5、申辦有機無機復混肥料生產許可證

1、青島XX肥業(yè)有限公司質量管理文件匯編（五、過程質量管理）編 制: 審 核: 批 準: 受控狀態(tài)：2012年10月31日發(fā)布2012年11月1日實施目錄1采購質量控制制度2供方業(yè)績評定準則3原輔材料檢驗（驗證）規(guī)定4工藝管理制度5工藝文件管理制度6工藝管理考核辦法7標識和可追溯性規(guī)定8不合格品管理規(guī)定9糾正預防措施控制程序10原輔材料、半成品、成品管理制度11產品運輸和貯存管理規(guī)定12產品銷售管理制度采購質量控制制度1目的對采購過程控制的要求和供方的評價、選擇準則與方法進行規(guī)定，確保所采購的原輔材料符合規(guī)定要求。2范圍適用于對供方的選擇、評價和采購產品的控制。3職責3.1供銷部負責組織對供方進行

2、評價，編制合格供方名錄、供方檔案負責制定采購計劃并組織實施。負責原材料的收、發(fā)及管理工作。3.2質檢部負責編制原材料檢驗規(guī)程。負責原料、備品備件的檢驗或驗證。4工作程序4.1采購物資分類根據采購物資對最終產品的影響程度，將采購物資分為三類：4.1.1 A類：構成最終產品的主要原材料。采購產品如有問題，可能 導致最終產品達不到預期的用途。4.1.2 B類：對最終產品或中間過程有重要影響的物資。采購物資如 有問題，可能影響最終產品質量。4.1.3 C類：非直接用于產品本身的起輔助作用的物資，對最終產品 質量無影響，或通過技術措施可以保證產品質量。質檢科依據上述分類原則進行原材料具體分類。A類原料：

3、尿素、氯化銨、磷酸一銨、磷酸二銨、氯化鉀、硫酸 鉀、有機肥等B類原料：包裝物、粘土、鈣粉等C類原料：備品備件等輔助物資4.2供方的選擇和評價對供方的選擇和評價可考慮以下內容，以證實其質量保證能力：421.1體系認證證書；對供方質量管理體系進行審核的結果；供方其他顧客的滿意程度調查；供方產品的質量、價格、交貨能力等情況；供方的財務狀況及服務和支持能力等。如供方提供的產品屬發(fā)放許可證或強制性認證產品，應有相應證明或符合有關規(guī)定的證明材料。對有多年業(yè)務往來的A類原材料的供方，提供可以包括以下內 容的書面證明材料，以證實其質量保證能力體系認證或產品認證證書；422.2公司對供方質量管理體系審核的結果；

4、供方產品的質量、價格、交貨能力等情況；423對第一次供應A類原材料的供方，除提供充分的書面證明材料， 還需：新供方根據公司的技術要求提供少量樣品；423.2化驗室對樣品進行驗證，出具相應的驗證報告，填寫供方評 定記錄表中相應欄目，反饋給供銷部。423.3樣品驗證合格后，供銷部通知供方小批量供貨，經化驗室檢驗 合格后，交車間試用，試用結果填寫于供方評定記錄表中相關欄 目，反饋給供銷部。423.4小批量進貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。驗證、小批 量試用均合格的供方經批準后，可列入合格供方名錄。對于B類原材料供方，需要經過樣品驗證，相關部門填寫供 方評定記錄表，批準后可列入合格供方名單。同一種

5、原材料（A類原料），至少提供兩個供方。供銷科提供合 格供方名錄給質檢部作為檢驗依據。供銷部對供方實施動態(tài)管理，建立供方合同履和使用情況的記 錄，作為對供方選擇、評價的依據。供銷部每年依據供方業(yè)績評定準則對供方進行一次復評， 填寫供方業(yè)績評定表，重新編制合格供方名錄，評價時按百分 制，總分低于80（或質量評分低于50），應取消其合格供方資格.4.3采購采購信息米購文件可包括擬米購產品的下列信息：431.1對產品的質量要求（可引用各類標準或提供規(guī)范技術文件）；431.2對產品的檢驗（或驗證）要求；431.3適用的質量管理體系要求；供方人員資格的要求；其他要求，如價格、數量、交付等。采購計劃供銷部根

