廠房設(shè)施清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、文件名稱廠房與設(shè)施清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編碼sop-e-109版本號00起草人:日 期:審核人:日 期:批準(zhǔn)人:日 期:生效日期 年 月 日頁碼第1頁，共10頁頒發(fā)部門:質(zhì)量部分發(fā)范圍:工程部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、液體制劑車間、固體制劑車間、頭孢制劑車間、檔案室目的：為保持廠房與設(shè)施的清潔衛(wèi)生狀態(tài)制定完整的清潔方法。范圍：適用于本公司生產(chǎn)廠房與設(shè)施的清潔。責(zé)任：生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、車間主任、操作人員、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人、工程部負(fù)責(zé)人。正文：1 廠房設(shè)施的分類： 一般區(qū)廠房設(shè)施和潔凈區(qū)廠房設(shè)施2 清潔劑和消毒劑： 一般區(qū)廠房設(shè)施：洗潔精 潔凈區(qū)廠房設(shè)施：洗潔精、75%酒精、0.1%新潔爾滅3 清潔工具：3.

2、1一般區(qū)廠房設(shè)施：笤帚、畚箕、拖把、清潔巾、登高具或長桿擦拭工具、塑料管及連接件、毛刷、水桶、玻璃擦、橡膠手套；3.2潔凈區(qū)廠房設(shè)施：潔凈區(qū)專用笤帚、畚箕、專用拖把、絲光清潔巾、登高具或?qū)Ｓ瞄L桿擦拭工具、塑料管及連接件、專用毛刷、水桶、玻璃擦、臭氧發(fā)生器、橡膠手套；4需清潔的項(xiàng)目序號清潔項(xiàng)目關(guān)聯(lián)項(xiàng)目1地面樓梯、不銹鋼護(hù)欄2墻面開關(guān)、插座、報警器、安全指示燈、配電箱、消防栓箱*、應(yīng)急燈、溫濕度計#、壓差計#3回風(fēng)口#4天花板燈罩、燈、消防設(shè)施、送風(fēng)口、排風(fēng)口、誘蚊燈5門窗、玻璃6窗臺*7更鞋柜8更衣柜衣架、衣鉤9水池、水龍頭10管線、閥門11地漏、導(dǎo)水槽12工作臺、凳子13層流罩#14吸塵罩#1

3、5不銹鋼架/盤16干手器17自動殺菌凈手器#18廢物貯器19待清潔工作服貯器20推車21房間全面消毒#22清潔工具備注：*為一般區(qū)獨(dú)有項(xiàng)目，#為潔凈區(qū)獨(dú)有項(xiàng)目，其他為共有項(xiàng)目。5 清潔方法：5.1 一般區(qū)的清潔方法：5.1.1 地面： 將拖把用飲用水浸濕，擰至半干，擦拭地面。必要時可先用吸塵器吸盡粉塵或先用飲用水沖洗，然后再擦拭。如果地面有油污，需用按1：1000稀釋的洗潔精溶液，進(jìn)行擦拭，而后再用飲用水清洗過的拖把，進(jìn)行擦拭。樓梯的清潔方法與地面相同。使用飲用水清洗過的清潔巾擦拭不銹鋼護(hù)欄。5.1.2 墻面： 用飲用水濕潤的清潔巾擦拭。必要時使用長桿擦拭工具。 開關(guān)、插座、報警器、安全指示燈

4、、配電箱、消防栓箱、應(yīng)急燈、溫濕度計、壓差計等用飲用水濕潤的清潔巾擦拭，必要時使用登高具。5.1.3 天花板： 將清潔巾用水浸濕，擰至半干，進(jìn)行擦拭，使用登高具或長桿擦拭工具。燈、燈罩清潔時首先要切斷電源，如果必要，取下燈罩和燈管，清潔巾用水浸濕，擰至半干，進(jìn)行擦拭，消防設(shè)施、送風(fēng)口、排風(fēng)口將清潔巾用水浸濕，擰至半干，擦拭，使用登高具或長桿擦拭工具。 誘蚊燈，斷電的情況下，用毛刷刷去粘在電極網(wǎng)上的殘留蚊蟲和燈管上的塵埃，直到刷盡。將清潔巾用1：1000稀釋的洗潔精溶液浸濕后，擰至半干，擦拭燈具內(nèi)外，再將清潔巾飲用水清洗后，擰至半干，擦拭燈具內(nèi)外。5.1.4 門窗、玻璃： 將清潔巾用飲用水清洗后

