2016版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則釋義_第1頁(yè)
2016版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則釋義_第2頁(yè)
2016版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則釋義_第3頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

1、主講人:主講人: 晨晨 光光 2016年版 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及釋義國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及釋義 和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理要求的通知和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理要求的通知 國(guó)認(rèn)實(shí)國(guó)認(rèn)實(shí)201620163333號(hào)號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門),各直屬各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門),各直屬 檢驗(yàn)檢疫局,各國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)行業(yè)評(píng)審組,中國(guó)合格評(píng)定檢驗(yàn)檢疫局,各國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)行業(yè)評(píng)審組,中國(guó)合格評(píng)定 國(guó)家認(rèn)可中心:國(guó)家認(rèn)可中心: 2015 2015年年7 7月月2929

2、日,我委印發(fā)了國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)日,我委印發(fā)了國(guó)家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于印發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求的通知(國(guó)認(rèn)實(shí)資質(zhì)認(rèn)定配套工作程序和技術(shù)要求的通知(國(guó)認(rèn)實(shí)201520155050號(hào)),號(hào)), 該通知明確了相關(guān)文件試行期一年。經(jīng)試行及修訂,現(xiàn)正式印發(fā)檢驗(yàn)該通知明確了相關(guān)文件試行期一年。經(jīng)試行及修訂,現(xiàn)正式印發(fā)檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及釋檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及釋 義和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理要求等義和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理要求等3 3份文件。請(qǐng)各有關(guān)份文件。請(qǐng)各有關(guān) 單位遵照?qǐng)?zhí)行,特此通知。

3、單位遵照?qǐng)?zhí)行,特此通知。 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委國(guó)家認(rèn)監(jiān)委 2016 2016年年5 5月月3131日日 一、一、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則新版本特色檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則新版本特色 1、2015年年7月月29日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布了新版的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布了新版的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn) 則(試行版),該準(zhǔn)則對(duì)原實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則進(jìn)行了顛覆性的改則(試行版),該準(zhǔn)則對(duì)原實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則進(jìn)行了顛覆性的改 變。變。 2、經(jīng)過(guò)近一年的試運(yùn)行以及大家的分析總結(jié),、經(jīng)過(guò)近一年的試運(yùn)行以及大家的分析總結(jié),2016年年6月月2日國(guó)家認(rèn)監(jiān)委現(xiàn)正式日國(guó)家認(rèn)監(jiān)委現(xiàn)正式 印發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)

4、認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(正式版),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)印發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(正式版),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn) 定評(píng)審準(zhǔn)則定評(píng)審準(zhǔn)則2016正式版在章節(jié)編排上與正式版在章節(jié)編排上與2015試行版完全一致,均由試行版完全一致,均由“總則總則”、 “參考文件參考文件”、“術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義”、“評(píng)審要求評(píng)審要求”等四個(gè)部分構(gòu)成。但在內(nèi)容上等四個(gè)部分構(gòu)成。但在內(nèi)容上 卻有了非常大的調(diào)整。卻有了非常大的調(diào)整。 3、2016新版準(zhǔn)則在條文表述方面更為簡(jiǎn)練和連貫,并延續(xù)了國(guó)家法律法規(guī)的一新版準(zhǔn)則在條文表述方面更為簡(jiǎn)練和連貫,并延續(xù)了國(guó)家法律法規(guī)的一 貫語(yǔ)言風(fēng)格,這也是這次變更的最大亮點(diǎn)。貫語(yǔ)言風(fēng)格,這也是這次

5、變更的最大亮點(diǎn)。 4、2016新版準(zhǔn)則內(nèi)容上力爭(zhēng)擺脫新版準(zhǔn)則內(nèi)容上力爭(zhēng)擺脫iso/iec17025:2015檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能 力認(rèn)可準(zhǔn)則過(guò)于細(xì)化的表述方式,但為了便于理解,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委同時(shí)印發(fā)了力認(rèn)可準(zhǔn)則過(guò)于細(xì)化的表述方式,但為了便于理解,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委同時(shí)印發(fā)了 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則釋義進(jìn)行具體的解釋。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則釋義進(jìn)行具體的解釋。 1 1、 總則總則 共共3 3條未變。明確了本準(zhǔn)則制定條未變。明確了本準(zhǔn)則制定的的目的、用途、以及目的、用途、以及 要求,闡述了資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則,并強(qiáng)調(diào)針對(duì)不同要求,闡述了資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則,并強(qiáng)調(diào)針對(duì)不同

