.04%；流動(dòng)資金2977.81萬元，占項(xiàng)目總投資的20.99%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入26900.00萬元，綜合總成本費(fèi)用22470.66萬元，凈利潤2557.22萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.07%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4895.55萬元，全部投資回收期6.97年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。打造先行之區(qū)、創(chuàng)業(yè)之都、生態(tài)之城、幸福

3、之州，建設(shè)更具實(shí)力、更富活力、更有魅力的現(xiàn)代化新福州。凸顯福州“四區(qū)疊加、一區(qū)毗鄰”獨(dú)特優(yōu)勢，充分發(fā)揮政策疊加效應(yīng)和人才、項(xiàng)目、資金聚攏效應(yīng)，加快推進(jìn)具有福州特色國家級(jí)新區(qū)開發(fā)建設(shè)，打造兩岸交流合作重要承載區(qū)、擴(kuò)大對(duì)外開放重要門戶、東南沿海重要現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)基地、改革創(chuàng)新示范區(qū)和生態(tài)文明先行區(qū)。加強(qiáng)制度創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，推動(dòng)制造業(yè)智能化、服務(wù)業(yè)科技化、產(chǎn)業(yè)綠色化，推動(dòng)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)蓬勃發(fā)展，將福州建成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、智慧便捷、綠色發(fā)展的宜業(yè)福地。彰顯福州山水、江海、溫泉、文化特質(zhì)，積極創(chuàng)建生態(tài)文明先行示范區(qū)，推進(jìn)國家生態(tài)市建設(shè)和美麗福州建設(shè)，將福州建成環(huán)境秀美、清新宜居的濱江

4、濱海生態(tài)園林城市。堅(jiān)持?；尽⒀a(bǔ)短板、兜底線、惠民生，推動(dòng)學(xué)有所教、勞有所得、病有所醫(yī)、老有所養(yǎng)、住有所居，將福州建成文明富饒、共建共享的有福之州。報(bào)告是通過對(duì)項(xiàng)目的主要內(nèi)容和配套條件，如市場需求、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、環(huán)境影響、投資融資等，從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、工程等方面進(jìn)行調(diào)查研究和分析比較，并對(duì)項(xiàng)目建成以后可能取得的財(cái)務(wù)、經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)、環(huán)境影響進(jìn)行預(yù)測，從而提出項(xiàng)目是否值得投資和如何進(jìn)行建設(shè)的分析評(píng)價(jià)意見。本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目概論第二章 項(xiàng)目背景分析第三章 市

5、場需求及行業(yè)前景分析第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案第五章 項(xiàng)目選址第六章 建筑物技術(shù)方案第七章 原輔材料及成品分析第八章 技術(shù)方案第九章 環(huán)境影響分析第十章 勞動(dòng)安全分析第十一章 節(jié)能方案第十二章 人力資源配置分析第十三章 建設(shè)進(jìn)度分析第十四章 投資方案第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)方案第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析第十八章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說明第十九章 附表第一章 項(xiàng)目概論一、項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱福州生物藥項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xx有限責(zé)任公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx（以最終選址方案為準(zhǔn)）。二、編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件，以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段，組織生

6、產(chǎn)建設(shè)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。三、編制依據(jù)1、國家建設(shè)方針，政策和長遠(yuǎn)規(guī)劃；2、項(xiàng)目建議書或項(xiàng)目建設(shè)單位規(guī)劃方案；3、可靠的自然，地理，氣候，社會(huì)，經(jīng)濟(jì)等基礎(chǔ)資料；4、其他必要資料。四、編制范圍及內(nèi)容本報(bào)告對(duì)項(xiàng)目建設(shè)的背景及概況、市場需求預(yù)測和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項(xiàng)目的組織管理和勞動(dòng)定員、項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃、環(huán)境保護(hù)與消防安全、項(xiàng)目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合研究和分析，為有關(guān)部門對(duì)工程項(xiàng)目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。五、項(xiàng)目建設(shè)背景不同于全球醫(yī)藥市場，我國醫(yī)藥市場主要由3個(gè)板塊

7、構(gòu)成，即化學(xué)藥、生物藥以及中藥。其中，生物藥在我國醫(yī)藥市場起步較晚，但由于其更好的安全性、有效性和依從性，可滿足化學(xué)藥和中藥未能滿足的臨床需求，在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加的驅(qū)動(dòng)下，我國生物藥市場規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于我國整體醫(yī)藥市場與其他細(xì)分市場。2014年到2018年，我國生物藥市場規(guī)模從1,167億元增加到2,622億元，年化增長率達(dá)到22.4%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2023年，我國生物藥市場規(guī)模將達(dá)到6,412億元。受人口出生率的降低和預(yù)期壽命的提高雙重因素影響，我國老齡化速度遠(yuǎn)高于全球水平。從2014年到2018年，我國65歲以上人口從1.4億人增長到1.7億人

8、，占總?cè)丝诘?1.9%。我國社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年的3.5萬億元快速增長到2018年的5.8萬億元。我國醫(yī)藥研發(fā)投入也從2014年的93億美元快速增長至2018年的174億美元。打造先行之區(qū)、創(chuàng)業(yè)之都、生態(tài)之城、幸福之州，建設(shè)更具實(shí)力、更富活力、更有魅力的現(xiàn)代化新福州。凸顯福州“四區(qū)疊加、一區(qū)毗鄰”獨(dú)特優(yōu)勢，充分發(fā)揮政策疊加效應(yīng)和人才、項(xiàng)目、資金聚攏效應(yīng)，加快推進(jìn)具有福州特色國家級(jí)新區(qū)開發(fā)建設(shè)，打造兩岸交流合作重要承載區(qū)、擴(kuò)大對(duì)外開放重要門戶、東南沿海重要現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)基地、改革創(chuàng)新示范區(qū)和生態(tài)文明先行區(qū)。加強(qiáng)制度創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，推動(dòng)制造業(yè)智能化、服務(wù)業(yè)科技化、產(chǎn)業(yè)綠色化，推動(dòng)大眾創(chuàng)業(yè)、萬

