患者知情同意管理制度與流程

1、患者知情同意管理制度及程序一、醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)采取恰當(dāng)?shù)姆绞?、使用易懂的語(yǔ)言， 向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施， 需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的， 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、 替代醫(yī)療方案等情況， 并取 得其書(shū)面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬、法定代理 人或授權(quán)委托人說(shuō)明，說(shuō)明內(nèi)容應(yīng)有記錄，并取得其書(shū)面同意，患方 簽字內(nèi)容至少應(yīng)包括醫(yī)務(wù)人員是否對(duì)目前病情、 疾病發(fā)展及轉(zhuǎn)歸、 診 療措施及評(píng)價(jià)、替代措施進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，患方考慮后的選擇情況， 是否愿意承擔(dān)因選擇所導(dǎo)致的意外風(fēng)險(xiǎn)等。二、落實(shí)手術(shù)患者知情同意（告知）制度及知情同意管理制度（一）手術(shù)前談話(huà)必須有手術(shù)醫(yī)師或第一

2、助手參與并簽字，知情同 意結(jié)果記錄于病歷之中。（二）手術(shù)前，應(yīng)向患者或近親屬、 授權(quán)委托人充分說(shuō)明手術(shù)指征、 手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與利弊、 高值耗材的使用與選擇、 可能的并發(fā)癥及其他可供 選擇的診療方法等， 并簽署知情同意書(shū)。 知情同意書(shū)上應(yīng)有患方簽署 的明確意見(jiàn)及簽名。三）腫瘤手術(shù)應(yīng)以病理診斷為決定手術(shù)方式的依據(jù)，并有相關(guān)溯 源資料證明； 根據(jù)術(shù)中冰凍病理診斷結(jié)果需要調(diào)整手術(shù)方式的， 在手 術(shù)前要向患者、近親屬、授權(quán)委托人充分說(shuō)明，征得患方同意并簽署 知情同意書(shū)。（四）使用血液及血液制品前，經(jīng)治醫(yī)師必須對(duì)患者及其家屬 詳細(xì)交待使用血液及血液制品可能發(fā)生血源傳播性疾病、 輸血反 應(yīng)等情況，經(jīng)醫(yī)患雙方知情同

3、意后并履行簽字手續(xù)后方可使用血 液及血液制品。三、手術(shù)知情同意書(shū)的簽署，非急診類(lèi)手術(shù)，應(yīng)在手術(shù)前一天完 成，給患方留有認(rèn)真思考、更改決定的時(shí)間余地。四、手術(shù) 知情同意書(shū)應(yīng)由病人本人簽字，本人不能簽字時(shí)，應(yīng)由 其委托的直系親屬和按相關(guān)法律程序規(guī)定的相關(guān)人員簽字方能 生效。 患者委托代理人時(shí)， 應(yīng)由患者本人和被委托代理人共同簽 署授權(quán)委托書(shū)，被委托人應(yīng)向醫(yī)師出示個(gè)人身份證等證明資 料。如遇緊急手術(shù)或搶救前無(wú)法征得病人或親屬簽名同意治療、 手術(shù)時(shí)（如病人神志不清時(shí)），必須在病案中寫(xiě)明治療、手術(shù)的 必要性，由本院的兩位醫(yī)師簽名，并報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科、門(mén)診辦或院總 值班批準(zhǔn)。五、手術(shù)知情同意書(shū)應(yīng)由手術(shù)醫(yī)師先簽署

4、，然后由患者或家屬、 授權(quán)委托人簽署。手術(shù)知情同意書(shū)的法律效力產(chǎn)生于授權(quán)委托 書(shū)的基礎(chǔ)之上，無(wú)民事行為能力或民事行為能力受限患者不再此限。 器官、肢體等切除手術(shù)，非患者本人簽字無(wú)效。六、所有死亡患者（尤其對(duì)死因有異議的）均應(yīng)由醫(yī)務(wù)人員向患者履行尸檢知情同意手續(xù)，患方拒絕尸檢時(shí)需在尸檢意見(jiàn)書(shū)上簽 字，拒絕尸檢又不愿意簽字的，經(jīng)辦醫(yī)師應(yīng)將談話(huà)內(nèi)容、時(shí)間、 地點(diǎn)及參加人員如實(shí)記錄在病歷中，并上報(bào)醫(yī)務(wù)科或總值班（因司法工作需要進(jìn)行尸檢者除外）。七、如病人拒絕接受醫(yī)囑或處理（包括要求提早出院等），經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)在病程錄中做出詳細(xì)記錄，內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)治醫(yī)師的處理意 見(jiàn)，不接受處理可能會(huì)產(chǎn)生的后果，將上述情況向病人充分說(shuō)明后病人仍拒絕接受處理等情況， 請(qǐng)病人簽名。如病人拒絕簽名