6、行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性,應(yīng)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性,應(yīng)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上, 制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求,一并作為評(píng)審依據(jù)的規(guī)定。制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求,一并作為評(píng)審依據(jù)的規(guī)定。 二、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則新舊版本的異同二、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則新舊版本的異同 2、 參考文件參考文件 列出了制定本準(zhǔn)則參考和依據(jù)的法規(guī)性文件及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),列出了制定本準(zhǔn)則參考和依據(jù)的法規(guī)性文件及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),2015版是版是 8項(xiàng),項(xiàng),2016版是版是9項(xiàng)項(xiàng)。 gb/t 19001質(zhì)量管理體系 要求是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了 質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,

7、也可用于認(rèn)證或合同目的,是質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的,是 質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。引入該參考文件,質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。引入該參考文件,著重強(qiáng)著重強(qiáng) 化了實(shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人的責(zé)任以及內(nèi)審和管理評(píng)審的策劃與實(shí)施等?;藢?shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人的責(zé)任以及內(nèi)審和管理評(píng)審的策劃與實(shí)施等。 2. 2. 參考文件參考文件 1 1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 2 2) gb/t 27000 gb/t 27000合格評(píng)定合格評(píng)定 詞匯和通用原則詞匯和通用原則 3 3) gb/t 19001 gb/t 19001質(zhì)量管理體系

8、質(zhì)量管理體系 要求要求 4 4) gb/t 31880 gb/t 31880檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求 5 5) gb/t 27025 gb/t 27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 6 6) gb/t 27020 gb/t 27020合格評(píng)定合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求 7 7) gb19489 gb19489 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求生物安全通用要求 8 8) gb/t 22576 gb/t 22576醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求 9 9) jjf1001 jjf1001

9、 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義 3 3、術(shù)語(yǔ)和定義(術(shù)語(yǔ)和定義(3 3個(gè)關(guān)鍵詞)個(gè)關(guān)鍵詞) (1 )資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定:國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 (市場(chǎng)監(jiān)督管理部門市場(chǎng)監(jiān)督管理部門)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。 (2 ) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu):依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器

10、 設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象 進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。 (3 )資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審:國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督 部門依據(jù)中華人民共和國(guó)行政許可法的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)部門依據(jù)中華人民共和國(guó)行政許可法的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù) 評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力基本條件和技術(shù)能力是否符合是否符合 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資

11、質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和評(píng)審補(bǔ)充要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。所進(jìn)行的審查和考核。 前二條內(nèi)容完全一致,前二條內(nèi)容完全一致, 第三條:第三條:1 1、新版準(zhǔn)則中增加了、新版準(zhǔn)則中增加了“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力”表述,明確了評(píng)價(jià)許可的表述,明確了評(píng)價(jià)許可的 核心內(nèi)容;核心內(nèi)容; 2 2、新版準(zhǔn)則中增加了、新版準(zhǔn)則中增加了“評(píng)審補(bǔ)充要求評(píng)審補(bǔ)充要求”表述,強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系不僅要能滿表述,強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系不僅要能滿 足基本準(zhǔn)則要求,還應(yīng)滿足行業(yè)特殊要求。足基本準(zhǔn)則要求,還應(yīng)滿足行業(yè)特殊要求。 4 4、評(píng)審要求評(píng)

12、審要求 依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第九條規(guī)定了申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第九條規(guī)定了申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的基本條件,包括檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的基本條件,包括“組織組織”、“人員人員”、“工作場(chǎng)所與環(huán)境工作場(chǎng)所與環(huán)境” 、“設(shè)備設(shè)施設(shè)備設(shè)施”、“管理體系管理體系”以及有關(guān)涉及的以及有關(guān)涉及的“特殊要求特殊要求”等六個(gè)方面,簡(jiǎn)稱等六個(gè)方面,簡(jiǎn)稱 5+15+1要求。要求。20152015版共版共6565條條6969項(xiàng),項(xiàng),20162016新版共新版共5050條。條。 取消了取消了2015舊版準(zhǔn)則中舊版準(zhǔn)則中帶有帶有號(hào)的號(hào)的條文條文共共2020項(xiàng)。項(xiàng)。 評(píng)審要

