2021年SGS內(nèi)審員培訓(xùn)教程(6)

1、制度2021年SGS內(nèi)審員培訓(xùn)教程(6)單位名稱：XXXX部門：XXXX日期：2021年XX月XX日管理制度2021年SGS內(nèi)審員培訓(xùn)教程(6)SGS內(nèi)審員培訓(xùn)教程(6)第六章稽核之檢討1. 稽核小組討論1.1稽核完畢後，稽核員與被稽核者須討論稽核所發(fā)現(xiàn)事物。2. 稽核發(fā)現(xiàn)2.1稽核發(fā)現(xiàn)可為：-不合格品-不符合-觀察事項不符合事項起因稽核中發(fā)現(xiàn)未依流程程序規(guī)定執(zhí)行活動2.2 ISO 9000 中定義不符合事項：“不能滿足規(guī)定的要求”不符合事項或許是未能：1.與組織適用的標(biāo)準(zhǔn)相吻合2.執(zhí)行組織特定之品質(zhì)手冊流程或其他文件要求3.執(zhí)行法規(guī)或合約要求2.3稽核員本身想法不能當(dāng)成一個特定要求不符合事項

2、應(yīng)記錄並有稽核証據(jù)支持，不符合事項之稽核証據(jù)應(yīng)被受稽單位代表審查以取得認(rèn)知，此稽核証據(jù)之正確性及不符合事項已充分了解，所有試著去解決不同觀點(diǎn)的作法應(yīng)予以記錄。2.4何時書寫發(fā)現(xiàn)報告一些稽核組織堅持稽核缺失發(fā)出報告立即寫出並取得代表簽署，因此稽核人員應(yīng)確保相關(guān)証據(jù)已收集完整方可決定開立缺失報告。最佳實(shí)務(wù)-告訴受稽核証據(jù)並讓其同意不符合事項本質(zhì)-作筆記及隨後詢查以決定報告內(nèi)容3.稽核發(fā)現(xiàn)陳述3.1簡短的陳述包含：1. 所發(fā)現(xiàn)事物的全貌2.不符合事項的描述3.具體事証的例子4.要求事項總結(jié)4.1 CAR(矯正行動需求表)這是個很多組織採用的表格，可用來描述不符合事項及要求矯正行動。它也是所謂的不符事

3、項報告，不符合事項通知等。CAR表格可用以：-報告為符合事項-受稽核單位同意不符合事項之記錄通常代表會簽署-記錄改正不符合事項所需行動-記錄稽核員同意矯正措施之作法CAR應(yīng)包括以下參考：-適當(dāng)?shù)墓δ芰鞒袒虺绦?標(biāo)準(zhǔn)及條款號碼-稽核員姓名-發(fā)現(xiàn)陳述5. CAR的分級5.1 不符合事項的分級，在各組織間不盡相同，但典型的區(qū)分如下：-主要不符合事項-次要不符合事項主要CAR其開立原因：a)相對產(chǎn)品品質(zhì)或組織品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作重要的作業(yè)程序書或工作指導(dǎo)書的全面失效b)組織的品質(zhì)系統(tǒng)中對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)所要求的某項程序完全缺乏c)在一個程序中有許多輕微缺失，但其集合效導(dǎo)致全面或顯著的失效d)不符合事項造成對所提供產(chǎn)品或

4、服務(wù)的品質(zhì)立即危害5.3 次要CAR開立原因是程序書，工作指導(dǎo)書或組織品質(zhì)系統(tǒng)所規(guī)定的要求執(zhí)行的缺失，此缺失不像主要CAR那般的嚴(yán)重。5.4 不符合事項依流程功能程序或標(biāo)準(zhǔn)條款整合為一。CAR的等級是基於稽核員良好的判斷專業(yè)及經(jīng)驗(yàn)而定。5.5內(nèi)部稽核是不須對不符合事項分級的，CAR是協(xié)助管理階層改善系統(tǒng)的手段，而內(nèi)部稽核時，CAR也可附帶建議以促使問題得到矯正與改善。6.觀宿察事項6.1執(zhí)行所發(fā)現(xiàn)的事物也可寫成“觀察事項”或”意見”許多情況下，”觀察事項”是”稽核中有”附加價值”部分，它們是稽核員希望有所關(guān)切的，但因某些理由未界定為CARs。觀察事項包含：-良好的工作實(shí)務(wù)，可能嘉惠組織的其他區(qū)

5、域-關(guān)切的區(qū)域，尚未嚴(yán)重到開立CAR-稽核員所發(fā)現(xiàn)的缺失，向這組織表達(dá)適度的擔(dān)尤-對內(nèi)部稽核而言，建議怎麼做。觀察事項雖然不予正式的分級，但使稽核員做報告的方式更具彈性-觀察事項也讓稽核員執(zhí)行時所謂正/負(fù)面的態(tài)度有所區(qū)隔。由於觀察事項許多潛在的價值，因此有些組織將觀察事項視同CAR一般，並在未來的稽核追查中審核所做的矯正行動。 篇2：SGS內(nèi)審員培訓(xùn)教程(5)SGS內(nèi)審員培訓(xùn)教程(5)第五章現(xiàn)場的稽核活動1. 收集與驗(yàn)証資訊1.1 稽核期間，由稽核員取得並驗(yàn)証的資訊可考量為“稽核証據(jù)”稽核員獲得資訊之對象：-人員-流程-設(shè)備工具材料-文件-環(huán)境1.2取得資訊之方法-訪談-觀察各項活動及工作環(huán)境

