電子有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)

1、質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 號(hào)： HYD-QM-001 編 制： 王 小 燕 審 核： 胡鳳嬌 批 準(zhǔn)： 張 恒 版 本/狀 態(tài)：B/0 2017-5-15發(fā)布 2017-5-15實(shí)施0.1目錄1 0.1目錄12 0.2修改記錄33 0.3前言44 0.4公司簡(jiǎn)介55 0.5頒布令66 0.6任命書77 0.7方針和目標(biāo)89 0.8組織架構(gòu)810 0.9職能分配表98 1.0總則129 2.0引用標(biāo)準(zhǔn)1210 3.0術(shù)語(yǔ)和定義1211 4.0組織環(huán)境1312 4.1理解組織及其環(huán)境1313 4.2理解相關(guān)方的需求與期望1314 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍1315 4.4質(zhì)量管理體系及其過程1416

2、5.0領(lǐng)導(dǎo)作用1417 5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾1418 5.2方針1519 5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限1520 6.0策劃1821 6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施1822 6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃1923 6.3變更的策劃1924 7.0支持2025 7.1資源2026 7.2能力2127 7.3意識(shí)2128 7.4溝通2129 7.5成文信息2230 8.0運(yùn)行2331 8.1運(yùn)行策劃和控制2332 8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求2433 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)2434 8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制2435 8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供2536 8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行2737 8.7不合格輸出

3、的控制2738 9.0績(jī)效評(píng)價(jià)2839 9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)2840 9.2內(nèi)部審核2941 9.3管理評(píng)審2942 10.0持續(xù)改進(jìn)3043 10.1總則3044 10.2不合格和糾正措施3045 10.3持續(xù)改進(jìn)3102修改記錄章節(jié)修改原因版本修定人批準(zhǔn)人日期全部首次制定A/0彭應(yīng)林張 恒2011.5.23全部更換2015版標(biāo)準(zhǔn)B/0王小燕張 恒2017.5.150.3前言1.0編制說(shuō)明 本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2016idt ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，充分考慮公司相關(guān)方的需求和期望、產(chǎn)品的質(zhì)量要求、生產(chǎn)方法及公司的環(huán)境行為和特點(diǎn)而制定，適用于深圳市匯譽(yù)通電子有限公司的

4、質(zhì)量管理體系。1.1管理體系范圍 本質(zhì)量手冊(cè)涉及本公司所有部門和場(chǎng)所質(zhì)量管理體系運(yùn)作的過程中，公司不本公司屬于完全依據(jù)客戶的圖紙、樣板等相關(guān)資料進(jìn)行生產(chǎn)、加工活動(dòng)，無(wú)任何獨(dú)立的設(shè)計(jì)開發(fā)過程活動(dòng)，也無(wú)相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)能力，因此不存在設(shè)計(jì)開發(fā)過程，故8.3條款不適用。 本公司質(zhì)量范圍是：手機(jī)電源適配器、數(shù)據(jù)線的生產(chǎn)。1.2手冊(cè)的控制 本手冊(cè)由文控中心組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)。手冊(cè)封面及有手冊(cè)版本號(hào)（A/0版、B/0版、C/0版）、手冊(cè)生效日期的標(biāo)識(shí)，每一章節(jié)標(biāo)有版本號(hào)、章節(jié)修改狀態(tài)（阿拉伯?dāng)?shù)字標(biāo)識(shí)）。 手冊(cè)分為受控和非受控兩種。 受控的手冊(cè)有受控標(biāo)識(shí)及發(fā)行登記記錄。受控的手冊(cè)發(fā)放給與