9、眾創(chuàng)新，推動(dòng)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)蓬勃發(fā)展，將福州建成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、智慧便捷、綠色發(fā)展的宜業(yè)福地。彰顯福州山水、江海、溫泉、文化特質(zhì)，積極創(chuàng)建生態(tài)文明先行示范區(qū)，推進(jìn)國家生態(tài)市建設(shè)和美麗福州建設(shè)，將福州建成環(huán)境秀美、清新宜居的濱江濱海生態(tài)園林城市。堅(jiān)持保基本、補(bǔ)短板、兜底線、惠民生，推動(dòng)學(xué)有所教、勞有所得、病有所醫(yī)、老有所養(yǎng)、住有所居，將福州建成文明富饒、共建共享的有福之州。六、結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約35.85畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目

10、建成后，形成年產(chǎn)生物藥1000000毫升的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資14185.89萬元，其中：建設(shè)投資10918.97萬元，占項(xiàng)目總投資的76.97%；建設(shè)期利息289.11萬元，占項(xiàng)目總投資的2.04%；流動(dòng)資金2977.81萬元，占項(xiàng)目總投資的20.99%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資14185.89萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金（資本金）8285.89萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算，本期工程項(xiàng)

11、目申請(qǐng)銀行借款總額5900.00萬元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：26900.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：22470.66萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤（NP）：2557.22萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：14.07%。5、全部投資回收期（Pt）：6.97年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：5726.53萬元（產(chǎn)值）。（七）社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國內(nèi)市場需求，增加國家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。

12、（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積23899.98約35.85畝1.1總建筑面積23899.98容積率1.001.2基底面積15056.99建筑系數(shù)63.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝292.301.4基底面積15056.992總投資萬元14185.892.1建設(shè)投資萬元10918.972.1.1工程費(fèi)用萬元9443.052.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1156.542.1.3預(yù)備費(fèi)萬元319.382.2建設(shè)期利息萬元289.112.3流動(dòng)資金2977.813資金籌措萬元14185.893.1自籌資金萬元8285.893.2銀行貸款萬元5900.004營業(yè)收入萬

13、元26900.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元22470.666利潤總額萬元3409.627凈利潤萬元2557.228所得稅萬元852.409增值稅萬元878.7410稅金及附加萬元1019.7211納稅總額萬元2750.8612工業(yè)增加值萬元6794.1913盈虧平衡點(diǎn)萬元5726.53產(chǎn)值14回收期年6.97含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.07%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4895.55所得稅后第二章 項(xiàng)目背景分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況（一）行業(yè)概況1、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在老齡化，社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出和研發(fā)投入等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場在過去保持著穩(wěn)定增長，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由2014年

14、的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會(huì)于2023年達(dá)到1.6萬億美元，于2030年進(jìn)一步攀升至2.1萬億美元。全球醫(yī)藥市場基本由化學(xué)藥和生物藥兩大板塊組成。與化學(xué)藥相比，生物藥現(xiàn)階段的市場規(guī)模較小，2018年全球生物藥市場規(guī)模為2,618億美元。然而，在需求增長和技術(shù)進(jìn)步等諸多因素的推動(dòng)下，尤其來自單克隆抗體類產(chǎn)品市場的增長，預(yù)計(jì)生物藥市場規(guī)模增速將超過整體醫(yī)藥市場，于2023年達(dá)到4,021億美元（占整體醫(yī)藥市場的比例約為25.2%），并于2030年達(dá)到6,651億美元（占整體醫(yī)藥市場的比例約為31.6%）。2、我國醫(yī)藥行

15、業(yè)發(fā)展概況受人口出生率的降低和預(yù)期壽命的提高雙重因素影響，我國老齡化速度遠(yuǎn)高于全球水平。從2014年到2018年，我國65歲以上人口從1.4億人增長到1.7億人，占總?cè)丝诘?1.9%。我國社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出總額由2014年的3.5萬億元快速增長到2018年的5.8萬億元。我國醫(yī)藥研發(fā)投入也從2014年的93億美元快速增長至2018年的174億美元。在市場驅(qū)動(dòng)力的高速增長下，我國醫(yī)藥市場在過去幾年保持著超過全球醫(yī)藥市場的增速增長。2014年，我國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到1.1萬億元，并在接下來4年以8.1%的年化增長率增長至2018年的1.5萬億元。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，我國醫(yī)藥市場將會(huì)繼

16、續(xù)保持此等增長速度，于2023年達(dá)到2.1萬億元。不同于全球醫(yī)藥市場，我國醫(yī)藥市場主要由3個(gè)板塊構(gòu)成，即化學(xué)藥、生物藥以及中藥。其中，生物藥在我國醫(yī)藥市場起步較晚，但由于其更好的安全性、有效性和依從性，可滿足化學(xué)藥和中藥未能滿足的臨床需求，在技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和支付能力增加的驅(qū)動(dòng)下，我國生物藥市場規(guī)模的增速遠(yuǎn)快于我國整體醫(yī)藥市場與其他細(xì)分市場。2014年到2018年，我國生物藥市場規(guī)模從1,167億元增加到2,622億元，年化增長率達(dá)到22.4%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2023年，我國生物藥市場規(guī)模將達(dá)到6,412億元。3、我國生物藥行業(yè)發(fā)展概況生物藥包括單克隆抗體、重組治