6、-文件例如政策目標(biāo)計劃程序書工作指導(dǎo)書執(zhí)照規(guī)格圖面合約訂單-記錄例如檢驗(yàn)記錄會議記錄客戶抱怨及其他外部利益團(tuán)體連絡(luò)資訊稽核執(zhí)告監(jiān)控計劃與量測結(jié)果-資料整合分析與績效指標(biāo)-相關(guān)流程監(jiān)控與量測記錄-其他報告來源，例如客戶回饋外部報告與供應(yīng)商評估資料-電腦資料庫與網(wǎng)路資訊應(yīng)參考相關(guān)功能活動與流程介面以取得1.3 藉由各項証據(jù)，一步步追蹤活動以取得資訊稱為“稽核軌跡”這些軌跡應(yīng)考量流程輸入輸出及介面間的“水平”與“垂直”稽核。1.4 稽核証據(jù)應(yīng)被指明文件化及記錄1.5 稽核証據(jù)通常只是稽核之抽樣代表，在有限的時間與資源下執(zhí)行的稽核，稽核結(jié)論應(yīng)考量其不確定度。2. 執(zhí)行稽核2.1 稽核員應(yīng)採取正面專業(yè)與

7、建設(shè)性的心態(tài)，為達(dá)成此要點(diǎn)，受稽核人員應(yīng)嘗試去合作開放與誠實(shí)的面對稽核員。2.2 為達(dá)成此一目的，稽核員應(yīng)：1.首先和區(qū)域代表會面2.和執(zhí)行工面談3.說明拜訪目的4.冷靜禮貌與放鬆心情5.不以教訓(xùn)口吻，態(tài)度平和6.說明清楚謹(jǐn)慎訪談是一種取得資訊的重要方法，應(yīng)依訪談人員情況考量以下：-與不同層級與功能人員訪談，特別是執(zhí)行業(yè)務(wù)活動之人員-儘可能在正常工作時間地點(diǎn)執(zhí)行訪談-訪談前需讓對象輕松-應(yīng)向訪談人員解釋理由及任何訪談記錄-訪談通常要求人員描述其工作-可行時，總結(jié)與發(fā)現(xiàn)應(yīng)與面談人員確認(rèn)-應(yīng)避免收導(dǎo)式的問題-需向訪談人員感謝其配合2.3 執(zhí)行稽核時，稽核員應(yīng)使用其感官，必須睜開眼睛與耳朵，稽核員應(yīng)

8、檢查客觀証據(jù)及詢問“開放性”的問題，他們可以參照其查核表及作筆記。當(dāng)稽核中發(fā)現(xiàn)缺失時，應(yīng)考慮對系統(tǒng)整體的衝擊程度及現(xiàn)場或製程的實(shí)際狀況。3. 問話技巧有六個字對稽核員相當(dāng)重要，那就是：-如何-何處-何時-什么-為何-誰稽核員應(yīng)詢問有效開放問題以引出資訊4. 掌握稽核4.1 不要：-偏離主題：-被引導(dǎo)或誤導(dǎo)-陷入泥淖-讓被稽核者洞悉稽核的步伐-假設(shè)或猜測4.2 稽核員應(yīng)掌握稽核。要-準(zhǔn)備妥當(dāng)-準(zhǔn)時-堅持被問者回答問題-儘量少就話-避免誤解-問句清楚簡潔-有禮貌而冷靜-給予稱贊4.3稽核過程中，稽核員應(yīng)有所準(zhǔn)備及小心可能發(fā)生的情況。例如：-受稽核者態(tài)度強(qiáng)悍-怕生的受稽核者-人員不見-文件遺失-預(yù)先

9、備好的樣本(永遠(yuǎn)自己選擇)-特例-動之以情當(dāng)這些情況發(fā)生時，稽核同應(yīng)牢記實(shí)地稽核的目的及意義，果敢專業(yè)公正地扮演稽核角色。篇3：SGS內(nèi)審員培訓(xùn)教程(4)SGS內(nèi)審員培訓(xùn)教程(4)第四章ISO 9001:2000稽核1.簡介1.1 1994年版之品質(zhì)管理系統(tǒng)可使稽核員。依相關(guān)程序發(fā)展查核表支驗(yàn)証系統(tǒng)范圍內(nèi)所有活動但這不將是ISO 9001:2000的品質(zhì)管理系統(tǒng)之稽核模式，組織無需書面化其主要商業(yè)活動，流程雖然需被鑑別建立及書面化，但不一定以程序書格式表達(dá)，這使得稽核員需發(fā)展新的方法以稽核此系統(tǒng)，他們需要能鑑別及稽核主要及支援流程，他們需要會使用流程繪製圖或流程圖以便稽核品質(zhì)管理系統(tǒng)。過去稽核

