50L不銹鋼反應(yīng)釜驗證方案

1、大同萬銀50l不銹鋼反應(yīng)釜驗證方案 編 號：制定部門制定者日期審核部門審核者日期批準人簽名日期目 錄1 引言1.1 概述1.2 驗證目的1.3 驗證范圍1.4 驗證小組成員及責(zé)任2驗證實施2.1驗證內(nèi)容培訓(xùn)2.2設(shè)計確認2.2.1目的2.2.2設(shè)計確認的內(nèi)容2.3 安裝確認2.3.1目的2.3.2安裝確認所需的文件2.3.3安裝確認的內(nèi)容2.4 運行確認2.4.1 目的2.4.2 運行確認內(nèi)容3 偏差及處理措施4 結(jié)果與評價5 再驗證1 引言1.1 概述：本驗證為50l不銹鋼反應(yīng)釜驗證。本方案描述了50l不銹鋼反應(yīng)釜的驗證過程，包括文件確認、安裝確認、儀器儀表效驗確認、運行確認。1.2 驗證目

2、的證明50l不銹鋼反應(yīng)釜各項功能參數(shù)及性能符合工藝要求，并確認設(shè)備的各項功能參數(shù)均符合設(shè)計要求；1.3 驗證范圍50l不銹鋼反應(yīng)釜系統(tǒng)的文件確認、安裝確認、運行確認。1.4 驗證小組成員及責(zé)任1.4.1 驗證工作總負責(zé)人： ：負責(zé)批準驗證方案及驗證報告1.4.2 驗證小組組長： ：負責(zé)制訂驗證方案、驗證工作的組織實施，編寫驗證報告及處理驗證過程中的偏差。1.4.3 驗證小組成員：所屬部門參與人員2驗證實施2.1驗證內(nèi)容培訓(xùn)2.1.1培訓(xùn)人員：驗證參與人員和車間崗位人員。2.1.2培訓(xùn)內(nèi)容：反應(yīng)釜標準操作規(guī)程、反應(yīng)釜維護保養(yǎng)規(guī)程、反應(yīng)釜清潔規(guī)程、50l不銹鋼反應(yīng)釜驗證方案。2.2設(shè)計確認2.2.

3、1目的對50l不銹鋼反應(yīng)釜設(shè)備的選型和訂購設(shè)備的技術(shù)規(guī)格、參數(shù)和指標適用性的審查，審核工程設(shè)計文件是否符合預(yù)定的設(shè)計標準，同時選擇合適的供應(yīng)商。2.2.2確認的內(nèi)容及可接受標準見使用方對設(shè)備、廠房、硬件設(shè)施系統(tǒng)提出的使用的要求標準。結(jié)論： 驗證小組組長： 日期： 2.3安裝確認2.3.1目的確認50l不銹鋼反應(yīng)釜的安裝符合設(shè)計及生產(chǎn)工藝要求，有關(guān)資料符合相關(guān)規(guī)定。2.3.2安裝確認內(nèi)容2.3.2.1確認該設(shè)備的文件齊全，設(shè)備動力部在設(shè)備開箱驗收后建立設(shè)備檔案，整理使用說明書、材質(zhì)檢驗報告等技術(shù)資料。文件確認記錄設(shè)備名稱不銹鋼反應(yīng)釜規(guī)格型號50l安裝位置設(shè)備編號文件名稱存放地點是否齊全反應(yīng)釜說明

4、書是 否合格證是 否設(shè)備開箱記錄是 否設(shè)備安裝記錄是 否設(shè)備調(diào)試記錄是 否特種設(shè)備制造監(jiān)督檢驗證書是 否反應(yīng)釜操作規(guī)程是 否反應(yīng)釜維護保養(yǎng)規(guī)程是 否反應(yīng)釜清潔規(guī)程是 否檢查人： 復(fù)核人： 日期：2.3.2.2確認儀器儀表在校驗記錄設(shè)備名稱不銹鋼反應(yīng)釜規(guī)格型號50l安裝位置設(shè)備編號儀表名稱儀表編號精度檢定日期檢定周期結(jié)論溫度傳感器壓強傳感器液位傳感器電導(dǎo)率傳感器ph值傳感器檢查人日 期年 月 日復(fù)核人日 期年 月 日2.3.2.3確認設(shè)備材質(zhì)、參數(shù)、安裝、聯(lián)接符合設(shè)計和工藝要求，為運行和性能確認做準備，安裝確認記錄設(shè)備名稱不銹鋼反應(yīng)釜規(guī)格型號安裝位置設(shè)備編號序號檢查項目檢查內(nèi)容及標準檢查結(jié)果1設(shè)

