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文檔簡介
1、第一章第一章 緒論緒論 學(xué)習(xí)要求 掌握中藥炮制與中藥炮制學(xué)的概念和含義 掌握中藥炮制的發(fā)展階段 掌握中藥炮制的發(fā)展概況 熟悉中藥炮制的任務(wù) 熟悉中藥炮制的起源 了解中藥炮制學(xué)和其他學(xué)科的關(guān)系 了解中藥炮制的相關(guān)法規(guī) 第一節(jié)第一節(jié) 概述概述 中藥行業(yè)三大支柱:藥材藥材、飲片飲片和成藥成藥。 藥材飲片(核心)中成藥患者 湯藥 中藥飲片是連接原藥材與臨床應(yīng)用的不可缺少 的中間環(huán)節(jié)。 中藥材 一般人們認為中藥材范圍廣,在市場流通的 植物、動物、礦物藥統(tǒng)稱為中藥材。 中國藥典2005年(一部)規(guī)定: 中藥材要指符合藥品標(biāo)準(zhǔn),一般指藥材原 植、動、礦物除去非藥用部位的商品藥材。 藥材未注明炮制要求的,均指
2、生藥材,應(yīng)按照附 錄藥材炮制通則的凈制項進行處理。 因此,在嚴(yán)格意義上,藥品范疇內(nèi)的中藥材僅指 經(jīng)過凈制處理后的藥材,對于未經(jīng)依法凈制處 理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材,只 能是農(nóng)副產(chǎn)品,不能直接入藥。 2010年版 中國藥典對中藥飲片作出了新 的定義:“飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用 于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品”。 其本質(zhì)是突出中藥飲片作為處方藥品的法 定特性,明確規(guī)定中藥材必須先經(jīng)過適當(dāng)?shù)募?工炮制,制成相應(yīng)的中藥飲片,才能作為中醫(yī) 臨床處方用藥或中藥制劑生產(chǎn)的原料藥。因此 ,新版藥典一部在05版的基礎(chǔ)上新增了413個 飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),共收載822 種中藥飲片的標(biāo) 準(zhǔn),品種基
3、本涵蓋了國家基本藥物目錄。 中醫(yī)用藥的特點中醫(yī)用藥的特點 主要有二個,一個是復(fù)方,另一個是炮制。 藥材經(jīng)炮制后入藥,可根據(jù)臨床需要制備 不同炮制品,以適應(yīng)不同的病癥。藥材通過 炮制產(chǎn)生飲片。雖然飲片和成藥都能直接用 于臨床,但因為飲片更能適應(yīng)中醫(yī)辨證施治、 靈活加減的要求,所以,目前飲片仍是中醫(yī) 用藥的主要形式。 一、基本概念一、基本概念 1.中藥炮制中藥炮制 根據(jù)根據(jù)中醫(yī)藥理論中醫(yī)藥理論,依照,依照辨證施治用藥辨證施治用藥的需要和的需要和 藥物自身性質(zhì)藥物自身性質(zhì),以及,以及調(diào)劑、制劑調(diào)劑、制劑的不同要求,所采的不同要求,所采 取的一項取的一項制藥技術(shù)制藥技術(shù)。 藥物自身性質(zhì) 川烏水煮 馬錢
4、子砂燙 毒性藥物 藤黃豆腐煮 斑蝥米炒 半夏、天南星輔料(如甘 草、白礬) 2.中藥炮制學(xué) 專門研究中藥炮制理論、工藝、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)、歷史沿革及其發(fā)展方向的學(xué)科。 炮制理論炮制理論中醫(yī)理論,并結(jié)合現(xiàn)代科技。中醫(yī)理論,并結(jié)合現(xiàn)代科技。 如炭藥止血(紅見黑止)、延胡索醋制增強止痛作用。如炭藥止血(紅見黑止)、延胡索醋制增強止痛作用。 工藝工藝原理清楚,可改進工藝。原理清楚,可改進工藝。 如川、草烏等。如川、草烏等。 規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)南、北差異或標(biāo)準(zhǔn)不同。(中國藥典)南、北差異或標(biāo)準(zhǔn)不同。(中國藥典) 方向方向現(xiàn)代化、機械化、程控化?,F(xiàn)代化、機械化、程控化。 二、中藥炮制學(xué)的任務(wù)二、中藥炮制