17、療性蛋白、疫苗、血制品、細(xì)胞與基因治療以及其他生物療法諸如組織和溶瘤病毒藥物等。全球而言，相較于化學(xué)藥，生物藥的發(fā)展相對(duì)較晚，直到近40年方進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段。但由于生物藥的安全性，有效性等滿足了化學(xué)藥未能滿足的臨床需求，近年來生物藥行業(yè)發(fā)展迅速，尤其是在我國等新興市場，生物藥行業(yè)以遠(yuǎn)超整體醫(yī)藥行業(yè)的速度快速增長著。雖然生物藥的發(fā)展較晚，但全球而言，生物藥已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上的“重磅炸彈”藥物的細(xì)分領(lǐng)域。2018年，全球最暢銷的10種藥物中，9個(gè)藥物是生物藥，其中有7個(gè)單克隆抗體藥物和2個(gè)融合蛋白藥物。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場，也因此為我國醫(yī)藥市場帶來了

18、更廣闊的增長空間。我國生物藥市場在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場增速的增長率快速增長。由于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的差異，我國醫(yī)藥市場的暢銷藥與全球市場有很大差異。2018年，我國最暢銷的10種藥物中，有8種化學(xué)藥、2種生物藥，這兩種生物藥均為胰島素藥物。在未來，我國的暢銷藥結(jié)構(gòu)將會(huì)向更為成熟的全球市場結(jié)構(gòu)發(fā)展，預(yù)示著我國生物藥擁有更高的發(fā)展為“重磅炸彈”藥物的潛力。我國的生物藥市場仍然處于細(xì)分市場結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定、未滿足的臨床需求持續(xù)增加、技術(shù)替代較為頻繁、新興的單克隆抗體等細(xì)分市場迅速增長的時(shí)期。2017年，全球單克隆抗體市場占生物藥市場份額為43.2%，而我國單克隆抗體市場只占生物藥市場的5.4%。這顯示

19、出了我國單克隆抗體市場的巨大市場潛力。我國生物藥市場占比第二的血制品市場，在全球生物藥市場中絕大部分都已被重組治療蛋白所取代。4、我國生物藥市場面臨的機(jī)遇（1）生物藥臨床需求增加：老年人癌癥等疾病發(fā)病率較高，未來伴隨老齡化人口的增加，對(duì)癌癥的治療藥物的需求將會(huì)持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年我國65歲及以上人口達(dá)到1.7億，占總?cè)丝诘?1.9%。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，到2023年，我國65歲及以上老年人口將達(dá)2.2億左右，占總?cè)丝诘?5.1%。我國人口老齡化進(jìn)程的加快，將帶來衛(wèi)生總費(fèi)用的增加，進(jìn)一步拉動(dòng)醫(yī)藥需求。隨著不健康生活方式、污染、社會(huì)老齡化等因素的推動(dòng)，我國及全球慢性病病人

20、群體不斷擴(kuò)大，其中，我國和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在2018年分別達(dá)到428.5萬人和1,807.9萬人，生物藥對(duì)以癌癥為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果，龐大的病人群體將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)市場增長。（2）居民生活水平的提高對(duì)生物藥行業(yè)的提升作用：隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及居民生活水平快速提高，居民的保健意識(shí)逐步增強(qiáng)。我國醫(yī)療衛(wèi)生支出總額在近年來呈現(xiàn)穩(wěn)步增長。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從2014年到2018年，我國的醫(yī)療保健總支出從35,312億元增加到57,998億元，復(fù)合年增長率為13.2。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，這種快速增長將會(huì)繼續(xù)保持。預(yù)計(jì)到2023年我國的醫(yī)療保健總支出將達(dá)到93,523億元，2018年

21、至2023年預(yù)期的復(fù)合年增長率為10.0%。同時(shí)，我國人均可支配收入不斷提升，已從2014年的2.0萬元增長到2018年的2.8萬元，未來隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展，可支配收入有望進(jìn)一步提高。（3）政策以及支付端改革，帶來對(duì)生物藥需求的新格局：我國從多方面頒布鼓勵(lì)政策，支持并鼓勵(lì)生物藥的研發(fā)，如2017年10月頒布了關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見，通過改革臨床試驗(yàn)管理和加快審評(píng)審批等多方面鼓勵(lì)生物藥創(chuàng)新和生物類似藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場的進(jìn)一步發(fā)展。醫(yī)保目錄在2017年首次引入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，通過兩輪的價(jià)格談判使得多達(dá)53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄，其中

22、有12種生物藥。兩者通力提高了居民在重癥醫(yī)療的支付能力，驅(qū)動(dòng)生物藥市場發(fā)展。2013年至2017年，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出分別以不同的速度穩(wěn)步增長，城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)收入從8,248億元增加到17,932億元，支出的從6,801億元增加到14,422億元。通過比較收入和支出，可以明顯看出城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的超額值隨著時(shí)間的推移而不斷增加。商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收入從2013年到2017年迅速增加，從1,123億元增加到4,389億元，同期增長速度加快。同期商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)支出從411億元穩(wěn)定增加至1,295億元。雖然商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)收入和支出的數(shù)額遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)的收入和支出，但其增長率遠(yuǎn)高于城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)。5、我國生物

23、藥市場面臨的挑戰(zhàn)創(chuàng)新生物藥的研發(fā)是一項(xiàng)漫長、復(fù)雜和昂貴的過程。通常而言，創(chuàng)新生物藥需要10至15年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)時(shí)間，增加了投資風(fēng)險(xiǎn)。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時(shí)期，我市發(fā)展面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，更處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，機(jī)遇挑戰(zhàn)并存，發(fā)展前景廣闊。機(jī)遇前所未有。支持福建經(jīng)濟(jì)社會(huì)加快發(fā)展，國家級(jí)新區(qū)、自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)、海上絲綢之路核心區(qū)、生態(tài)文明先行示范區(qū)“四區(qū)疊加”和平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)“一區(qū)毗鄰”的獨(dú)特優(yōu)勢將為我市發(fā)展帶來眾多“機(jī)會(huì)窗口”，催生政策、項(xiàng)目、資金等要素匯集，我市加快發(fā)展的動(dòng)力更加強(qiáng)勁。我市在國家和全省發(fā)展大局中的戰(zhàn)略地位更加凸顯，連接長三角和珠三角、輻射中