5、公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作相關(guān)的部門。 非受控手冊(cè)發(fā)放給需要了解公司管理的外部顧客及機(jī)構(gòu)，當(dāng)發(fā)放非受控管理手冊(cè)時(shí)，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。 手冊(cè)需要修改時(shí)，由提出修改的人員寫出書面修改申請(qǐng)，報(bào)管理者代表審批，經(jīng)正式修改的手冊(cè)，文控中心需組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審后由管理者代表審批，并由文控中心根據(jù)發(fā)放范圍將修改的章節(jié)發(fā)放給相關(guān)部門，同時(shí)收回作廢的章節(jié)。手冊(cè)的原稿由文控中心保管。 手冊(cè)各章節(jié)的修改可通過修改狀態(tài)進(jìn)行控制，各章節(jié)的修改將在修改記錄中注明，章節(jié)進(jìn)行修改后，該章節(jié)的修改狀態(tài)（阿拉伯?dāng)?shù)字）將更改。當(dāng)手冊(cè)章節(jié)修改超過第5次(A/5)修改，將對(duì)整個(gè)手冊(cè)進(jìn)行換版修改，經(jīng)換版修改后的手冊(cè)版本號(hào)將提升，各章節(jié)

6、的修改狀態(tài)則從B/0重新開始,依次類推。04企業(yè)簡(jiǎn)介深圳市匯譽(yù)達(dá)電子有限公司是一家我公司專業(yè)生產(chǎn)蘋果MP3/MP4/MP5/U盤/收音模塊/電池/電源適配器.力求以一流質(zhì)量和服務(wù)與國(guó)內(nèi)外客戶建立良好長(zhǎng)期的合作關(guān)系。我公司本著為客戶著想，互惠互利的原則服務(wù)於客戶，方便於客戶為宗旨，我們的承諾是“以誠(chéng)為本，以信為實(shí)”。您的滿意是我們最大的追求。不斷的改進(jìn)，不斷的創(chuàng)新，力求做到最好最優(yōu)高的品質(zhì)、環(huán)保的產(chǎn)品，來(lái)回報(bào)客戶的支持與信任。以客戶為中心，以質(zhì)量求發(fā)展，以信譽(yù)求生存是我們永不改變的宗旨。愿與廣大客戶同呼吸共發(fā)展，攜手并進(jìn)，共創(chuàng)輝煌！公司地址：廣東省深圳市寶安區(qū)福永街道鳳凰社區(qū)第一工業(yè)區(qū)嶺北四路5

7、號(hào)5-6層電話傳真：+86-0755-296989170.5頒布令 為建立一個(gè)質(zhì)量穩(wěn)定的質(zhì)量管理體系，以便可以適應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的市場(chǎng)，更好地給廣大的客戶提供高檔優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，公司按照GB/T 19001-2016Idt ISO90012015質(zhì)量管理體系要求并結(jié)合公司的實(shí)際情況，建立了本公司的質(zhì)量管理體系，編寫了此套質(zhì)量管理體系文件。 該質(zhì)量管理體系文件是公司從事質(zhì)量管理的基本法規(guī)和準(zhǔn)則，是公司從事一切質(zhì)量活動(dòng)所必須遵循的綱領(lǐng)性文件，是公司整個(gè)生產(chǎn)流程中的管理依據(jù)和指引，是向廣大的客戶提供的質(zhì)量承諾。公司所有的員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)和深刻理解其精髓，并嚴(yán)格地貫徹執(zhí)

8、行該質(zhì)量管理體系文件。 質(zhì)量質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系中的最重要部分，其制訂了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，闡明了對(duì)客戶提供的質(zhì)量承諾和以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的經(jīng)營(yíng)策略，明確了組織架構(gòu)及從事與質(zhì)量相關(guān)的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限，并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求描述了整個(gè)質(zhì)量體系的組成、結(jié)構(gòu)和內(nèi)容，是質(zhì)量管理體系中的“憲法”。 為了保證公司質(zhì)量管理體系的長(zhǎng)期有效運(yùn)行，最高管理者特授權(quán)公司的管理者代表，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持正常運(yùn)作，全權(quán)負(fù)責(zé)處理與質(zhì)量管理體系相關(guān)的一切事宜，并向最高管理者報(bào)告管理體系的運(yùn)行情況，及時(shí)協(xié)調(diào)與解決影響管理體系運(yùn)行的有關(guān)問題。 本質(zhì)量質(zhì)量手冊(cè)于2017年5月15開始正式實(shí)施。此令 總經(jīng)理：張

