HIV抗體快速檢測SOP

1、HIV抗體快速檢測SOP文件科室： 檢驗(yàn)科第一部分工作制度2實(shí)驗(yàn)室工作制度2HIV標(biāo)本采集與接收登記制度 3艾滋病實(shí)驗(yàn)室保密制度 3艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室常規(guī)消毒清理工作制度 4差錯(cuò)事故處理制度 5報(bào)告單簽發(fā)審核制度 6設(shè)備管理制度7試劑管理制度8艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)制度 9艾滋病病毒職業(yè)暴露預(yù)防處理方案 10第二部分標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程13第一章樣品采集與處理13第二章標(biāo)準(zhǔn)操作程序15第三章結(jié)果報(bào)告與注意事項(xiàng) 16第三部分流程圖18一、HIV抗體快速檢測流程圖 18二、暴露級別的評估21-22 -第一部分工作制度實(shí)驗(yàn)室工作制度1. 室內(nèi)應(yīng)經(jīng)常保持整潔，各種儀器設(shè)備要安裝適當(dāng)，器皿試劑擺放整齊，標(biāo)志 清

2、晰，有良好的通風(fēng)設(shè)備。2. 實(shí)驗(yàn)室工作人員工作時(shí)一律穿制服，保持衣帽整潔，試驗(yàn)過程中應(yīng)專心致志、 認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅(jiān)守工作崗位，不得隨意串崗、閑談，保持實(shí)驗(yàn)室安靜，下班離 開實(shí)驗(yàn)室前要檢查并關(guān)好水、電、門、窗等，注意實(shí)驗(yàn)室安全。3. 認(rèn)真開展實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作，儀器設(shè)備應(yīng)定期保養(yǎng)，有溫度記錄，檢測標(biāo) 本的保存要求符合規(guī)范要求。4. 實(shí)驗(yàn)室不得放置與測試無關(guān)的物品，水、溫、濕度、光照、防震、防塵、防 噪聲等，環(huán)境必須符合實(shí)驗(yàn)室的工作要求。5. 實(shí)驗(yàn)和樓道內(nèi)必須配置足夠的安全防火措施，并定期檢查保養(yǎng)。6. 對不同屬性、品種和含量水平的試樣，應(yīng)有足夠的試驗(yàn)區(qū)域，予以分離檢驗(yàn), 尤其是已知具有生物危害的試樣

3、必須分離檢驗(yàn)。防止損害工作人員健康和污 染環(huán)境。7. 與檢驗(yàn)無關(guān)人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，外單位人員聯(lián)系工作，一律在辦公室接待。8. 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場和用品，對染菌帶毒的器具廢棄物應(yīng)嚴(yán)格 進(jìn)行消毒無菌處理。9. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙、用餐和進(jìn)食。HIV標(biāo)本采集與接收登記制度1、采樣前和接收標(biāo)本時(shí)應(yīng)核對病人身份，嚴(yán)格執(zhí)行查對制度。2、采血時(shí)應(yīng)戴好手套、帽子、口罩。3、HIV標(biāo)本采集應(yīng)建立詳細(xì)的記錄本，記錄內(nèi)容包括：送檢單位、病人姓名、 門診號、數(shù)量、種類（血清）、送樣者、接收者或采集者。4、采集后，應(yīng)將HIV樣本單獨(dú)分裝，勿與其它項(xiàng)目共用。艾滋病實(shí)驗(yàn)室保密制度為確保艾滋病實(shí)驗(yàn)室所有資料嚴(yán)格保

4、密，應(yīng)遵守以下制度1、與HIV/AIDS相關(guān)檢測項(xiàng)目的所有資料均應(yīng)嚴(yán)格保密，包括采樣記錄與檢測 記錄的保管，報(bào)告單的發(fā)放和送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室檢測等。2、工作人員不得向無關(guān)人員提供檢驗(yàn)結(jié)果，要妥善保存各種實(shí)驗(yàn)記錄。3、對初篩疑似陽性感染者不能告訴受檢者本人，更不能到處亂講。4、實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)檢驗(yàn)資料，檔案、結(jié)果記錄其他人不得翻錄查閱，修改和銷毀。5、實(shí)驗(yàn)室工作人員，不能在非正式場合對外提供任何結(jié)果、數(shù)據(jù)。艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室常規(guī)消毒清理工作制度1、檢測可疑樣品時(shí)，充分準(zhǔn)備好廢棄物消毒具及消毒藥、液。如：次氯酸鈉含有效氯2000-5000mg/L, 75%乙醇和2%戊二醛。2、實(shí)驗(yàn)室用的吸頭及時(shí)打入消毒器皿中