24、部地區(qū)、帶動(dòng)海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū)建設(shè)發(fā)展的樞紐作用更加突出，正在成為區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展增長極。挑戰(zhàn)復(fù)雜艱巨。世界經(jīng)濟(jì)仍然在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，外部環(huán)境不確定因素增多。我國經(jīng)濟(jì)進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)運(yùn)行減速換擋的階段性特征日益明顯，結(jié)構(gòu)調(diào)整陣痛持續(xù)，經(jīng)濟(jì)下行壓力加大?，F(xiàn)階段我市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、規(guī)模不夠大、層級(jí)不夠高、創(chuàng)新不夠強(qiáng)，環(huán)境資源約束和經(jīng)濟(jì)發(fā)展矛盾比較突出，精準(zhǔn)扶貧短板依然存在，這些都將給我市發(fā)展帶來諸多挑戰(zhàn)。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司不斷推動(dòng)企業(yè)品牌建設(shè)，實(shí)施品牌戰(zhàn)略，增強(qiáng)品牌意識(shí)，提升品牌管理能力，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報(bào)注冊(cè)國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等，加強(qiáng)品牌策劃與設(shè)計(jì)，豐富品牌內(nèi)

25、涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進(jìn)區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺(tái)，實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項(xiàng)行動(dòng)，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù)，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺(tái)，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價(jià)值鏈，促進(jìn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公

26、司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、行業(yè)背景分析（一）自身免疫性疾病藥物的市場需求情況1、自身免疫性疾病藥物的整體市場需求情況類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病為我國患病率較高的自身免疫性疾病，上述三類自身免疫性疾病的患病率在我國呈上升趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎以及銀屑病的患者人數(shù)總和將由2018年的1,629萬人增長至2023年的1,677萬人。2、自身免疫性疾病藥物的細(xì)分市場需求情況我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者數(shù)量呈穩(wěn)步增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，自2014年至2018年期間，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的數(shù)量從

27、575萬人增加到588萬人，年復(fù)合增長率為0.6，預(yù)計(jì)至2023年，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將達(dá)到608萬，至2030年，我國類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)將增加至641萬。由于遺傳基因和家族病史是強(qiáng)直性脊柱炎的主要危險(xiǎn)因素，因此我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量相對(duì)穩(wěn)定。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，自2014年至2018年期間，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量由376萬增加至385萬，預(yù)計(jì)至2023年，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者人數(shù)將達(dá)到396萬，至2030年，我國強(qiáng)直性脊柱炎患者的數(shù)量將達(dá)到405萬。由于我國銀屑病的發(fā)病率相對(duì)穩(wěn)定，約占我國總?cè)丝诘?.5%。我國銀屑病患者數(shù)量將隨著我國人口的增長而

28、增長。自2014年至2018年期間，我國銀屑病患者由643萬人增長至656萬人，預(yù)計(jì)至2023年，我國銀屑病患者人數(shù)將增加至674萬人，至2030年，我國銀屑病患者人數(shù)將達(dá)到685萬。3、HPV疫苗市場情況HPV感染與多種癌癥和疾病相關(guān)，尤其是宮頸癌。宮頸癌癥是全球女性第四大最常見的癌癥，據(jù)估計(jì)2012年，有527,624個(gè)新出現(xiàn)病例和265,672個(gè)死亡病例。在世界范圍，宮頸癌的死亡率大幅度地低于發(fā)病率，死亡率與發(fā)病率的比例是50.3%。在中國每年大約出現(xiàn)61,691診斷為宮頸癌的新病例（據(jù)2012年估計(jì)）。世界衛(wèi)生組織發(fā)布的高風(fēng)險(xiǎn)致癌HPV病毒型共有12種（HPV16、18、31、33、3

29、5、39、45、51、52、56、58、59型）。目前歐美上市的HPV疫苗有英國葛蘭素史克的2價(jià)疫苗希瑞適、美國默克公司的4價(jià)疫苗佳達(dá)修及9價(jià)的佳達(dá)修9。希瑞適和佳達(dá)修可用于預(yù)防HPV16和HPV18感染引發(fā)的宮頸癌（16和18感染為70%宮頸癌的致病因素），佳達(dá)修還可預(yù)防HPV6和11的感染（6和11是90%外生殖器疣的致病因素），佳達(dá)修9所預(yù)防的病種包括由HPV6、11、16、18、31、33、45、52及58感染引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌及外生殖器疣等。因佳達(dá)修9上市，具有比希瑞適和佳達(dá)修更高的病毒型別覆蓋率，希瑞適及佳達(dá)修已經(jīng)從歐美市場退出。此外，美國各大疾控中心也僅推薦使用

30、佳達(dá)修9。上述3個(gè)HPV疫苗品種也分別在2016年，2017年及2018年在國內(nèi)獲批上市。佳達(dá)修9在我國上市后，即刻占領(lǐng)我國HPV疫苗市場的全部份額，市場也出現(xiàn)供不應(yīng)求、極度緊缺局面。截至2020年5月15日，本土企業(yè)萬泰滄海的HPV疫苗品種馨可寧已獲批上市。4、腫瘤藥物市場銷售情況（1）EGFR抗體藥物市場銷售情況在中國EGFR抗體已成為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌的治療藥物。2014年到2018年，中國EGFR抗體藥物的銷售收入從5.7億元增長到12.8億元，期間年復(fù)合增長率為22.4%。隨著醫(yī)保覆蓋率的提升，該藥物在結(jié)直腸癌和鼻咽癌中的滲透率提升，我國抗EGFR單抗市場繼續(xù)保持穩(wěn)健的增長速度。

