某公司質(zhì)管部職能

1、工作行為規(guī)范系列某公司質(zhì)管部職能（標(biāo)準(zhǔn)、完整、實(shí)用、可修改）GL實(shí)用范本 | DOCUMENT TEMP LATE編號(hào)：FS-QG-62990某公司質(zhì)管部職能Fun cti ons of a companys quality man ageme nt dep artme nt說明：為規(guī)范化、制度化和統(tǒng)一化作業(yè)行為，使人員管理工作有章可 循，提高工作效率和責(zé)任感、歸屬感，特此編寫。公司質(zhì)管部職能（四） 1目的 明確質(zhì)管部質(zhì)量管理職能，強(qiáng)化公司產(chǎn)品質(zhì)量的管理。2范圍 公司質(zhì)管部。3.職責(zé) 質(zhì)管部經(jīng)理負(fù)責(zé)履行本部門管理職能，總經(jīng)理進(jìn)行監(jiān)督、檢查。4內(nèi)容 4.1質(zhì)管部是在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，按醫(yī)藥行業(yè)管理要

2、求負(fù)責(zé)本公司全面質(zhì)量的管理工作。4.2負(fù)責(zé)制訂和修訂公司各種物料、中間產(chǎn)品和成品的第4頁/共4頁內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度。4.3負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?、培養(yǎng)液等管理辦法。4.4負(fù)責(zé)按GMP要求，編寫本部門 GMP文件。4.5按照檢驗(yàn)結(jié)果決定物料和中間產(chǎn)品的使用與否，并審核有合格品處理程序。4.6負(fù)責(zé)成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄的審核，決定成品的發(fā)放。4.7負(fù)責(zé)對物料、中間產(chǎn)品及成品的進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告；負(fù)責(zé)監(jiān)測潔凈區(qū)塵埃數(shù)和微生物數(shù)量。4.8負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)原輔料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料的儲(chǔ)存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)。4.9會(huì)同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。4.10負(fù)責(zé)建立健全本部門所轄事務(wù)的各項(xiàng)規(guī)章制度、量管理程序。4.11積極與公司內(nèi)其它各部門加強(qiáng)溝通和協(xié)作，保證質(zhì)量目標(biāo)的全面完成。4.12負(fù)責(zé)本部門各種有形、無形資產(chǎn)的管理。4.13定期向總經(jīng)理匯報(bào)本部門工作，并完成其交辦的其它工作