9、 恒0.6任命書任命書茲任命 胡鳳嬌 女士為我司質(zhì)量管理體系管理者代表（兼產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量負(fù)責(zé)人和認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員），其職責(zé)和權(quán)限是：建立文件化的程序，確保本廠按照ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則及產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的要求建立和保持質(zhì)量管理體系。向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)需求。在整個(gè)組織內(nèi)部通過各種方式（如會(huì)議、培訓(xùn)、宣傳等）來(lái)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成和有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)：a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持；b)確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗(yàn)合格樣品一致；c)了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、

10、暫停、撤銷的條件，確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員的職責(zé)：a)負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，其有責(zé)任及時(shí)跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。b)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求；c)證書有效性的跟蹤結(jié)果；d)國(guó)家級(jí)和省級(jí)監(jiān)督抽查結(jié)果。 最高管理者批準(zhǔn): 張 恒 2017年5月15日0.7方針和目標(biāo)質(zhì)量方針： 滿足顧客要求 推行全員參與追求品質(zhì)卓越 不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)： 產(chǎn)品合格率97%； 產(chǎn)品交付合格率98%； 顧客滿意度85分。質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的,是在質(zhì)量

11、方針給定的框架內(nèi)制定并展開,也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù),是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指標(biāo).質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)的,并應(yīng)與質(zhì)量方針,包括與持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括那些滿足產(chǎn)品要求的需求。 由總經(jīng)理組織制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)，并確保在公司的相關(guān)職能和相關(guān)部門建立質(zhì)量目標(biāo)，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量目標(biāo)由與質(zhì)量管理體系相關(guān)的職能部門執(zhí)行，各部門員工把質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)并為之努力，管理者代表對(duì)完成情況定期或分階段進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、考核、檢查目標(biāo)落實(shí)情況，發(fā)現(xiàn)偏離目標(biāo)則要求責(zé)任部門分析糾正。根據(jù)考核結(jié)果在每年的管理評(píng)審期間再討論制定下

12、年度質(zhì)量目標(biāo)。 本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)自發(fā)布之日起實(shí)施，全公司員工要理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行，落實(shí)到自身的行動(dòng)中。 批準(zhǔn)： （總經(jīng)理）張 恒 二0一七年五月十五日0.8組織架構(gòu)0.9職能分配表質(zhì)量管理體系職能分配表（代表主要職能部門 代表次要職能部門） 部 門 職 能管理層行政部生產(chǎn)部市場(chǎng)部品質(zhì)部采購(gòu)部工程部4.1理解組織及其背景環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4.1質(zhì)量管理體系總則4.4.2過程方法5.1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.2針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責(zé)的權(quán)限6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施

13、6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.3變更的策劃7.1.1支持 資源 總則7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3過程環(huán)境7.1.4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備7.1.5知識(shí)7.2能力7.3意識(shí)7.4溝通7.5.1形成文件的信息 總則7.5.2編制和更新7.5.3文件控制8.1運(yùn)行策劃和控制 部 門職 能管理層行政部生產(chǎn)部業(yè)務(wù)部品保部采購(gòu)部工程部8.2.1市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通 總則8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求評(píng)審8.2.4顧客溝通8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)不適用8.4.1供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則8.4.2外部供應(yīng)的控制類型和程度8.4.3提供外部供方的文件的信息8.5產(chǎn)品

14、和服務(wù)的開發(fā)8.5.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4產(chǎn)品防護(hù)8.5.5交付后的活動(dòng)8.5.6變更控制8.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù)9.1績(jī)效評(píng)價(jià) 總則9.1.2顧客滿意9.1.3數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)9.2內(nèi)審審核9.3管理評(píng)審10.1總則10.2不符合與糾正措施10.3改進(jìn)1.0總則1.1目的：本手冊(cè)依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，運(yùn)用過程方法及各過程的輸入、輸出、管理職責(zé)、工作要求、績(jī)效考核，并使其文件化。通過對(duì)質(zhì)量管理體系全過程的管理，遵守法律法規(guī)和其他相關(guān)要求。本標(biāo)準(zhǔn)用以：1