5、學(xué)的任務(wù) 遵循中醫(yī)藥理論體系,在繼承中藥傳統(tǒng)遵循中醫(yī)藥理論體系,在繼承中藥傳統(tǒng) 炮制技術(shù)和理論的基礎(chǔ)上,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技炮制技術(shù)和理論的基礎(chǔ)上,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技 術(shù)探討炮制原理、改進炮制工藝、制定飲片術(shù)探討炮制原理、改進炮制工藝、制定飲片 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保證臨床用藥安全有效保證臨床用藥安全有效,從而不,從而不 斷創(chuàng)新和發(fā)展本學(xué)科。斷創(chuàng)新和發(fā)展本學(xué)科。 三、中藥炮制學(xué)的內(nèi)容(基本任務(wù))三、中藥炮制學(xué)的內(nèi)容(基本任務(wù)) 1.探討炮制原理探討炮制原理 炮制原理:藥物炮制的科學(xué)依據(jù)和藥物炮制原理:藥物炮制的科學(xué)依據(jù)和藥物 炮制的作用。炮制的作用。 在一定工藝條件下,藥物在炮制過程中在一定工藝條件下,
6、藥物在炮制過程中 產(chǎn)生的理化變化,以及由此產(chǎn)生的藥理作用產(chǎn)生的理化變化,以及由此產(chǎn)生的藥理作用 改變和這些作用改變所產(chǎn)生的臨床意義,從改變和這些作用改變所產(chǎn)生的臨床意義,從 而對炮制方法作出一定的科學(xué)評價而對炮制方法作出一定的科學(xué)評價。 歷史上對炮制原理的解釋:歷史上對炮制原理的解釋: 如炒炭止血,酒制升提,姜制發(fā)散,入如炒炭止血,酒制升提,姜制發(fā)散,入 鹽走腎等鹽走腎等 現(xiàn)代部分已研究清楚藥物炮制的原理:現(xiàn)代部分已研究清楚藥物炮制的原理: 如醋制延胡索、煮川烏、草烏、附子等。如醋制延胡索、煮川烏、草烏、附子等。 2.改進炮制工藝改進炮制工藝 科學(xué)、簡單工藝科學(xué)、簡單工藝 機械化、標(biāo)準(zhǔn)化、程控
7、化機械化、標(biāo)準(zhǔn)化、程控化 3.制定飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典、全制定飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典、全 國中藥炮制規(guī)范、地方中藥炮制規(guī)國中藥炮制規(guī)范、地方中藥炮制規(guī) 范范-中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則) 系統(tǒng)、規(guī)范、科學(xué)、客觀、現(xiàn)代系統(tǒng)、規(guī)范、科學(xué)、客觀、現(xiàn)代 根據(jù)飲片的特點,制定具體檢測項目根據(jù)飲片的特點,制定具體檢測項目。 三、炮制學(xué)特點三、炮制學(xué)特點 1.對單位味中藥進行炮制,臨床用藥是復(fù)方對單位味中藥進行炮制,臨床用藥是復(fù)方 甘草(生、蜜炙品)、厚樸(生、姜炙品)甘草(生、蜜炙品)、厚樸(生、姜炙品) 2.是工藝課,實踐先于理論是工藝課,實踐先于理論 白術(shù)(生、炒焦)、黃芪(生、蜜炙
8、品)白術(shù)(生、炒焦)、黃芪(生、蜜炙品) 3.直接觀察用藥效果不容易直接觀察用藥效果不容易 4.炮制工藝要求依法炮制炮制工藝要求依法炮制 四、中藥炮制學(xué)與其他學(xué)科的關(guān)系四、中藥炮制學(xué)與其他學(xué)科的關(guān)系 1.理論指導(dǎo)理論指導(dǎo)中醫(yī)藥理論。中醫(yī)藥理論。 2.質(zhì)控質(zhì)控鑒定、化學(xué)、制劑分析。(理化、薄層、鑒定、化學(xué)、制劑分析。(理化、薄層、 含測等。)含測等。) 3.應(yīng)用應(yīng)用制劑、調(diào)劑等。制劑、調(diào)劑等。 4.發(fā)展發(fā)展與相關(guān)學(xué)科以及邊緣學(xué)科間的聯(lián)系,如與相關(guān)學(xué)科以及邊緣學(xué)科間的聯(lián)系,如 分子生物等。分子生物等。 因此,中藥炮制學(xué)是一門綜合性的應(yīng)用學(xué)科。因此,中藥炮制學(xué)是一門綜合性的應(yīng)用學(xué)科。 第二節(jié)第二節(jié)
