XX全國醫(yī)療器械安全知識競賽試題答案

1、XX全國醫(yī)療器械安全知識競賽試題答案一、選擇題1 以下哪項不是醫(yī)療器械：A。血壓計B。裝飾性平光彩色隱形眼鏡。健身器D。避孕套2 醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是。A有效性B安全性便攜性D可及性3 我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度分為類進(jìn)行管理。A 二B三。四D。五4 植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危 險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械按照進(jìn)行 管理。A。第三類醫(yī)療器械 B。第二類醫(yī)療器械。第一類醫(yī)療器械 D。儀器、器具 下列哪項是醫(yī)療器械說明書應(yīng)包含內(nèi)容：A產(chǎn)品名稱B適應(yīng)證或適用范圍。與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容D。生產(chǎn)商名稱和地址6 查看醫(yī)療器械注冊證號能明確哪些信息

2、：A批準(zhǔn)注冊年份B產(chǎn)品管理類別醫(yī)療器械分類編碼D。生產(chǎn)商名稱7 如遇到醫(yī)療器械在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法 行為可以拔打如下電話進(jìn)行舉報。A12331B123061231D12388 欺騙誤導(dǎo)消費者的醫(yī)療器械廣告表現(xiàn)形式主要有：A 利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、 醫(yī)生或患者的名義形象作證明B 含有“最新技術(shù)” 、“最高科學(xué)” 、“最先進(jìn)制”等絕對 化語言和表示。含有“無效退款” 、“保險公司保險”等承諾D。使用過期失效的廣告批準(zhǔn)文號，甚至偽造冒用藥品廣告批準(zhǔn)文號進(jìn)行宣傳9 醫(yī)療器械召回是指按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的 存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢

3、查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟升級、替換、 收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。A醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)B醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械使用單位 D醫(yī)療器械監(jiān)管部門10 使用某種醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害 的，應(yīng)對該醫(yī)療器械進(jìn)行。A 一級召回B二級召回。三級召回 D。四級召回11 家庭自我理療需要注意哪些問題：A、應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士指導(dǎo)下購買。B、嚴(yán)格按照說明書的要求操作。、使用過程中要注意理療的時間要有間隔，強度不能太 大，遇到不懂的問題要及時咨詢專業(yè)人士。D、如有在使用過程中出現(xiàn)明顯的不適感，建議暫停使用，并去醫(yī)療機構(gòu)咨詢調(diào)整方案。12 驗配隱形眼鏡的注意事項：A。隱形眼鏡按照高風(fēng)險醫(yī)

4、療器械進(jìn)行管理，應(yīng)到專業(yè) 醫(yī)療機構(gòu)或獲得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的經(jīng)營企業(yè)進(jìn) 行驗配。B。驗配隱形眼鏡須在專業(yè)人士指導(dǎo)下進(jìn)行。隱形眼鏡的包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)商名稱 和地址。D。隱形眼鏡護(hù)理液也屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械，在包裝上 應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)商名稱和地址。13 配戴隱形眼鏡應(yīng)注意哪些問題：A、接觸鏡片前請務(wù)必清洗雙手，不要留長指甲。B、不要將潤膚液、肥皂等化學(xué)物質(zhì)弄到眼睛里或鏡片 上，最好在化妝前戴入鏡片。、不可戴鏡過夜。D、在配戴中出現(xiàn)畏光，刺痛等不適現(xiàn)象請立即取下鏡 片，到購鏡處或醫(yī)院眼科檢查，并遵從醫(yī)囑。14 使用未經(jīng)注冊的裝飾性彩色平光隱形眼鏡會對眼睛 造成如下傷害：A眼睛

5、被色素層損傷B 縮小視野，造成視覺異常角膜缺氧D 引起角膜感染1 下列哪項是家庭用電子血壓計的特點：A 小巧輕便，便于攜帶。B 使用簡便易掌握。噪聲小，無水銀外漏。D 抗干擾性較強，不易受受檢者的體位、上臂位置和袖帶纏扎部位等因素的影響16 使用電子血壓計的注意事項：A 測量前預(yù)先去洗手間。在進(jìn)食、飲酒、抽煙、運動和 淋浴后，至少等 30 分鐘才開始測量。測量前應(yīng)至少休息 1 分鐘以上，連續(xù)測量時，應(yīng)至少間隔 2 分鐘以上。B 患有嚴(yán)重的血液循環(huán)障礙、血液疾病的患者，請在醫(yī) 生的指導(dǎo)下使用。請勿在血壓計附近使用移動電話或其它發(fā)射電磁場的 裝置。D 依測量結(jié)果自我診斷及治療有風(fēng)險， 應(yīng)遵從醫(yī)生指

6、導(dǎo)。17 使用助聽器需要注意的事項有：A、避免將助聽器置于高溫下。B、避免任何液體進(jìn)入助聽器內(nèi)，而損害其中的零。、避免助聽器掉落地面。D、避免將異物插入助聽器內(nèi)，造成嚴(yán)重的損壞。18 玻璃體溫計的特點有：A示值準(zhǔn)確B穩(wěn)定性高價格低廉 D測量時間短19 選購和使用家用制氧機應(yīng)注意哪些事項：A、應(yīng)在專業(yè)指導(dǎo)下購買和使用。B、家庭輔助治療用制氧機不得用于生命維持或生命保障。、須在醫(yī)生指導(dǎo)下按照處方的每日使用時間和流速使用。D、如果盲目吸氧，有可能對身體造成負(fù)面影響。20 使用血糖儀應(yīng)注意哪些事項：A。在進(jìn)行血糖檢測之前，應(yīng)詳細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書中的 所有信息。B 試紙要避免潮濕，應(yīng)放在干燥、陰涼、避光的

7、地方， 用后密閉保存。避免將儀器存放在可能產(chǎn)生電磁干擾的設(shè)備附近。D。自測用血糖類產(chǎn)品只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的 效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥 物調(diào)整的依據(jù)。二、判斷題1 包裝上標(biāo)注為一次性使用的醫(yī)療器械不能重復(fù)使用。2 醫(yī)療機構(gòu)研制的在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部使用的醫(yī)療器械可以 發(fā)布廣告。3 個人發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事，可以向各級醫(yī)療器械 不良事監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)或者食品藥品監(jiān)管部門報告。4 消費者網(wǎng)上購買醫(yī)療器械時，要查看網(wǎng)站首頁的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號碼。醫(yī)療器械廣告可以用專家、機構(gòu)作形象作證明。6 使用家用醫(yī)療器械前需要仔細(xì)閱讀說明書，并按照說 明書的要求操作。7 醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨醫(yī)療器械產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以 指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文。8 頸椎牽引器并非人人適用，更不可隨意使