15、）證實(shí)公司有能力穩(wěn)定的提供符合客戶和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。2）透過系統(tǒng)的有效運(yùn)用，包括系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)過程和保證符合顧客和適用的法規(guī)的要求，以達(dá)到提高顧客滿意度的目的。1.2適用范圍： 本手冊(cè)適用于公司手機(jī)電源適配器、數(shù)據(jù)線的生產(chǎn)的控制。既適用于內(nèi)部質(zhì)量管理，又適用于外部，向顧客提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品及服務(wù)和質(zhì)量審核。2.0引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 本手冊(cè)根據(jù)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)2.2 本手冊(cè)根據(jù)ISO9001：2015 質(zhì)量管理體系 要求3.0術(shù)語(yǔ)和定義3.1 質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)的制定、批準(zhǔn)和實(shí)施： 質(zhì)量管理手冊(cè)由管理者代表制定，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布；本手冊(cè)為公司的受

16、控文件，自批準(zhǔn)之日起實(shí)施。本手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。3.2 質(zhì)量管理手冊(cè)的發(fā)行和修訂3.2.1 本手冊(cè)由管理者代表編制及更新，由總經(jīng)理審批。文控負(fù)責(zé)保存本手冊(cè)正本,復(fù)制副本蓋“受控印章”按規(guī)定的部門分發(fā)。未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將本手冊(cè)提供給公司以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還文控，辦理核收手續(xù)。3.2.2 本手冊(cè)使用期間如有修改應(yīng)及時(shí)匯總到管理者代表處，管理者代表定期對(duì)本手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審，并記錄在修改控制頁(yè)上。本手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管，不得丟失、損壞、隨意涂抹.必要時(shí)按照文件信息管制程序進(jìn)行修訂.4.0組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境 本公司在建立質(zhì)量管理

17、體系時(shí)，應(yīng)確定外部（包括法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)使用者的文化、經(jīng)濟(jì)性及市場(chǎng)環(huán)境等）和內(nèi)部（企業(yè)的經(jīng)營(yíng)理念、企業(yè)文化等）那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí)，組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，組織應(yīng)考慮以下方面：a）可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)；b）與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀；c）組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。本公司定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以確保其充分和適宜。具體見組織環(huán)境與相關(guān)方要求控制程序。4.2理解相關(guān)方的需求和期望 組織應(yīng)確定：a）與

18、質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）相關(guān)方的要求；組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：a）直接顧客；b）最終使用者；c) 業(yè)主，股東d) 銀行e) 雇員及其他為組織工作者f) 地方社區(qū)團(tuán)體g) 供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；h) 立法機(jī)構(gòu)；i) 其它 理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值。具體見組織環(huán)境與相關(guān)方要求控制程序4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮a）各種內(nèi)部

19、和外部因素；b）相關(guān)方的要求。C）組織的產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)本組織產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于本組織并決定全部予以實(shí)施。本公司質(zhì)量管理體系的范圍為：手機(jī)電源適配器、數(shù)據(jù)線的生產(chǎn)，SMT貼片、線材生產(chǎn)為外包過程。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1總則為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足相關(guān)方需求和期望，本公司采用過程方法對(duì)產(chǎn)品形成的各過程進(jìn)行管理，同時(shí)按照ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司實(shí)際情況建立文件化質(zhì)量管理體系，并采取必要的措施以確保實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)所建立的質(zhì)量管理體系，并對(duì)過程加以實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)本公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：a) 確定這些過程

20、所需的輸入和期望的輸出；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)的績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制；d) 確定并確保獲得這些過程所需的資源；e) 規(guī)定與這些過程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限；f) 按照6.1的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g) 評(píng)價(jià)這些過程并實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h) 改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2在必要的程度上，組織應(yīng)：a) 保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行；b) 保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：

21、a) 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b) 確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c) 確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程；d) 促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e) 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；f) 溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g) 確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h) 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i) 推動(dòng)改進(jìn)；j) 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：a) 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b) 確