13、求評(píng)審要求2015版版2016版版 4.1組織4.1.1-4.1.6(6)4.1.1-4.1.5(5) 4.2人員4.2.1-4.2.12(12)4.2.1-4.2.7(7) 4.3工作場(chǎng)所與環(huán)境4.3.1-4.3.4(4)4.3.1-4.3.4(4) 4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1-4.4.9(9)4.4.1-4.4.6(6) 4.5管理體系4.5.1-4.5.33(37)*4.5.1-4.5.27(27) 4.6特殊要求1(1)1(1) 合計(jì)65(69)50(50) 表:2015版和2016版“評(píng)審準(zhǔn)則-評(píng)審要求條款”區(qū)別 * 其中:4.5.17包括4.5.17.14.5.17.5即5項(xiàng) 201

14、6年版 1 1、總、總 則則 1. 總則 1.1 為實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法相關(guān)要求,開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng) 審,制定本準(zhǔn)則。 1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi),向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資 質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。 1.3 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。 【條文解釋】 1、編制目的。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn) 定管理辦法第九條“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件”的要求,為 開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審而編制。

15、 2、適用范圍。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則適用于在中華人民共和國(guó)境 內(nèi),對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。 3、補(bǔ)充要求。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)會(huì)同相關(guān)部門,針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng) 域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求,評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則 一并作為評(píng)審依據(jù)。 【條文解釋】【條文解釋】 編制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的參考文件有編制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的參考文件有9 9份,這份,這9 9份參考文件份參考文件 不構(gòu)成評(píng)審準(zhǔn)則要求,作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。不構(gòu)成評(píng)審準(zhǔn)則要求,作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。 2 2

16、、參考文件、參考文件 2. 參考文件 1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 2) gb/t 27000合格評(píng)定 詞匯和通用原則 3) gb/t 19001質(zhì)量管理體系 要求 4) gb/t 31880檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求 5) gb/t 27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 6) gb/t 27020合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求 7) gb19489 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求 8) gb/t 22576醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求 9) jjf1001 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義 【條文解釋】【條文解釋】 1 1、資質(zhì)認(rèn)定:是國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的一項(xiàng)行政許可制度,、資質(zhì)認(rèn)定:

17、是國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的一項(xiàng)行政許可制度, 依據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、依據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、 中華人民共和國(guó)食品安全法、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例和醫(yī)療中華人民共和國(guó)食品安全法、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例和醫(yī)療 器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)設(shè)立和實(shí)施。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)設(shè)立和實(shí)施。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門)在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場(chǎng)監(jiān)督管理部門)在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下, 按照標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)

18、檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符按照標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符 合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。 3 3、術(shù)語(yǔ)和定義、術(shù)語(yǔ)和定義 3. 術(shù)語(yǔ)和定義 3.1資質(zhì)認(rèn)定 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和 標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定 要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。 【條文解釋】【條文解釋】 2 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu):本評(píng)審準(zhǔn)則所稱的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是對(duì)從事檢驗(yàn)、檢測(cè)和、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu):本評(píng)審準(zhǔn)則所稱的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是對(duì)從事檢驗(yàn)、檢測(cè)和 檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)機(jī)構(gòu)的總稱。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定后,可

19、根據(jù)自身業(yè)務(wù)特檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)機(jī)構(gòu)的總稱。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定后,可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特 點(diǎn),對(duì)外出具檢驗(yàn)、檢測(cè)或者檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、證書。點(diǎn),對(duì)外出具檢驗(yàn)、檢測(cè)或者檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、證書。 一般來(lái)講,向社會(huì)只出具具有證明作用的數(shù)據(jù),不出具符合性判定結(jié)果的機(jī)構(gòu),視為一般來(lái)講,向社會(huì)只出具具有證明作用的數(shù)據(jù),不出具符合性判定結(jié)果的機(jī)構(gòu),視為 檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。 向社會(huì)既出具具有證明作用的數(shù)據(jù),又出具符合性判定結(jié)果的機(jī)構(gòu),視為向社會(huì)既出具具有證明作用的數(shù)據(jù),又出具符合性判定結(jié)果的機(jī)構(gòu),視為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 3.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)

20、境設(shè)施等技術(shù)條 件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組 織。 3.3 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國(guó) 行政許可法的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),組織評(píng)審人員, 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審 準(zhǔn)則和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。 【條文解釋】【條文解釋】 3 3、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審:國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審:國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門 (市場(chǎng)監(jiān)督管理部門)組織評(píng)審人員,依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(市場(chǎng)監(jiān)督管