5、。3、一次性手套，隔離服更換后，應(yīng)丟棄在一次性垃圾袋內(nèi)。4、常用消毒方法4.1、物理消毒方法,121C，保持 1520 min;4.2、化學(xué)消毒方法mg/L次氯酸鈉mg/L次氯酸鈉mg/L次氯酸鈉5、 實(shí)驗(yàn)室中發(fā)生可疑樣品溢出時(shí)，應(yīng)及時(shí)用 75%乙醇噴灑，然后用消毒劑浸泡 的吸水物質(zhì)覆蓋10-15分鐘，最后再用消毒劑清洗該地方，擦干。6全部實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后，應(yīng)對實(shí)驗(yàn)臺(tái)、儀器、設(shè)備（接觸部位）地面進(jìn)行徹底 消毒處理。7、廢棄物處理 從HIV實(shí)驗(yàn)室出來的所有廢棄物，包括不再需要的樣品、包裝 盒和其他物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物。差錯(cuò)事故處理制度1. 艾滋病檢測工作人員必須要有高度的責(zé)任心和嚴(yán)肅的法制觀

6、念，嚴(yán)防差 錯(cuò)事故的發(fā)生。2. 由于責(zé)任心不強(qiáng)、不認(rèn)真執(zhí)行規(guī)章制度，不遵守操作規(guī)程或技術(shù)因素而引發(fā)檢驗(yàn)錯(cuò)誤，對病人未造成嚴(yán)重后果的，稱為差錯(cuò)。差錯(cuò)按程度不同， 分為一般差錯(cuò)和嚴(yán)重差錯(cuò)。一級差錯(cuò)記差錯(cuò)一次，二級差錯(cuò)扣款 50元, 三級差錯(cuò)扣除當(dāng)月效益工資。一級差錯(cuò)：（1）違反操作規(guī)程，導(dǎo)致標(biāo)本損壞，需重新采集標(biāo)本或由于接收標(biāo)本未認(rèn)真查對，違反查對制度，影響檢驗(yàn)者。（2）工作環(huán)境不能做到 5S管理、違反生物安全者。（3 ）未按時(shí)記錄結(jié)果、繪制質(zhì)控圖、當(dāng)發(fā)現(xiàn)失控時(shí)隱瞞不報(bào)者。二級差錯(cuò)：（1）未按時(shí)間先后順序使用試劑，導(dǎo)致試劑過期或由于存放不當(dāng)造成試劑變質(zhì)者。（2 ）項(xiàng)目漏查、做錯(cuò)項(xiàng)目，且標(biāo)本已處理，

7、需再次采取標(biāo)本檢驗(yàn)者。（3）因操作不當(dāng)，導(dǎo)致設(shè)備故障，影響較大者。三級差錯(cuò)：（1）漏做、錯(cuò)做一般標(biāo)本的檢驗(yàn)?zāi)康?，編錯(cuò)試管號碼，標(biāo)錯(cuò)標(biāo)本聯(lián)號、采錯(cuò)病人標(biāo)本，寫錯(cuò)檢驗(yàn)結(jié)果并已發(fā)出報(bào)告者。（2）粗心大意寫錯(cuò)報(bào)告難以挽回者。（3）因責(zé)任心不強(qiáng)、管理不善導(dǎo)致陽性標(biāo)本丟失者。報(bào)告單簽發(fā)審核制度各崗位的工作由本崗位人員進(jìn)行操作檢驗(yàn)，然后填寫檢驗(yàn)報(bào)告單。工作 完成后，再對本崗位所有的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行核查一次，在你認(rèn)為可以發(fā)出時(shí)， 蓋上檢驗(yàn)者印章，填寫好報(bào)告日期。交給本實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或有資質(zhì)的咼年資 檢驗(yàn)人員核查簽名；但在危急情況下或單獨(dú)一人值班時(shí)（如夜班）除外。沒有上崗證人員不得單獨(dú)簽發(fā)檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告單。專業(yè)責(zé)任主管

