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文檔簡介
1、中 藥 材 白 芷 生 產(chǎn) 扶 持 項 目項 目 名 稱:5000畝白芷藥材的種植和深加工申 報 單 位(蓋章):河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司項 目 負 責(zé) 人:張四巖主 管 單 位:邢臺市工業(yè)化和信息化局 2012年2月20日簡 表申報項目名稱5000畝白芷藥材的種植和深加工建設(shè)年限2年申請扶持金額(萬元)1000項目類別(A) A.基地建設(shè) B.技術(shù)平臺 C.信息平臺 D.供應(yīng)保障平臺申報單位名稱河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司地址邢臺市橋東區(qū)襄都北路776號郵編法人代表張書臣電話性質(zhì)(A.)A.醫(yī)藥企業(yè) B.專業(yè)種養(yǎng)企業(yè) C.科研院所 D. 大專院校 開戶銀行及帳號開戶銀行:工行新華路支行賬 號:項
2、目負責(zé)人張四巖聯(lián)系電話及郵箱0319郵箱:gjxinchanpin163.項目概述(限350字)河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司位于河北省邢臺市橋東區(qū)襄都北路,主要以生產(chǎn)中藥品種為主,其中,4個國家級中藥保護品種:乳疾靈顆粒、心可舒膠囊、舒心降脂片、復(fù)肝康顆粒。為發(fā)展國家傳統(tǒng)中藥資源,我公司選擇了適合河北當(dāng)?shù)胤N植的地道藥材白芷,進行規(guī)范化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化的種植、生產(chǎn)加工和包裝。在種植過程中,按照國家GAP的要求,進行綠色資源的種植和開發(fā),并興建符合GMP要求的中藥飲片加工車間。項目內(nèi)容為種植白芷藥材5000畝,建設(shè)期為2年,建成后,將為市場新增國家規(guī)范的綠色無公害的藥材飲片白芷1000噸的生產(chǎn)規(guī)模。所
3、生產(chǎn)的藥材,將全部達到或者超過中國藥典2010年版一部項下的有關(guān)要求。建成后年產(chǎn)值達3000萬元,項目投資5000萬元,申請扶持金額1000萬元。專家評審意見:(一) 評審意見(二) 專家簽名(三)日期省級主管部門審查意見:單位負責(zé)人(簽章): 單位(公章): 年月日目錄第一章 項目的意義和必要性7一、國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢71、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景72、中藥材栽培技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展83、加強道地藥材規(guī)范化栽培管理,制訂優(yōu)質(zhì)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)104、白芷的藥用價值及市場需求分析10二、對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響13三、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析13四、市場分析141、國際市場分析142、國內(nèi)市場分析16第二章 項目的技術(shù)
4、基礎(chǔ)19一、成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況19二、已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限19三、技術(shù)或工藝特點以及與現(xiàn)有技術(shù)或工藝比較所具有的優(yōu)勢201、技術(shù)工藝特點202、項目優(yōu)勢21四、該重大關(guān)鍵技術(shù)的突破對行業(yè)技術(shù)進步的重要意義和作用21第三章 項目建設(shè)方案22一、項目的產(chǎn)能規(guī)模22二、建設(shè)的主要內(nèi)容22三、采用的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點221、優(yōu)質(zhì)種苗培育基地建立的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點222、建立規(guī)范化白芷藥材質(zhì)量控制平臺的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點243、白芷藥材產(chǎn)地加工基地建立的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點274.課題的主要研究內(nèi)容、任務(wù)分解28四、設(shè)備選型30五、主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)30六、項目建設(shè)
5、地點31七、項目建設(shè)工期與進度安排311、項目實施準(zhǔn)備階段312、勘察設(shè)計階段313、施工實施階段314、設(shè)備開發(fā)、訂購、到貨、驗收安裝階段325、試生產(chǎn)、竣工驗收階段326、正式運營期32八、項目建設(shè)期管理321、項目管理322、項目監(jiān)理33第四章 項目投資35一、項目總投資規(guī)模351、投資估算依據(jù)352、項目總投資規(guī)模35二、投資使用方案351、建設(shè)投資估算352、流動資金估算36三、資金籌措方案37四、貸款償還計劃37第五章 環(huán)境保護、節(jié)能與原材料供應(yīng)及外部配套條件落實情況38一、環(huán)境保護381、環(huán)境影響分析382、環(huán)境保護設(shè)計依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)393、環(huán)境保護措施39二、節(jié)能401、管理措施4
6、02、電氣節(jié)能413、節(jié)水措施41三、原材料供應(yīng)421、原材料來源422、燃料及動力供應(yīng)來源423、建筑材料的供應(yīng)42四、外部配套條件落實情況43第六章 項目法人基本情況44一、項目法人的所有制性質(zhì)44二、主營業(yè)務(wù)44三、企業(yè)近三年的概況44四、項目負責(zé)人基本情況45五、主要股東的概況45第七章 項目財務(wù)分析、經(jīng)濟分析及主要指標(biāo)46一、財務(wù)分析46二、項目風(fēng)險分析47三、經(jīng)濟效益分析48四、社會效益分析48第一章 項目的意義和必要性一、國內(nèi)外現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展趨勢中藥產(chǎn)業(yè)為“朝陽產(chǎn)業(yè)”,在全球化經(jīng)濟體系中達成共識,這為現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的發(fā)展前景。隨著全球“回歸自然”的趨勢與醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)
