醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師法律責(zé)任問題

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師法律責(zé)任問題1藥師執(zhí)業(yè)過程中的法律責(zé)任 在我國現(xiàn)行的法律體系下,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的法律責(zé)任主要有行政責(zé)任、民事責(zé)任、刑事責(zé)任。行政責(zé)任,分為行政處分和行政處罰。行政處分是指由國家行政機(jī)關(guān)或者其他組織依照行政隸屬關(guān)系,對違法失職的國家公務(wù)人員或者所屬人員所實施的懲戒措施,包括警告、記過、記大過、降級、撤職以及開除等?！靶姓幜P”是指國家行政機(jī)關(guān)對違反法律、法規(guī)、規(guī)章,尚不構(gòu)成犯罪的公民、法人及其他組織實施的一種制裁行為。依法給予警告、罰款、停業(yè)整頓直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證書的處罰。民事責(zé)任,它包括違約責(zé)任和侵權(quán)責(zé)任。違約責(zé)任是指締約雙方,如果其中一方不履行約定的義務(wù),應(yīng)依契約承擔(dān)賠償?shù)让袷?/p>

2、責(zé)任;侵權(quán)責(zé)任則是指相關(guān)行為人侵害他人的財產(chǎn)權(quán)和人身權(quán)的,應(yīng)依法承擔(dān)侵權(quán)賠償?shù)拿袷仑?zé)任。刑事責(zé)任,系因侵害刑法所保護(hù)的相關(guān)社會關(guān)系構(gòu)成犯罪所應(yīng)承擔(dān)的法律后果。刑事責(zé)任的承擔(dān)方式有管制、拘役、判刑,附加刑有處以罰金、剝奪權(quán)利、沒收財產(chǎn)等。 1.1行政責(zé)任批評、警告、紀(jì)律處分處方管理辦法第58條規(guī)定:藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報批評,給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級單位給予紀(jì)律處分。醫(yī)療事故處理條例第55條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,對直接責(zé)任人由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀(jì)

3、律處分。藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法第61條規(guī)定:有關(guān)工作人員在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作中違反該規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法第53條規(guī)定:藥師未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,給予警告處分。降級、撤職、開除處分麻醉藥品和精神藥品管理條例第72條規(guī)定:藥學(xué)人員未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品、未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方、未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記、未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫存、使用數(shù)量、緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案、未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品等情形,依法給予降級、撤職、開除的處分。處方

4、管理辦法第55條也規(guī)定:藥學(xué)人員違反麻醉藥品和精神藥品管理條例第72條的規(guī)定,依法給予降級、撤職、開除的處分。醫(yī)院藥事管理規(guī)定第39條規(guī)定:藥師在執(zhí)業(yè)過程中,藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果、未執(zhí)行有關(guān)的藥品質(zhì)量管理規(guī)范和規(guī)章制度,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題或用藥錯誤,造成醫(yī)療安全隱患和嚴(yán)重不良后果、將藥品購銷使用情況作為經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)以及在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)利益等的情形,依法給予降級、撤職、開除等處分。吊銷其執(zhí)業(yè)證書麻醉藥品和精神藥品管理條例第73條規(guī)定:處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門

5、吊銷其執(zhí)業(yè)證書。處方管理辦法第56條規(guī)定:藥師未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品以及未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的情形,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療事故處理條例第55條規(guī)定:對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)藥學(xué)人員,衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。 1.2民事責(zé)任賠償責(zé)任中華人民共和國藥品管理法第39條規(guī)定:藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定,給藥品使用者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法第54條、第55條、第57條、第59條規(guī)定:患者在診療活動中受到損害,醫(yī)務(wù)人員有過

6、錯的,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任;醫(yī)務(wù)人員在診療活動中,醫(yī)務(wù)人員未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)、未盡到告知義務(wù)、未征得患者或近親屬同意所實施的醫(yī)療措施,造成患者損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任;因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償,醫(yī)務(wù)人員也有過錯的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法第62條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料,造成患者損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。 1.3刑事責(zé)任中華人民共和國刑法第141條、第142條規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥足以危害人體健康即需承擔(dān)刑事責(zé)任。中華

