無錫體外診斷項(xiàng)目可行性研究報(bào)告樣例模板

1、泓域咨詢 /無錫體外診斷項(xiàng)目可行性研究報(bào)告無錫體外診斷項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計(jì)/投資分析報(bào)告說明感染類疾病是指病原微生物或條件致病性微生物在宿主體內(nèi)生長(zhǎng)繁殖并釋放毒性物質(zhì)，導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病，其中可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。多數(shù)感染性疾病的治愈依賴于早期的準(zhǔn)確診斷，但由于感染的多樣性和復(fù)雜性，單純依據(jù)臨床癥狀、體征及影像學(xué)檢查等進(jìn)行診斷還存在困難，而傳統(tǒng)感染檢測(cè)指標(biāo)存在特異性差、早期反應(yīng)慢、易受其他因素影響等缺點(diǎn)。與此同時(shí)，我國(guó)據(jù)相關(guān)部門在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)，門診就診患兒使用抗生素的比例為80-85%，CRP、SAA、PCT的聯(lián)合應(yīng)用，能夠

2、有效避免抗生素的濫用，順應(yīng)臨床限抗趨勢(shì)。我國(guó)感染性疾病POCT市場(chǎng)剛處于導(dǎo)入期，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要生產(chǎn)廠商有萬孚生物、基蛋生物、明德生物，未來隨著感染類POCT產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)?？焖僭黾?，國(guó)產(chǎn)廠商有望在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。感染性疾病診斷POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于針對(duì)各類感染性疾病的基層現(xiàn)場(chǎng)篩查、快速檢測(cè)。近年來，隨著對(duì)感染標(biāo)志物應(yīng)用研究的深入，降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白（SAA）等感染標(biāo)志物的檢測(cè)得到臨床的普遍重視，這些項(xiàng)目在門急診應(yīng)用普遍，檢測(cè)頻率較高，對(duì)檢測(cè)的速度和靈活性有需求，因而迅速成為POCT產(chǎn)品的一大重要應(yīng)用領(lǐng)域。2015年國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函2015252號(hào)規(guī)定降鈣素原

3、和白介素6屬于病原學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本。對(duì)于炎癥和感染性疾病，聯(lián)合檢測(cè)PCT、IL-6、CRP既可以提高感染的早期診斷率，避免漏診，又可以減少誤診。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資60115.70萬元，其中：建設(shè)投資47374.49萬元，占項(xiàng)目總投資的78.81%；建設(shè)期利息774.20萬元，占項(xiàng)目總投資的1.29%；流動(dòng)資金11967.01萬元，占項(xiàng)目總投資的19.91%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入138500.00萬元，綜合總成本費(fèi)用109403.04萬元，凈利潤(rùn)18064.44萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.27%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3841.64萬

4、元，全部投資回收期5.41年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。從區(qū)域發(fā)展的態(tài)勢(shì)來看，國(guó)家層面統(tǒng)籌區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，加快推動(dòng)京津冀協(xié)同發(fā)展和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)，加大中西部地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)逐步向內(nèi)陸地區(qū)梯度轉(zhuǎn)移，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展空間從沿海地區(qū)向沿江內(nèi)陸拓展。同時(shí)，以城市群為主體形態(tài)的國(guó)家區(qū)域發(fā)展新布局全面展開，遼中南、山東半島、長(zhǎng)江中游、海峽西岸等新的城市群快速崛起，國(guó)內(nèi)地區(qū)間經(jīng)濟(jì)發(fā)展差距將逐步縮小。長(zhǎng)三角地區(qū)區(qū)域一體化

5、進(jìn)程提速，上海龍頭帶動(dòng)作用不斷增強(qiáng)，對(duì)江蘇、浙江等周邊區(qū)域的“溢出”效應(yīng)和“虹吸”效應(yīng)同步顯現(xiàn)。江蘇省確立“蘇南提升、蘇中崛起、蘇北振興”區(qū)域發(fā)展方略，推進(jìn)寧鎮(zhèn)揚(yáng)、（滬）蘇通、錫常泰融合發(fā)展，加快建設(shè)沿滬寧線、沿江、沿海、沿東隴海線經(jīng)濟(jì)帶。無錫雖然會(huì)面臨著區(qū)域一體化發(fā)展中城市間競(jìng)爭(zhēng)加劇的挑戰(zhàn)，但也可以獲得融入國(guó)家戰(zhàn)略，加快提升區(qū)域性中心城市功能的機(jī)遇。報(bào)告的主要任務(wù)是對(duì)預(yù)先設(shè)計(jì)的方案進(jìn)行論證，是投資決策前的活動(dòng)，它是在事件沒有發(fā)生之前的研究，是對(duì)事物未來發(fā)展的情況、可能遇到的問題和結(jié)果的估計(jì)，具有預(yù)測(cè)性。因此，必須進(jìn)行深入地調(diào)查研究，充分地占有資料，運(yùn)用切合實(shí)際的預(yù)測(cè)方法，科學(xué)地預(yù)測(cè)未來前景；

6、做到運(yùn)用系統(tǒng)的分析方法，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素進(jìn)行全面、系統(tǒng)的分析，既要作宏觀的分析，又要作微觀的分析。本期項(xiàng)目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 總論第二章 項(xiàng)目背景、必要性第三章 市場(chǎng)需求分析第四章 產(chǎn)品方案分析第五章 項(xiàng)目選址可行性分析第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原輔材料供應(yīng)、成品管理第八章 技術(shù)方案分析第九章 環(huán)境影響分析第十章 安全生產(chǎn)分析第十一章 節(jié)能分析第十二章 人力資源分析第十三章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度第十四章 投資方案分析第十五章 經(jīng)濟(jì)收益分析第十六章

7、 項(xiàng)目招投標(biāo)方案第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析第十八章 總結(jié)分析第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 總論一、項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱無錫體外診斷項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xx有限公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（待定）。二、編制原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國(guó)家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、投資

8、方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以提高競(jìng)爭(zhēng)力為出發(fā)點(diǎn)，產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上，還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì)，同時(shí)建設(shè)，同時(shí)投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建

9、設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心，加強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求，盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況，工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。三、編制依據(jù)1、本期工程的項(xiàng)目建議書。2、相關(guān)部門對(duì)本期工程項(xiàng)目建議書的批復(fù)。3、項(xiàng)目建設(shè)地相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。4、項(xiàng)目承辦單位可行性研究報(bào)告的委托書。5、項(xiàng)目承辦單位提供的其他有關(guān)資料。四、編制范