5、備外觀及尺寸設(shè)備外觀完好，內(nèi)部不銹鋼（316l）光潔，無破損現(xiàn)象是 否罐體尺寸與設(shè)計圖紙相符是 否手動進料口是 否排氣閥口是 否出料口是 否雙觀察窗是 否氮氣底部進入是 否去離子水上部進入是 否工藝要求接口是 否通信接口是 否錨式攪拌是 否2設(shè)備零部件電機工作電壓380v/50hz，轉(zhuǎn)動方向與設(shè)計相符是 否電動閥門工作電壓一致是 否溫度傳感器是 否壓強傳感器是 否液位傳感器是 否ph值傳感器是 否電導(dǎo)率傳感器是 否罐體與攪拌槳采用機械密封是 否3公用工程去離子水管道，符合設(shè)計和工藝要求是 否氮氣管道，符合設(shè)計和工藝要求是 否4設(shè)備安裝整體安裝符合設(shè)計要求是 否預(yù)留空間，便于操作維修，符合工藝要

6、求是 否電機、減速機、攪拌槳安裝正確，無松動現(xiàn)象是 否加熱 冷卻設(shè)備安裝正確，符合工藝要求是 否各傳感器安裝符合設(shè)計要求是 否閥門開啟靈活，關(guān)閉嚴密是 否所有管路無泄漏現(xiàn)象是 否檢查人日 期年 月 日復(fù)核人日 期年 月 日 結(jié)論： 驗證小組組長： 日期： 2.4 運行確認2.4.1 目的 反應(yīng)釜的運行確認是為了證明該系統(tǒng)是否能達到設(shè)計要求及生產(chǎn)工藝要求而進行的運行試驗，所有的處理設(shè)備均應(yīng)開動。2.4.2 運行確認內(nèi)容及方法：2.4.2.1電源開關(guān)：通電后，電源指示燈亮，按下啟動按鈕，電機啟動，按下停止按鈕，電機停止運轉(zhuǎn)。2.4.2.2電機：轉(zhuǎn)向應(yīng)為順時針轉(zhuǎn)動，運轉(zhuǎn)時無異常聲音。2.4.2.3攪

7、拌槳：攪拌槳應(yīng)豎直安裝，運轉(zhuǎn)時無明顯徑向擺動2.4.2.4有效容積：在攪拌槳正常運轉(zhuǎn)時，通過加入反應(yīng)釜容積的85%-90%的水，水不能濺出。2.4.2.5轉(zhuǎn)速：設(shè)備滿載時，在電機運轉(zhuǎn)正常后，用轉(zhuǎn)速測定儀測定轉(zhuǎn)速，應(yīng)不低于工藝要求轉(zhuǎn)速。2.4.2.6設(shè)備運轉(zhuǎn)平穩(wěn)性：設(shè)備滿載運轉(zhuǎn)時，設(shè)備應(yīng)無明顯震動，攪拌槳無明顯擺動。2.4.2.7設(shè)備噪音:設(shè)備滿載運轉(zhuǎn)時，應(yīng)無異常聲音。2.4.2.8閥門管路：閥門開啟靈活，關(guān)閉嚴密無泄漏，管路無泄漏。2.4.2.9運行記錄設(shè)備名稱不銹鋼反應(yīng)釜規(guī)格型號安裝位置設(shè)備編號檢查項目檢驗標準檢查結(jié)果電源開關(guān)動作靈敏可靠，電機有相應(yīng)的動作是 否電機轉(zhuǎn)向正確、噪音、振動、轉(zhuǎn)速

8、滿足要求是 否攪拌槳攪拌槳豎直安裝，轉(zhuǎn)動是無明顯擺動現(xiàn)象是 否有效容積有效容積不小于50l是 否轉(zhuǎn)速轉(zhuǎn)數(shù)控制在50到100rpm可調(diào)是 否設(shè)備運轉(zhuǎn)平穩(wěn)性設(shè)備無明顯震動，攪拌槳無明顯擺動是 否設(shè)備噪音設(shè)備 運轉(zhuǎn)無異常聲音是 否閥門管路開啟靈活/關(guān)閉嚴實，無泄漏是 否攪拌效果目測效果成渦流狀態(tài)是 否溫度在0.5 度 - 60 度范圍內(nèi)溫度可控，精度: +-2度是 否加熱從常溫加熱到目標溫度所需時間冷卻從常溫或任意溫度冷卻到目標溫度所需時間自動控制總控制中心可以和反應(yīng)釜通訊來設(shè)置反應(yīng)釜內(nèi)部溫度。是 否閥門手動電動閥門自由切換是 否進料口自動、手動兩種模式是 否攪拌裝置控制面板以及控制中心能夠控制啟停是 否檢查人日 期年 月 日復(fù)核人日 期年 月 日結(jié)論：驗證小組組長： 日期： 3 偏差及處理措施在反應(yīng)釜驗證過程中，嚴格按照標準操作規(guī)程操作等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，如果出現(xiàn)異常情況應(yīng)按以下處理措施。應(yīng)分析查明原因后重新進行全面檢測，并填寫異常情況處記錄。4 結(jié)果與評價4.1 驗證小組負責(zé)收集各項驗證結(jié)果記錄，驗證小組組長起草驗證報告，報驗證總負責(zé)人。4.2 驗證總負責(zé)人根據(jù)對驗證結(jié)果綜合評審，做出驗證結(jié)論。4.3 對驗證結(jié)果評審包括以下內(nèi)容4.3.1 驗證過程是否有遺漏。4.3.2 驗證方案實施過程中有無修改，修改原因、依據(jù)