7、變,國際醫(yī)藥市場對天然藥或傳統(tǒng)藥物的需求日益擴大,對其質(zhì)量要求也越來越高。中藥生產(chǎn)是一項系統(tǒng)工程,包括中藥材、中藥飲片、中藥制劑的生產(chǎn),前后相互聯(lián)系,前者依次為后者的基礎(chǔ)。1、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景中藥產(chǎn)業(yè)具有廣闊的市場前景。目前除我國外,全世界有120余個國家和地區(qū)在使用中藥,而且都建立了相應(yīng)的中醫(yī)藥管理和研究機構(gòu)。我國常年有甘草、麻黃、白術(shù)、蒼術(shù)、杜仲、白芷等100多種中藥材出口,因此中藥材不僅有廣闊的國內(nèi)市場,更有北美、歐洲及新加坡、馬來西亞、泰國、日本、韓國等廣闊的國際市場。2000年,僅美國全年的植物藥銷售額就達到200億美元,而歐洲的植物藥市場則更大,僅法國的植物藥年銷售額就與北美洲的銷
8、售總額相當(dāng),德國的銷售額則達到整個北美洲的2倍,整個歐洲植物藥市場約為北美植物藥市場的5倍,同時東南亞一直有使用中藥的習(xí)慣和傳統(tǒng),也有較大的中藥市場。韓國已經(jīng)做出決定,從2001年11月起增加從我國進口21種(包括白芷、枸杞、杜仲、麥冬、何首烏、黃芪等)中藥材,這樣我國每年對韓國的中藥材出口額已超過3500萬美元。由此我們可看出中藥材是很有市場前景的,隨著社會的逐步發(fā)展和國家基本藥物制度的執(zhí)行、國家醫(yī)保政策的調(diào)整以及新農(nóng)合項目在基層的推廣,中藥材需求量逐年增加,中藥材的市場將更加廣闊。2、中藥材栽培技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展隨著中藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展趨勢的增強,我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥市場必然受到國際中藥市場的沖擊,要
9、使我國中藥產(chǎn)品走向國際化并在國際中藥材市場占有一席之地,必須首先重視我國中藥材產(chǎn)品的質(zhì)量問題,也就是必須提高我國中藥材產(chǎn)品的有效藥用價值,并降低其農(nóng)藥和重金屬殘留量,使其達到國際中藥材產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。但我國傳統(tǒng)的中藥材栽培方法卻無法完成這一艱巨的任務(wù),這就要求我們必須開展中藥材的栽培技術(shù)研究,打破傳統(tǒng)中藥材生產(chǎn)習(xí)慣,形成新的中藥材栽培技術(shù)理論,以新的理論指導(dǎo)生產(chǎn),促進中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2.1中藥栽培技術(shù)在中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展中的地位與作用中藥種質(zhì)資源中豐富的野生植物資源以及現(xiàn)有的優(yōu)良藥用植物品種都是我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的寶貴財富,中醫(yī)藥事業(yè)要發(fā)展就必須首先作好種質(zhì)資源的保存工作。首先應(yīng)對我國道地藥材進行品
10、種和產(chǎn)地登記注冊,并嚴(yán)格限制其異地引種和異地產(chǎn)品收購,以保證道地品種的優(yōu)良性狀和產(chǎn)品質(zhì)量。同時應(yīng)加強新的優(yōu)良品種的選育研究,以適應(yīng)中藥市場不斷發(fā)展的要求。栽培技術(shù)研究正是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),選育優(yōu)良性狀,培育優(yōu)良品種,達到提高中藥材及其他栽培作物產(chǎn)量和質(zhì)量的雙重目標(biāo)。中藥材的產(chǎn)地加工作為中藥材生產(chǎn)栽培的一個環(huán)節(jié)。2.2產(chǎn)地加工日趨受到重視藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)第五章“采收和初加工”,明確了產(chǎn)地加工在中藥材生產(chǎn)中的地位是中藥材種植生產(chǎn)中的一個步驟。然而,因為傳統(tǒng)中藥材產(chǎn)地加工生產(chǎn)中,各地藥農(nóng)根據(jù)自己的加工習(xí)慣和銷售需求,形成了各地獨有的產(chǎn)地加工方法。優(yōu)良的藥材質(zhì)量的形成不僅與當(dāng)?shù)氐牡乩?、氣候?/p>
11、因素有關(guān),也與地方的獨特采集加工方法有直接聯(lián)系。2.3藥材栽培技術(shù)關(guān)系到整個中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展栽培技術(shù)的應(yīng)用不僅能影響中藥材的產(chǎn)量,更能影響中藥材產(chǎn)品的質(zhì)量。為適應(yīng)社會經(jīng)濟形式的發(fā)展,中藥材栽培的主要目標(biāo)為創(chuàng)造良好的經(jīng)濟效益,而中藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量就成為了經(jīng)濟效益的直接指標(biāo),首先較高的產(chǎn)量能保證同等價格條件下的更高經(jīng)濟效益,同時較好質(zhì)量的中藥材產(chǎn)品能保證有較高的社會價值和經(jīng)濟價值,在同等產(chǎn)量的條件下就會有更好的收益。但是中藥材作為一種特殊的商品,對消費者而言質(zhì)量最為重要;對生產(chǎn)者而言,則希望有更高的產(chǎn)量,以獲得較好的經(jīng)濟效益。因此,中藥材的栽培技術(shù)研究就必須同時解決提高產(chǎn)量和保證質(zhì)量的雙重問題。3、
12、加強道地藥材規(guī)范化栽培管理,制訂優(yōu)質(zhì)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)道地藥材有著悠久的栽培歷史,由于獨特的自然因素,致使產(chǎn)地藥材質(zhì)量優(yōu)良,藥效好,市場廣闊。但近年來由于盲目擴大生產(chǎn)規(guī)模、濫用化肥農(nóng)藥、異地引種等原因?qū)е碌赖厮幉钠毡榇嬖谄贩N退化、污染嚴(yán)重、規(guī)格不統(tǒng)一、無品牌意識、盲目擴大生產(chǎn)規(guī)模、異地收購產(chǎn)品以次充好等質(zhì)量問題。如生產(chǎn)中品種混雜、品質(zhì)退化、農(nóng)藥及重金屬等含量超標(biāo)等都嚴(yán)重影響藥材質(zhì)量,導(dǎo)致產(chǎn)品沒有市場競爭能力;另外,在產(chǎn)品和銷售收購過程中,中間商為謀取非法利益,進行異地收購,把其他地方的產(chǎn)品送至道地藥材產(chǎn)地,以次充好,嚴(yán)重影響道地藥材的聲譽和當(dāng)?shù)厮庌r(nóng)的利益。要解決道地藥材的質(zhì)量及相關(guān)問題,就必須對道地