5、，擰至半干，進(jìn)行全面擦拭。5.1.5 窗臺： 將清潔巾用飲用水清洗后，擰至半干，進(jìn)行全面擦拭。5.1.6 更鞋柜： 將清潔巾用飲用水清洗后，擰至半干，進(jìn)行全面擦拭。5.1.7 更衣柜（衣架、衣鉤）： 將清潔巾用飲用水清洗后，擰至半干，進(jìn)行全面擦拭。5.1.8 水池、水龍頭： 將清潔巾清洗后，進(jìn)行全面擦拭。包括水池內(nèi)外及水池下地面及下水管。5.1.9 管線、閥門： 將清潔巾用飲用水清洗后，擰至半干，進(jìn)行全面擦拭。5.1.10地漏、導(dǎo)水槽：5.1.10.1 地漏：a 打開地漏蓋板，拿出液封蓋，用大量飲用水將地漏槽內(nèi)的消毒液沖入下水道。b用毛刷蘸洗潔精，將地漏槽刷洗干凈，用大量飲用水沖洗干凈。排盡槽

6、內(nèi)的水，然后擦干。c 用清潔巾將地漏蓋板及液封蓋刷洗干凈，用清潔巾擦干。d 將地漏槽內(nèi)灌滿消毒液。蓋上液封蓋，再蓋上地漏蓋板。5.1.10.2 導(dǎo)水槽： 打開上蓋，用毛刷刷洗導(dǎo)水槽表面，然后用水沖洗干凈。5.1.11 工作臺、凳子： 將清潔巾用飲用水清洗后，擰至半干，進(jìn)行全面擦拭。5.1.12 不銹鋼架/盤： 將清潔巾飲用水清洗后，擰至半干，進(jìn)行全面擦拭。5.1.13 干手器： 將清潔巾用飲用水清洗后，擰至半干，進(jìn)行全面擦拭。5.1.14 廢物貯器 ： 用1：1000的洗潔精進(jìn)行刷洗，再用飲用水沖洗干凈，然后用清潔巾擦干。5.1.15 待清潔工作服貯器： 用1：1000的洗潔精進(jìn)行刷洗，再用飲

7、用水沖洗干凈，然后用清潔巾擦干。5.1.16 推車： 先用1：1000的洗潔精進(jìn)行擦拭，再將清潔巾用飲用水清洗后，進(jìn)行全面擦拭，最后用干燥清潔巾擦干。5.1.17清潔工具： 用1：1000的洗潔精溶液進(jìn)行清洗或擦拭，然后用飲用水進(jìn)行清洗或擦拭。然后放在干燥通風(fēng)處，晾干。干燥后貯存于潔具間。5.2 潔凈區(qū)的清潔方法：5.2.1 地面： 使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.1方法進(jìn)行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.2 墻面： 使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.2方法進(jìn)行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.3回風(fēng)口： 取下回風(fēng)裝置

8、，用毛刷刷洗干凈，干燥后，再裝回原位置，用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。調(diào)整至原角度。5.2.4 天花板： 使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.3方法進(jìn)行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.5 門窗、玻璃： 使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.4方法進(jìn)行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.6 更鞋柜： 使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.6方法進(jìn)行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.7 更衣柜（衣架、衣鉤）： 使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.7方法進(jìn)行清潔外，再用絲光清潔巾沾取