21、理部門)組織評(píng)審人員,依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 和評(píng)審補(bǔ)充要求,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實(shí)施的評(píng)審活動(dòng)。和評(píng)審補(bǔ)充要求,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實(shí)施的評(píng)審活動(dòng)。 3.3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義 4評(píng)審要求 4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。 【條文解釋】【條文解釋】 本條款是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求。本條款是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求。 簡(jiǎn)稱為簡(jiǎn)稱為“組織組織”要求:內(nèi)容由原先的要求:內(nèi)容由原先的6 6條調(diào)整為條調(diào)整為5 5條,條,4.1.1-4.1.54.1.1-4.1.5 4.4.評(píng)審要求評(píng)審要求-4.1組織組

22、織 4.4.評(píng)審要求評(píng)審要求-4.1-4.1組織組織 4.1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對(duì)其出具的檢驗(yàn) 檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。 【條文解釋】【條文解釋】 1 1、依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會(huì)團(tuán)體法人。、依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會(huì)團(tuán)體法人。 其他組織包括取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特其他組織包括取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu)、特 殊普通合伙檢驗(yàn)檢測(cè)企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)、經(jīng)核準(zhǔn)殊普

23、通合伙檢驗(yàn)檢測(cè)企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)、經(jīng)核準(zhǔn) 登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。 法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊(cè)文件,其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊(cè)文件,其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng) 范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述,不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述,不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。 生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè) 出資

24、設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。 2 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的第一責(zé)任人,應(yīng)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的第一責(zé)任人,應(yīng)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù) 據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢 測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回 報(bào)告或證書的后果,并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)

25、規(guī)定的,需承報(bào)告或證書的后果,并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,需承 擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 3 3、非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律、非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律 責(zé)任的實(shí)體,該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。申責(zé)任的實(shí)體,該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。申 請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法 人授權(quán)文件。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢人授權(quán)文

26、件。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢 驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的,應(yīng)由法定代表人對(duì)最高管理者進(jìn)行授權(quán)。驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的,應(yīng)由法定代表人對(duì)最高管理者進(jìn)行授權(quán)。 4.4.評(píng)審要求評(píng)審要求-4.1-4.1組織組織 【條文解釋】【條文解釋】 1 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成,并通過(guò)組織結(jié)構(gòu)圖來(lái)表述。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成,并通過(guò)組織結(jié)構(gòu)圖來(lái)表述。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。檢測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。 2 2、質(zhì)量管理、質(zhì)量管理: :是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

27、進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì) 量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等,質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理,量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等,質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理, 規(guī)范行政管理。規(guī)范行政管理。 3、技術(shù)管理、技術(shù)管理:是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從識(shí)別客戶需求開始,將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過(guò)程輸入,利是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從識(shí)別客戶需求開始,將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過(guò)程輸入,利 用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果,用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)

28、活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果, 形成檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告或證書的全流程管理。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)支持活動(dòng),如儀器設(shè)備、形成檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告或證書的全流程管理。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)支持活動(dòng),如儀器設(shè)備、 試劑和消費(fèi)性材料的采購(gòu),儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。試劑和消費(fèi)性材料的采購(gòu),儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。 4、行政管理:是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財(cái)務(wù)的、行政管理:是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財(cái)務(wù)的 支持和內(nèi)外部保障等。支持和內(nèi)外部保障等。 5、技術(shù)管理是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作的主線,質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障,行政管理

29、是技術(shù)、技術(shù)管理是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作的主線,質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障,行政管理是技術(shù) 管理資源的支撐。管理資源的支撐。 4.4.評(píng)審要求評(píng)審要求-4.1-4.1組織組織 4.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。 4.4.評(píng)審要求評(píng)審要求-4.1-4.1組織組織 4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法 規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承 擔(dān)社會(huì)責(zé)任。 【條文解釋】【條文解釋】 1 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú)遵守國(guó)家相關(guān)法律法

30、規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨(dú) 立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。” 2 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求(、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求(gb/t31880gb/t31880)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了開展檢)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出了開展檢 驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)誠(chéng)信的基本要求,建議檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參考使用。驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)誠(chéng)信的基本要求,建議檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參考使用。 4.4.評(píng)審要求評(píng)審要求-4.1-4.1組織組織 4.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部 的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響