13、藥材品種進行統(tǒng)一規(guī)劃和規(guī)范管理。首先要解決種質(zhì)資源的保存,杜絕異地引種和產(chǎn)品收購,保證道地藥材品種優(yōu)良形狀和產(chǎn)品的質(zhì)量;控制種植規(guī)模,加強田間管理,控制化學(xué)農(nóng)藥與化肥的用量,保證中藥材產(chǎn)品符合綠色產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);最后還需加強藥材采收加工規(guī)范的制定,對藥材嚴(yán)格實行分級采收,使道地藥材具有統(tǒng)一的規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并能形成知名品牌,以占領(lǐng)該藥材品種的國內(nèi)外市場。4、白芷的植物形態(tài)、藥用價值及市場需求分析4.1、植物形態(tài):中國藥典規(guī)定:本品為傘型科植物白芷Angelica dahurica (Fisch.ex Hoffm.) Benth. et Hook.f.或杭白芷Angelica dahurica(Fis
14、ch.ex Hoffm.) Benth.et Hook.f. var.formosana( Boiss.)Shan et Yuan 的干燥根。夏、秋間葉黃時采挖,除去須根及泥沙,曬干或低溫干燥。多年生高大草本,高1-1.5m。根長圓錐形,上部近方形,表面灰棕色,有多數(shù)較大的皮孔樣橫向突起,略排列成數(shù)縱行,質(zhì)硬,較重,斷面白色,粉性大。莖及葉鞘多為黃綠色?;~一回羽狀分裂,有長柄,葉柄下部有管狀抱莖、邊緣膜質(zhì)的葉鞘;莖上部葉二至三回羽狀分裂,葉片輪廓國卵形至三角形,長15-30cm,寬10-25cm,葉柄下部為囊狀膨大的膜質(zhì)葉鞘,無毛或稀有毛,常帶紫色;末回裂片長圓形,卵形或線狀披針形,多無柄
15、,長2.5-6cm,寬1-2.5cm,急尖,邊緣有不規(guī)則的白色軟骨質(zhì)粗鋸齒,具短尖頭,基部兩則常不等大,沿葉軸下延成翅狀;花序下方的葉簡化成無吉的、顯著膨大的囊狀葉鞘,外面無毛。復(fù)傘形花序頂生或腋生,直徑10-30cm,花序梗長5-20cm,花序梗、傘輻和花柄均有短糙毛;傘輻18-40;總苞片1-2,通常缺;小總苞片5-10枚,線狀披針形,膜質(zhì);花白色;花瓣倒卵形,先端內(nèi)曲成凹頭狀;花柱比短圓錐狀的花柱基長2倍。果實長圓形至卵圓形,黃棕色,有時帶紫色,長4-7mm,寬4-6mm,無毛,背棱扁,厚而鈍圓,遠較棱槽中有油管1,合生面有油管2?;ㄆ?-8月,果期8-9月。2.祁白芷本種的植物形態(tài)與杭
16、白芷基本一致。區(qū)別點在于:根圓錐形,表面灰黃色至黃棕以,皮孔樣的橫向突起散生,斷面灰白色,粉性略差,油性較大。栽培于河北、湖南等地北方地區(qū)。 4.2、白芷的功效:白芷別名香白芷,屬傘形科為多年生早木,是國家規(guī)定的36種常用中藥材之一,以根入藥,始載于神農(nóng)本草經(jīng),列為中品。中國歷屆藥典均有收載,藥典2010年版一部注明,白芷具有散風(fēng)除濕,通竅止痛,消腫排膿的功效。用于感冒頭痛,眉棱骨痛,鼻塞,鼻淵,牙痛,白帶,瘡瘍腫痛。白芷中的香豆素具有抗腫瘤、抗氧化、抗微生物、降壓等多種生物活性。也可以作為調(diào)料增加食物香味。很多膳食調(diào)料廠都大量吸進白芷,因為肉蔻、砂仁、白蔻、丁香價格很高,所以廠家多用白芷。白
17、芷還因香氣濃郁被作為工業(yè)原料,用于提取芳香油,并遠銷日本、東南亞等,并在醫(yī)療美容方面具有很大的發(fā)展?jié)摿?,白芷最早記載于神農(nóng)本草經(jīng)中,說白芷能“長肌膚、潤澤顏色、可做面脂”,是歷代醫(yī)家都喜歡用的美容藥,市場上以白芷為原料的化妝品和美容品層出不窮,其美容效果也較為顯著:白芷對美白祛斑有顯著的功效,并可改善微循環(huán),促進皮膚的新陳代謝,延緩皮膚衰老?!坝袢萆ⅰ贝褥拿廊菝胤皆谇宕褥呐俚慢g所著的御香縹緲錄中記載,慈禧老年到老年時,肌膚仍然白嫩光滑如少女一般紅潤光澤。但慈禧年輕時的膚質(zhì)并不是很好,為何老年期間慈禧的膚質(zhì)卻有了相當(dāng)大的改善呢?其實這全靠御醫(yī)們常年堅持不斷地調(diào)理。歷史上對于白芷的使用具有
18、很高的評價。李杲:白芷,療風(fēng)通用,其氣芳香,能通九竅,表汗不可缺也;王好古:白芷同辛夷、細辛用治鼻病,入內(nèi)托散用長肌肉,則入陽明可知矣;綱目:白芷,色白味辛,行手陽明;性溫氣厚,行足陽明;芳香上達,入手太陰肺經(jīng)。如頭、目、眉、齒諸病,三經(jīng)之風(fēng)熱也;如漏、帶、癰疽諸病,三經(jīng)之濕熱也;風(fēng)熱者辛以散之,濕熱者溫以除之。為陽明主藥,故又能治血病、胎病,而排膿生肌止痛。治鼻淵、鼻衄、齒痛、眉棱骨痛,大腸風(fēng)秘,小便出血,婦人血風(fēng)眩運,翻胃吐食;解砒毒,蛇傷,刀箭金瘡;本草經(jīng)疏:白芷,味辛氣溫?zé)o毒,其香氣烈,亦芳草也。入手足陽明、足太陰,走氣分,亦走血分,升多于降,陽也。性善祛風(fēng),能蝕膿,故主婦人漏下赤白。
19、辛以散之,溫以和之,香氣入脾,故主血閉陰腫,寒熱,頭風(fēng)侵目淚出。辛香散結(jié)而入血止痛,故長肌膚。芬芳而辛,故能潤澤。辛香溫散,故療風(fēng)邪久瀉,風(fēng)能勝濕也。香入脾,所以止嘔吐。療兩脅風(fēng)痛,頭眩目癢,祛風(fēng)之效也;本草匯言:白芷,上行頭目,下抵腸胃,中達肢體,遍通肌膚以至毛竅,而利泄邪氣。如頭風(fēng)頭痛,目眩目昏;如四肢麻痛,腳弱痿痹;如瘡潰糜爛,排膿長肉;如兩目作障,痛癢赤澀;如女人血閉,陰腫漏帶;如小兒痘瘡,行漿作癢,白芷皆能治之。第性味辛散,如頭痛、麻痹、眼目、漏帶、癰瘍諸癥,不因于風(fēng)濕寒邪,而因于陰虛氣弱及陰虛火熾者,俱禁用之。 本草經(jīng)百種錄:凡驅(qū)風(fēng)之藥,未有不枯耗精液者,白芷極香,能驅(qū)風(fēng)燥濕,其質(zhì)
20、又極滑潤,能和利血脈,而不枯耗,用之則有利無害者也。蓋古人用藥,既知藥性之所長,又度藥性之所短,而后相人之氣血,病之標(biāo)木,參合研求,以定取舍,故能有顯效而無隱害,此學(xué)者之所殫心也。 本草求真:白芷,氣溫力厚,通竅行表,為足陽明經(jīng)祛風(fēng)散濕主藥。故能治陽明一切頭面諸疾,如頭目昏痛,眉棱骨痛,暨牙齦骨痛,面黑瘢疵者是也。且其風(fēng)熱乘肺,上爍于腦,滲為淵涕;移于大腸,變?yōu)檠姥],腸風(fēng)痔瘺癰疽;風(fēng)與濕熱,發(fā)于皮膚,變?yōu)榀彲冊锇W;皆能溫散解托,而使腠理之風(fēng)悉去,留結(jié)之癰腫潛消,誠祛風(fēng)上達,散濕火要劑也。本草正義:白芷,氣味辛溫,芳香特甚,最能燥濕。本經(jīng)所謂長肌膚而潤澤顏色者,以溫養(yǎng)為義,初非謂通治外瘍,可
21、以生肌長肉;乃大明本草竟以治乳癰、發(fā)背、瘰疬、痔瘺、瘡痍、疥癬,謂為破宿血,生新血,排膿止痛云云。潔古亦謂治頭面皮膚風(fēng)痹燥癢。瀕湖且謂色白味辛,性溫氣厚,陽明主藥,癰疽為陽明濕熱,濕熱者溫以除之,故排膿生肌止痛。頤謂辛溫上升之品,可治寒濕,必不可治濕熱,而潰瘍?yōu)椴?,濕熱者十之九而有余,寒濕者十之一而不及,胡可以統(tǒng)治癰瘍,抱薪救火。日華子排膿止痛一句,實是無中生有,大乖醫(yī)藥原理。且潔古所謂皮膚燥癢者,明是火燥濕熱,又安得投此辛燥之藥。瀕湖所謂濕熱者溫以除之一句,如何說得過去。總之諸公于瘍科理法,未能體會,人云亦云??茏趭]衍義謂治帶下,腸有敗膿,淋露不已,腥穢殊甚,臍腹冷痛,皆由敗膿血所致,須此排
