現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)

1、現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié)現(xiàn)場(chǎng)qa工作總結(jié) 第1篇：現(xiàn)場(chǎng)QA試用期工作總結(jié)(二) 現(xiàn)場(chǎng)QA試用期總結(jié) （二） 相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂，現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒，現(xiàn)場(chǎng)QA的工作流程，以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識(shí)和掌握。今后，要做的便是工作方法的積累，工作技能的提升，以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí)，工作中遇到的問題，個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考，還有個(gè)人一些建議，這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。 一、所學(xué)習(xí)到的知識(shí) 由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作，在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行，GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱，雖然曾在課

2、堂上學(xué)習(xí)過GMP相關(guān)的知識(shí)，但是仍然覺得非常欠缺。因此，在這段工作期間，對(duì)GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí)，并通過在工作中遇到的實(shí)際問題與理論知識(shí)的結(jié)合，使得我對(duì)GMP體系有了進(jìn)一步的理解。 現(xiàn)場(chǎng)QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控，品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn)，現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查，原輔料、半成品、成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查，質(zhì)量異常的反饋，并填寫相關(guān)記錄。三個(gè)月來，在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下，對(duì)以上這些現(xiàn)場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握，今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬！ 在對(duì)*產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中，再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際，使我逐步加深了對(duì)*產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)，并意識(shí)到品質(zhì)工作不

3、單單是現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控，從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng)，希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。 二、工作中遇到的問題 下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結(jié)： “黑色”膠丸問題：壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油，滴在了膠帶上，導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸，當(dāng)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了初步處理，發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸，后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對(duì)于我來說，是一次深刻的教訓(xùn)：今后出現(xiàn)類似問題，切記及時(shí)反饋，現(xiàn)場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。 清場(chǎng)不徹底問題：車間清場(chǎng)過程中，清場(chǎng)人員應(yīng)付了事，總是有一些死角不能夠清理掉，今后清場(chǎng)檢查工作要加強(qiáng)。 外包現(xiàn)場(chǎng)操作人員頭發(fā)

4、外露問題：外包操作的員工，經(jīng)常將發(fā)套披在肩上，未能夠戴在頭上包住頭發(fā)，這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品，有重大質(zhì)量安全隱患。通過和現(xiàn)場(chǎng)員工的溝通，部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問題，并能按要求戴好發(fā)套，而少量員工不能很好做到，除了反映車間熱以外，深層原因則是質(zhì)量意識(shí)薄弱。 質(zhì)量安全隱患：膠原干燥車間使用生銹美工刀，膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確，投料稱量不夠精確，現(xiàn)場(chǎng)使用鋼絲清潔球，拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符，干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放，試驗(yàn)產(chǎn)品的車間不做清場(chǎng)、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場(chǎng)，甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為，等等。 質(zhì)量反饋問題：包材粘有頭發(fā)，紙盒壓痕太硬，BOPP膜起皺、寬度不夠，包材

5、色差，等問題。 三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考 個(gè)人能力方面，QA的工作是需要具備廣泛的知識(shí)面，良好的溝通能力，敏銳地發(fā)現(xiàn)問題，清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面，個(gè)人覺得都還很有所欠缺，今后要積累更多的知識(shí)，鍛煉與現(xiàn)場(chǎng)操作人員的溝通能力，提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。 工作技能方面，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高，今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請(qǐng)教。 產(chǎn)品知識(shí)方面，也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí)，力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面，這一方面是薄弱環(huán)節(jié)，需要和QC進(jìn)行多交流，從而更好的為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作服務(wù)。 工藝流程方面，合理的流程能夠事半功倍，QA加強(qiáng)對(duì)工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行

6、品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。 生產(chǎn)技術(shù)方面，即是對(duì)設(shè)備的了解，這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的，可能是不具備相關(guān)專業(yè)背景的問題，只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手，多思考，多查閱資料，多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的人。 四、個(gè)人的一些建議 作為一個(gè)新人，進(jìn)入*以來，得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助，使我感受到了公司的溫暖，是*使我個(gè)人由“我”變成了“我們”！三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過去，理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己，過去的錯(cuò)誤可以原諒，今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無法諒解！以下是個(gè)人對(duì)公司的一些建議，希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助： 第一， 建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程，每一個(gè)崗位制定出一套對(duì)應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程，現(xiàn)在采用的是“