31、預(yù)計(jì)在未來，中國抗EGFR單抗藥物治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和鼻咽癌市場將持續(xù)增長，在2023年以24.6%的年復(fù)合增長率增長至38.5億元；并于2030年達(dá)到66.2億元，期間年復(fù)合增長率為8.0%。（2）CD20單克隆抗體藥物市場銷售情況抗CD20單抗藥市場預(yù)計(jì)將以21.9%的年復(fù)合增長率，由2018年的25.2億元增長至2023年的67.8億元，并在之后幾年里保持平穩(wěn)增長，以6.7%的年復(fù)合增長率于2030年增長至106.9億元。（3）VEGF單克隆抗體藥物市場銷售情況抗腫瘤的抗VEGF單抗在結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌的治療過程中有較好的療效。之前局限于只有進(jìn)口藥，治療的深度無法擴(kuò)大。我國國產(chǎn)抗腫瘤

32、的抗VEGF單抗藥物安可達(dá)已于2019年獲批上市。中國抗VEGF單抗生物類似藥市場預(yù)計(jì)將在2030年達(dá)到99億元，預(yù)計(jì)2019至2023年間的年復(fù)合增長率為343.5%。（4）PD-1單克隆抗體藥物市場銷售情況PD-1抗體屬于具備如下特殊性的藥物：（A）PD-1靶點(diǎn)非僅針對(duì)某一個(gè)特定腫瘤或某一類特定的腫瘤細(xì)胞，為免疫細(xì)胞上的廣譜靶點(diǎn)，基于以上特點(diǎn)，在國外，PD-1抗體已獲批準(zhǔn)用于治療十幾種適應(yīng)癥；（B）PD-1抗體的成藥性相對(duì)更高，基于現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，PD-1臨床研究失敗率相對(duì)較低；（C）在現(xiàn)有臨床研究中，不同的PD-1抗體分子在藥代動(dòng)力學(xué)、臨床用藥劑量/頻率、臨床療效和臨床安全性等方面差異

33、性相對(duì)較大；（D）基于現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)，部分PD-1抗體單藥治療的客觀緩解率在某些適應(yīng)癥中不到20%，而在部分臨床研究中，PD-1聯(lián)合化療在多個(gè)瘤種的治療中顯示出比化療或PD-1抗體單藥更優(yōu)的治療效果。截至2020年4月15日，我國共有6種獲批的PD-1產(chǎn)品，分別為2家進(jìn)口和4家國產(chǎn)。2家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時(shí)美施貴寶的歐狄沃（OPDIVO，納武利尤單抗）和默沙東的可瑞達(dá)（KEYTRUDA，帕博利珠單抗）；4家國產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益（特瑞普利單抗）、信達(dá)生物的達(dá)伯舒（信迪利單抗）、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡（卡瑞利珠單抗）和百濟(jì)神州的百澤安（替雷利珠單抗）。預(yù)計(jì)在市場發(fā)展的早期階段，來自默沙東和百時(shí)美施貴

34、寶等跨國藥企的產(chǎn)品將主導(dǎo)中國市場。然而在國產(chǎn)同類產(chǎn)品上市后，因?yàn)槠鋬r(jià)格較低，預(yù)計(jì)銷售額會(huì)快速增長。5、自身免疫性疾病藥物市場銷售情況根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，阿達(dá)木單抗生物類似藥市場將在2030年達(dá)到115億元，分別在2019年至2023年間以及2023年至2030年間以291.4和13.7的年復(fù)合增長率增長。6、HPV疫苗市場的銷售情況自從2017年HPV的2價(jià)疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后，4價(jià)及9價(jià)疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進(jìn)入中國市場。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示，2017年共145.5萬份HPV疫苗進(jìn)入中國市場銷售，約48.5萬人接種；2018年共有7

35、12.8萬份HPV疫苗進(jìn)入市場銷售，約237.6萬人接種，同比增長率為389.9%。2019年上半年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)基本保持這一增速，顯示了中國HPV疫苗市場的巨大臨床需求以及市場潛力。第三章 市場需求及行業(yè)前景分析一、行業(yè)基本情況（一）產(chǎn)業(yè)政策1、國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出當(dāng)前主要任務(wù)：加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭能力；加快質(zhì)量升級(jí)，促進(jìn)綠色安全發(fā)展；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平；發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系；緊密銜接醫(yī)改，營造良好市場環(huán)境；深化對(duì)外合作，拓展國際發(fā)展空間；培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。該規(guī)定亦提出，要推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化，繼續(xù)推進(jìn)

36、新藥創(chuàng)制，推動(dòng)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化，提升長效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物，完善疫苗供應(yīng)體系，積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑；要重點(diǎn)仿制市場潛力大、臨床急需的國外專利到期藥品，加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。2、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃指出國家科技重大專項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾

37、病，加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制，重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南推進(jìn)生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備六大重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展，加快各領(lǐng)域新科技的開發(fā)和應(yīng)用，促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)、質(zhì)量升級(jí)。指出重點(diǎn)開發(fā)針對(duì)腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、心血管疾病和感染性疾病的抗體藥物，緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。4、“十三五”

38、國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國。5、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016年版）將治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物，免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強(qiáng)、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄。6、國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新的意見提出進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥物審評(píng)，對(duì)重大疾病具有更好治療作用、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新