8、技師對本專業(yè)的所有報(bào)告單進(jìn)行審核， 審核的基本內(nèi)容有：1、臨床醫(yī)師所申請的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否已全部檢驗(yàn)，有無漏項(xiàng)；2、檢驗(yàn)結(jié)果的填寫是否清楚、正確；3、檢驗(yàn)報(bào)告單上所有內(nèi)容是否全部填寫完整；4、有無非常異常的、難以解釋的結(jié)果；5、有無書寫錯(cuò)誤；6、是否有需要復(fù)查的結(jié)果當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果有凝議時(shí)可指令本崗位人員對檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)查。確認(rèn)報(bào)告無問題時(shí)蓋章后，方可發(fā)出報(bào)告。設(shè)備管理制度1 由科主任或科室主管負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查儀器設(shè)備的使用狀況，定期校準(zhǔn)儀器的準(zhǔn)確度。2 各科應(yīng)對本科室儀器設(shè)備建立臺(tái)賬明細(xì)。3 每月應(yīng)向總庫遞交儀器設(shè)備使用狀況表，并存檔。4貴重儀器應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理。5儀器操作前必須培訓(xùn)、考核，仔細(xì)閱讀

9、儀器操作說明書，熟練掌握該儀器的 使用方法及維護(hù)辦法，考核合格后方可操作。6 當(dāng)班者在使用中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程， 遇到問題應(yīng)作及時(shí)處理，并詳細(xì)記錄。問題嚴(yán)重者，應(yīng)及時(shí)上報(bào)科主任或主管加以解決。7 每次使用完畢，應(yīng)檢查儀器的電源、廢液傾倒情況，并詳細(xì)記錄該次使用情況。8 對有溫度要求的儀器設(shè)備，如冰箱冷藏室、冷凍室及恒溫培養(yǎng)箱、水浴箱等,均應(yīng)建立登記本，每天監(jiān)測溫度。試劑管理制度1. 為了更好地管理檢驗(yàn)科試劑，由主管對檢驗(yàn)科試劑申購、品牌、質(zhì)量、價(jià)格、 使用及管理情況進(jìn)行督查。2. 每周上報(bào)周計(jì)劃，各組人員根據(jù)各崗情況，認(rèn)真、詳細(xì)填寫計(jì)劃表，務(wù)必注 明詳細(xì)的名稱、規(guī)格、數(shù)量及品牌。3. 檢驗(yàn)科試

10、劑必須由主管審核，并負(fù)責(zé)報(bào)物流中心采購，品牌不得隨意更改。 杜絕浪費(fèi)和積壓。4. 所用的試劑必須符合質(zhì)量要求，必須有三證。不得使用過期、劣質(zhì)試劑。5. 供應(yīng)商所送的試劑由總庫清點(diǎn)后才能接收， 特殊試劑由檢驗(yàn)科主管清點(diǎn)后才 能在貨單上簽字，有出入者必須向科主任或物流中心主任報(bào)告，再將貨單交 物流中心統(tǒng)一結(jié)賬。6. 領(lǐng)用時(shí)應(yīng)檢查物品質(zhì)量和試劑品名、廠家、人份、批號、過期時(shí)間及外包裝 有無滲漏等，若有問題，應(yīng)及時(shí)向總庫反映。7. 冰箱內(nèi)不能貯存乙醚、異戊烷或類似的易燃、可燃性液體。艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)制度為確保實(shí)驗(yàn)室人員的工作安全，防止交叉感染，請嚴(yán)格遵守安全防護(hù)制度I、 工作人員要完成與工作有

11、關(guān)的充足有效的技術(shù)培訓(xùn)，要了解 HIV危害，提高 全員安全意識，實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人要對工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)， 所有工作人員都 有責(zé)任保護(hù)自己和他人的安全。3、對有放試劑、樣品血清的冰箱專人管理。4、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)熟練掌握操作知識和消毒技術(shù)。5、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣，戴手套，傳染性危險(xiǎn)大時(shí)應(yīng)戴雙層手套，戴防護(hù)鏡， 口罩，如防護(hù)用具破損應(yīng)及時(shí)更換，不用戴手套的手觸摸暴露的皮膚等部位。6實(shí)驗(yàn)期間盡量避免使用利器，易碎器皿，禁止采用口腔吸液管。7、送檢樣品應(yīng)視為有潛在傳染性，由專人接管，登記，存放，提取。9、實(shí)驗(yàn)用吸頭、手套、隔離服、污染物、廢棄物均放在指定垃圾袋中統(tǒng)一進(jìn)行 消毒，焚燒到無害化處理。10、不