22、定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c) 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2方針5.2.1 制定質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，方針應(yīng)：a) 適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b) 為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架c) 包括滿足適用要求的承諾；d) 包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。經(jīng)充分考慮本組織特點(diǎn)，本組織質(zhì)量方針為：“追求高品質(zhì)，服務(wù)及時(shí)化?！?.2.2 溝通質(zhì)量方針 質(zhì)量方針應(yīng)：a) 作為形成文件的信息，可獲得并保持；b) 在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用c) 適宜時(shí)，可向有關(guān)相關(guān)方提供。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 為了有效的實(shí)施質(zhì)量管理，本公司確定了組

23、織結(jié)構(gòu)，并規(guī)定了各級(jí)各崗位人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并在公司內(nèi)對(duì)各級(jí)員工進(jìn)行了必要的傳達(dá)，各職能部門的職能分配表。 本質(zhì)量手冊(cè)（附件4）對(duì)本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進(jìn)行了確定，建立職能為了：a) 確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b) 確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c) 報(bào)告質(zhì)量管理體系績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)遇（見10.1），特別向最高管理者報(bào)告；d) 確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e) 確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)，保持其完整性。總經(jīng)理：1、負(fù)責(zé)公司總體運(yùn)作，包括各部門業(yè)務(wù)的管理、指揮、督導(dǎo)；2、主持管理評(píng)審的執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、目標(biāo)的制訂與督導(dǎo)實(shí)現(xiàn)；4、質(zhì)量手冊(cè)的核準(zhǔn)；5、各項(xiàng)合約的核準(zhǔn)

24、；管理者代表：1、負(fù)責(zé)ISO9001質(zhì)量保證體系有效落實(shí)執(zhí)行與管理評(píng)審；2、負(fù)責(zé)外部審核與認(rèn)證協(xié)調(diào)與執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)改善全公司的質(zhì)量管理工作；4、確保質(zhì)量方針能為全公司各階層人員了解，而且能與質(zhì)量體系相結(jié)合；5、對(duì)質(zhì)量事件能獨(dú)立行使職權(quán)及自由處理的責(zé)任；6、負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量制度的制定；7、確保質(zhì)量體系在有效的制度下正常運(yùn)作；8、管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部稽查小組的編成與督導(dǎo)工作。行政部：1、公司人事制度的制訂及管理，人力資源的分析、聘用；2、制定各項(xiàng)工作績(jī)效考核方案；3、公司培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計(jì)劃的制訂與安排；4、總經(jīng)理指定的相關(guān)事項(xiàng)；5、公司人員的考勤；6、內(nèi)部溝通的主導(dǎo)和協(xié)調(diào)；7、公司行政及后勤事務(wù)的統(tǒng)籌安

25、排；8、公司工作環(huán)境的維護(hù)及管理；9、負(fù)責(zé)公司保安及宿舍的管理；10、負(fù)責(zé)公司用電及電器設(shè)施的維修管理工作。11、負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行檢查、考核。12、依責(zé)權(quán)簽核各項(xiàng)文件。市場(chǎng)部：1、負(fù)責(zé)與客戶的溝通、協(xié)調(diào)、聯(lián)系及新客戶的開發(fā)；2、負(fù)責(zé)將客戶的信息反饋回工廠；3、合同草擬、修改及審查； 4、負(fù)責(zé)客戶申請(qǐng)、儲(chǔ)存、使用與管理及處理客戶投訴；5、負(fù)責(zé)客戶滿意度的調(diào)查、分析和處理。6、依權(quán)限簽核各項(xiàng)文件。品質(zhì)部：1、品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的制定與執(zhí)行；2、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校驗(yàn)、驗(yàn)收、維護(hù)、校正管理；3、督導(dǎo)負(fù)責(zé)制定相關(guān)質(zhì)量體系文件及管制執(zhí)行；4、全員質(zhì)量培訓(xùn)課程計(jì)劃安排、聯(lián)絡(luò)及執(zhí)行；5、