22、膿,云云。頤謂此癥,是帶下之一,寒濕瘀垢,互結(jié)不通,臍腹冷痛四字,是其寒結(jié)確癥,故宜用溫升而兼泄瘀固澀為治,雖曰敗膿,決非潰瘍排泄之可以等視,何得妄為比附,竟認(rèn)作排膿要藥,則實熱諸瘍,必益張其焰而痛不可言。頤治瘍廿余年,煎劑中惟濕盛無火之癥,間或用之,余則不敢妄試。若消腫敷藥之如意金黃散中有此,則取其辛以散結(jié)耳。大明又謂去面疵瘢,固即本經(jīng)面脂之義,然又以為治目赤胬肉,則風(fēng)火升騰之熾甚者,而亦以溫辛升之。瀕湖謂治鼻淵,蓋鼻淵一癥,本有風(fēng)寒、風(fēng)熱及肺熱郁蒸三者之別。風(fēng)寒郁其肺氣,而鼻塞多涕,則白芷升陽可也,若風(fēng)熱鼻淵濁涕,及肺熱而黃膿腥臭之鼻淵,胡可一概而論。又謂治鼻衄、齒痛、眉棱骨痛,則皆陽明熱
23、熾上攻為痛,古法偶用白芷,本以加入清泄劑中,以引經(jīng)為義,而乃列為專條,等于主要之君藥,豈非大謬耶!白芷辛溫,芳香燥烈,疏風(fēng)散寒,上行頭目清竅,亦能燥濕升陽,外達肌膚,內(nèi)提清氣,功用正與川芎、藁本近似。本經(jīng)治女人漏下赤白,血閉陰腫,皆其清陽下陷,寒濕傷于中下之癥,溫升燥濕始為合宜。若陰虛不攝,或濕熱浸淫,而為此諸癥,非可概治。頭風(fēng)目淚,亦惟陽氣素虛,而風(fēng)寒風(fēng)熱乘之者,庶能合轍,如陽盛而襲風(fēng)熱,已難概用,亦有陰虛肝木上乘,疏泄太過,而迎風(fēng)淚流者,更非所宜。長肌膚,作面脂,皆與藁本同。別錄療風(fēng)邪,即以風(fēng)寒外侵言之。久渴,仲醇謂當(dāng)作久瀉,甚是。燥濕升清,振動陽明之氣,固治久瀉之良劑,必非渴癥所宜。且古
24、今各家,皆未聞以此療渴也。其治嘔吐者,胃陽不振,食入反出者宜之,而胃火熾盛,沖激逆上,不可悮用。脅滿乃木郁土中,過抑少陽之氣,不得條達者宜之,而肝膽火炎,qi撐橫逆者,又在所禁。治風(fēng)痛頭眩,亦惟陽和之氣,不司布護,而外風(fēng)襲之者,始為合轍。百一選方都梁丸,是為陽虛風(fēng)眩之實驗,若陰虛氣火上浮而為風(fēng)眩,則又不可同日語矣。 本經(jīng):主女人漏下赤白,血閉陰腫,寒熱,風(fēng)頭(頭風(fēng))侵目淚出,長肌膚,潤澤。 別錄:療風(fēng)邪久渴(久渴或疑作久瀉),嘔吐,兩脅滿,風(fēng)痛頭眩,目癢。藥性論:治心腹血刺痛,除風(fēng)邪,主女人血崩及嘔逆,明目、止淚出,療婦人瀝血、腰腹痛;能蝕膿。 日華子本草:治目赤胬肉,及補胎漏滑落,破宿血,補
25、新血,乳癰、發(fā)背、瘰疬、腸風(fēng)、痔瘺,排膿,瘡痍、疥癬,止痛生肌,去面疵瘢。滇南本草:祛皮膚游走之風(fēng),止胃冷腹痛寒痛,周身寒濕疼痛。除供處方調(diào)配外,白芷還是牛黃上清丸、參桂再造丸、上清丸、木瓜丸等國家基本藥物(中成藥)的主要原料。因此白芷用量很大,據(jù)了解,白芷年社會需求量在350萬公斤以上,隨著膳食調(diào)料廠的增多,其用量還在不斷的增加。但近幾年由于白芷市價偏低,種植年年萎縮,以致庫存消耗過快,導(dǎo)致今年供不應(yīng)求。4.3、化學(xué)成分:經(jīng)現(xiàn)代研究,主要含有揮發(fā)油,香豆素及其衍生物,如當(dāng)歸素,白當(dāng)歸醚,歐前胡乙素等。前人已經(jīng)對白芷中脂溶性的香豆素類做了大量而深入的研究。通過對白芷水溶性部分的分離得到了6個苷
26、類成分,通過多種理化方法及光譜學(xué)手段鑒定7-O-D-Apiofuranosyl-(16)-D-Glucopyranosyl-Scopoletiaesculetin-6-O-D-apiofuranosyl-(16)-O-D-glucopyranoside; tomenin; isoscopolin ; Osmanthuside H。杭白芷:含歐前胡骨酯(imperatorin),異歐前胡內(nèi)酯(isoimperatorin),別異歐前胡內(nèi)酯(alloisoimpera-torin),別歐前胡內(nèi)酯(alloimperatorin),氧化前胡素(oxypeucedanin),異氧化前胡素(isooxy
27、peucedanin),水合氧化前胡素(oxypeucedanin hydrate),白當(dāng)歸素(byakangelicin),白當(dāng)歸腦(byakangelicol),新白當(dāng)歸腦(neobyakangelicol),珊瑚菜素(phellopterin),花椒毒酚(xanthotoxol),香柑內(nèi)酯(bergapten),5-甲氧基-8-羥基補骨脂素(5-methoxy-8-hydroxypsoralen),8-甲氧基-4-氧-(3-甲基-2-丁烯基)補骨脂素(cnidilin),栓翅芹烯醇(pabulenol)1-3等多種香豆精類成分。還含谷甾醇(sitosterol),棕櫚酸(palmitic
28、 acid)及鈣、銅、鐵、鋅、錳、鈉、磷、鎳、鎂、鈷、鉻、鉬等多種元素而鈉、鎂、鈣、鐵、磷的含量較高;祁白芷 含香豆精類:歐前胡內(nèi)酯,異歐前胡內(nèi)酯,氧化前胡內(nèi)酯,水合氧化前胡內(nèi)酯5,珊瑚菜素,白當(dāng)歸素及叔-O-甲基白當(dāng)歸素(tert-O-methylbyakangelicin)6等;香豆精葡萄糖甙類;紫花前胡甙(nodakenin),3-羥基印度榲楟甙(3-hydroxy-marmesinin),白當(dāng)歸素-叔-O-D-吡喃葡萄糖甙(tert-O-D-glu-copyranosylbyakangelicin),白當(dāng)歸素-仲-O-D-吡喃葡萄糖甙(sec-O-D-glucopyranosyl by
29、akangeliein),東莨菪甙(scopolin)7,茵芋甙(skimmin),花椒毒酚-8-O-D-吡喃葡萄糖甙(8-O-D-glucopyranosyl xanthotoxol),獨活屬醇-叔-O-D-吡喃葡萄糖甙(tert-O-D-glucopyranosyl heraclenol)8等,另含腺甙(adeno-sine)7。4.4白芷的生物學(xué)特性,生物學(xué)特性 喜溫暖濕潤氣候、耐寒。宜在陽光充足,土層深厚,疏松肥沃,排水良好的砂質(zhì)壤土栽培。種子在恒溫下發(fā)芽率低,在變溫下發(fā)芽較好,以10-30變溫為佳。栽培技術(shù) 用種子繁殖,一般采用址播,不宜移栽。6月果實外皮呈綠色時,選側(cè)枝上結(jié)的果實,
30、分批采收,掛通風(fēng)處干燥。春播于3、4月進行,但產(chǎn)量和質(zhì)量較差,通常采用秋播,適宜播種期因地異,華北地區(qū)多在8月下旬至9月初,穴播,按行株距35cm(15-20)cm開穴,深5-10cm,1hm2用種量約11.25kg。條播按行距35cm開淺溝,將種子均勻撒入溝內(nèi),蓋薄層細土,壓實,澆水,1hm2用種子22.5kg。播后15-20d出苗。4.5.白芷的藥物作用4.5.1.抗炎作用:小鼠灌胃白芷或杭白芷煎劑(l相當(dāng)生藥l)4k,可明顯抑制二甲苯所致小鼠耳部的炎癥(P0.01)。 4.5.2.解熱鎮(zhèn)痛作用:用蛋白胨皮下注射于大白兔背部造成的高熱動物模型,1白芷或杭白芷煎劑15k,有明顯的解熱作用。小
31、鼠灌胃白芷或杭白芷煎劑8k,對腹腔注射1%醋酸(0.lk)所致的小鼠扭體次數(shù)明顯減少,作用與氨基比林8mk類似,P0.001。小白鼠熱板法試驗,給藥前痛閾在30分鐘以內(nèi)者,灌胃給于白芷或杭白芷8k,給藥后60分鐘,白芷及抗白芷對痛閾值明顯提高,與生理鹽水組比較P0.001和0.01。 4.5.3解痙作用:本品所含的佛手柑內(nèi)酯、花椒毒素、異歐前胡素乙對兔回腸具有明顯的解痙作用。異歐前胡素還能增加兔子宮的收縮力和蚯蚓肌的緊張性。東莨菪素對雌激素或氯化鋇所致在體或離體大鼠子宮痙攣有解痙作用,其ED50為0.09mk。 4.5.4對心血管的作用:本品所含的異歐前胡素和印度榅桲素對貓有降血壓的作用,50