7、師傅帶徒弟”模式，該模式也缺乏績(jī)效考核。 第二， 建議盡快建立行之有效的績(jī)效考核體系，歷史證明：“大鍋飯”不能長(zhǎng)久吃下去！ 第三， 這個(gè)時(shí)代證明，質(zhì)量問題沒有小問題，建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理，加大對(duì)質(zhì)量的投入，實(shí)現(xiàn)全員參與。 第四， 建議完善管理流程，“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。 現(xiàn)場(chǎng)QA：* *年*月*日 第2篇：現(xiàn)場(chǎng)QA試用期工作總結(jié)(一) 現(xiàn)場(chǎng)QA試用期總結(jié) （一） 2021年3月20日，我懷著對(duì)未來的憧憬，對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了*有限公司。她將在*的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的! 正如*的目標(biāo)一樣，我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中

8、做得最好的！ 一、初入*：適應(yīng) 一個(gè)半月的時(shí)光，在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個(gè)半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人！是*這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！ 二、學(xué)習(xí)和提高：良好開端 由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入*擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA，是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái)，也將是我在*職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)

9、的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識(shí)，一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明，這是一個(gè)良好的開端，我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈！ 三、工作體會(huì)：專注 現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里；投料前，對(duì)原輔料進(jìn)行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個(gè)小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害，就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；揀丸的工作人員，必須練就一副

10、“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對(duì)*產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底，很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險(xiǎn)降到最低，將危害消滅于無形！ 四、*文化：態(tài)度和使命 在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉?！边@就是*人做事的態(tài)度，既為*的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地?cái)S地有聲，原來是它表明了*人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了

11、肩上的重大責(zé)任和*賦予我的偉大使命！ QA:* *年*月*日 第3篇：現(xiàn)場(chǎng)QA感受 現(xiàn)場(chǎng)QA工作感受 擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA有半年的時(shí)間了，感受頗豐。 常說“藥物的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的?！睘槭裁茨?？原因也簡(jiǎn)單，因?yàn)闄z驗(yàn)樣品是抽取所得，具有隨機(jī)性，存在一個(gè)抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗(yàn)具有缺限性。 藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，過程決定質(zhì)量，檢驗(yàn)揭示品質(zhì)。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中，現(xiàn)場(chǎng)QA作為生產(chǎn)過程的質(zhì)量體系維護(hù)者，有三點(diǎn)是我認(rèn)為極為重要而自身仍欠缺的。 第一，全方位的知識(shí)，包括GMP知識(shí)、微生物知識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)、工藝知 識(shí)以及檢驗(yàn)知識(shí)。 GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，所謂

12、基本準(zhǔn)則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠(yuǎn)高于此，值得自豪。GMP三大目標(biāo)要素中，防止污染是當(dāng)中的重要環(huán)節(jié)，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識(shí)，了解微生物的特性，才能指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)操作人員、外來輔助人員進(jìn)行良好預(yù)防。同理，豐富的現(xiàn)場(chǎng)操作知識(shí)和工藝知識(shí)的具備，能準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)人員的操作是否規(guī)范，保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行，繼而保證過程質(zhì)量來保證質(zhì)量。至于對(duì)檢驗(yàn)知識(shí)的要求，有人可能會(huì)問，現(xiàn)場(chǎng)QA干嘛要懂檢驗(yàn)?zāi)?？其?shí)不難理解，一方面，現(xiàn)場(chǎng)QA的基本職能就是評(píng)審過程的質(zhì)量，而檢驗(yàn)則是最直觀的評(píng)價(jià)方法，檢驗(yàn)結(jié)果可以為糾正偏差提供依據(jù)；另一方面，豐富的檢驗(yàn)知識(shí)可幫助現(xiàn)場(chǎng)QA對(duì)檢驗(yàn)