26、督導(dǎo)所屬負(fù)責(zé)進(jìn)料、出貨檢驗(yàn)及矯正預(yù)防措施的追蹤確認(rèn)；6、客戶抱怨事件的分析、處理與改善追蹤確認(rèn)；7、品質(zhì)部主管必須有不受組織限制特權(quán)，有對(duì)產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量獨(dú)立的判定權(quán)。如發(fā)生質(zhì)量問題爭(zhēng)議時(shí)，可以直接向最高管理階層報(bào)告質(zhì)量狀況并尋求解決的對(duì)策。8、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表按GB/T19001：2015標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)施及建立質(zhì)量管理制度；9、負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表實(shí)施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核；10、負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量管理體系不合格項(xiàng)才去糾正和預(yù)防措施，并對(duì)其跟蹤管理；11、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系文件的控制。生產(chǎn)部：1、負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行與改進(jìn)等生產(chǎn)管理日常工作；2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常保養(yǎng)；3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合

27、格品的處理；4、各項(xiàng)計(jì)劃實(shí)施進(jìn)度的控制；5、人員的在職培訓(xùn)；6、生產(chǎn)設(shè)備的操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)定并跟蹤執(zhí)行；7、生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)收、列冊(cè)、安裝、維修、標(biāo)識(shí)；8、協(xié)調(diào)各部門解決問題，依權(quán)限簽核各項(xiàng)文件。采購(gòu)部：1、供應(yīng)商的調(diào)查、選擇、評(píng)價(jià)；2、物料的詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)工作的執(zhí)行；3、物料的采購(gòu)及跟蹤；4、負(fù)責(zé)本公司物料進(jìn)度的控制；5、不良物料的反饋及處理；6、督導(dǎo)所屬物料入庫(kù)時(shí)，做專項(xiàng)管理工作7、督導(dǎo)所屬負(fù)責(zé)制定與執(zhí)行物料接收管理辦法并執(zhí)行8、督導(dǎo)所屬負(fù)責(zé)存儲(chǔ)管理作業(yè)；9、督導(dǎo)所屬負(fù)責(zé)制定定額、退料管理辦法并執(zhí)行10、督導(dǎo)所屬辦理報(bào)廢品的管制的作業(yè)11、督導(dǎo)所屬對(duì)物料搬運(yùn)作業(yè)管制執(zhí)行；12、生產(chǎn)計(jì)劃的編

28、制及跟蹤；13、負(fù)責(zé)物料的分析及物料需求計(jì)劃的制訂；14、負(fù)責(zé)本公司客供物料進(jìn)度的控制；15、協(xié)調(diào)其它部門辦理相關(guān)采購(gòu)事項(xiàng)16、依權(quán)限簽核各項(xiàng)作業(yè)。工程部：1、制定產(chǎn)品規(guī)格及二次加工的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；2、制定工程變更程序，并負(fù)責(zé)追蹤落實(shí)執(zhí)行；3、負(fù)責(zé)圖紙的設(shè)計(jì)作業(yè)及編寫工藝文件；4、負(fù)責(zé)模具的制作及驗(yàn)收等管理工作。5、物料樣品的承認(rèn)工作；6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)管制相關(guān)文件、設(shè)備操作規(guī)范的規(guī)劃及制定與執(zhí)行；7、設(shè)備故障、事故的分析、調(diào)查；8、設(shè)備更新、改進(jìn)、購(gòu)置等工作的執(zhí)行；9、與依權(quán)限簽核各項(xiàng)文件。文 控：1、負(fù)責(zé)文件的分發(fā)、回收等文件管制作業(yè)；2、文件現(xiàn)場(chǎng)使用情況的監(jiān)督、控制；3、文件、記錄的控制；文件、記

29、錄的作廢處理。6.策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮 4.1和 4.2的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b) 增強(qiáng)有利影響；c) 避免和減少不利影響；d) 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2 組織應(yīng)策劃：a) 應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b) 如何：1) 在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施（見4.4）；2) 評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。具體見風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.2.1 組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量

30、目標(biāo)應(yīng)：a) 與質(zhì)量方針保持一致；b) 可測(cè)量；c) 考慮適用的要求；d) 與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；e) 予以監(jiān)視；f) 在組織內(nèi)充分溝通并理解；g) 在必要時(shí)對(duì)目標(biāo)進(jìn)行更新，如：目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)、組織經(jīng)營(yíng)方針發(fā)生變化、相關(guān)方要求變化等。 根據(jù)公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定公司的質(zhì)量目標(biāo)： 本公司質(zhì)量目標(biāo)的描述見手冊(cè)附件3，6.2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：a) 采取的措施；b) 需要的資源；c) 由誰(shuí)負(fù)責(zé)；d) 何時(shí)完成；e) 如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.3 變更的策劃當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實(shí)施（見4.4）。組織應(yīng)考慮：a) 變更目的及其