32、mk降低動脈壓50%,作用維持時間為1.5小時。異歐前胡素與N-乙烯吡咯烷酮的共聚物可使貓動脈壓降低的時間延長5-10倍。還能降低離體蛙心的收縮力。 4.5.5.抗菌作用:白芷煎劑對大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌、人型結(jié)核桿菌等均有抑制作用。本品所含的氧前胡素體外試驗對11種菌株有抗菌作用;歐前胡素亦有抗菌作用花椒毒素;對人型結(jié)核桿菌H37RV的MIC為100mcml。水浸劑對奧杜盎氏小芽胞癬菌等致病真菌也有一定抑制作用。 4.5.6光敏作用:本品所含的香柑內(nèi)酯、花椒毒素、異歐前胡素乙等呋喃香豆素類化合物為光活性物質(zhì),當(dāng)它們進入機體后,一旦受到日光或紫外
33、線照射,則可使受照射處皮膚發(fā)生日光性皮炎,發(fā)生紅腫、色素增加、素皮增厚等。光敏活性以花椒毒素為最強,香柑內(nèi)酯次之,異歐前胡素乙較弱。光敏活性物質(zhì)可用來治療白癜風(fēng)。異歐前胡素為治療銀屑病的有效成分,臨床用紅斑量測定證明有效。 4.5.7抗癌作用:異歐前胡素和自當(dāng)歸素具有對Hela細胞的細胞毒作用。異歐前胡素的ED50 100ml。 4.5.8抗輻射作用:白芷甲醇提取物1g/kg于X線照射前5分鐘腹腔注射,對小鼠皮膚損害有防護作用。 4.5.9美容的作用:祛風(fēng)解表、散寒止痛、除濕通竅、消腫排膿??筛纳迫梭w微循環(huán),促進皮膚新陳代謝,消除色素在組織中過度堆積,去除面部色斑瘢痕,治療皮膚皰痍疥癬等。神農(nóng)
34、本草經(jīng)指出白芷:“長肌膚。潤澤顏色,可作面脂?!睙o論是“千金面脂方”,或是慈禧太后的駐顏宮廷秘方“玉容散”,白芷都是制作面脂的主藥。稱之可去面部黑斑?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明白芷對痤瘡、黑頭、粉刺都有一定的療效,在美白祛斑,改善微循環(huán),延緩皮膚衰老方面都有獨特的療效。 4.5.10其他作用:小量白芷毒對動物延髓血管運動中樞、呼吸中樞、迷走神經(jīng)及脊髓都有興奮作用,能使血壓上升,脈搏變慢,呼吸加深,并能引起流涎嘔吐,大景使用能引起強直性間歇性痙攣,繼以全身麻痹。二、對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用與影響隨著我國改革開放的不斷深入,社會主義市場經(jīng)濟的不斷完善,以及加入WTO后,知識產(chǎn)權(quán)、中藥生產(chǎn)和市場秩序更加規(guī)范,加強中藥種植
35、及飲片生產(chǎn)規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化的任務(wù)十分緊迫。國家將實行中藥飲片生產(chǎn)批準(zhǔn)文號制度,同時國際市場要求中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國際上發(fā)達國家制定的關(guān)于天然藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)接軌。因此,建設(shè)規(guī)范化中藥種植基地,加快中藥產(chǎn)業(yè)化開發(fā),是適應(yīng)市場經(jīng)濟發(fā)展需要的。三、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度分析1、項目建設(shè)推動現(xiàn)代中藥技術(shù)發(fā)展應(yīng)用,促進中藥材GAP種植規(guī)范的推廣應(yīng)用,用高新技術(shù)和先進適用技術(shù)提高中藥材品質(zhì),促進邢臺中藥現(xiàn)代化進程。2、項目產(chǎn)品是優(yōu)質(zhì)中藥材白芷,這就要求白芷的種植必須實行規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),從而加速中藥材種植結(jié)構(gòu)的調(diào)整,促進和加快農(nóng)業(yè)經(jīng)濟的發(fā)展。3、中藥材GAP規(guī)范化種植需要高水平的科研技術(shù)人才,目前中藥材種植行業(yè)的人才素質(zhì)參
36、差不齊,中藥材規(guī)范化種植對人才的需求必將帶動教育事業(yè)的發(fā)展。4、項目產(chǎn)品的合理開發(fā)要求有一個十分規(guī)范化的市場營銷管理,產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測、優(yōu)良的包裝、良好的倉儲設(shè)施及合理的價格定位等等,可帶動相關(guān)各個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此,該項目的建設(shè)將大大帶動優(yōu)質(zhì)中藥材的種植、加工、包裝、運輸、機械設(shè)備制造等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,從而促進地方經(jīng)濟發(fā)展,加快全面建設(shè)小康社會的步伐。四、市場分析1、國際市場分析由于化學(xué)藥品的開發(fā)費用昂貴、周期長、毒副作用大,人們把藥品開發(fā)轉(zhuǎn)向天然藥物。近年來,植物藥(THM)在歐洲日益受到重視和青睞,非處方植物藥市場潛力巨大,其發(fā)展速度已高于化學(xué)藥品。據(jù)WHO統(tǒng)計,全球植物藥市場規(guī)模已接近400
37、億美元。全球?qū)υ喜菟幪崛∥锏男枨竺磕暝鲩L13%,而聯(lián)合國估計的數(shù)字更高,年增長率在10%-20%之間。作為世界上最大的醫(yī)藥市場,美國的草藥、植物藥市場每年也有2位數(shù)的增長速度,西方國家無疑是這些產(chǎn)品的現(xiàn)實和潛在消費者。世界藥用植物供應(yīng)商主要來自印度、巴西和中國。隨著人類社會的發(fā)展,疾病譜所發(fā)生的變化,中醫(yī)藥的簡、便、廉、驗,以及在預(yù)防疾病和治療某些慢性病、疑難病、老年病方面所具有的獨到之處,越來越被人們所認(rèn)識。目前,全球與我國開展中藥貿(mào)易的國家多達163個,全世界已有124個國家和地區(qū)建立了各種類型的中醫(yī)藥機構(gòu),中醫(yī)藥在東南亞、日本、韓國等已被廣泛應(yīng)用,歐美一些國家也在逐步改善對中醫(yī)藥的限制
38、,部分國家已將中醫(yī)藥納入醫(yī)療保險范疇,并在法律上予以認(rèn)可,中藥已出口到130多個國家和地區(qū),其年經(jīng)營額已達150億美元。這些都有力地促進了中藥、民族藥的發(fā)展,也深刻地說明中藥、民族藥現(xiàn)代化的必要性和緊迫性,迫切需要我們大力研究開發(fā)出安全有效、質(zhì)優(yōu)價廉、符合國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的現(xiàn)代中藥,以更好地進入國際醫(yī)藥市場。并通過中藥的現(xiàn)代化、國際化,更好地適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生與醫(yī)療模式的變化,更好地促進人類和平事業(yè)的健康發(fā)展。2008年全球遭遇金融危機,但我國中藥進出口額達到17.52億美元,創(chuàng)歷史新高,同比增長14.08%,增速高出2007年3.5個百分點。2009年將是全球性金融危機對中藥貿(mào)易影響進一步加劇的一年,