6、據生產計劃及庫存情況報批后實施采購。采購流程：采購合同的編寫與審核。調查供應商。在編寫合同前，供銷部應組織專人對初選 供應商名單中的供應商展開調查，主要調查的內容包括供應商的經營 范圍、銀行資金、履約能力、技術水平、管理水平、產品質量、法人 資格、信用等級等方面，以確定可進行談判的供應商。進行談判。供銷部應與合適的供應商展開談判，談判內 容包括采購物料的價格、數量、質量、供貨方式、貨款支付等方面的 談判，并根據談判所形成的方案選擇對公司最有利的供應商。合同評審。采購部應根據談判所形成的方案擬定采購合 同，并交各部門進行評審，同時報送供銷副總、總經理進行審批。審核要點如下包括以下九個方面的主要內

7、容。a. 合同簽訂雙方的姓名、住所和聯(lián)系方式。b. 標的的全稱與價格或報酬。c .標的的數量與規(guī)格型號。d.標的的品質和技術要求。e.標的的履約方式、期限、地點。f .標的的驗收標準和方式。g. 付款方式和期限。h. 售后服務和其他優(yōu)惠條件。違約責任和解決爭議的方法。433.5采購合同的條款內容必須齊備、明確、具體，表達必須嚴謹，必須在注明延遲交貨的賠償措施。采購的實施供銷部根據批準的采購計劃、按照采購文件要求在合格供方中 進行米購。采購原材料時，要簽定書面采購合同，明確品名、規(guī)格、數量、 質量要求、技術標準、附加要求、違約責任及供貨期限等。長期穩(wěn)定 供貨的，口頭訂貨時，要明確上述要求并形成記

8、錄。供銷部根據需要將相應的技術要求作為合同附件提供給供方。采購產品驗證為嚴重不合格或使用中發(fā)現不合格，由供銷部通知供方改進，通知后質量沒有明顯改進的，不再采購其產品。供方業(yè)績評定準則1供方體系認證或產品認證證書；2供方質量管理體系審核的結果；3對供方其他顧客的滿意程度；4供方產品的質量、價格、交貨能力；5供方的財務狀況，服務和發(fā)展能力；6屬許可證管理產品或強制認證產品需提供相關證明；7新供方根據技術要求提供少量樣品，化驗室對樣品進行驗證；8供方業(yè)績評價按百分制，其中質量60分；質量價格比20分：交貨期 10分；其他10分。總分低于80分，或質量評分低于50分，即取消其 供方資格。原輔材料檢驗（

9、驗證）規(guī)定1目的對采購產品檢驗作出規(guī)定，以檢驗、驗證采購產品是否滿足要求。 2范圍適用于采購產品的檢驗或驗證。3職責3.1質檢部負責組織和實施原輔材料的檢驗或驗證，判斷原、輔材料 是否符合要求。3.2供銷部配合完成原輔材料的檢驗或驗證工作。4工作程序4.1原料檢驗頻次、檢驗項目、技術指標及檢驗方法原料名稱檢驗項目及指標檢驗方法頻次尿素N 46%GB/T24411次/批氯化鉀心060%GB6549硫酸鉀50%GB20406磷酸一銨N 11%GB/T10209.1P2O5 47%GB/T10209.2磷酸二銨N 18%GB/T10209.1P2O546%GB/T10209.2有機肥有機質 50%N

10、Y 525包裝物950X550 (mm)GB/T85694.2主要原料進廠后由供銷部通知化驗室抽樣檢驗 （或驗證）。4.3檢驗人員按標準進行取樣，取樣后放置待檢”標識，并保留樣品備查。4.4檢驗人員對原料的主要指標依據 4.1規(guī)定或合同要求進行檢驗或 驗證，復核后出具檢驗或驗證報告，按規(guī)定要求傳遞。4.5檢驗合格的原材料憑檢驗報告辦理入庫手續(xù)，并放置 合格”標識。4.6 C類物資到廠后，由供銷部負責對其數量、規(guī)格和外觀質量等進 行驗收。4.7需在供方現場進行產品驗證時，在采購合同中明確規(guī)定驗證的方 法。4.8檢驗（或驗證）不合格的采購產品，執(zhí)行不合格管理制度。5計算和數據處理5.1依據檢驗中測