39、藥物注冊(cè)申請(qǐng)等，給予加快審評(píng)；調(diào)整創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的審評(píng)策略、優(yōu)化創(chuàng)新藥物審評(píng)流程、配置優(yōu)質(zhì)審評(píng)資源；對(duì)實(shí)行加快審評(píng)的創(chuàng)新藥物注冊(cè)申請(qǐng)，采取早期介入、分階段指導(dǎo)等措施，加強(qiáng)指導(dǎo)和溝通交流。7、國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見就如何提高審評(píng)審批質(zhì)量、解決注冊(cè)申請(qǐng)積壓、提高仿制藥質(zhì)量、鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、提高審評(píng)審批透明度等目標(biāo)提出改革方向和措施。8、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡稱申請(qǐng)人），提交藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥品上市申請(qǐng)，申請(qǐng)人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）。

40、法律法規(guī)規(guī)定的藥物臨床試驗(yàn)和藥品生產(chǎn)上市相關(guān)法律責(zé)任，由申請(qǐng)人和持有人相應(yīng)承擔(dān)。9、關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見為加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理，加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓的矛盾，劃定優(yōu)先審評(píng)審批的范圍，規(guī)定優(yōu)先審評(píng)審批的程序和優(yōu)先審評(píng)審批工作要求。10、國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整；整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革；規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制。11、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知2017年年底前，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份和前四批200

41、個(gè)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)城市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”。推動(dòng)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。二、市場分析（一）行業(yè)競爭情況1、血友病藥物的市場需求情況我國血友病患者眾多并且呈現(xiàn)持續(xù)增加的趨勢。2014年，我國血友病患者人數(shù)為13.7萬，其中約85%為甲型血友病患者，至2018年，我國血友病患者人數(shù)增長至14.0萬，預(yù)計(jì)至2023年和2030年，我國血友病患病人數(shù)將分別達(dá)到14.4萬和14.6萬。我國甲型血友病患者的治療需求并未獲得充分滿足：其一，我國甲型血友病的治療滲透率較低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2013年，我國甲型血友病患者當(dāng)中接受治

42、療的比例只有8.4%，至2017年上述數(shù)字增加至11.2%，遠(yuǎn)低于東歐（49.0%）、美國（53.7%）、西歐（60.8%）、日本（72.9%）和巴西（77.6%）的治療滲透率比例。其二，我國國民的人均凝血八因子消耗量低。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的我國國民人均凝血八因子消耗量僅有0.26IU，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的美國國民人均凝血八因子消耗量為9.57IU）和部分發(fā)展中國家（例如，2017年世界血友病聯(lián)盟登記的俄羅斯國民人均凝血八因子消耗量為6.89IU）的人均凝血八因子消耗量。其三，我國甲型血友病以按需治療為主，現(xiàn)

43、有凝血八因子使用量亦未能滿足我國按需治療的市場需求。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2017年，中國18歲以上與18歲及以下患者選擇預(yù)防治療的比例分別為10%與29%；結(jié)合我國2017年國民人均凝血八因子消耗量（約為0.26IU/人）、我國中間型和重型甲型血友病患者人數(shù)（約為7.14萬人）、患者人均年化使用量（7.5萬IU）等數(shù)據(jù)推算，我國每年需要53.5億IU凝血八因子才能滿足按需治療的需求，我國現(xiàn)有凝血八因子使用量亦并未滿足我國按需治療的市場需求。如逐漸開始使用預(yù)防治療方案并在患者中進(jìn)一步推廣，未來的市場需求將進(jìn)一步增加。隨著我國逐步具備相關(guān)大范圍推廣預(yù)防治療的條件，我國甲型血友病患

44、者的預(yù)防治療比例有望進(jìn)一步提升，甲型血友病的市場需求容量有望進(jìn)一步擴(kuò)大。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)和預(yù)測，我國血友病病人治療率預(yù)計(jì)會(huì)由2018年的12%增長到2023年的60%，其中接受預(yù)防性治療的比例將會(huì)由29%（18歲及以下）和10%（18歲以上）分別提升至60%和40%。2、腫瘤藥物的市場需求情況（1）腫瘤藥物的整體市場需求情況我國癌癥患者人數(shù)眾多，癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢，根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國癌種患者人數(shù)從2014年的384.4萬人增加到2018年428.5萬人，預(yù)期到2030年將增加到569.6萬人。在各類高發(fā)病率的癌種中，肺癌、肝癌、胃癌、

45、結(jié)直腸癌、乳腺癌為我國發(fā)病率居前五的癌種。其中，我國腫瘤患者最多的癌種是肺癌，超過80萬人/年；其次為胃癌、結(jié)直腸癌和肝癌，超過40萬人/年；乳腺癌約30萬人/年。在癌癥生存率方面，受限于癌癥前期篩查普及性不足、臨床用藥較為落后、癌癥患者對(duì)有效藥物的可支付性較低等因素，我國癌癥患者的生存率與相關(guān)發(fā)達(dá)國家相比仍有明顯差異。我國癌癥人數(shù)的持續(xù)增長以及我國癌癥治療水平的現(xiàn)狀，預(yù)示著我國癌癥患者，特別是高發(fā)病率的癌癥患者，對(duì)有效的腫瘤治療藥物有廣闊的市場需求。（2）腫瘤藥物的細(xì)分市場需求情況1）肺癌藥物的市場需求情況非小細(xì)胞肺癌屬于肺癌，在我國，肺癌為高發(fā)病率的癌種之一，其中，非小細(xì)胞肺癌占肺癌的85

46、%以上。我國非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國非小細(xì)胞肺癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的64.7萬人，以3.3%的年復(fù)合增長率增長為2018年的73.7萬人，預(yù)計(jì)在未來，其發(fā)病人數(shù)將持續(xù)增長，并于2023年以及2030年分別達(dá)到85.9萬人以及104.2萬人。2）結(jié)直腸癌藥物的市場需求情況我國結(jié)直腸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，從2014年到2018年，結(jié)直腸癌的發(fā)病患者從37.0萬增加到42.4萬，復(fù)合年增長率為3.4。由于紅肉和加工肉類的飲食越來越多，以及我國居民吸煙人口和飲酒量的增加，預(yù)計(jì)到2023年，我