13、數(shù)據(jù)作出更為準(zhǔn)確可靠的判斷。 第二，良好的溝通協(xié)調(diào)能力。 現(xiàn)場(chǎng)QA擔(dān)任的是現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通?？梢赃@樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進(jìn)步空間很大。 第三，良好的自我調(diào)節(jié)能力。 正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時(shí)候，問題就來了，車間的主人是產(chǎn)量，而現(xiàn)場(chǎng)QA的主人則是質(zhì)量。日常生產(chǎn)中，質(zhì)量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(shí)（現(xiàn)場(chǎng)QA與現(xiàn)場(chǎng)人員發(fā)生摩擦），現(xiàn)場(chǎng)QA往往難免成為眾矢之的，導(dǎo)致情緒上容易產(chǎn)生多少波動(dòng)，不及時(shí)調(diào)整就會(huì)影響工作質(zhì)量，這時(shí)候就需要有良好的自我調(diào)節(jié)能力，好盡快回復(fù)積極狀態(tài)，投入工作。 對(duì)于如何在保證工作質(zhì)量的前提下減少與現(xiàn)場(chǎng)人員的摩擦

14、，我認(rèn)為可以從以下數(shù)個(gè)方面入手： 首先，保證公平，對(duì)事不對(duì)人。這是現(xiàn)場(chǎng)QA工作的最根本原則，不可以帶有個(gè)人情緒在工作中發(fā)泄。 其次，要換位思考問題，不應(yīng)不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間，而應(yīng)在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對(duì)于實(shí)在無法一步到位解決的問題，要學(xué)會(huì)分解問題，分步到位，而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)人員提出的問題，給予的答案應(yīng)該是能夠幫助提高質(zhì)量和產(chǎn)量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定，你照著執(zhí)行就行了！”，令人厭惡的回復(fù)。 最后，全面提高全體員工的質(zhì)量意識(shí)，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質(zhì)量管理體系的主要建立者和維護(hù)者，對(duì)于全體員工的質(zhì)量

15、意識(shí)的提高，責(zé)無旁貸?，F(xiàn)場(chǎng)QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質(zhì)量意識(shí)的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認(rèn)識(shí)到質(zhì)量的重要性。 第4篇：現(xiàn)場(chǎng)QA職責(zé) 現(xiàn)場(chǎng)qa崗位職責(zé) 篇2：現(xiàn)場(chǎng)qa人員職責(zé) 現(xiàn)場(chǎng)qa人員職責(zé) 1.目的與適用范圍 建立公司現(xiàn)場(chǎng)檢查管理規(guī)程，加強(qiáng)公司生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、檢測(cè)、工程現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督管理，提高過程控制水平，使工作符合良好的作業(yè)規(guī)范。 本規(guī)程適用于公司質(zhì)量部qa現(xiàn)場(chǎng)的檢查。 2.職責(zé) 質(zhì)量部現(xiàn)場(chǎng)qa對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 3.內(nèi)容： 3.1 在qa主管的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和檢查； 3.2 負(fù)責(zé)檢查批生產(chǎn)指令、記錄單的發(fā)放，記錄單由生產(chǎn)部向qa部門按月領(lǐng)取；

16、 3.3 生產(chǎn)啟動(dòng)前，檢查生產(chǎn)準(zhǔn)備情況，包括設(shè)備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等； 3.4 學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝及了解工藝，熟悉工藝控制點(diǎn)及控制要求； 3.5 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)控，確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查，并記錄所有出現(xiàn)的問題，定期（每周）向質(zhì)量部提交報(bào)告； 3.6 負(fù)責(zé)審核車間技術(shù)人員收集、整理好的批生產(chǎn)記錄，管理中間體的放行； 3.7 檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)和潔凈區(qū)的清場(chǎng)情況以及清場(chǎng)合格證的發(fā)放，同時(shí)審查中間體的儲(chǔ)存和發(fā)放管理情況； 3.8 負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場(chǎng)文件及操作規(guī)程的時(shí)效性； 3.9 監(jiān)督方案、計(jì)劃、調(diào)查、驗(yàn)證等文件的執(zhí)行情況； 3.10負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更控

17、制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行； 3.12及時(shí)了解、收集和記錄生產(chǎn)車間及其他部門中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關(guān)的問題，定期以書面形式報(bào)告qa部門； 3.13參加相關(guān)車間班前會(huì)議，根據(jù)生產(chǎn)人員發(fā)現(xiàn)的所有與影響產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的問題討論并采取相應(yīng)措施，并根據(jù)決定的質(zhì)量措施督促落實(shí)； 3.14積極推行g(shù)mp，按照gmp的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)督工作人員對(duì)崗位操作法、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的嚴(yán)格實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合gmp的行為可令其改正，同時(shí)向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告； 3.15負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的其他任務(wù)。 4相關(guān)文件 5附錄 6變更記載及原因 篇3：qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員崗位職責(zé) *有限公司gmp管理文件 目的：明確qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員職務(wù)職責(zé)范圍，