10、圍及內(nèi)容1、項(xiàng)目背景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析；2、建設(shè)規(guī)模的確定；3、建設(shè)場(chǎng)地及建設(shè)條件；4、工程設(shè)計(jì)方案；5、節(jié)能；6、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、衛(wèi)生與消防；7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置；8、項(xiàng)目招標(biāo)方案；9、投資估算和資金籌措；10、財(cái)務(wù)分析。五、項(xiàng)目建設(shè)背景體外診斷行業(yè)的國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，在規(guī)模、實(shí)力、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面與國(guó)際知名診斷企業(yè)有較大差距。目前我國(guó)共有體外診斷企業(yè)1000余家，由于體外診斷產(chǎn)品的特殊性，2017年國(guó)內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過億的企業(yè)僅有40余家，與國(guó)際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國(guó)內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場(chǎng)占有一定份額，合計(jì)占據(jù)了44%的市場(chǎng)份額，但較為分散，市場(chǎng)占有率排名靠前

11、的企業(yè)主要有深圳邁瑞、科華生物、達(dá)安基因、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等企業(yè)。廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年11月13日，主要從事快速診斷試劑、快速檢測(cè)儀器等POCT相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。其中快速診斷試劑主要包括妊娠檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、毒品（藥物濫用）檢測(cè)、慢性病檢測(cè)等四大類，應(yīng)用于床旁檢測(cè)、臨床檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)及個(gè)人健康管理等領(lǐng)域?；吧锟萍脊煞萦邢薰境闪⒂?002年3月8日，主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中診斷試劑主要包括心血管疾病診斷POCT試劑、炎癥疾病診斷POCT試劑、腎臟疾病診斷POCT試劑、生化試劑等。武漢明德生物科技股份有限公司成立于2008年1月28日，主

12、要從事POCT快速診斷試劑與快速檢測(cè)儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中快速診斷試劑主要包括為感染性疾病系列、心腦血管疾病系列、腎臟疾病系列、糖尿病系列、婦產(chǎn)科優(yōu)生優(yōu)育系列、健康體檢系列等六大類。北京利德曼生化股份有限公司成立于1997年11月5日，是我國(guó)生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋體外診斷試劑、診斷儀器及生物化學(xué)原料三大產(chǎn)品領(lǐng)域，體外診斷試劑包括生化診斷試劑、免疫診斷試劑、凝血類診斷試劑系列產(chǎn)品。鄭州安圖生物工程股份有限公司成立于1999年9月15日，主要從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測(cè)產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，產(chǎn)品品種齊全，能夠

13、為臨床診斷提供一系列解決方案。深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995年12月15日，公司一直專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究，公司主要試劑產(chǎn)品涵蓋甲狀腺、性腺、腫瘤標(biāo)志物、代謝、肝纖維化、傳染病等檢測(cè)項(xiàng)目，主要儀器產(chǎn)品包括MAGLUMI4000Plus全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、MAGLUMI4000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等免疫分析儀。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立于1999年1月25日，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域，公司致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗(yàn)及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域。北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限

14、公司成立于2001年3月29日，是一家以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，目前擁有生化檢測(cè)系統(tǒng)、血凝檢測(cè)系統(tǒng)、血型檢測(cè)系統(tǒng)等產(chǎn)品。由于POCT不同廠家使用不同的技術(shù)平臺(tái)、抗原抗體，因此難以建立有效的溯源和質(zhì)控體系，造成臨床使用的結(jié)果參差不齊。隨著POCT行業(yè)發(fā)展，能夠建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制體系、自身?yè)碛匈|(zhì)控品和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的POCT企業(yè)更能得到臨床的認(rèn)可，將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)空間。同時(shí)，自主研發(fā)和生產(chǎn)核心生物原料可以更好的保證產(chǎn)品質(zhì)量，也是POCT企業(yè)的發(fā)展方向，通過自產(chǎn)全部或部分生物原料能夠有效控制產(chǎn)品的成本和質(zhì)量，從而具有較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得更大的市場(chǎng)空間。從區(qū)域發(fā)展的

15、態(tài)勢(shì)來看，國(guó)家層面統(tǒng)籌區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，加快推動(dòng)京津冀協(xié)同發(fā)展和長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)，加大中西部地區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)逐步向內(nèi)陸地區(qū)梯度轉(zhuǎn)移，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展空間從沿海地區(qū)向沿江內(nèi)陸拓展。同時(shí)，以城市群為主體形態(tài)的國(guó)家區(qū)域發(fā)展新布局全面展開，遼中南、山東半島、長(zhǎng)江中游、海峽西岸等新的城市群快速崛起，國(guó)內(nèi)地區(qū)間經(jīng)濟(jì)發(fā)展差距將逐步縮小。長(zhǎng)三角地區(qū)區(qū)域一體化進(jìn)程提速，上海龍頭帶動(dòng)作用不斷增強(qiáng)，對(duì)江蘇、浙江等周邊區(qū)域的“溢出”效應(yīng)和“虹吸”效應(yīng)同步顯現(xiàn)。江蘇省確立“蘇南提升、蘇中崛起、蘇北振興”區(qū)域發(fā)展方略，推進(jìn)寧鎮(zhèn)揚(yáng)、（滬）蘇通、錫常泰融合發(fā)展，加快建設(shè)沿滬寧線、沿江、沿海、沿東隴海線經(jīng)濟(jì)帶。無錫雖然會(huì)面臨著

16、區(qū)域一體化發(fā)展中城市間競(jìng)爭(zhēng)加劇的挑戰(zhàn)，但也可以獲得融入國(guó)家戰(zhàn)略，加快提升區(qū)域性中心城市功能的機(jī)遇。六、結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx（待定），占地面積約136.04畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)體外診斷50000臺(tái)的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資60115.70萬元，其中：建設(shè)投資

17、47374.49萬元，占項(xiàng)目總投資的78.81%；建設(shè)期利息774.20萬元，占項(xiàng)目總投資的1.29%；流動(dòng)資金11967.01萬元，占項(xiàng)目總投資的19.91%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資60115.70萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）44315.70萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額15800.00萬元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：138500.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：109403.04萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：18064.44萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：15.27%。5、全部投資回收

18、期（Pt）：5.41年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：18900.40萬元（產(chǎn)值）。（七）社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國(guó)家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積90693.24約136.04畝1.1總建筑面積98855.63容積率1.091.2基底面積53509.01建筑系數(shù)59.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝324.431.4基底面積53509.012總投資萬元601