31、潛在后果；b) 質(zhì)量管理體系的完整性；c) 資源的可獲得性；d) 責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。 組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效，保持質(zhì)量管理體系的完整、有效。 組織應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果，對(duì)任何變更都要進(jìn)行先期討論，并對(duì)識(shí)別出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行事先分析，以便確定變更可行。7支持7.1資源7.1.1總則組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 組織應(yīng)考慮：a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b) 需要從外部供方獲取的資源。7.1.2 人員 組織應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程

32、7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是本公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的物質(zhì)保證。本公司依據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程識(shí)別、確定并提供符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如：a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b) 設(shè)備（包括硬件和軟件）；c) 運(yùn)輸資源；d) 信息和通訊技術(shù)。具體見基礎(chǔ)設(shè)施控制程序7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境必要的工作環(huán)境是本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性的支持性條件。本公司各部門應(yīng)對(duì)提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素加以識(shí)別和確定，并對(duì)其實(shí)施有效控制。包括：a) 社會(huì)因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對(duì)抗）；b) 心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)）；c) 物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）7.1.

33、5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1 總則當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應(yīng)確保所提供的資源：a) 適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b) 得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。7.1.5.2 測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，或兩者都進(jìn)行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息；b) 具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；c) 予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化

34、。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 監(jiān)視和測(cè)量資源管理具體見監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序7.1.6組織的知識(shí)組織應(yīng)確定運(yùn)行過程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。組織知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。組織知識(shí)可以基于：a) 內(nèi)部資源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b)

35、 外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議以及從顧客和外部供方收集的知識(shí)）。具體見組織知識(shí)控制程序7.2能力組織應(yīng)：a) 確定其控制范圍內(nèi)的人員所具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；b) 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c) 適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；d) 保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。具體見人力資源控制程序7.3意識(shí)組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a) 質(zhì)量方針；b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c) 他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4溝通最高管

36、理者及各部門應(yīng)確保建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，在本公司不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通，包括以上信息與組織外部溝通，以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。具體包括：a) 溝通什么；b) 何時(shí)溝通；c) 與誰(shuí)溝通；d) 如何溝通；e) 由誰(shuí)負(fù)責(zé)。7.5形成文件的信息7.5.1總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a) 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮：a) 本組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；b) 過程的復(fù)雜程度及其相互作用；c) 人員的能力。7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和

37、更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴) 標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b) 格式（例如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）； c) 評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a) 無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并使用；b) 予以妥善保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)：a) 分發(fā)、訪問、檢索和使用；b) 儲(chǔ)存和防護(hù)，包括保持可讀性；c) 變更控制（如：版本控制）；d) 保留和處置。對(duì)策劃和運(yùn)行

38、質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。具體見文件和記錄控制程序8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制組織應(yīng)通過采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程（見4.4），并實(shí)施第6章確定的措施：a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b) 建立以下準(zhǔn)則：1) 過程；2) 產(chǎn)品和服務(wù)接收。c) 確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的 資源；d) 按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e) 在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1) 證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2) 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。組織應(yīng)控制有策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施

39、消除不利影響。 組織應(yīng)確保外包過程得到控制（見8.4）。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通與顧客溝通應(yīng)包括：a) 提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息；b) 問詢，合同或訂單的處理，包括更改；c) 獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；d) 顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制；e) 關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細(xì)識(shí)別顧客的要求。識(shí)別顧客要求的過程中將確保：a) 產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定，包括：1) 適用的法律法規(guī)要求；2) 組織認(rèn)為必要的要求。b) 對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織所聲稱的要求。8.2.3與產(chǎn)品和

