手術室植入物管理制度及流程_第1頁
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文檔簡介

1、手術室植入物管理制度（1）所有植入物使用必須符合醫(yī)療器械和藥品準入制度及相關規(guī)定。建立外來器械及 手術植入物的管理制度，所有植入物必須是國家批準的人工假體，同時必須具備法人營業(yè) 執(zhí)照，醫(yī)療器械生產企業(yè)生產的許可證或經營許可證，產品注冊證，稅務登記證。（2）外來器械（包括廠商提供骨科植入物專用手術器械）必須在手術開始前的24 小時前送到供應室，供應室接到器械后必須重新清洗，包裝，滅菌。（3）植入物的每一滅菌循環(huán)，應在生物監(jiān)測結果出來，且為陰性時方可使用。（4）一般情況下快速滅菌，等離子滅菌均不能用于植入物滅菌。當出現緊急情況（如突發(fā) 性創(chuàng)傷性病人需要骨釘，鋼板等）時應記錄備案后，才能在生物監(jiān)測結

2、果出來前使用植入 物，待監(jiān)測結果出來后也需追蹤記錄在案，記錄保證完全的追溯性。在生物監(jiān)測結果出來 前使用植入物應視為特例，而不是操作常規(guī)。對緊急情況必須分析提前使用原因和填寫改 進措施，以便日后改善。（5）植入物使用記錄應可追溯到產品名稱、型號、數量、生產廠商、供應商。以上資料一 式兩份，一份留病歷（粘貼在手術護理安全核查單或其它指定位置），另一份保存于 科室。（6）可吸收植入物， 每包裝只可一次使用， 開包后未用或用后剩余部分， 不可再包裝使用。 例如：可吸收吻合器，可吸收閉合夾。手術室外來器械、植入物管理流程術前一天，由科主任向藥劑科提出器械使用申請同時將手術通知單和所需器械清單送到手術室及供應室。通知相應的器械供應商檢查植入型器械符合生物監(jiān)測供應室護士接到器械后，再次確認外來器械信息，專人清洗打包消毒術后，植入物使用記錄應可追溯到產品名稱、型號、數量、生產廠商、供應商。以上資料 一式兩份，一份留病歷（粘貼在手術護理記錄單或其它指定位置），另一份保存于藥 劑科。外來器械由手術室護士簽字后送往供應室清洗消

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