31、,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可 追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。 【條文解釋】【條文解釋】 1 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正和誠(chéng)信的程序,以識(shí)別影響公正和誠(chéng)信的因素,、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正和誠(chéng)信的程序,以識(shí)別影響公正和誠(chéng)信的因素, 并消除或最大化減少該因素對(duì)公正和誠(chéng)信的影響。并消除或最大化減少該因素對(duì)公正和誠(chéng)信的影響。 2 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠(chéng)信地從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠(chéng)

32、信地從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員 與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗(yàn)與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗(yàn) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?,能?dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?,能?dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng), ,確保檢確保檢 驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。 3 3、若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門,從事與其承擔(dān)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的研究、若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門,從

33、事與其承擔(dān)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的研究、 開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé),確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)不受其所屬開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé),確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)不受其所屬 單位其他部門的影響,保持獨(dú)立和公正。單位其他部門的影響,保持獨(dú)立和公正。 4 4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。 4.4.評(píng)審要求評(píng)審要求-4.1-4.1組織組織 4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該

34、程序應(yīng)包括保護(hù)電子 存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó) 家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。 【條文解釋】【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán),應(yīng)制定有關(guān)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán),應(yīng)制定有關(guān) 措施,并有效實(shí)施,以保證客戶的利益不被侵害。措施,并有效實(shí)施,以保證客戶的利益不被侵害。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù) 信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或

35、證書等環(huán)節(jié),應(yīng)執(zhí)行保密措施。信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等環(huán)節(jié),應(yīng)執(zhí)行保密措施。 3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù)、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有義務(wù)保護(hù) 客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán),必要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán),必要時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的信息,以及來(lái)自監(jiān)管部門和投訴人的信息承應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的信息,以及來(lái)自監(jiān)管部門和投訴人的信息承 擔(dān)保護(hù)責(zé)任。擔(dān)保護(hù)責(zé)任。 4、除非法律法規(guī)有特殊要求,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí)

36、,應(yīng)征、除非法律法規(guī)有特殊要求,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí),應(yīng)征 得客戶同意。得客戶同意。 4.評(píng)審要求-4.2人員 4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。 【條文解釋】【條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員, 應(yīng)建立和保持人員管理程序。應(yīng)建立和保持人員管理程序。 簡(jiǎn)稱為簡(jiǎn)稱為“人員人員”要求,內(nèi)容由原先的要求,內(nèi)容由原先的12條調(diào)整為條調(diào)整為7條,條,4.2.1-4.2.7 4.評(píng)審要求-4.2人員 4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程

37、序,對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保 持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系,明確技術(shù)人員和管理 人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系,使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源,履 行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。 【條文解釋】【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序,該管理程序應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的資、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序,該管理程序應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的資 格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立 勞動(dòng)或錄用關(guān)系,對(duì)技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)

38、、任職要求和工作關(guān)系予以勞動(dòng)或錄用關(guān)系,對(duì)技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以 明確,使其與崗位要求相匹配,并有相應(yīng)權(quán)力和資源,確保管理體系運(yùn)行。明確,使其與崗位要求相匹配,并有相應(yīng)權(quán)力和資源,確保管理體系運(yùn)行。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和 結(jié)果所需的技術(shù)人員(檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員)和管理人員結(jié)果所需的技術(shù)人員(檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員)和管理人員 (對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員,包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)(對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有

39、管理職責(zé)的人員,包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé) 人等)。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景人等)。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景 和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。 4.評(píng)審要求-4.2人員 4.2.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:負(fù)責(zé)管理體 系的建立和有效運(yùn)行;確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的 全過(guò)程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;滿足相

40、關(guān)法律法規(guī)要 求和客戶要求;提升客戶滿意度;運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì) 量管理體系的管理評(píng)審。 【條文解釋】【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)對(duì)管理體系全面負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)對(duì)管理體系全面負(fù)責(zé),承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。,承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。 最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求; 提升客戶滿意度;運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理提升客戶滿意度;運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇;組織質(zhì)量管理 體系的管理評(píng)審。體系的管理

41、評(píng)審。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);確保管理體系要求 融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程;確保管理體系所需的資源;確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié) 果。果。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,配備適宜的資源,、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,配備適宜的資源, 并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制。并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制。 4.評(píng)審要求-4.2人員 【條文解釋】【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。、