19、15.702.1建設(shè)投資萬元47374.492.1.1工程費(fèi)用萬元40270.302.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元5969.922.1.3預(yù)備費(fèi)萬元1134.272.2建設(shè)期利息萬元774.202.3流動(dòng)資金11967.013資金籌措萬元60115.703.1自籌資金萬元44315.703.2銀行貸款萬元15800.004營(yíng)業(yè)收入萬元138500.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元109403.046利潤(rùn)總額萬元24085.927凈利潤(rùn)萬元18064.448所得稅萬元6021.489增值稅萬元5243.7610稅金及附加萬元5011.0411納稅總額萬元16276.2812工業(yè)增加值萬元40664

20、.0913盈虧平衡點(diǎn)萬元18900.40產(chǎn)值14回收期年5.41含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.27%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元3841.64所得稅后第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況（一）POCT的發(fā)展情況2017年全球POCT市場(chǎng)達(dá)到約140億美元的市場(chǎng)規(guī)模，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到240億美元市場(chǎng)規(guī)模。對(duì)比國(guó)際市場(chǎng)，我國(guó)的POCT行業(yè)具有基數(shù)小、增速快的特點(diǎn)，2017年我國(guó)POCT市場(chǎng)規(guī)模約為6億美元，預(yù)計(jì)到2026年將達(dá)到約15億美元。POCT領(lǐng)域主要包括生化診斷的血糖、血?dú)鈾z測(cè)以及免疫診斷領(lǐng)域（主要是免疫層析技術(shù)）的相關(guān)檢測(cè)，免疫診斷常見的檢測(cè)指標(biāo)包括炎癥、傳染?。ú《竞图?xì)

21、菌）、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物、妊娠、毒品等。其中，炎癥、心腦血管、特種蛋白、腫瘤標(biāo)志物主要是定量檢測(cè)，傳染病、毒品、妊娠等主要是定性檢測(cè)。POCT市場(chǎng)門檻相對(duì)較低，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。國(guó)內(nèi)廠家規(guī)模普遍偏小，市場(chǎng)集中度相對(duì)偏低，擁有特色領(lǐng)域的產(chǎn)品是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵。同時(shí)，由于檢測(cè)種類繁多，同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法，不同檢測(cè)方法之間差異較大，參考范圍難以界定，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制體系，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確度難以充分保證。除部分產(chǎn)品進(jìn)入到家庭使用，部分產(chǎn)品用于公共安全如食品安全、毒品檢測(cè)等外，POCT主要還是應(yīng)用于臨床領(lǐng)域，由于我國(guó)醫(yī)療資源分布的不均衡，不同醫(yī)院對(duì)POCT的使用情況也有所不同。在二級(jí)以上醫(yī)院，資

22、金實(shí)力較強(qiáng)，POCT主要在急診、ICU、臨床科室和檢驗(yàn)科門急診使用，在二級(jí)以下的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由于檢驗(yàn)樣本量少，技術(shù)水平也較低，大型設(shè)備的實(shí)用性差，因此，檢驗(yàn)科通常使用POCT產(chǎn)品來做診斷。（二）POCT的發(fā)展趨勢(shì)整體呈現(xiàn)從定性到定量的發(fā)展趨勢(shì)從技術(shù)的角度來講，POCT的技術(shù)也在不斷成熟，從定性檢測(cè)逐步向定量檢測(cè)滲透。POCT領(lǐng)域常見的膠體金技術(shù)就是以定性檢測(cè)或半定量檢測(cè)為主，隨著診療技術(shù)的逐步提升，對(duì)檢測(cè)準(zhǔn)確性及精確度的要求越來越高，從定性到定量檢測(cè)已成為發(fā)展趨勢(shì)，因此以免疫熒光、上轉(zhuǎn)發(fā)光等為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床，實(shí)現(xiàn)了快速定量檢測(cè)，發(fā)展迅速。同時(shí)，隨著大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)

23、的不斷發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療等新型診療模式獲得了快速發(fā)展，精準(zhǔn)醫(yī)療的核心是個(gè)性化，更加重視患者的深度特征和用藥的高度精準(zhǔn)，為其提供更有針對(duì)性的個(gè)體化的診斷和治療。移動(dòng)醫(yī)療則從根本上改變了過去人們只能前往醫(yī)院看病的傳統(tǒng)生活方式，精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療的實(shí)現(xiàn)依賴于精準(zhǔn)診斷，也是體外診斷的一個(gè)重要分支。因此，POCT產(chǎn)品的小型化、即時(shí)性、便攜化外，智能化以及更高的精確化更符合精準(zhǔn)醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療的主流趨勢(shì)。心腦血管、感染類等領(lǐng)域發(fā)展較快總體而言，我國(guó)POCT產(chǎn)品還處于成長(zhǎng)期，未來市場(chǎng)仍將保持快速增長(zhǎng)。從檢測(cè)項(xiàng)目來看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增速較快的是感染類、心腦血管類等細(xì)分領(lǐng)域，感染類和心腦血管類檢測(cè)試劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額

24、最高，隨著我國(guó)人口老齡化社會(huì)的到來，未來仍將快速增長(zhǎng)。A、心腦血管類疾病POCT市場(chǎng)心血管疾病已成為威脅人類健康和生命的最主要原因，根據(jù)國(guó)家心血管中心發(fā)布的中國(guó)心血管病報(bào)告2018中的數(shù)據(jù)，心血管病死亡居我國(guó)城市和農(nóng)村居民死亡原因首位，每5例死亡中就有2例死于心血管病。在我國(guó)人口老齡化和城鎮(zhèn)進(jìn)程加速的背景下，心血管疾病的發(fā)病率和死亡率持續(xù)增加趨勢(shì)明顯。對(duì)于心血管類疾病，早期診斷非常重要。POCT產(chǎn)品反應(yīng)時(shí)間短、時(shí)效性強(qiáng)可以使患者得到及時(shí)的診斷和治療，并且可以隨時(shí)持續(xù)監(jiān)測(cè)患者體內(nèi)指標(biāo)，通過POCT檢測(cè)心臟標(biāo)志物（肌鈣蛋白、肌紅蛋白等）快速獲得確切的診斷信息成為后期選取有效治療手段的前提。我國(guó)感染

25、類POCT市場(chǎng)未來將保持超過15%的增速，預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到37億元。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告，2015年國(guó)內(nèi)心血管標(biāo)志物市場(chǎng)大約13.5億元：這一市場(chǎng)保持30%左右快速增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2020市場(chǎng)規(guī)模有望超過50億元。2015年心血管標(biāo)志物檢測(cè)市場(chǎng)國(guó)內(nèi)進(jìn)口品牌以羅氏、Alere（被雅培收購(gòu)）、梅里埃等為主，合計(jì)占比超過60%；國(guó)內(nèi)企業(yè)主要專注于中、小規(guī)模醫(yī)院，市占率約20-30%。近年來國(guó)內(nèi)心標(biāo)檢測(cè)企業(yè)（如明德生物、基蛋生物、萬孚生物、瑞萊生物）發(fā)展迅速，銷售規(guī)模迅速提升，未來市場(chǎng)份額也會(huì)有較大提升。我國(guó)心血管類POCT市場(chǎng)未來幾年至少保持25%的增速水平，2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到4