47、國的結(jié)直腸癌發(fā)病患者數(shù)將增加到48.9萬，并在2030年進(jìn)一步增加到60.1萬。（3）食管鱗癌藥物的市場需求情況我國食管癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國食管癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的23.8萬人，以3.4%的年復(fù)合增長率增長為2018年的27.2萬人，預(yù)計(jì)至2023年以及2030年分別達(dá)到31.7萬人以及38.4萬人。（4）頭頸鱗癌藥物的市場需求情況我國頭頸癌新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國頭頸癌新發(fā)病人數(shù)由2014年的12.5萬人，以2.3%的年復(fù)合增長率增長為2018年的13.7萬人，預(yù)計(jì)在未來，其發(fā)病人數(shù)將

48、持續(xù)增長，并于2023年以及2030年分別達(dá)到15.2萬人以及17.0萬人。（5）非霍奇金淋巴瘤藥物的市場需求情況我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)呈增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)于2018年達(dá)到了8.4萬人，預(yù)計(jì)于2023年，我國非霍奇金淋巴瘤的發(fā)病患者數(shù)將以1.9%的年復(fù)合增長率增長至9.2萬人，并在2023年之后以2.0%的年復(fù)合增長率保持增長，預(yù)計(jì)至2030年，我國非霍奇金淋巴瘤的新發(fā)病例數(shù)將達(dá)到10.6萬人。第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積23899.98（折合約35.85畝），

49、預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積23899.98。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)生物藥1000000毫升，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入26900.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 項(xiàng)目選址一、項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃

50、和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用，堅(jiān)持節(jié)能、保護(hù)環(huán)境可持續(xù)利用發(fā)展，經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一，土地利用最優(yōu)化。二、建設(shè)區(qū)基本情況福州，簡稱榕，別稱榕城，是福建省省會(huì)，國務(wù)院批復(fù)確定的中國海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū)中心城市之一、濱江濱海生態(tài)園林城市。截至2018年，全市下轄6個(gè)區(qū)、6個(gè)縣、和1個(gè)縣級(jí)市，總面積11968平方千米，建成區(qū)面積357平方公里，2019年常住人口780萬人，城鎮(zhèn)化率70.5%。福州地處中國華東地區(qū)、福建東部、閩江下游及沿海地區(qū)，中國東部戰(zhàn)區(qū)陸軍機(jī)關(guān)駐地，是中國東南沿海重要都市、首批對(duì)外開放的沿海開放城市、海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展示范區(qū)，海上絲

51、綢之路門戶以及中國（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)組成部分；是近代中國最早開放的五個(gè)通商口岸之一。福州是國家歷史文化名城，最早在秦漢時(shí)期名為冶，而后因?yàn)榫硟?nèi)一座福山而更名福州。建城于公元前202年，歷史上曾長期作為福建的政治中心。福州馬尾是中國近代海軍的搖籃、中國船政文化的發(fā)祥地；曾獲中國優(yōu)秀旅游城市、國家衛(wèi)生城市、濱江濱海生態(tài)園林城市、國家環(huán)保模范城、全國雙擁模范城市、全國文明城市等稱號(hào)。2019年實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值9392.30億元，比上年增長7.9%?！笆濉睍r(shí)期，我市發(fā)展面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，更處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，機(jī)遇挑戰(zhàn)并存，發(fā)展前景廣闊。機(jī)遇前所未有。支持福建經(jīng)

52、濟(jì)社會(huì)加快發(fā)展，國家級(jí)新區(qū)、自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)、海上絲綢之路核心區(qū)、生態(tài)文明先行示范區(qū)“四區(qū)疊加”和平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)“一區(qū)毗鄰”的獨(dú)特優(yōu)勢將為我市發(fā)展帶來眾多“機(jī)會(huì)窗口”，催生政策、項(xiàng)目、資金等要素匯集，我市加快發(fā)展的動(dòng)力更加強(qiáng)勁。我市在國家和全省發(fā)展大局中的戰(zhàn)略地位更加凸顯，連接長三角和珠三角、輻射中部地區(qū)、帶動(dòng)海峽西岸經(jīng)濟(jì)區(qū)建設(shè)發(fā)展的樞紐作用更加突出，正在成為區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展增長極。挑戰(zhàn)復(fù)雜艱巨。世界經(jīng)濟(jì)仍然在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，外部環(huán)境不確定因素增多。我國經(jīng)濟(jì)進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)運(yùn)行減速換擋的階段性特征日益明顯，結(jié)構(gòu)調(diào)整陣痛持續(xù)，經(jīng)濟(jì)下行壓力加大?，F(xiàn)階段我市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、規(guī)模不夠大、層級(jí)不夠高、創(chuàng)新不夠

53、強(qiáng)，環(huán)境資源約束和經(jīng)濟(jì)發(fā)展矛盾比較突出，精準(zhǔn)扶貧短板依然存在，這些都將給我市發(fā)展帶來諸多挑戰(zhàn)。根據(jù)第四次全國經(jīng)濟(jì)普查以及省統(tǒng)計(jì)局對(duì)我市地區(qū)生產(chǎn)總值的初步修訂結(jié)果，預(yù)計(jì)全市地區(qū)生產(chǎn)總值突破9200億元，同口徑增長8.6%；一般公共預(yù)算總收入1095億元，下降2%（剔除減稅降費(fèi)因素，同口徑增長9.2%）；地方一般公共預(yù)算收入668億元，下降1.8%（剔除減稅降費(fèi)因素，同口徑增長8.1%）；出口總額1803億元，增長10.2%；實(shí)際利用外資60億元，增長8.3%；社會(huì)消費(fèi)品零售總額5116億元，增長9.5%；城鎮(zhèn)居民人均可支配收入47791元，增長7.5%；農(nóng)村居民人均可支配收入21069元，增長8