42、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人,也可以是多人技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人,也可以是多人, 以覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱以覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱 或者同等能力,勝任所承擔(dān)的工作。以下情況可視為同等能力:或者同等能力,勝任所承擔(dān)的工作。以下情況可視為同等能力: a) 博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專 業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;年及以

43、上; b) 大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上;年及以上; c) 大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。年及以上。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力,確保管理體系在任何時(shí)候都、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力,確保管理體系在任何時(shí)候都 能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸 和溝通。和溝通。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量

44、負(fù)責(zé)人的職責(zé)。、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。 4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)的代、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等)的代 理人,以便其因各種原因不在崗位時(shí),有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力,以確保檢驗(yàn)檢測(cè)理人,以便其因各種原因不在崗位時(shí),有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力,以確保檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。 4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù) 責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)

45、指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 4.評(píng)審要求-4.2人員 【條文解釋】【條文解釋】 1 1、授權(quán)簽字人是由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,在其資質(zhì)認(rèn)、授權(quán)簽字人是由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,在其資質(zhì)認(rèn) 定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的人員。定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的人員。 2 2、授權(quán)簽字人應(yīng):、授權(quán)簽字人應(yīng): a a)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn))熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn) 定評(píng)審準(zhǔn)則及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求;定評(píng)審準(zhǔn)則及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求; b b)具備從事

46、相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)的工作經(jīng)歷,掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù),)具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)的工作經(jīng)歷,掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù), 熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范;熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范; c c)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序,具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序,具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷 能力;能力; d d)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán);)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán); e e)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽

47、字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。 3 3、非授權(quán)簽字人不得對(duì)外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)、非授權(quán)簽字人不得對(duì)外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán) 簽字人的代理人員。簽字人的代理人員。 4.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)資 質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。 4.評(píng)審要求-4.2人員 【條文解釋】【條文解釋】 1 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào) 告或證書以及提出意見和解釋的

48、人員,按其崗位任職要求,根據(jù)相應(yīng)的教育、告或證書以及提出意見和解釋的人員,按其崗位任職要求,根據(jù)相應(yīng)的教育、 培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰,如進(jìn)行某一培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰,如進(jìn)行某一 項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等,應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等,應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域 并得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。并得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。 2 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的監(jiān)督員檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢 驗(yàn)檢測(cè)

49、目的、程序、方法和能夠評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果;應(yīng)按計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和能夠評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果;應(yīng)按計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員 進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定其培訓(xùn)需進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定其培訓(xùn)需 求,監(jiān)督記錄應(yīng)存檔,監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評(píng)審。求,監(jiān)督記錄應(yīng)存檔,監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評(píng)審。 4.2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提 出意見和解釋的人員,依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。 應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工

50、進(jìn)行監(jiān)督。 4.2 人員人員 4.2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo) ,明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng) 適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。 【條文解釋】【條文解釋】 1 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對(duì)人員教育和培訓(xùn)要求,并制定滿、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對(duì)人員教育和培訓(xùn)要求,并制定滿 足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要,也要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)人員以及其他與檢驗(yàn)檢測(cè)活當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要,也要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)人員

51、以及其他與檢驗(yàn)檢測(cè)活 動(dòng)相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評(píng)價(jià)的結(jié)果。動(dòng)相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評(píng)價(jià)的結(jié)果。 2 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以通過(guò)實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以通過(guò)實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制 結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督 評(píng)價(jià)和管理評(píng)審等多種方式對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并持續(xù)改進(jìn)評(píng)價(jià)和管理評(píng)審等多種方式對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),并持續(xù)改進(jìn) 培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。 4.評(píng)審要求-4.2人員 4.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技

52、術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培 訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。 【條文解釋】【條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告 或證書以及提出意見和解釋等工作的人員,在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授或證書以及提出意見和解釋等工作的人員,在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授 權(quán),建立并保留所有技術(shù)人員的檔案,應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、權(quán),建立并保留所有技術(shù)人員的檔案,應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、 教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期

53、。 4.評(píng)審要求評(píng)審要求-4.3 工作場(chǎng)所與工作場(chǎng)所與環(huán)境 4.3具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。 【條文解釋】【條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的工作場(chǎng)所,并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的工作場(chǎng)所,并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī) 范和程序,識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的環(huán)境條件,并對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行控制。范和程序,識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的環(huán)境條件,并對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行控制。 簡(jiǎn)稱為簡(jiǎn)稱為“工作場(chǎng)所與環(huán)境工作場(chǎng)所與環(huán)境”要求,條款內(nèi)容維持不變,要求,條款內(nèi)容維持不變,4.3.1-4.3.44.3.1-4.3.4 4.評(píng)審要求評(píng)審要求-4.3 工作場(chǎng)所與工作場(chǎng)所與環(huán)境 4.3