26、5億元。心血管類疾病POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于常見心血管疾?。ㄐ墓！⑿乃サ龋┑目焖俣炕蚨ㄐ詸z測(cè)篩查，包括心肌損傷標(biāo)志物（心肌肌鈣蛋白、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶）、心臟功能（BNP、NT-proNBP）、血小板功能與凝血機(jī)制（D-二聚體）等快速檢測(cè)試劑及定量分析儀器。目前心腦血管疾病檢測(cè)標(biāo)志物主要包括肌紅蛋白（MYO）、N末端B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、人血漿脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、心肌脂肪酸結(jié)合蛋白（FABP）、D-二聚體（D-dimer）7種，涵蓋了主要心血管標(biāo)志物檢測(cè)范圍。B、感染類疾病POCT市場(chǎng)感染類疾病是

27、指病原微生物或條件致病性微生物在宿主體內(nèi)生長(zhǎng)繁殖并釋放毒性物質(zhì)，導(dǎo)致機(jī)體內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)的病理生理性疾病，其中可引起宿主間互相傳播的疾病稱傳染病。多數(shù)感染性疾病的治愈依賴于早期的準(zhǔn)確診斷，但由于感染的多樣性和復(fù)雜性，單純依據(jù)臨床癥狀、體征及影像學(xué)檢查等進(jìn)行診斷還存在困難，而傳統(tǒng)感染檢測(cè)指標(biāo)存在特異性差、早期反應(yīng)慢、易受其他因素影響等缺點(diǎn)。與此同時(shí)，我國(guó)據(jù)相關(guān)部門在上海、北京和重慶兒童醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)，門診就診患兒使用抗生素的比例為80-85%，CRP、SAA、PCT的聯(lián)合應(yīng)用，能夠有效避免抗生素的濫用，順應(yīng)臨床限抗趨勢(shì)。我國(guó)感染性疾病POCT市場(chǎng)剛處于導(dǎo)入期，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要生產(chǎn)廠商有萬孚生物、基蛋

28、生物、明德生物，未來隨著感染類POCT產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)?？焖僭黾?，國(guó)產(chǎn)廠商有望在競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位。感染性疾病診斷POCT檢測(cè)產(chǎn)品主要用于針對(duì)各類感染性疾病的基層現(xiàn)場(chǎng)篩查、快速檢測(cè)。近年來，隨著對(duì)感染標(biāo)志物應(yīng)用研究的深入，降鈣素原（PCT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血清淀粉樣蛋白（SAA）等感染標(biāo)志物的檢測(cè)得到臨床的普遍重視，這些項(xiàng)目在門急診應(yīng)用普遍，檢測(cè)頻率較高，對(duì)檢測(cè)的速度和靈活性有需求，因而迅速成為POCT產(chǎn)品的一大重要應(yīng)用領(lǐng)域。2015年國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函2015252號(hào)規(guī)定降鈣素原和白介素6屬于病原學(xué)檢驗(yàn)標(biāo)本。對(duì)于炎癥和感染性疾病，聯(lián)合檢測(cè)PCT、IL-6、CRP既可以提高感染的早期診斷率，避免漏診

29、，又可以減少誤診。擁有質(zhì)控品、可自產(chǎn)生物原料的企業(yè)將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)空間由于POCT不同廠家使用不同的技術(shù)平臺(tái)、抗原抗體，因此難以建立有效的溯源和質(zhì)控體系，造成臨床使用的結(jié)果參差不齊。隨著POCT行業(yè)發(fā)展，能夠建立完善的內(nèi)部質(zhì)量控制體系、自身?yè)碛匈|(zhì)控品和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的POCT企業(yè)更能得到臨床的認(rèn)可，將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)空間。同時(shí)，自主研發(fā)和生產(chǎn)核心生物原料可以更好的保證產(chǎn)品質(zhì)量，也是POCT企業(yè)的發(fā)展方向，通過自產(chǎn)全部或部分生物原料能夠有效控制產(chǎn)品的成本和質(zhì)量，從而具有較大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，獲得更大的市場(chǎng)空間。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時(shí)期，無錫經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展既處于可以大有可為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，也面臨著

30、諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。主要表現(xiàn)在：從國(guó)際形勢(shì)來看，和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，但總體上仍將處于低速增長(zhǎng)期。同時(shí)，國(guó)際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期依然存在，全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長(zhǎng)乏力，保護(hù)主義抬頭。國(guó)際貿(mào)易新秩序加緊重構(gòu)，美國(guó)主導(dǎo)加快推進(jìn)跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議（TPP）和跨大西洋貿(mào)易與投資伙伴關(guān)系協(xié)定（TTIP），國(guó)際貿(mào)易方式將從貨物貿(mào)易、服務(wù)貿(mào)易向綜合自由貿(mào)易深度轉(zhuǎn)變。國(guó)際產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移提速，美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體實(shí)施“再工業(yè)化”戰(zhàn)略，引導(dǎo)以高效能運(yùn)算、數(shù)字制造、工業(yè)機(jī)

31、器人、增材制造等為代表的先進(jìn)制造業(yè)回歸，而紡織服裝、電子產(chǎn)品組裝等勞動(dòng)密集型產(chǎn)業(yè)將加速向東南亞、南亞等勞動(dòng)力低成本地區(qū)轉(zhuǎn)移。為應(yīng)對(duì)國(guó)際貿(mào)易方式轉(zhuǎn)變，國(guó)家實(shí)施全方位開放戰(zhàn)略，針對(duì)發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體，與韓國(guó)、澳大利亞正式簽署自由貿(mào)易協(xié)定，與美國(guó)雙方投資協(xié)定談判（BIT）、中日韓三方自由貿(mào)易協(xié)定談判正在加緊推進(jìn)。針對(duì)發(fā)展中國(guó)家，以“一帶一路”建設(shè)為核心，積極推動(dòng)與南美國(guó)家經(jīng)濟(jì)合作，牽頭設(shè)立金磚國(guó)家銀行、亞洲基礎(chǔ)設(shè)施投資銀行，加快推進(jìn)與東盟等國(guó)家地區(qū)自由貿(mào)易談判協(xié)定。與此相對(duì)應(yīng)，在國(guó)內(nèi)逐步推廣自由貿(mào)易區(qū)試點(diǎn)，并將于2018年起實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一的市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單制度。國(guó)際貿(mào)易方式轉(zhuǎn)變對(duì)以外向型經(jīng)濟(jì)為主導(dǎo)的無錫，雖然

