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文檔簡介

1、第一章研發(fā)管理制度與表格范本認(rèn)證系列:職業(yè)經(jīng)理、人力資源總監(jiān)、營銷經(jīng)理、品質(zhì)經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理、物流經(jīng)理、項目經(jīng)理、ie工業(yè)工程師、企業(yè)培訓(xùn)師、營銷策劃師、酒店經(jīng)理、市場總監(jiān)、財務(wù)總監(jiān)、行政總監(jiān)、采購經(jīng)理企業(yè)總經(jīng)理、醫(yī)院管理、工廠管理、企業(yè)管理咨詢師mba等高級資格認(rèn)證。頒發(fā)雙證:高級經(jīng)理資格證書mba高等教育研修結(jié)業(yè)證書(含2年全套學(xué)籍檔案)證書說明:證書附檔案、電子注冊,是提干、求職、晉級的有效依據(jù)學(xué)習(xí)期限:3個月(允許提前畢業(yè),畢業(yè)后持續(xù)輔導(dǎo)2年) 收費標(biāo)準(zhǔn):全部學(xué)費 元 咨詢電話:0451- 88342620 招生網(wǎng)站: 電子郵箱: xchy007 頒證單位:中國

2、經(jīng)濟(jì)管理大學(xué) 主辦單位:美華管理人才學(xué)校職業(yè)經(jīng)理mba整套實戰(zhàn)教程mba經(jīng)理教材免費下載 網(wǎng)址: yfgl-01-01設(shè)計和開發(fā)控制程序設(shè)計和開發(fā)控制程序1目的對新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制,確保新產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。2于適用范圍適用于對本廠新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程的控制,包括定型產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)等。職責(zé):3.1技術(shù)部:負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作,進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計和開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)更改和負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗和試驗。3.2研發(fā)部經(jīng)理:負(fù)責(zé)擬制及下達(dá)項目建議書、設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書,設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計和開發(fā)評審、設(shè)

3、計和開發(fā)驗證報告和試產(chǎn)報告。3.3營銷部:負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)查或分析,提供市場信息及新產(chǎn)品動向,負(fù)責(zé)所需物料的采購。3.4生產(chǎn)車間:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試制和生產(chǎn)。4.工作程序4.1設(shè)計和開發(fā)策劃4.1.1 設(shè)計和開發(fā)項目的來源 (1)營銷部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議,根據(jù)主管副總批準(zhǔn)的相應(yīng)合同評審表,研發(fā)部經(jīng)理提出項目建議書報主管副總審核,副總批準(zhǔn)后,由研發(fā)部經(jīng)理向產(chǎn)品開發(fā)責(zé)任人下達(dá)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書,并實施。(2) 研發(fā)部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出有關(guān)新產(chǎn)品項目建議書,經(jīng)主管副總審核后,報總經(jīng)理批準(zhǔn)由開發(fā)經(jīng)理向產(chǎn)品開發(fā)責(zé)任人下達(dá)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書。(3) 研發(fā)部根據(jù)技術(shù)革新需要,提交項目建議書,經(jīng)主管副總審

4、核后,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。由研發(fā)部經(jīng)理向產(chǎn)品開發(fā)責(zé)任人下達(dá)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書,產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人實施技術(shù)革新項目。4.1.2 研發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述項目來源,確定項目負(fù)責(zé)人,將設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為設(shè)計開發(fā)方案和設(shè)計開發(fā)計劃書。計劃書內(nèi)容包括:(1)設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容。(2) 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位。(3) 資源配置需求,如:人員、信息、設(shè)施、資金保證等及其它相關(guān)內(nèi)容。4.1.3設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時予以修訂,應(yīng)按文件控制程序的規(guī)定進(jìn)行。4.1.4設(shè)計和開發(fā)各部門及有關(guān)人員之間的接口管理設(shè)計和開發(fā)各部門及有關(guān)

5、人員可能涉及到企業(yè)內(nèi)不同職能或不同層次,也可能涉及到企業(yè)外部。因此研發(fā)部經(jīng)理應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的各部門及有關(guān)人員之間的接口實施管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)。應(yīng)針對具體的設(shè)計和開發(fā)項目制定設(shè)計和開發(fā)人員的崗位職責(zé),明確其職責(zé)和權(quán)限,明確其接口關(guān)系。4.1.5隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時,對設(shè)計和開發(fā)階段進(jìn)行評審,填寫設(shè)計開發(fā)評審報告。4.2 設(shè)計和開發(fā)輸入4.2.1設(shè)計和開發(fā)輸入主要包括以下內(nèi)容 (1) 產(chǎn)品的性能要求。主要來自顧客或市場的需求與期望,一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議書中。 (2) 適用的法律法規(guī)要求,對國家強制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足。 (3) 適用時,以前類似設(shè)計提供的信息。

6、(4) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求,包括安全、包裝、運輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境。4.2.2 設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,并填寫設(shè)計開發(fā)輸入清單,對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行評審,以確保其充分性與適宜性。產(chǎn)品要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。4.3 設(shè)計和開發(fā)輸出項目責(zé)任人根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃書等開展設(shè)計開發(fā)工作,并編寫相應(yīng)的設(shè)計和開發(fā)輸出文件。設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng): (1) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。 (2) 給采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息。 (3) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。 (4) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所