9、中藥炮制的起源與發(fā)展中藥炮制的起源與發(fā)展 一、中藥炮制的起源一、中藥炮制的起源 藥物火酒陶器 1起源于用藥實踐 歷史可追溯到原始社會。人類為了服用藥物, 需要對其進行必要的處理,如洗凈、劈開、打碎、 用牙齒咬成碎粒等,這樣就產(chǎn)生了中藥炮制的萌芽 (凈制、切制)。 2火的發(fā)現(xiàn)是中藥炮制形成的關(guān)鍵 火的發(fā)現(xiàn)和利用,使人類逐步從生食過度到熟 食。一些制備熟食的方法被應(yīng)用于處理藥物,使其 也有了生、熟之分,如炮、燒等。產(chǎn)生了中藥炮制 的雛形(火制)。 據(jù)據(jù)說文說文載:載:“炮,毛炙肉也。炮,毛炙肉也?!倍巫ⅲ憾巫ⅲ?“毛炙肉,謂不去毛炙之也。毛炙肉,謂不去毛炙之也。” 說文說文:“炙,炙肉也,從肉在火
10、上。炙,炙肉也,從肉在火上?!?3酒的發(fā)明與應(yīng)用 豐富了用藥經(jīng)驗,酒作為輔料被應(yīng)用 于炮制藥物,充實了中藥炮制內(nèi)容(輔料 制)。此時,為中藥炮制形成具備了條件。 4.陶器的發(fā)明與應(yīng)用 如砂鍋(忌用鐵鍋)、陶罐等烹飪器和 儲存器的發(fā)明 為早期中藥炮制的蒸法、煮制 尖、煅制法以及存放中藥湯劑等創(chuàng)造了必要 的工具條件。 陶器的發(fā)明與應(yīng)用,豐富與拓展了炮制的 內(nèi)容。 二、中藥炮制的發(fā)展概況二、中藥炮制的發(fā)展概況 1春秋戰(zhàn)國至宋代中藥炮制技術(shù)的 起始和形成時期。 2金、元、明時期炮制理論的形成 時期。 3清代炮制品種和技術(shù)的擴大應(yīng)用 時期。 4現(xiàn)代炮制振興、發(fā)展時期。 春秋戰(zhàn)國至宋代春秋戰(zhàn)國至宋代中藥炮
11、制技術(shù)的起始和 形成時期。 1漢代以前漢代以前 炮制的出現(xiàn),最早只是個別或簡炮制的出現(xiàn),最早只是個別或簡 單的炮制原則,無具體方法。單的炮制原則,無具體方法。 如如五十二病方五十二病方最早記載炮制的醫(yī)最早記載炮制的醫(yī) 方書如方書如“止血者燔發(fā)止血者燔發(fā)”,最早的炭藥(血余炭)。,最早的炭藥(血余炭)。 2漢代漢代 神農(nóng)本草經(jīng)神農(nóng)本草經(jīng)是我國第一部藥學(xué)專是我國第一部藥學(xué)專 著。對有毒藥物炮制方法與機理作一定的解釋。著。對有毒藥物炮制方法與機理作一定的解釋。 3東漢張仲景東漢張仲景傷寒論傷寒論開創(chuàng)了藥物生熟異用開創(chuàng)了藥物生熟異用 學(xué)說。學(xué)說。 4 梁代陶弘景梁代陶弘景本草經(jīng)集注本草經(jīng)集注將零散的炮
12、制方將零散的炮制方 法進行了法進行了第一次歸納總結(jié)第一次歸納總結(jié)。并增加了許多炮制方。并增加了許多炮制方 法。法。 5. 劉宋時代雷敩的劉宋時代雷敩的雷公炮炙論雷公炮炙論是我國是我國第一第一 部炮制專著。部炮制專著。 6唐代藥王孫思邈把炮制提到一個更高的地唐代藥王孫思邈把炮制提到一個更高的地 位,稱位,稱“藥有燒煉炮炙,生熟有定藥有燒煉炮炙,生熟有定順方者福,順方者福, 逆之者殃。逆之者殃。”這種認識被歷代醫(yī)藥學(xué)家奉為臨床用這種認識被歷代醫(yī)藥學(xué)家奉為臨床用 藥的準(zhǔn)繩。藥的準(zhǔn)繩。 7唐代蘇敬等修定的唐代蘇敬等修定的新修本草新修本草是世界是世界最早最早 的藥典的藥典,首次規(guī)定惟米酒、米醋入藥。將炮