39、由于中藥產(chǎn)品在國外多用于膳食補充劑、食 品、食品添加劑等領(lǐng)域,與化學(xué)藥品相比,其需求彈性相對較大。另外,人民幣升值、部分國外進口商倒閉、消費市場萎縮,都會影響到中藥的國際消費量,金融危機將裹挾這些不利因素使2009年中藥貿(mào)易進入“嚴(yán)冬期”。但2009年也是國家加大對企業(yè)政策性扶植力度的一年。出口退稅調(diào)整、新醫(yī)保方案出臺等因素都將直接或間接為中藥進出口營造更健康有序的持續(xù)發(fā)展環(huán)境。因此,隨著我國對重要產(chǎn)業(yè)管理的加強和醫(yī)藥現(xiàn)代化程度的提高,我國醫(yī)藥領(lǐng)域的科技創(chuàng)新,更多符合國際標(biāo)準(zhǔn)的新藥、特藥和中成藥將會逐步問世,伴隨著醫(yī)藥品的國際交流和合作日益廣泛和深入,相信不久的將來,中醫(yī)藥必將融入國際主流社會
40、,成為世界各國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。中醫(yī)藥的國際貿(mào)易額將大幅度提高,為維護和增強全人類的健康更大的貢獻。2、國內(nèi)市場分析隨著全球“回歸自然”浪潮的涌起,以及人們對化學(xué)藥品毒副作用的認(rèn)識,在世界范圍內(nèi)掀起了應(yīng)用傳統(tǒng)藥物的熱潮。人們開始追求健康的生活方式,使得天然、綠色、滋補保健類藥材的需求得以快速增長,特別是藥食兩用的藥材用量增速較快,年銷量達到萬噸以上的品種屢見不鮮。中藥材是集治病、防病、保健于一身的特殊商品,還有不少的藥材也因成藥創(chuàng)新、提取物量增加、美容化妝品開發(fā)、食品飲料使用、色素染料需求、化工生產(chǎn)、飼料養(yǎng)殖業(yè)添加等等用途的拓展而需量大增。我國是中醫(yī)藥發(fā)源地,是全球最發(fā)達的天然藥物市
41、場,是世界上天然藥物品種最多、產(chǎn)量最大的國家。我國中醫(yī)藥有著完整的理論和實踐體系,中成藥、中藥飲片的使用在我國已有數(shù)千年的歷史。隨著人們生活水平的提高,健康觀念的增強,中草藥多來源于植物而且不少是藥食同源的天然特性,在“回歸自然”的今天越來越受到人們的關(guān)注,中草藥呈現(xiàn)出了巨大的市場空間和活力,已成為世界矚目和重要的市場之一。未來中國醫(yī)藥市場OTC藥物的增長速度將超過處方藥市場,而中藥是OTC藥物市場的主要品種,中藥的發(fā)展方向主要在于保健預(yù)防和疑難雜癥的保守治療上,對那些現(xiàn)有化學(xué)藥和生物藥有明顯治療效果的疾病領(lǐng)域,中藥由于見效慢而缺乏競爭能力。但在沒有有效化學(xué)藥和生物要作為治療手段的疾病領(lǐng)域,中
42、藥有著廣泛的發(fā)展?jié)摿涂臻g。我國人口約13億,且每年以1400-1600萬人的速度增長,城鎮(zhèn)每年新增就業(yè)人員600-800萬人??旃?jié)奏的工作和生活,競爭的壓力,人口老齡化等問題將促使社會對醫(yī)藥的需求持續(xù)穩(wěn)定增長。中藥、中成藥、中藥材以及天然草藥制成的保健、美容、洗化等用品和食品,將越來越成為人們消費的主題。為此,“十一五”期間,我國將加快對中藥行業(yè)的研究探索,出臺適合我國國情的中藥材飲品的具體政策,制定和完善重要標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;加快發(fā)展作用機理明確、技術(shù)含量高、具有顯著重要特色和優(yōu)勢的中藥復(fù)方藥物。將根據(jù)自然條件,遵循“道地藥材”的原則,加快道地藥材優(yōu)良品種的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;N植及繁育,以及
43、瀕危稀缺中藥材的人工種植繁育;實施中藥飲品加工的GMP認(rèn)證,以現(xiàn)代科技方法和制藥手段發(fā)展天然藥物并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,使之盡快進入國際藥品市場。如前所述,白芷藥用和食用前景廣闊。公司結(jié)合多年從事白芷種植經(jīng)驗,嚴(yán)格依照GAP規(guī)范化要求,創(chuàng)造性地對其傳統(tǒng)種植工藝進行了一系列的創(chuàng)新和改進,現(xiàn)在已形成自己獨樹一幟的核心技術(shù),其產(chǎn)品無論是在質(zhì)量上還是技術(shù)上都領(lǐng)先于同類企業(yè),深受廣大客戶的喜歡,遠銷至國內(nèi)外100多個大中城市,并受當(dāng)?shù)卣言S和肯定。面對急劇攀升的市場需求,其現(xiàn)有生產(chǎn)能力和規(guī)模已變得相對不足,不能滿足市場及集團公司內(nèi)部的需要,急需擴大白芷種植規(guī)模,增加產(chǎn)能,以滿足市場需求。第二章 項目的技術(shù)基礎(chǔ)一
44、、成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況本項目所采用的技術(shù)來源于項目主要執(zhí)行單位河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司,為河北省邢臺市醫(yī)藥龍頭企業(yè),專業(yè)從事中藥材中成藥的研究與開發(fā)。企業(yè)在技術(shù)協(xié)作單位的支持下,形成了一支理論知識扎實、科研實踐經(jīng)驗豐富的技術(shù)隊伍,取得了一系列科技成果。二、已完成的研究開發(fā)工作及中試情況和鑒定年限近年來,河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司在探討中藥GAP規(guī)范種植方面作了大量的研究工作。從目前中藥種植及加工企業(yè)現(xiàn)狀來看,適用于中藥規(guī)范化種植的農(nóng)田耕作設(shè)備需與有關(guān)的設(shè)備廠家合作進行自主研發(fā),其機械化研究必須從選擇重點工序和關(guān)鍵控制點入手做起。1、經(jīng)過近年來的發(fā)展壯大,公司已具備了完成此項目的硬件條件。2、中
45、藥種植機械化生產(chǎn)中的重點、難點問題是解決種植過程中的污染以及有效成分損失等,針對這些問題,公司已經(jīng)進行了前期的調(diào)研、試驗及方案論證工作。3、目前,公司已經(jīng)完成的中藥種植所涉及的各項新技術(shù)的生產(chǎn)應(yīng)用研究工作表明,擬采用的GAP規(guī)范化種植技術(shù)是成熟的、可應(yīng)用的。三、技術(shù)或工藝特點以及與現(xiàn)有技術(shù)或工藝比較所具有的優(yōu)勢1、技術(shù)工藝特點對白芷種質(zhì)的遺傳分析,品種科學(xué)鑒定和標(biāo)記,解決白芷種植上的品種混亂和檢驗原材料市場上存在的品質(zhì)優(yōu)劣的問題,是保證白芷藥材質(zhì)量的關(guān)鍵。隨著分子生物學(xué)、分子遺傳學(xué)和現(xiàn)代化學(xué)分析技術(shù)的快速發(fā)展,使白芷藥材的遺傳分析、科學(xué)鑒定和標(biāo)記成為可能常用的藥用植物種質(zhì)遺傳分析,品種科學(xué)鑒定