32、會(huì)面臨著紡織服裝、電子等現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來的工業(yè)規(guī)?？偭吭鏊俜啪?、就業(yè)崗位減少、社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)加大的挑戰(zhàn)，但也給無錫帶來了加快淘汰落后行業(yè)及附加值低的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的機(jī)遇。從國(guó)內(nèi)形勢(shì)來看，當(dāng)前我國(guó)發(fā)展處于增長(zhǎng)速度換擋期、結(jié)構(gòu)調(diào)整陣痛期、前期刺激政策消化期“三期疊加”的階段，但經(jīng)濟(jì)發(fā)展長(zhǎng)期向好的基本面沒有變，經(jīng)濟(jì)韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒有變，持續(xù)增長(zhǎng)的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒有變，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢(shì)沒有變。國(guó)家在適度擴(kuò)大總需求和調(diào)整需求結(jié)構(gòu)的同時(shí)，加強(qiáng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，著力化解過剩產(chǎn)能，推動(dòng)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新，全面實(shí)施“中國(guó)制造2025”，大力發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+”經(jīng)濟(jì)，

33、積極構(gòu)建以創(chuàng)新為主要引領(lǐng)和支撐的經(jīng)濟(jì)發(fā)展體系，以期提高經(jīng)濟(jì)發(fā)展新活力，形成經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)新動(dòng)力。深入實(shí)施新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略，推進(jìn)以人為本的新型城鎮(zhèn)化，確定江蘇等地區(qū)開展新型城鎮(zhèn)化試點(diǎn)，逐步建立以城鄉(xiāng)統(tǒng)籌、城鄉(xiāng)一體、產(chǎn)城互動(dòng)、節(jié)約集約、生態(tài)宜居、和諧發(fā)展為基本特征的新型城鎮(zhèn)化發(fā)展格局。深化行政審批、商事登記、財(cái)稅制度和國(guó)有企業(yè)混合所有制等改革，在部分區(qū)域推行全面創(chuàng)新改革試驗(yàn)。無錫雖然需要積極應(yīng)對(duì)前期自身資源環(huán)境消耗過度導(dǎo)致的發(fā)展后勁不足的局面，但也可以搶先抓住拓展國(guó)內(nèi)巨大發(fā)展空間的機(jī)遇。“十三五”期間，我們必須明大勢(shì)、看大局、察市情，充分認(rèn)清戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，充分認(rèn)清新常態(tài)下經(jīng)濟(jì)發(fā)展的趨勢(shì)性變化，

34、充分認(rèn)清我市“十三五”時(shí)期所面臨的新機(jī)遇新挑戰(zhàn)，牢牢把握無錫發(fā)展的階段特征和內(nèi)在要求。未來五年是無錫提高自主創(chuàng)新水平的機(jī)遇期。要牢牢把握蘇南國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)、無錫國(guó)家傳感網(wǎng)創(chuàng)新示范區(qū)建設(shè)等重大戰(zhàn)略機(jī)遇，健全激勵(lì)創(chuàng)新的體制機(jī)制，發(fā)揮科技創(chuàng)新在全面創(chuàng)新中的引領(lǐng)作用，強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位和主導(dǎo)作用，強(qiáng)化市場(chǎng)導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)化方向，不斷加大創(chuàng)新投入、提升創(chuàng)新產(chǎn)出、激發(fā)創(chuàng)新活力，增強(qiáng)創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展的能力。未來五年是無錫打造現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地的關(guān)鍵期。要加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，做強(qiáng)做優(yōu)先進(jìn)制造業(yè)，培育壯大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)體系向創(chuàng)新能力強(qiáng)、質(zhì)量效益好、結(jié)構(gòu)布局合理、可持續(xù)發(fā)展能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力

35、不斷增強(qiáng)的方向發(fā)展，在新的起點(diǎn)上重振無錫產(chǎn)業(yè)雄風(fēng)。未來五年是無錫增創(chuàng)改革開放新優(yōu)勢(shì)的攻堅(jiān)期。要在全面深化改革大框架下和對(duì)外開放戰(zhàn)略布局中抓機(jī)遇快行動(dòng)，把各重點(diǎn)領(lǐng)域改革向縱深推進(jìn)，主動(dòng)融入國(guó)家和全省全面開放大格局，加快完善各方面體制機(jī)制，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體活力，增強(qiáng)發(fā)展動(dòng)力，拓展發(fā)展空間，集聚發(fā)展優(yōu)勢(shì)。未來五年是無錫新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)發(fā)展一體化的提質(zhì)期。要緊緊圍繞“人的城鎮(zhèn)化”這一核心，推動(dòng)城鎮(zhèn)化進(jìn)入以提高質(zhì)量和內(nèi)涵為主的轉(zhuǎn)型發(fā)展新階段，完善城市治理體系，健全完善城鄉(xiāng)發(fā)展一體化體制機(jī)制，提升城鄉(xiāng)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、基礎(chǔ)設(shè)施、公共服務(wù)、就業(yè)社保、社會(huì)治理“六個(gè)一體化”水平。未來五年是無錫生態(tài)文明建設(shè)的深

36、化期。要牢固樹立綠色發(fā)展理念，堅(jiān)定不移走綠色發(fā)展、循環(huán)發(fā)展、低碳發(fā)展路子，加大節(jié)能減排和污染整治力度，深入持續(xù)推進(jìn)太湖治理，建立健全生態(tài)文明制度體系，努力實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)、污染持續(xù)下降、生態(tài)持續(xù)改善。未來五年是無錫社會(huì)文明程度的提升期。要大力弘揚(yáng)社會(huì)主義核心價(jià)值觀，加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)治理，深化法治建設(shè)，不斷提升市民文明素質(zhì)和社會(huì)文明程度，著力提升文化軟實(shí)力，提振“精氣神”，確保社會(huì)既充滿活力又和諧有序。未來五年是無錫人民生活質(zhì)量和水平進(jìn)一步提高的普惠期。要堅(jiān)持居民收入增長(zhǎng)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展相同步，大力推進(jìn)就業(yè)惠民、創(chuàng)業(yè)富民、幫扶助民，健全城鄉(xiāng)居民收入持續(xù)增長(zhǎng)機(jī)制，建立更加公平更可持續(xù)的社會(huì)保障制度，不斷提

37、高公共服務(wù)質(zhì)量和均等化水平，把人民群眾對(duì)美好生活的向往一步一步變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況公司在“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)主導(dǎo)、社會(huì)參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅(jiān)持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進(jìn)企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補(bǔ)齊生態(tài)環(huán)境保護(hù)不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補(bǔ)短板，推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)

38、結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來贏得信任。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、行業(yè)面臨的機(jī)遇（1）人口的老齡化趨勢(shì)和健康理念的轉(zhuǎn)變對(duì)體外診斷行業(yè)的促進(jìn)作用2017年，全國(guó)人口中60周歲及以上人口24,090萬人，占總?cè)丝诘?7.