11、試值計算檢驗結果。5.2檢驗數據極限數值的處理，具體按 GB/T8170-2008數值修約規(guī) 則與極限數值的表示和判定執(zhí)行。6檢驗報告6.1由主檢人員填寫檢驗報告。6.2檢驗報告經審核后，由檢驗人員送交有關單位。6.3不合格的原材料由化驗室報供銷部，合格的原材料報生產技術部、 生產車間、供銷部，質檢部存檔。6.4原始記錄和檢驗報告按規(guī)定存檔。6.5由質檢部負責建立原材料質量臺帳和管理。包裝物驗收規(guī)定1公司所有的肥料產品必須按 GB8569進行包裝，以保證產品的養(yǎng) 分和粒度不受損失。2有機-無機復混肥料采用雙層包裝，外袋選用聚丙烯編織袋，內袋 用聚乙烯薄膜袋（或復膜袋）。3外袋有效尺寸為9505

12、50mm,強度及抗老化能力要達到要求。外 袋編織平整，印刷字跡清晰。4外袋印刷內容符合GB18382-2001肥料標識內容和要求、GB18877-2009有機-無機復混肥料的有關要求，各種標識要明 確、清楚。5每批包裝袋抽取20條樣品，檢查其長度、寬度、重量等內容，并 做好記錄。工藝管理制度1目的為滿足生產設施工藝管理要求，以確保設備長周期安全運行，高 產、優(yōu)質、低耗，取得最佳經濟效益。2范圍適用于生產過程所有工藝指標的控制。3職責3.1質量經理組織實施工藝管理，生產技術部負責工藝管理工作。3.2車間建立工藝生產臺帳，負責組織實施生產計劃。3.3生產技術部負責確定工藝控制指標，并對其進行合格率

13、統(tǒng)計，指 標分析與修訂。3.4生產車間巡回檢查并作好記錄，切實做好工藝管理工作。4.管理規(guī)定4.1工藝指標、操作規(guī)程的制訂與執(zhí)行工藝指標、操作規(guī)程的制訂是在各種技術資料齊備的前提下由 生產技術副總經理組織，生產科負責，依據工藝實際要求制訂，生產 車間必須嚴格執(zhí)行。車間各崗位的有關制度，由車間組織編制，報生產技術部審核， 質量技術副總經理批準后實施。工藝管理人員根據批準的工藝操作規(guī)程，嚴格執(zhí)行工藝管理工 作，監(jiān)督檢查操作規(guī)程和各項指標執(zhí)行情況，及時處理生產過程中出 現的問題，查處工藝操作事故，保證各項工藝指標在規(guī)定范圍內，達 到提高質量、降低消耗、降低成本和增加效益的目的。生產操作人員要嚴格執(zhí)行

14、操作規(guī)程，保證所有工藝指標控制在 正常范圍內，按要求及時、準確填寫原始記錄。4.2工藝指標的修訂421隨著生產的發(fā)展和條件的變化，有些指標需要修改，對需修改 的工藝指標，由生產技術部負責提出，填寫工藝指標變更申請，由質 量技術副總經理批準后執(zhí)行。工藝指標變更單采取三聯(lián)形式（一聯(lián)生產技術部留存，二聯(lián)送生 產車間，三聯(lián)送質檢部）。車間要嚴格執(zhí)行工藝指標，不得隨意變更。4.3工藝指標執(zhí)行情況的統(tǒng)計工藝管理人員巡回檢查工藝指標執(zhí)行情況，發(fā)現問題要及時糾 正并分析原因，提出解決問題的辦法，確保生產穩(wěn)定。工藝管理人員對分析數據及工藝指標進行統(tǒng)計，以統(tǒng)計結果進 行考核。4.4工藝指標的分析生產過程中各項工藝