7、必需的產(chǎn)品特性。4.4 設(shè)計和開發(fā)評審4.4.1 在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評審,一般由設(shè)計項目責(zé)任人提出申請,研發(fā)部經(jīng)理組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行評審。以便:a 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。b 識別任何問題并提供必要的措施。4.4.2 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表。評審后形成設(shè)計開發(fā)評審報告,對評審作出結(jié)論,經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理編制、主管副總批準(zhǔn)后發(fā)相關(guān)部門,相關(guān)部門根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)和糾正措施,研發(fā)部負(fù)責(zé)跟蹤并記錄措施的實施情況,填寫設(shè)計開發(fā)評審報告的相應(yīng)欄目內(nèi)。4.5設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計

8、和開發(fā)進(jìn)行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。 4.5.1 設(shè)計評審?fù)ㄟ^后,由研發(fā)部提供工藝文件,確認(rèn)樣品試制所需的原材料及零件,提出采購清單交營銷部采購;生產(chǎn)車間據(jù)相關(guān)的設(shè)計要求制作樣品。 4.5.2 研發(fā)部提供檢驗標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范,同時負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行試驗或送外部權(quán)威進(jìn)行檢測,出具相應(yīng)的測試報告。根據(jù)試驗和檢測結(jié)果,編制設(shè)計和開發(fā)驗收報告形成驗證結(jié)論經(jīng)主管副總審批后發(fā)放到相關(guān)各部門,確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)項目任務(wù)書中每一項技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄。4.5.3樣品驗證通過后,研發(fā)部組織營銷部、生產(chǎn)車間等對試產(chǎn)的可行性進(jìn)行評審,編制試產(chǎn)可行性報告,經(jīng)主管副總審批后由研發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)車間進(jìn)

9、行小批量試生產(chǎn)。數(shù)量控制在每種規(guī)格2萬支以內(nèi)。4.5.4研發(fā)部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和試驗,出具相應(yīng)的測試報告,并對其工藝進(jìn)行驗證,據(jù)驗證的情況,編制試產(chǎn)總結(jié)報告,經(jīng)主管副總審批后作為大批量生產(chǎn)的依據(jù)。4.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)4.6.1 為了證實最終產(chǎn)品能夠滿足顧客規(guī)定的具體使用要求,試生產(chǎn)合格后的產(chǎn)品,由營銷部負(fù)責(zé)聯(lián)系送交顧客進(jìn)行試用,并提交產(chǎn)品試用報告,報告中應(yīng)能夠反映顧客對試產(chǎn)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求滿足程序及適用性的評價。4.6.2 研發(fā)部根據(jù)自行驗證或?qū)悠匪蛧覚?quán)威部門機構(gòu)進(jìn)行檢測出具的結(jié)果,以及顧客試用的報告等情況,采取相應(yīng)的糾正及改進(jìn)措施,確保設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要

10、求,確保產(chǎn)品在交付顧客之前都已通過了確認(rèn)。4.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制4.7.1 設(shè)計和開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計、開發(fā)和產(chǎn)品的整個壽命周期中,當(dāng)需要更改時應(yīng)予以確定,并形成文件,以保證更改受控,具體運作按文件控制程序執(zhí)行。4.7.2 在設(shè)計和開發(fā)更改時,必須對產(chǎn)品原材料使用和加工過程,對產(chǎn)品的使用性能、安全性、可靠性和最終處置等方面帶來的影響進(jìn)行全面的評審、驗證及確認(rèn),并經(jīng)研發(fā)部經(jīng)理審核,主管副總批準(zhǔn)后方能實施,對更改的評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持。6.使用記錄6.1使用記錄包括:項目建議書、設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)輸入(輸出)清單、設(shè)計開發(fā)評審報告、試產(chǎn)

11、可行性報告、試產(chǎn)總結(jié)報告、產(chǎn)品試用報告、試產(chǎn)樣板分析報告、設(shè)計開發(fā)驗證報告、設(shè)計開發(fā)確認(rèn)報告、設(shè)計開發(fā)更改表等。6.2以上記錄由研發(fā)部保管,保存期為3年。yfgl-01-02 設(shè)計變更管理辦法設(shè)計變更管理辦法1.目的為使本公司設(shè)計的產(chǎn)品能達(dá)到更穩(wěn)定、更經(jīng)濟(jì)、更完美的情況,特制定本辦法。2.適用范圍凡本公司產(chǎn)品于設(shè)計生產(chǎn)過程中,由于材料品質(zhì)、材料成本、電路特性、信賴性等因素,需要變更原設(shè)計的零件、工程圖及線路圖等時適用。3.管理規(guī)定3.1變更程序3.1.1設(shè)計變更主要的發(fā)出單位是研發(fā)部及生產(chǎn)技術(shù)部門。3.1.2研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)至移交制造部門時的設(shè)計變更。3.1.3移交至制造部門后,生產(chǎn)技術(shù)部門

