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文檔簡介

1、醫(yī) 料推薦早早孕檢查操作規(guī)程sop一、項(xiàng)目名稱 ：早早孕檢測二、方法：金標(biāo)抗體檢測法三、 原理：兩個(gè)抗人 hCG 單克隆抗體，一個(gè)抗體吸附于硝酸纖維素薄膜（ NC 膜）上，加一個(gè)抗體結(jié)合于金溶膠顆粒表面。尿液中 hCG 先與 NC 膜上的抗體結(jié)合 ,然后再與金標(biāo)單抗結(jié)合 ,然后再與金標(biāo)單抗溶液反應(yīng) ,于是形成抗體 - hCG - 金標(biāo)抗體的夾心式復(fù)合物 ,顯現(xiàn)出紅杠或紅色的金色斑點(diǎn)。四、試劑：人絨毛膜促性腺激素診斷試劑（膠體金法）藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司產(chǎn)品代碼： 3231111A規(guī)格： 100 袋/ 盒五、儀器：手工法六、操作：用取樣管取 3 滴尿樣于加樣孔中，將試劑盒平放 15 分鐘

2、，觀察結(jié)果。七、參考范圍 ：陰性、陽性八、病人準(zhǔn)備及標(biāo)本要求：1應(yīng)取新鮮尿液，以晨尿?yàn)橐恕?使用一次性清潔容器。3尿液標(biāo)本應(yīng)避免經(jīng)血、白帶、精液、糞便等混入。4標(biāo)本留取后應(yīng)及時(shí)送檢。夏季1 小時(shí)內(nèi)，冬季 2 小時(shí)內(nèi)九、結(jié)果判斷 ：1醫(yī) 料推薦陽性：測試條上、下兩端先后出現(xiàn)工色反應(yīng)線。弱陽性：測試條顯色線顏色淺于或等于對照線。強(qiáng)陽性：測試條檢測線顏色深于對照線。陰性 ：測試條上端僅有一條紅色對照線。無效：測試條上下現(xiàn)兩端均無紅色反應(yīng)線出現(xiàn)，表示測試失敗或測試條失效。15 分鐘后，顯示結(jié)果無臨床意義 。十、臨床意義 ：1、本試驗(yàn)主要用于妊娠的診斷，受孕 2-6 天即可呈陽性。2、用于與妊娠相關(guān)疾病和腫瘤的診斷和鑒別診斷。3、 過期流產(chǎn)或不完全流產(chǎn)， 子宮內(nèi)仍有活胎盤組織時(shí)， 本試驗(yàn)仍呈陽性。4、 人工流產(chǎn)后，如果仍呈陽性，提示宮內(nèi)尚有殘存的胚胎組織。5、 宮外孕時(shí)， hCG 低于正常妊娠 ,僅有 60% 陽性 .十一、注意事項(xiàng) ：1、室溫（ 4-30 ）避光密封干燥貯存，切勿冰凍。2、測試卡從冰箱中取出后復(fù)溫再開封使用。3、注意失效期。十二、參考文獻(xiàn)：1. 全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程（第 3 版

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