15、指標分析，是實現正常生產控制的重要環(huán) 節(jié)，分析人員必須樹立嚴細的工作作風和實事求是的科學態(tài)度， 按工 藝指標規(guī)定的要求，認真做好指標分析，不得提前拖后，不得涂改， 更不準弄虛作假。所有原始記錄，分析報告單，按規(guī)定要求用鋼筆或圓珠筆填寫。4.5工藝指標合格率的統(tǒng)計方法計算公式：單項合格次數單項指標合格率（%）= X100單項總檢驗次合格的單項工藝指標數車間控制工藝指標合格率（%） =XI00車間控制工藝指標數4.6原始記錄的管理461原始記錄填寫要認真、正規(guī)，用鋼筆或圓珠筆填寫，字跡要端 正，不涂改、不亂畫。462原始記錄、化驗單等資料，每月整理一次，裝訂后存檔備查。4.7工序紀律管理制度工藝人

16、員要對各種工藝文件進行校對，審核，確保準確。生產操作人員必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，嚴格執(zhí)行半成品、成品 質量標準，樹立下道工序就是用戶的思想。 質量控制點是生產工藝重 點指標，應嚴格控制。各生產工序必須嚴格質量自檢、互檢，主動配合質檢員開展工 作，不得弄虛作假或無理阻撓。嚴格執(zhí)行設備維護保養(yǎng)制度，確保設備滿足工藝要求，搞好車 間文明生產，保證生產現場整齊、清潔。堅持質量第一的思想，穩(wěn)定工藝指標，確保產品質量。認真及時填寫各項原始操作記錄，做到內容準確、完整，字跡 清楚、整齊統(tǒng)一。對違反工藝紀律以及因此造成損失的人員，根據質量管理制 度考核。新工人進廠后，必須進行質量意識、安全、工藝紀律基本知識 的

17、教育。4.8工藝分析會議制度由質量經理參加，生產技術部組織召開工藝分析會議，通報本 月工藝指標執(zhí)行情況，針對存在的問題，分析原因，制定措施并監(jiān)督 實施，確保按期解決問題。由生產技術部組織工藝檢查，檢查工藝指標執(zhí)行、工藝記錄填 寫情況，并做好記錄，為每月舉行的工藝分析會議提供基礎資料，同 時作為考核的依據。工藝管理考核辦法1目的加強工藝管理和生產工藝過程控制，穩(wěn)定、提高產品質量。2適用范圍適用于在線生產過程中的各工序的工藝控制。3職責3.1生產技術部負責工藝過程的檢查考核。3.2辦公室負責依據考核結果進行獎懲。4考核內容4.1各級人員按工藝技術文件要求進行生產。違犯要求每次扣20元。4.2工藝指

18、標抽查，一項不合格扣10元。4.3各工序要文明生產，跑冒滴漏及時清理，處理不及時扣5元。4.4各設備的工藝流量、溫度等參數，不準隨便進行調整，違犯一項 扣5元。4.5原料、產品及半成品按規(guī)定存放并標識，違犯一項扣5元。4.6各種記錄及時填寫、規(guī)范、完整、正確，需傳遞的記錄及時傳遞， 違犯一項扣5元。4.7操作人員經培訓合格上崗。每發(fā)現1人次不具備操作資格扣5元。 5.考核方法5.1生產技術部依據工藝管理考核表，每月進行一次工藝管理考核。 檢查中發(fā)現的問題反映給相關部門進行整改。5.2生產技術部每月底將考核結果交辦公室進行獎懲。5.3在工藝考核檢查中，查出的工藝問題，車間要及時采取相應措施 進行

19、整改。如果第二次檢查發(fā)現該問題未解決，則加倍扣罰。工藝管理考核表被考核部門：年 月序號檢查內容及考核標準檢杳記錄考核結果1各級人員按工藝技術文件要求進行生產。違犯要求每次扣20兀。2工藝指標抽查，一項不合格扣10兀。3各工序要文明生產，跑冒滴漏及時清 理，處理不及時扣5兀。4各設備的工藝參數等，不準隨便進行 調整，違犯一項扣5元。5原料、產品及半成品按規(guī)定存放并標 識，違犯一項扣5元。6各種記錄及時填寫、規(guī)范、完整、正 確，需傳遞的記錄及時傳遞，違犯一一 項扣5元。7各操作人員經培訓合格上崗。每發(fā)現1人次不具備操作資格扣5元。備注批準考核標識和可追溯性規(guī)定1目的為了防止產品實現過程中產品的混淆