39、3%，其中65周歲及以上人口15,831萬人，占總?cè)丝诘?1.4%。60周歲以上人口和65周歲以上人口都比上年增加了0.6個(gè)百分點(diǎn)。預(yù)計(jì)到2020年，老年人口達(dá)到2.48億，老齡化水平達(dá)到17.17%。國(guó)際上通常把60歲以上的人口占總?cè)丝诒壤_(dá)到10%或65歲以上人口占總?cè)丝诒戎剡_(dá)到7%作為國(guó)家進(jìn)入老齡化社會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)。隨著我國(guó)老齡化社會(huì)的到來，患糖尿病、高血壓、心腦血管疾病、肝腎疾病等慢性疾病的人會(huì)越來越多，疾病治療和診斷需求逐漸提升。隨著人們生活水平的提高，居民對(duì)疾病診斷預(yù)防及健康管理意識(shí)的持續(xù)加強(qiáng)，人們更加關(guān)注疾病的預(yù)防以及診斷的準(zhǔn)確性，早期診斷與預(yù)防需求將持續(xù)穩(wěn)定增加，這些因素成為體外診斷

40、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的持續(xù)動(dòng)力。（2）人均可支配收入水平提高加快醫(yī)療保健費(fèi)用支出2017年，全國(guó)居民人均可支配收入25,974元，比上年名義增長(zhǎng)9.0%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)7.3%。其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入36,396元，增長(zhǎng)8.3%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)6.5%；農(nóng)村居民人均可支配收入13,432元，增長(zhǎng)8.6%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)7.3%。隨著人均可支配收入的快速增長(zhǎng)，醫(yī)療保健需求快速釋放，呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。與此同時(shí)，我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從2003年的476元增長(zhǎng)至2017年的1,814元，預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到2011元；農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出由2003年的116元增長(zhǎng)至20

41、17年的1,056元，預(yù)計(jì)2018年將達(dá)到1,194元。此外，我國(guó)居民人均醫(yī)療保健支出占總消費(fèi)支出比重僅在8%左右，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚有較大提升空間。（3）分級(jí)診療等國(guó)家政策給行業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇2015年9月11日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見，提出建立基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式，到2017年，分級(jí)診療政策體系逐步完善，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分工協(xié)作機(jī)制基本形成，到2020年，分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升，基本建立符合國(guó)情的分級(jí)診療制度。分級(jí)診療制度的普及，對(duì)基層醫(yī)院的診療服務(wù)能力提出了更高的要求，循證醫(yī)學(xué)中檢驗(yàn)是醫(yī)生做診斷的先導(dǎo)指標(biāo)，由分級(jí)診療產(chǎn)生的基層需求，最

42、先源自小型檢驗(yàn)設(shè)備。POCT產(chǎn)品具有“小型便攜、操作簡(jiǎn)單、使用方便、及時(shí)報(bào)告”等特點(diǎn)，且其價(jià)格相對(duì)于實(shí)驗(yàn)室大型診斷設(shè)備較低，非常適合基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用，在滿足檢驗(yàn)服務(wù)的同時(shí)大幅降低儀器設(shè)備資金的投入，在個(gè)人及家庭健康管理中，自我檢測(cè)的地位十分突出，POCT產(chǎn)品則是最佳檢驗(yàn)選擇，能夠發(fā)揮其早期診斷、預(yù)防功能、慢病管理等的重要作用，符合國(guó)家分級(jí)診療政策的大趨勢(shì)。隨著分級(jí)診療制度的持續(xù)推進(jìn)，有望為體外診斷企業(yè)，尤其是POCT企業(yè)提供一個(gè)全新的發(fā)展機(jī)遇。（4）癌癥篩查理念的逐漸普及以及國(guó)家對(duì)癌癥防控的重視原癌基因存在于每一個(gè)人的體內(nèi)，人體細(xì)胞發(fā)生癌變是由于突變累積，遺傳、病毒、環(huán)境、生活習(xí)慣等因素都

43、可能成為細(xì)胞突變的誘因。此外，老齡化也是癌癥形成的基本因素之一，癌癥發(fā)病率會(huì)隨著年齡的增長(zhǎng)而顯著升高。在消費(fèi)升級(jí)的大背景下，隨著個(gè)人對(duì)自身健康意識(shí)的更加重視，預(yù)防優(yōu)于治療的理念正逐漸普及，癌癥預(yù)防，即早發(fā)現(xiàn)、早治療、早診斷被認(rèn)為是癌癥防治的最佳出路。全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)2016年8月19日至20日在京召開，同年10月25日中共中央國(guó)務(wù)院印發(fā)“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要，提出癌癥早診早治的重要性，到2030年總體癌癥5年生存率提高15%。2018年12月21日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文，明確將體外診斷早期篩查和傳統(tǒng)的篩查手法都列入了主流篩查手段，目前已有大量醫(yī)院在病理科、檢驗(yàn)科推廣使用體外診斷技術(shù)。2019

44、年3月5日，政府工作報(bào)告中提出：“我國(guó)受癌癥困擾的家庭以千萬計(jì)，要實(shí)施癌癥防治行動(dòng)，推進(jìn)預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)，著力緩解民生的痛點(diǎn)”，并強(qiáng)調(diào)未來將會(huì)在農(nóng)村地區(qū)加大開展機(jī)會(huì)性癌癥篩查，這意味著國(guó)家將體外診斷的癌癥早篩技術(shù)將下沉到最基層，未來國(guó)內(nèi)醫(yī)院在早期篩查的選擇上也會(huì)更多的傾向于癌癥早期篩查的體外診斷產(chǎn)品，促進(jìn)行業(yè)的進(jìn)一步增長(zhǎng)。（5）新產(chǎn)品和新技術(shù)的不斷出現(xiàn)國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，產(chǎn)品種類日益豐富，產(chǎn)品性能也迅速提高。上世紀(jì)末國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上還是多采用酶免檢測(cè)、普通生化檢測(cè)等診斷手段，在操作上也是以手工操作為主。而目前市場(chǎng)上化學(xué)發(fā)光免疫診斷、分子診斷等代表國(guó)內(nèi)技術(shù)水平的國(guó)產(chǎn)新型試劑與自