7、人民共和國藥品管理法第75條:銷售劣藥的,沒收銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第91條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的,由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分,沒收違法所得;對違法行為情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)務(wù)人員,由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)療事故處理條例第55條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任?？咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法第53規(guī)定:藥師未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處

8、方,情節(jié)嚴(yán)重的;私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的; 違反本辦法其他規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 2藥師執(zhí)業(yè)過程中享有的權(quán)利 處方管理辦法第35條規(guī)定:藥師具有審核醫(yī)師處方適宜性的權(quán)利,同時第36條、第40條規(guī)定:藥師若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤、不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方有拒絕調(diào)劑的權(quán)利。現(xiàn)行相關(guān)的法律法規(guī)中,藥師在執(zhí)業(yè)過程中依法承擔(dān)管理藥品、調(diào)劑藥品、監(jiān)督合理使用藥品等職責(zé),很少見到所賦予藥師的權(quán)利,藥師只有依法履行職責(zé),只有執(zhí)行權(quán)、建議權(quán),沒有決策權(quán),藥師職業(yè)責(zé)任與權(quán)利的不平衡,影響著臨床合理用藥,有礙于合理利用藥物資源更好的為人類健康服務(wù)。 3問題探討 3.1處方調(diào)劑

9、藥師在處方調(diào)劑工作中,可能會遇到調(diào)劑錯誤所致不良事件;調(diào)劑交代不清造成的用藥失當(dāng);情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)依處方管理辦法第58條的規(guī)定承擔(dān)行政責(zé)任;如果引起患者損害,可以援引侵權(quán)責(zé)任法的相關(guān)規(guī)定,根據(jù)侵權(quán)責(zé)任法第54條、第58條所確立的歸責(zé)原則,第57條、第60條所規(guī)定的醫(yī)療水平判斷,總則部分第16條所規(guī)定的賠償項目等具體條文決定其民事責(zé)任的承擔(dān)。但當(dāng)藥劑人員疏忽,未能行使拒絕調(diào)配處方的權(quán)力,調(diào)劑了不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方、甚至是錯誤處方時,在此情形下,醫(yī)師與藥師之間怎樣分擔(dān)責(zé)任?現(xiàn)行法規(guī)中,沒有涉及藥師調(diào)劑了醫(yī)師用藥錯誤的處方應(yīng)怎樣承擔(dān)責(zé)任的條款。有時出現(xiàn)醫(yī)師處方用藥不適宜、或是藥師調(diào)劑出

10、錯的情形,但沒有引起患者損害,也沒有造成不良后果,只是患者抓住了藥師的錯誤大做文章,提出過分的要求,此類問題應(yīng)如何處置,藥師該怎樣承擔(dān)責(zé)任?相關(guān)法律法規(guī)以及規(guī)章還沒有明確的規(guī)定,致使此類問題解決起來依據(jù)不足。 3.2參與臨床臨床藥師在參與臨床藥物治療工作中,政策法規(guī)的支持力度不夠,盡管醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定36條第三款規(guī)定了藥師參與臨床工作的職責(zé),但在實施過程中可操作性不強(qiáng),沒有細(xì)化藥師參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治過程中的具體工作,在用藥過程中的權(quán)利義務(wù)也僅限于協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議的權(quán)力,藥師在治療團(tuán)隊中所扮演的角色并不清晰,職責(zé)任務(wù)過