10、員查核符合性，稽核員現(xiàn)在需要了解八大品質(zhì)管理原則，以執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效稽核。稽核員應(yīng)需要了解量測的 性以支援策略擬定持續(xù)改善，稽核員必須判斷組織之目標(biāo)是否符合及達(dá)成以下章節(jié)提供上述原則之重要議題2.流程鑑別組織必須提供一本品質(zhì)手冊。這本手冊需包含品質(zhì)管理系統(tǒng)所有流程的相互關(guān)係，此為稽核流程之第一步。品質(zhì)管理系統(tǒng)必須為策略規(guī)劃，此包含品質(zhì)政策及建立可量測之品質(zhì)目標(biāo)因此組織必須鑑別建立及書面化這些重要流程並且規(guī)劃如何建立成這些目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品此外另需其他流程來支援上述重要流程之落實(shí)組織必須強(qiáng)調(diào)流程導(dǎo)向並結(jié)合八大管理原則及符合ISO 9001:2000條文5678章為有效稽核這些流程，重點(diǎn)以如何達(dá)

11、成這些目標(biāo)，因此必須與國際標(biāo)相關(guān)條文並文相結(jié)合3.品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核3.1為執(zhí)行稽核，稽核員必須：-審查品質(zhì)政策;-評估相關(guān)階層之品質(zhì)目標(biāo);-專注達(dá)成目標(biāo)之計劃;-分析重要流程;-鑑別其他支援流程-專注在人員流程管制記錄產(chǎn)品/服務(wù)之稽核-考量流程之效率及效能3.2 流程稽核含流程間輸入輸出與量測之垂直稽核，同理也需要水平稽核來測試跨功能介面，客戶滿意政策與八大品質(zhì)管理原則間管理連繫3.3 此意謂稽核員：-與高階層訪談-了解組織主要議題-專注重要流程-稽核企業(yè)改善在稽核高階管理人員時，稽核員應(yīng)考量-持續(xù)改善所需資源-連接經(jīng)營計劃之責(zé)任與授權(quán)-在組織內(nèi)確保量測的重性-客戶滿意及客戶認(rèn)知-企業(yè)及品質(zhì)成

12、本考量與高階管理人員訪談，需指出主要議題，因此訪談並非稽核，而是與高階管理人員合作討論其主要議題以形成其品質(zhì)目標(biāo)3.4達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)之重要流程必須被有效鑑別，稽核員要以使用依據(jù)ISO90001建立標(biāo)準(zhǔn)查核表，或是稽核員依據(jù)現(xiàn)有的文件或程序發(fā)展自己的個人查核表4. 持續(xù)改善的監(jiān)控與量測4.1為有效執(zhí)行組織符合ISO 9001:2000,稽核員必須了解如何監(jiān)控與量測資訊以証明其品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善如何建立可量測之品質(zhì)目標(biāo)，組織亦鑑別及建立監(jiān)控及測量流程-流程能力-產(chǎn)品績效-客戶滿意這些包含記錄收集分析總合及連繫相關(guān)資料以監(jiān)控及改善組織績效為實(shí)質(zhì)助益，組織必須評估具附加價值之資料，這些量測必須據(jù)事實(shí)

13、來做決策4.2量測結(jié)果必須展現(xiàn)符合性趨勢及變異性，這些趨墊及變異的原因必須被了解及管理。組織必須決定使用統(tǒng)計技術(shù)以分析資料，包含驗(yàn)証產(chǎn)品之符合性及品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性。統(tǒng)計技術(shù)必須考量其適用性，從改善活動所得資料分析結(jié)果，可形成管理審查之一項輸入，組織內(nèi)資料及資訊必須收集以支援管理之效能國際標(biāo)準(zhǔn)企圖確保量測分析及改善技術(shù)有-使用以建立優(yōu)先順序-定其審查，資料應(yīng)被驗(yàn)証其持續(xù)準(zhǔn)備及完成-使用以最佳化單一流程及客戶滿意-使用為改善工具量測分析之所得資訊必須建立適切的溝通方法4.3 監(jiān)控及量測方法可應(yīng)用：-客戶滿意-自我評鑑-內(nèi)部稽核-財務(wù)結(jié)果-失效成分析預(yù)防與評估-符合及不符合成本-生命週期方法為是及執(zhí)行組織內(nèi)部流程法活及資之改善，連接品質(zhì)管理系統(tǒng)之財務(wù)考理所得資訊應(yīng)提供做為管理審查用。5. 流程監(jiān)控與量測5.1組織應(yīng)使用適切的監(jiān)控與量測方法，以評估流程績效，此需要結(jié)合全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程。這些量測范例可考量-準(zhǔn)確性-及時性-可靠度-針對內(nèi)外部要求流程及人員之反應(yīng)時間-產(chǎn)品之前置時間-人員績效-資源及科技使用-成本降低此可以鑑別在-產(chǎn)品量測記錄-檢驗(yàn)及試驗(yàn)報告-材料放行通知-証明文件-電子資料6. 流程