18、避免工作的遺漏和重復(fù)。 范圍：適應(yīng)于本公司qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員職位。 責(zé)任：qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員。 簽字確認(rèn)： 內(nèi)容： 1、職責(zé)概述：按批準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理程序?qū)ιa(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合gmp要求。 2、工作職責(zé)： 2.1qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員按批準(zhǔn)的物料管理監(jiān)控制度對(duì)進(jìn)廠的原料接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)控，決定原料及中間品的使用。 2.2負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的中間品快速檢驗(yàn)工作，并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。 2.3負(fù)責(zé)對(duì)起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查，找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。 2.4監(jiān)督不合格原料不發(fā)放使用，不合格中間體不流入下工序，不合格成品不發(fā)貨。 2.5對(duì)起始物料及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不符合gmp

19、的行為要及時(shí)制止并按程序向有關(guān)部門匯報(bào)。 2.6認(rèn)真填寫相關(guān)監(jiān)控記錄。 2.7參與車間技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)，并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況。參與班組技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)，并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況。 2.8負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行初審核。 2.9領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 第5篇：倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)QA工作職責(zé) 倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)QA工作職責(zé) 1、批記錄打印、蓋受控章、下發(fā)、登記、回收存檔(每天) 2、倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)檢查，如有不符合項(xiàng)，應(yīng)下發(fā)整改通知書，跟蹤，實(shí)施監(jiān)管（每周至少兩次） 3、所有外來原料QC取樣現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管、所有外來原料放行（廠家原料報(bào)告單復(fù)印2份，原件給肖經(jīng)

20、理，復(fù)印件1份給文件QA,1份用于放行，注：QC檢驗(yàn)的原料報(bào)告單只需復(fù)印 1份，原件給文件QA，復(fù)印件放行）、原料合格證打印、粘貼 4、原料到貨時(shí)，倉(cāng)庫(kù)寫請(qǐng)驗(yàn)單，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)，有代碼的必須寫代碼，例如：品名：二氯乙烷，請(qǐng)驗(yàn)應(yīng)寫代碼（YL06） 5、倉(cāng)庫(kù)日常填寫記錄打印、蓋受控章、下發(fā)、回收存檔（每月） 6、每月月底參與倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)物料，中間體、產(chǎn)品的盤點(diǎn)工作 7、包裝材料到貨時(shí)，要現(xiàn)場(chǎng)檢查外形、質(zhì)量（例如：紙板桶、復(fù)合桶、內(nèi)膜袋） 8、倉(cāng)庫(kù)出入庫(kù)流程的監(jiān)管 9、倉(cāng)庫(kù)設(shè)備（電子秤、溫濕度記錄表）有效期合格證的更換 第6篇：現(xiàn)場(chǎng)QA的工作內(nèi)容 現(xiàn)場(chǎng)QA的工作內(nèi)容，簡(jiǎn)直能累死 一、公用部分： 勞保穿戴是否

21、規(guī)范？ 洗手消毒、隨手關(guān)門是否到位？ 清場(chǎng)工作是否符合要求？ 記錄填寫是否及時(shí)、規(guī)范？ 產(chǎn)塵大崗位是否定期清洗除塵袋，并填寫相關(guān)記錄？ 各崗位若有地漏、回風(fēng)口是否按規(guī)定定期清洗，并填寫相關(guān)記錄？ 生產(chǎn)設(shè)備是否有明顯的狀態(tài)標(biāo)志？ 生產(chǎn)設(shè)備是否按要求保養(yǎng)、潤(rùn)滑設(shè)備并有使用、維修保養(yǎng)記錄？ 生產(chǎn)過程中所產(chǎn)生的各種廢棄物是否及時(shí)清理？ 生產(chǎn)過程中是否存在污染物料、混批的情況？ 生產(chǎn)過程中各崗位所領(lǐng)物料是否符合要求（批號(hào)、規(guī)格、品種）？ 設(shè)備運(yùn)行情況是否正常，若有異常是否及時(shí)通知機(jī)修人員或車間管理人員？ 各崗位人員生產(chǎn)過程中若出現(xiàn)異常情況，是否及時(shí)通知車間管理人員？ 各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗？