46、和以生物分子的多態(tài)性為基礎(chǔ)的遺傳標(biāo)記,即DNA水平的分子標(biāo)記,相對于傳統(tǒng)形態(tài)標(biāo)記具有巨大優(yōu)勢,為解決品種混亂和品質(zhì)優(yōu)劣問題提供了一種新的手段。應(yīng)用生物技術(shù)培育優(yōu)質(zhì)種苗,可保證品種質(zhì)量,為獲得高質(zhì)量藥材提供保證。在藥材質(zhì)量控制方面更加關(guān)注中藥質(zhì)量與藥材基原的種質(zhì)、生態(tài)因子、采收時期及取樣部位、樣品前處理手段以及分析測試方法之間的普遍聯(lián)系,進一步加強質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化研究,建立客觀科學(xué)、系統(tǒng)的藥材質(zhì)量評價體系。中藥材的產(chǎn)地加工是中藥材生產(chǎn)種植生產(chǎn)中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié),在對民間白芷加工經(jīng)驗進行深入調(diào)查與整理的基礎(chǔ)上,進行白芷產(chǎn)地加工對白芷藥材質(zhì)量影響的系統(tǒng)研究,確立規(guī)范化的白芷產(chǎn)地加工工藝,結(jié)合先
47、進的儀器與生產(chǎn)設(shè)備形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)地加工方法,為白芷產(chǎn)地加工的規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)提供依據(jù)。2、項目優(yōu)勢本項目所采用工藝技術(shù)與現(xiàn)有工藝技術(shù)相比,其主要項目優(yōu)勢主要表現(xiàn)在于對白芷白芷的遺傳分析,品種科學(xué)鑒定確定優(yōu)質(zhì)品種,利用生物技術(shù)培育優(yōu)質(zhì)種苗,保證品種質(zhì)量。改變以往白芷種植品種混雜,無種苗質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)及科學(xué)規(guī)范的種苗培育基地的現(xiàn)狀。建立白芷藥材質(zhì)量評價體系,建立白芷產(chǎn)地加工的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),達到產(chǎn)地加工的規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),提高藥材產(chǎn)地加工質(zhì)量。改變長期依據(jù)藥農(nóng)經(jīng)驗進行產(chǎn)地加工,無科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的局面。以標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的白芷芩GAP種植規(guī)程為標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)項目區(qū)白芷產(chǎn)業(yè)的整體提升。四、該重大
48、關(guān)鍵技術(shù)的突破對行業(yè)技術(shù)進步的重要意義和作用通過本項目的實施,將以“公司+基地+農(nóng)戶”的形式在項目區(qū)推廣GAP中藥種植技術(shù),可為項目區(qū)農(nóng)民種植中藥材起到示范引導(dǎo)作用,從根本上改變農(nóng)民在種植中藥材品種的盲目性,增加農(nóng)民收入,有利于做大做強中藥材產(chǎn)業(yè),促進農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)水平,提高農(nóng)副產(chǎn)品的附加值和科技含量,進一步增加農(nóng)民收入,帶動農(nóng)民迅速致富,促進農(nóng)村經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展。第三章 項目建設(shè)方案一、項目的產(chǎn)能規(guī)模項目完成時,通過“公司+基地+農(nóng)戶”的形式,可形成5000畝白芷種苗培育及生產(chǎn)基地,年產(chǎn)1000噸優(yōu)質(zhì)白芷藥材,其中200噸由項目承辦單位加工為中藥飲片,進而銷售,其余800噸市場銷售。二、建
49、設(shè)的主要內(nèi)容本項目在邢臺縣龍泉寺鄉(xiāng)營頭村新建土地5000余畝,種植和加工綠色無公害藥材白芷。其中包括1000畝種苗培育基地及1000畝試驗示范基地和3000畝GAP種植基地。工程內(nèi)容主要為智能溫室育苗大棚、質(zhì)量監(jiān)控中心、藥材產(chǎn)地加工基地、培訓(xùn)用房、泵站泵房、基地管理用房、農(nóng)資倉庫等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),土地平整、新打機井等農(nóng)田水利設(shè)施建設(shè)以及田間道路、供電線路等配套設(shè)施建設(shè)。項目將建成規(guī)范化的邢臺白芷藥材質(zhì)量控制平臺,對企業(yè)提升及項目區(qū)白芷中藥發(fā)展起到積極地推動作用。三、采用的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點1、優(yōu)質(zhì)種苗培育基地建立的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點1.1工藝技術(shù)路線1.1.1白芷種質(zhì)的研究及品種選育質(zhì)量
50、標(biāo)準(zhǔn)的建立本研究利用ISSR分子標(biāo)記技術(shù)對分布于河北主產(chǎn)地的10個居群的白芷樣品進行遺傳多樣性檢測,目的在于從分子水平上研究各白芷居群的遺傳結(jié)構(gòu)及遺傳多樣性,分析各居群間的遺傳距離,以探討白芷種質(zhì)各居群間的變異程度及親緣關(guān)系,達到種質(zhì)整理的目的 ,并結(jié)合其有效成分的含量、染色體核型等實驗,對中國傳統(tǒng)中藥白芷的原植物種質(zhì)進行系統(tǒng)的研究。從源頭搞清白芷種質(zhì)資源的道地性,建立品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.1.2優(yōu)良品種選育研究及優(yōu)質(zhì)種苗標(biāo)準(zhǔn)的建立中藥材的生產(chǎn)是中藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)與源頭。但是,目前生產(chǎn)中最為突出的問題是:資源混雜、品種良莠不齊;種性退化嚴(yán)重,種苗質(zhì)量參差不齊;栽培過程不規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量安全性存在嚴(yán)重問題
51、和隱患;種植效益不穩(wěn)定,農(nóng)民增收增效無保證;研究嚴(yán)重滯后,高新技術(shù)應(yīng)用不足等。該項目以優(yōu)質(zhì)種苗繁育技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化為切入點,對白芷中藥材進行品種的提純與規(guī)?;瘍?yōu)質(zhì)種苗生產(chǎn),利用生物技術(shù)、脫毒苗等,為白芷藥材生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)種的規(guī)范化種苗。指導(dǎo)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。1.2技術(shù)特點對白芷種質(zhì)的遺傳分析,品種科學(xué)鑒定和標(biāo)記是解決白芷種植上的品種混亂問題和檢驗原材料市場上存在的品質(zhì)優(yōu)劣的基礎(chǔ),是保證白芷藥材質(zhì)量的關(guān)鍵。隨著分子生物學(xué)、分子遺傳學(xué)和現(xiàn)代化學(xué)分析技術(shù)的快速發(fā)展,白芷藥材藥用植物種質(zhì)遺傳分析,品種科學(xué)鑒定所應(yīng)用的以生物分子的多態(tài)性為基礎(chǔ)的遺傳標(biāo)記,即DNA水平的分子標(biāo)記,相對于傳統(tǒng)形態(tài)標(biāo)記具有巨大