11、于籠統(tǒng)而不具體?？梢悦鞔_的是藥師是一名參與者、協(xié)作者,不是決策者,只有發(fā)言權(quán),沒有決策權(quán),在此情形下,對于因不合理用藥而產(chǎn)生藥療糾紛時,醫(yī)師與藥師應(yīng)怎樣分擔(dān)責(zé)任?很難界定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定36條第二款規(guī)定了藥師參與臨床藥物治療,進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施,開展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);醫(yī)師與藥師看起來是協(xié)作關(guān)系,但如何開展工作?出現(xiàn)問題怎樣承擔(dān)責(zé)任?藥師是否承擔(dān)不合理用藥的責(zé)任?目前還找不到比較適合的法律依據(jù)。 3.3用藥指導(dǎo)藥患關(guān)系被認(rèn)為是一種民事法律關(guān)系,藥患雙方都是具有權(quán)利能力和行為能力的公民或者法人,民事主體雙方地位平等,患者用藥,藥師提供用藥指導(dǎo),民事法律關(guān)系

12、的主體所享有的民事權(quán)利和負(fù)有的民事義務(wù)雖有一些相應(yīng)規(guī)定,但因醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員的過錯,違反安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)脑瓌t,導(dǎo)致用藥不當(dāng),造成患者人身損害或財產(chǎn)損失的行為,該怎樣承擔(dān)責(zé)任,我國法律對醫(yī)師、藥師、護(hù)理人員在用藥過程中的權(quán)利義務(wù)以及對于因不合理用藥而產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛中雙方的責(zé)任認(rèn)定并沒有做出明確規(guī)定,致使對藥事糾紛的解決難以找到統(tǒng)一的解決方法。 4建議 4.1完善法律法規(guī)由于我國現(xiàn)行法律對藥師在醫(yī)院藥事活動中的權(quán)利義務(wù)的規(guī)定還不太完善,患者在藥療過程中所產(chǎn)生的不良后果、或因不合理用藥而產(chǎn)生藥療糾紛所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任的規(guī)定并不詳盡明確,醫(yī)師與藥師之間、藥師與患者之間的責(zé)任認(rèn)定存在一定的困

13、難。總結(jié)國內(nèi)學(xué)者對醫(yī)患關(guān)系法律屬性的探討,大致可概括為4種學(xué)說:“公益學(xué)說”、“醫(yī)療消費學(xué)說”、“侵權(quán)行為學(xué)說”和“醫(yī)療合同學(xué)說”。藥師與患者法律關(guān)系可從“公益說”、“合同說”、“侵權(quán)說”3種途徑加以解說。也有學(xué)者提出另3種學(xué)說:契約責(zé)任說,侵權(quán)責(zé)任說,請求權(quán)競合說。無論適用怎樣的學(xué)說,可以明確的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師是藥學(xué)服務(wù)最終的實施主體,應(yīng)該有一部關(guān)于藥師職業(yè)的法律法規(guī),執(zhí)業(yè)藥師法或是藥師法,規(guī)定藥師在藥學(xué)實踐活動中的責(zé)任、權(quán)利與義務(wù);明確醫(yī)藥間、藥患間的法律關(guān)系,明確彼此的責(zé)、權(quán)、利,使醫(yī)師與藥師間、藥師與患者間糾紛的解決有法可依,制定藥學(xué)服務(wù)工作規(guī)范,藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)操作條例,使藥師在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的藥學(xué)實踐中執(zhí)業(yè),依法保護(hù)藥師的合法權(quán)益、同時懲治藥師的違法行為。 4.2藥師依法執(zhí)業(yè)藥師要認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī),正確理解法規(guī)政策,正確行使自己的權(quán)力,擔(dān)負(fù)自己的職責(zé),同醫(yī)師一起完成對患者的藥物治療是法律賦予每位藥師的責(zé)任和義務(wù),在藥師和患者的法律關(guān)系中,每位藥師都負(fù)有一般注意義務(wù)即安全保障義務(wù)和特殊注意義務(wù)即用藥危險性的預(yù)見及避免義務(wù)。在我國醫(yī)藥法律、法規(guī)日益完善的條件下,藥師必須擔(dān)負(fù)起法律法規(guī)所賦予的責(zé)