22、 各崗位人員是否已掌握本崗位SOP所規(guī)定的內(nèi)容？ 各個(gè)崗位的物料平衡是否符合規(guī)定？如有誤差，如何處理？ 二、生產(chǎn)過程： 1.備料： 每日所領(lǐng)各物料的品名、規(guī)格、批號(hào)或編號(hào)、數(shù)量是否與配料指令單相一致？若有不同，是否及時(shí)處理？ 每日所發(fā)各物料是否雙人復(fù)核、并按先進(jìn)先出的原則？ 每日所發(fā)各物料臺(tái)帳記錄是否與所發(fā)物料相一致？ 原、輔料是否按品種、規(guī)格、批號(hào)分開存放？ 2、粉碎： 所粉各物料是否與配制指令單相一致 粉好物料與未粉好物料是否分開放置，是否標(biāo)有物料標(biāo)識(shí) 到備料間領(lǐng)取待處理各物料時(shí)是否復(fù)核過物料品名、數(shù)量、批號(hào) 送至配料崗位各物料是否有填寫完整的物料標(biāo)識(shí)？是否經(jīng)配料崗位人員復(fù)核無誤 可利用物

23、料經(jīng)處理后是否及時(shí)填寫相關(guān)記錄？ 3、配料： 每日所配各物料品名、規(guī)格、數(shù)量、批次是否與配制指令單相一致？ 若本批中有可利用物料是否標(biāo)注可利用物料來源（即可利用物料編號(hào)）？ 送至制粒崗位各物料是否有物料標(biāo)識(shí)，填寫是否完整？ 4、制粒： 是否與配料崗位人員復(fù)核其所配各物料的品名、批號(hào)、數(shù)量？ 生產(chǎn)過程中，若發(fā)現(xiàn)所制濕顆粒粗細(xì)不均勻（或太粗），是否及時(shí)采取措施來改善？ 5、干燥： 在設(shè)備正常情況下，所得干燥顆粒水分是否滿足工藝要求？ 在整粒過程中若發(fā)現(xiàn)所整濕顆粒粗細(xì)不均勻（或太粗）是否及時(shí)告知制粒崗位，配合其采取相應(yīng)措施？ 與中間站人員交接料時(shí)，是否復(fù)核過物料品名、批號(hào)、數(shù)量？ 6、總混： 總混后

24、顆粒中輔料與主藥是否有明顯的差異？ 總混后顆粒是否發(fā)生結(jié)塊現(xiàn)象？是否為人為造成？ 與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ 到備料間領(lǐng)取物料時(shí)，是否與備料崗位人員復(fù)核物料的品名、批號(hào)、數(shù)量？ 7、壓片： 與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ 設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，是否按要求定期稱取片重及測(cè)試素片硬度等參數(shù)？ 崗位人員是否及時(shí)發(fā)現(xiàn)裂片、粘沖、松片、雙片、薄片，并采取了相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施？ 8、烘房： 每日所烘各批素片品名、批號(hào)、數(shù)量是否經(jīng)復(fù)核無誤？ 素片在干燥過程中，溫度、時(shí)間是否滿足要求？ 烘車上各屜素片批號(hào)、數(shù)量是否有明顯標(biāo)識(shí)來避免混

25、批、污染的情況？ 按工藝烘好后各批素片，收片時(shí)是否放冷后才倒入容器中？ 9、中間站： 收發(fā)各批物料時(shí)是否復(fù)核各批物料的品名、規(guī)格、數(shù)量？ 是否明顯區(qū)分不合格產(chǎn)品與待檢產(chǎn)品？ 若該批物料需檢驗(yàn)合格后方能進(jìn)入下一道崗位，中間站人員是否復(fù)核確認(rèn)后方才發(fā)料？ 各崗位領(lǐng)取物料時(shí)是否憑清場(chǎng)合格證領(lǐng)取下批物料？ 10、配漿、包衣： 包衣人員與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ 配漿人員與備料間崗位人員交接物料時(shí)，是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ 在設(shè)備運(yùn)行正常時(shí)，包衣片是否細(xì)膩、美觀、無色差？ 在設(shè)備運(yùn)行正常時(shí)，包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況？ 11、擇片： 與中間站崗位人員交接物料時(shí)是否與發(fā)（收）料人復(fù)核過物料品名、規(guī)格、數(shù)量？ 擇好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片？ 12、瓶包裝 12-1沖塞： 在生產(chǎn)過程