12、得在實(shí)驗(yàn)室中吃食物，化妝打扮等，不得在實(shí)驗(yàn)室會(huì)客。II、實(shí)驗(yàn)室用品（包括工作服）不得用于其他用途，不可將私人和無關(guān)的物品帶 入實(shí)驗(yàn)室。12、工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作服，用肥皂和流動(dòng)水洗手，洗手后 離開實(shí)驗(yàn)室。13、實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，要對工作平臺(tái)、儀器、地面進(jìn)行消毒處理。14、遇有意外事故，應(yīng)立即口頭和書面報(bào)告上級部門，并進(jìn)行局部處理，如含氯 消毒劑浸泡傷口，洗眼，漱口等，如遇高危意外事故，除進(jìn)行局部處理外，同時(shí) 應(yīng)立即采取預(yù)防措施，包括對其隨訪，HIV檢測，休息并暫離崗位二個(gè)月，按醫(yī) 囑服用HIV藥物等。艾滋病病毒職業(yè)暴露預(yù)防處理方案為維護(hù)醫(yī)務(wù)人員及其他部門有關(guān)人員的職業(yè)安全，有效預(yù)防在

13、工作中發(fā)生職 業(yè)暴露感染艾滋病病毒，一旦發(fā)生職業(yè)暴露后最大限度的避免或減少艾滋病病毒 感染，特制定本方案。一、職業(yè)暴露（一）職業(yè)暴露是指醫(yī)務(wù)人員以及有關(guān)工作人員，在從事艾滋病防治工作及相關(guān)工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或者艾滋病患者的血液、體液污染了皮膚或者粘膜，或者被含有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其他銳器刺破皮膚， 有可能被艾滋病病毒感染的情況。（二）數(shù)據(jù)分析表明，醫(yī)護(hù)和預(yù)防保健等人員對艾滋病病毒和艾滋病患者從事醫(yī) 療和實(shí)驗(yàn)檢測活動(dòng)是比較安全的。 執(zhí)行嚴(yán)格的安全操作及防護(hù)措施，醫(yī)護(hù)及檢驗(yàn) 等人員的暴露事件是可以避免的。二、職業(yè)暴露的預(yù)防1、醫(yī)務(wù)人員對所有病人的血液、體液（包括羊水

14、、心包液、胸腔液、腹腔液、腦 脊液、滑液、陰道分泌物等人體物質(zhì)，下同）及被血液、體液污染的物品均視為 具有傳染性的病原物質(zhì)，在接觸這些物質(zhì)時(shí)，必須采取防護(hù)措施。2、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有可能接觸血液、體液的診療和護(hù)理操作時(shí)必須戴手套，操作 完畢，脫去手套后立即洗手，必要時(shí)進(jìn)行手消毒。3、在診療、護(hù)理操作過程中，有可能發(fā)生病人血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面部時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)戴手套、具有防滲透性能的口罩、防護(hù)眼鏡；有可能發(fā)生血 液、體液大面積飛濺或者有可能污染醫(yī)務(wù)人員的身體時(shí)，還應(yīng)當(dāng)穿戴具有防滲性能的隔離衣或者圍裙。4、醫(yī)務(wù)人員手部皮膚發(fā)生破損，在進(jìn)行有可能接觸病人血液、體液的診療和護(hù) 理操作時(shí)必須戴雙層手

15、套。5、醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行侵襲性診療、護(hù)理操作過程中，要保證充足的陽光，并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等銳器刺傷或劃傷。6、使用后的銳器應(yīng)當(dāng)直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，或者利用針頭處理設(shè)備進(jìn)行安全處置，也可以使用具有安全性能的注射器、輸液器等醫(yī)用銳器，以防刺 傷。7、禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。三、艾滋病病毒暴露后的預(yù)防處理（一）緊急局部處理：1、用肥皂液和流動(dòng)水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。2、如有傷口，應(yīng)當(dāng)在傷口旁端輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，用再肥皂 液和流動(dòng)清水沖洗；禁止進(jìn)行傷口的局部擠壓。3、受傷部位的傷口沖洗后，應(yīng)