20、和誤用，以及實現必要的產品追溯，特制定本規(guī)定。2范圍適用于原材料、半成品及成品的標識和檢驗狀態(tài)的識別。3職責質檢部負責產品特性和檢驗狀態(tài)的標識工作，相關部門予以配合。4工作程序4.1質檢科部負責標識標牌的設計和制作。4.2本公司的檢驗狀態(tài)分為：a）待檢；b）合格；c）不合格。4.3產品標識產品包裝標識、合格證和產品質量證明書由質檢部組織相關部門依據 GBI83822001、GB188772009 進行設計。供方設計樣品打印出效果圖，質檢部審核后，交分管副經理批 準，由供銷部通過供方印制；塑編袋效果圖復制兩份，一份供銷部留存，一份送質檢部作為檢驗依據，審批原稿由質檢部存檔；供銷比和質檢部負責合格

21、證和塑編袋印制的過程控制。4.4.成品檢驗狀態(tài)的標識化驗員取樣后，在成品前放置 待檢”標牌?；瀱T出具檢驗報告并對產品質量進行判定，按判定結果放置合格”或不合格”標牌。443每袋產品必須附有合格證，每批產品必須附有產品質量證明書4.5產品的追溯 當合同、法律、法規(guī)和企業(yè)自身需要（如顧客因質量問題引起投 訴時）對追溯性有要求時，本公司的產品追溯途徑為：合格證一批號 一生產日期和班次。根據產品質量合格證，由質檢部、供銷部等相關部門配合調查, 對產品質量進行分析，記錄并追溯。不合格品（返工產品）管理規(guī)定1目的對不合格品的識別按控制要求進行規(guī)定， 以防止不合格品的非預 期使用或交付。2范圍適用于不合格

22、的原料、產品以及交付后發(fā)現的不合格品控制。3職責3.1質檢部負責不合格產品（返工產品）的識別、組織評審及糾正后 的再驗證工作。3.2相關責任部門負責不合格產品（返工產品）的處置工作。4工作程序4.1不合格產品（返工產品）標識，由檢驗人員按標識和可追溯性 程序中的要求執(zhí)行。4.2不合格原料的控制421對不合格的原料，檢驗人員可直接在不合格品評審表不合格品處置方法”一欄中作出相應結論。供銷部按評審結論對不合格原料進行處置，同時要求供方采取 糾正措施，防止不合格再發(fā)生。4.3不合格（返工）產品的控制經檢驗不合格的產品，返回系統(tǒng)處理，生產車間提出處理辦法， 質量技術副總經理批準后實施。返工后的產品由檢

23、驗人員重新取樣檢驗，合格后準予銷售。432在產品交付后發(fā)現的不合格品，供銷科與顧客協(xié)商處理，采取 換貨、退貨或賠償損失等措施進行處置，以消除不良影響，減少顧客 損失，盡量讓顧客滿意，供銷科將批號、生產日期反饋給質檢部，以 便追溯責任，采取糾正措施，防止類似事件的再發(fā)生。4.4對不合格品的評審、再驗證處理的有關記錄，由質檢部存檔糾正預防措施控制程序1目的分析實際和潛在的不合格原因，采取糾正和預防措施，防止不合 格的發(fā)生或再發(fā)生，提高產品質量，確保質量體系有效運行。2適用范圍適用于本公司質量體系、產品和過程中不合格的糾正和預防措施的控制。3職責3.1質檢部負責糾正和預防措施的實施，并收集、匯總質量

24、體系運 行中的各類質量信息，綜合分析不合格產生的原因，組織相關部門采 取糾正和預防措施，并對實施情況進行監(jiān)督、跟蹤、記錄和驗證。3.2經理負責對重大不合格的處理及糾正措施的實施。3.3責任部門負責按糾正和預防措施控制程序分析不合格原因， 制定糾正和預防措施。4工作程序4.1為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正和預防措施，應與問題的重要性及所承擔的風險程度相適應。4.2糾正和預防措施的信息來源：有關程序；技術文件資料，作業(yè)指導書；424顧客投訴的服務報告；425質量信息反饋意見；426過程質量分析。4.3糾正措施供銷部、生產技術部必須及時有效地分別處理顧客的意見和產 品不合格（包括顧客抱