45、動(dòng)化儀器紛紛上市，且部分產(chǎn)品品質(zhì)已經(jīng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。技術(shù)的進(jìn)步使得性能更優(yōu)異的新產(chǎn)品不斷推出，產(chǎn)品檢測(cè)速度更快、結(jié)果更準(zhǔn)確、使用更方便等特點(diǎn)促進(jìn)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更新?lián)Q代需求的增長(zhǎng)，從而推動(dòng)了體外診斷市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）醫(yī)療費(fèi)用的控制將加劇行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)隨著醫(yī)療改革的不斷深入，對(duì)醫(yī)療費(fèi)用將從總體上不斷進(jìn)行控制，影響檢驗(yàn)收費(fèi)項(xiàng)目，單項(xiàng)檢驗(yàn)費(fèi)用不斷下降。報(bào)銷支付模式的改變，總額預(yù)付費(fèi)、臨床路徑等控制醫(yī)保支付方式促使醫(yī)院有更多的動(dòng)力去采用經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品。同時(shí)，政府越來越多的對(duì)試劑采用統(tǒng)一招標(biāo)方法，進(jìn)一步加大了試劑價(jià)格下降的壓力。因此，低成本低價(jià)格的試劑將更受醫(yī)院的青睞，這樣必然會(huì)影響檢驗(yàn)產(chǎn)品

46、的使用。如何開發(fā)和生產(chǎn)出質(zhì)量好、價(jià)格低的產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)本土企業(yè)持續(xù)面臨的挑戰(zhàn)。本土企業(yè)不斷擴(kuò)張?bào)w外診斷產(chǎn)品線，包括診斷試劑和診斷儀器，而跨國(guó)公司不斷推進(jìn)本地化生產(chǎn)，因此，競(jìng)爭(zhēng)將變得更加激烈。（2）行業(yè)管理規(guī)范有待進(jìn)一步完善體外診斷市場(chǎng)尚未成熟，各廠家市場(chǎng)份額較小，質(zhì)量參差不齊。同時(shí)由于檢測(cè)平臺(tái)方法差異較大，同一檢測(cè)項(xiàng)目有多種方法，參考范圍難以界定，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確度難以保證，行業(yè)也無相關(guān)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，不利于行業(yè)健康有序的發(fā)展。（3）國(guó)外企業(yè)仍在高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)化程度高、國(guó)外體外診斷產(chǎn)品可以全面參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。相比于國(guó)內(nèi)企業(yè)，國(guó)外企業(yè)依靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、高技術(shù)水平以及精確的儀器

47、，長(zhǎng)期在國(guó)內(nèi)三級(jí)醫(yī)院高端市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位。國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比尚有一定的差距，尤其是在創(chuàng)新產(chǎn)品和上游的原材料上差距較為明顯，未來如何有效地提高產(chǎn)品技術(shù)含量，提升本土化的產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率成為必須要考量的重要問題。第三章 市場(chǎng)需求分析一、行業(yè)基本情況1、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局上看，全球體外診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟斷、強(qiáng)者恒強(qiáng)的局面。以2016年為例，全球市場(chǎng)份額排名前十的體外診斷公司市場(chǎng)占比達(dá)到76.90%。這些國(guó)際巨頭普遍歷史悠久，規(guī)模龐大，并且掌握著最前沿的技術(shù)，其生產(chǎn)的診斷儀器及試劑在性能和檢測(cè)穩(wěn)定性上有明顯優(yōu)勢(shì)，同時(shí)由于其具有成熟而廣闊的營(yíng)銷渠道、資金實(shí)力雄厚，龍頭

48、地位相對(duì)穩(wěn)固。隨著新興市場(chǎng)體外診斷需求的增長(zhǎng)和當(dāng)?shù)貜S商的崛起，未來全球IVD行業(yè)的集中度將相對(duì)有所下降。2、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局體外診斷行業(yè)的國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，在規(guī)模、實(shí)力、技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量方面與國(guó)際知名診斷企業(yè)有較大差距。目前我國(guó)共有體外診斷企業(yè)1000余家，由于體外診斷產(chǎn)品的特殊性，2017年國(guó)內(nèi)企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)銷售收入過億的企業(yè)僅有40余家，與國(guó)際知名診斷企業(yè)規(guī)模差距明顯。國(guó)內(nèi)企業(yè)在體外診斷的中低端市場(chǎng)占有一定份額，合計(jì)占據(jù)了44%的市場(chǎng)份額，但較為分散，市場(chǎng)占有率排名靠前的企業(yè)主要有深圳邁瑞、科華生物、達(dá)安基因、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物等企業(yè)。3、國(guó)內(nèi)行業(yè)的主要企業(yè)（1）廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

49、（300482.SZ）廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年11月13日，主要從事快速診斷試劑、快速檢測(cè)儀器等POCT相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。其中快速診斷試劑主要包括妊娠檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、毒品（藥物濫用）檢測(cè)、慢性病檢測(cè)等四大類，應(yīng)用于床旁檢測(cè)、臨床檢測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)及個(gè)人健康管理等領(lǐng)域。（2）基蛋生物科技股份有限公司（603387.SH）基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月8日，主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中診斷試劑主要包括心血管疾病診斷POCT試劑、炎癥疾病診斷POCT試劑、腎臟疾病診斷POCT試劑、生化試劑等。（3）武漢明德生物科技股份有限公司（002932.

50、SZ）武漢明德生物科技股份有限公司成立于2008年1月28日，主要從事POCT快速診斷試劑與快速檢測(cè)儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中快速診斷試劑主要包括為感染性疾病系列、心腦血管疾病系列、腎臟疾病系列、糖尿病系列、婦產(chǎn)科優(yōu)生優(yōu)育系列、健康體檢系列等六大類。（4）北京利德曼生化股份有限公司（300289.SZ）北京利德曼生化股份有限公司成立于1997年11月5日，是我國(guó)生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋體外診斷試劑、診斷儀器及生物化學(xué)原料三大產(chǎn)品領(lǐng)域，體外診斷試劑包括生化診斷試劑、免疫診斷試劑、凝血類診斷試劑系列產(chǎn)品。（5）鄭州安圖生物工程股份有限公司（603658.SH）鄭

51、州安圖生物工程股份有限公司成立于1999年9月15日，主要從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測(cè)產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，產(chǎn)品品種齊全，能夠?yàn)榕R床診斷提供一系列解決方案。（6）深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司成立于1995年12月15日，公司一直專注于化學(xué)發(fā)光免疫分析領(lǐng)域的研究，公司主要試劑產(chǎn)品涵蓋甲狀腺、性腺、腫瘤標(biāo)志物、代謝、肝纖維化、傳染病等檢測(cè)項(xiàng)目，主要儀器產(chǎn)品包括MAGLUMI4000Plus全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、MAGLUMI4000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等免疫分析儀。（7）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限