13、制內(nèi)容,首次規(guī)定惟米酒、米醋入藥。將炮制內(nèi)容 列為法定內(nèi)容。列為法定內(nèi)容。 現(xiàn)代使用的方法宋代大都已出現(xiàn),至今仍沿用現(xiàn)代使用的方法宋代大都已出現(xiàn),至今仍沿用 的很多。的很多。 金、元、明時期金、元、明時期炮制理論的形成時期炮制理論的形成時期 藥物炮制,最初多著眼于解毒,后世逐漸注意藥物炮制,最初多著眼于解毒,后世逐漸注意 到藥物經(jīng)炮制處理后功效的變化。到藥物經(jīng)炮制處理后功效的變化。 1金元以來,對中藥炮制的作用,逐步有了 理論上的歸納總結(jié)。 2明代陳嘉謨在本草蒙荃中著重說明中 藥炮制前后的歸經(jīng)去向,使炮制理論進一步完善。 在操作上,提出“凡藥制造,貴在適中,不及則功 效難求,太過則氣味反失”的
14、論述。在炮制方法分 類上,提出三類分類法,即水制、火制、水火共制。 3明代繆希雍所著炮炙大法,是第二部炮 制專著。該書收載了439種藥物的炮制方法,其內(nèi) 容除部分載自雷公炮炙論外,大部分是當(dāng)時的 具體炮制方法,并將前人的炮制方法歸納為“雷公 炮炙十七法”。 清代清代-炮制品種和技術(shù)的擴大應(yīng)用時期炮制品種和技術(shù)的擴大應(yīng)用時期 1清代受元明炮制理論的影響,把一些炮制 原則推廣到其他藥材,使炮制品種不斷增多。但亦 有學(xué)者對某些藥物制法是否妥當(dāng)提出不同看法。 2張仲巖所著修事指南為清代的炮制專 著(第三本炮制專著)。該書收錄藥物232種?;緝?nèi) 容多取自證類本草和本草綱目,但作了進 一步的歸納、整理。
15、并在本草蒙荃所載炮制理 論的基礎(chǔ)上增添了一些新的內(nèi)容。如“吳茱萸制抑 苦寒而扶胃氣,豬膽汁制瀉膽火而達木郁,牛膽汁 制去燥烈而清潤”等。 清代以前的三本炮制專著清代以前的三本炮制專著 書名作者成書 年代 載藥主要特點和貢獻 雷公 炮炙 論 雷敩南北 朝劉 宋時 代 300種1.總結(jié)當(dāng)時的炮制成就。 2.創(chuàng)建炮制新方法,概括炮 制作用。 3.運用輔料炮制藥物。 炮炙 大法 繆希雍明代439種1.總結(jié)歸納“雷公炮炙十七 法”2.提出藥物貯藏保管方 法 修事 指南 張仲巖清代232種1.系統(tǒng)敘述各種炮制方法。 2.進一步深化炮制理論 現(xiàn)代現(xiàn)代炮制振興、發(fā)展時期炮制振興、發(fā)展時期 1.文獻與炮制方面:
16、 歷代炮制文獻以及炮制經(jīng)驗的整理和總結(jié)。 現(xiàn)代炮制經(jīng)驗基本沿用明、清的理論和方法,由于遵循 不同,經(jīng)驗不同,各地方法不太一致。 2.教學(xué)方面: 各地相繼建立中醫(yī)院校,中藥專業(yè)中將中藥炮制列為專 業(yè)課之一,為炮制的繼承和發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。 3.科研方面: 國家“七五”、“八五”、“九五”、“十五”期間, 相繼對100多種中藥的炮制原理或炮制方法進行的相關(guān)研究, 促進了中藥炮制的發(fā)展。目前已知的部分的藥物的炮制原理, 即是該研究結(jié)果。 第三節(jié) 有關(guān)中藥炮制的法規(guī) 依法炮制依法炮制:中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮:中藥飲片必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮 制;國家標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、制;國家標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、 直轄市人民政府藥品監(jiān)督部門制定的炮制規(guī)范炮制。直轄市人民政府藥品監(jiān)督部門制定的炮制規(guī)范炮制。 中華人民共和國藥品管理法(2001.12.1執(zhí)行) 和中華人民共和國藥典是目前藥品生產(chǎn)、使用、 檢驗的基本法規(guī),中藥飲片的炮制必須按照以上有 關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 1中華人民共和國藥典。在各藥項下列 “炮制”項,并在附錄中列有“中藥炮制通則”專 篇。是國家級
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