16、當(dāng)用消毒液，如70%乙醇或者0.5%碘伏進(jìn)行消毒， 并包扎傷口；被暴露的粘膜，應(yīng)當(dāng)反復(fù)用生理鹽水沖洗干凈。（二）暴露后的報(bào)告及處理程序1、醫(yī)護(hù)人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，要立即上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)（具體由醫(yī)院確 定院內(nèi)程序，注意給暴露者保密）。及時(shí)報(bào)告天山區(qū)疾控中心，組織專家對暴露 的級別和暴露源的病毒載量水平進(jìn)行評估和確定。2、醫(yī)務(wù)人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，區(qū)疾控中心應(yīng)當(dāng)會(huì)同相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位對其進(jìn)行隨訪和咨詢。隨訪和咨詢的內(nèi)容包括：在暴露后第4周、第8周、第12周及6個(gè)月時(shí)對艾滋病病毒抗體進(jìn)行檢測， 對服用藥物的毒性進(jìn)行監(jiān)控處理， 觀察和記錄艾滋病病毒感染的早期癥狀等。不進(jìn)行暴露后預(yù)防用藥者，

17、也要定期 檢測艾滋病病毒抗體，檢測時(shí)間同上。3、在對艾滋病病毒職業(yè)暴露事件的整個(gè)處理過程中，必須始終做好保密工作。凡涉及暴露者個(gè)人的相關(guān)資料，不得向無關(guān)單位和人員泄露。四、暴露后預(yù)防性用藥對發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)暴露源病毒載量水平實(shí)施預(yù)防性用藥方案。預(yù)防性用藥應(yīng)當(dāng)在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始，最好在4小時(shí)內(nèi)實(shí)施，最遲不得超過24小時(shí)；即使超過24小時(shí)，也應(yīng)當(dāng)實(shí)施預(yù)防性用藥。暴露后預(yù)防性用藥的推薦方案：1、 基本用藥程序：兩種逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，使用常規(guī)治療劑量，連續(xù)服用 28天 如雙汰芝（AZT與3TC聯(lián)合制劑）300 mg/次，每日2次，用藥時(shí)間為連續(xù)服用 28天。或參考

18、抗病毒治療指導(dǎo)方案。本程序適用于輕度低危暴露。2、強(qiáng)化用藥程序：基本用藥程序加一種蛋白酶抑制劑，如佳息患或利托那韋。均使用常規(guī)治療 劑量，連續(xù)服用28天。本程序適用于嚴(yán)重暴露。鑒于醫(yī)務(wù)人員暴露后的感染率很低而用藥的毒、副作用很大，所以應(yīng)嚴(yán)格掌 握用藥的指征。第二部分標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程第一章樣品采集與處理一、樣本采集1、接患者申請單后，填寫血樣采集記錄，記錄包括患者日期、姓名、年齡、門 診號、采集人簽名等。2、 用帶分離膠的負(fù)壓管采集一定量的靜脈血，顛倒混勻56次，室溫下自然放 置半小時(shí)，待血液凝固、血塊收縮后再用 3000r/min離心15min。二、標(biāo)本米集注意事項(xiàng)1、樣本采集嚴(yán)格按靜脈穿刺規(guī)范操

19、作。2、采集樣本時(shí)應(yīng)注意安全，直接接觸HIV感染/艾滋病病人血液的操作，應(yīng)戴雙 層手套，里層是PE手套，外層為乳膠手套。三、樣本保存在一周內(nèi)檢測的樣本，可存放于 28C ;在一周以后檢測的樣本，須存放于-20 C。四、樣本運(yùn)送1、樣本運(yùn)送一般為血清或血漿，不運(yùn)送全血。細(xì)菌污染，嚴(yán)重溶血或脂血標(biāo)本 不能作測定。2、 容器要求：血清應(yīng)置于帶蓋的 1.5ml離心管內(nèi)，管外應(yīng)有明顯的標(biāo)記，姓 名與門診號要清晰；在離心周圍應(yīng)墊有可緩沖吸水材料，以免破碎；隨 樣品應(yīng)附有送檢單，送檢單應(yīng)與樣本分開放置。外層容器要求耐受性好、 防滲漏、容納并保護(hù)第一層容器。3、天氣過熱，需采用干冰或冰壺冷藏運(yùn)輸五、試劑1、

20、試劑名稱：人類免疫缺陷病毒（HIV-1+2）抗體診斷試劑（膠體金法）2、試劑生產(chǎn)廠家：天津中新科炬生物制藥有限公司。3、包裝規(guī)格：1個(gè)測試/包裝袋；25個(gè)測試/盒。4、 試劑盒組成：單人份包裝測試板，每盒25人份。說明書一份。第二章標(biāo)準(zhǔn)操作程序【原理】 利用雙抗原夾心法檢測HIV抗體。標(biāo)本加入反應(yīng)板，若標(biāo)本中含 有HIV抗體時(shí)，先與金標(biāo)抗原反應(yīng)，形成抗體-金標(biāo)抗體復(fù)合物，在虹吸作用下 向前移動(dòng)，遇到包被抗原形成抗原-抗體-金標(biāo)抗原復(fù)合物，并出現(xiàn)紅色沉淀線。 包被膜上同時(shí)帶有一條質(zhì)控包被線作為對照， 所以當(dāng)出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線和一條（或兩條）紅色反應(yīng)線時(shí)判斷為陽性。當(dāng)待測標(biāo)本中無 HIV抗體時(shí)，只