52、公司（300760.SZ）深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司成立于1999年1月25日，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域，公司致力于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗(yàn)及試劑、數(shù)字超聲、放射影像四大領(lǐng)域。（8）北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司（300406.SZ）北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司成立于2001年3月29日，是一家以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，目前擁有生化檢測(cè)系統(tǒng)、血凝檢測(cè)系統(tǒng)、血型檢測(cè)系統(tǒng)等產(chǎn)品。二、市場(chǎng)分析（一）全球體外診斷市場(chǎng)根據(jù)AlliedMarketResearch市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè)，2017年全球體外

53、診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了645億美元，預(yù)計(jì)2018年到2025年復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)到4.8%，到2025年將達(dá)到936億美元。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長(zhǎng)以及體外診斷檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展都是驅(qū)動(dòng)體外診斷市場(chǎng)不斷發(fā)展的主要因素。從市場(chǎng)細(xì)分看，按照診斷方式分，2018年全球體外診斷市場(chǎng)中免疫診斷占32.50%、生化診斷占23.69%、分子診斷占14.68%，免疫診斷和生化診斷合計(jì)占比約56.19%。（二）中國(guó)體外診斷市場(chǎng)我國(guó)體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代，行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大差距，近年來，隨著下游需求的高速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，技術(shù)差距加速縮小的趨勢(shì)已然形成。隨著

54、人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長(zhǎng)等因素的驅(qū)動(dòng)，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國(guó)最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測(cè)、健康狀況評(píng)價(jià)以及遺傳性預(yù)測(cè)等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來愈大的作用。根據(jù)RenubResearchAnalysis市場(chǎng)研究和預(yù)測(cè)，2014年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模31.11億美元，2017年達(dá)到52.63億美元，預(yù)計(jì)2018年達(dá)到63.36億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)19.46%，遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)平均水平。在診斷方式細(xì)分來看，免疫診斷已成為體外診斷領(lǐng)域占比最大細(xì)分市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2018年約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)30%以上，其次為生化診斷占比約20%。（三）免疫診斷的發(fā)展情

55、況免疫診斷是利用抗原抗體之間的特異性免疫反應(yīng)來測(cè)定免疫狀態(tài)、檢測(cè)各類指標(biāo)的診斷方法。特異性是指一種抗體只能和一種抗原相結(jié)合，這種一一對(duì)應(yīng)關(guān)系決定了免疫診斷具有較高的靈敏度。免疫診斷是近年來我國(guó)體外診斷領(lǐng)域規(guī)模最大、新增品種多、增長(zhǎng)速度快的領(lǐng)域。2016年市場(chǎng)規(guī)模已超過100億元，預(yù)計(jì)2018年市場(chǎng)規(guī)模接近150億元，年均增長(zhǎng)速度超過15%。免疫診斷按照方法學(xué)分類主要分為放射免疫、酶聯(lián)免疫、免疫層析和化學(xué)發(fā)光等。免疫層析根據(jù)標(biāo)志物的不同又可以細(xì)分膠體金、熒光免疫、上轉(zhuǎn)發(fā)光等?；瘜W(xué)發(fā)光根據(jù)抗原抗體包被方式不同，可以分為微孔板式和磁微粒管式，其中，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光是國(guó)際主流的最先進(jìn)的化學(xué)發(fā)光技術(shù)。

56、根據(jù)發(fā)光底物不同，磁微粒管式化學(xué)發(fā)光又分為吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光、堿性磷酸酶（ALP）酶促化學(xué)發(fā)光、辣根過氧化氫酶（HRP）酶促化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光。（四）免疫診斷的發(fā)展趨勢(shì)封閉式系統(tǒng)擁有較大優(yōu)勢(shì)，聯(lián)動(dòng)銷售模式成為主流，裝機(jī)量決定了后續(xù)發(fā)展?jié)摿w外診斷產(chǎn)品主要由診斷儀器和診斷試劑構(gòu)成，按照搭配試劑來劃分，可分為開放式系統(tǒng)和封閉式系統(tǒng)。開放式系統(tǒng)所使用的檢測(cè)試劑與設(shè)備之間并無專業(yè)性限制，同一系統(tǒng)適用于不同廠家的試劑，而封閉式系統(tǒng)須搭配專屬試劑才能順利完成檢驗(yàn)。目前，全球主要免疫診斷廠商以封閉式系統(tǒng)為主，一方面由于不同診斷（檢驗(yàn)）方法之間存在一定技術(shù)障礙，另一方面也因?yàn)榉忾]式系統(tǒng)具備穩(wěn)定的質(zhì)量控制水平

57、和較好的持續(xù)盈利能力。隨著體外診斷對(duì)精確度的要求越來越高，儀器和試劑配套使用的專業(yè)性的加強(qiáng)，體外診斷儀器與試劑形成封閉式系統(tǒng)已成為主流?！奥?lián)動(dòng)銷售”模式已成為國(guó)內(nèi)體外診斷公司主流銷售模式。這一模式主要指通過經(jīng)銷商向終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)儀器，從而帶動(dòng)后續(xù)試劑銷售，并降低經(jīng)銷商和醫(yī)院的采購(gòu)成本，實(shí)現(xiàn)多方共贏。儀器占有率提升可以帶動(dòng)試劑銷量增長(zhǎng)，試劑銷售的確定性較強(qiáng)，儀器可以帶動(dòng)同一廠商多種配套試劑的銷售，因此，裝機(jī)量決定了企業(yè)的后續(xù)發(fā)展?jié)摿?。適應(yīng)不同應(yīng)用場(chǎng)景的多樣化需求，兩極化發(fā)展趨勢(shì)明顯依照不同檢測(cè)條件和使用場(chǎng)景，市場(chǎng)終端對(duì)體外診斷產(chǎn)品的需求日益呈現(xiàn)向“全自動(dòng)、高通量、流水線”和“小型、快速、簡(jiǎn)便”兩級(jí)分化的趨勢(shì)。二級(jí)以上醫(yī)院、第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等具備中心實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)技術(shù)人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，日均檢測(cè)樣本量大、檢測(cè)項(xiàng)目多，需要高通量、高效率、高靈敏度的檢測(cè)設(shè)備，因此在這些使用場(chǎng)景中，免疫診斷設(shè)備呈現(xiàn)大型化、高通量、全自動(dòng)、流水線式發(fā)展趨勢(shì)，盡量提高樣本檢測(cè)的自動(dòng)化