40、服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審8.2.3.1 組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，組織應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之 前實(shí)施評(píng)審，包括：a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 組織規(guī)定的要求；d) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求。 組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供形成文件的要求，組織應(yīng)在接受顧客要求前前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。8.2.3.2 適用時(shí)，組織應(yīng)保留以下方面的文件化信息：a) 評(píng)審結(jié)果；b) 產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。評(píng)審結(jié)果及

41、評(píng)審所引起的措施應(yīng)進(jìn)行記錄，在與顧客相關(guān)過程控制程序中予以規(guī)定。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司屬于完全依據(jù)客戶的圖紙、樣板等相關(guān)資料進(jìn)行生產(chǎn)、加工活動(dòng)，無(wú)任何獨(dú)立的設(shè)計(jì)開發(fā)過程活動(dòng)，也無(wú)相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)能力，因此不存在設(shè)計(jì)開發(fā)過程，不適用此章節(jié)。8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。當(dāng)以下情況時(shí)，組織應(yīng)確定要應(yīng)用的對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制：a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一

42、部分；b) 外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。組織應(yīng)根據(jù)外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。8.4.2控制類型和程度組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)：a) 確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；b) 規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c) 考慮：1) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法

43、律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2) 外部供方自身控制的有效性。d) 確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3外部供方的文信息在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保要求的充分性。組織應(yīng)與外部供方溝通其以下方面的要求：a) 將要提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b) 以下批準(zhǔn)：1) 產(chǎn)品和服務(wù)；2) 方法、過程和設(shè)備；3) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c) 能力，包含所要求的人員資格；d) 外部供方和組織得接口；e) 組織實(shí)施的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；f) 組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。具體見采購(gòu)控制程序8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司建立并

44、實(shí)施生產(chǎn)過程控制程序，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)施，生產(chǎn)和服務(wù)過程的受控條件包括：a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1) 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；2) 擬獲得的結(jié)果；b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d) 為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e) 配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f) 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；g) 采取措施防止人為錯(cuò)誤；h) 實(shí)施放行、交付和交付后

45、活動(dòng)。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。具體執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與防護(hù)控制程序的有關(guān)規(guī)定。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)a) 顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)入本公司時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)按本手冊(cè)7.4.3條款的要求進(jìn)行驗(yàn)證，技術(shù)部負(fù)責(zé)管理。b) 當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)被本公司控制或使用時(shí)，保管和使用的人員應(yīng)給予愛護(hù)。相關(guān)部門應(yīng)確保對(duì)顧客提供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和保護(hù)。c) 對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情

46、況，應(yīng)予以記錄并報(bào)告顧客。d) 顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供原料、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等，公司應(yīng)予以記錄。e) 經(jīng)識(shí)別，本公司暫無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)。8.5.4防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，本公司將針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。a)在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)部處理及儲(chǔ)存時(shí)防止其損壞及變質(zhì)。b) 對(duì)產(chǎn)品包裝進(jìn)行控制，以防止包裝不當(dāng)而損壞。c) 保護(hù)產(chǎn)品，防止受雨淋、暴曬等。d) 防止產(chǎn)品在內(nèi)部搬運(yùn)時(shí)損壞。 e)在交付及運(yùn)輸過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)。8.5.5 交付后活動(dòng)組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織

47、應(yīng)考慮：a) 法律法規(guī)要求；b) 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；c) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d) 顧客要求；e) 顧客反饋。注：交付后活動(dòng)可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動(dòng)，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，以及回收或最終報(bào)廢處置等附加服務(wù)等。組織根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)建立了售后服務(wù)控制程序，詳細(xì)規(guī)定了交付后的活動(dòng)實(shí)施、控制。8.5.6 更改控制組織應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取必要的措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性。應(yīng)將變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。對(duì)于組織的變更控制建立了變更控制程序規(guī)定系統(tǒng)及過程變更的控制要求。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

48、組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：a) 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b) 授權(quán)放行人員的可追溯性信息。8.7不合格輸出的控制 8.7.1 組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?。這也適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)通過以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出：a) 糾正；b) 隔離、限制、退貨或暫停提供產(chǎn)品和服務(wù)；c) 告知顧客；d) 獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。8.7.2 組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：a) 有關(guān)不合格的描述；b) 所采