21、出現(xiàn)一 條紅色質(zhì)控線則判斷為陰性。作為質(zhì)控，不管結(jié)果為陽性或陰性，都會(huì)出現(xiàn)一條 紅色質(zhì)控線。如無紅色質(zhì)控線（或只有反應(yīng)線）出現(xiàn)，則實(shí)驗(yàn)無效?！綡IV篩查試驗(yàn)操作程序】（一）試驗(yàn)前準(zhǔn)備：1、試驗(yàn)開始前將試劑和樣品放置于室溫（1823C ）半小時(shí)。2、換隔離衣，戴好帽子、口罩、雙層手套。（二）試驗(yàn)操作：1、去掉外包裝，標(biāo)記上血清編號；2、用移液器加50ul的血清或血漿樣品至反應(yīng)塹；3、如是全血?jiǎng)t需加入1滴Chase緩沖液；4、等至少15分鐘后讀取結(jié)果，最遲不超過 60分鐘。（三）試驗(yàn)結(jié)果1、陽性：出現(xiàn)兩條或三條紅線均為陽性反應(yīng)。2、陰性：僅出現(xiàn)質(zhì)控一條紅線，則實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性。3、 無效：如無紅線（

22、或只有反應(yīng)線）出現(xiàn)，表明實(shí)驗(yàn)無效，須重新檢測。（四）報(bào)告：對呈陰性反應(yīng)的樣品，可由實(shí)施檢測的實(shí)驗(yàn)室出具HIV抗體快速檢測陰性報(bào)告；對呈陽性反應(yīng)的樣品，須進(jìn)行復(fù)檢，不能出陽性報(bào)告。第三章結(jié)果報(bào)告與注意事項(xiàng)【復(fù)檢試驗(yàn)】對快速檢測呈陽性反應(yīng)的樣品用原有試劑和另外一種不同原理或不同廠家 的篩查試劑重復(fù)檢測。如兩種試劑復(fù)測均呈陰性反應(yīng)，則報(bào)告HIV抗體陰性；如均呈陽性反應(yīng)，或一陰一陽，需送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)。（具體詳見流程圖）【篩試驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告】對HIV抗體快速檢測試驗(yàn)，呈陰性反應(yīng)者可出具“HIV抗體陰性”報(bào)告。對快速檢測試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者不能出陽性報(bào)告，可出具“ HIV抗體待復(fù)查報(bào)告?！境鹾Y試驗(yàn)呈

23、陽性反應(yīng)樣品的轉(zhuǎn)送】如需送上級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)測或確認(rèn)，需要填寫“HIV抗體復(fù)測送檢單”經(jīng)1名檢驗(yàn)人員和1名具有中級以上技術(shù)職稱的人員審核簽字，與血樣品一同送天山 區(qū)疾控中心實(shí)驗(yàn)室，再轉(zhuǎn)送市疾控中心艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室， 或在本實(shí)驗(yàn)室復(fù)檢后 直接送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室?！静僮髋_(tái)消毒處理】用35%84消毒液擦拭臺(tái)面，如工作臺(tái)被溢出物污染，則用消毒液浸泡30分鐘后，再行擦拭?！痉块g消毒】每日用紫外線照射3060min【方法學(xué)特性及注意事項(xiàng)】a) 試劑盒430C干燥保存。有效期16個(gè)月。b) 抗凝全血應(yīng)采用EDTA，樣品應(yīng)避免溶血。c) 樣品應(yīng)在收集后7天內(nèi)檢測，28C保存，如果大于7天，應(yīng)冷凍保 存。d) 測試卡僅用于HIV抗體的現(xiàn)場初篩，檢測陽性必須用 ELISA方法進(jìn) 一步確認(rèn)。e) 樣本的加樣應(yīng)使用微量加樣器準(zhǔn)確加入。f) 實(shí)驗(yàn)環(huán)境應(yīng)保持一定濕度、避風(fēng)，1825C進(jìn)行。g) 本試劑盒應(yīng)視為有