25、怨），確定潛在不合格及其原因報告，每月將 產品質量問題報質檢部。432生產技術部組織有關部門調查、分析確定不合格品產生的原因， 制定有效的糾正措施，填寫糾正/預防措施表，并規(guī)定完成時限。 質量技術副總經理批準后，發(fā)放給責任部門實施。433質檢部負責調查、分析不合格項產生的原因，制定有效的糾正 措施，填寫各車間糾正/預防措施表，并規(guī)定完成時限。質量技術 副總經理批準后，發(fā)放給責任部門實施。生產技術部和質檢部對分別發(fā)出的糾正/預防措施表進行跟 蹤并驗證其有效性。4.4預防措施信息收集和確定措施質檢部將糾正和預防措施的信息按照影響大小進行分類，每季度 組織有關部門分析，以發(fā)現并消除潛在的不合格原因，

26、保存記錄。按 如下步驟確定預防措施：根據信息找出潛在的不合格可能造成的后果；441.4發(fā)放糾正/預防措施表至責任部門實施。442質檢部負責預防措施實施的跟蹤并驗證其有效性。質檢部負責將預防措施的信息提交管理評審。4.5責任部門在實施預防措施中發(fā)生問題時，報質檢部予以協(xié)調。4.6由糾正預防措施引起的體系文件的更改均應按文件管理制度 執(zhí)行。原輔材料、半成品、成品管理制度1. 目的對原輔材料、半成品、成品進行控制，以防止不合格品的非預期 使用或交付。2. 范圍適用于原輔材料、半成品、成品的控制。3職責3.1供銷部負責原輔材料、半成品、成品的歸口管理。3.2供銷部負責不合格原材料處置。3.3生產車間負

27、責過程不合格的調整。4工作程序4.1原輔材料的管理采購原輔材料進廠后由供銷科通知化驗室抽樣檢驗 （或驗證），檢 驗合格后卸貨，每批檢驗一次。檢驗人員按標準進行取樣，取樣后放置 待檢”標識，并保留樣品 備查。檢驗人員對原料的主要指標依據標準（合同）進行檢驗或驗證， 復核后出具檢驗報告，質檢部建立原料檢驗臺帳。檢驗合格的原材料憑檢驗報告辦理入庫手續(xù)，并放置合格”標識；由供銷部負責管理。行驗收。需在供方現場進行產品驗證時，在采購合同中明確規(guī)定驗證的 方法。檢驗（或驗證）不合格的采購產品，執(zhí)行不合格管理制度。 4.2半成品、成品的管理半成品由化驗室檢驗人員按規(guī)定頻次進行取樣，檢驗結果報生產車間和生產技

28、術部；不合格的半成品按規(guī)定處置。半成品由生產車間負責具體管理。成品由檢驗人員按標準規(guī)定取樣檢驗，并對產品檢驗狀態(tài)進行 標識，由主檢人員出具檢驗報告，質檢部建立產品檢驗臺帳，填寫產 品質量證明書送供銷部。檢驗不合格的產品，按規(guī)定處置。檢驗合格的成品辦理入庫手續(xù)，由供銷部負責管理。4.3不合格品的管理不合格原材料的控制431.1無論是在原材料檢驗過程或是在生產使用中發(fā)現不合格，均 應做好記錄，由庫管員做好標識防止誤用。不合格的原材料由質檢部組織評審，填寫不合格品評審處置 單。原材料不合格原則上由供銷部作退貨處理，由于生產急需做讓步接收處理時，報質量技術副總經理批準。不合格半成品的控制檢部、生產技術部和生產車間。4.322生產車間在質檢部的指導下對生產過程操作進行調整，直到重 新采樣分析合格為止。不合格成品的控制成品出現不合格，由質檢員負責做好記錄，并通知生產車間進 行返工調整。返工調整后由化驗室重新采樣分析。成品交付或顧客開始使用后發(fā)現的產品不合格的控制應予以退貨、換貨或降價處置。質檢部負責組織對退回的不合格品進行原因分析并提出處置 辦法。產品運輸和貯存管理規(guī)定1目的保證