ZS515型旋振篩驗(yàn)證報(bào)告

1、xxxx gmp認(rèn)證文件xxxxx有限公司zs-515型旋振篩驗(yàn)證報(bào)告方案編碼：yyyyyy方案起草人： xxxxx有限公司報(bào)告批準(zhǔn)程序姓名職務(wù)簽名日期起草人車間設(shè)備員復(fù)核人車間主任審核人生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)人技術(shù)部經(jīng)理備注目 錄1、驗(yàn)證目的2、概述3、驗(yàn)證使用文件4、驗(yàn)證人員組成及職責(zé)5、驗(yàn)證日程、時(shí)間安排進(jìn)度表6、驗(yàn)證內(nèi)容7、偏差分析 8、驗(yàn)證結(jié)論9、再驗(yàn)證10、附件1、 驗(yàn)證目的生產(chǎn)所用的振蕩篩，用于產(chǎn)品生產(chǎn)中各種物料的過篩，要求操作方便、物料過篩細(xì)度達(dá)到工藝要求、循環(huán)良好、噪音小，安裝維修方便，適于生產(chǎn)工藝的要求，確認(rèn)該設(shè)備的各種功能符合設(shè)計(jì)要求，在正常操作范圍內(nèi)能穩(wěn)定運(yùn)行，并確能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)

2、準(zhǔn)，生產(chǎn)產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、概述本振蕩篩造型美觀，生產(chǎn)效率高，該產(chǎn)品用不銹鋼制造，主要適用于醫(yī)藥、食品等行業(yè)對(duì)物料的過篩。本產(chǎn)品由篩子、出料盤、振動(dòng)器、機(jī)座等四個(gè)重要部分組成，機(jī)座下有四只可自動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng)的腳輪，使機(jī)器離動(dòng)方便、靈活。篩子下面有一激振部件，通過避震器連接機(jī)座，電機(jī)啟動(dòng)后由于偏心錘的作用，產(chǎn)生離心力及垂直振幅和水平振幅。3、驗(yàn)證使用文件文件名稱編 碼zs-515型旋振篩的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程zs-515型旋振篩的清潔規(guī)程zs-515型旋振篩的維護(hù)檢修規(guī)程4、驗(yàn)證人員組成及職責(zé)姓 名職 務(wù)職 責(zé)車間設(shè)備員負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的起草及實(shí)施車間主任負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的復(fù)核qc主管負(fù)責(zé)驗(yàn)證中的檢驗(yàn)生產(chǎn)部經(jīng)理負(fù)責(zé)驗(yàn)

3、證報(bào)告的審核技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核批準(zhǔn)5、驗(yàn)證日程、時(shí)間進(jìn)度表時(shí) 間內(nèi) 容設(shè)計(jì)確認(rèn)安裝確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)性能確認(rèn)6、驗(yàn)證內(nèi)容6.1設(shè)計(jì)確認(rèn)檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢查結(jié)果型號(hào)zs-515生產(chǎn)廠家檢查人 復(fù)核人 檢查日期6.1.1設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)論：6.2安裝確認(rèn)6.2.1zs-515型旋振篩的技術(shù)資料表：驗(yàn)證內(nèi)容標(biāo) 準(zhǔn)檢查結(jié)果設(shè)備使用說明書齊全設(shè)備開箱驗(yàn)收記錄齊全產(chǎn)品合格證齊全檢查人 復(fù)核人 檢查日期6.2.2安裝環(huán)境檢查項(xiàng)目環(huán)境要求檢查結(jié)果溫度18-26濕度30-65%潔凈情況已清潔檢查人 復(fù)核人 檢查日期6.2.3電氣安裝項(xiàng)目安裝要求檢查結(jié)果電壓380v頻率50hz接地完好正確檢查人 復(fù)核人 檢查日期

4、6.2.4安裝確認(rèn)的結(jié)論：6.3運(yùn)行確認(rèn)6.3.1目的：檢查并確認(rèn)該設(shè)備在空載運(yùn)行時(shí)，符合設(shè)計(jì)要求，并檢查設(shè)備操作規(guī)程的適用性6.3.2運(yùn)行前檢查，保證設(shè)備可運(yùn)行檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢查結(jié)果安裝確認(rèn)是否已通過已通過電源連接是否完好連接完好開機(jī)前檢查四肢是否平穩(wěn)四肢平穩(wěn)篩圈安裝是否正確正確安裝的篩網(wǎng)目數(shù)是否正確正確潤(rùn)滑是否達(dá)到要求達(dá)到要求檢查人 復(fù)核人 檢查日期6.3.3 zs-515型旋振篩的運(yùn)行確認(rèn)表：檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定驗(yàn)證結(jié)果機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、無異常聲音、電機(jī)無超溫現(xiàn)象設(shè)備操作正常旋振篩的主軸轉(zhuǎn)速1370轉(zhuǎn)/分粉碎細(xì)度12-200目檢查人 復(fù)核人 檢查日期6.3.4運(yùn)行確認(rèn)結(jié)論：6.4性能確認(rèn)目的：

5、通過產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)行確認(rèn)zs-515型旋振篩的能力符合生產(chǎn)工藝要求，產(chǎn)品均一、符合質(zhì)量要求 。6.4.1使用無水葡萄糖進(jìn)行生產(chǎn)，連續(xù)試產(chǎn)三批。第一批：檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果生產(chǎn)能力100-1300kg/h產(chǎn)品細(xì)度全部通過80目篩運(yùn)行質(zhì)量機(jī)器運(yùn)行平穩(wěn)無異常噪聲和撞擊聲無過熱、無漏粉，軸承無漏油檢查人 復(fù)核人 檢查日期第二批：檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果生產(chǎn)能力100-1300kg/h產(chǎn)品細(xì)度全部通過80目篩運(yùn)行質(zhì)量機(jī)器運(yùn)行平穩(wěn)無異常噪聲和撞擊聲無過熱、無漏粉，軸承無漏油檢查人 復(fù)核人 檢查日期第三批：檢查項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果生產(chǎn)能力100-200kg/h產(chǎn)品細(xì)度全部通過80目篩運(yùn)行質(zhì)量機(jī)器運(yùn)行平穩(wěn)無異常噪聲和撞擊聲無過熱、無漏粉，軸承無漏油檢查人 復(fù)核人 檢查日期6.4.2性能確認(rèn)結(jié)論：7、偏差分析8、驗(yàn)證結(jié)論 9、再驗(yàn)證發(fā)生下列情況之一時(shí)需要進(jìn)行再驗(yàn)證。9.1設(shè)備大修。9.2在趨勢(shì)分析中出現(xiàn)偏差時(shí)。9.3安裝地點(diǎn)及關(guān)鍵零部件、與生產(chǎn)工藝產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的因素改變時(shí)。10、附件驗(yàn)證證書驗(yàn)證證書名稱：zs-515型