54、.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所, 包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。 【條文解釋】【條文解釋】 1 1、固定的場(chǎng)所:指不隨檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)而變更,且不可移動(dòng)的開展檢驗(yàn)檢測(cè)活、固定的場(chǎng)所:指不隨檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)而變更,且不可移動(dòng)的開展檢驗(yàn)檢測(cè)活 動(dòng)的場(chǎng)所。動(dòng)的場(chǎng)所。 2 2、臨時(shí)的場(chǎng)所、臨時(shí)的場(chǎng)所: :指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)需要,臨時(shí)建立的工作場(chǎng)所指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)需要,臨時(shí)建立的工作場(chǎng)所 (例如對(duì)公共場(chǎng)所和作業(yè)場(chǎng)所環(huán)境的噪聲檢驗(yàn)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng);在高速公路施工階(例如對(duì)公共場(chǎng)所和作業(yè)場(chǎng)所環(huán)境的噪聲檢驗(yàn)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng);在高速公路施工階 段和橋梁通

55、車前所建立的檢驗(yàn)檢測(cè)臨時(shí)場(chǎng)所)。段和橋梁通車前所建立的檢驗(yàn)檢測(cè)臨時(shí)場(chǎng)所)。 3 3、可移動(dòng)的場(chǎng)所、可移動(dòng)的場(chǎng)所: :指利用汽車、動(dòng)車和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施,可在移指利用汽車、動(dòng)車和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施,可在移 動(dòng)中實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)的場(chǎng)所。動(dòng)中實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)的場(chǎng)所。 4 4、多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所(多場(chǎng)所)、多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所(多場(chǎng)所): :指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上地址不同的檢指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上地址不同的檢 驗(yàn)檢測(cè)工作場(chǎng)所。驗(yàn)檢測(cè)工作場(chǎng)所。 5 5、工作場(chǎng)所性質(zhì)包括:、工作場(chǎng)所性質(zhì)包括:自有產(chǎn)權(quán)、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃等,應(yīng)有相自有產(chǎn)權(quán)、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃等,應(yīng)有相 關(guān)的證明

56、文件。關(guān)的證明文件。 4.評(píng)審要求評(píng)審要求-4.3 工作場(chǎng)所與工作場(chǎng)所與環(huán)境 4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求,以確保環(huán) 境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。 【條文解釋】【條文解釋】 1 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需的環(huán)境條件,當(dāng)環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需的環(huán)境條件,當(dāng)環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量 有影響時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施,有影響時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施, 確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)

57、效,或不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效,或不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影 響。響。 2 2、在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)予以特別、在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),應(yīng)予以特別 關(guān)注,必要時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄,以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢關(guān)注,必要時(shí),應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄,以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢 測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。 4.評(píng)審要求評(píng)審要求-4.3 工作場(chǎng)所與工作場(chǎng)所與環(huán)境 4.3.3 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè) 結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄

58、環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開展時(shí), 應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。 【條文解釋】【條文解釋】 1 1、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求,以及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求,以及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境 條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。 2 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識(shí)別,根據(jù)識(shí)別結(jié)果采取、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識(shí)別,根據(jù)識(shí)別結(jié)果采取 相應(yīng)的措施。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、相應(yīng)的措施。

59、對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、 聲級(jí)和振級(jí)等予以重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。聲級(jí)和振級(jí)等予以重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。 3 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí),需停止檢驗(yàn)檢、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí),需停止檢驗(yàn)檢 測(cè),并經(jīng)有效處置后,方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。測(cè),并經(jīng)有效處置后,方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。 4.評(píng)審要求評(píng)審要求-4.3 工作場(chǎng)所與工作場(chǎng)所與環(huán)境 4.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考 慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離, 應(yīng)采取措施

60、以防止干擾或者交叉污染,對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn) 入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。 【條文解釋】【條文解釋】 1 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的安全和環(huán)境的評(píng)價(jià),對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的安全和環(huán)境的評(píng)價(jià), 應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。 2 2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作,出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作,出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì) 相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施消除影響,相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施消除影響,防止干擾或者交叉污

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