54、.5%；固定資產(chǎn)投資增長10%；居民消費(fèi)價(jià)格總水平上漲2.5%；城鎮(zhèn)登記失業(yè)率2.7%。完成省下達(dá)的減排降碳任務(wù)。今年經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要預(yù)期目標(biāo)是：地區(qū)生產(chǎn)總值增長8%，地方一般公共預(yù)算收入增長3%，固定資產(chǎn)投資增長10%，社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長9.5%，進(jìn)出口總額增長3%，實(shí)際利用外資增長3%，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入增長7.5%，農(nóng)村居民人均可支配收入增長8%，居民消費(fèi)價(jià)格總水平漲幅控制在3%以內(nèi)，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在3.5%以內(nèi)，完成節(jié)能減排降碳任務(wù)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展緊緊圍繞“三區(qū)一門戶一基地”的戰(zhàn)略定位，用好“四區(qū)疊加、一區(qū)毗鄰”的獨(dú)特優(yōu)勢，高點(diǎn)布局，建設(shè)對(duì)外開放新高地；高速推進(jìn)，打造加

55、快發(fā)展新引擎；高位起步，開啟閩江口金三角經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)新征程。1、突出頂層戰(zhàn)略設(shè)計(jì)。堅(jiān)持“整體規(guī)劃、一體發(fā)展、分片實(shí)施”原則，立足新區(qū)的功能定位、空間特征以及發(fā)展現(xiàn)狀，加快推進(jìn)新區(qū)規(guī)劃體系完善和實(shí)施。依托市屬國有投資集團(tuán)，采取多種合作形式，推動(dòng)新區(qū)重大項(xiàng)目投資、土地開發(fā)、資產(chǎn)運(yùn)營管理。以新區(qū)發(fā)展規(guī)劃和總體規(guī)劃為指引，實(shí)施“多規(guī)合一”，加快推進(jìn)馬尾、倉山、長樂、福清、連江、羅源等縣（市）區(qū)現(xiàn)有規(guī)劃與新區(qū)各項(xiàng)規(guī)劃的銜接。貫徹落實(shí)省政府支持新區(qū)加快發(fā)展的若干意見，制定完善配套承接舉措，進(jìn)一步放大政策效應(yīng)，探索創(chuàng)新城鄉(xiāng)管理體制、對(duì)臺(tái)合作機(jī)制、投融資機(jī)制，努力創(chuàng)造一批可復(fù)制可推廣的試驗(yàn)成果。2、實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)區(qū)域

56、率先突破。加快推進(jìn)三江口、閩江口、濱海新城、福清灣、江陰灣等城市功能組團(tuán)開發(fā)建設(shè)，以重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)板塊的率先崛起，帶動(dòng)新區(qū)整體建設(shè)發(fā)展，輻射引領(lǐng)全市加快發(fā)展。三江口組團(tuán)重點(diǎn)完善和提升行政辦公、醫(yī)療文化等公共服務(wù)職能，發(fā)展商務(wù)辦公、總部基地、商貿(mào)會(huì)展、文化創(chuàng)意等生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，打造21世紀(jì)海上絲綢之路經(jīng)貿(mào)平臺(tái)；閩江口組團(tuán)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立福州空港綜合保稅區(qū)，形成集口岸通關(guān)、出口加工、保稅物流、文化創(chuàng)意、綜合服務(wù)等功能于一體的海峽西岸國際空港物流核心樞紐；濱海新城組團(tuán)集中發(fā)展文化娛樂、國際商務(wù)、金融保險(xiǎn)等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，提升大福州的中心功能，建設(shè)宜居休閑的功能集中區(qū)；福清灣組團(tuán)建設(shè)海峽兩岸旅游合作主要承載區(qū)；江陰

57、灣組團(tuán)依托優(yōu)良的深水港，重點(diǎn)發(fā)展臨港重化、電子信息、機(jī)械制造、新能源、整車及零配件進(jìn)出口貿(mào)易、保稅倉儲(chǔ)、保稅展示交易、海洋產(chǎn)業(yè)及航運(yùn)物流等產(chǎn)業(yè)，建成集產(chǎn)業(yè)、港口、生活功能為一體的綜合濱海新城。3、引領(lǐng)全市跨越發(fā)展。發(fā)揮投資關(guān)鍵作用，加大福州新區(qū)重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目和軌道交通、機(jī)場、港口等基礎(chǔ)設(shè)施投資力度，推進(jìn)政府和社會(huì)資本合作模式等投融資方式創(chuàng)新，加強(qiáng)招商選資和三維項(xiàng)目對(duì)接工作。發(fā)揮消費(fèi)基礎(chǔ)作用，增強(qiáng)新區(qū)集聚消費(fèi)功能，建設(shè)一批高端商貿(mào)集聚區(qū)，培育各類專業(yè)消費(fèi)市場，發(fā)展健康養(yǎng)老、文化娛樂、旅游休閑、教育培訓(xùn)、體育健身等新興服務(wù)消費(fèi)，支持租賃、信用和網(wǎng)絡(luò)等現(xiàn)代消費(fèi)。發(fā)揮進(jìn)出口促進(jìn)作用，積極實(shí)施“走出去”戰(zhàn)略，完善投資貿(mào)易便利化機(jī)制，深度開拓新區(qū)出口市場，大力發(fā)展服務(wù)貿(mào)易和技術(shù)貿(mào)易，推動(dòng)加工貿(mào)易轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高企業(yè)國際化經(jīng)營水平，利用海峽兩岸電子商務(wù)經(jīng)濟(jì)合作實(shí)驗(yàn)區(qū)等進(jìn)口政策優(yōu)勢打造區(qū)域性進(jìn)口商品消費(fèi)與集散