9、75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.8 水池、水龍頭： 使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.8方法進(jìn)行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.9 管線、閥門： 使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.9方法進(jìn)行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.10 地漏： 除按5.1.10.1 的清潔方法進(jìn)行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭地漏蓋板。5.2.11 工作臺、凳子： 使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.11進(jìn)行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.12 層流罩： 將絲光清潔巾

10、飲用水清洗后，將層流罩的表面擦拭干凈。再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.13 吸塵罩： 將絲光清潔巾用飲用水清洗后，將吸塵罩內(nèi)部擦拭干凈，必要時使用長桿擦拭工具，然后再將外部擦拭干凈。最后用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.14 不銹鋼架/盤： 使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.12進(jìn)行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.15 干手器： 使用潔凈區(qū)清潔工具，除按5.1.13進(jìn)行清潔外，再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.16 自動殺菌凈手器： 將清潔巾用飲用水清洗后，擰至半干，

11、進(jìn)行全面擦拭。再用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.17 廢物貯器： 用1：1000的洗潔精進(jìn)行刷洗，再用飲用水沖洗干凈，然后用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.18 待清潔工作服貯器： 用1：1000的洗潔精進(jìn)行刷洗，再用飲用水沖洗干凈，然后用絲光清潔巾沾取75%乙醇或0.1%新潔爾滅擦拭一遍。5.2.19推車： 先用1：1000的洗潔精進(jìn)行擦拭，再將絲光清潔巾用飲用水清洗后，進(jìn)行全面擦拭，最后用干燥絲光清潔巾擦干。5.1.20房間全面消毒 5.1.20.1房間全面消毒需臭氧濃度為（1015.1）10-6。5.1.20.2臭氧消毒過程：a開

12、啟凈化空調(diào)箱，關(guān)閉新風(fēng)閥門及排風(fēng)閥門，插上臭氧滅菌器電源插頭，滅菌器開始工作，潔凈區(qū)空氣通過凈化系統(tǒng)風(fēng)管形成循環(huán)。b 臭氧發(fā)生器連續(xù)運(yùn)行90分鐘后，拔下臭氧滅菌器電源插頭。c 打開新風(fēng)閥門，凈化空調(diào)繼續(xù)運(yùn)行30分鐘。 d 恢復(fù)空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行。5.1.21清潔工具： 用1：1000的洗潔精溶液進(jìn)行清洗或擦拭，然后用飲用水進(jìn)行清洗或擦拭。然后用消毒劑全面擦拭或浸泡15分鐘，干燥后，貯存于潔具間。6 清潔標(biāo)準(zhǔn)：6.1 現(xiàn)場無任何廢棄物，無上次生產(chǎn)遺留物。6.2 地面： 地面光潔，無雜物，無肉眼可見的污漬、塵埃；無積水。樓梯的清潔標(biāo)準(zhǔn)與地面相同。不銹鋼護(hù)欄無肉眼可見的污漬、塵埃，光潔如新。6.3 墻

13、面： 墻面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬和霉菌斑；墻角無蛛絲。 開關(guān)、插座、報警器、安全指示燈、配電箱、消防栓箱、應(yīng)急燈、溫濕度計、壓差計等表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬和霉菌斑。6.4回風(fēng)口： 表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬和霉菌斑；6.5 天花板： 表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑和蛛絲。用干凈的清潔巾擦拭，不得有肉眼可見的異物脫落。 燈、燈罩、消防設(shè)施、送風(fēng)口、排風(fēng)口表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。誘蚊燈電極網(wǎng)上無蚊蟲、燈內(nèi)外表面光潔，無肉眼可見的塵埃，污漬。6.6 門窗、玻璃： 表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑；無蛛絲。用凈手觸摸，無油污感，在工作光線下觀察