12、即有權(quán)針對生產(chǎn)上的作業(yè)簡易方面要求修改或要求變更部分內(nèi)部設(shè)計,應(yīng)通知研發(fā)部的專案產(chǎn)品承辦人,待承辦人及品管部確認(rèn)無誤后即可發(fā)行。3.2變更動機凡本公司所屬同仁,對于公司的產(chǎn)品,均可就下列事項提出改善方案:3.2.1材料品質(zhì)的改進(jìn)。3.2.2材料成本的降低。3.2.3電路特性的改良。3.2.4信賴性的維持。3.3變更要點變更設(shè)計時應(yīng)填制“設(shè)計變更通知單”,其填制要點如下:3.3.1機種。填寫所要變更的機種,若為所有的機種時則填“全機種”。3.3.2變更原因。3.3.2.1降低成本:經(jīng)比較確實可降低成本時。3.3.2.2便利作業(yè):便利生產(chǎn)作業(yè)程序,即可節(jié)省工時等。3.3.2.3材料更換:為提高材料

13、品質(zhì),確保產(chǎn)品的穩(wěn)定、信賴度、壽命等。3.3.2.4工程問題改善:由于工程上或特性上的問題等。3.3.3變更前材料處理。3.3.3.1呆料:表示此料暫不處理。3.3.3.2報廢:表示此料已無利用的價值,所以報廢。3.3.3.3移用:可挪為其它機種或別處消化。3.3.4生效時間。3.3.4.1立即變更,半成品、成品一并修改。3.3.4.2盡快變更,半成品、成品不修改。3.3.4.3庫存材料用畢變更。3.3.4.4自制造單號 開始變更。3.3.5隨文附件。3.3.5.1變更零件明細(xì)表 張 份。3.3.5.2變更工程圖畫 張 份。3.3.5.3變更線路圖 張 份。3.3.6會簽意見。供各單位填寫意見

14、,如呆料問題、工程作業(yè)問題、零件采購等問題。3.3.7變更簡圖。欲變更的零件或圖畫,如有文字不易表明時,可以圖示說明,以利了解。4.相關(guān)表單設(shè)計變更通知單。yfgl-01-03項目建議書項目建議書提出部門建議人項目名稱型號規(guī)格銷售對象建議日期基本要求(包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)說明等):市場預(yù)測分析(包括市場需求、顧客期望、競爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、預(yù)期首批銷量、交貨期限、出廠價格等):可引用的原有技術(shù):可行性分析(包括技術(shù)、采購、工藝、成本等方面):項目所需費用、參加人員:研發(fā)部負(fù)責(zé)人:簽名: 日期:主管副總審核:簽名: 日期:廠長批準(zhǔn):(所列各項,可另加頁敘述)yfgl

15、-01-04設(shè)計開發(fā)任務(wù)書設(shè)計開發(fā)任務(wù)書項目名稱開發(fā)起止日期型號規(guī)格預(yù)算費用依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容:設(shè)計內(nèi)容(包括產(chǎn)品主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo),主要結(jié)構(gòu)等):設(shè)計部門及項目負(fù)責(zé)人:主管副總審核:日期:廠長批準(zhǔn)日期:yfgl-01-05設(shè)計開發(fā)方案設(shè)計開發(fā)方案項目名稱起止日期型號規(guī)格預(yù)算費用依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容:設(shè)計內(nèi)容(包括產(chǎn)品主要功能、性能、技術(shù)指標(biāo),主要結(jié)構(gòu)等):設(shè)計原理及路線概述(可另加頁敘述):備注:編制審核批準(zhǔn)時間時間時間yfgl-01-06設(shè)計開發(fā)計劃書設(shè)計開發(fā)計劃書項目名稱起止日期型號規(guī)格預(yù)算費用職 責(zé)設(shè)計開發(fā)人員職 責(zé)設(shè)計開發(fā)人員資源配置(

16、包括人員、生產(chǎn)及檢測設(shè)備、設(shè)計經(jīng)費預(yù)算分配及信息交流手段等)要求:設(shè)計開發(fā)階段的劃分及主要內(nèi)容設(shè)計開發(fā)人員負(fù)責(zé)人配合部門完成期限備注:編制: 日期: 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日期:yfgl-01-07設(shè)計開發(fā)輸入(輸出)清單設(shè)計開發(fā)輸入(輸出)清單項目名稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)輸入清單(附相關(guān)資料 份):備注:編制: 日期: 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日期:yfgl-01-08設(shè)計開發(fā)評審報告設(shè)計開發(fā)評審報告項 目 名 稱型號規(guī)格設(shè)計開發(fā)階段負(fù) 責(zé) 人評審人員部門職務(wù)職稱評審人員部門職務(wù)或職稱評審內(nèi)容: 在內(nèi)打 表示評審?fù)ㄟ^,?表示有建議或疑問,表示不同意。合同、標(biāo)準(zhǔn)符合性 采購可行性 加工可行性 結(jié)構(gòu)合理性可檢驗性 美觀性 環(huán)境影響性 安

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