52、優(yōu)勢,為解決品種混亂和品質(zhì)優(yōu)劣問題提供了新的手段。應(yīng)用生物技術(shù)培育優(yōu)質(zhì)種苗,可保證品種質(zhì)量,為獲得高質(zhì)量藥材提供保證。2、建立規(guī)范化白芷藥材質(zhì)量控制平臺的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點2.1工藝技術(shù)路線在基于有效成分及藥效為依據(jù)中藥質(zhì)量評價體系建立的基礎(chǔ)上,對藥材的田間取樣藥材的部位取樣樣品處理方法分析測試方法數(shù)據(jù)處理方法質(zhì)量評價方法等質(zhì)量分析的全過程,進行方法的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化研究,建立客觀科學(xué)、系統(tǒng)的藥材質(zhì)量評價體系。2.1.1 白芷藥材質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的建立(1)藥材樣品規(guī)范性取樣技術(shù)和方法野外(田間)取樣方法目前多數(shù)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中對藥材的變異幅度、變異式樣認(rèn)識不夠,取樣方法不科學(xué)。百分之九十以上
53、的中藥材來源于動植物有機體,其原植(動)物的種質(zhì)(遺傳物質(zhì)基礎(chǔ))及其個體發(fā)育過程的經(jīng)歷(生長年限、生態(tài)歷程、采收時期等)共同決定了藥材的質(zhì)量。種內(nèi)變異非常普遍,無論是遺傳性變異(亞種、地理宗、變種、生態(tài)宗、變型、化學(xué)型、品種、品系、居群多樣性等)還是環(huán)境飾變,都會造成藥材的品質(zhì)不一。因此,在制定藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)以掌握整個種內(nèi)變異式樣及變異幅度為前提,這樣才能制定科學(xué)、合理的標(biāo)準(zhǔn)范圍。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究時取樣的方法很重要,應(yīng)有代表性和覆蓋度,剔除極端個體,保證研究結(jié)果的真實性。本課題對白芷藥材,在充分研究和了解其種內(nèi)變異式樣和變異幅度的基礎(chǔ)上,采用居群、隨機和樣方相結(jié)合的方法進行田間取樣,建立質(zhì)量分
54、析藥材樣品田間取樣方法。藥材部位取樣方法同一藥材的不同組織器官的化學(xué)成分含量不一,如全草類藥材的莖、葉、花中所含化學(xué)成分差異很大,根及根莖類藥材的根與根莖、主根與須根、根的木質(zhì)部與韌皮部中化學(xué)成分含量不同,取樣的均一性、分析樣品的代表性直接決定了質(zhì)量分析的科學(xué)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的合理性。在比較白芷不同部位化學(xué)成分含量差異的基礎(chǔ)上,建立科學(xué)的藥材部位取樣方法及操作規(guī)范。(2)試驗樣品前處理及提取方法粉碎是中藥前處理過程中的必要環(huán)節(jié),通過粉碎可增加藥物的表面積,促進藥物的溶解與吸收,加速藥材中有效成分的浸出。不同的藥材,因其本身結(jié)構(gòu)和性質(zhì)不同,粉碎的難易程度也不同。白芷藥材原料的粉碎粒度不僅應(yīng)考慮提
55、取溶劑(水或有機溶劑)和藥用部位對有效組分溶出率的影響,還應(yīng)考慮白芷藥材的質(zhì)地、藥材不同部位以及構(gòu)成藥材的皮層、韌皮部等組織對有效成分溶出的影響。中藥的化學(xué)成分比較復(fù)雜,不同成分所選用的提取溶劑和方法也不盡相同。提取設(shè)計合理不僅可以去除非藥效成分,還可提高中藥的利用率和臨床療效。但常用的提取方法(如煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉法等),存在著有效成分損失大、周期長、工序多、提取率不高等缺點。近年來,許多實用的中藥提取新技術(shù)、新方法,如超臨界流體萃取法、動態(tài)逆流提取、大孔吸附樹脂技術(shù)、超聲提取技術(shù)、微波技術(shù)、酶法和半仿生等提取技術(shù),由于克服了傳統(tǒng)中藥提取方法存在的問題,極大的提高了中藥有效成分的收
56、率和純度。在充分考慮白芷藥材質(zhì)地、化學(xué)成分在藥材中存在的位置、化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)類型和理化性質(zhì)以及對不同提取溶劑和提取方法進行比較研究的基礎(chǔ)上,通過實驗總結(jié)出適合不同中藥的提取和樣品前處理方法。2.1.2白芷藥材質(zhì)量有效成分含量標(biāo)準(zhǔn)研究及建立以有效成分含量及藥效為依據(jù),在企業(yè)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)含歐前胡素高于0.08%(藥典)基礎(chǔ)上提升,增加指紋圖譜、多成分分析檢測、微量元素含量測定的指標(biāo),全方位的提升藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2技術(shù)特點中藥大多為來源于自然界的動植物,由于中藥本身的復(fù)雜性和活性成分的多樣性,樣品的取樣是否具有代表性,分析方法是否具有真實性和科學(xué)性?測定結(jié)果是否能反映整個藥材的質(zhì)量?基于以上問題的整體
57、考慮,本課題在白芷藥材質(zhì)量控制方面更加關(guān)注藥材質(zhì)量與藥材基原的種質(zhì)、生態(tài)因子、采收時期及取樣部位、樣品前處理手段以及分析測試方法之間的普遍聯(lián)系,進一步加強白芷質(zhì)量控制的系統(tǒng)思維和規(guī)范性研究。3、白芷藥材產(chǎn)地加工基地建立的工藝技術(shù)路線與技術(shù)特點3.1 工藝技術(shù)路線3.1.1 建立科學(xué)規(guī)范的白芷產(chǎn)地加工標(biāo)準(zhǔn)(1)白芷煮制工藝參數(shù)選擇據(jù)文獻記載和產(chǎn)地實際情況,白芷采收后,一般都需進行產(chǎn)地初加工,然而煮制工藝是影響其質(zhì)量的關(guān)鍵步驟,煮制的程度對白芷品質(zhì)有較大影響。本課題在產(chǎn)地調(diào)查與查閱文獻基礎(chǔ)上,進行預(yù)試驗,以白芷的煮制時間,煮制溫度及用水量為影響因素;并按正交設(shè)計實驗進行考察,觀察藥材煮制程度、外觀性狀、水溶性浸出物以及白芷苷含量,為探討其產(chǎn)地加工工藝提供科學(xué)依據(jù)。采用正交設(shè)計和均勻設(shè)計優(yōu)選白芷苷的提取和制備工藝;采用正交設(shè)計
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