14、，手上不得染有油污和塵埃，不得有肉眼可見的異物脫落。6.7 窗臺： 表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.8 更鞋柜：表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.9 更衣柜（衣架、衣鉤）： 表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.10 水池、水龍頭： 表面光潔，無銹跡，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.11 管線、閥門： 表面光潔，無銹跡，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.12 地漏、導(dǎo)水槽：6.12.1 地漏： 表面光潔，無銹跡，無肉眼可見的異物、污漬。6.12.2 導(dǎo)水槽： 表面光潔，無肉眼可見的污漬。6.13 工作臺、凳子： 表面光潔，無肉眼可見污漬和塵埃；用凈手觸摸

15、，無油污感，在工作光線下觀察，手上不得染有油污和塵埃，不得有肉眼可見的異物脫落。6.14 層流罩： 表面光潔，無肉眼可見污漬和塵埃；用凈手觸摸，在工作光線下觀察，手上不得染有塵埃，不得有肉眼可見的異物脫落。6.15.1 吸塵罩： 內(nèi)外表面光潔，無肉眼可見污漬和塵埃；用凈手觸摸，在工作光線下觀察，手上不得染有塵埃，不得有肉眼可見的異物脫落。6.16 不銹鋼架/盤： 無肉眼可見的污漬、塵埃，光潔如新。6.17 干手器： 表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.18 自動殺菌凈手器： 表面光潔，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.19 廢物貯器 ： 表面光潔，無肉眼可見污漬、霉菌斑。6.20待

16、清潔工作服貯器： 表面光潔，無肉眼可見污漬、霉菌斑。6.21 推車： 表面潔凈，無肉眼可見的塵埃、污漬、霉菌斑。6.22潔凈房間全面消毒： 空氣微生物、表面微生物檢測達(dá)到相應(yīng)的級別標(biāo)準(zhǔn)。6.23 清潔工具： 無肉眼可見的異物或污跡。7 清潔順序：對于任何一個需要清潔的單元，按照從內(nèi)到外，由上到下的原則進(jìn)行清潔。7.1 按天花板（含關(guān)聯(lián)項(xiàng)目）墻壁(含關(guān)聯(lián)項(xiàng)目）門窗(含窗臺）傳遞窗地面地漏，即從上到下的順序進(jìn)行清潔消毒。7.2 按操作室走廊更衣室，即從內(nèi)到外進(jìn)行清潔消毒。7.3 更衣柜（更鞋柜）內(nèi)部更衣柜（更鞋柜）外部，即從內(nèi)到外進(jìn)行清潔消毒。8 清潔頻次：序號清潔項(xiàng)目清潔頻次大清場涉及項(xiàng)目小清場

17、涉及項(xiàng)目1生產(chǎn)廢棄物1次/班（兩班制）1次/日（一班制）2地面（樓梯、不銹鋼護(hù)欄）1次/班（兩班制）1次/日（一班制）3墻面（開關(guān)、插座、報警器、安全指示燈、配電箱、消防栓箱*、應(yīng)急燈、溫濕度計#、壓差計#）一般區(qū)：1次/月潔凈區(qū)：1次/日4回風(fēng)口潔凈區(qū)：1次/3日 大清場5天花板（燈罩、燈、消防設(shè)施、送風(fēng)口、排風(fēng)口、誘蚊燈*）一般區(qū)：1次/月潔凈區(qū)：1次/日6門窗、玻璃一般區(qū)：1次/周潔凈區(qū)：1次/日7窗臺*1次/日8更鞋柜一般區(qū)：1次/日潔凈區(qū)：1次/日9更衣柜（衣架、衣鉤）一般區(qū)：1次/日潔凈區(qū)：1次/日10水池、水龍頭1次/班（兩班制）1次/日（一班制）11管線、閥門1次/班（兩班制）1次/日（一班制）12地漏、導(dǎo)水槽1次/日13工作臺、凳子1次/班（兩班制）1次/日（一班制）14層流罩#1次/班（兩班制）1次/日（一班制）15吸塵罩#1次/班（兩班制）1次/日（一班制）16不銹鋼架/盤一般區(qū)：1次/日潔凈區(qū)：1次/日17干手器一般區(qū)：1次/3日潔凈區(qū)：1次/日18自